VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL veterinarinių vaistų informacijos pakeitimo 2012 m. kovo 20 d. Nr. B1-233 Vilnius Įgyvendindamas 2012 m. sausio 13 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą K
(2012)182 dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų cefkvinomo ir ceftiofuro, rinkodaros leidimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912): 1. N u r o d a u pakeisti registruotų veterinarinių vaistų: COBACTAN 2,5 %, injekcinė suspensija galvijams ir kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/01/1276/001-002), COBACTAN LA 7,5 %, injekcinė suspensija galvijams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/06/1703/001-003), EXCENEL, milteliai injekciniam tirpalui (Pfizer Manufacturing Belgium N.V./S.A., Belgija, LT/2/01/1336/001–002), EXCENEL RTU 50 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms ir galvijams (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/12/2107/001-002), EFICUR 50 mg/ml, injekcinė ceftiofuro suspensija kiaulėms ir galvijams (Laboratorios Hipra, S.A., Ispanija, LT/2/07/1733/001-005), CEVAXEL 50 mg/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti galvijams ir kiaulėms (Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzija, LT/2/08/1804/001-002), CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams ir kiaulėms (Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzija, LT/2/11/2054/001-002), CEFENIL 50 mg/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti galvijams ir kiaulėms (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/09/1876/001-006), Ceftiomax 50 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms ir galvijams (Laboratorios Calier, S.A., Ispanija, LT/2/10/1928/001), CEFTIONEL-50, injekcinė suspensija galvijams ir kiaulėms (Interchemie werken „de Adelaar“ B.V., Nyderlandai, LT/2/10/2002/001-002), Ceftiosan 50 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms ir galvijams (Alfasan Nederland B.V, Nyderlandai, LT/2/11/2053/001-002) aprašų 4.1–4.3, 4.5 ir 4.11 punktų ir informacinių lapelių 4–5, 7, 10 ir 12 punktų informaciją informacija, nurodyta sprendimo K
(2012)182 III priede, papildant sąrankas, pakeičiant registracijos liudijimus ir produktų informaciją.
- P a v e d u Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
- parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
- informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
- P a v e d u: 3.
- įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
- įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus pavaduotojui pagal administruojamą sritį. Direktorius Jonas Milius _________________