← Lietuva

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL veterinarinių vaistų registravimo, veterinarinių vaistų informacijos pakeitimo IR PAPILDYMO, Veterinarinių vaistų PERREGISTRAVIMO ir veterinariniŲ vaistŲ išbraukimo iš veterinarinių vaistų registro 2012 m. gegužės 25 d. Nr. B1-422 Vilnius Įgyvendindamas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):

  1. N u r o d a u: 1.
  2. registruoti: 1.1.
  3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą DOZURIL 25 mg/ml, tirpalas, skirtas naudoti su geriamuoju vandeniu viščiukams (Dopharma Research B.V., Nyderlandai), 1.1.
  4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą ZURITOL 25 mg/ml, tirpalas, skirtas naudoti su geriamuoju vandeniu viščiukams (Laboratorios Calier, S.A., Ispanija), 1.1.
  5. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą CEFENIL RTU 50 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms ir galvijams (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė); 1.
  6. pakeisti: 1.2.
  7. registruoto veterinarinio vaisto Ingelvac MycoFLEX, injekcinė suspensija kiaulėms (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/09/1844/001-004), aprašą ir jo 6.5 punkte įrašyti vietoj sakinio „Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml, 50 ml, 100 ml ar 250 ml, užkimšti chlorobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti lakuotais aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 12 vnt.“ sakinį „Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml (15 arba 30 ml buteliukuose), 50 ml (60 arba 120 ml buteliukuose), 100 ml (120 arba 250 ml buteliukuose) ar 250 ml vakcinos (250 arba 500 ml buteliukuose), užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti lakuotais aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 12 vnt.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  8. registruoto veterinarinio vaisto BELFER 100 mg/ml, injekcinis tirpalas (Bela-pharm GmbH & Co.KG, Vokietija, LT/2/09/1893/001), aprašą ir jo 6.3 punkte įrašyti vietoj sakinio „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 12 mėn.“ sakinį „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  9. registruoto veterinarinio vaisto C-B-GLUCONAT 24 % PLUS 6 %, infuzinis tirpalas arkliams, galvijams, avims, ožkoms ir kiaulėms (Bela-pharm GmbH & Co.KG, Vokietija, LT/2/94/0101/004-006), aprašą ir jo 6.3 punkte įrašyti vietoj sakinio „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.“ sakinį „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 36 mėn.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  10. registruoto veterinarinio vaisto COLIVET, geriamieji milteliai (Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzija, LT/2/03/0674/001-003), galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto 20 kg pakuočių serijos išleidimą, pavadinimą „Ceva Vetem SpA“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto 20 kg pakuočių serijos išleidimą, pavadinimu „Ceva Salute Animale SpA“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  11. registruoto veterinarinio vaisto AVIPRO SALMONELLA VAC E, gyva vakcina, liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti (Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG, Vokietija, LT/2/08/1783/001-006), tiekimo rinkai teisės turėtojo ir už veterinarinio vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo pavadinimą „Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG, Vokietija“ tiekimo rinkai teisės turėtojo ir už veterinarinio vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo pavadinimu „Lohmann Animal Health GmbH, Vokietija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  12. papildyti: 1.3.
  13. registruoto veterinarinio vaisto NEOSTOMOSAN, koncentruotas tirpalas (Ceva Sant? Animale, Prancūzija, LT/2/96/0395/001-009), aprašo 6.3 punktą sakiniu „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  14. registruoto veterinarinio vaisto CYCLO SPRAY, odos purškalas (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/02/1409/001-002), ženklinimą atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją, 1.3.
  15. registruoto veterinarinio vaisto AMOKSIKLAV 62,5 %, geriamieji milteliai (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/00/1144/001-002), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „S.C. Sandoz S.R.L., Rumunija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  16. registruoto veterinarinio vaisto DOMITOR VET, injekcinis tirpalas (Orion Corporation, Suomija, LT/2/02/1416/001), aprašą atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  17. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.4.
  18. EZEEPOUR 2,5 %, užpilamasis tirpalas (Bimeda Chemicals Export Ltd., Airija, LT/2/07/1752/001-002), 1.4.
  19. REVERTOR 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (CP-Pharma Handelsges. mbH, Vokietija, LT/2/07/1771/001-003), 1.4.
  20. ENTERFLUME 50 %, geriamieji milteliai (Dopharma B.V., Nyderlandai, LT/2/07/1746/001-002), 1.4.
  21. POULVAC PABAC IV, injekcinė emulsija vištoms, antims ir kalakutams (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/07/1749/001-002), 1.4.
  22. CEPRAVIN DC, intramaminė suspensija (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/07/1754/001-003), 1.4.
  23. LEVENTA 1 mg/ml, geriamasis tirpalas šunims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/07/1744/001-003), 1.4.
  24. AVIPRO SALMONELLA VAC E, gyva vakcina, liofilizatas geriamajai susupensijai ruošti (Lohmann Animal Health GmbH ir& Co. KG, Vokietija, LT/2/08/1783/001-006), 1.4.
  25. SURAMOX 50 %, milteliai geriamajam tirpalui ruošti kiaulėms (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/07/1758/001-007), 1.4.
  26. SURAMOX 50 %, milteliai geriamajam tirpalui ruošti paukščiams (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/07/1759/001-007); 1.
  27. išbraukti iš Veterinarinių vaistų registro šiuos veterinarinius vaistus: 1.5.
  28. FINADYNE VET 50 mg/g, geriamoji pasta arkliams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/04/1639/001), 1.5.
  29. HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas (Laboratorios Hipra S.A., Ispanija, LT/2/97/0427/001).
  30. P a v e d u Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
  31. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
  32. informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
  33. P a v e d u: 3.
  34. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
  35. įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus pavaduotojui pagal administruojamą sritį. Direktoriaus pavaduotojas, pavaduojantis direktorių Vidmantas Paulauskas _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.