← Latvija

Zaudējis spēku - Grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 8. oktobra noteikumos Nr. 1083 "Kārtība, kādā veicama samaksa par Pārtikas un veterinārā diene

Ministru kabineta noteikumi Nr. 340 Rīgā

  1. gada
  2. maijā (prot. Nr. 26
  3. §) Grozījumi Ministru kabineta
  4. gada
  5. oktobra noteikumos Nr. 1083 "Kārtība, kādā veicama samaksa par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām un maksas pakalpojumiem" Izdoti saskaņā ar Pārtikas aprites uzraudzības likuma 21.1 panta devīto daļu, Veterinārmedicīnas likuma
  6. pantu un
  7. panta pirmās daļas
  8. punktu, Dzīvnieku barības aprites likuma
  9. panta ceturto daļu, Likuma par budžetu un finanšu vadību
  10. panta devīto daļu un Farmācijas likuma
  11. panta otro daļu
  12. Izdarīt Ministru kabineta
  13. gada
  14. oktobra noteikumos Nr. 1083 "Kārtība, kādā veicama samaksa par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām un maksas pakalpojumiem" (Latvijas Vēstnesis, 2013, 199.,
  15. nr.; 2015,
  16. nr.) šādus grozījumus: 1.
  17. svītrot
  18. punktu; 1.
  19. aizstāt 10.1 punktā vārdus "vai reģistrācijas apliecību" ar vārdiem "reģistrācijas apliecību vai citu dokumentu"; 1.
  20. papildināt noteikumus ar
  21. punktu šādā redakcijā: "
  22. Šo noteikumu
  23. pielikuma 5.
  24. apakšpunkts stājas spēkā
  25. gada
  26. janvārī."; 1.
  27. papildināt
  28. pielikuma
  29. punktu aiz vārda "kontroli" ar vārdiem "tostarp intervences pasākumiem"; 1.
  30. izteikt
  31. pielikuma
  32. punktu šādā redakcijā: "
  33. Vienas darba stundas izmaksas par pakalpojumu (ieskaitot trihinelozes diagnostiku kautuves laboratorijā): 27.
  34. par darba stundu noteiktajā darba laikā 6,40 27.
  35. par darba stundu ārpus noteiktā darba laika vai darbu svētku dienā 12,09" 1.
  36. svītrot
  37. pielikuma
  38. punktu; 1.
  39. izteikt
  40. pielikumu šādā redakcijā: "
  41. pielikums Ministru kabineta
  42. gada
  43. oktobra noteikumiem Nr. 1083 Maksa par Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumiem veterināro zāļu apritē Nr. p. k. Izdevumu pozīcija Cena bez PVN (euro) PVN (euro)1 Cena ar PVN (euro) I. Veterināro zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un reģistrācijas uzraudzība
  44. NACIONĀLĀ REĢISTRĀCIJAS PROCEDŪRA 1.
  45. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai: 1.1.
  46. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam 750,00 0,00 750,00 1.1.1.
  47. katrai papildu zāļu formai2 320,00 0,00 320,00 1.1.1.
  48. katram papildu zāļu stiprumam2 235,00 0,00 235,00 1.1.
  49. homeopātiskajām zālēm 160,00 0,00 160,00 1.
  50. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: 1.2.
  51. vienai zāļu formai un stiprumam 320,00 0,00 320,00 1.2.1.
  52. katrai papildu zāļu formai2 160,00 0,00 160,00 1.2.1.
  53. katram papildu zāļu stiprumam2 96,00 0,00 96,00 1.2.
  54. homeopātiskajām zālēm 96,00 0,00 96,00
  55. SAVSTARPĒJĀS ATZĪŠANAS PROCEDŪRA 2.
  56. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai: 2.1.
  57. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam 1565,00 0,00 1565,00 2.1.
  58. katrai papildu zāļu formai2 785,00 0,00 785,00 2.1.
  59. katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 525,00 0,00 525,00 2.1.
  60. par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 2.1.1., 2.1.
  61. un 2.1.
  62. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) 1955,00 0,00 1955,00 2.
  63. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: 2.2.
  64. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam 1045,00 0,00 1045,00 2.2.
  65. katrai papildu zāļu formai2 655,00 0,00 655,00 2.2.
  66. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 265,00 0,00 265,00 2.2.
  67. par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 2.2.1., 2.2.
  68. un 2.2.
  69. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) 1955,00 0,00 1955,00
  70. DECENTRALIZĒTĀ REĢISTRĀCIJAS PROCEDŪRA 3.
  71. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā: 3.1.
  72. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam 1565,00 0,00 1565,00 3.1.
  73. katrai papildu zāļu formai2 785,00 0,00 785,00 3.1.
  74. katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 525,00 0,00 525,00 3.1.
  75. par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 3.1.1., 3.1.
  76. un 3.1.
  77. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) 1955,00 0,00 1955,00 3.
  78. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: 3.2.
  79. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam 1045,00 0,00 1045,00 3.2.
  80. katrai papildu zāļu formai2 655,00 0,00 655,00 3.2.
  81. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 265,00 0,00 265,00 3.2.
  82. par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 3.2.1., 3.2.
  83. un 3.2.
  84. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) 1955,00 0,00 1955,00
  85. APLIECĪBU UN SERTIFIKĀTU IZSNIEGŠANA 4.
  86. Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana 15,00 0,00 15,00 4.
  87. Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana 10,00 0,00 10,00 4.
  88. Produkta (veterināro zāļu) eksporta sertifikāta izsniegšana 140,00 0,00 140,00 4.
  89. Produkta (veterināro zāļu) saīsinātā sertifikāta izsniegšana (brīvās tirdzniecības sertifikāts vai paziņojums par veterināro zāļu reģistrācijas statusu) 41,50 0,00 41,50
  90. PĒCREĢISTRĀCIJAS UZRAUDZĪBA 5.
  91. Gada maksa4 vai: 235,00 0,00 235,00 5.1.
  92. gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, pārsniedz 2000,00 euro 235,00 0,00 235,00 5.1.
  93. gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, ir no 1000,01 līdz 2000,00 euro 100,00 0,00 100,00 5.
  94. Periodiskā drošības ziņojuma analīze - padziļinātā ekspertīze5 275,00 0,00 275,00 5.
  95. Periodiskā drošības ziņojuma izskatīšana bez padziļinātas ekspertīzes 75,00 0,00 75,00
  96. IZMAIŅU IZDARĪŠANA VETERINĀRO ZĀĻU REĢISTRĀCIJAS DOKUMENTĀCIJĀ (par katru produktu) 6.
  97. Nelielas I A tipa izmaiņas 132,50 0,00 132,50 6.
  98. Nelielas I B tipa izmaiņas 199,50 0,00 199,50 6.
  99. Nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana vai reģistrācijas paplašināšana 391,50 0,00 391,50 6.
  100. Nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana 229,00 0,00 229,00 6.
  101. Nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks nav viena un tā pati persona) 132,50 0,00 132,50 6.
  102. Izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kuras nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā 132,50 0,00 132,50 6.
  103. Marķējuma maketa apstiprināšana 135,50 0,00 135,50 6.
  104. Izmaiņas marķējuma maketā 41,50 0,00 41,50 II. Atļauju izsniegšana veterināro zāļu apritē
  105. PARALĒLI IMPORTĒTĀS VETERINĀRĀS ZĀLES 7.
  106. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā 225,00 0,00 225,00 7.
  107. Izmaiņu izdarīšana paralēli importēto veterināro zāļu lietošanas instrukcijā 65,50 0,00 65,50 7.
  108. Izmaiņu izdarīšana paralēli importēto veterināro zāļu marķējumā 65,50 0,00 65,50 7.
  109. Izmaiņu izdarīšana paralēli importēto veterināro zāļu dokumentācijā (komersanta juridiskās adreses maiņa) 26,50 0,00 26,50 7.
  110. Atļaujas izsniegšana paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā 6,65 0,00 6,65
  111. VALSTĪ NEREĢISTRĒTU VETERINĀRO ZĀĻU IZPLATĪŠANA 8.
  112. Iesnieguma un dokumentu padziļināta zinātniska izvērtēšana ievešanas un izplatīšanas atļaujas izsniegšanai 70,00 0,00 70,00 8.
  113. Iesnieguma un dokumentu ekspertīze bez padziļinātas zinātniskas izvērtēšanas ievešanas un izplatīšanas atļaujas izsniegšanai 35,00 0,00 35,00 8.
  114. Izmaiņu veikšana nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļaujā 15,00 0,00 15,00 8.
  115. Ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz lieltirgotava vai importētājs 28,15 0,00 28,15 8.
  116. Ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz veterinārmedicīniskās aprūpes iestāde vai praktizējošs veterinārārsts 5,85 0,00 5,85 8.
  117. Imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem, ja imunoloģiskās veterinārās zāles nepieciešamas plānveida vakcinācijai 28,15 0,00 28,15 8.
  118. Atļaujas izsniegšana nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai (papildus šā pielikuma 8.1., 8.
  119. un 8.
  120. apakšpunktā minētajām darbībām) 6,65 0,00 6,65
  121. PRODUKTA ATBILSTĪBAS IZVĒRTĒŠANA 9.
  122. Produkta novērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību veterināro zāļu definīcijai (bez laboratoriskajiem izmeklējumiem): 9.1.
  123. produktam, kura dokumentācijas novērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska ekspertīze 275,00 0,00 275,00 9.1.
  124. produktam, kuram nepieciešama tā sastāva un farmakoloģisko īpašību padziļināta zinātniska ekspertīze 550,00 0,00 550,00
  125. KLĪNISKĀ IZPĒTE 10.
  126. Iesniegums klīniskai izpētei un pievienotie dokumenti - izskatīšana (izvērtēšana): 10.1.
  127. produktīvie dzīvnieki 376,25 0,00 376,25 10.1.
  128. citi dzīvnieki 270,00 0,00 270,00 10.
  129. Iesniegums par grozījumiem klīniskās izpētes atļaujā un pievienotie dokumenti - izskatīšana (izvērtēšana): 10.2.
  130. produktīvie dzīvnieki 160,00 0,00 160,00 10.2.
  131. citi dzīvnieki 130,00 0,00 130,00 10.
  132. Atļaujas klīniskai izpētei izsniegšana 6,65 0,00 6,65
  133. CITU ATĻAUJU IZSNIEGŠANA 11.
  134. Veterināro zāļu parauga importam: 11.1.
  135. iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu parauga importam 135,50 0,00 135,50 11.1.
  136. atļaujas izsniegšana veterināro zāļu paraugu importam 6,65 0,00 6,65 11.
  137. Atlikušo krājumu izplatīšanai: 11.2.
  138. iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai 26,50 0,00 26,50 11.2.
  139. atļaujas izsniegšana atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai 6,65 0,00 6,65 III. Atbilstības novērtēšana, darbības reģistrēšana un licencēšana
  140. ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANA, OBJEKTA PĀRBAUDE, DOKUMENTU IZVĒRTĒŠANA UN IZMAIŅU REĢISTRĒŠANA 12.
  141. Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma (veterināro zāļu lieltirgotavas, veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma) atbilstības novērtēšana, objekta pārbaude (licences saņemšanai): 12.1.
  142. veterināro zāļu ražošanas uzņēmums: 12.1.1.
  143. pirmās veterināro zāļu formas izvērtēšana 523,55 0,00 523,55 12.1.1.
  144. katras papildu veterinārās zāļu formas izvērtēšana 336,10 0,00 336,10 12.1.
  145. veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas neveic importēšanu 391,50 0,00 391,50 12.1.
  146. veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas veic daļēju ražošanas procesu (tai skaitā fasēšanu, iepakošanu, galaproduktu noformēšanu) 391,50 0,00 391,50 12.1.
  147. veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas ražo tikai pētāmās zāles 261,85 0,00 261,85 12.1.
  148. veterināro zāļu lieltirgotava 391,50 0,00 391,50 12.
  149. Veterināro zāļu lieltirgotavas telpu, aprīkojuma, iekārtu un personāla atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām, ja pārbaude objektā ilgst: 12.2.
  150. pusi dienas (viens inspektors) 52,95 0,00 52,95 12.2.
  151. vienu dienu (viens inspektors) 105,30 0,00 105,30 12.2.
  152. divas dienas (viens inspektors) 210,60 0,00 210,60 12.
  153. Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze šādos gadījumos: 12.3.
  154. komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa vai komersanta uzņēmuma pastāvīgās daļas nodošana 26,35 0,00 26,35 12.3.
  155. veterinārās aptiekas vai veterināro zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma kvalificētās personas maiņa (kā arī uzvārda maiņa) 26,35 0,00 26,35 12.3.
  156. komersanta firmas vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa 26,35 0,00 26,35 12.3.
  157. komersanta juridiskās adreses maiņa 26,35 0,00 26,35 12.3.
  158. individuālā komersanta uzvārda maiņa 26,35 0,00 26,35 12.3.
  159. speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības apturēšana pēc personas iesnieguma 26,35 0,00 26,35 12.3.
  160. izmaiņas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai pielikumā, ja nav nepieciešams novērtēt veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstību 40,00 0,00 40,00 12.3.
  161. izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešams pārreģistrēt speciālo atļauju (licenci) veterinārfarmaceitiskai darbībai 40,00 0,00 40,00 12.3.
  162. speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešams novērtēt veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstību 65,50 0,00 65,50 12.3.
  163. speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) veterinārfarmaceitiskai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana 40,00 0,00 40,00 12.3.
  164. veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentu ekspertīze, ja tiek sākta (notiek) izejvielu ražošana vai importēšana 40,00 0,00 40,00 12.
  165. Personas, kas nenodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, bet ir tiesīga iegādāties veterinārās zāles lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām tās tālāk izplatīt: 12.4.
  166. atbilstības novērtēšana (atbilstoši faktiskajam inspekcijas laikam par darba stundu vienam inspektoram) 11,65 0,00 11,65 12.4.
  167. transporta izmaksas (no pastāvīgās darbavietas līdz inspekcijas vietai un atpakaļ) par katru kilometru 0,26 0,00 0,26
  168. LABA RAŽOŠANAS PRAKSE 13.
  169. Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude (Eiropas Ekonomikas zonas valstī) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas3): 13.1.
  170. vienu dienu (viens inspektors) 350,00 0,00 350,00 13.1.
  171. divas dienas (viens inspektors) 444,00 0,00 444,00 13.1.
  172. trīs dienas (viens inspektors) 538,00 0,00 538,00 13.1.
  173. četras dienas (viens inspektors) 632,00 0,00 632,00 13.1.
  174. piecas dienas (viens inspektors) 726,00 0,00 726,00 13.
  175. Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude (valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas3): 13.2.
  176. vienu dienu (viens inspektors) 525,00 0,00 525,00 13.2.
  177. divas dienas (viens inspektors) 666,00 0,00 666,00 13.2.
  178. trīs dienas (viens inspektors) 807,00 0,00 807,00 13.2.
  179. četras dienas (viens inspektors) 948,00 0,00 948,00 13.2.
  180. piecas dienas (viens inspektors) 1088,50 0,00 1088,50 13.
  181. Veterināro zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana 40,00 0,00 40,00 13.
  182. Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana 142,30 0,00 142,30 IV. Veterināro zāļu paraugu kontrole
  183. VETERINĀRO ZĀĻU PARAUGI 14.
  184. Parauga ņemšana 11,65 0,00 11,65 14.
  185. Transporta izmaksas līdz parauga ņemšanas vietai par katru kilometru 0,26 0,00 0,26 V. Veterināro zāļu statistikas datu apstrāde
  186. STATISTIKA, INFORMĀCIJA 15.
  187. Informācija pēc pieprasījuma (pēc vienošanās) par katru darba stundu 15,00 0,00 15,00 Piezīmes. 1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma
  188. panta astoto daļu. 2 Piemēro, ja iesniegums iesniegts vienlaikus ar pirmo zāļu formu un stiprumu tā paša nosaukuma veterinārajām zālēm. 3 Transporta, komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas - atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un tarifiem, kas noteikti normatīvajos aktos par kārtību, kādā atlīdzināmi ar komandējumiem saistītie izdevumi. 4 Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs) ir atbrīvots no gada maksas vai tiek piešķirts atvieglojums gada maksai saskaņā ar normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu reģistrāciju. 5 Pirmreizējā ekspertīze vai tad, ja ir iesniegti jauni zinātniski pamatoti dati saistībā ar veterināro zāļu drošumu vai efektivitāti."
  189. Noteikumi stājas spēkā
  190. gada
  191. jūnijā. Ministru prezidents Māris Kučinskis Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs

🔗 Uz oficiālo avotu

MI skaidrojums pēc oficiālā likuma teksta. Orientējošs, neaizstāj juridisku konsultāciju.