Ministru kabineta noteikumi Nr.321 Rīgā 2007.gada 15.maijā (prot. Nr.29 5.§) Grozījums Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi" Izdoti saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 5.panta devīto daļu Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 20.nr.) grozījumu un izteikt pielikumu šādā redakcijā:"PielikumsMinistru kabineta2006.gada 17.janvāra noteikumiem Nr.61Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādisNr.p.k.Publiskais pakalpojumsMērvienībaCena bez PVN (Ls)PVN (Ls)Cena ar PVN (Ls)1.Ekspertīzes zāļu reģistrācijai*:1.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam:ekspertīze1200,000,001200,001.1.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze600,000,00600,001.1.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze400,000,00400,001.2.homeopātiskajām zālēm ar pamatotām medicīniskām indikācijām un zālēm, kuras lieto diagnostikā:ekspertīze170,000,00170,001.2.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze80,000,0080,001.3.homeopātiskajām zālēm bez medicīniskām indikācijām (vienkāršotai reģistrācijas procedūrai)ekspertīze100,000,00100,001.4.tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm:ekspertīze400,000,00400,001.4.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze200,000,00200,001.4.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze80,000,0080,002.Ekspertīzes zāļu pārreģistrācijai*:2.1.vienai zāļu formai un stiprumam:ekspertīze470,000,00470,002.1.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze240,000,00240,002.1.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze90,000,0090,002.2.homeopātiskajām zālēm ar pamatotām medicīniskām indikācijām un zālēm, kuras lieto diagnostikāekspertīze90,000,0090,002.3.homeopātiskajām zālēm ar medicīniskām indikācijām (vienkāršotai reģistrācijas procedūrai)ekspertīze50,000,0050,002.4.tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm:ekspertīze240,000,00240,002.4.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze120,000,00120,002.4.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze120,000,00120,003.Izmaiņu izdarīšana zāļu reģistrācijas dokumentācijā un reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana*:3.1.I A tipa izmaiņasekspertīze100,000,00100,003.2.I B tipa izmaiņasekspertīze150,000,00150,003.3.II tipa izmaiņas, kurām nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšanaekspertīze300,000,00300,003.4.II tipa izmaiņas, kurām nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšanaekspertīze100,000,00100,003.5.reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņas dēļ veicamās izmaiņasekspertīze100,000,00100,003.6.izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstāekspertīze100,000,00100,003.7.reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšanareģistrācijas apliecība50,000,0050,004.Ekspertīzes zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā un decentralizētā procedūrā, kurā Latvija ir atbildīgā (references) valsts*:4.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam:ekspertīze2000,000,002000,004.1.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze1200,000,001200,004.1.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze600,000,00600,004.1.3.zāļu novērtējuma ziņojuma sagatavošananovērtējuma ziņojums800,000,00800,004.2.zālēm, kuras lieto diagnostikā:ekspertīze1000,000,001000,004.2.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze800,000,00800,004.2.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze500,000,00500,004.3.tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm:ekspertīze1200,000,001200,004.3.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze800,000,00800,004.3.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze400,000,00400,005.Ekspertīzes zāļu reģistrācijai savstarpējās zāļu reģistrācijas atzīšanas procedūrā un decentralizētā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*:ekspertīze1000,000,001000,005.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze600,000,00600,005.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze400,000,00400,006.Zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)*:6.1.katra reģistrētā zāļu forma un stiprums, izņemot šī cenrāža 6.2.apakšpunktā minētās zālesreģistrācijas numurs350,000,00350,006.2.tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles un zāles, kuras izmanto diagnostikāreģistrācijas numurs100,000,00100,006.3.katras reģistrētās homeopātiskās zāles ar pamatotām medicīniskām indikācijāmreģistrācijas numurs100,000,00100,006.4.reģistrētās homeopātiskās zāles bez medicīniskām indikācijām (vienkāršota reģistrācijas procedūra)reģistrācijas numurs30,000,0030,007.Produkta dokumentācijas izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai*:7.1.produkta (uztura bagātinātāji, kosmētikas līdzekļi, biocīdi, medicīnas ierīces) marķējumā un lietošanas instrukcijā iekļautās informācijas izvērtēšanaekspertīze60,000,0060,007.2.produkta iedarbības fizioloģisko funkciju un medicīnisko indikāciju izvērtēšanaekspertīze240,000,00240,008.Zāļu ievešanas, izvešanas un izplatīšanas atļauju izsniegšana un pārreģistrācija*:8.1.atļaujas izsniegšana zāļu ievešanai Latvijā no trešajām valstīm un izplatīšanai:8.1.1.pirmais zāļu ieraksts atļaujāatļauja30,000,0030,008.1.2.katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujāatļauja10,000,0010,008.2.atļaujas pārreģistrācija:8.2.1.ja mainījies zāļu nosaukums, forma, stiprums, reģistrācijas numurs Latvijas zāļu reģistrā, zāļu ražotājsizmaiņa15,000,0015,008.2.2.ja mainījušies dati par atļaujas īpašnieku vai zāļu izplatītājuizmaiņa8,000,008,009.Atļaujas izsniegšana paralēli ievesto zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana atļaujā*:atļauja211,870,00211,879.1.izmaiņas zāļu lietošanas instrukcijāekspertīze50,000,0050,009.2.izmaiņas zāļu marķējumāekspertīze50,000,0050,009.3.izmaiņas atļaujāekspertīze50,000,0050,0010.Atļaujas izsniegšana klīniski pētāmo zāļu (pētījuma preparātu) ievešanai Latvijā vai izvešanai no Latvijas*:10.1.pirmais zāļu ieraksts atļaujāatļauja17,000,0017,0010.2.katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujāatļauja7,750,007,7511.Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai Latvijā un nereģistrētu zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "a" apakšpunktā minētajā gadījumā)*atļauja0,170,000,1712.Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai Latvijā (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" un "c" apakšpunktā minētajos gadījumos)*:12.1.pirmais zāļu ieraksts atļaujāatļauja5,000,005,0012.2.katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujāatļauja1,000,001,0013.Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu izplatīšanai Latvijā (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" un "c" apakšpunktā minētajos gadījumos)*:13.1.pirmais zāļu ieraksts atļaujāatļauja15,000,0015,0013.2.katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujāatļauja4,750,004,7514.Atļaujas izsniegšana zāļu reģistrācijai, pārreģistrācijai vai izmaiņu apstiprināšanai zāļu reģistrācijas dokumentācijā paredzēto zāļu paraugu vienreizējai ievešanai Latvijā vai izvešanai no Latvijas*:14.1.līdz pieciem zāļu ierakstiem atļaujāatļauja5,000,005,0014.2.katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujāatļauja1,000,001,0015.Farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšanas uzraudzības ekspertīze šādos gadījumos*:15.1.komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa un komersanta uzņēmuma patstāvīgās daļas nodošana1 ekspertīze30,000,0030,0015.2.aptiekas vadītāja vai zāļu vai veterinārozāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas, vai zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma kvalificētās personas maiņa1 ekspertīze30,000,0030,0015.3.farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma darbības atjaunošana vai speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana1 ekspertīze30,000,0030,0016.Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana*sertifikāts100,000,00100,0017.Farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana*:17.1.vispārēja tipa aptiekas:17.1.1.ja aptieka atrodas pilsētā1 aptieka80,000,0080,0017.1.2.ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir viena filiāleaptieka un1 filiāle70,000,0070,0017.1.3.ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir divas filiālesaptieka un 2 filiāles60,000,0060,0017.1.4.ja aptieka atrodas laukos1 aptieka30,000,0030,0017.1.5.ja aptieka atrodas laukos un tai ir viena filiāle1 aptieka35,000,0035,0017.1.6.ja aptieka atrodas laukos un tai ir divas filiāles1 aptieka40,000,0040,0017.2.slēgta tipa aptieka1 aptieka30,000,0030,0017.3.aptiekas viena filiāle, ja nav nepieciešams veikt atbilstības novērtēšanu aptiekā1 filiāle20,000,0020,0017.4.zāļu lieltirgotava (laba izplatīšanas prakse)1 zāļu lieltirgotava200,000,00200,0017.5.zāļu lieltirgotavas nodaļas (laba izplatīšanas prakse)1 zāļu lieltirgotavas nodaļa50,000,0050,0017.6.zāļu ražošanas uzņēmums (laba ražošanas prakse)1 zāļu ražošanas uzņēmums300,000,00300,0018.Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanai aptiekā*:18.1.ja aptieka atrodas pilsētā1 aptieka40,000,0040,0018.2.slēgta tipa aptieka vai aptieka, kas atrodas laukos1 aptieka20,000,0020,0019.Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanai (zāļu pārpakošana un pārfasēšana) zāļu lieltirgotavā*1 lieltirgotava100,000,00100,0020.Zāļu videoreklāmas izvērtēšana*:1 reklāmas materiāls80,000,0080,0020.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls160,000,00160,0020.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls320,000,00320,0020.3.papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu:1 reklāmas materiāls20,000,0020,0020.3.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0020.3.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls80,000,0080,0020.4.papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu:1 reklāmas materiāls30,000,0030,0020.4.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls60,000,0060,0020.4.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls120,000,00120,0020.5.izvietošanai uz slīdošās lentes iepriekš saskaņotā zāļu videoreklāmā paredzētas informācijas izvērtēšana:1 reklāmas materiāls10,000,0010,0020.5.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls20,000,0020,0020.5.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0021.Zāļu atgādinājuma videoreklāmas izvērtēšana*:1 reklāmas materiāls10,000,0010,0021.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls20,000,0020,0021.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0022.Audioreklāmas izvērtēšana*:1 reklāmas materiāls50,000,0050,0022.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls100,000,00100,0022.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls200,000,00200,0022.3.papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu:1 reklāmas materiāls20,000,0020,0022.3.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0022.3.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls80,000,0080,0022.4.papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu:1 reklāmas materiāls30,000,0030,0022.4.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls60,000,0060,0022.4.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls120,000,00120,0023.Zāļu atgādinājuma audioreklāmas izvērtēšana*:1 reklāmas materiāls10,000,0010,0023.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls20,000,0020,0023.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0024.Rakstiskas reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm)*:1 reklāmas materiāls30,000,0030,0024.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls60,000,0060,0024.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls120,000,00120,0024.3.papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu:1 reklāmas materiāls20,000,0020,0024.3.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0024.3.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls80,000,0080,0024.4.papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lpp.):1 reklāmas materiāls30,000,0030,0024.4.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls60,000,0060,0024.4.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls120,000,00120,0024.5.papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lpp.):1 reklāmas materiāls50,000,0050,0024.5.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls100,000,00100,0024.5.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls200,000,00200,0024.6.papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk nekā 51 lpp.):1 reklāmas materiāls80,000,0080,0024.6.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls160,000,00160,0024.6.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls320,000,00320,0025.Iepriekš apstiprinātas rakstiskas reklāmas izmaiņu izvērtēšana (līdz 200 rakstu zīmēm)*:1 reklāmas materiāls10,000,0010,0025.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls20,000,0020,0025.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0026.Rakstiskas atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm)*:1 reklāmas materiāls5,000,005,0026.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls10,000,0010,0026.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls20,000,0020,0027.Iesniegtajā reklāmas materiālā ietvertās informācijas atbilstības zāļu reklāmas statusam izvērtēšana*:1 reklāmas materiāls30,000,0030,0027.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls60,000,0060,0027.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls120,000,00120,0028.Iepriekš saskaņotas zāļu videoreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai:1 reklāmas materiāls30,000,0030,0028.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls60,000,0060,0028.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls120,000,00120,0029.Iepriekš saskaņotas zāļu audioreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai*:1 reklāmas materiāls20,000,0020,0029.1.paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0029.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls80,000,0080,0030.Iepriekš saskaņotas zāļu rakstiskās reklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai*:1 reklāmas materiāls10,000,0010,00 30.1.paātrināta izvērtēšana10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls20,000,0020,0030.2.paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas1 reklāmas materiāls40,000,0040,0031.Zāļu klīniskās izpētes iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas izskatīšana*1 ekspertīze800,000,00800,0032.Zāļu klīniskās izpētes protokola grozījuma izskatīšana*1 grozījums120,000,00120,033.Zāļu ražotāja (tā pārstāvja) ierosināta zāļu lietošanas novērojuma pieteikuma un pievienoto dokumentu izskatīšana*1 ekspertīze150,000,00150,0034.Atļaujas izsniegšana psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai*1 atļauja15,000,0015,0035.Produkta sertifikāta izsniegšana*1 sertifikāts65,000,0065,0036.Informācijas izsniegšana no Latvijas zāļu reģistra datu bāzes1 gada abonements152,1627,39179,5537.Zāļu kvalitātes kontrole*:37.1.zāļu identitātes noteikšana:37.1.1.izmantojot ķīmisku reakciju1 analīze8,000,008,0037.1.2.izmantojot instrumentālās metodes un plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)1 analīze20,500,0020,5037.2.dzidrības noteikšana1 analīze3,400,003,4037.3.krāsas atbilstības noteikšana1 analīze3,400,003,4037.4.šķīdības noteikšana1 analīze3,400,003,4037.5.pH noteikšana1 analīze6,900,006,9037.6.blīvuma noteikšana1 analīze7,600,007,6037.7.refrakcijas koeficienta noteikšana1 analīze3,400,003,4037.8.kušanas temperatūras noteikšana1 analīze8,400,008,4037.9.optiskās rotācijas noteikšana1 analīze9,300,009,3037.10.mehānisko piemaisījumu noteikšana:37.10.1.vizuāli1 analīze6,100,006,1037.10.2.instrumentāli1 analīze9,300,009,3037.11.piemaisījumu noteikšana:37.11.1.izmantojot limitējošo testu metodes1 analīze6,700,006,7037.11.2.izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)1 analīze26,500,0026,5037.12.nominālā tilpuma noteikšana1 analīze1,200,001,2037.13.vidējās masas un novirzes no vidējās masas noteikšana1 analīze4,200,004,2037.14.sulfātu pelnu daudzuma noteikšana1 analīze7,900,007,9037.15.smago metālu satura noteikšana1 analīze7,900,007,9037.16.masas zuduma noteikšana žāvējot1 analīze5,900,005,9037.17.ūdens daudzuma noteikšana1 analīze8,800,008,8037.18.sairšanas noteikšana1 analīze8,500,008,5037.19.nobirzuma noteikšana1 analīze3,600,003,6037.20.šķīšanas noteikšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās analīzes)1 analīze25,500,0025,5037.21.cieto zāļu formu cietības noteikšana1 analīze4,600,004,6037.22.cieto zāļu formu izmēru noteikšana1 analīze4,600,004,6037.23.osmolalitātes noteikšana1 analīze4,000,004,0037.24.viskozitātes noteikšana1 analīze12,700,0012,7037.25.aktīvās vielas satura viendabīguma noteikšana:37.25.1.izmantojot titrēšanu1 analīze55,600,0055,6037.25.2.izmantojot spektrofotometriju1 analīze61,100,0061,1037.25.3.izmantojot polarimetriju1 analīze39,000,0039,0037.25.4.izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)1 analīze89,600,0089,6037.25.5.izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)1 analīze62,500,0062,5037.25.6.izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)1 analīze89,500,0089,5037.26.kvantitatīvā satura noteikšana:37.26.1.izmantojot titrēšanu1 analīze22,400,0022,4037.26.2.izmantojot spektrofotometriju1 analīze34,300,0034,3037.26.3.izmantojot polarimetriju1 analīze16,200,0016,2037.26.4.izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)1 analīze62,600,0062,6037.26.5.izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)1 analīze36,400,0036,4037.26.6.izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)1 analīze57,800,0057,8037.27.sterilitātes pārbaude1 analīze15,000,0015,0037.28.mikrobioloģiskās tīrības noteikšana1 analīze45,000,0045,0038.Zāļu kvalitātes kontroles analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā1 protokols15,002,7017,7039.Attīrīta ūdens kvalitātes kontrole1 paraugs10,001,8011,8040.Dokumentu kopēšana1 lapa0,090,020,1141.Zāļu patēriņa datu sniegšana*1 parametrs9,630,009,6342.Saskaņojums zāļu atlikušo krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta*par 1 zālēm10,000,0010,0043.Latvijas zāļu reģistra oficiālais izdevums1 grāmata2,970,533,5044.Zāļu patēriņa statistikas izdevums1 grāmata9,321,6811,0045.Ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai*:45.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam:ekspertīze500,000,00500,0045.1.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze250,000,00250,0045.1.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze170,000,00170,0045.2.homeopātiskajām zālēmekspertīze150,000,00150,0046.Ekspertīzes veterināro zāļu pārreģistrācijai*:46.1.vienai zāļu formai un stiprumam:ekspertīze300,000,00300,0046.1.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze150,000,00150,0046.1.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze90,000,0090,0046.2.homeopātiskajām zālēmekspertīze90,000,0090,0047.Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā un reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana*:47.1.I A tipa izmaiņasekspertīze100,000,00100,0047.2.I B tipa izmaiņasekspertīze150,000,00150,0047.3.II tipa izmaiņas, kuru izvērtēšanai nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšanaekspertīze300,000,00300,0047.4.II tipa izmaiņas, kuru izvērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšanaekspertīze100,000,00100,0047.5.reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņas dēļ veicamās izmaiņasekspertīze100,000,00100,0047.6.izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstāekspertīze100,000,00100,0047.7.reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšanareģistrācijas apliecība50,000,0050,0048.Ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā un decentralizētā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*:ekspertīze1 000,000,001 000,0048.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze600,000,00600,0048.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze400,000,00400,0049.Veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)*:49.1.katra reģistrētā zāļu forma un stiprumsreģistrācijas numurs350,000,00350,0049.2.katras reģistrētās homeopātiskās veterinārās zālesreģistrācijas numurs100,000,00100,0050.Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana un sertifikāta izsniegšana*sertifikāts100,000,00100,0051.Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana*:51.1.veterināro zāļu lieltirgotavas atbilstības novērtēšana1 veterināro zāļu lieltirgotava200,000,00200,0051.2.veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas atbilstības novērtēšana1 veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļa50,000,0050,0051.3.veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma atbilstības novērtēšana1 veterināro zāļu ražošanas uzņēmums300,000,00300,0052.Maksa par labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaudi zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā*:52.1.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir viena diena (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums123,410,00123,4152.2.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir divas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums156,320,00156,3252.3.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums189,230,00189,2352.4.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir četras dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums222,140,00222,1452.5.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir piecas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums255,050,00255,0553.Ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās zāļu reģistrācijas atzīšanas un decentralizētā procedūrā, kurā Latvija ir atbildīgā (references) valsts*:ekspertīze2 000,000,002 000,0053.1.katrai papildu zāļu formaiekspertīze1 200,000,001 200,0053.2.katram papildu zāļu stiprumamekspertīze600,000,00600,0054.Maksa par labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaudi, kuru pēc zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā*:54.1.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir viena diena (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums152,590,00152,5954.2.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir divas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums190,660,00190,6654.3.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums230,140,00230,1454.4.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir četras dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums261,160,00261,1654.5.ja darbietilpība pārbaudes objektā ir piecas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums305,080,00305,0855.Zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētās personas izglītības un profesionālās pieredzes atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos noteiktajām prasībām*1 zāļuražošanaspersona70,000,0070,0056.Labas ražošanas prakses dokumentu - iesniegtā ražotnes apraksta un procedūru izvērtēšana zāļu ražošanas uzņēmumam, kas neatrodas Eiropas Savienības dalībvalstī*1 zāļuražošanasuzņēmums150,000,00150,0057.Zāļu paraugu atlase testēšanai*1 zāļu paraugs3,000,003,0058.Zāļu kvalitātes kontrole*:58.1.zāļu identitātes noteikšana:58.1.1.ārējās pazīmes (ārstniecības augu drogas)1 analīze1,700,001,7058.1.2.mikroskopija (ārstniecības augu drogas)1 analīze7,200,007,2058.2.piemaisījumu noteikšana ārstniecības augu drogām1 analīze6,300,006,3058.3.kvantitatīvā satura noteikšana:58.3.1.ekstraktīvo vielu saturs ārstniecības augu drogās1 analīze24,700,0024,7058.3.2.ēterisko vielu saturs ārstniecības augu drogās1 analīze24,700,0024,7058.4.ārstniecības augu drogu sasmalcināšanas pakāpe1 analīze3,300,003,3059.Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās)1 paraugs15,002,7017,7060.Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām*1 nosaukums3,000,003,0061.Ūdens mikrobioloģiskās tīrības kontrole1 analīze5,000,905,90"Piezīme.* Pievienotās vērtības nodoklis netiek piemērots saskaņā ar likuma "Par pievienotās vērtības nodokli" 2.panta divdesmit otro daļu. Ministru prezidents A.Kalvītis Veselības ministra vietā - kultūras ministre H.Demakova
MI skaidrojums pēc oficiālā likuma teksta. Orientējošs, neaizstāj juridisku konsultāciju.