← Lietuva

VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS

VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS 2005 M. LAPKRIČIO 22 D. ĮSAKYMO NR. 1K-149 „DĖL SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 2012 m. gruodžio 28 d. Nr. 1K-351 Vilnius Vykdydamas Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo vidaus audito ataskaitoje pateiktų rekomendacijų įgyvendinimo priemonių plano, patvirtinto Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2012 m. lapkričio 16 d. įsakymu Nr. 1K-287, 2 punktą: P a k e i č i u Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymą Nr. 1K-149 „Dėl Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo“ (Žin., 2005, Nr. 139-5037; 2008, Nr. 68-2612; 2012, Nr. 32-1528): 1. Išdėstau preambulę taip: „Vadovaudamasis Galūnių, sąnarių ir organų protezavimo, protezų įsigijimo bei centralizuotai iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamų protezų, vaistų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. kovo 20 d. įsakymu Nr. 151 (Žin., 1998, Nr. 33-894; 1999, Nr. 7-159; 2008, Nr. 35-1252), 14 punktu:“. 2. Nurodytuoju įsakymu patvirtintame Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamente: 2.1. Papildau nauju 41 punktu: „41. CPO vaistų katalogas – Centrinės perkančiosios organizacijos sudarytas standartizuotų prekių (vaistų) sąrašas (katalogas CPO.lt™), kuriame pateikiamas pagal preliminarias sutartis galimų tiekti prekių (vaistų) aprašymas ir kaina. Internetinis adresas https://www.cpo.lt.“ 2.2. Išdėstau 8.1 punktą taip: „8.1. priima sprendimus dėl asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – gydymo įstaigų) prašymų kompensuoti labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais skiriamų vaistų, MPP ir priemonių įsigijimo išlaidas (toliau – prašymai);“. 2.3. Išdėstau 8.4 punktą taip: „8.4. įvertinusi Sąnarių endoprotezų skirstymo komisijos siūlymus ir vadovaudamasi Sąnarių endoprotezavimo ir išlaidų sąnarių endoprotezams įsigyti kompensavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugpjūčio 30 d. įsakymu Nr. V-810 (Žin., 2012, Nr. 104-5298), priima sprendimus dėl specialiųjų, individualiųjų ir revizinių sąnarių endoprotezų bei jų priedų, dėl sąnarių endoprotezų, panaudotų keičiant operacijos taktiką, papildomų ar kitų priedų įsigijimo išlaidų kompensavimo PSDF biudžeto lėšomis, taip pat dėl pacientų, perkančių sąnarių endoprotezus savo lėšomis, išlaidų kompensavimo.“ 2.4. Išdėstau 8.5 punktą taip: „8.5. priima sprendimus dėl dantų protezavimo išlaidų kompensavimo, jei kramtymo funkcija sutrinka dėl retos ligos ar būklės;“. 2.5. Išdėstau 8.7 punktą taip: „8.7. vadovaudamasi Kompensuojamųjų vaistų skyrimo retoms ligoms gydyti tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. vasario 2 d. įsakymu Nr. V-52 (Žin., 2009, Nr. 17-675), priima sprendimus dėl retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais skiriamų kompensuojamųjų vaistų, įrašytų į einamųjų metų vaistų kainyną, ir kompensuojamųjų MPP, įrašytų į C sąrašą (turi būti atsižvelgiama į šiame sąraše nurodytas kompensuojamųjų MPP skyrimo sąlygas), įsigijimo išlaidų kompensavimo. Teigiamus sprendimus komisija gali priimti tik tuomet, jei dėl jų nebus viršijamos kompensuojamiesiems vaistams ir MPP numatytos PSDF biudžeto lėšos;“. 2.6. Papildau nauju 8.10 punktu: „8.10. priima sprendimus dėl ortopedijos techninių priemonių, skiriamų labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais, įsigijimo išlaidų kompensavimo PSDF biudžeto lėšomis;“. 2.7. Papildau nauju 8.11 punktu: „8.11. priima sprendimus dėl centralizuotai PSDF biudžeto lėšomis perkamų peritoninės dializės tirpalų skyrimo labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais.“ 2.8. Išdėstau 11 punktą taip: „11. Universitetų ar tretinio lygio sveikatos priežiūros paslaugas teikiančių gydymo įstaigų gydytojų specialistų konsiliumas (toliau – gydytojų konsiliumas) priima sprendimus dėl gydymo vaistais ir (

  1. ar)MPP, kurio išlaidas prašoma kompensuoti labai retų ligų ar būklių bei numatytais atvejais, pagrįstumo ir tikslingumo, taip pat svarsto, ar tikslinga tęsti gydymą, jei jis turėtų trukti ilgiau nei metus. Dėl ortopedijos techninių priemonių skyrimo labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais pagrįstumo ir tikslingumo, dėl gydymo tęsimo taikant šias priemones sprendimus priima gydytojų konsultacinė komisija arba gydytojų konsiliumas. Jei gydytojų konsiliumas nusprendžia, kad gydymas turi būti nuolatinis arba trukti ilgiau kaip metus, prašymą kompensuoti vaistų ir (
  2. ar)MPP, ir (
  3. ar)priemonių, skiriamų ambulatoriniam gydymui tęsti, įsigijimo išlaidas gali pateikti gydymo įstaiga, prie kurios pacientas yra prisirašęs. Kartu su prašymu VLK teikiama gydytojų konsiliumo išvadų kopija. Konsiliumo išvadose turi būti nurodyta skiriamo gydymo trukmė.“ 2.9. Išdėstau 12 punktą taip: „12. Gydytojų konsiliumo išvados tvirtinamos konsiliume dalyvaujančių gydytojų parašais (ne mažiau kaip 3 parašais). Konsiliumo išvadose nurodomos gydytojų, kurie jas pasirašo, profesinės kvalifikacijos. Dalyvauti konsiliume ir vertinti paciento sveikatos būklę, diagnozuoti ligą, išsiaiškinti ir nustatyti paciento gydymo galimybes turi teisę reikiamos profesinės kvalifikacijos (nurodytos medicinos praktikos licencijoje) ir kompetencijos (nustatytos teisės aktų) gydytojai.“ 2.10. Išdėstau 13.5 punktą taip: „13.5. reikiamo vaisto bendrinis ir prekės pavadinimai (jei skiriant vaistą nurodomas konkretus prekės pavadinimas) ir (
  4. ar)MPP tipas, forma, dydis, prekės pavadinimas, ir (
  5. ar)priemonės tipų grupės pavadinimas, vienkartinė ir (
  6. ar)kurso dozė, planuojama gydymo trukmė (dienų, mėnesių ar gydymo kursų skaičius, nuolatinis ar ilgalaikis gydymas), visas gydymui būtinas vaistų ir (
  7. ar)MPP, ir (
  8. ar)priemonių kiekis, vaisto registracijos duomenys, vaisto ir (
  9. ar)MPP, ir (
  10. ar)priemonės vieneto mažiausia žinoma rinkos kaina;“. 2.11. Išdėstau 13.6 punktą taip: „13.6. ligos retumą patvirtinantys statistiniai duomenys, duomenų šaltinis. Jei reta ar labai reta liga yra įrašyta į retų ligų sąrašą, skelbiamą visuomenei interneto tinklalapyje http://www.orpha.net/, nurodomas ligos numeris (pvz., ORPHA000000). Jei nagrinėjama reta būklė, nurodomi šios būklės retumą Lietuvoje patvirtinantys faktai ar gydymo įstaigoje per paskutiniuosius 5 metus gydytų pacientų, kuriems ši būklė buvo nustatyta, skaičius;“. 2.12. Išdėstau 17 punktą taip: „17. Komisijos posėdžiai vyksta ne rečiau kaip du kartus per mėnesį. Komisijos posėdžiuose nagrinėjami gydymo įstaigų pateikti prašymai ir šiuos prašymus pagrindžiantys dokumentai. Pacientai ir (
  11. ar)jų atstovai į posėdį nekviečiami. Ypatingi asmens duomenys, susiję su fizinio asmens sveikata, tvarkomi ir saugomi vadovaujantis Asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu (Žin., 1996, Nr. 63-1479; 2000, Nr. 64-1924; 2003, Nr. 15-597; 2008, Nr. 22-804). Šie duomenys gali būti atskleidžiami tik prašymą dėl gydymo išlaidų kompensavimo pateikusiai gydymo įstaigai ir vaistų ir (
  12. ar)MPP, ir (
  13. ar)priemonių tiekėjui, įregistruotam Asmens duomenų valdytojų valstybės registre.“ 2.13. Išdėstau 20 punktą taip: „20. Komisijos posėdžio protokolą rašo posėdžio sekretorius, pasirašo komisijos pirmininkas (arba jo pavaduotojas), posėdyje dalyvavę ir turintys teisę balsuoti komisijos nariai bei posėdžio sekretorius. Dėl kiekvieno svarstyto pacientų gydymo išlaidų kompensavimo klausimo rašomas atskiras komisijos nutarimas. Komisijos nutarimą, atsižvelgdamas į komisijos posėdyje priimtą sprendimą, rašo ekspertas, nutarimą pasirašo komisijos pirmininkas (arba jo pavaduotojas), posėdyje dalyvavę ir turintys teisę balsuoti komisijos nariai bei nutarimą rašęs ekspertas. Komisijos posėdžio protokolai ir nutarimai registruojami VLK Kanceliarijos poskyryje bendrąja tvarka. Nenumatytais atvejais, kai pacientą būtina skubiai aprūpinti vaistais ir (
  14. ar)MPP, ir (
  15. ar)priemonėmis, komisijos narių nuomonė dėl jų įsigijimo išlaidų kompensavimo išsiaiškinama apklausos būdu (žodžiu arba elektroniniu paštu) ir pagal surinktą informaciją parengiamas komisijos protokolas dėl priimto sprendimo.“ 2.14. Papildau nauju 201 punktu: „201. Sprendimui dėl vaistų ar MPP, skiriamų retų ligų ar būklių ir nenumatytais atvejais, įsigijimo išlaidų kompensavimo priimti rengiama nustatytos formos komisijos pažyma apie lėšų gydymo išlaidoms kompensuoti poreikį (4 priedas).“ 2.15. Išdėstau 25 punktą taip: „25. Komisija prašymą išnagrinėja ir sprendimą priima per 20 darbo dienų. Per 5 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo išduodamas VLK garantinis raštas gydymo įstaigai, kuriame nurodomas VLK suteikiamos paciento gydymo išlaidų kompensavimo garantijos suma ir galiojimo terminas. VLK garantija galioja ne ilgiau negu nurodyta garantiniame rašte. Garantinis raštas gali būti tikslinamas siekiant ištaisyti technines klaidas, padarytas jį rengiant. Tokiu atveju išduodamas naujas garantinis raštas tomis pačiomis sąlygomis kaip ankstesnysis garantinis raštas.“ 2.16. Papildau nauju 251 punktu: „251. Garantiniame rašte nurodyta VLK garantija baigiasi, kai: 251.1. sueina garantijos galiojimo terminas; 251.2. pacientas miršta; 251.3. nebereikia garantiniame rašte nurodytų vaistų, MPP ar priemonių pacientui gydyti ir gydymo įstaiga informuoja apie tai VLK raštu arba elektroniniu paštu; 251.4. pagal suteiktą garantiją negalima įsigyti nurodytų vaistų, MPP ar priemonių dėl sutrikusio arba nutrūkusio jų tiekimo į rinką.“ 2.17. Išdėstau 32 punktą taip: „32. Gydymo įstaiga, sunaudojusi vaistus ir (
  16. ar)MPP, ir (
  17. ar)priemones pacientui gydyti ar juos išdavusi jam iki garantiniame rašte nurodyto termino pabaigos, VLK pateikia: 32.1. gydymo išlaidų kompensavimo paraišką, kurioje PVM suma neišskiriama – ji įskaičiuojama į kompensacijos sumą (5 priedas); 32.2. gydymo įstaigos atstovo patvirtintą tiekėjo sąskaitos faktūros kopiją; 32.3. vaistų ir (
  18. ar)MPP, ir (
  19. ar)priemonių priėmimą iš tiekėjų ir panaudojimą patvirtinančius dokumentus: perdavimo–priėmimo akto kopiją, pasirašytą paciento ar jo atstovo, jei vaistai ir (
  20. ar)MPP skiriami pacientui gydyti namuose ar stacionare, arba perdavimo–priėmimo akto kopiją ir stacionaro skyriaus administracijos patvirtintą vaistų ir (
  21. ar)MPP panaudojimo stacionare ataskaitą; 32.4. VLK išduoto garantinio rašto kopiją.“ 2.18. Išdėstau 33 punktą taip: „33. Išdavusi ortopedijos techninę priemonę, ortopedijos įmonė pateikia VLK šios priemonės užsakymo priėmimo–išdavimo lapą, pasirašytą paciento.“ 2.19. Papildau šiuo 40 punktu: „40. Reikiamų vaistų, MPP ir priemonių rinkos kainų tyrimą atlieka prašymą komisijai pateikusi gydymo įstaiga. Komisijos ekspertas patikrina gydymo įstaigos prašyme nurodytas kainas, elektroniniu būdu apklausdamas galimus vaistų, MPP ar priemonių tiekėjus, vaistų gamintojus arba naudodamasis Centrinės perkančiosios organizacijos skelbiamu elektroniniu CPO vaistų katalogu, kuriame nurodomos vaistų kainos. Gydymo įstaigai išduotame VLK garantiniame rašte nurodoma reikiamų vaistų įsigijimo išlaidų kompensuojamoji suma, apskaičiuota pagal CPO vaistų kataloge nurodytas vaistų kainas, arba mažiausios rinkoje esančių reikiamų vaistų, MPP ar priemonių tiekėjų ar gamintojų nurodytos kainos.“ 2.20. Papildau nauju 4 priedu. 2.21. Papildau nauju 5 priedu. Direktorius Algis Sasnauskas Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento 4 priedas (Pažymos apie kompensavimo lėšų poreikį formos pavyzdys) VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS PAŽYMA APIE LĖŠŲ GYDYMO IŠLAIDOMS KOMPENSUOTI POREIKĮ 20.......-....-...... Nr. Vilnius Pareiškėjas, prašymo kompensuoti dėl labai retos ligos ar būklės, retos ligos ar nenumatytu atveju skiriamų vaistų ir (
  22. ar)medicinos pagalbos priemonių (toliau – MPP) įsigijimo išlaidas (toliau – prašymas) data ir numeris, lapų skaičius (pridedama): Paciento vardas, pavardė, gimimo data, gyvenamosios vietos adresas, asmens sveikatos priežiūros įstaiga, prie kurios pacientas yra prisirašęs, draustumas privalomuoju sveikatos draudimu: Klinikinė diagnozė, TLK-10-AM kodas: x labai reta liga, x reta liga, x reta būklė, x nenumatytas atvejis (reikiamą pažymėti) Ligos numeris ORPHA pagal Europos retų ligų sąrašą, ligos paplitimą ar retumą patvirtinantys duomenys: Pacientui anksčiau taikyto gydymo aprašymas: Gydytojų konsiliumo data, numeris, išvados apie vaisto ir (
  23. ar)MPP skyrimo tikslingumą: Vaisto stiprumas, vaisto forma, dozių skaičius pakuotėje, reikiama vienkartinė (dienos) dozė, reikiamas vaisto kiekis (iš viso). Priemonių kiekis, matmenys, forma ir kt., reikiamas kiekis (iš viso): Vaistas (reikiamą pažymėti): registruotas Lietuvoje, registruotas Europos ekonominės erdvės valstybėse, neregistruotas (vardinis), kita. x MPP (reikiamą pažymėti): leista naudoti Lietuvoje, gaminama pagal individualų užsakymą, kita. x Gydymo vaistais kurso ir (
  24. ar)gydymo taikant MPP trukmė (mėnesiais, nurodomas gydymo kursų skaičius): Vaisto ir (
  25. ar)MPP kainų rinkos analizė (kaina litais, įskaitant PVM): Mažiausia galima vaisto ir (
  26. ar)MPP kaina (1 pakuotės, 1 vnt. kaina litais, įskaitant PVM): Didžiausia galima vaisto ir (
  27. ar)MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo suma litais, įskaitant PVM (iš viso): Vaisto ir (
  28. ar)MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo garantijos galiojimo trukmė (mėnesiais): Eksperto siūlymas komisijai (reikiamą pažymėti): 1. visiškai kompensuoti gydymo išlaidas; x 2. iš dalies kompensuoti gydymo išlaidas, nurodant kompensuojamąją sumą; x 3. nekompensuoti gydymo išlaidų; x 4. skirti papildomą ekspertizę, jei trūksta duomenų sprendimui priimti; x 5. nepriimti sprendimo (jei pateiktas klausimas nepriskirtinas komisijos kompetencijai); x 6. jei paciento gydymo kompensuojamaisiais vaistais ir (
  29. ar)MPP išlaidos per metus arba per nurodytą gydymo kursų laikotarpį (jei skiriamas ilgesnis nei 6 mėnesių gydymas) yra didesnės negu 100 000 litų, siūlyti VLK derėtis su vaistų ir (
  30. ar)MPP gamintojais dėl šių išlaidų kompensavimo sumos sumažinimo; x 7. iš dalies kompensuoti vaistų įsigijimo išlaidas Kompensuojamųjų vaistų skyrimo retoms ligoms gydyti tvarkos aprašo nustatyta tvarka arba iš dalies kompensuoti MPP įsigijimo išlaidas, atsižvelgiant į C sąraše nurodytas kompensuojamųjų MPP skyrimo sąlygas. Šiuo atveju leidžiama išrašyti kompensuojamųjų vaistų ar MPP 3 formos receptus x Siūlymo pagrindimas: PSDF biudžeto išlaidų straipsnis, pagal kurį skiriamos lėšos vaistų ir (
  31. ar)MPP įsigijimo išlaidoms kompensuoti: VLK skyriaus pavadinimas, ekspertas Parašas Vardas, pavardė _________________ Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento 5 priedas (Gydymo išlaidų kompensavimo paraiškos formos pavyzdys) VšĮ ______________________________________________________________________ (juridinio asmens pavadinimas, kodas Juridinių asmenų registre, adresas) Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos Europos a. 1, 03505 Vilnius GYDYMO IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO PARAIŠKA 20... - ..... - ..... Nr. Vadovaudamiesi Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamentu, patvirtintu Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymu Nr. 1K-149 (Žin., 2005, Nr. 139-5037), ir pateiktais dokumentais, prašome kompensuoti (apmokėti) šias asmens sveikatos priežiūros įstaigos įsigytų ir pacientų suvartotų vaistų ir (
  32. ar)panaudotų medicinos pagalbos priemonių (MPP) įsigijimo išlaidas: Eil. Nr. Pacientas (vardo pirma raidė ir pavardė) VLK garantinio rašto data VLK garantinio rašto numeris VLK garantiniame rašte nurodyta gydymo išlaidų kompensuojamoji suma iš viso (Lt, įskaitant PVM) Gydymo išlaidų kompensuojamoji suma pagal pridedamą sąskaitą faktūrą iš viso (Lt, įskaitant PVM) Sąskaitos faktūros data ir numeris Iš viso: x x x x Suma žodžiais (įskaitant PVM) ___________________________________________ . Banko pavadinimas ir kodas _____________________________________________ . Sąskaitos numeris ______________________________________________________ . PRIDEDAMA. .......... lapų. Pareigos Parašas Vardas, pavardė Rengėjo nuoroda _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.