LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO

Trumpai

Šis įsakymas nustato augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra cheminės medžiagos arba mikroorganizmai, vertinimo ir sprendimų dėl jų registravimo priėmimo tvarką.
Ką jis reguliuoja

Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra cheminės medžiagos, vertinimą ir registravimą.
Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra mikroorganizmai, vertinimą ir registravimą.
Reikalavimus paraiškoms ir duomenims, reikalingiems augalų apsaugos produktams įregistruoti.
Bendruosius ir specialiuosius duomenų apie augalų apsaugos produktus įvertinimo principus.
Kam jis rūpi

Pareiškėjams, siekiantiems įregistruoti augalų apsaugos produktus.
Valstybinei augalininkystės tarnybai prie Žemės ūkio ministerijos, kuri vertina paraiškas ir priima sprendimus.
Pagrindiniai punktai

Pareiškėjas, siekdamas įregistruoti augalų apsaugos produktą, privalo pateikti paraišką ir išsamius duomenis Valstybinei augalininkystės tarnybai.
Tarnyba vertina pateiktų duomenų kokybę, nuoseklumą ir patikimumą, atsižvelgdama į veikliųjų medžiagų sąrašą ir kitą mokslinę informaciją.
Sprendimas dėl registravimo turi būti priimtas per 12 mėnesių nuo paraiškos ir išsamių duomenų pateikimo datos.
Augalų apsaugos produktai vertinami vadovaujantis moksliniais principais, atsižvelgiant į jų efektyvumą, pavojingumą sveikatai ir aplinkai, bei naudojimo sąlygas.
📄 Įstatymo tekstas
LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO 
 LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO
 ĮSAKYMAS
 DĖL AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ ĮVERTINIMO IR SPRENDIMŲ PRIĖMIMO TVARKOS APRAŠŲ PATVIRTINIMO
m. kovo 8 d. Nr. 3D-183
 Vilnius
 Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymo (Žin., 1995, Nr. 90-2013; 2010, Nr. 13-620) 6 straipsnio 13 dalimi:
Tvirtinu pridedamus:
1. Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra cheminės medžiagos, vertinimo ir sprendimų dėl jų registravimo priėmimo tvarkos aprašą;
2. Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra mikroorganizmai, vertinimo ir sprendimų dėl jų registravimo priėmimo tvarkos aprašą.
Pripažįstu netekusiais galios:
1. Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2004 m. balandžio 26 d. įsakymą Nr. 3D-236 „Dėl Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra cheminės medžiagos, vertinimo ir sprendimo dėl jų registravimo priėmimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 70-2451; 2006, Nr. 35-1269);
2. Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2006 m. kovo 27 d. įsakymą Nr. 3D-112 „Dėl Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra mikroorganizmai, vertinimo ir sprendimų dėl jų registravimo priėmimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2006, Nr. 35-1270).
 Žemės ūkio ministras                                                             Kazys Starkevičius
 SUDERINTA 
 Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijos 2011-02-17 raštu Nr. (10-1)-D8-1529 
 SUDERINTA
 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2011-02-18 raštu Nr. 10-(11.3-192)-1243
 PATVIRTINTA
 Lietuvos Respublikos žemės ūkio 
 ministro 2011 m. kovo 8 d. 
 įsakymu Nr. 3D-183
 AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS YRA CHEMINĖS MEDŽIAGOS, ĮVERTINIMO IR SPRENDIMŲ DĖL JŲ REGISTRAVIMO PRIĖMIMO TVARKOS APRAŠAS
 I. BENDROSIOS NUOSTATOS
Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra cheminės medžiagos, vertinimo ir sprendimų dėl jų registravimo priėmimo tvarkos aprašas (toliau – aprašas) parengtas įgyvendinant 1997 m. rugsėjo 22 d. Tarybos direktyvą 97/57/EB, nustatančią Direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką VI priedą (OL 2004 m. specialusis leidimas, 3 skyrius, 21 tomas, p. 450).
Aprašo tikslas – užtikrinti augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos yra cheminės medžiagos (toliau – augalų apsaugos produktas), įvertinimo ir sprendimų dėl jų įregistravimo priėmimo tvarką.
Šiame apraše vartojamos sąvokos apibrėžtos Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatyme (Žin., 1995, Nr. 90-2013; 2010, Nr. 13-620) ir kituose teisės aktuose.
 II. REIKALAVIMAI PARAIŠKOMS, DUOMENIMS IR JŲ VERTINIMO TVARKA
Pareiškėjas, siekdamas įregistruoti augalų apsaugos produktą, privalo Valstybinei augalininkystės tarnybai prie Žemės ūkio ministerijos (toliau – Tarnyba) pateikti paraišką ir duomenis, nurodytus Reikalavimuose duomenims, kuriuos reikia pateikti apie veikliąsias medžiagas, esančias augalų apsaugos produktuose, ir Reikalavimuose duomenims, kuriuos reikia pateikti apie augalų apsaugos produktus, patvirtintus Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2003 m. gruodžio 30 d. įsakymu Nr. 3D-562 (Žin., 2004, Nr. 35-1145).
Paraišką įregistruoti augalų apsaugos produktą Tarnyba vertina, jeigu pareiškėjo pateikti duomenys yra kokybiški, nuoseklūs bei patikimi ir jų pakanka augalų apsaugos produktui įvertinti. Nepateikus tam tikrų duomenų, nurodytų Reikalavimuose duomenims, kuriuos reikia pateikti apie veikliąsias medžiagas, esančias augalų apsaugos produktuose (toliau – Reikalavimai duomenims apie veikliąsias medžiagas), ir Reikalavimuose duomenims, kuriuos reikia pateikti apie augalų apsaugos produktus (toliau – Reikalavimai duomenims apie augalų apsaugos produktus), pareiškėjas pateikia pagrindimą dėl jų nepateikimo.
Tarnyba įvertina augalų apsaugos produktui įregistruoti pateiktų duomenų išsamumą. Pateikti duomenys pripažįstami išsamiais, jei jie atitinka Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas ir Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus pateiktą informaciją.
Tarnyba, vertindama pareiškėjo pateiktus duomenis augalų apsaugos produktui įregistruoti, atsižvelgia į veikliųjų medžiagų, kurių gali būti augalų apsaugos produktų sudėtyje, sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2004 m. balandžio 19 d. įsakymu Nr. 3D-187 „Dėl Veikliųjų medžiagų, kurių gali būti augalų apsaugos produkto sudėtyje, sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 60-2145; 2009, Nr. 52-2056), ir jų įvertinimo rezultatus bei į kitą techninę arba mokslinę informaciją, susijusią su augalų apsaugos produkto efektyvumu, augalų apsaugos produkto, jo sudėtinių dalių arba liekanų kenksmingu poveikiu aplinkai, žmogui ar gyvūnams.
Jeigu pateiktų duomenų ir informacijos pakanka Tarnybai įvertinti augalų apsaugos produkto naudojimą vienu iš pareiškėjo nurodytų naudojimo būdų, paraiška turi būti įvertinta ir priimtas sprendimas per 12 mėnesių nuo paraiškos ir išsamių duomenų pateikimo datos. Tais atvejais, kai išsamūs duomenys buvo pateikti pakartotinai, nurodytasis terminas pradedamas skaičiuoti nuo pakartotinės duomenų pateikimo datos.
Tarnyba priima sprendimą neregistruoti augalų apsaugos produkto, jei dėl nepakankamos informacijos negalima įvertinti pareiškėjo pateiktų duomenų.
Vertindama duomenis augalų apsaugos produktui įregistruoti, Tarnyba bendradarbiauja su pareiškėjais, kad būtų kuo greičiau išspręsti įvairūs su pateiktais duomenimis susiję klausimai arba nustatyti papildomi būtini tyrimai, siekiant tinkamai įvertinti pateiktus duomenis ir užtikrinti Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatyme nurodytų reikalavimų laikymąsi.
Augalų apsaugos produktai įvertinami vadovaujantis moksliniais principais, visų pirma Europos augalų apsaugos organizacijos ir kitais standartais.
 III. BENDRIEJI DUOMENŲ APIE AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTUS ĮVERTINIMO PRINCIPAI
Tarnyba, vertindama pareiškėjo pateiktus duomenis augalų apsaugos produktui įregistruoti, atsižvelgia į:
1. augalų apsaugos produkto efektyvumą ir fitotoksiškumą pagal pareiškėjo nurodytą naudojimo reglamentą, dėl kurio pateikta paraiška;
2. augalų apsaugos produkto pavojingumą žmonių, gyvūnų sveikatai arba aplinkai;
3. augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygas, naudojimo pasekmes; Tarnyba įvertina praktines augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygas, ypač naudojimo paskirtį, normą ir būdus, dažnumą ir laiką bei augalų apsaugos produkto grupę ir sudėtį. Kur įmanoma, Tarnyba atsižvelgia į integruotos kontrolės rekomendacijas;
4. žemės ūkio, fitosanitarines arba aplinkos (iš jų klimato) sąlygas, kuriomis augalų apsaugos produktas bus naudojamas.
Tarnyba, analizuodama augalų apsaugos produkto duomenų vertinimo rezultatus, privalo apsvarstyti ir įvertinti galimus vertinimo netikslumus ir įsitikinti, kad kenksmingo augalų apsaugos produkto poveikio nenustatymas arba nepakankamas jo įvertinimas yra mažiausias, išaiškina veiksnius ir riziką, kurie gali lemti klaidingą augalų apsaugos produkto savybių įvertinimą.
Pirminis įvertinimas grindžiamas duomenimis arba apskaičiavimais, pagrindžiančiais realias augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygas.
Pakartotinis įvertinimas atliekamas, jei abejojama pirminio vertinimo teisingumu.
Jeigu specialiuosiuose augalų apsaugos produktų įvertinimo principuose nurodyta taikyti rizikos apskaičiavimo modelį, jis turi:
1. geriausiai įvertinti visus vykstančius procesus pagal realius tyrimo duomenų kriterijus ir prielaidas;
2. būti pagrįstas:
2.1. atsižvelgiant į galimus duomenų vertinimo netikslumus ir įsitikinus, kad kenksmingo augalų apsaugos produkto poveikio nenustatymas arba nepakankamas jo įvertinimas yra mažiausias;
2.2. duomenimis arba apskaičiavimais, pagrindžiančiais realias augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygas;
2.3. pakartotiniu duomenų įvertinimu, jei abejojama pirminio vertinimo teisingumu;
3. būti patvirtintas matavimais, atliekamais šio modelio panaudojimą atitinkančiomis sąlygomis;
4. atitikti augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygas.
Jeigu remiantis specialiaisiais įvertinimo principais daroma nuoroda į veikliosios medžiagos metabolitus, skilimo arba reakcijos produktus, remiamasi tik tais principais, kurie yra svarbūs pasiūlytam kriterijui įvertinti.
 IV. SPECIALIEJI DUOMENŲ APIE AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTUS ĮVERTINIMO PRINCIPAI
 Augalų apsaugos produkto efektyvumas
Jeigu augalų apsaugos produkto naudojimo būdas nustato tam tikro kenksmingojo organizmo naikinimą ar apsaugą nuo jo, įvertinama, ar šis organizmas gali būti kenksmingasis žemės ūkio, fitosanitarinėmis ir aplinkos (iš jų klimato) sąlygomis, kuriomis augalų apsaugos produktas bus naudojamas.
Jeigu augalų apsaugos produkto naudojimo būdas yra susijęs su kitokiu poveikiu, nei tam tikro kenksmingojo organizmo naikinimas arba apsauga nuo jo, įvertinama, kokia gali būti padaryta žala ar nuostoliai žemės ūkio, fitosanitarinėmis ir aplinkos (iš jų klimato) sąlygomis, jei augalų apsaugos produktas nebūtų panaudotas.
Tarnyba įvertina duomenis apie augalų apsaugos produkto efektyvumą, kaip nustatyta Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus, ir atsižvelgia į:
1. žemės ūkio augalus ir jų veisles;
2. žemės ūkio ir aplinkos (iš jų klimato) sąlygas;
3. kenksmingųjų organizmų buvimą ir jų išplitimą žemės ūkio pasėliuose;
4. žemės ūkio augalų ir kenksmingųjų organizmų vystymosi stadiją;
5. naudojamo augalų apsaugos produkto kiekį;
6. į augalų apsaugos produktą pridedamo priedo kiekį, jeigu nurodyta etiketėje;
7. augalų apsaugos produkto naudojimo dažnumą ir laiką;
8. naudojamų įrenginių tipą.
Augalų apsaugos produkto poveikis įvertinamas visomis praktiškai galimomis žemės ūkio, fitosanitarinėmis ir aplinkos (iš jų klimato) naudojimo sąlygomis, ypač atsižvelgiama į:
1. siekiamo poveikio dydį ir veikimo trukmę; atsižvelgiama į normą, kuri palyginama su atitinkamu standartiniu augalų apsaugos produktu ar produktais, ir įvertinami atvejai, jei augalų apsaugos produktas nebus naudojamas (toliau – kontrolinis variantas);
2. jei būtina, augalų apsaugos produkto poveikį derliaus kiekybei arba kokybei augalų auginimo ar sandėliavimo metu. Pateikto įregistruoti augalų apsaugos produkto poveikis augalams, augaliniams produktams palyginamas su atitinkamu standartiniu augalų apsaugos produkto poveikiu ir su kontroliniu variantu.
Jei nėra tinkamo standartinio augalų apsaugos produkto, pateikto įregistruoti augalų apsaugos produkto poveikis įvertinamas atsižvelgiant į naudą žemės ūkio, fitosanitarinėmis ir aplinkos (iš jų klimato) sąlygomis, kuriomis augalų apsaugos produktas bus naudojamas.
Jeigu augalų apsaugos produkto etiketėje nurodoma, kad produktas turi būti maišomas su kitais augalų apsaugos produktais ir (arba) su paviršiaus aktyviosiomis medžiagomis, Tarnyba įvertina duomenis apie augalų apsaugos produkto naudojimo būdą, poveikį kenksmingiesiems organizmams ir augalų apsaugos produkto efektyvumą.
Jeigu augalų apsaugos produkto etiketėje rekomenduojama produktą maišyti su kitais augalų apsaugos produktais ir (arba) su paviršiaus aktyviosiomis medžiagomis, Tarnyba įvertina duomenis apie mišinio efektyvumą ir naudojimo sąlygas.
 Nepriimtino augalų apsaugos produkto poveikio augalams ar augaliniams produktams įvertinimas
Atsižvelgusi į nurodytomis sąlygomis naudoto augalų apsaugos produkto poveikį augalams ir palyginusi tyrimų rezultatus su atitinkamu standartiniu augalų apsaugos produktu ar produktais bei su kontroliniu variantu, Tarnyba įvertina:
1. efektyvumo duomenis, nurodytus Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus;
2. kitą informaciją apie augalų apsaugos produktą (paskirtį, naudojimo normą, metodus, laiką ir apdorojimų skaičių);
3. visą informaciją apie veikliąją medžiagą, kaip nurodyta Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas, taip pat veikimo būdą, garų slėgį, lakumą ir tirpumą vandenyje;
4. stebimo fitotoksinio poveikio pobūdį, dažnumą, lygį ir trukmę bei jam įtakos turinčias žemės ūkio, fitosanitarines ir aplinkos (iš jų klimato) sąlygas;
5. skirtumą tarp pagrindinių augalų veislių pagal jų jautrumą fitotoksiškam poveikiui;
6. apdorotų augalų arba augalinių produktų dalis, kuriose pastebimas fitotoksiškas poveikis;
7. apdorotų augalų arba augalinių produktų neigiamą poveikį derliaus kiekybei ir (arba) kokybei;
8. neigiamą poveikį dauginti skirtų augalų arba augalinių produktų gyvybingumui, daigumui, ūglių formavimuisi, įsišaknijimui ir suvešėjimui;
9. vertinant lakius augalų apsaugos produktus – neigiamą poveikį šalia augantiems žemės ūkio augalams.
Jei pagal augalų apsaugos produkto duomenis nustatoma, kad, panaudojus augalų apsaugos produktą, veiklioji medžiaga arba reikšmingi metabolitai, skilimo ir reakcijos produktai poveikį darančiais kiekiais lieka dirvoje ir (arba) augaluose ar ant jų, Tarnyba įvertina neigiamo poveikio dydį vėliau augantiems augalams pagal šio aprašo 25 punkto reikalavimus.
Jeigu augalų apsaugos produkto etiketėje nurodoma, kad produktas turi būti maišomas mišiniuose su kitais augalų apsaugos produktais arba su paviršiaus aktyviosiomis medžiagomis, Tarnyba įvertina duomenis apie mišinį, kaip nurodyta šio aprašo 19 punkte.
 Augalų apsaugos produkto poveikis naikintiniems stuburiniams gyvūnams
Jeigu naudojant augalų apsaugos produktą pareiškėjo nurodytu būdu siekiama sunaikinti stuburinius gyvūnus, Tarnyba įvertina poveikio būdą ir gautus rezultatus pasirinktų gyvūnų elgsenai ir būklei, o jeigu gyvūną siekiama sunaikinti – sunaikinimo laiką ir žūties pobūdį. Be to, Tarnyba įvertina:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytą informaciją ir jos vertinimo rezultatus, taip pat toksikologinius ir metabolitų tyrimus;
2. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą, taip pat toksikologinius tyrimus ir efektyvumo duomenis.
 Augalų apsaugos produkto poveikis žmogaus ir gyvūnų sveikatai
Tarnyba įvertina galimą operatoriaus sąlytį su veikliąja medžiaga ir (arba) toksiškai veikiančiomis augalų apsaugos produkto sudėtinėmis dalimis pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis (atsižvelgiama į normą, taikomą metodą ir klimato sąlygas) pagal faktinius duomenis arba apskaičiavimo modelius, atsižvelgdama į:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytus toksikologinius ir metabolitų tyrimus bei jų įvertinimo rezultatus, taip pat leistiną operatoriaus sąlyčio lygį (toliau – LOSL, angl. Acceptable operator exposure level (AOEL). Leistinas operatoriaus sąlyčio lygis yra maksimalus veikliosios medžiagos kiekis, su kuriuo operatorius gali turėti sąlytį be kenksmingo poveikio jo sveikatai. LOSL (AOEL) išreiškiamas miligramais, tenkančiais operatoriaus kūno svorio kilogramui. LOSL (AOEL) remiasi didžiausiomis normomis, kurias taikant bandymo metu nebuvo pastebėtas joks kenksmingas poveikis pačioms jautriausioms gyvūnų rūšims ir, jeigu tokie duomenys yra, žmonėms;
2. kitą svarbią informaciją apie veikliąją medžiagą, tokią kaip fizikinės ir cheminės savybės;
3. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytų toksikologinių tyrimų, taip pat absorbcijos per odą bandymų duomenis;
4. kitą Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją:
4.1. augalų apsaugos produkto sudėtį;
4.2. augalų apsaugos produkto grupę;
4.3. pakuotės dydį, formą ir tipą;
4.4. naudojimo sritį ir augalus ar su jais susijusius objektus, kuriems skirtas augalų apsaugos produktas;
4.5. naudojimo būdą, įskaitant augalų apsaugos produkto pakrovimą bei tirpalų ruošimą, naudojimą;
4.6. rekomenduojamas sąlytį mažinančias priemones;
4.7. rekomenduojamas asmenines apsaugos priemones;
4.8. maksimalią naudojimo normą;
4.9. etiketėje nurodytą minimalų naudojamo tirpalo kiekį;
4.10. naudojimo dažnumą ir laiką;
4.11. apdorojimų skaičių ir laiką.
Tarnyba įvertina visus naudojimo būdus ir augalų apsaugos produktui naudoti rekomenduojamus įrengimus, taip pat skirtingas naudojamų pakuočių rūšis ir dydžius, atkreipiamas dėmesys į maišymą, krovimą, augalų apsaugos produktų naudojimą, taip pat naudojamų įrengimų valymą bei įprastinę priežiūrą.
Tarnyba išnagrinėja informaciją apie pakuotės pobūdį ir savybes, atsižvelgia į šiuos aspektus:
1. pakuotės tipą;
2. pakuotės dydį ir talpą;
3. atidarymo angos dydį;
4. dangčio tipą;
5. dangčio tvirtumą, nepralaidumą ir tinkamumą vežti ir naudoti;
6. pakuotės atsparumą turiniui ir suderinamumą su juo.
Tarnyba išnagrinėja rekomenduojamas asmenines apsaugos priemones ir jų technines savybes, atsižvelgia į šiuos aspektus:
1. galimybę jas įsigyti ir jų tinkamumą siekiant apsaugoti žmonių sveikatą nuo tiesioginio augalų apsaugos produkto poveikio;
2. patogumą operatoriui dėvėti atsižvelgiant į fizinį krūvį ir klimato sąlygas.
Tarnyba įvertina, ar galimas kitų žmonių (pašalinių stebėtojų arba dirbančiųjų sąlytis naudojant augalų apsaugos produktą) arba gyvūnų sąlytis su veikliąja medžiaga ir (arba) kitomis augalų apsaugos produkto toksinių savybių turinčiomis sudėtinėmis dalimis pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis. Tarnyba įvertina:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytus veikliosios medžiagos toksikologinius ir metabolizmo tyrimus ir jų įvertinimo rezultatus, taip pat LOSL (AOEL);
2. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytus toksikologinius tyrimus, taip pat absorbcijos per odą tyrimų duomenis;
3. kitą Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą:
3.1. laikotarpį, kuriam praėjus galima įeiti į augalų apsaugos produktais apdorotą plotą, būtinuosius karencijos periodus arba kitas priemones, skirtas žmonėms ir gyvūnams apsaugoti;
3.2. naudojimo metodus, ypač purškimo;
3.3. maksimalią naudojimo normą;
3.4. maksimalų purškiamo tirpalo kiekį;
3.5. augalų apsaugos produkto sudėtį;
3.6. perteklių, liekantį ant augalų ir augalinių produktų po jų apdorojimo;
3.7. tolesnę veiklą, kurios metu dirbantieji neišvengia sąlyčio su augalų apsaugos produktu.
 Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) liekanų poveikis žmogaus ir gyvūnų sveikatai
Tarnyba įvertina Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytą specifinę informaciją apie toksinį poveikį:
1. nustatytą leidžiamą paros suvartojimo normą (toliau – LPSN, angl. Acceptable daily intake (ADI);
2. nustatytus metabolitus, skilimo ir reakcijos produktus augalų apsaugos produktais apdorotuose augaluose ir augaliniuose produktuose;
3. veikliosios medžiagos liekanų ir jų metabolitų kitimą nuo naudojimo datos iki derliaus nuėmimo arba, kai augalų apsaugos produktas naudojamas nuėmus derlių – iki sandėliuojamų augalinių produktų tiekimo rinkai.
Prieš įvertinant liekanų kiekį aprašytuose bandymuose arba gyvūniniuose produktuose, pirmiausia išnagrinėjama ši informacija:
1. duomenys apie rekomenduojamą gerą žemės ūkio praktiką, taip pat pagal Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus pateikti duomenys apie augalų apsaugos produkto naudojimą ir rekomenduojamą intervalą iki derliaus nuėmimo, o jeigu augalų apsaugos produktas naudojamas sandėliuojamiems produktams, nurodytą apdorotų produktų nenaudojimo laikotarpį;
2. augalų apsaugos produkto tipas;
3. analizės metodai ir liekanų apibrėžimas.
Taikant statistinius metodus, įvertinami aprašomuose bandymuose stebėti liekanų kiekiai pagal kiekvieną pareiškėjo nurodytą naudojimo būdą atsižvelgiant į:
1. rekomenduojamas augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygas;
2. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nustatytą specifinę informaciją apie liekanas apdorojamuose augaluose, augaliniuose produktuose, maiste ir pašaruose arba ant jų bei liekanų pasiskirstymą augalų, augalinių produktų valgomose ir nevalgomose dalyse;
3. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nustatytą specifinę informaciją apie liekanas apdorojamuose augaluose, augaliniuose produktuose, maiste ir pašaruose arba ant jų bei jų įvertinimo rezultatus;
4. realias galimybes pritaikyti duomenis apie vienus žemės ūkio augalus kitiems augalams.
Gyvūniniuose produktuose liekanų kiekiai įvertinami pagal Reikalavimų duomenims apie veikliąsias medžiagas 6.4 punkte nurodytą informaciją ir liekanas, nustatytas taikant kitus naudojimo būdus.
Nustatomas galimas vartotojų sąlytis per maistą, o prireikus – ir kitais būdais, taikant atitinkamus apskaičiavimo modelius. Jeigu svarbu, įvertinami kiti informacijos šaltiniai (kiti tokios pat veikliosios medžiagos turinčių arba tokių pat liekanų paliekančių augalų apsaugos produktų įregistruoti naudojimo būdai).
Įvertinamas gyvūnų sąlytis su augalų apsaugos produktu, atsižvelgiant į liekanų apdorojamuose augaluose arba augaliniuose produktuose, skirtuose gyvūnams šerti, kiekius.
 Augalų apsaugos produkto poveikis aplinkai
Vertinant augalų apsaugos produktų išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, atsižvelgiama į visus aplinkos aspektus. Tarnyba įvertina:
1. ar augalų apsaugos produktas gali pasiekti dirvožemį pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis; jeigu tokia galimybė yra, įvertinamas skilimo dirvožemyje greitis bei kelias, judrumas ir galimi visi veikliosios medžiagos ir reikšmingų metabolitų, skilimo ir reakcijos produktų koncentracijos (ekstrahuojamos ir neekstrahuojamos) pasikeitimai numatytame dirvožemyje. Rekomenduojamomis naudojimo sąlygomis būtina išanalizuoti:
1.1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytą specifinę informaciją apie išlikimą ir pasiskirstymą dirvožemyje bei įvertinimo rezultatus;
1.2. kitą informaciją apie veikliąją medžiagą:
1.2.1. molekulinį svorį;
1.2.2. tirpumą vandenyje;
1.2.3. oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientą;
1.2.4. garų slėgį;
1.2.5. lakumo intensyvumą;
1.2.6. disociacijos konstantą;
1.2.7. fotoskilimo greitį ir skilimo produktus;
1.2.8. hidrolizės greitį, atsižvelgus į pH ir skilimo produktus;
1.3. visą Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą, taip pat informaciją apie augalų apsaugos produkto pasiskirstymą ir išlikimą dirvožemyje;
1.4. prireikus kitų įregistruotų augalų apsaugos produktų, kuriose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kurie leidžia susidaryti tokioms pat liekanoms, naudojimo būdus;
2. galimybę, kad pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis augalų apsaugos produktas pasieks gruntinius vandenis; jeigu tokia galimybė yra, naudojami tarptautiniu mastu patvirtinti apskaičiavimo modeliai, nustatoma galima veikliosios medžiagos arba reikšmingų metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų koncentracija gruntiniuose vandenyse;
2.1. jei nėra tarptautiniu mastu galiojančio apskaičiavimo modelio – Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas ir Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodomi judrumo ir išsilaikymo dirvoje tyrimų rezultatai. Taip pat Tarnyba įvertina:
2.1.1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytą informaciją apie išlikimą ir pasiskirstymą dirvožemyje ir vandenyje bei informacijos įvertinimo rezultatus;
2.1.2. kitą informaciją apie veikliąją medžiagą:
2.1.2.1. molekulinį svorį;
2.1.2.2. tirpumą vandenyje;
2.1.2.3. oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientą;
2.1.2.4. garų slėgį;
2.1.2.5. garavimo greitį;
2.1.2.6. hidrolizės greitį, atsižvelgus į pH ir skilimo produktus;
2.1.2.7. disociacijos konstantą;
2.1.3. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą, taip pat informaciją apie pasiskirstymą ir išlikimą dirvožemyje, taip pat vandenyje;
2.1.4. jeigu būtina, kitus įregistruotų augalų apsaugos produktų, kuriose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kurie leidžia susidaryti tokioms pat liekanoms, naudojimo būdus;
2.1.5. jeigu būtina, duomenis apie sklaidą, taip pat ir transformaciją bei sorbciją prisodrintoje zonoje;
2.1.6. jeigu būtina, duomenis apie geriamojo vandens išgavimą ir valymo procedūras;
2.1.7. jeigu būtina, stebėsenos duomenis apie veikliosios medžiagos ir reikšmingų metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų buvimą arba nebuvimą gruntiniame vandenyje, jei anksčiau buvo panaudotas augalų apsaugos produktas, turintis tokios pat veikliosios medžiagos, arba paliekantis tokių pat liekanų;
3. galimybę, kad augalų apsaugos produktas pasieks paviršinius vandenis rekomenduojamomis naudojimo sąlygomis; jei tokia galimybė yra, naudojant tarptautiniu mastu patvirtintą apskaičiavimo modelį, apskaičiuojama galima veikliosios medžiagos, reikšmingų metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų numatoma trumpalaikė ir ilgalaikė koncentracija paviršiniuose vandenyse;
3.1. jeigu nėra galiojančio tarptautinio apskaičiavimo modelio, įvertinimai grindžiami judrumo ir išlikimo dirvoje tyrimų rezultatais bei pagal Reikalavimus duomenims apie veikliąsias medžiagas ir Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus pateikta informacija apie nuotėkį ir migraciją. Šiuo atveju Tarnyba įvertina:
3.1.1. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą specifinę informaciją apie išlikimą ir pasiskirstymą dirvožemyje ir vandenyje;
3.1.2. kitą informaciją apie veikliąją medžiagą:
3.1.2.1. molekulinį svorį;
3.1.2.2. tirpumą vandenyje;
3.1.2.3. oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientą;
3.1.2.4. garų slėgį;
3.1.2.5. garavimo greitį;
3.1.2.6. hidrolizės intensyvumą, atsižvelgus į pH ir skilimo produktus;
3.1.2.7. disociacijos konstantą;
3.1.3. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą, taip pat informaciją apie pasiskirstymą ir sklaidą dirvožemyje, taip pat vandenyje;
3.1.4. galimus sąlyčio kelius:
3.1.4.1. migraciją;
3.1.4.2. nuotėkį;
3.1.4.3. apipurškimą;
3.1.4.4. nutekėjimą drenažo vamzdžiais;
3.1.4.5. išsiplovimą;
3.1.4.6. patekimą į atmosferą;
3.1.5. prireikus – kitų įregistruotų augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kurie leidžia susidaryti tokioms pat liekanoms, naudojimo būdus;
3.1.6. kur įmanoma, duomenis apie geriamojo vandens išgavimą ir valymo procedūras;
4. galimybę, kad augalų apsaugos produktas išsisklaidys ore pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis; jei tokia galimybė yra, taikomas galiojantis skaičiavimo modelis, kiek įmanoma tiksliau apskaičiuojama galima veikliosios medžiagos, reikšmingų metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų koncentracija ore. Šiuo atveju Tarnyba privalo įvertinti:
4.1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytą specifinę informaciją apie išlikimą ir pasiskirstymą dirvožemyje, ore ir vandenyje ir jos įvertinimo rezultatus;
4.2. kitą informaciją apie veikliąją medžiagą:
4.2.1. garų slėgį;
4.2.2. tirpumą vandenyje;
4.2.3. hidrolizės intensyvumą, atsižvelgiant į pH ir skilimo produktus;
4.2.4. fotocheminį skilimą vandenyje ir ore bei skilimo produktus;
4.2.5. oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientą;
4.3. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą, taip pat informaciją apie pasiskirstymą ir sklaidą ore;
5. augalų apsaugos produkto ir jo pakuotės sunaikinimo bei kenksmingumo šalinimo tvarką.
 Augalų apsaugos produkto poveikis atsitiktinai paveiktoms rūšims
Tarnyba, skaičiuodama toksinio poveikio koeficientą, atsižvelgia į toksinį poveikį patiems jautriausiems tyrimuose naudojamiems organizmams.
Tarnyba įvertina, ar galimas poveikis paukščiams ir kitiems sausumos stuburiniams, kai augalų apsaugos produktas naudojamas pareiškėjo nurodytomis sąlygomis. Jei tokia galimybė yra, Tarnyba įvertina trumpalaikį ir ilgalaikį pavojų šiems paukščiams ir kitiems sausumos stuburiniams, taip pat ir poveikį jų dauginimuisi:
1. specifinę informaciją, susijusią su toksikologiniais žinduolių tyrimais ir poveikiu paukščiams bei kitiems atsitiktinai paveiktiems sausumos stuburiniams, taip pat poveikį jų dauginimuisi ir kitą Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytą informaciją apie veikliąją medžiagą ir šios informacijos įvertinimo rezultatus;
2. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą, taip pat informaciją apie poveikį paukščiams ir kitiems atsitiktinai paveiktiems sausumos stuburiniams;
3. prireikus kitus įregistruotus augalų apsaugos produktus, kuriuose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kuriuos naudojant gali susidaryti tokių pat liekanų;
4. išlikimą ir pasiskirstymą, taip pat veikliosios medžiagos ir reikšmingų metabolitų, skilimo ir reakcijos produktų išsilaikymą ir biokoncentraciją įvairiose aplinkos vietovėse panaudojus augalų apsaugos produktą;
5. galimą poveikį rūšims, turinčioms sąlytį su augalų apsaugos produktu jo naudojimo metu ar per liekanas, atsižvelgus į visus galimus sąlyčio būdus, tokius kaip: augalų apsaugos produkto arba juo apdoroto maisto nurijimą, bestuburių suvartojimą, maitinimąsi kritusiais stuburiniais, sąlytį purškiant arba su apdorojamais augalais;
6. ūmaus trumpalaikio ir, prireikus, ilgalaikio toksiškumo ir sąlyčio santykio apskaičiavimą. Toksinio poveikio koeficientas apskaičiuojamas taip: LD50, LC50 arba nepastebimo poveikio koncentracija (angl. Non observable effect concentration (NOEC) (toliau – NPK), išreikšta veikliosios medžiagos miligramais kūno svorio kilogramui, padalijama iš numatomo (apskaičiuoto) poveikio, kuris išreikštas miligramais kūno svorio kilogramui.
Tarnyba įvertina, ar yra galimybė, kad vandens organizmai turės sąlytį su augalų apsaugos produktais pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis; jeigu tokia galimybė yra, Tarnyba įvertina trumpalaikio ir ilgalaikio tikėtino pavojaus vandens organizmams laipsnį:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytą specifinę informaciją apie poveikį vandens organizmams ir šios informacijos įvertinimo rezultatus;
2. visą informaciją apie augalų apsaugos produktą:
2.1. tirpumą vandenyje;
2.2. oktanolio, vandens pasiskirstymo koeficientą;
2.3. garų slėgį;
2.4. garavimo greitį;
2.5. adsorbcijos koeficientą (toliau – Koc);
2.6. bioskilimą vandens sistemose ir ypač „lengvą“ biologinį skaidomumą;
2.7. fotoskilimo intensyvumą ir skilimo produktus;
2.8. hidrolizės intensyvumą, atsižvelgus į pH ir skilimo produktus;
3. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą, ypač jo poveikį vandens organizmams;
4. prireikus – kitus įregistruotų augalų apsaugos produktus, kuriuose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kuriuos naudojant gali susidaryti tokių pat liekanų, naudojimo būdus;
5. veikliąsias medžiagas ir reikšmingus metabolitus, skilimo ir reakcijos produktų liekanų išlikimą ir pasiskirstymą vandenyje, nuosėdose ar žuvyse;
6. ūmaus toksinio poveikio koeficiento apskaičiavimą žuvims ir dafnijoms (Daphnia). Šis koeficientas apibrėžiamas kaip ūmios LC50 arba EC50 ir numatomos trumpalaikės koncentracijos aplinkoje santykis;
7. ilgalaikio toksinio poveikio koeficiento apskaičiavimą dumbliams. Šis koeficientas apibrėžiamas kaip EC50 ir numatomos trumpalaikės koncentracijos aplinkoje santykis;
8. ilgalaikio toksinio poveikio koeficiento apskaičiavimą žuvims ir dafnijoms. Ilgalaikis toksinio poveikio koeficientas yra apibrėžiamas kaip NPK (NOEC) ir numatomos ilgalaikės koncentracijos aplinkoje santykis;
9. kur įmanoma, biokoncentraciją žuvyse ir galimą poveikį žuvų grobuonims, taip pat žmonėms;
10. jeigu augalų apsaugos produktas bus naudojamas tiesiogiai paviršiniuose vandenyse, poveikį paviršinio vandens kokybės pasikeitimui (pH arba ištirpinto deguonies kiekį).
Tarnyba įvertina, ar bitės turės sąlytį su augalų apsaugos produktu pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis; jeigu tokia galimybė yra, įvertinamas trumpalaikis ir ilgalaikis tikėtinas pavojus bitėms:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodyta specifinė informacija apie toksiškumą bitėms ir toksiškumo įvertinimo rezultatai;
2. visa informacija apie veikliąją medžiagą:
2.1. tirpumas vandenyje;
2.2. oktanolio, vandens pasiskirstymo koeficientas;
2.3. garų slėgis;
2.4. fotoskilimo intensyvumas ir skilimo produktai;
2.5.veikimo pobūdis (vabzdžių augimo reguliavimas);
3. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodyta informacija apie augalų apsaugos produktą, taip pat toksiškumą bitėms;
4. jeigu būtina, kitų įregistruotų augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kuriuos naudojant gali susidaryti tokių pat liekanų, naudojimo būdai;
5. didžiausios naudojimo normos, išreikštos veikliosios medžiagos gramais hektarui (g/ha) ir kontaktinio, oralinio LD50, išreikšto µg veikliosios medžiagos kiekvienai bitei (pavojaus koeficientas) santykis, ir, jeigu svarbu, liekanų išsilaikymas ant apdorojamų augalų arba, jeigu reikia, juose;
6. prireikus – poveikis bičių lervoms, bičių elgsenai, bičių šeimos išgyvenimui ir augimui panaudojus augalų apsaugos produktą pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis.
Tarnyba įvertina galimybę, ar kiti naudingieji nariuotakojai, išskyrus bites, turės sąlytį su augalų apsaugos produktu pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis; jeigu toks sąlytis galimas, įvertinamas tikėtinas mirtinas ir subletalus poveikis šiems organizmams bei jų aktyvumo sumažėjimas:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodyta specifinė informacija apie toksiškumą bitėms ir kitiems naudingiems nariuotakojams ir šios informacijos įvertinimo rezultatai;
2. informacija apie augalų apsaugos produktą:
2.1. tirpumas vandenyje;
2.2. oktanolio, vandens pasiskirstymo koeficientas;
2.3. garų slėgis;
2.4. fotoskilimo intensyvumas ir skilimo produktai;
2.5. veikimo pobūdis (pvz., vabzdžių augimo reguliavimas);
3. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodyta informacija apie augalų apsaugos produktą:
3.1. poveikis kitiems naudingiems nariuotakojams, išskyrus bites;
3.2. toksiškumas bitėms;
3.3. turimi biologiniai pirminio stebėjimo duomenys;
3.4. didžiausia augalų apsaugos produkto naudojimo norma;
3.5. didžiausias augalų apsaugos produkto naudojimo dažnumas ir laikas;
4. prireikus – kiti įregistruotų augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kuriuos naudojant gali susidaryti tokių pat liekanų, naudojimo būdai.
Tarnyba įvertina, ar yra galimybė, kad sliekai ir kiti atsitiktinai paveikti dirvos makroorganizmai turės sąlytį su augalų apsaugos produktu pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis; jeigu toks sąlytis galimas, įvertinamas tikėtinas šiems organizmams trumpalaikio ir ilgalaikio pavojaus laipsnis:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodyta specifinė informacija apie veikliosios medžiagos toksišką poveikį sliekams ir kitiems atsitiktinai paveiktiems dirvos makroorganizmams bei įvertinimo rezultatai;
2. informacija apie augalų apsaugos produktą:
2.1. tirpumas vandenyje;
2.2. oktanolio, vandens pasiskirstymo koeficientas;
2.3. adsorbcijos pasiskirstymo koeficientas Kd;
2.4. garų slėgis;
2.5. hidrolizės intensyvumas, atsižvelgus į skilimo produktus;
2.6. fotoskilimo intensyvumas ir skilimo produktai;
2.7. skilimo dirvoje periodas ir periodas, per kurį suskyla 90 proc. medžiagos (toliau – DT50 ir DT90 );
3. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodyta informacija apie augalų apsaugos produktą, taip pat poveikį sliekams ir kitiems atsitiktinai paveiktiems dirvos makroorganizmams;
4. prireikus – kiti įregistruotų augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kuriuos naudojant gali susidaryti tokių pat liekanų, naudojimo būdai. Be to, įvertinami:
5. mirtinas ir subletalus poveikis;
6. numatoma pradinė ir ilgalaikė koncentracija aplinkoje;
7. ūmaus toksinio poveikio koeficiento (santykis tarp LC50 ir numatomos pradinės koncentracijos aplinkoje) ir ilgalaikio toksinio poveikio koeficiento (santykis tarp NPK (NOEC) ir numatomos ilgalaikės koncentracijos aplinkoje) apskaičiavimas;
8. prireikus – liekanų biokoncentracija ir išlikimas sliekuose.
Tarnyba, nagrinėdama šio aprašo 40.1 punkte nurodytą informaciją, neatmeta galimybės, kad pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis augalų apsaugos produktas pasieks dirvą, ir įvertina poveikį mikrobiologinei veiklai (poveikį azoto ir anglies mineralizacijos procesams dirvožemyje). Šiuo atveju Tarnyba papildomai įvertina:
1. specifinę informaciją apie veikliąją medžiagą, taip pat Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytą specifinę informaciją apie poveikį atsitiktinai paveiktiems dirvos mikroorganizmams ir šios informacijos įvertinimo rezultatus;
2. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą, taip pat poveikį atsitiktinai paveiktiems dirvos mikroorganizmams;
3. jeigu būtina, kitus įregistruotų augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tokios pat veikliosios medžiagos arba kuriuos naudojant gali susidaryti tokių pat liekanų, naudojimo būdus;
4. visą turimą pirminę informaciją apie augalų apsaugos produktą.
 Augalų apsaugos produkto analizės metodai
Tarnyba vertina pareiškėjo pateiktus analizės metodus, taikomus kontrolei ir stebėsenai po augalų apsaugos produkto registracijos.
Siekdama kiekybiškai ir kokybiškai nustatyti veikliąją medžiagą augalų apsaugos produkte ir, jeigu būtina, įvairias toksines, ekotoksines arba aplinką veikiančias priemaišas ir sudėtines medžiagas, Tarnyba vertina:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytus duomenis apie analizės metodus ir duomenų įvertinimo rezultatus;
2. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytus duomenis apie analizės metodus, ypač:
2.1. rekomenduojamų metodų specifiškumą ir lijiniškumą;
2.2. interferencijų svarbą;
2.3. rekomenduotų metodų tikslumą (galimybę pakartoti metodo taikymą vienoje laboratorijoje bei tarplaboratorinį reproduktyvumą);
3. metodo nustatymo ir jautrumo ribą ir rekomenduojamus metodus priemaišoms nustatyti.
 Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) liekanų analizė
Tarnyba įvertina veikliąsias medžiagas, metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų liekanas, susidarančias naudojant augalų apsaugos produktą, kurios yra toksiškos, ekotoksiškos arba veikia aplinką:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytus duomenis apie analizės metodus ir jų įvertinimo rezultatus;
2. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytus duomenis apie analizės metodus, atsižvelgdama į:
2.1. rekomenduojamų metodų specifiškumą;
2.2. rekomenduotų metodų tikslumą (galimybę pakartoti metodo taikymą vienoje laboratorijoje bei tarplaboratorinį reproduktyvumą);
2.3. rekomenduojamo metodo regeneravimą esant atitinkamoms koncentracijoms;
3. rekomenduojamo metodo jautrumo ribą;
4. rekomenduojamo metodo nustatymo ribą.
 Augalų apsaugos produkto fizikinės ir cheminės savybės
Tarnyba įvertina faktinį veikliosios medžiagos kiekį augalų apsaugos produkte ir jo stabilumą sandėliuojant.
Tarnyba įvertina augalų apsaugos produkto fizikines ir chemines savybes:
1. esant atitinkamai Maisto ir žemės ūkio organizacijos (toliau – MŽŪO) specifikacijai, joje nurodytos fizikines ir chemines sudėtinių medžiagų savybes;
2. jeigu nėra atitinkamos MŽŪO specifikacijos, visas fizikines ir chemines sudėtinių medžiagų savybes, nurodytas „Maisto ir žemės ūkio organizacijos augalų apsaugos produktų specifikacijų nustatymo ir naudojimo žinyne“ (Manual on the development and use of FAO specifications for plant protection products).
Tarnyba, vertindama fizikines ir chemines savybes, atsižvelgia į:
1. Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytas veikliosios medžiagos fizikines ir chemines savybes ir jų įvertinimo rezultatus;
2. Reikalavimuose duomenims apie augalų apsaugos produktus nurodytas augalų apsaugos produkto fizikines ir chemines savybes.
Jeigu etiketėje nurodomi reikalavimai arba rekomendacijos maišyti augalų apsaugos produktą su kitais augalų apsaugos produktais arba su paviršiaus aktyviosiomis medžiagomis ir kitais priedais, būtina įvertinti jų fizikinį ir cheminį suderinamumą mišinyje.
 V. BENDRIEJI SPRENDIMŲ REGISTRUOTI AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTUS PRIĖMIMO PRINCIPAI
Tarnyba, įvertinusi pareiškėjo pateiktus duomenis dėl augalų apsaugos produktų registravimo arba veikliųjų medžiagų duomenų įvertinimo, rengdama ataskaitą Europos Komisijai, pateikia parengtas augalų apsaugos produktų įvertinimo ataskaitas bei veikliųjų medžiagų ataskaitų projektus Konsultavimo komisijai, sudarytai Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2004 m. balandžio 13 d. įsakymu Nr. 3D-162 (Žin., 2004, Nr. 56-1965; 2010, Nr. 91-4828). Tarnyba, gavusi Konsultavimo komisijos pasiūlymus ir rekomendacijas, priima sprendimą augalų apsaugos produktą registruoti ar neregistruoti arba sprendimą dėl ataskaitų apie veikliąją medžiagą pateikimo Europos Komisijai.
 Jeigu būtina, priimant sprendimą dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo nurodomos jo naudojimo sąlygos arba apribojimai, kurių pobūdis ir griežtumas priklauso nuo laukiamų rezultatų, galimų pavojų negyvajai (abiotinei) gamtai, žmogui ir kitiems netiksliniams organizmams.
Sprendimas įregistruoti augalų apsaugos produktą priimamas atsižvelgus į žemės ūkio, fitosanitarijos arba aplinkos (iš jų klimato) sąlygas, kuriomis rekomenduojama augalų apsaugos produktą naudoti. Esant būtinybei, augalų apsaugos produktą Tarnyba įregistruoja, nustačiusi tam tikrus jo naudojimo apribojimus.
Tarnyba užtikrina, kad augalų apsaugos produkto naudojimo norma ir apdorojimų skaičius yra minimalūs norimam poveikiui pasiekti, netgi, jeigu didesnės augalų apsaugos produkto normos nekenks žmonių arba gyvūnų sveikatai ir aplinkai. Įregistruotos augalų apsaugos produkto normos turi būti pritaikytos toms žemės ūkio, fitosanitarijos ir aplinkos (iš jų klimato) sąlygoms, kuriomis pareiškėjas nurodo augalų apsaugos produktą naudoti. Tačiau augalų apsaugos produkto naudojimo normos ir apdorojimų skaičius turi nesukelti kenksmingųjų organizmų atsparumo.
Sprendimas dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo priimamas laikantis integruotos kontrolės rekomendacijų, jeigu augalų apsaugos produktas skirtas naudoti tokiomis sąlygomis, kokiomis tokie principai yra taikomi.
Tarnyba, vertindama augalų apsaugos produkto duomenis ribotam rūšių skaičiui, užtikrina, kad augalų apsaugos produkto naudojimas nesukels ilgalaikių pasekmių daugybei įvairių atsitiktinai paveiktų rūšių.
Priimdama sprendimą įregistruoti augalų apsaugos produktą, Tarnyba patikrina, ar augalų apsaugos produkto etiketė:
1. atitinka Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatyme nurodytus reikalavimus;
2. joje pateikta informacija, skirta operatorių apsaugai pagal Lietuvos Respublikos darbo saugą bei sveikatos apsaugą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimus;
3. joje pateikta informacija apie augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygas arba naudojimo apribojimus.
Augalų apsaugos produktai turi būti suklasifikuoti pagal Pavojingų cheminių medžiagų ir preparatų klasifikavimo ir ženklinimo tvarką, patvirtintą Lietuvos Respublikos aplinkos ministro ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gruodžio 19 d. įsakymu Nr. 532/742 (Žin., 2001, Nr. 16-509; 2002, Nr. 81-3501).
Priimant sprendimą įregistruoti augalų apsaugos produktą:
1. patikrinama, ar pakuotė atitinka Lietuvos Respublikos cheminių medžiagų ir preparatų įstatyme (Žin., 2000, Nr. 36-987; 2008, Nr. 76-3000), Pavojingų cheminių medžiagų ir preparatų pakuotės reikalavimų bei pakavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2002 m. lapkričio 19 d. įsakymu Nr. 599 (Žin., 2002, Nr. 115-5161; 2008, Nr. 53-1989), ir kituose teisės aktuose, reglamentuojančiuose augalų apsaugos produktų pakavimą, įtvirtintus reikalavimus;
2. patikrinama, kad būtų nustatyta:
2.1. augalų apsaugos produkto sunaikinimo tvarka;
2.2. augalų apsaugos produkto kenksmingo poveikio neutralizacijos tvarka, jeigu jis netikėtai patektų į aplinką;
2.3. pakuočių kenksmingumo šalinimo ir sunaikinimo tvarka.
Augalų apsaugos produktas nebus įregistruojamas, jeigu nėra patenkinami visi Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas išdėstyti reikalavimai, tačiau:
1. jeigu vienas arba daugiau specifinių reikalavimų (efektyvumas, nepriimtinas poveikis augalams ir augaliniams produktams, poveikis naikintiniems stuburiniams gyvūnams, fizikinės ir cheminės savybės) nėra visiškai patenkinami, augalų apsaugos produktas gali būti įregistruojamas tik tuo atveju, kai jo naudojimo pranašumai (bet kokie augalų apsaugos produkto naudojimo apribojimai, susiję su anksčiau minėtų reikalavimų neatitikimu, turi būti nurodyti etiketėje) pareiškėjo nurodytomis naudojimo sąlygomis yra reikšmingesni, negu galimi kenksmingi poveikiai. Šie pranašumai gali būti:
1.1. geresnės galimybės taikyti integruotas kontrolės priemones arba ekologinę žemdirbystę ir augalų apsaugos produkto naudojimo suderinamumas su jomis;
1.2. pagalbinė strategija kenksmingųjų organizmų atsparumo atsiradimo pavojui mažinti;
1.3. būtina didesnė veikliųjų medžiagų arba biocheminių veikimo būdų įvairovė (pagreitinto skilimo dirvoje išvengimo strategija);
1.4. sumažinta augalų apsaugos produkto rizika operatoriams ir naudotojams;
1.5. sumažinta aplinkos tarša ir mažesnis poveikis atsitiktinai paveiktoms gyvūnų ar augalų rūšims;
2. jei šio aprašo 108–110 punktuose nurodytų metodų negalima pritaikyti dėl dabartinio analitinio mokslo ir technologijų ribotumo, augalų apsaugos produktas gali būti įregistruotas laikinai, jeigu įrodoma, kad pareiškėjo parengti ir pateikti metodai atitinka siekiamus tikslus. Šiuo atveju pareiškėjui suteikiamas laikas, per kurį jis turi pateikti analizės metodus, atitinkančius anksčiau nurodytus kriterijus. Sprendimas dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo gali būti peržiūrimas pasibaigus laikinai augalų apsaugos produkto registracijai;
3. jei šio tvarkos aprašo 109–111 punktuose nurodytų analizės metodų galiojimas buvo patvirtintas tiktai dviejose laboratorijose, augalų apsaugos produktas įregistruojamas vieneriems metams, suteikiant pareiškėjui galimybę įrodyti tų metodų galimą pakartojimą pagal 109–111 punktuose nurodytus metodus.
Tarnyba, įvertindama augalų apsaugos produktą, bendradarbiauja su pareiškėju, jei įmanoma, nurodo šias priemones:
1. augalų apsaugos produkto veikimui pagerinti;
2. galimam poveikiui naudojant augalų apsaugos produktą arba, jį panaudojus, sumažinti.
Tarnyba informuoja pareiškėjus apie šio aprašo 64.1 ir 64.2 punktuose nustatytas priemones ir nurodo pateikti papildomus duomenis ir informaciją, reikalingus įvertinti augalų apsaugos produkto veikimą ir galimus rizikos veiksnius, pasikeitus tyrimų sąlygoms.
 VI. SPECIALIEJI SPRENDIMŲ AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTUI ĮREGISTRUOTI PRIĖMIMO PRINCIPAI
Specialieji principai taikomi nepažeidžiant Reikalavimuose duomenims apie veikliąsias medžiagas nurodytų bendrųjų principų.
 Augalų apsaugos produkto efektyvumas
Jeigu pareiškėjo nurodytas augalų apsaugos produkto naudojimo būdas gali sunaikinti kenksmingaisiais nelaikomus organizmus arba jeigu kiti siekiami poveikiai nelaikomi naudingais, augalų apsaugos produktas šiam tikslui neregistruojamas.
Naikinimo, apsaugos ar kitų poveikių lygis, nuoseklumas ir trukmė turi būti panašūs į tuos, kurie gaunami naudojant atitinkamus standartinius augalų apsaugos produktus. Jeigu nėra atitinkamo standartinio augalų apsaugos produkto, būtina įrodyti, kad augalų apsaugos produktas bus naudingas tomis žemės ūkio, fitosanitarijos ir aplinkos (iš jų klimato) sąlygomis, kuriomis rekomenduojama augalų apsaugos produktą naudoti.
Kur tai svarbu, poveikis derliui panaudojus augalų apsaugos produktą ir nuostolių sumažinimas sandėliuojant turi kiekybiškai ir (arba) kokybiškai būti panašus į poveikį, kuris atsiranda naudojant atitinkamus standartinius augalų apsaugos produktus. Jeigu nėra atitinkamo standartinio augalų apsaugos produkto, turi būti įrodyta, kad augalų apsaugos produktas akivaizdžiai duos kiekybinės ir (arba) kokybinės naudos derliui arba nuostoliams sumažinti jį sandėliuojant.
Išvados apie augalų apsaugos produkto veikimą privalo galioti toms naudojimo sritims, kurioms jis įregistruojamas. Jos turi atitikti visas augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygas, išskyrus atvejus, kai etiketėje nurodoma, kad augalų apsaugos produktas skirtas naudoti tam tikromis nustatytomis aplinkybėmis (tam tikri dirvožemio tipai arba tam tikros augimo sąlygos).
Jeigu etiketėje nurodomi reikalavimai maišyti augalų apsaugos produktą su kitais nurodytais augalų apsaugos produktais arba su priedais, mišinys turi būti efektyvus ir atitikti šio aprašo 67–70 punktuose nurodytus reikalavimus.
Jeigu etiketėje rekomenduojama augalų apsaugos produktą maišyti su kitais nurodytais augalų apsaugos produktais arba su priedais, Tarnyba rekomendacijas patvirtina tik tuo atveju, jeigu jos yra pagrįstos.
 Nepriimtinas augalų apsaugos produkto poveikis augalams ir augaliniams produktams
Augalų apsaugos produktai negali fitotoksiškai veikti apdorojamų augalų arba augalinių produktų, išskyrus tuos, kurių etiketėje nurodyti atitinkami naudojimo apribojimai.
Dėl fitotoksiško augalų apsaugos produkto poveikio derlius negali sumažėti labiau, negu jis sumažėtų nenaudojant augalų apsaugos produkto, išskyrus atvejus, kai derliaus sumažėjimas yra kompensuojamas kitais pranašumais, pavyzdžiui, pagerėja apdorotų augalų arba augalinių produktų kokybė.
Neturi būti neigiamo poveikio apdorojamų augalų arba augalinių produktų kokybei, išskyrus augalų, augalinių produktų perdirbimą, kai augalų apsaugos produkto etiketėje nurodoma, kad augalų apsaugos produktas neturi būti naudojamas augalams, skirtiems perdirbti.
Neigiamas poveikis augalų ar augalinių produktų dauginimui arba reprodukcijai: poveikis gyvybingumui, dygimui, sužėlimui, įsišaknijimui ir suvešėjimui pateisinamas tik tais atvejais, kai etiketėje nurodyta, kad augalų apsaugos produktas negali būti naudojamas dauginti arba reprodukcijai skirtiems augalams.
Augalų apsaugos produktas neturi veikti vėliau tam pat lauke auginamų augalų, išskyrus atvejus, kai jo etiketėje nurodyta, kad tam tikri augalai, kurie gali būti paveikti, neturėtų būti auginami po augalų apsaugos produktu apdorotų augalų.
Augalų apsaugos produktas neturi veikti šalia auginamų augalų, išskyrus atvejus, kai jo etiketėje nurodyta, kad produkto nereikėtų naudoti, jei šalia auga jautrūs augalų apsaugos produktui augalai.
Jeigu augalų apsaugos produkto etiketėje nurodomos rekomendacijos maišyti augalų apsaugos produktą su kitais augalų apsaugos produktais arba su priedais, mišinys turi atitikti aprašo 73–78 punktuose nurodytus reikalavimus.
Rekomenduotos instrukcijos purkštuvui ar kitam įrenginiui išvalyti turi būti praktiškos ir veiksmingos, kad jas būtų galima lengvai taikyti ir užtikrinti, kad augalų apsaugos produkto liekanos, galinčios padaryti žalos, bus pašalintos.
 Augalų apsaugos produkto poveikis naikintiniems stuburiniams gyvūnams
Augalų apsaugos produktas, skirtas stuburiniams gyvūnams naikinti, įregistruojamas, jeigu:
1. stuburinius gyvūnus žūtis ištinka tuo pat metu, kai jie netenka sąmonės;
2. stuburinius gyvūnus žūtis ištinka staiga;
3. gyvybinės funkcijos sunyksta palaipsniui be akivaizdžių kankinimosi požymių.
Tuo atveju, kai naudojamas repelentas, numatomas poveikis pasirinktiems gyvūnams neturi sukelti nereikalingų kančių ir skausmo.
 Augalų apsaugos produkto poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai
Augalų apsaugos produktas neregistruojamas, jeigu poveikis operatoriui naudojant augalų apsaugos produktą rekomenduojamomis sąlygomis, įskaitant augalų apsaugos produkto normą ir apdorojimo metodą, viršija LOSL (AOEL). Be to, įregistruojant augalų apsaugos produktą, reikia atsižvelgti į nustatytus veikliosios medžiagos ir (arba) toksikologiškai svarbių sudėtinių dalių ribinius dydžius (pagal darbuotojų apsaugą nuo pavojų, susijusių su cheminių, fizinių ir biologinių veikliųjų medžiagų poveikiu darbe, ir darbuotojų apsaugą nuo pavojų, susijusių su kancerogeninių medžiagų poveikiu darbe, reglamentuojančius teisės aktus).
Jeigu pareiškėjo nurodytomis augalų apsaugos produkto naudojimo sąlygomis reikalaujama naudoti asmenines apsaugos priemones, augalų apsaugos produktas bus įregistruojamas, jeigu šios priemonės yra veiksmingos ir atitinka Lietuvos Respublikos teisės aktų nuostatas, naudotojas jas gali įsigyti ir jomis naudotis.
Augalų apsaugos produktams, kurie dėl ypatingų (toksiški, labai toksiški ar kt.) savybių arba juos netinkamai sandėliuojant ar naudojant gali sukelti didesnį pavojų, turi būti taikomi specialieji apribojimai, tokie kaip: augalų apsaugos produkto pakuotės dydis, augalų apsaugos produkto forma, paskirstymas, naudojimas arba naudojimo būdai. Be to, augalų apsaugos produktus, kurie yra klasifikuojami kaip labai toksiški, gali naudoti tik specialiai apmokytas personalas, turintis tai patvirtinančius dokumentus, įrangą ir darbų saugos priemones.
Išlaukos ir įėjimo į apdorotus augalų apsaugos produktais pasėlių plotus, miškus, ne žemės ūkio paskirties plotus (toliau – plotus) ar patalpas (sandėlius, šiltnamius) laikotarpiai arba kitos saugos priemonės privalo būti tokie, kad poveikis pašaliniams stebėtojams arba dirbantiesiems, panaudojus augalų apsaugos produktą, neviršytų LOSL (AOEL), nustatyto veikliajai medžiagai, arba augalų apsaugos produkto toksikologiškai svarbiai sudėtinei daliai (dalims) nustatyto ribinio dydžio pagal šio aprašo 83 punkte nurodytas nuostatas.
Išlaukos ir įėjimo į apdorotus plotus ar patalpas laikotarpiai arba kitos saugos priemonės turi būti nustatomi taip, kad nekenktų gyvūnams.
Išlaukos ir įėjimo į apdorotus plotus ar patalpas laikotarpiai arba kitos saugos priemonės užtikrina, kad LOSL (AOEL) ir nustatyti ribiniai dydžiai yra realūs; prireikus nustatomos specialiosios apsaugos priemonės.
 Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) liekanų poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai
Registruojant augalų apsaugos produktą, Tarnyba užtikrina, kad augalų apsaugos produktas būtų naudojamas minimaliomis normomis pagal gerąją žemės ūkio praktiką (intervalai iki derliaus nuėmimo arba sandėliavimo laikotarpiai), kad liekanos nuimant derlių, skerdžiant arba sandėliuojant būtų sumažinamos iki minimumo.
Augalų apsaugos produktas registruojamas, kai yra Europos Sąjungos nustatyta didžiausia leistina koncentracija (toliau – DLK) ir pareiškėjas gali pateikti įrodymų, kad naudojant augalų apsaugos produktą pareiškėjo nurodytu būdu nebus viršijamas DLK.
Šio aprašo 90 punkte nurodytu atveju kiekviena paraiška registracijai turi būti pateikiama su pareiškėjo atliktu rizikos įvertinimu, atsižvelgus į didžiausią galimą poveikį vartotojams pagal gerąją žemės ūkio praktiką.
Rekomenduotas naudojimo būdas negali būti įregistruojamas, jei mažiausias įmanomas sąlytis vartotojui viršija LPSN (ADI).
Jeigu perdirbimo metu liekanos yra paveiktos, gali prireikti atskirai įvertinti riziką ir nustatyti, ar DLK nėra viršyta.
Jeigu apdorojami augalai arba augaliniai produktai, skirti gyvūnams šerti, susidarančios liekanos neturi turėti kenksmingo poveikio gyvūnų sveikatai.
 Augalų apsaugos produkto poveikis aplinkai
Augalų apsaugos produktas neregistruojamas, jeigu jį panaudojus rekomenduojamomis naudojimo sąlygomis veiklioji medžiaga arba metabolitai, skilimo arba reakcijos produktai turi toksinių, ekotoksinių arba aplinką veikiančių savybių:
1. atliekant lauko bandymus, išlieka dirvoje daugiau nei vienerius metus (DT90 > 1 metai ir DT50 > 3 mėnesiai);
2. laboratorinių bandymų metu susidaro neekstrahuojamų liekanų, kurių kiekis po 100 dienų bandymų trukmės viršija 70 proc. pradinės dozės, o veikliųjų medžiagų arba metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų mineralizacijos intensyvumas yra mažesnis nei 5 proc. per 100 dienų.
Augalų apsaugos produktas registruojamas, kai moksliniu būdu įrodoma, kad lauko sąlygomis šios medžiagos nesikaupia dirvožemyje tokiu lygiu, kuris sąlygotų nepriimtinų liekanų susidarymą vėliau auginamuose augaluose ir (arba) nepriimtiną fitotoksišką poveikį vėliau auginamiems augalams, ir (arba) nepriimtiną poveikį aplinkai.
Augalų apsaugos produktas neregistruojamas, jeigu numatoma, kad jį panaudojus veikliosios medžiagos arba reikšmingų metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų koncentracija gruntiniuose vandenyse gali viršyti šiuos nustatytus dydžius:
1. maksimalią leidžiamą koncentraciją, nustatytą Lietuvos Respublikos teisės aktais dėl žmonėms vartoti skirto vandens kokybės;
2. maksimalią koncentraciją, kai veiklioji medžiaga yra įrašyta į Veikliųjų medžiagų, kurių gali būti augalų apsaugos produktuose, sąrašą arba, jei koncentracija nebuvo nustatyta, koncentraciją, atitinkančią vieną dešimtąją LDN (ADI), nustatytą tuo metu, kai veiklioji medžiaga buvo įrašyta į Veikliųjų medžiagų, kurių gali būti augalų apsaugos produktuose, sąrašą, išskyrus tuos atvejus, kai moksliškai pagrindžiama, kad atitinkamomis lauko sąlygomis veikliųjų medžiagų arba metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų koncentracija nėra viršijama.
Augalų apsaugos produktas neregistruojamas, jeigu jį panaudojus veikliosios medžiagos arba reikšmingų metabolitų, skilimo arba reakcijos produktų koncentracija gruntiniuose vandenyse gali:
1. viršyti paviršinio vandens, skirto geriamojo vandens abstrakcijai, reikalavimus;
2. neigiamai paveikti atsitiktines rūšis ir gyvūnus pagal šio aprašo 101–106 punktuose nustatytus reikalavimus.
Augalų apsaugos produkto naudojimo rekomendacijos, taip pat purkštuvų ir kitų įrenginių valymo instrukcija, turi būti tokios, kad tikimybė, jog paviršiniai vandenys bus atsitiktinai užteršti, būtų sumažinta iki minimumo.
Augalų apsaugos produktas neregistruojamas, jeigu veikliosios medžiagos koncentracija ore rekomenduojamomis naudojimo sąlygomis viršija arba LOSL (AOEL), arba šio aprašo 83–87 punktuose nurodytą leistiną ribinį poveikį operatoriams, pašaliniams stebėtojams arba dirbantiesiems.
 Augalų apsaugos produkto poveikis atsitiktinai paveiktoms rūšims
Augalų apsaugos produktas neregistruojamas, jeigu yra tikimybė, kad augalų apsaugos produktas gali atsitiktinai paveikti paukščius ar kitus sausumos stuburinius:
1. ūmaus ir trumpalaikio toksinio poveikio koeficientas, apskaičiuotas pagal LD50 paukščiams ir kitiems atsitiktinai paveiktiems sausumos stuburiniams, yra mažesnis nei 10 arba ilgalaikio toksinio poveikio koeficientas yra mažesnis nei 5, nebent atlikus aukštesnės pakopos rizikos vertinimą įsitikinama, kad panaudojus augalų apsaugos produktą rekomenduojamomis sąlygomis nebus nepriimtino poveikio paukščiams ir sausumos stuburiniams;
2. biokoncentracijos veiksnys (toliau BKV), kuris apskaičiuojamas pagal kaupimąsi riebaliniuose audiniuose, yra didesnis nei 1, nebent įvertinant riziką įsitikinama, kad, panaudojus augalų apsaugos produktą rekomenduojamomis sąlygomis, nebus tiesioginio ar netiesioginio nepriimtino poveikio paukščiams ar sausumos stuburiniams.
Kai yra tikimybė …
🔗 Į oficialų šaltinį
DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.