3747 LUXEMBOURG MEMORIAL MEMORIAL Journal Officiel du Grand-Duché de Luxembourg Amtsblatt des Großherzogtums Luxemburg R

3747 LUXEMBOURG MEMORIAL MEMORIAL Journal Officiel du Grand-Duché de Luxembourg Amtsblatt des Großherzogtums Luxemburg RECUEIL DE LEGISLATION A –– N° 217 24 octobre 2011 Sommaire Caisse nationale de santé – Statuts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . page 3748 3748 Caisse nationale de santé. – Statuts. – Par arrêté ministériel du 24 octobre 2011, les modifications des statuts de la Caisse nationale de santé, telles qu’elles ont été décidées par le comité directeur dans sa séance du 21 septembre 2011 et telles qu’elles figurent à l’annexe, ont été approuvées. Ces modifications entrent en vigueur le 1er novembre

1. Annexes LUXEMBOURG Pièces N01D0 KIT ONE TOUCH VERIO PRO SYSTEM Longueur 8,5 cm 40 cm 40 cm 15 cm 15 cm 1 1 Poids 1 10 10 10 MINIMED PARADIGM MIO ROSE MINIMED PARADIGM MIO TRANS 80 cm 45-80 cm 45-80 cm Accessoires pour pompe à insuline externe autopiqueur Autopiqueurs pour diabétiques appareil+autopiqueur appareil+autopiqueur Glucomètres – (APCM) – (1/60 mois) 50 50 50 Tests sanguins: glucose MINIMED PARADIGM MIO BLEU MEDTRONIC MINIMED N55C2 ONETOUCH COMFORT LIFESCAN N55A3 KIT ONE TOUCH COMFORT LIFESCAN N01E0 bandelettes bandelettes ACCU-CHEK MOBILE MIC bandelettes ACCU-CHEK AVIVA NEW ROCHE DIAGNOSTICS ONE TOUCH VERIO LIFESCAN 1 1 1 CURE HOMME hydrophile ss nacl CURE HOMME 1 hydrophile ss nacl CURE FEMME 1 1 +gel POCHE RECUEIL 1,5 L CURE CLOSED SYSTEM 1 CURE FEMME hydrophile+h2o st CURE LADY Largeur Sondes urinaires pour auto-sondage intermittent CURE ADVANTAGE CURAN MEDICAL A04A1 Numéro national Nom commercial FICHIER B1: Ajouts avec effet au 1er novembre 2011 Comité directeur du 21 septembre 2011 Volume 157,96 157,96 157,96 16,11 40,00 40,00 25,03 25,03 25,03 2,97 2,97 2,97 2,97 2,97 4,12 2,97 P référ. 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% Taux 157,96 157,96 157,96 16,11 40,00 40,00 25,03 25,03 25,03 2,97 2,97 2,97 2,97 2,97 4,12 2,97 Remb. max. 3749 LUXEMBOURG V91F1 40 cm hydrofibre n/adh 5 1 45 cm 5 1 à découper 30 Stomies: période post-opératoire pans. hydro-actif 45 cm R 4167XX POCHE ILEO R 268-XX 269-XX POCHE ILEO R 80X-20 PO COLO R 803-XX PO COLO R 851-XX PO COLO MODERMA FLEX LOCK N’ROLL CONVEX NOVA 1 MAXI NOVA 1 MINI NOVA 1 X3 R 4164XX POCHE COLO opaque R 4164XX POCHE ILEO NATURA PLUS NATURA PLUS R 4118XX PL MALLEABLE pl prédécoupée NATURA à découper R 40220X PLAQUE DURA prédécoupée NATURA R 4131XX PL FLEXIBLE R 4019XX PLAQUE NATURA R 42023X PLAQUE DURA malléable R 4167XX POCHE ILEO ESTEEM SYNERGY PLUS NATURA R 4167XX POCHE COLO ESTEEM SYNERGY PLUS NATURA 10 30 30 30 30 10 30 5 5 5 5 5 10 30 Stomies: systèmes à 2 pièces à découper R 2283-XX - 229-XX PO COLO MODERMA FLEX CONVEX 10 30 Stomies: systèmes à 1 pièce, CMC (carboxyméthylcellulose) ESTEEM PLUS V97A4 CONVATEC 20 Pansements interactifs: pansements hydrocolloïdes R 4167XX POCHE COLO HOLLISTER 5 Pansements interactifs: antibactériens à base d’argent stéril Compresses stériles: non adhérantes absorbantes ESTEEM PLUS V97A3 CONVATEC NOVALIFE 1 MAXI R 915-XX POCHE VID. V97A3 HOLLISTER AQUACEL CAVITY HYDROFIBRE RENFORT V92N2 CONVATEC AQUACEL AG CAVITY HYDROFIBRE RENFORT CONVATEC V92N10 ZETUVIT PLUS HARTMANN 16,48 50,50 43,43 32,37 32,37 43,43 32,37 16,48 50,50 28,01 84,04 84,04 114,76 84,04 38,25 84,04 141,25 17,60 19,44 30,00 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 80% 80% 80% 16,48 50,50 43,43 32,37 32,37 43,43 32,37 16,48 50,50 28,01 84,04 84,04 114,76 84,04 38,25 84,04 141,25 14,08 15,55 24,00 3750 LUXEMBOURG R 4164XX POCHE URO transparente CONVEX FLEXWEAR MODERMA FLEX LOCK N’ROLL STOMA CAP MODERMA FLEX CONFORM 2 CONFORM 2 5911401 5919461 V97B6 HOLLISTER 5911818 V97B3 HOLLISTER 5080847 V97A5 HOLLISTER 5920901 V97A3 HOLLISTER Numéro national Nom commercial SYNVISC ONE 8 MG/ML V98BX GENZYME 10 10 10 100 cm 2L 6 ml Pièces Largeur Longueur Poids FICHIER B1: Modifications avec effet au 1er novembre 2011 1 Volume 30 Stomies: systèmes d’irrigation 30 R 2X830 POCHE URO R 2X730 POCHE URO R 29100-29500 POCHE URO 20 20 Urostomies: systèmes à 2 pièces 20 Urostomies: systèmes à 1 pièce, CMC (carboxyméthylcellulose) R 3184 POCHE ADH + FILTRE R 568XX 569XX PO ILEO Stomies: systèmes à 1 pièce, CMC (carboxyméthylcellulose) SERINGUE IA Solutions à base d’acide hyaluronique (1 / genou / 12 mois)(cf. art. 2) R 218040 POCHE NUIT Incontinence urinaire: poches de recueil d’urine R 4169XX POCHE URO transparente CONVEEN BASIC 10 Urostomies: systèmes à 2 pièces NATURA PLUS R 4167XX POCHE URO Urostomies: systèmes à 1 pièce, CMC (carboxyméthylcellulose) ESTEEM SYNERGY PLUS V97D2 COLOPLAST CONVATEC V97B6 ESTEEM PLUS V97B3 CONVATEC 67,80 67,80 114,88 49,44 114,76 P référ. 102,00 13,45 33,90 33,90 57,44 100% 100% 100% 100% 100% Taux 80% 80% 100% 100% 100% 67,80 67,80 114,88 49,44 114,76 Remb. max. 81,60 10,76 33,90 33,90 57,44 3751 LUXEMBOURG PROTHESE OCULAIRE SCLERALE SUR MESURE 5911481 ACCU-CHEK SENSOR CONFORT GLUCOSE 5909109 ACCU-CHEK SENSOR III KIT ACCU-CHEK COMPACT KIT ACCU-CHEK CONFORT KIT ACCU-CHEK SENSOR COMPLETE 5913471 5912846 5909093 5912748 CATHETER AC TENDERLINK II AQUACEL AG CAVITY 5912881 AQUACEL CAVITY AQUACEL CAVITY 5917419 5903993 CONVATEC V92N2 AQUACEL AG CAVITY 5917372 CONVATEC V92N10 5915395 ROCHE DIAGNOSTICS N55C2 ACCU-CHEK SENSOR III ROCHE DIAGNOSTICS 5913468 1 1 Prothèses oculaires (1/12mois)(cf. art. 2) bandelettes Longueur 50 50 3*17 1 1 1 1 1 Poids 10+10 5 3 2 2 45 cm 45 cm R 177904 HYDROFIBR pans. hydro-actif pans. hydro-actif 5 3 2 2 45 cm 45 cm Pansements interactifs: pansements hydrocolloïdes hydrofibre n/adh hydrofibre n/adh Pansements interactifs: antibactériens à base d’argent 13/30 - 17/110 Accessoires pour pompe à insuline externe appareil+autopiqueur appareil+autopiqueur appareil+autopiqueur appareil+autopiqueur appareil Glucomètres - (APCM) - (1 / 60 mois) bandelettes bandelettes Largeur Tests sanguins: glucose Pièces FICHIER B1: Suppressions avec effet au 1er novembre 2011 R 177904 HYDROFIBR KIT KIT KIT KIT ACCU-CHEK COMPACT 5912832 N01E0 ACCU-CHEK AVIVA 5915008 ROCHE DIAGNOSTICS N01D0 Numéro national Nom commercial PROTHESE OCULAIRE EN VERRE SUR MESURE 5911494 V98E NOM COLLECTIF Volume 22,50 27,48 33,75 29,06 187,74 40,00 40,00 40,00 40,00 30,00 25,03 25,53 25,03 P référ. 450,00 420,00 80% 80% 80% 80% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% Taux 100% 100% 18,00 21,98 27,00 23,25 187,74 40,00 40,00 40,00 40,00 30,00 25,03 25,53 25,03 Remb. max. 450,00 420,00 3752 LUXEMBOURG MODERMA FLEX 29000 5911741 PKU COOLER 15 PKU COOLER 20 5950591 5950606 5950610 INFATRINI NUTRICIA Z99A9 PKU COOLER 10 5950587 VITAFLO (B) Z99A1 Numéro national Nom commercial MODERMA FLEX 29000 5911804 HOLLISTER V97B3 transparent beige 20 20 Largeur Longueur Poids Volume 30 30 30 174 ml 130 ml 87 ml LIQUIDE VERRE 1 100 ML Produits d’alimentation médicale – par produit – APCM - Art. 1 pt 9 LIQUIDE LIQUIDE LIQUIDE Produits d’alimentation médicale – par produit – APCM - Art. 1 pt 1 a Pièces FICHIER B5: Modifications avec effet au 1er novembre 2011 R 29500 POCHE URO R 29100 POCHE URO Urostomies: systèmes à 1 pièce, CMC (carboxyméthylcellulose) 114,88 1,87 485,85 364,39 242,83 P référ. 114,88 100% 80% 100% 100% 100% Taux 100% 114,88 1,50 485,85 364,39 242,83 Remb. max. 114,88 3753 LUXEMBOURG 3754 Modifications des statuts de la Caisse nationale de santé Comité directeur du 21 septembre 2011 1° L’annexe D relative aux médicaments prévue à l’article 98 est modifiée comme suit: a) Dans la liste n°1 «Exclusion de groupes pharmaco-thérapeutiques de médicaments allopathiques» de l’annexe D prévue à l’article 98, les libellés et l’exposé des motifs suivants sont ajoutés avant le libellé G «Médicaments du système génito-urinaire et hormones sexuelles»: D.
2. Antiviraux à usage topique D.03.
3. Les médicaments antiviraux à usage topique inclus dans le code ATC D06BB* utilisés dans le traitement de l’herpès labial D.03.
4. Exposé des motifs L’efficacité des médicaments utilisés dans le traitement de l’herpès labial est modeste sinon douteuse et est à mettre en balance avec un risque allergique non négligeable. La valeur thérapeutique de ces médicaments est faible et leur intérêt réside principalement au niveau de l’automédication. Une prise en charge par l’assurance maladie est jugée contraire aux conditions énoncées par l’article 23 du Code de la sécurité sociale. En effet, une telle prise en charge dépasse l’utile et le nécessaire, n’est plus en adéquation avec une stricte économie compatible avec l’efficacité du traitement et n’est pas conforme aux données acquises par la science. b) Dans la liste n° 9 «Médicaments soumis à accord préalable du Contrôle médical» prévue à l’article 107, point 3, la position 8 est modifiée comme suit: Les agents antinéoplasiques inhibiteurs de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique humaine de type1 (HER1) inclus dans le code ATC L01XE03 (erlotinib). L’ordonnance doit être établie par un médecin expérimenté dans les traitements oncologiques. Elle doit justifier que le médicament est prescrit: • en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine • dans le cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, en monothérapie, après échec d’au moins une ligne de chimiothérapie • dans le cancer du pancréas métastatique en association avec la gemcitabine.
5. 2° Le fichier B1 de l’annexe A relative aux listes des dispositifs médicaux, appareils, fournitures diverses est modifié comme suit: a) L’article 2, paragraphe 2 des conditions particulières applicables au fichier B1 prend la teneur suivante: «