← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-571 „Dėl Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašo patvirtinimo“ PAKEITIMO 2013 m. kovo 18 d. Nr. V-271 Vilnius Įgyvendindamas 2012 m. lapkričio 23 d. Komisijos direktyvą 2012/38/ES, kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB į jos I priedą įrašant veikliąją medžiagą cis-trikoz-9-eną (OL 2012 L 326, p. 13), 2012 m. lapkričio 26 d. Komisijos direktyvą 2012/40/ES, kuria pataisomas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką I priedas (OL 2012 L 327, p. 26), 2012 m. lapkričio 26 d. Komisijos direktyvą 2012/41/ES, kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB, kad į jos I priedą įrašytą veikliąją medžiagą nonano dirūgštį būtų galima naudoti 2-o tipo produktams (OL 2012 L 327, p. 28), 2012 m. lapkričio 26 d. Komisijos direktyvą 2012/42/ES, kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB į jos I priedą įrašant veikliąją medžiagą vandenilio cianidą (OL 2012 L 327, p. 31), 2012 m. lapkričio 26 d. Komisijos direktyvą 2012/43/ES, kuria iš dalies keičiamos tam tikros Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB I priedo antraštės (OL 2012 L 327, p. 34): 1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymą Nr. V-571 „Dėl Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 78-3169; 2009, Nr. 144-6406; 2012, Nr. 27-1233; 2013, Nr. 16-793): 1.1. Išdėstau preambulę taip: „Įgyvendindamas 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL 2004 m. specialusis leidimas, 3 skyrius, 23 tomas, p. 3) su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2012 m. lapkričio 26 d. Komisijos direktyva 2012/43/ES (OL 2012 L 327, p. 34),“. 1.2. Nurodytuoju įsakymu patvirtintame Biocidų veikliųjų medžiagų sąraše: 1.2.1. išdėstau lentelės antraštinę eilutę taip: „Eil. Nr. Bendrinis pavadinimas IUPAC pavadinimas ir identifikacijos numeriai Mažiausias veikliosios medžiagos grynumas1 Įtraukimo į Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą data Data, iki kurios biocidai su veikliąja medžiaga, atitinkantys teisės aktų reikalavimus, turi būti autorizuoti arba atitinkamai pakeistos jų autorizacijos sąlygos, o neatitinkantiems panaikinta autorizacija, nebent taikoma išnašoje nurodyta išimtis2 Įtraukimo į Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą galiojimo pabaigos data Biocido tipas Specialieji reikalavimai3“ 1.2.2. išdėstau 19 punktą taip: „19. Dinatrio tetraboratas Dinatrio tetraboratas, EB Nr. 215-540-4, bevandenio CAS Nr. 1330-43-4, pentahidrato CAS Nr. 12179-04-03, dekahidrato CAS Nr. 1303-96-4 990 g/kg 2011 m. rugsėjo 1 d. 2013 m. rugpjūčio 31 d. 2021 m. rugpjūčio 31 d. 8 Autorizacijos liudijimai išduodami, jei paraiška atitinka tokias sąlygas: 1. Išnagrinėjus paraišką galima daryti išvadą, kad pavojų galima sumažinti iki leistino lygio. 2. Biocidai, skirti pramoniniam ir profesionaliajam naudojimui, turi būti naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, jei neįrodoma, kad pavojų biocidą naudojantiems pramonėje ir (

  1. ar)profesionaliesiems vartotojams galima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis. 3. Atsižvelgiant į nustatytą dirvožemio, paviršinio ir gruntinio vandens vietoms keliamą pavojų, autorizacijos liudijimai neišduodami biocidams, skirtiems apdoroti lauke esančioms medinėms konstrukcijoms ar medienai, kuri bus naudojama lauke, išskyrus atvejus, kai pateikiami duomenys, įrodantys, jog produktas atitinka Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus ir, jei būtina, taikomos pavojaus mažinimo priemonės. Visų pirma, pramoninių biocidų etiketėse ir (
  2. ar)saugos duomenų lapuose nurodoma, kad ką tik apdorota mediena turi būti laikoma patalpoje po stogu ir (
  3. ar)ant nepralaidaus kieto pagrindo, kad būtų išvengta tiesioginio nutekėjimo į dirvožemį ar vandenį, o nutekėjusį kiekį būtų galima surinkti ir pakartotinai panaudoti arba pašalinti. Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas autorizuoti biocidus turi būti įvertinti tie jų naudojimo ir (
  4. ar)poveikio scenarijai, kurie nebuvo tinkamai įvertinti Europos Sąjungos lygmeniu, ir (
  5. ar)populiacijos, kurioms poveikis neįvertintas ir kurioms minėti biocidai gali turėti poveikio. Įvertinus keliamą pavojų, turi būti numatomos tinkamos pavojaus mažinimo priemonės arba nustatomi specialūs pavojaus mažinimo reikalavimai.“ 1.2.3. išdėstau 41 punktą taip: „41. Nonano rūgštis, pelargono rūgštis IUPAC pavadinimas: Nonano rūgštis, EB Nr. 203-931-2, CAS Nr. 112-05-0 896 g/kg 2013 m. vasario 1 d. 2015 m. sausio 31 d. 2023 m. sausio 31 d. 19 Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas autorizuoti biocidus, kai tai svarbu dėl konkretaus biocido, turi būti įvertinti tie biocidų naudojimo ir (
  6. ar)poveikio scenarijai ir populiacijoms bei aplinkos komponentams keliama rizika, kurie nebuvo tinkamai įvertinti Europos Sąjungos lygmeniu. 2014 m. spalio 1 d. 2016 m. rugsėjo 30 d. 2024 m. rugsėjo 30 d. 2 Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas autorizuoti biocidus, kai tai svarbu dėl konkretaus biocido, turi būti įvertinti tie biocidų naudojimo ir (
  7. ar)poveikio scenarijai ir populiacijoms bei aplinkos komponentams keliama rizika, kurie nebuvo tinkamai įvertinti Europos Sąjungos lygmeniu. Autorizacijos liudijimai neprofesionaliajam biocido naudojimui išduodami, jeigu to biocido pakuotės maksimaliai sumažina biocido poveikį naudotojui arba biocido autorizacijos liudijimo paraiškoje įrodyta, kad pavojų žmonių sveikatai iki priimtino lygio galima sumažinti kitomis priemonėmis.“ 1.2.4. papildau šiuo 59 punktu: „59. Cis-trikoz-9-enas (Muscalure) Cis-trikoz-9-enas; (Z)-trikoz-9-enas EB Nr. 248-505-7 CAS Nr. 27519-02-4 801 g/kg 2014 m. spalio 1 d. 2016 m. rugsėjo 30 d. 2024 m. rugsėjo 30 d. 19 Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas dėl biocidų autorizavimo, kai tai svarbu dėl konkretaus biocido, turi būti įvertinti tie biocidų naudojimo ir (
  8. ar)poveikio scenarijai ir žmonių populiacijoms bei aplinkos komponentams keliama rizika, kurie nebuvo tinkamai įvertinti Europos Sąjungos lygmeniu. Europos Sąjungos lygmeniu buvo įvertinti ne visi galimi naudojimo būdai ir poveikio scenarijai, tam tikri naudojimo būdai ir poveikio scenarijai, pavyzdžiui, naudojimas lauke ir poveikis per maistą ar pašarus nebuvo įvertinti. Jei maiste ar pašaruose gali likti produktų, kurių sudėtyje yra cis-trikoz-9-eno, likučių, išduodant biocido autorizacijos liudijimą turi būti įvertinta būtinybė nustatyti naują didžiausią leistiną likučių kiekį arba pakeisti pagal 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL 2009 L 152, p.11), ar 2005 m. vasario 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (OL 2005 L 70, p. 1) nustatytus didžiausius likučių kiekius (DLK) ir priimti tinkamas rizikos mažinimo priemones, kuriomis būtų užtikrinta, kad didžiausi leidžiami likučių kiekiai nebūtų viršijami.“ 1.2.5. papildau šiuo 60 punktu: „60. Vandenilio cianidas Vandenilio cianidas EB Nr. 200-821-6 CAS Nr: 74-90-8 976 g/kg 2014 m. spalio 1 d. 2016 m. rugsėjo 30 d. 2024 m. rugsėjo 30 d. 8, 14 ir 18 Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas autorizuoti biocidus, kai tai svarbu dėl konkretaus biocido, turi būti įvertinti tie biocidų naudojimo ir (
  9. ar)poveikio scenarijai ir žmonių populiacijoms bei aplinkos komponentams keliama rizika, kurie nebuvo tinkamai įvertinti atliekant rizikos vertinimą Europos Sąjungos lygmeniu. Biocidų, kurie skirti naudoti kaip fumigantai, autorizacijos liudijimai išduodami, jei paraiška atitinka tokias sąlygas: 1. produktai teikiami tik tinkamos kvalifikacijos specialistams ir tik jie gali juos naudoti; 2. operatoriams ir pašaliniams asmenims nustatoma saugaus darbo atliekant fumigaciją ir vėdinimą tvarka; 3. produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, įskaitant, kai tikslinga, autonominius kvėpavimo aparatus ir dujoms nepralaidžią aprangą; 4. operatoriams ir pašaliniams asmenims draudžiama patekti į fumiguojamas patalpas, kol jos nebus išvėdintos tiek, kad šios medžiagos koncentracija ore bus saugi; 5. nustatoma kontroliuojama draudžiamoji zona, kad medžiagos poveikis operatoriams ir pašaliniams asmenims vėdinimo metu ir po jo neviršytų saugių ribų; 6. visas maistas ir visi akyti daiktai, į kuriuos galėtų įsigerti veikliosios medžiagos, išskyrus medieną, kurią ketinama apdoroti, prieš pradedant fumigaciją pašalinami iš fumiguojamų patalpų arba tinkamomis priemonėmis apsaugomi, kad į juos neįsigertų veikliosios medžiagos, o fumiguojamos patalpos apsaugomos nuo atsitiktinio užsiliepsnojimo.“ 1.2.6. papildau naujomis pirmąja ir antrąja išnašomis, įrašant jas po lentele (ankstesniąją pirmąją išnašą laikau trečiąja išnaša): „1 Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias veikliosios medžiagos, kurios vertinimas atliktas siekiant ją įrašyti į Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą, grynumas. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniškai lygiavertė įvertintai medžiagai. 2 Jei biocido sudėtyje yra daugiau negu viena veiklioji medžiaga, tokių biocidų autorizacijos terminas arba autorizacijos sąlygų pakeitimo terminas, arba autorizacijos panaikinimo terminas atitinka paskutinės veikliosios medžiagos įtraukimo į Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą datą. Jei biocidas pirmą kartą autorizuotas likus mažiau kaip 120 dienų iki atitikties teisės aktų nuostatoms termino ir per 60 dienų nuo jo pirmosios autorizacijos pateikta teisės aktus atitinkanti išsami jo autorizacijos abipusio pripažinimo paraiška, biocido, dėl kurio teikiama ta paraiška, atitikties teisės aktų nuostatoms data yra 120 dienų po išsamios abipusio pripažinimo paraiškos gavimo dienos. Jei kompetentinga institucija pasiūlė nukrypti nuo abipusio pripažinimo principo pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), XIII skyriaus reikalavimus, atitikties teisės aktų nuostatoms terminas yra 30 dienų po Komisijos sprendimo priėmimo datos.“ 1.2.7. įrašau trečiojoje išnašoje vietoj žodžio „tinklavietėje“ žodžius „interneto svetainėje“. 2. N u s t a t a u, kad šio įsakymo 1.2.3 punktu keičiamo Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašo 41 punkto nuostatos dėl nonano rūgšties naudojimo 2-o tipo biocidams, 1.2.4 ir 1.2.5 punktais Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą papildantys 59 ir 60 punktai taikomi nuo 2014 m. spalio 1 d. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS VYTENIS POVILAS ANDRIUKAITIS

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.