LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. BALANDŽIO 5 D. ĮSAKYMO Nr. 159 „DĖL LIGŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ JOMS GYDYTI, KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į SĄRAŠUS IR JŲ KEITIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 2012 m. rugpjūčio 23 d. Nr. V-794 Vilnius P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymą Nr. 159 „Dėl Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti, kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių įrašymo į sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 39-1450; 2011, Nr. 77-3764; 2012, Nr. 63-3189):

1. Išdėstau 1.3 punktą taip: „1.
2. Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensavimo sąrašus formą;“.
3. Nurodytuoju įsakymu patvirtintame Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti, kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių įrašymo į sąrašus ir jų keitimo tvarkos apraše: 2.
4. Išdėstau 1 punktą taip: „
5. Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių įrašymo į sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato paraiškų ir dokumentų pateikimo siekiant ligas, sindromus, būkles (toliau – ligos), vaistinius preparatus įrašyti arba išbraukti iš Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašo (A sąrašas), vaistinius preparatus išbraukti iš Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašo (B sąrašas), medicinos pagalbos priemones – Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašo (C sąrašas) (A, B ir C sąrašai toliau – Sąrašai), vaistinius preparatus įrašyti arba išbraukti iš Rezervinio vaistų sąrašo, nustatyti, pakeisti nustatytas skyrimo sąlygas ir (ar) kompensavimo lygį, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Sveikatos apsaugos ministerija) Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos (toliau – Komisija) sudėtį, paraiškų nagrinėjimo, sprendimų priėmimo tvarką, vaistinių preparatų kompensavimo trukmę ir kompensavimo įvertinimo kriterijus, reikalavimus.“ 2.
6. Išdėstau 3 punkto penktąją pastraipą taip: „Pareiškėjas – vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas, medicinos pagalbos priemonių gamintojas ar jo atstovas, teikiantis paraišką ir dokumentus šio Aprašo nustatyta tvarka ir atsakantys už pateiktų dokumentų teisingumą.“ 2.
7. Išdėstau 17 punkto pirmąją pastraipą taip: „
8. Jei nustatoma, kad vaistinio preparato terapinė vertė yra didesnė arba lygi 9 balams, medicinos pagalbos priemonės funkcinė vertė – 9 balams, Valstybinė ligonių kasa teikia Komisijai informaciją apie:“. 2.
9. Išdėstau 29 punktą taip: „
10. Kai vaistinio preparato terapinė vertė didesnė arba lygi 11 balų ir farmakoekonominė vertė didesnė arba lygi 4 balams, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas, priimamas sprendimas įrašyti vaistinį preparatą į Rezervinį vaistų sąrašą. Apie priimtą Komisijos sprendimą pareiškėjas informuojamas per 10 darbo dienų nuo sprendimo priėmimo dienos. Pareiškėjas, nesutikdamas su Komisijos sprendimu įrašyti vaistinį preparatą į Rezervinį vaistų sąrašą, turi teisę kreiptis dėl sprendimo persvarstymo šio Aprašo 41 ir 42 punktuose nustatyta tvarka. Rezervinis vaistų sąrašas skelbiamas Sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.sam.lt/ Informacija apie Rezervinį vaistų sąrašą atnaujinama ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį. Už šios informacijos atnaujinimą atsakingas Farmacijos departamentas.“ 2.
11. Išdėstau 39 punktą taip: „
12. Apie Komisijos priimtą sprendimą siūlyti įrašyti ar neįrašyti ligą, vaistinį preparatą ar medicinos pagalbos priemonę į Sąrašus ar išbraukti juos iš Sąrašų, pakeisti kompensavimo lygį, skyrimo sąlygas pareiškėjas informuojamas Apraše nurodytais terminais. Jeigu priimamas sprendimas siūlyti neįrašyti ligos, vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės į Sąrašus, išbraukti ligą, vaistinį preparatą ar medicinos pagalbos priemonę iš Sąrašų, sumažinti kompensavimo lygį, sugriežtinti ar palikti galioti esamas vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės skyrimo sąlygas (toliau – neigiamas sprendimas), nurodomi tokio sprendimo priėmimo argumentai ir motyvai. Priimdama neigiamą sprendimą, Komisija vadovaujasi analogiškais kriterijais, kaip ir priimdama sprendimą siūlyti įrašyti ligą, vaistinį preparatą ar medicinos pagalbos priemonę į Sąrašus.“ 2.
13. Išdėstau 72 punktą taip: „
14. Farmacijos departamentas Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje, ne vėliau kaip per 10 darbo dienų po sprendimo priėmimo, skelbia įvykusio Komisijos posėdžio darbotvarkę ir pateikia posėdžio protokolo santrauką, kurioje nurodoma: darbotvarkėje įrašyti svarstyti klausimai ir kiekvieno svarstyto klausimo nutarimo būsena (nutarta svarstymą tęsti; nutarta svarstymą baigti ir priimtas sprendimas teikti siūlymą sveikatos apsaugos ministrui, nurodant siūlymo esmę (pritarti kompensuoti, nekompensuoti, keisti skyrimo sąlygas, išbraukti iš Sąrašų).“
15. Nurodytuoju įsakymu patvirtintoje Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą (A sąrašą) formoje: 3.
16. Išdėstau pavadinimą taip: „PARAIŠKA ĮRAŠYTI VAISTINĮ PREPARATĄ Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS“ 3.
17. Išdėstau pirmąją pastraipą taip: „Prašome įrašyti vaistinį preparatą ...................................................................................... (vaistinio preparato bendrinis pavadinimas) į kompensavimo sąrašus.“ SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RAIMONDAS ŠUKYS