← Lietuva

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A S DĖL PAŽYMŲ FORMŲ PATVIRTINIMO 2000 m. sausio 19 d. Nr. 14 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1998 m. birželio 30 d. nutarimu Nr. 802 „Dėl farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 61-1753), Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1995 m. gruodžio 25 d. nutarimu Nr. 1630 „Dėl licencijų gaminti, importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš Lietuvos Respublikos narkotines ir psichotropines medžiagas, užsiimti jų didmenine ir mažmenine prekyba Lietuvos Respublikoje išdavimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1996, Nr. 1-26), Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministerijos ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. rugpjūčio 25 d. įsakymu Nr. 342/482 „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų gamybos ir laikymo patalpų įrengimo reikalavimų patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 77-2195), Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. vasario 11 d. įsakymu Nr. 69 „Dėl kaimo vietovių gyventojų aprūpinimo vaistais“ (Žin., 1999, Nr. 18-481) ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. spalio 15 d. įsakymu Nr. 450 „Dėl reikalavimų vaistinėms ir būtinojo aprūpinimo vaistinės statuso suteikimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 1999, Nr. 88-2609), 1. Tvirtinu: 1.1. Pažymos dėl patalpų ir įrenginių tinkamumo įmonės farmacinei veiklai formą (1 priedas). 1.2. Pažymos dėl įmonės patalpų tinkamumo farmacinei veiklai su psichotropinėmis medžiagomis formą (2 priedas). 1.3. Pažymos dėl vaistinės tinkamumo aprūpinti vaistais kaimo gyventojus per pirmines sveikatos priežiūros įstaigas formą (3 priedas). 1.4. Pažymos dėl patalpų ir įrenginių atitikimo būtinojo aprūpinimo vaistinių reikalavimus formą (4 priedas). 2. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu VVKT Farmacijos įmonių vyr. provizorei-inspektorei E. Latvienei. Viršininkas V. Budnikas ______________ PATVIRTINTA Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2000 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. 14 1 priedas PAŽYMA DĖL PATALPŲ IR ĮRENGINIŲ TINKAMUMO ĮMONĖS FARMACINEI VEIKLAI didmeninės mažmeninės pirminio filialo antrinio filialo veiklos adreso keitimui kiti 1. Įmonės pavadinimas, kodas (iš įmonės registravimo pažymėjimo) __________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 2. Buveinės adresas (iš įmonės registravimo pažymėjimo) __________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 3. Įmonės veiklos adresas, tel. ________________________________________________________ 4. Įmonės licencija: neturi turi (numeris, išdavimo ir galiojimo data) __________________________________________________ 5. Licencijos rūšis: tirti ir gaminti vaistus bei vaistines medžiagas gaminti vaistus ir užsiimti vaistų bei vaistinių medžiagų mažmenine prekyba užsiimti vaistų bei vaistinių medžiagų mažmenine prekyba užsiimti vaistų bei vaistinių medžiagų didmenine prekyba teikti informaciją apie vaistus 6. Filialo adresas, tel. _______________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 7. Veiklos pobūdis: įmonės negamybinis gamybinis filialo negamybinis gamybinis 8. Leidimas – higienos pasas (numeris, išdavimo ir galiojimo data) ___________________________ ________________________________________________________________________________ 9. Patalpų apibūdinimas:

  1. a)patalpų priklausomybė (nuosavybės ar patalpų nuomos dokumento numeris ir data) ___________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________
  2. b)patalpų paskirtis (negyvenamosios)
  3. c)patalpų vientisumas
  4. d)patalpų plotas: bendras_________________________ m2 oficina_________________________ m2 vaistų atsargų patalpos_____________ m2 vaistų gamybos laboratorija_________ m2 administracinės buitinės patalpos_____ m2 pagalbinės patalpos_______________ m2
  5. e)reikalavimai vaistinės oficinai: - atskiras įėjimas - pirmame aukšte - prieinama neįgaliesiems - natūralus apšvietimas 10. Patalpų ir įrenginių apibūdinimas __________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 11. Artimiausia būtinojo aprūpinimo vaistinė ____________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 12. Išvada _______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Pažyma galioja 3 mėn. Pažymą išdavė ______________ PATVIRTINTA Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2000 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. 14 2 priedas PAŽYMA DĖL ĮMONĖS PATALPŲ TINKAMUMO FARMACINEI VEIKLAI SU PSICHOTROPINĖMIS MEDŽIAGOMIS didmeninės mažmeninės gamybos pirminio filialo antrinio filialo licencijos perregistravimui 1. Įmonės pavadinimas, kodas (iš įmonės registravimo pažymėjimo) __________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 2. Buveinės adresas (iš įmonės registravimo pažymėjimo) __________________________________ ________________________________________________________________________________ 3. Įmonės veiklos adresas, tel. ________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 4. Įmonės licencija (numeris, išdavimo ir galiojimo data) ___________________________________ ________________________________________________________________________________ 5. Licencijos rūšis: - tirti ir gaminti vaistus bei vaistines medžiagas - gaminti vaistus ir užsiimti vaistų bei vaistinių medžiagų mažmenine prekyba - užsiimti vaistų bei vaistinių medžiagų mažmenine prekyba - užsiimti vaistų bei vaistinių medžiagų didmenine prekyba - teikti informaciją apie vaistus 6. Filialo adresas, tel. _______________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 7. Reikalavimai patalpoms, kuriose laikomos į III sąrašą įtrauktos medžiagos ir verčiamasi mažmenine jų prekyba (pagal 1998 08 25 VRM/SAM įsakymą Nr. 342/482):
  6. a)neprieinamos pašaliniams asmenims
  7. b)vientisos medinės užrakinamos durys, padidinto saugumo Superlock, Šarvas, Oho arba analogiškos konstrukcijos durys
  8. c)iš vidinės patalpų pusės ant langų įrengtos grotos arba apsauginės žaliuzės
  9. d)dviejų ruožų apsauginė įsilaužimo ir gaisro vietinė arba įjungta į centralizuoto stebėjimo pultą signalizacija
  10. e)metalinės spintos (seifai) 8. Reikalavimai patalpoms, kuriose gaminamos, laikomos į III sąrašą įtrauktos medžiagos ir verčiamasi didmenine jų prekyba (pagal 1998 08 25 VRM/SAM įsakymą Nr. 342/482):
  11. a)neprieinamos pašaliniams asmenims
  12. b)atskira patalpa ar bendroje sandėlio patalpoje įrengta izoliuota patalpa
  13. c)dvigubos durys (išorinės, atidaromos į išorę ir rakinamos dviejose vietose, ir vidinės – grotinės, atidaromos į vidų) arba padidinto saugumo durys Oho ir kt.
  14. d)iš vidinės pusės ant langų, dūmtraukiuose ir ventiliacijos kanaluose grotos arba apsauginės žaliuzės
  15. e)dviejų ruožų apsauginė įsilaužimo ir gaisro vietinė ar įjungta į centralizuoto stebėjimo pultą signalizacija
  16. f)užrakinamos spintos 9. Išvada ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Pažymą išdavė ______________ PATVIRTINTA Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2000 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. 14 3 priedas PAŽYMA DĖL VAISTINĖS TINKAMUMO APRŪPINTI VAISTAIS KAIMO GYVENTOJUS PER PIRMINES SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGAS 1. Vaistinės pavadinimas, kodas, veiklos adresas, r., apskritis, tel. ____________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 2. Licencija farmacinei veiklai (licencijos numeris, rūšis, išdavimo ir galiojimo data) _____________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 3. Farmacinės veiklos vadovas (vardas, pavardė, leidimo numeris, išdavimo ir galiojimo data) _____ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 4. Licencija farmacinei veiklai su psichotropiniais vaistais (licencijos numeris, išdavimo ir galiojimo data) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 5. Leidimas – higienos pasas (leidimo numeris, išdavimo ir galiojimo data) ____________________ ________________________________________________________________________________ 6. Vaistinės apibūdinimas
  17. a)farmacinė veikla (ką gamina ir ką aprūpina vaistais) _____________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________
  18. b)vaistų atsargų patalpos (plotas, įranga) _______________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________
  19. c)specialistų skaičius, jų kvalifikacija __________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________
  20. d)vaistinės darbo laikas ____________________________________________________________ 7. Sutartis su teritorine ligonių kasa ___________________________________________________ 8. Kokias pirmines sveikatos priežiūros įstaigas aprūpina vaistais ____________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 9. Kokios apskrities ir rajono sveikatos priežiūros įstaigas nori aprūpinti _______________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 10. Parengta aprūpinimo tvarka ______________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 11. Transporto priemonė ____________________________________________________________ vaistinės nuosavybė kitaip (nuomos, panaudos sutartis) 12. Techninis personalas ____________________________________________________________ 13. Kompiuterinė vaistų paieškos sistema SKS Korsis Kiti 14. Kompiuterinė važtaraščių išrašymo ir apskaitos sistema _________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 15. Kompiuterinė kompensuojamųjų vaistų receptų apskaitos sistema _________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 16. Atsakingas provizorius __________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 17. Išvada _______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Pažymą išdavė ______________ PATVIRTINTA Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2000 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. 14 4 priedas PAŽYMA DĖL PATALPŲ IR ĮRENGINIŲ ATITIKIMO BŪTINOJO APRŪPINIMO VAISTINIŲ REIKALAVIMUS Vaistinė pirminis filialas 1. Įmonės pavadinimas, kodas (iš įmonės registravimo pažymėjimo) __________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 2. Buveinės adresas (iš įmonės registravimo pažymėjimo) __________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 3. Įmonės veiklos adresas, tel. ________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 4. Filialo adresas, tel. _______________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 5. Licencija farmacinei veiklai (numeris, išdavimo ir galiojimo data) vaistinei ___________________________________________________________________ filialui _____________________________________________________________________ 6. Licencija farmacinei veiklai su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis (numeris, išdavimo ir galiojimo data) vaistinei ___________________________________________________________________ filialui _____________________________________________________________________ 7. Leidimas – higienos pasas (numeris, išdavimo ir galiojimo data) ___________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 8. Patalpų apibūdinimas:
  21. a)patalpų priklausomybė (nuosavybės ar nuomos dokumento numeris ir data) __________________ ________________________________________________________________________________ b )patalpų paskirtis (negyvenamosios)
  22. c)patalpų vientisumas
  23. d)patalpų plotas: bendras ______________________ m2 oficina ______________________ m2 vaistų atsargų patalpos ______________________ m2 vaistų gamybos laboratorija ______________________ m2 administracinės ir buitinės patalpos ______________________ m2 pagalbinės patalpos ______________________ m2
  24. e)reikalavimai vaistinės oficinai: atskiras įėjimas pirmame aukšte prieinama neįgaliesiems natūralus apšvietimas 9. Patalpų ir įrenginių apibūdinimas ___________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 10. Išvada _______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Pažyma galioja 3 mėn. Pažymą išdavė ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.