Labklājības ministrija Rīkojums Nr.333 Rīgā
- gada
- decembrī Par zāļu reklāmas saskaņošanas kārtību Izdots saskaņā ar Farmācijas likuma
- panta
- punktu un
- panta
- punktu
- Bezpeļņas organizācija valsts akciju sabiedrība "Valsts zāļu aģentūra" (turpmāk - Valsts zāļu aģentūra) pirms zāļu reklāmas izplatīšanas novērtē reklāmas devēja iesniegto reklāmas materiālu (informācijas nesēju vai tā vizuālo attēlu, kas satur zāļu reklāmai paredzēto informāciju) atbilstību normatīvo aktu prasībām.
- Lai noteiktu reklāmas materiālu (izņemot šī rīkojuma
- punktā noteikto) atbilstību normatīvo aktu prasībām, Valsts zāļu aģentūra izvērtē tai iesniedzamo dokumentāciju: 2.
- pieteikumu reklāmas saskaņošanai; 2.
- reklāmas tekstu visās valodās, kādās tiek paredzēts izplatīt reklāmu Latvijas Republikas teritorijā; 2.
- reklāmas vizuālo attēlu vai videoierakstu, ja nav paredzēta tikai mutiska reklāma; 2.
- reklāmas audioierakstu, ja ir paredzēta skaņas reklāma; 2.
- apliecinājumu visiem faktiem, kas tiek minēti reklāmā un kas nav iekļauti zāļu reģistrācijas dokumentācijā.
- Ja reklāma, saskaņā ar zāļu reklāmu reglamentējošo normatīvo aktu prasībām, ir paredzēta tikai kā atgādinājums, pirms tās izplatīšanas Valsts zāļu aģentūrai informācijai tiek iesniegts reklāmas nesēja paraugs vai tā vizuālais attēls.
- Nepieciešamības gadījumā Valsts zāļu aģentūra pieprasa papildus informāciju šī rīkojuma
- punktā minētās dokumentācijas precizēšanai.
- Valsts zāļu aģentūra ne vēlāk kā 15 dienu laikā no visu nepieciešamo dokumentu saņemšanas izsniedz rakstisku reklāmas saskaņojumu vai atteikumu, norādot pieņemtā lēmuma pamatojumu un pārsūdzēšanas kārtību.
- Papildus pārbaudes nepieciešamības gadījumā Valsts zāļu aģentūras ģenerāldirektors šī rīkojuma 5.punktā minēto termiņu var pagarināt līdz 30 dienām.
- Reklāmas devējs apmaksā Valsts zāļu aģentūrai izdevumus, kas saistīti ar iesniegto reklāmas materiālu izvērtēšanu.
- Valsts zāļu aģentūras saskaņojums zāļu reklāmai ir derīgs vienu gadu.
- Jebkādas izmaiņas reklāmā jāsaskaņo, ievērojot šajā rīkojumā noteikto zāļu reklāmas saskaņošanas kārtību. Labklājības ministrs A. Požarnovs
🔗 Uz oficiālo avotu
MI skaidrojums pēc oficiālā likuma teksta. Orientējošs, neaizstāj juridisku konsultāciju.