Grozījumi Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstr

Ministru kabineta noteikumi Nr. 123 Rīgā

1. gada
2. februārī (prot. Nr. 13
3. §) Grozījumi Ministru kabineta
4. gada
5. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai" Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma
6. panta trešo daļu Izdarīt Ministru kabineta
7. gada
8. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 8.,
9. nr.; 2009,
10. nr.; 2011,
11. nr.; 2012,
12. nr.; 2013,
13. nr.; 2016,
14. nr.) šādus grozījumus:
15. Papildināt
16. punktu ar otro teikumu šādā redakcijā: "Lai ieviestu šo noteikumu
17. pielikumā norādītos kvalitātes sistēmas standartus un specifikācijas, Valsts asinsdonoru centrs un asins sagatavošanas nodaļas izmanto Eiropas Komisijas un Eiropas Padomes Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāta kopīgi izstrādātās Labas prakses pamatnostādnes, kas latviešu valodā pieejamas Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē."
18. Papildināt noteikumus ar 17.1 punktu šādā redakcijā: "17.1 Donoram ir tiesības atteikties no kompensācijas par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai."
19. Papildināt noteikumus ar 38.
20. apakšpunktu šādā redakcijā: "38.
21. par donora tiesībām atteikties no kompensācijas par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai."
22. Papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības direktīvām ar
23. un
24. punktu šādā redakcijā: "9) Komisijas
25. gada
26. decembra Direktīvas 2014/110/ES, ar ko groza Direktīvu 2004/33/EK attiecībā uz kritērijiem pagaidu aizliegumam nodot homologās asinis; 10) Komisijas
27. gada
28. jūlija Direktīvas (ES) 2016/1214, ar ko Direktīvu 2005/62/EK groza attiecībā uz asins sagatavotāju kvalitātes sistēmas standartiem un specifikācijām."
29. Papildināt
30. pielikumu ar
31. punktu šādā redakcijā: "
32. Ja šī pielikuma 2.1., 2.
33. un 2.
34. apakšpunktā minētajos izmeklējumos iegūst negatīvus rezultātus, veic nukleīnskābju amplifikācijas testus (NAT): 3.
35. HCV-NAT; 3.
36. HBV-NAT; 3.
37. HIV1/2-NAT."
38. Izteikt
39. pielikuma
40. punktu šādā redakcijā: "
41. Eritrocītu masa bez leikocītu trombocītu slāņa4) Tilpums Atbilstoši kritērijiem, kas nodrošina hemoglobīna un hematokrīta specifikāciju Hemoglobīns* Ne mazāk par 43 g vienā devā Hematokrīts 0,65-0,75 Reziduālo leikocītu skaits Mazāk par 1,2 x 109 vienā devā (90 % testēto paraugu jāatbilst prasībai) Hemolīze Mazāk par 0,8 % no eritrocītu masas derīguma termiņa beigās"
42. Izteikt
43. pielikuma
44. punktu šādā redakcijā: "
45. Eritrocītu masa bez leikocītu trombocītu slāņa aizvietojošā šķīdumā7) Tilpums Atbilstoši kritērijiem, kas nodrošina hemoglobīna un hematokrīta specifikāciju Hemoglobīns* Ne mazāk par 43 g vienā devā Hematokrīts 0,50-0,70 Reziduālo leikocītu skaits Mazāk par 1,2 x 109 vienā devā (90 % testēto paraugu jāatbilst prasībai) Hemolīze Mazāk par 0,8 % no eritrocītu masas derīguma termiņa beigās"
46. Izteikt
47. pielikuma
48. punktu šādā redakcijā: "
49. Krioprecipitāts2) Fibrinogēna saturs* ≥ 140 mg vienā vienībā VIII faktora saturs* ≥ 70 SV vienā vienībā Von Villebranda faktora saturs* > 100 SV vienā vienībā"
50. Aizstāt
51. pielikuma 2.1.10.
52. apakšpunktā vārdus "izplatīts Rietumnīlas vīruss (WNV)" ar vārdiem "pastāv Rietumnīlas vīrusa iegūšanas risks, ja vien nav negatīvu indivīdam veiktā nukleīnskābju testa (NAT) rezultātu". Ministru prezidents, veselības ministra pienākumu izpildītājs Māris Kučinskis Finanšu ministre Dana Reizniece-Ozola