← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA Į S A K Y M A S DĖL VAISTŲ, NEĮRAŠYTŲ Į LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYB

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA Į S A K Y M A S DĖL VAISTŲ, NEĮRAŠYTŲ Į LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĮ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ REGISTRĄ, PARDAVIMO 1997 m. rugpjūčio 19 d. Nr. 444 Vilnius Norėdamas užtikrinti gyventojų aprūpinimą vaistais, ĮSAKAU:

  1. Patvirtinti „Į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą neįrašytų vaistų ir vaistinių medžiagų analogų pardavimo tvarką“ (1 priedas).
  2. Patvirtinti „Vaistų, gyvybiškai būtinų pavieniams ligoniams gydyti, išrašymo ir pardavimo tvarką“ (2 priedas).
  3. Patvirtinti „Vaistų ir vaistinių medžiagų, kurių į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą neįrašytus analogus leidžiama parduoti, sąrašą“ (3 priedas).
  4. Pavesti Farmacijos departamento direktoriui A. Aniuliui sudaryti komisiją minėtam sąrašui tikslinti ir parengti vaistų įrašymo į sąrašą bei išbraukimo iš jo tvarką.
  5. Įpareigoti Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie SAM skubos tvarka įregistruoti būtinojo asortimento vaistus vadovaujantis galiojančiais įstatymais.
  6. Leisti pardavinėti vaistus ir vaistines medžiagas, įvežtas vadovaujantis Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 02 28 įsakymu Nr. 88, tol, kol baigsis jų tinkamumo laikas.
  7. Laikyti negaliojančiais Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 02 19 įsakymą Nr. 68 ir 1997 02 28 įsakymą Nr.
  9. Įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui V. Kriauzai. SVEIKATOS APSAUGOS ministras juozas Galdikas PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 08 19 įsakymu Nr. 444 1 priedas Į LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĮ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ REGISTRĄ NEĮRAŠYTŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ ANALOGŲ PARDAVIMO TVARKA
  10. Parduoti į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą neįrašytus vaistų ir vaistinių medžiagų analogus Lietuvos Respublikoje galima tik turint Sveikatos apsaugos ministerijos leidimą, kuriame nurodoma: vaisto pavadinimas, dozė, pakuotė, gamintojas, vaisto serija, kiekis, CIP Lietuva kaina.
  11. Leidimams gauti Farmacijos departamentui turi būti pateikta: - prašymas, kuriame nurodomas vaisto pavadinimas, dozė, pakuotė, gamintojas, serija, kiekis, tinkamumo laikas, CIP Lietuva kaina, - kiekvienos vaisto serijos kokybės sertifikatas (kopija), - Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų kontrolės laboratorijos pažyma (kopija), patvirtinanti vaisto kokybę, - dokumentas (originalas), patvirtinantis vaisto CIP Lietuva kainą, - įvežimo į Lietuvos Respubliką dokumentai (kopija).
  12. Leidimus parduoti vaistus Lietuvos Respublikoje tvirtina (pasirašo) Sveikatos apsaugos ministerijos viceministras.
  13. Leidimai parduoti vaistą Lietuvos Respublikoje galioja tol, kol baigsis vaistų tinkamumo laikas. _____________ PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 08 19 įsakymu Nr. 444 2 priedas VAISTŲ, GYVYBIŠKAI BŪTINŲ PAVIENIAMS LIGONIAMS GYDYTI, IŠRAŠYMO IR PARDAVIMO TVARKA
  14. Vaistai, gyvybiškai būtini pavieniams ligoniams gydyti, išrašomi vadovaujantis Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 07 01 įsakymu Nr.
  15. Be to, receptai gyvybiškai būtiniems vaistams turi būti patvirtinti sveikatos priežiūros įstaigos vadovo parašu pažymint „Gyvybiškai būtinas vaistas“. Vienam ligoniui viename recepte galima išrašyti gyvybiškai būtinų vaistų ne ilgesniam kaip 1 mėnesio kursui.
  16. Gyvybiškai būtinus pavieniams ligoniams gydyti vaistus turi teisę tiekti didmeninės vaistų prekybos įmonės, kurių sąrašą tvirtina Sveikatos apsaugos ministerija. Įmonės atsako už vaistų pristatymo į Lietuvą operatyvumą (ne ilgiau kaip per dvi savaites). Vaistų kokybė turi būti patvirtinta atitinkamais kokybės dokumentais. Iki kiekvieno mėnesio 5 d. didmeninės vaistų prekybos įmonės pateikia Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentui ataskaitą apie praėjusį mėnesį įvežtus ir parduotus gyvybiškai būtinus pavieniams ligoniams gydyti vaistus. Ataskaitoje nurodo: vaisto pavadinimą, kiekį, gamintoją, pirkimo kainą, vaistinės, užsakiusios vaistą, pavadinimą ir adresą, užsakymo gavimo ir jo įvykdymo datas.
  17. Gyventoją aprūpinti gyvybiškai būtinais vaistais privalo ta vaistinė, į kurią jis kreipėsi. Gavusi receptą, vaistinė turi nedelsdama užsakyti vaistą didmeninės vaistų prekybos įmonėje, kuri įrašyta į Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintą sąrašą. Receptai, pagal kuriuos išduoti gyvybiškai būtini vaistai, vaistinėje saugomi 1 metus atskirai nuo kitų receptų. Vaistinė turi informuoti Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentą apie tuos atvejus, kai didmeninės vaistų prekybos įmonė laiku nepatiekė užsakyto vaisto. _____________ PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 08 19 įsakymu Nr. 444 3 priedas vaistų IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ Į lIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĮ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ REGISTRĄ NEĮRAŠYTUS ANALOGUS LEIDŽIAMA PARDUOTI, sąrašas (tarptautiniais arba firminiais pavadinimais) Acidin-pepsinum Acidum adenosintriphosphas Ac. Ascorbinicum Ac. Ascorbinicum cum Glucoso Ac. Aminocapronicum Ac. Glutaminicum Ac. Lipoicum Ac. Undecylenas Aether pro narcosis Aethylii chloridum Akritoinum Allocholum Aloe extr. Alprostadilum Amphotericinum B Aminalonum Ampicillinum Ampicillinum et Oxacillinum Aqua pro inject. Ascorutinum Atropinum sulfatum Aukso preparatai Baclofenum Bactisubtilum Baralginum Barii sulfas pro roentgeno Befunginum Belladonnae extr. Bendazolum Benzathini benzylpenicillinum Benzathini benzylpenicillinum et Benzylpenicillinum Benzylii benzoas Benzylpenicillinum-natrium Bleomycinum Carbon dioxide Carbo activatus Calcii gluconas Calcii resonium Cametonum Carbenicillinum Chlorambucil Chloramphenicolum Chloropyraminum Chloroquinum Chlorpromazinum Cholenzymum Citramonum Clindamycinum Clomifenum Clozapinum Coffeini Natrii benzoas Corpus vitreum Cortisonum Corvalolum Cycloserinum Cytochromum C Decamevitum Dimercaprolum Dimethylsulfoxidum Dioxydinum Diphenhydraminum Disulfiramum Doxorubicinum Eleutherococcus extr. Ergotaminum Erythromycinum Estronum Etanolum Ethinylestradiolum Factor VII conc. Fibs Fludrocortisonum Fluoresceinum Framicetinum, Gramicidinum, Dexamethasonum Furacillinum Gentamycini sulfas Gentianvioletum Glucosum Glutamevitum Glycerili trinitras Glycerinum Hendevitum Hippopheae ol. Hydralazinum Hydroperitum Hydroxycarbamidum Hydroxychloroquinum Homatropinum Ichthyolum Inhalyptum Interferonum beta Iodum Isoniazidum Isoniazidum et Thiacetazonum Kalii chloridum Kalii orotas Kalii permanganas Kanamycinum Laevomycetinum Lespedeza capitata extr. Lincomycini hydrochloridum Lomustinum Magnesii sulfas Mannitolum Mebhydrolinum Medroxyprogesteronum Melphalanum Mercaptopurinum Metacyclinum Methacinum Methacyclini hydrochloridum Methadonum Methamisolum et Tempidonum Methotrexatum Methyltestosteronum Methyluracilum Mucaltinum Natrii calcii edetas Natrii hydrocarbonas Natrii nitroprussidum Natrii oxybutyras Natrii thiosulfas Neostigminum Nicergolinum Nicotinamidum Nitrogenium oxydulatum Norepinephrinum Nystatinum Olasolum Oleandomycini phosphas Oleandomycinum et Tetracyclinum Ol. Ricini Oxacillinum natrium Oxolinum Oxygenium medicinalis Oxyprogesteronum Papaverinum Paracetamolum, Propyphenazonum, Coffeinum Pentaerithritylum Pentovitum Perphenazinum Phenindionum Phenoxymethylpenicillinum Phenylephrinum Phosphocreatinum Phthalylsulfathiazolum Phthoruracilum Phytomenadionum Physostigminum Plantaglucidum Platyphyllinum Polymyxin B, M Procainum Procainamidum Progesteronum Promethazinum Pyridostigminum Retinolum sol. ol. Retinolum et Tocopherolum Riboflavinum Riboxinum Rifampicinum, jo sudėtiniai preparatai Sal. pro rehydrationibus Spleninum Streptocidum Streptomycinum Sulfadimetoxinum Strophantinum Sygethinum Synoestrolum Terpini hydras Testosteronum Tetracyclinum Thiaminum Thioacetazonum Thiophosphamidum Thioridazinum Tiabendazolum Tioguaninum Triamterenum Trifluoperazinum Trimeperidinum Valerianae extr. Validolum Viprosalum Xantinoli nicotinas Yohimbinum Estijos Respublikoje pagaminti vaistai: Ac. Acetylsalicylicum tab. Benzylbenzoatum unq. Cyclodolum tab. Diclofenac Nycomed amp., supp., tab. Efferalgan (Paracetamol) effervescent tab. Geavir for inject., tab., unq. Hexobendinum Instenon amp., tab. Kuracid tab. Sulfadimetoxinum tab. Trexan amp., tab. Latvijos Respublikoje pagaminti preparatai: Ac. Nicotinicum 1 proc. 1 ml amp. Ac. Ascorbinicum 5 proc. 1 ml amp. Aethacizin 0,05 g tab. Aethamzilatum 12,5 proc. 2 ml amp. Aetmozin 0,1 g tab. Amiridin 0,25 g tab. Analginum 50 proc. 1 ml amp. Analginum 25, 50 proc. 2 ml amp. Anaprilin 0,01, 0,04 g tab. Atenolol 25 mg tab. B complex tab. Betamax 30, 100, 200 mg tab. Bisacodil 5 mg tab. Blesin 25 mg tab. Calcii chloridum 10 proc. 5, 10 ml amp. Cereloba tab. Childrens vitamins tab. Ciprofloxacin pro inject. Clophellinum 0,01 proc. 1 ml amp. Co-trimoxasol 400/80 mg tab. C vitamin tab. Cyanocobalaminum 200, 500 mkg 1 ml amp. Cyclophosphamidum 0,2 pro inject. Cytarabin 100 mg pro inject. Dimedrolum 1 proc. 1 ml amp. Diprazinum 2,5 proc. 2 ml amp. Droperidol 0,25 proc. pro inject. Euphyllinum 2,4 proc. 10 ml amp. Foridon 10 mg tab. Furadonin 0,05, 0,1 g tab. Grindevit tab. Kordiaminum 25 proc. 2 ml amp. Lasolvan 30, 50 mg tab. Lidocainum 0,5, 1, 2 proc. 2 ml amp. Mebicar 0,3, 0,5 g tab. Metronidasol pro inject. Multivitamin tab. Mylanta 6 different products Natrii chloridum 0,9 proc. 5, 10 ml amp. Natrii fluoridum 1,1 mg, 2,2 mg tab. Nicotinamidum 1 proc. 1 ml amp. Nifedex 10 mg tab. Novocainum 0,5, 2 proc. 2, 5, 10 ml amp. Ortophenum 2,5 proc. 3 ml amp. Oxytocin pro inject. PediaCare Cough-Cold liquid PediaCare Infants decongestant drops Phentanylum 0,005 proc. 2 ml amp. Pyracetamum 20 proc. 5 ml amp. Pyridoxinum 5 proc. 1 ml amp. Ranitidin 150 mg tab. Rinodex sir. Selen+E tab. Sibazonum 0,5 proc. 2 ml amp. Thiaminum 3,6, 3,5 proc. 1 ml amp. Xantinoli nicotinas 15 proc. 2 ml amp. Tailenol tab. Tylenol Cold Non-drowsiness formula Lietuvos Respublikoje gaminami vaistai: Imunologiniai preparatai (diagnostiniai preparatai, serumai, imunoglobulinai) Parenteriniai maitinamieji tirpalai Vaistinės medžiagos vaistų pramoninei ir ekstemporaliai gamybai Vaistų pavyzdžiai registracijai (leidžiama tik įvežti) _____________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.