LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 m. KOVO 8 d. ĮSAKYMO Nr. 112 „DĖL RECEPTŲ RAŠYMO IR VAISTŲ BEI KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ IŠDAVIMO (PARDAVIMO) GYVENTOJAMS“ PAKEITIMO 2013 m. rugpjūčio 30 d. Nr. V-835 Vilnius Įgyvendindamas 2011 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2011/24/ES dėl pacientų teisių į tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas įgyvendinimo (OL 2011 L 88, p. 45) 11 straipsnį ir 2012 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo direktyvos 2012/52/ES, kuria nustatomos priemonės, skirtos kitoje valstybėje narėje išrašytų vaistų receptų pripažinimui palengvinti (OL 2012 L 356, p. 68), nuostatas: 1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymą Nr. 112 „Dėl receptų rašymo ir vaistų bei kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) gyventojams“ (Žin., 2002, Nr. 28-1013, Nr. 90-3881; 2003, Nr. 9-310, Nr. 12-451, Nr. 70-3204, Nr. 116-5306; 2004, Nr. 70-2467, Nr. 166-6076; 2005, Nr. 135-4867; 2006, Nr. 60-2154, Nr. 125-4763; 2008, Nr. 67-2554; 2009, Nr. 73-2984; 2010, Nr. 55-2709, Nr. 157-8003; 2011, Nr. 47-2255, Nr. 129-6122; 2012, Nr. 51-2542, Nr. 104-5296): 1.1. Pripažįstu netekusiais galios 3 ir 4 punktus. 1.2. Nurodytuoju įsakymu patvirtintose Receptų rašymo ir vaistų bei kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) gyventojams taisyklėse: 1.2.1. Išdėstau 4.9 punktą taip: „4.9. receptas – nustatytos formos dokumentas, įsigyti vaistui, MPP ar medicinos prietaisui, išrašytas reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos, nurodytos Lietuvos Respublikos reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų pripažinimo įstatyme (Žin., 2008, Nr. 47-1747), atstovo, kuris teisiškai įgaliotas tą daryti valstybėje, kurioje išrašytas receptas;“. 1.2.2. Išdėstau 7.3 punktą taip: „7.3. kompensuojamiesiems vaistams ir MPP – 3 formos blankas. Jį sudaro du tuo pačiu eilės numeriu pažymėti receptų blankai, kurių antrasis spausdinamas ant savaiminio kopijavimo popieriaus. Minėtiems vaistams ir MPP išrašyti gali būti naudojamas ir 3 formos (išimties atvejams) blankas. Tokį receptą gydytojas išrašo, jei apdraustasis neturi kompensuojamųjų vaistų paso, o vaisto neskyrimas gali sukelti grėsmę asmens gyvybei, taip pat jei apdraustasis vyksta į kitą Europos Sąjungos (toliau – ES) valstybę, kurioje planuoja įsigyti išrašytus kompensuojamuosius vaistus, išskyrus narkotinius vaistus, ar MPP, arba jei kompensuojamieji vaistai ir MPP yra skiriami kitos ES valstybės piliečiui.“ 1.2.3. Išdėstau 9 punktą taip: „9. 1 formos recepto viršuje turi būti nurodytas asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – ASPĮ) pavadinimas, kodas, adresas (su valstybės pavadinimu (Lietuvos Respublika)), telefono ar fakso numeris (su tarptautiniu kodu) ir elektroninio pašto adresas. 2 formos recepto viršuje turi būti nurodytas ASPĮ pavadinimas, kodas, adresas, telefono ar fakso numeris ir elektroninio pašto adresas.“ 1.2.4. Išdėstau 10 punktą taip: „10. Gydytojai privalo patys įskaitomai ir tiksliai užpildyti visas 1 formos recepto skiltis: nurodyti paciento vardą, pavardę, gimimo datą, adresą arba ambulatorinės kortelės numerį, recepto išrašymo datą, iki kada galioja receptas, telefono ar fakso numerį (su tarptautiniu kodu), kuriuo galima susisiekti su receptą išrašiusiu gydytoju (nurodomas tik jei skiriasi nuo nurodyto ASPĮ telefono numerio), elektroninio pašto adresą (jei turi), pasirašyti ir patvirtinti receptą asmeniniu spaudu. Tais atvejais, kai pacientui sveikatos priežiūros paslaugos teikiamos neatskleidžiant asmens tapatybės, 1 formos recepte vietoj paciento vardo, pavardės, gimimo datos, adreso arba ambulatorinės kortelės numerio įrašomas paciento kodas, suteiktas vadovaujantis Sveikatos priežiūros paslaugų teikimo, kai neatskleidžiama asmens tapatybė, tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 4 d. įsakymu Nr. V-178 (Žin., 2010, Nr. 30-1389). 1 formos receptai gali būti pildomi elektroniniu būdu. Gydytojai privalo patys įskaitomai ir tiksliai užpildyti visas 2 formos receptų skiltis pažymėti (pabraukti) kam (vaikui (iki 18 metų) ar suaugusiajam) skiriamas vaistas, nurodyti ligonio vardą, pavardę, ligonio asmens kodą, adresą arba ambulatorinės kortelės numerį, recepto išrašymo datą, telefono numerį, kuriuo galima susisiekti su receptą išrašiusiu gydytoju (nurodomas tik jei skiriasi nuo nurodyto ASPĮ telefono numerio), pasirašyti ir patvirtinti receptą asmeniniu spaudu. 3 formos receptų blankai pildomi vadovaujantis šių taisyklių 49 punktu.“ 1.2.5. Išdėstau 11 punktą taip: „11. Receptas rašomas lietuvių kalba, išskyrus taisyklių 13.2.1.2 ir 13.2.1.3 punktuose nustatytus atvejus, kai anglų ar lotynų kalba yra pagrindžiama, dėl kokių medicininių priežasčių skiriamas konkretus vaistas, ir gydytojo kreipimąsi į farmacijos specialistą dėl vaisto gamybos ir išdavimo, kuris gali būti rašomas lotyniškai. Jei gydytojo kreipimasis į farmacijos specialistą rašomas lietuvių kalba, turi būti vartojami Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtinti farmacinių formų, talpyklių, uždorių, vartojimo įtaisų, vartojimo būdų, vartojimo metodų, laikymo sąlygų, tinkamumo vartoti laiko standartiniai terminai, tarptautiniu prekės ženklu neregistruotų vaistinių medžiagų bei vaistinių medžiagų, nurodytų Europos farmakopėjoje, pavadinimai ir kiti standartiniai terminai.“ 1.2.6. Išdėstau 12 punktą taip: „12. Įrašus recepte taisyti draudžiama. Kitoje recepto blanko pusėje negali būti jokių įrašų, žymų, kitokių tekstinių ar grafinių ženklų, išskyrus įrašus, nurodytus šių taisyklių 84, 97 ir 100 punktuose.“ 1.2.7. Išdėstau 13.1 punktą taip: „13.1. jei gydytojo kreipimasis į farmacijos specialistą rašomas lotyniškai, farmacinės formos turi būti nurodomos sveikatos apsaugos ministro patvirtintomis santrumpomis: tab., sol., ung. ir t. t.“ 1.2.8. Išdėstau 13.2.1.1 punktą taip: „13.2.1.1. nekompensuojamuosius gatavus vaistus, kurie sudaryti iš trijų ar daugiau veikliųjų medžiagų, ir gatavus vaistus, kurių gamintojo originali pakuotė yra kombinuota (paeiliui vartojamos skirtingo stiprumo ir iš skirtingų veikliųjų medžiagų sudarytos vaisto dozuotės, paeiliui vartojamos skirtingos farmacinės formos ir iš skirtingų veikliųjų medžiagų sudarytos vaisto dozuotės) leidžiama nurodyti prekiniais pavadinimais, išskyrus atvejus, kai pacientas vaistus planuoja įsigyti kitoje ES valstybėje;“. 1.2.9. Išdėstau 13.2.1.2 punktą taip: „13.2.1.2. vardinius vaistus ir registracijos sąlygų neatitinkančius vaistus, skiriamus pagal Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 (Žin., 2005, Nr. 61-2189; 2007, Nr. 42-1598) (toliau – vardiniai vaistiniai preparatai), biologinius vaistus, pvz.: žmogaus insuliną, filgrastimą, epoetiną, somatropiną, – jie nurodomi bendriniais pavadinimais, šalia skliaustuose nurodant prekinius pavadinimus. Jeigu pacientas vardinius vaistinius preparatus planuoja įsigyti kitoje ES valstybėje, recepte papildomai turi būti anglų arba lotynų kalba pagrindžiama, dėl kokių medicininių priežasčių skiriamas konkretus vaistas;“. 1.2.10. Išdėstau 13.2.1.3 punktą taip: „13.2.1.3. vaistus, dėl kurių skyrimo prekiniu pavadinimu, pagal jų terapines indikacijas, konkrečiam pacientui ASPĮ gydytojų konsultacinė komisija (toliau – GKK) priėmė teigiamą motyvuotą sprendimą, – jie nurodomi bendriniais pavadinimais, šalia skliaustuose nurodant prekinius pavadinimus, recepto blanko viršuje papildomai pažymint „GKK sprendimu“ ir žymą patvirtinant receptą išrašiusio gydytojo asmeniniu spaudu ir parašu. GKK vieną kartą priėmus sprendimą konkrečiam pacientui skirti konkretų vaistą prekiniu pavadinimu, teikti pakartotinai svarstyti nereikia – vaistas skiriamas visam gydymo laikotarpiui. Kai pacientas išrašytus vaistus planuoja įsigyti kitoje ES valstybėje, recepte papildomai turi būti anglų arba lotynų kalba pagrindžiama, dėl kokių medicininių priežasčių skiriamas konkretus vaistas;“. 1.2.11. Išdėstau 13.2.2 punktą taip: „13.2.2. ekstemporalių vaistų sudedamosios dalys rašomos pirmiausiai nurodant pagrindinę vaistinę medžiagą, o po to kitas;“. 1.2.12. Išdėstau 16 punktą taip: „16. Viename recepto blanke galima išrašyti: 16.1. vieną vaistą ar MPP; 16.2. ne daugiau kaip 100 ml gryno etanolio ar etanolio, kaip ekstemporalaus vaisto sudedamosios dalies, nepriklausomai nuo jo koncentracijos.“ 1.2.13. Išdėstau 19 punktą taip: „19. Homeopatiniai vaistiniai preparatai išrašomi 1 formos receptų blankuose, pažymint „Homeopatinis preparatas“. Homeopatinių vaistinių preparatų pavadinimai rašomi vardininko linksniu, todėl kreipinys „Rp.“ nerašomas.“ 1.2.14. Išdėstau 47 punktą taip: „47. Teisę išrašyti 3 formos receptus ir 3 formos receptus (išimties atvejams) turi tik gydytojai, dirbantys ASPĮ, pasirašiusiose su TLK sutarties priedą dėl kompensuojamųjų vaistų ir MPP receptų išrašymo.“ 1.2.15. Išdėstau 49 punktą taip: „49. Kompensuojamieji vaistai ir MPP išrašomi 3 formos recepto blankuose. Gydytojai privalo patys tiksliai užpildyti 3 formos receptus: 1 punkte nurodyti kompensavimo kodą, 2 punkte – gydytojo specialybės kodą, 3 punkte – ligos kodą pagal TLK-10-AM, 4 punkte – asmens ambulatorinio gydymo apskaitos kortelės (AAGA) numerį ar išvykusio iš stacionaro asmens statistinės kortelės (ISAS) numerį, 5 punkte – recepto galiojimo pradžią bei pabaigą (atsižvelgiant į šių taisyklių 24 punkte nurodytus reikalavimus), 6 punkte – ASPĮ pavadinimą ir kodą arba spaudą (ASPĮ spaudu turi būti patvirtinti abu tuo pačiu numeriu pažymėti receptų blankai), 7 punkte – recepto išrašymo datą, 8 punkte – Sveikatos apsaugos ministerijos suteiktą gydytojo numerį, ties pirmojo recepto egzemplioriaus 9 punktu gydytojas privalo įklijuoti gydytojo tapatybę patvirtinantį lipduką ir pasirašyti taip, kad dalis parašo būtų lipduko dešinėje pusėje (neliečiant brūkšninio kodo), dalis – ant recepto blanko, abiejuose recepto egzemplioriuose padėti asmeninį spaudą ir antrajame egzemplioriuje pasirašyti. Įklijavus gydytojo tapatybę patvirtinantį lipduką, leidžiama nepildyti recepto blanko 2, 6, 8 punktų. Įrašai abiejuose recepto blanko egzemplioriuose turi būti aiškiai įskaitomi. PSDF biudžeto išlaidos, susijusios su šio punkto reikalavimų nesilaikymu, klaidingas 3 formos receptų blanko 1–9 punktų užpildymas, taip pat gydytojo tapatybę patvirtinantys lipdukai, kuriuose išspausdinti neteisingi duomenys (duomenys ant lipduko neatitinka duomenų Valstybinės ligonių kasos informacinėje sistemoje), laikomi PSDF biudžetui padaryta žala, dėl kurios teisės aktų nustatyta tvarka kompensacija išieškoma iš ASPĮ, kurioje dirba minėtų reikalavimų nesilaikęs gydytojas.“ 1.2.16. Išdėstau 63 punktą taip: „63. Jeigu kompensuojamasis vaistas ar MPP skiriamas kitos ES valstybės piliečiui arba jei apdraustasis neturi kompensuojamųjų vaistų paso, tačiau kompensuojamasis vaistas ar MPP jam būtinas, t. y. neskyrus vaisto ar MPP gali kilti grėsmė jo gyvybei, arba jei dėl privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos „Sveidra“ sutrikimų (patvirtintų TLK) ASPĮ negali išduoti kompensuojamųjų vaistų pasų, arba jei apdraustasis kompensuojamuosius vaistus ar MPP planuoja įsigyti kitoje ES valstybėje, išrašomas 3 formos (išimties atvejams) receptas. Jeigu apdraustasis neturi kompensuojamųjų vaistų paso, tačiau kompensuojamasis vaistas ar MPP jam būtinas, apdraustajam vienu kartu (naudojant 3 formos (išimties atvejams) receptą) galima skirti kompensuojamųjų vaistų ar MPP ne ilgesniam kaip 7 dienų gydymo kursui, kitų ES valstybių piliečiams – viešnagės Lietuvoje laikotarpiui, tačiau ne ilgesniam kaip 1 mėnesio gydymo kursui. Jei dėl privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos „Sveidra“ sutrikimų ASPĮ negali išduoti kompensuojamųjų vaistų pasų, naudojant 3 formos (išimties atvejams) receptą apdraustiesiems vienu kartu galima skirti kompensuojamųjų vaistų 57 punkte nurodytam gydymo kursui. Jeigu apdraustasis kompensuojamuosius vaistus planuoja įsigyti kitoje ES valstybėje, vienu kartu galima išrašyti kompensuojamųjų vaistų gydymo kursui, trunkančiam iki vieno mėnesio, išskyrus atvejus, kai viena atitinkamo stiprumo pailginto veikimo farmacinės formos vaisto dozuotė, vadovaujantis vaistinio preparato charakteristikų santrauka, skiriama ilgesniam nei vienas mėnuo gydymo kursui, – šiuo atveju gali būti išrašoma viena mažiausia originali vaisto pakuotė, arba jei pacientas serga lėtine liga ir išrašomi vaistai jau buvo skirti ir vartoti ne trumpiau kaip mėnesį – gali būti išrašoma iki 3 mėnesių laikotarpiui. Jeigu apdraustasis vyksta į kitą ES valstybę, vienu kartu galima skirti MPP 55 punkte nurodytam gydymo kursui.“ 1.2.17. Išdėstau 64 punktą taip: „64. Gydytojas, išrašydamas apdraustiesiems kompensuojamųjų vaistų ir MPP 3 formos receptą (išimties atvejams), turi užpildyti jo 1–10 punktus bei patvirtinti receptą gydytojo tapatybės lipduku ir ASPĮ antspaudu. Skirdamas vaistus, kurių kompensacijos rūšies kodas neišspausdintas, gydytojas į 3 formos recepto (išimties atvejams) 6 punktą įrašo kompensacijos rūšies kodą ranka ir tai patvirtina savo parašu. Įklijavus gydytojo tapatybės lipduką, leidžiama nepildyti recepto 7 punkto. 3 formos receptas (išimties atvejams) galioja apdraustąjį asmenį aptarnaujančios TLK teritorijoje arba TLK teritorijoje, kurioje yra ASPĮ, išrašiusi šį receptą. Gydytojas, skirdamas kompensuojamuosius vaistus ar MPP apdraustajam, kuris planuoja juos įsigyti kitoje ES valstybėje, prie ASPĮ adreso turi įrašyti valstybės pavadinimą (Lietuvos Respublika), ASPĮ telefoną ar faksą nurodyti su tarptautiniu kodu, įrašyti ASPĮ elektroninio pašto adresą (jei šių duomenų spaude nėra), įrašyti ligonio gimimo datą, prie savo telefono numerio nurodyti tarptautinį kodą (vietoj telefono numerio galima nurodyti fakso numerį su tarptautiniu kodu) bei elektroninio pašto adresą (jei jį turi), padėti savo asmeninį spaudą. Skirdamas vaistus, kurių kompensacijos rūšies kodas neišspausdintas, gydytojas į 3 formos recepto (išimties atvejams) 6 punktą įrašo šį skaičių ranka ir tai patvirtina savo parašu. Įklijavus gydytojo tapatybės lipduką, leidžiama nepildyti recepto 7 punkto. Gydytojas, skirdamas kompensuojamuosius vaistus ar MPP apdraustajam, kuris planuoja juos įsigyti kitoje ES valstybėje, turi informuoti apdraustąjį apie tai, kad pagal 3 formos receptą (išimties atvejams) įsigijus vaistų ar MPP kitoje ES valstybėje, prašymą dėl šio vaisto ar MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo galima bus pateikti tik TLK, kurios teritorijoje buvo išrašytas receptas.“ 1.2.18. Išdėstau 67 punktą taip: „67. Farmacijos specialistas, išduodamas (parduodamas) vaistą, turi informuoti gyventoją apie to paties bendrinio pavadinimo, farmacinės formos ir stiprumo vaistų, esančių vaistinėje, kainas, pirmiausia pasiūlydamas pigiausią iš jų. Jeigu bent vienas didmeninio platinimo licencijos turėtojas turi analogiškų vaistų, kurių numatoma mažmeninė kaina būtų mažesnė nei turimų vaistinėje to paties bendrinio pavadinimo, farmacinės formos ir stiprumo vaistų, apie tai farmacijos specialistas privalo informuoti gyventoją ir, jam pageidaujant, vaistus užsakyti. Užsakyti vaistai pristatomi taisyklių 76 punkte nustatyta tvarka. Vaistinė privalo turėti kompensuojamųjų vaistų ir MPP, nurodytų Vaistinėje būtinų turėti kompensuojamųjų vaistų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) gyventojams tvarkos aprašo, patvirtinto Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2010 m. kovo 2 d. įsakymu Nr. 1K-40 (Žin., 2010, Nr. 27-1299), 1 ir 2 prieduose. Minėtus kompensuojamuosius vaistus ir MPP vaistinė privalo išduoti (parduoti) gyventojams vadovaudamasi Vaistinėje būtinų turėti kompensuojamųjų vaistų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) gyventojams tvarkos aprašo nuostatomis.“ 1.2.19. Išdėstau 68 punktą taip: „68. Receptiniai vaistai išduodami (parduodami) tik: 68.1. pagal nustatytos formos receptą, gydytojo išrašytą vadovaujantis šiomis taisyklėmis; 68.2. pagal kitoje valstybėje sveikatos priežiūros paslaugas teikiančio asmens, turinčio reglamentuojamą sveikatos priežiūros specialisto kvalifikaciją ir teisę skirti vaistus ir (
DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.