Zaudējis spēku - Informācijas apkopošanas un statistikas veidošanas kārtība veterināro zāļu aprites jomā

Skatīt Ministru kabineta

1. gada
2. decembra noteikumus Nr. 775 "Informācijas apkopošanas un statistikas veidošanas noteikumi veterināro zāļu aprites jomā". Ministru kabineta noteikumi Nr. 336 Rīgā
3. gada
4. maijā (prot. Nr. 26
5. §) Informācijas apkopošanas un statistikas veidošanas kārtība veterināro zāļu aprites jomā Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma
6. panta
7. punktu
8. Noteikumi nosaka kārtību, kādā vāc un apkopo informāciju un veido statistiku veterināro zāļu aprites jomā. 2
9. Noteikumi neattiecas uz informācijas vākšanu un apkopošanu un statistikas veidošanu par veterinārajām zālēm, kas satur vielas, kuras iekļautas vielu un prekursoru II un III sarakstā saskaņā ar normatīvajiem aktiem par Latvijā kontrolējamajām narkotiskajām vielām, psihotropajām vielām un prekursoriem. 3
10. Informāciju par ievestajām, importētajām, izvestajām, eksportētajām un valstī izplatītajām veterinārajām zālēm Pārtikas un veterinārajam dienestam (turpmāk – dienests) attiecīgi sniedz persona, kas: 3.
11. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai; 3.
12. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) cilvēkiem paredzēto zāļu ražošanai, ja licencē norādīta arī darbības joma – veterināro zāļu ražošana vai importēšana; 3.
13. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterinārās lieltirgotavas atvēršanai (darbībai); 3.
14. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) zāļu lieltirgotavas atvēršanai ar speciālās darbības nosacījumu – veterināro zāļu izplatīšana; 3.
15. veterinārās zāles izplata Farmācijas likuma 25.1 pantā noteiktajā kārtībā; 3.
16. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterinārās aptiekas atvēršanai (darbībai) ar speciālās darbības nosacījumu – veterināro zāļu izgatavošana. 4
17. Šo noteikumu 3.1., 3.2., 3.3., 3.
18. un 3.
19. apakšpunktā minētā persona (turpmāk – ražotājs un lieltirgotava): 4.
20. pārskatu par Latvijā izplatītajām un no valsts izvestajām un eksportētajām veterinārajām zālēm (
21. pielikums) un pārskatu par Latvijā ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm (
22. pielikums) dienestā iesniedz četras reizes gadā: 4.1.
23. līdz
24. aprīlim – par laikposmu no
25. janvāra līdz
26. martam; 4.1.
27. līdz
28. jūlijam – par laikposmu no
29. aprīļa līdz
30. jūnijam; 4.1.
31. līdz
32. oktobrim – par laikposmu no
33. jūlija līdz
34. septembrim; 4.1.
35. līdz
36. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada
37. oktobra līdz
38. decembrim; 4.
39. pārskatu par Latvijā izplatīto un no valsts izvesto un eksportēto veterināro zāļu realizāciju (
40. pielikums) (izņemot šo noteikumu 4.
41. apakšpunktā minētās veterinārās zāles) dienestā iesniedz divas reizes gadā: 4.2.
42. līdz
43. jūlijam – par laikposmu no
44. janvāra līdz
45. jūnijam; 4.2.
46. līdz
47. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada
48. jūlija līdz
49. decembrim; 4.
50. pārskatu par tādu veterināro zāļu realizāciju, kas izplatītas, pamatojoties uz veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai vai veterināro zāļu vai imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (turpmāk – valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauja) (
51. pielikums), dienestā iesniedz divas reizes gadā: 4.3.
52. līdz
53. jūlijam – par laikposmu no
54. janvāra līdz
55. jūnijam; 4.3.
56. līdz
57. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada
58. jūlija līdz
59. decembrim. 5
60. Šo noteikumu 3.
61. apakšpunktā minētā persona (turpmāk – veterinārā aptieka) pārskatu par attiecīgajā veterinārajā aptiekā izgatavoto veterināro zāļu izplatīšanu (
62. pielikums) dienestā iesniedz divas reizes gadā: 5.
63. līdz
64. jūlijam – par laikposmu no
65. janvāra līdz
66. jūnijam; 5.
67. līdz
68. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada
69. jūlija līdz
70. decembrim. 6
71. Ražotājs, lieltirgotava un veterinārā aptieka šo noteikumu
72. vai
73. punktā minēto pārskatu dienestā iesniedz: 6.
74. elektroniski, nosūtot to no elektroniskā pasta adreses, ko ražotājs, lieltirgotava un veterinārā aptieka paziņojusi dienestam; 6.
75. formātā, ko var apstrādāt ar elektronisko tabulu redaktoru Microsoft Office Excel vai atvērtā koda programmatūru Open Office, izmantojot XLS datnes formātu. 7
76. Dienests, pamatojoties uz saņemto informāciju: 7.
77. apkopo datus un veido statistiku par izplatītajām, izvestajām, eksportētajām, ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm; 7.
78. nodrošina statistikas datu publisku pieejamību, apkopoto informāciju ievietojot savā tīmekļvietnē 20 darbdienu laikā pēc šo noteikumu
79. un
80. punktā minētā informācijas iesniegšanas termiņa. 8
81. Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta
82. gada
83. decembra noteikumus Nr. 1230 "Noteikumi par informācijas apkopošanu un statistikas veidošanu veterināro zāļu aprites jomā" (Latvijas Vēstnesis, 2011,
84. nr.; 2012,
85. nr.; 2013,
86. nr.). 9
87. Ražotājs un lieltirgotava līdz
88. gada
89. augustam atbilstoši šo noteikumu
90. punktā minētajām prasībām nosūta dienestam informāciju par uzņēmumā atlikušajiem veterināro zāļu krājumiem pēc stāvokļa
91. gada
92. maijā, norādot attiecīgo veterināro zāļu nosaukumu, produkta numuru, daudzumu sekundārajā iepakojumā un iepakojumu skaitu. 10
93. Noteikumi stājas spēkā
94. gada
95. jūlijā. 11 Ministru prezidents Māris Kučinskis Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs
96. pielikums Ministru kabineta
97. gada
98. maija noteikumiem Nr. 336 Pārskats par Latvijā izplatītajām un no valsts izvestajām un eksportētajām veterinārajām zālēm no līdz (datums, mēnesis, gads)(datums, mēnesis, gads)Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums (nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs) Nr.p. k.Veterināro zāļu nosaukums, stiprums, iepakojuma lielumsProdukta numursIzsniegto veterināro zāļu daudzums (iepakojumu skaits)Veterināro zāļu saņēmēja veids (kods)(*)Piezīme. * Kodi:1 – veterinārā aptieka;2 – vispārēja jeb atvērta tipa aptieka;3 – veterināro zāļu lieltirgotava;4 – zāļu lieltirgotava;5 – veterinārmedicīniskās prakses iestāde;6 – cits (izglītības, zinātnes un pētniecības iestādes, valsts kompetentās institūcijas);7 – eksportēts uz trešajām valstīm (valsts, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas valsts);8 – izvests uz Eiropas Ekonomikas zonas valsti;9 – dzīvnieku īpašnieks, kas iekļauts Pārtikas un veterinārā dienesta apstiprinātajā to personu sarakstā, kuras nenodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, bet iegādājas veterinārās zāles tieši no lieltirgotavas savas darbības nodrošināšanai (turpmāk – atļaujas saņēmējs), ja ir jaukts ganāmpulks;10 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir liellopu turēšana;11 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir cūku turēšana;12 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir mājputnu turēšana;13 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir kažokzvēru turēšana;14 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir aitu, kazu turēšana;15 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir akvakultūras dzīvnieku turēšana;16 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir savvaļas sugu dzīvnieku turēšana iežogotās platībās;17 – iznīcināšanai paredzētās veterinārās zāles (tostarp bojātas, beidzies derīguma termiņš, atsauktas veterinārās zāles). Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs
99. pielikums Ministru kabineta
100. gada
101. maija noteikumiem Nr. 336 Pārskats par Latvijā ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm nolīdz(datums, mēnesis, gads)(datums, mēnesis, gads)Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums(nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs)Nr.p. k.Veterināro zāļu nosaukums, stiprums, iepakojuma lielumsProdukta numursIevesto vai importēto veterināro zāļu daudzums (iepakojumu skaits)Ievests/importēts (kods)*Piezīme. * Kodi:18 – ievests no Eiropas Ekonomikas zonas valsts (izņemot veterinārās zāles, kas paredzētas paralēlajam importam vai paralēlajai izplatīšanai);19 – veterinārās zāles, kas ievestas, pamatojoties uz paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanas atļauju, saskaņā ar Ministru kabineta
102. gada
103. maija noteikumiem Nr. 327 "Veterināro zāļu ievešanas un izvešanas kārtība";20 – veterinārās zāles, kas ievestas paralēlajai izplatīšanai saskaņā ar Ministru kabineta
104. gada
105. maija noteikumiem Nr. 327 "Veterināro zāļu ievešanas un izvešanas kārtība";21 – importēts no trešās valsts (valsts, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas valsts). Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs
106. pielikums Ministru kabineta
107. gada
108. maija noteikumiem Nr. 336 Pārskats par izplatīto un no valsts izvesto un eksportēto veterināro zāļu realizāciju no līdz (datums, mēnesis, gads)(datums, mēnesis, gads)Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums (nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs)Datus norāda pēc stāvokļa pārskata perioda beigāsNr.p. k.Rādītāja nosaukumsKodsKopā(euro bez PVN)1.Latvijā izplatītas veterinārās zāles (1 + 2 + 3 + 4 + 5 + 6 + 9 + 10 + 11 + 12 + 13 + 14 + 15 + 16), tai skaitā: 1.1.veterinārajām aptiekām1 1.2.vispārēja jeb atvērta tipa aptiekām2 1.3.veterināro zāļu lieltirgotavām3 1.4.zāļu lieltirgotavām4 1.5.veterinārmedicīniskās prakses iestādēm5 1.6.citam6 1.7.atļaujas saņēmējam – jaukts ganāmpulks9 1.8.atļaujas saņēmējam – liellopu turēšana10 1.9.atļaujas saņēmējam – cūku turēšana11 1.10.atļaujas saņēmējam – mājputnu turēšana12 1.11.atļaujas saņēmējam – kažokzvēru turēšana13 1.12.atļaujas saņēmējam – aitu, kazu turēšana14 1.13.atļaujas saņēmējam – akvakultūras dzīvnieku turēšana15 1.14.atļaujas saņēmējam – savvaļas dzīvnieku turēšana iežogotās platībās16 2.Ārpus Latvijas izplatītas veterinārās zāles (7 + 8), tai skaitā uz: 2.1.Eiropas Ekonomikas zonas valstīm8 2.2.trešajām valstīm7 3.Kopumā izplatītas veterinārās zāles (1 + 2) Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs
109. pielikums Ministru kabineta
110. gada
111. maija noteikumiem Nr. 336 Pārskats par tādu veterināro zāļu realizāciju, kas izplatītas, pamatojoties uz valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauju nolīdz(datums, mēnesis, gads)(datums, mēnesis, gads)Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums(nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs)Datus norāda pēc stāvokļa pārskata perioda beigāsNr.p. k.Valstī nereģistrētu veterināro zāļu* nosaukumsValstī nereģistrētu veterināro zāļu numursKopā(euro bez PVN)Piezīme. * Veterinārās zāles, par kurām izsniegta valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauja veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai vai veterināro zāļu vai imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem atbilstoši Ministru kabineta
112. gada
113. maija noteikumiem Nr. 326 "Veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi". Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs
114. pielikums Ministru kabineta
115. gada
116. maija noteikumiem Nr. 336 Pārskats par veterinārajā aptiekā izgatavoto veterināro zāļu izplatīšanu nolīdz(datums, mēnesis, gads)(datums, mēnesis, gads)Veterinārā aptieka(nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs) Nr.p. k.Veterināro zāļu nosaukums (ja attiecināms), zāļu forma* un sastāvs* (aktīvās vielas nosaukums, daudzums svara vai tilpuma vienībā)Primārā iepakojuma lielums (tilpums vai svara mērvienība)Izsniegto veterināro zāļu daudzums (primāro iepakojumu skaits)Piezīme. * Ja veterināro zāļu izgatavotājs veterinārajām zālēm ir piešķīris nosaukumu, tad informāciju par attiecīgo zāļu formu, aktīvās vielas nosaukumu un daudzumu svara vai tilpuma mērvienībā var norādīt, tikai pirmo reizi sniedzot ziņas par attiecīgajām zālēm. Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs