← Lietuva

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRAVIMO, PERREGISTRAVIMO, VETERINARINIŲ VAISTŲ INFORMACIJOS PAKEITIMO IR PAPILDYMO 2011 m. spalio 27 d. Nr. B1-642 Vilnius Įgyvendindamas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):

  1. N u r o d a u: 1.
  2. registruoti: 1.1.
  3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą DOXIVET 200 mg/ml, tirpalas, skirtas naudoti su geriamuoju vandeniu, paršavedėms, veislinėms ir dedeklėms vištoms (Divasa-Farmavic S.A., Ispanija), 1.1.
  4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą DOXIVET 500 mg/g, milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, paršavedėms, veislinėms ir dedeklėms vištoms (Divasa-Farmavic S.A., Ispanija), 1.1.
  5. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą PORCILIS M HYO ID ONCE, injekcinė emulsija kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai), 1.1.
  6. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą KELAPROFEN 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams ir kiaulėms (KELA N.V., Belgija), 1.1.
  7. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą EUTHASOL VET. 400 mg/ml, injekcinis tirpalas (Le Vet B.V., Nyderlandai), 1.1.
  8. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą DOXYVAL 500 mg/g, milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, paršavedėms, veislinėms ir dedeklėms vištoms (Sogeval, Loboratories, Prancūzija), 1.1.
  9. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą MORPHASOL 4 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (aniMedica GmbH, Vokietija), 1.1.
  10. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą MORPHASOL 10 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams (aniMedica GmbH, Vokietija), 1.1.
  11. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą LEVATUM SUPER 10/100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams (Chanelle Animal Health, Jungtinė Karalystė), 1.1.
  12. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą BENAMAX FLAVOUR 2,5 mg, tabletės katėms ir šunims (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), 1.1.
  13. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą BENAMAX FLAVOUR 5 mg, tabletės šunims (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), 1.1.
  14. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą BENAMAX FLAVOUR 20 mg, tabletės šunims (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), 1.1.
  15. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą GENTAYET, injekcinis tirpalas (Laboratorios SYVA, S.A., Ispanija), 1.1.
  16. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą BOROGLUCONAT DE CALCIU, injekcinis tirpalas (S.C. Romvac Company S.A., Rumunija), 1.1.
  17. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą DEXAMETAROM 1 %, injekcinis tirpalas (S.C. Romvac Company S.A., Rumunija), 1.1.
  18. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą VITAMINA B1+B6, injekcinis tirpalas (S.C. Romvac Company S.A., Rumunija); 1.
  19. pakeisti: 1.2.
  20. registruoto veterinarinio vaisto TYLO-SUSCIT 100, geriamieji milteliai (Bela–Pharm GmbH & Co.KG, Vokietija, LT/2/98/0618/001-005), pavadinimą pavadinimu „TYLO-SUSCIT 100 % KOMPAKTAT, geriamieji milteliai“ ir aprašo 6.3 punkto sakinį „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn.“ sakiniu „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 36 mėn.“, 1.2.
  21. registruoto veterinarinio vaisto POULVAC TRT, liofilizatas purškiamajam / lašinamajam tirpalui ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/10/1977/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ ir galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai“ galutinio produkto gamintojais, atsakingais už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ ir „Pfizer Olot S.L.U., Ispanija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  22. registruoto veterinarinio vaisto DUVAXYN EHV1,4, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/08/1666/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ ir galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai“ galutinio produkto gamintojais, atsakingais už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ ir „Pfizer Olot S.L.U., Ispanija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  23. registruoto veterinarinio vaisto PHARMASIN 200 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms (Huvepharma NV, Belgija, LT/2/95/0158/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, B-2600 Berchen, Antwerpen, Belgija“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoovetvaru OÜ, Uusaru 5, Saue, Estija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  24. registruoto veterinarinio vaisto NAFPENZAL MC, intramaminė suspensija (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/93/0046/001-002), išlauką „Galvijienai – 1 para, subproduktams – 3 paros, pienui – 3 paros.“ išlauka „Mėsai ir subproduktams – 3 paros, pienui – 8 melžimai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  25. registruoto veterinarinio vaisto NOBILIS GUMBORO D78, gyva liofilizuota vakcina (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/93/0062/001-004), aprašo 6.5 punkto sakinį „III tipo hidrolitinio stiklo buteliukai po 1 000, 2 000, 2 500 ar 5 000 dozių, kartoninėse dėžutėse po 10 vnt.“ sakiniu „III tipo hidrolitinio stiklo buteliukai po 1 000, 2 000, 2 500 5 000 ar 10 000 dozių, kartoninėse dėžutėse po 10 vnt.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  26. registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE DAPPI+LC, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/04/1648/001-004), sąrankoje pagalbinę medžiagą „Neocryl XK-62“ pagalbine medžiaga „Neocryl A640“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  27. registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE PI+L, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/06/1719/001-004), sąrankoje pagalbinę medžiagą „Neocryl XK-62“ pagalbine medžiaga „Neocryl A640“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  28. registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE PUPPY DP+C, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/05/1686/001-004), sąrankoje pagalbinę medžiagą „Neocryl XK-62“ pagalbine medžiaga „Neocryl A640“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  29. registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE DAPPI+L, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/07/1777/001-004), sąrankoje pagalbinę medžiagą „Neocryl XK-62“ pagalbine medžiaga „Neocryl A640“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  30. papildyti: 1.3.
  31. registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE DAPPI+L, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Fort Dodge Animal Health Holland, LT/2/07/1777/001-004), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  32. registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE PI+L, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Fort Dodge Animal Health Holland, LT/2/06/1719/001-004), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.3 registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE PI+LC, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Fort Dodge Animal Health Holland, LT/2/06/1720/001-004), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  33. registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE DAPPI+LC, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai šunims (Fort Dodge Animal Health Holland, LT/2/04/1648/001-004), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  34. registruoto veterinarinio vaisto DURAMUNE PUPPY DP+C, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, LT/2/05/1686/001-004), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  35. registruoto veterinarinio vaisto NAFPENZAL MC, intramaminė suspensija (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/93/0046/001-002), aprašą atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  36. registruoto veterinarinio vaisto POULVAC AE, liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti vištoms (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/07/1778/001-002), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir atliekančiu veterinarinio vaisto ženklinimą, „Pfizer Olot S.L.U. C/Camprodon s/n „La Riba“ 17813 Vall de Bianya, Girona, Ispanija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  37. registruoto veterinarinio vaisto VANGUARD PLUS 7, gyva liofilizuota ir skysta inaktyvuota vakcina (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/03/1599/001-004), aprašo 4.8 ir 6.2 punktus atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją, 1.3.
  38. registruoto veterinarinio vaisto EFFIPRO 67 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/09/1833/001-036), aprašo 4.9 punktą atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją, 1.3.
  39. registruoto veterinarinio vaisto EFFIPRO 134 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/09/1833/037-072), aprašo 4.9 punktą atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją, 1.3.
  40. registruoto veterinarinio vaisto EFFIPRO 268 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/09/1833/073-108), aprašo 4.9 punktą atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją, 1.3.
  41. registruoto veterinarinio vaisto EFFIPRO 402 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/09/1833/109-144), aprašo 4.9 punktą atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją, 1.3.
  42. registruoto veterinarinio vaisto EFFIPRO 50 mg, užlašinamasis tirpalas katėms (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/09/1837/001-036), aprašo 4.9 punktą atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją, 1.3.
  43. registruoto veterinarinio vaisto SURAMOX 50 %, milteliai geriamajam tirpalui ruošti kiaulėms (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/07/1758/001-007), aprašo 4.9 ir 6.5 punktus atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  44. registruoto veterinarinio vaisto SURAMOX 50 %, milteliai geriamajam tirpalui ruošti paukščiams (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/07/1759/001-007), aprašo 4.9 ir 6.5 punktus atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  45. perregistruoti veterinarinį vaistą DURAMUNE DAPPI+L, gyva ir inaktyvuota vakcina, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/07/1777/001-004).
  46. P a v e d u Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
  47. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
  48. informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
  49. P a v e d u: 3.
  50. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
  51. įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Vidaus audito skyriui. Direktoriaus pavaduotojas, pavaduojantis direktorių Zenonas Stanevičius _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.