Zaudējis spēku - Kārtība, kādā ārstniecības persona ziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām

Attēlotā redakcija Tiesību akts ir zaudējis spēku. Ministru kabineta noteikumi Nr.1040 Rīgā 2005.gada 27.decembrī (prot. Nr.77 63.§) Kārtība, kādā ārstniecības persona ziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām Izdoti saskaņā ar Epidemioloģiskās drošības likuma 32.panta pirmo daļu

1. Noteikumi nosaka kārtību, kādā ārstniecības persona ziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām, lai nodrošinātu vakcinācijas drošības uzraudzību, operatīvi veiktu ar komplikācijām saistīto gadījumu epidemioloģisko izmeklēšanu un, ja nepieciešams, apturētu apšaubāmas kvalitātes vakcīnu lietošanu vai novērstu citus vakcinācijas riska faktorus. 2
2. Vakcinācijas izraisītās komplikācijas, par kurām ārstniecības persona ziņo, norādītas šo noteikumu pielikumā. 3
3. Par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām ziņo, ja tās konstatētas šo noteikumu pielikumā norādītajā laika intervālā pēc vakcinācijas. 4
4. Ārstniecības persona par konstatēto vakcinācijas izraisīto komplikāciju vai pamatotām aizdomām par iespējamām vakcinācijas izraisītajām komplikācijām 24 stundu laikā pēc komplikācijas konstatēšanas ziņo Slimību profilakses un kontroles centra attiecīgās reģionālās nodaļas epidemiologam telefoniski un rakstiski vai elektroniski, aizpildot steidzamā paziņojuma veidlapu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par medicīniskās dokumentācijas lietvedības kārtību. 5 (Grozīts ar MK 08.09.
5. noteikumiem Nr.1021; MK 10.04.
6. noteikumiem Nr.249)
7. Papildus datiem, ko nepieciešams norādīt saskaņā ar steidzamā paziņojuma veidlapu, norāda komplikācijas rašanās datumu un laiku. 6
8. (Svītrots ar MK 08.09.
9. noteikumiem Nr.1021) 7 Ministru prezidents A.Kalvītis Veselības ministrs G.Bērziņš Pielikums Ministru kabineta 2005.gada 27.decembra noteikumiem Nr.1040 Vakcinācijas izraisītās komplikācijas(Pielikums grozīts ar MK 07.12.
10. noteikumiem Nr.1102; MK 17.01.
11. noteikumiem Nr.57) Vakcinācijas izraisītās komplikācijasSkaidrojumsLaika in­tervāls pēc vakcinācijasVakcīnas
12. Vietējās reakcijas1.1.Abscess injekcijas vietāInjekcijas vietā audos izveidojies norobežots fluktuējošs vai drenējies veidojums ar saturu. Ar ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vai bez tās1.1.1.bakteriālsIr iekaisuma pazīmes, strutas, drudzis. Bakteriālā abscesa diagnozi apstiprina iekaisuma izraisītāju — grampozitīvo baktēriju vai neitrofīlu — prevalēšana strutu saturā. Dažu minēto pazīmju trūkums neizslēdz šo diagnoziDažas dienas/nedēļasJebkura parenterāli ievadīta vakcīna1.1.2.aukstais abscessNorobežota strutu uzkrāšanās, veidojot noslēgtu dobumu vairāk par 1 cm diametrā, bez bakteriālas infekcijas pazīmēmDaži mēnešiVakcīna pret tuberkulozi (BCG)1.2.LimfadenītsPalielināts vismaz viens limfmezgls (1 cm un vairāk diametrā) tajā pašā ķermeņa pusē (visbiežāk padusē), kur tika ievadīta vakcīna pret tuberkulozi (BCG):1.2.1limfmezgla palielināšanāsbez fluktuācijas vai izmainītas ādas krāsas, nesaistīts ar ādu, aspirācijas ceļā netiek iegūtas strutas, bez limfmezgla spontānas perforācijas un nedzīstošas atveres veidošanāsLīdz 12 mēnešiemVakcīna pret tuberkulozi (BCG)1.2.2.strutains limfadenītsprogresējoša limfmezgla palielināšanās ar strutu veidošanos un fluktuāciju, ar vai bez limfmezgla spontānas perforācijas un nedzīstošas atveres veidošanās. Izmainīta āda virs pietūkuma – eritēma, tūska, pigmentācija, pustulu veidošanāsLīdz 12 mēnešiemVakcīna pret tuberkulozi (BCG)1.3.Izteikta vietējā reakcijaHiperēmija, infiltrāts un/vai tūska vakcīnas ievadīšanas vietā un viena vai vairākas no šīm pazīmēm:1) tūska zemāk par tuvāko locītavu;2) sāpes, hiperēmija, tūska ilgāk par 3 dienām;3) hospitalizācijas nepieciešamība.Piezīme. Mazāk intensīvas vietējās reakcijas vakcinētiem bērniem novēro samērā bieži, bet parasti tās nav klīniski nozīmīgas, ir īslaicīgas (mazāk par 3 dienām). Vakcinācijas komplikāciju epidemioloģiskajai uzraudzībai ziņo par izteiktākajām minētajām vietējām reakcijāmLīdz piecām dienāmJebkura parenterāli ievadīta vakcīna1.4.Nedzīstoša čūla injekcijas vietāMitrojošs ādas bojājums vakcīnas ievadīšanas vietā, kas nesadzīst 6 mēnešu laikāDaži mēnešiVakcīna pret tuberkulozi (BCG)
13. Centrālās nervu sistēmas (CNS) komplikācijas2.1.Vakcīnizraisīts paralītisks poliomielīts (akūta šļauganā paralīze (AŠP))Muguras smadzeņu pelēkās vielas iekaisums ar neiroloģisku simptomātiku — akūtu šļaugano paralīzi, kas saglabājas ilgāk par 60 dienām no slimības sākuma, vai letāls iznākums.Piezīme. Apstiprināts gadījums — slimniekam izdalīts vakcīnas celmam līdzīgs poliovīruss4–30 dienas ar OPV vakcinētai personai vai 4–75 dienas pēc kontakta ar OPV vakcinēto personuPerorālā vakcīna pret poliomielītu (OPV)2.2.EncefalopātijaSmaga, akūta neiroloģiska slimība ar jebkuru no šādiem simptomiem:1) krampji;2) izteikti apziņas traucējumi, kas ilgst vienu vai vairākas dienas;3) izteikti uzvedības traucējumi, kas ilgst vienu vai vairākas dienasLīdz 48 stundāmGarā klepus komponentu saturošās vakcīnas7–12 dienasMasalu komponentu saturošās vakcīnas2.3.EncefalītsSlimībai raksturīgi 2.2.apakšpunktā minētie simptomi un galvas smadzeņu iekaisuma pazīmes. Daudzos gadījumos muguras smadzeņu likvorā ir pleocitoze un/vai atrodams vīrussLīdz 4 nedēļāmGarā klepus un masalu komponentu saturošās vakcīnas2.4.MeningītsSmaga, akūta saslimšana ar temperatūras paaugstināšanos, kakla muskulatūras rigiditāti un pozitīviem meningiāliem (Kerniga, Brudzinska) simptomiem. Simptomi var variēt no viegliem līdz encefalīta klīniskai ainai. Diagnostiski svarīgākais ir muguras smadzeņu likvora izmeklēšanas rezultāts: pleocitoze un/vai mikroorganismu klātbūtne (gramkrāsošana un/vai kultūru izolēšana)Līdz 35 dienāmEpidēmiskā parotīta komponentu saturošās vakcīnas2.5.KrampjiKrampji bez perēkļu neiroloģiskās simptomātikas:Līdz 2 dienām (garā klepus komponentu saturošās vakcīnas)Jebkura vakcīna, biežāk garā klepus un masalu komponentu saturošās vakcīnas2.5.1.febrili krampjikrampji uz febrilas temperatūras vai hipertermijas fona2.5.2.afebrili krampjikrampji bez ķermeņa temperatūras paaugstināšanāsno 6 līdz 12 dienām (masalu komponentu saturošās vakcīnas)
14. Citas komplikācijas3.1.Anafilaktoīda reakcijaSmaga, akūta alerģiska reakcija ar vienu vai vairākiem šādiem simptomiem:1) bronhospazmas izraisīta ekspiratora aizdusa (sēcoša, apgrūtināta elpošana);2) laringospazma/balsenes tūska;3) ādas reakcija — nātrene, angioedema (lokāla vai ģeneralizēta)Līdz 24 stundām (visbiežāk līdz 2 stundām)Jebkura vakcīna3.2.Anafilaktiskais šoksAkūti asinsrites traucējumi (zems arteriālais asinsspiediens, pulss vāja pildījuma vai nav palpējams, apziņas traucējumi, aukstas ekstremitātes asinsrites traucējumu dēļ, sejas cianoze, pastiprināta svīšana, samaņas zudums), ar bronhospazmām un/vai laringospazmām un balsenes tūsku, kas izraisa elpošanas nepietiekamību pēc vakcīnas ievadīšanas, vai bez tāmLīdz 24 stundām (visbiežāk pirmās stundas laikā)3.3.Hipotenzijas—adinamijas epizode (kolapss)Pēkšņs bālums, traucēta apziņa vai bezsamaņa, muskulatūras hipotonija vai atonija, kas ilgst no vienas minūtes līdz vairākām stundām. Visbiežāk novēro bērniem līdz 10 gadu vecumam. Raksturīgi šādi simptomi:1) vājums (hipotonija);2) mazkustīgums (adinamija);3) bālums vai cianozeLīdz 48 stundāmJebkura vakcīna, biežāk garā klepus komponentu saturošās vakcīnas3.4.Artralģijas:Sāpes locītavās, biežāk skar nelielās perifērās locītavasLīdz 40 dienāmMasaliņu komponentu saturošās vakcīnas3.4.1.persistējošasilgāk par 10 dienām3.4.2.tranzitorasmazāk par 10 dienām3.5.Ģeneralizēta BCG infekcija (“diseminēts BCG-īts”)Diseminēta infekcija (personām ar imūndeficītu), ko apstiprina Mycobacterium bovis BCG celma izdalīšana slimniekamLīdz 12 mēnešiemVakcīna pret tuberkulozi (BCG)3.6.Osteīts/osteomielītsVakcīnas pret tuberkulozi (BCG) izraisītas iekaisuma izmaiņas kaulos. Diagnozi apstiprina Mycobacterium bovis BCG celma izdalīšana slimniekamLīdz 16 mēnešiemVakcīna pret tuberkulozi (BCG)3.7.SepseBakteriālas infekcijas izraisīta smaga, ģeneralizēta saslimšana ar akūtu sākumu. Diagnozi apstiprina slimības izraisītāja izdalīšana no slimnieka asinīmLīdz 7 dienāmJebkura parenterāli ievadīta vakcīna3.8.Toksiskā šoka sindromsPēkšņs drudzis, vemšana un ūdeņaina diareja pēcvakcinācijas periodā, bieži ar letālu iznākumu 24–48 stundu laikāLīdz 24 stundāmJebkura parenterāli ievadīta vakcīna3.9.Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (drudzis)1) 38,5° – 39,4 °C divas diennaktis un ilgāk;2) 39,5 °C un vairākLīdz 3 diennaktīm. Masalu komponentu saturošās vakcīnas — līdz 12 diennaktīmJebkura vakcīna3.10.Tromboci­topēniskā purpuraKlīniski — zemādas asinsizplūdumi, gļotādu (mutes, deguna, kuņģa-zarnu trakta) asiņošana, hematūrija. Laboratoriski — trombocītu skaits mazāks par 50000No 15 dienām līdz 35 dienāmMasalu komponentu saturošās vakcīnas3.11.Vakcīnizraisīta masalu infekcija personai ar imūndeficītuMasalu infekcijas klīniskā ainaLīdz 6 mēnešiemMasalu komponentu saturošās vakcīnas3.12.Ilgstoša spalga kliegšanaIlgstoša raudāšana, ko pavada spalgs, monotons kliedziens 3 stundas un ilgākLīdz 24 stundāmGarā klepus komponentu saturošās vakcīnas3.13.Augšdelma nerva neirītsRokas/pleca inervējošā nerva disfunkcija bez pārējās nervu sistēmas iesaistīšanās. Ilgstošas, trulas, bieži ļoti stipras sāpes plecā un augšdelmā. Pēc dažām dienām vai nedēļām var attīstīties rokas—plecu muskuļu nespēks un vājums. Var būt arī jušanas traucējumi, pat zudums, bet tie ir mazāk izteikti. Augšdelma nervu neirīts var būt veiktās injekcijas pusē vai pretējā ķermeņa pusē. Dažreiz skar abas rokasLīdz 28 dienāmStingum­krampju komponentu saturošās vakcīnas3.14.Nāves gadījumsLetāls iznākums vakcinētai personai, ja nav zināms cits nāves cēlonisLīdz 60 dienāmJebkura vakcīna3.15.Citas nopietnas komplikācijasJebkura ārstniecības personas vai pacienta skatījumā nopietna* komplikācija pēcvakcinācijas periodā, kas iepriekš nav minēta.Piezīme. * Izraisa pacienta nāvi vai apdraud pacienta dzīvību, vai nepieciešama pacienta hospitalizācija vai esošās hospitalizācijas pagarināšana, vai izraisa paliekošu vai būtisku pacienta darbnespēju vai invaliditāti, vai izraisa teratogēnu efektuLīdz 60 dienām.Par iespējamu teratogēnu efektu ziņo, konstatējot to pirms vai pēc bērna piedzimšanasJebkura vakcīna Veselības ministrs G.Bērziņš