Zaudējis spēku - Par vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību) ziņošanas kārtību

Labklājības ministrija Rīkojums Nr.83 Rīgā

1. gada
2. aprīlī Par vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību) ziņošanas kārtību Izdots saskaņā ar Epidemioloģiskās drošības likuma
3. panta pirmo daļu Lai noteiktu kārtību, kādā ārstniecības personai jāziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām (blakusparādībām),
4. Apstiprināt Vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību) ziņošanas kārtību.
5. Atzīt par spēku zaudējušu Labklājības ministrijas
6. gada
7. augusta rīkojuma Nr. 252 "Par ārkārtējo situāciju pārvaldīšanu Labklājības ministrijas sistēmā"
8. pielikuma
9. punktu. Labklājības ministrs A.Požarnovs Vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību) ziņošanas kārtība
10. Ārstniecības personas pienākums ir ziņot par katru pielikumā norādīto vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību), (turpmāk blakusparādība).
11. Ārstniecības persona par konstatēto vakcinācijas izraisīto blakusparādību vai pamatotām aizdomām: 2.
12. 12 stundu laikā pēc blakusparādību konstatēšanas ziņo teritoriālam vides veselības centram telefoniski un rakstiski, aizpildot veidlapu 058/u "Steidzamais ziņojums par infeksijas slimību, saindēšanās ar pārtiku, akūtu profesionālu saindešanos, neparastu reakciju pēc potes" (apstiprināta ar Labklājības ministrijas
13. gada
14. decembra rīkojumu Nr.393); 2.
15. veidlapā 058/u, papildus prasītajiem datiem, uzrāda šādu informāciju: 2.2.
16. veidlapas
17. punktā - blakusparādības rašanās datumu un laiku; 2.2.
18. veidlapas
19. punktā - vakcinācijas datumu, laiku, iestādes nosaukumu, kurā veikta vakcinācija; 2.2.
20. veidlapas
21. punktā - vakcīnas nosaukumu, ražotāju un sēriju; 2.
22. par vakcinācijas izraisītām blakusparādībām ziņo, ja tās konstatētas pielikumā norādītajā laika intervālā pēc vakcinācijas. Veselības departamenta direktors O.Velmers Pielikums Ziņošanai pakļauto vakcinācijas izraisīto blakusparādību uzskaitījums Pēcvakcinācijas Skaidrojums Intervāls pēc Vakcīnas blakusparādības vakcinācijas
23. Vietējas reakcijas 1.
24. Abscess Injekcijas vietā audos izveidojies norobežots injekcijas fluktuējošs veidojums ar saturu, ar vai bez vietā ķermeņa temperatūras paaugstināšanās. 1.1.
25. Bakteriāls Ir iekaisuma pazīmes, strutas, drudzis. Dažas dienas Jebkura Bakteriālā abscesa diagnozi apstiprina iekaisuma - nedēļas parenterāli izraisītāju, grampozitīvo baktēriju vai neitrofīlu ievadīta prevalēšana strutu saturā. Dažu minēto pazīmju vakcīna trūkums neizslēdz šo diagnozi. 1.1.
26. Sterils Bakteriālās infekcijas pazīmju nav. Daži mēneši Vakcīna pret (aukstais tuberkulozi abscess) (BCG) 1.
27. Limfadenīts Ir kāda no zemāk nosauktajām pazīmēm: Līdz Vakcīna (ieskaitot • palielināts vismaz viens limfmezgls 12 mēnešiem pret tuberku- strutaino 1,5 cm diametrā (pieauguša cilvēka pirksta lozi (BCG) limfadenītu) platumā), vai lielāks; • vai limfmezgla fistula*. * Piezīme : galvenokārt pēc BCG vakcīnas ievadīšanas, tajā pašā ķermeņa pusē (visbiežāk padusē) 1.
28. Izteikta Hiperēmija, infiltrāts un/vai tūska vakcīnas Līdz Jebkura vietēja ievadīšanas vietā un viena vai vairākas no šīm 5 dienām parenterāli reakcija pazīmēm: • tūska zemāk par tuvāko locītavu, ievadīta • sāpes, hiperēmija, tūska ilgāk par 3 dienām, vakcīna • hospitalizācijas nepieciešamība. Piezīme : mazāk intensīvas vietējas reakcijas vakcinētiem bērniem novēro samērā bieži, bet parasti tās nav klīniski nozīmīgas, ir īslaicīgas (<3 dienām). Pēcvakcinācijas blakusparādību monitoringam jāreģistrē izteiktākās, augstāk uzskaitītās, vietējās reakcijas.
29. Blakusparādības no CNS puses 2.
30. Vakcīn- Muguras smadzeņu pelēkās vielas iekaisums 4 - 30 dienas Perorālā izraisīts ar neiroloģisku simptomātiku - akūtu šļaugano ar OPV vakcīna paralītisks paralīzi, kas saglabājas ilgāk par 60 dienām vakcinētai pret poliomielīts no slimības sākuma, vai letāls iznākums. personai vai polio- (akūta šļau- Piezīme : apstiprināts gadījums - slimniekam 4 - 75 dienas mielītu ganā para- izdalīts vakcīnas celmam līdzīgs poliovīruss. pēc kontakta (OPV) līze (AŠP)) ar OPV vakci- nēto personu 2.
31. Encefa- Smaga, akūta neiroloģiska slimība ar jebkuru Līdz Garā klepus lopātija no diviem zemāk minētajiem simptomiem: 48 stundām komponentu krampji; izteikti apziņas traucējumi, kas ilgst saturošās vienu vai vairākas dienas; izteikti uzvedības vakcīnas traucējumi, kas ilgst vienu vai vairākas dienas. 7 līdz Masalu 12 dienas komponentu saturošās vakcīnas 2.
32. Encefalīts Slimībai raksturīgi iepriekš (2.
33. punkts Līdz Garā klepus "encefalopātija") minētie simptomi un 4 nedēļām un masalu galvas smadzeņu iekaisuma parādības; daudzos komponentu gadījumos muguras smadzeņu likvorā ir saturošās pleocitoze un/vai atrodams vīruss. vakcīnas 2.
34. Meningīts Smaga, akūta saslimšana ar temperatūras Līdz Epidēmiskā paaugstināšanos, kakla muskulatūras rigiditāti 35 dienām parotīta un pozitīviem meningeāliem (Kerniga, komponentu Brudzinska) simptomiem. Simptomi var saturošās variēt no viegliem līdz encefalīta klīniskai ainai. vakcīnas Diagnostiski svarīgākais ir muguras smadzeņu likvora izmeklēšanas rezultāts: pleocitoze un/vai mikroorganismu klātbūtne (gramkrāsošana un/vai kultūru izolēšana). 2.
35. Krampji: Krampji bez perēkļu neiroloģiskās - Līdz Jebkura simptomātikas: 2 dienām (garā vakcīna, 2.5.
36. febrīli krampji uz febrīlas temperatūras klepus kompo- biežāk krampji vai hipertermijas fona; nentu saturo- garā klepus 2.5.
37. afebrīli krampji bez ķermeņa temperatūras šās vakcīnas) un masalu krampji paaugstināšanās. - no 6 līdz komponentu 12 dienām saturošās (masalu kompo- vakcīnas nentu saturo- šās vakcīnas)
38. Citas blakusparādības 3.
39. Anafi- Smaga, akūta alerģiska reakcija ar vienu līdz 24 stundām Jebkura laktoida vai vairākiem no šādiem simptomiem: (visbiežāk vakcīna reakcija bronhospazma izraisīta ekspiratora aizdusa līdz 2 stundām) (sēcoša, apgrūtināta elpošana); laringospazms /balsenes tūska; ādas parādības - nātrene, angioedema (lokāla vai ģeneralizēta). 3.
40. Anafilak- Akūti asinsrites traucējumi (zems arteriālais līdz 24 Jebkura tiskais šoks asinsspiediens, pulss vāja pildījuma vai nav stundām vakcīna palpējams, apziņas traucējumi, aukstas (visbiežāk ekstremitātes sakarā ar asinsrites pirmās traucējumiem, sejas cianoze, pastiprināta stundas laikā) svīšana, samaņas zudums), ar vai bez bronhospazmām un/vai laringospazmām un balsenes tūskas, kas izraisa elpošanas nepietiekamību pēc vakcīnas ievadīšanas. 3.
41. Hipotenzijas Pēkšņs bālums, traucēta apziņa vai Līdz Jebkura - adinamijas bezsamaņa, muskulatūras hipotonija vai 48 stundām vakcīna, epizode atonija, kas ilgst vienu minūti līdz biežāk garā (kolapss) vairākām stundām. Visbiežāk novēro bērniem klepus līdz 10 gadu vecumam. Raksturīgi visi komponentu sekojošie simptomi: vājums (hipotonija) saturošās mazkustīgums (adinamija) bālums vai cianoze. vakcīnas 3.
42. Artralģijas: Sāpes locītavās; biežāk skar nelielās Līdz Masaliņu perifērās locītavas 40 dienām komponentu 3.4.
43. persistējošas ilgāk par 10 dienām, saturošās 3.4.
44. tranzitoras mazāk par 10 dienām vakcīnas 3.
45. Ģeneralizēta Diseminēta infekcija (personām ar Līdz Vakcīna pret BCG infekcija imūndeficītu), ko apstiprina Mycobacterium 12 mēnešiem tuberkulozi ("diseminēts bovis BCG celma izdalīšana slimniekam (BCG) BCG-īts'') 3.
46. Osteīts/ Iekaisuma izmaiņas kaulos pēc BCG Līdz Vakcīna pret osteomielīts vakcīnas ievadīšanas. Diagnozi apstiprina 12 mēnešiem tuberkulozi Mycobacterium bovis BCG celma (BCG) izdalīšana slimniekam. 3.
47. Sepse Bakteriālas infekcijas izraisīta smaga, Līdz Jebkura ģeneralizēta saslimšana ar akūtu sākumu. 7 dienām parenterāli Diagnozi apstiprina slimības izraisītāja ievadīta izdalīšana no slimnieka asinīm vakcīna 3.
48. Toksiskā Pēkšņs drudzis, vemšana un ūdeņaina Līdz Jebkura šoka diareja pēcvakcinācijas periodā, bieži 24 stundām parenterāli sindroms ar letālu iznākumu 24 - 48 stundu laikā. ievadīta vakcīna 3.
49. Ķermeņa 38,5° -39,4°C - divas diennaktis Līdz 3 Jebkura temperatūras un ilgāk; 39,5°C un vairāk. diennaktīm. vakcīna paaugsti- Masalu nāšanās komponentu (drudzis) saturošās vakcīnas - līdz 12 diennaktīm 3.
50. Tromboci- Klīniski - zemādas asinsizplūdumi, no 15 dienām Masalu topēniskā gļotādu (mutes, deguna, kuņģa - zarnu līdz 35 dienām komponentu purpura trakta) asiņošana, hematūrija. Laboratoriski saturošās - trombocītu skaits mazāks par 50 000 vakcīnas 3.
51. Vakcīn- Masalu infekcijas klīniskā aina Līdz 6 Masalu izraisīta mēnešiem komponentu masalu saturošās infekcija vakcīnas personai ar imūndeficītu 3.
52. Ilgstoša Ilgstoša raudāšana, ko pavada spalgs, Līdz Garā klepus spalga monotons kliedziens 3 stundas un ilgāk 24 stundām komponentu kliegšana saturošās vakcīnas 3.
53. Augšdelma Rokas/pleca inervējošā nerva disfunkcija, Līdz Stingum- nerva neirīts bez pārējās nervu sistēmas iesaistīšanās. 28 dienām krampju Ilgstošas, trulas, bieži ļoti stipras sāpes plecā komponentu un augšdelmā. Pēc dažām dienām vai saturošās nedēļām var attīstīties rokas plecu muskuļu vakcīnas nespēks un vājums. Var būt arī jušanas traucējumi, pat zudums, bet tie ir mazāk izteikti. Augšdelma nervu neirīts var būt veiktās injekcijas, vai pretējā ķermeņa pusē un dažreiz skar pat abas rokas. 3.
54. Nāves Letāls iznākums vakcinētai personai, Līdz Jebkura gadījums ja nav zināms cits nāves cēlonis. 60 dienām vakcīna 3.
55. Citas Jebkura ārstniecības personas vai Līdz Jebkura nopietnas iedzīvotāju skatījumā nopietna* komplikācija 60 dienām vakcīna blakus- pēcvakcinācijas periodā, parādības kas iepriekš nav minēta. * Piezīme : izraisa pacienta nāvi vai ir pacienta dzīvību apdraudoša, vai prasa pacienta hospitalizāciju vai esošās hospitalizācijas pagarināšanu, vai izraisa paliekošu vai būtisku pacienta darba nespēju vai invaliditāti, vai izraisa teratogēnu efektu. Veselības departamenta direktors O.Velmers