ĻĪŃŅĄĶĪĀĖÅĶČÅ

ĻĪŃŅĄĶĪĀĖÅĶČÅ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА ЛИТОВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ от 17 июля 1995 г. № 985 Вильнюс Об утверждении ПоложениЯ об аккредитации длЯ осуществлениЯ надзора за здоровьем и фармацевтиЧеской деЯтельности Руководствуясь постановлением Сейма Литовской Республики от 19 июля 1994 г. № I-553 «Об осуществлении статей, указанных в статье 145 Закона Литовской Республики о системе здоровья», Правительство Литовской Республики п о с т а н о в л я е т: Утвердить Положение об аккредитации для осуществления надзора за здоровьем и фармацевтической деятельности (прилагается). Премьер-Министр Адолфас ШлЯжЯвиЧюс Министр здравоохранениЯ Антанас Винкус ______________ УТВЕРЖДЕНО постановлением Правительства Литовской Республики от 17 июля 1995 г. № 985 ПОЛОЖЕНИЕ об аккредитации для осуществления надзора за здоровьем и фармацевтической деятельности Общие положениЯ

1. Настоящее Положение регламентирует аккредитацию для осуществления надзора за здоровьем и фармацевтической деятельности (в дальнейшем - аккредитация). Им обязаны руководствоваться все занимающиеся надзором за здоровьем и фармацевтической деятельностью юридические и физические лица, предприятия, не имеющие прав юридического лица, а также службы аккредитации.
2. Цель аккредитации - это признание за юридическим или физическим лицом, предприятием, не имеющим статуса юридического лица, его подразделением компетенции в области оказания оздоровительных или фармацевтических услуг, выполнения оздоровительных процедур и действий в соответствии с установленными требованиями.
3. В предусмотренных законодательством случаях осуществляется обязательная аккредитация. В остальных случаях аккредитация осуществляется по инициативе юридического или физического лица, предприятия, не имеющего прав юридического лица (в дальнейшем - учреждение по надзору за здоровьем или фармацевтическое учреждение).
4. Аккредитация для осуществления надзора за здоровьем организуется, координируется Государственной службой аккредитации для осуществления надзора за здоровьем при Министерстве здравоохранения (в дальнейшем - Служба аккредитации).
5. Для принятия решений при Службе аккредитации образуется коллегиальный орган - Совет по аккредитации.
6. Аккредитация осуществляется в соответствии с законами Литовской Республики - Законом о системе здоровья, Законом о фармацевтической деятельности, другими законами, а также в соответствии с настоящим Положением, иными правовыми актами и нормативными документами стандартизации.
7. Учреждение по надзору за здоровьем или фармацевтическое учреждение могут осуществлять только аккредитованную деятельность по надзору за личным здоровьем, общественным здоровьем или фармацевтическую деятельность.
8. Аккредитуются только в установленном законодательством порядке созданные учреждения по надзору за здоровьем или фармацевтические учреждения. Особенности аккредитации
9. Заявка на аккредитацию и другие необходимые документы подаются в Службу аккредитации в установленном Министерством здравоохранения порядке.
10. Аккредитация не осуществляется, если деятельность по надзору за здоровьем или фармацевтическая деятельность не соответствует требованиям законодательства, постановлений Правительства Литовской Республики, других правовых актов, нормативных документов стандартизации и указанной в заявке области деятельности.
11. За выдачу лицензий (разрешений) на занятие частной деятельностью по надзору за здоровьем или частной фармацевтической деятельностью взимается установленный Правительством Литовской Республики гербовый сбор. Кроме того, аккредитованные учреждения по надзору за здоровьем или фармацевтические учреждения покрывают расходы, связанные с аккредитацией, т.е. на экспертизу представленных вместе с заявкой на аккредитацию документов, командировочные расходы экспертов и пр.
12. Порядок покрытия расходов на аккредитацию и тарифы устанавливаются Министерством здравоохранения.
13. Споры относительно аккредитации учреждений по надзору за здоровьем или фармацевтических учреждений разрешаются в установленном законодательством порядке. Оформление документов аккредитации
14. Аккредитованным учреждениям по надзору за здоровьем или фармацевтическим учреждениям в установленном Министерством здравоохранения порядке выдается удостоверение об аккредитации установленной формы, которое действительно в течение не более пяти лет.
15. В удостоверении об аккредитации указывается область деятельности либо к нему прилагается справка о ней.
16. Удостоверение об аккредитации не подлежит передаче другим юридическим или физическим лицам. ДеЯтельность неаккредитованных уЧреждений по надзору за здоровьем и фармацевтиЧеских уЧреждений
17. Оздоровительная деятельность, осуществляемая неаккредитованными учреждениями по надзору за здоровьем и фармацевтическими учреждениями, является незаконной. Юридические и физические лица, занимающиеся незаконной оздоровительной деятельностью, несут ответственность в соответствии с законами.
18. По истечении срока действия удостоверения об аккредитации учреждение по надзору за здоровьем или фармацевтическое учреждение без повторной аккредитации может работать не более чем 90 дней.
19. В случае реорганизации аккредитованного учреждения по надзору за здоровьем или фармацевтического учреждения, изменения его статуса или общей структуры не позднее чем в 30-дневный срок об этом следует сообщить в Службу аккредитации. Служба аккредитации в течение 30 дней должна принять решение об аккредитации учреждения вновь, о внесении дополнений к аккредитации деятельности. В случае несообщения о реорганизации учреждения в 30-дневный срок им утрачивается статус аккредитованного учреждения по надзору за здоровьем или фармацевтического учреждения. ______________