Par SIA Bayer (Reģ. Nr. 40103182449) medikamenta Stivarga (Regorafenibum) apvalkotas tabletes 40 mg Nr. 84 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr. 3.1-4/582/2021 izraksts Rīgā

1. gada
2. septembrī Par SIA Bayer (Reģ. Nr. 40103182449) medikamenta Stivarga (Regorafenibum) apvalkotas tabletes 40 mg Nr. 84 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā [..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma
3. panta
4. punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta
5. gada
6. oktobra noteikumu Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.
7. apakšpunktu,
8. punktu, 10.2
9. apakšpunktu, 22., 23., 26., 28., 30.,
10. punktu,
11. punktu, 55.1., 55.3., 61.
12. apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma
13. pantu,
14. panta
15. punktu,
16. panta pirmās daļas
17. punktu,
18. pantu, Nacionālais veselības dienests nolemj:
19. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā Stivarga (Regorafenibum) apvalkotas tabletes 40 mg Nr. 84 (EU/1/13/858/002) no
20. gada
21. oktobra uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.
22. Noteikt medikamenta Stivarga (Regorafenibum) apvalkotas tabletes 40 mg Nr. 84 (EU/1/13/858/002) kompensācijas bāzes cenu EUR 2119.62 un aptiekas cenu EUR 2380.
24. Iekļaut medikamentu Stivarga (Regorafenibum) apvalkotas tabletes 40 mg Nr. 84 (EU/1/13/858/002) Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm: 3.
25. Resnās zarnas ļaundabīgs audzējs (C18), Sigmveida un taisnās zarnas savienojuma ļaundabīgs audzējs (C19), Taisnās zarnas ļaundabīgs audzējs (C20) ar izrakstīšanas nosacījumiem - izraksta onkologs-ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu metastātiska kolorektāla vēža (C18-C20) pacientiem, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, paredzamā dzīvildze >6 mēneši, kuri iepriekš ārstēti ar pieejamām terapijām, tajā skaitā ar fluorpirimidīnu, Oxaliplatinum vai Irinotecanum saturošu ķīmijterapiju, anti-VEGF līdzekļiem un anti-EGFR līdzekļiem, vai kuriem šādas terapijas nav piemērotas; 3.
26. Hepatocellulāra karcinoma (C22.0) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta onkologs-ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientiem ar progresējošu hepatocellulāru karcinomu, kuri iepriekš saņēmuši terapiju ar Sorafenibum, ja pacienta vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, paredzamā dzīvildze >6 mēneši. Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp SIA Bayer un Nacionālo veselības dienestu par SIA Bayer finansiālu līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā un pēc lēmuma daļas par medikamenta Stivarga (Regorafenibum) apvalkotas tabletes 40 mg Nr. 84 (EU/1/13/858/002) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". [..] Nacionālā veselības dienesta direktora vietniece veselības aprūpes jautājumos I. Milaševiča