← Latvija

Zaudējis spēku - Par zāļu reģistrācijas maksas izcenojumiem

Veselības ministrijas rīkojums Nr.179 Rīgā 2003.gada 10.jūlijā Par zāļu reģistrācijas maksas izcenojumiem Izdots saskaņā ar Ministru kabineta 2000.gada 31.oktobra noteikumu Nr.381 "Zāļu reģistrēšanas noteikumi"

  1. un 6.punktu, Ministru kabineta 2003.gada 14.janvāra noteikumu Nr.20 "Veselības ministrijas nolikums" 10.7.apakšpunktu un Ministru kabineta 2003.gada 10.janvāra rīkojuma Nr.7 "Par Labklājības ministrijas reorganizāciju un Veselības ministrijas izveidošanu" 4.punktu Lai nodrošinātu bezpeļņas organizācijai valsts akciju sabiedrībai "Valsts zāļu aģentūra" (turpmāk - Valsts zāļu aģentūra) izdevumu segšanu, kas saistīti ar zāļu reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem,
  2. Apstiprināt Cenrādi par zāļu novērtēšanu, reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem (turpmāk - cenrādis).
  3. Noteikt ka: 2.
  4. cenrādī pakalpojuma maksa norādīta bez pievienotās vērtības nodokļa; 2.
  5. cenrāža I daļas
  6. punkts spēkā ar 2003.gada 1.septembri; 2.
  7. cenrāža II daļa spēkā ar
  8. gada 1.janvāri.
  9. Atzīt par spēku zaudējušiem: 3.
  10. Labklājības ministrijas
  11. gada 2.jūnija rīkojumu Nr.126 "Par medikamentu reģistrācijas, pārreģistrācijas un ikgadējo maksu"; 3.
  12. Labklājības ministrijas
  13. gada 18.septembra rīkojuma Nr.243 "Par Labklājības ministrijā
  14. gadā izdoto rīkojumu spēkā esamību" 6.
  15. apakšpunktu. Veselības ministre I.Circene Cenrādis par zāļu novērtēšanu, reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem I. Nacionālā procedūra
  16. Reģistrācijas maksa: 1.
  17. par pamatpreparātu Ls 800; 1.
  18. par jaunu zāļu formu Ls 400; 1.
  19. par jaunu devu vai koncentrāciju Ls 150; 1.
  20. par homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras lieto diagnostikā Ls
  21. Pārreģistrācijas maksa: 2.
  22. par pamatpreparātu Ls 470; 2.
  23. par jaunu zāļu formu Ls 240; 2.
  24. par homeopātiskām zālēm, un zālēm, kuras lieto diagnostikā Ls
  25. Maksa par izmaiņām zāļu reģistrācijas dokumentācijā atkarībā no izmaiņu tipa: 3.
  26. par I tipa izmaiņām Ls 100; 3.
  27. par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana Ls 300; 3.
  28. par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana Ls 100; 3.
  29. reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņa Ls 60; 3.
  30. jaunas reģistrācijas apliecības izsniegšana Ls
  31. II. Savstarpējās atzīšanas procedūra (nacionālā reģistrācija)
  32. Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir atbildīgā (references) valsts: 4.
  33. ar pilnu reģistrācijas dokumentāciju par pamatpreparātu Ls 2 000; 4.1.
  34. par jaunu zāļu formu Ls 1 200; 4.1.
  35. par jaunu devu vai koncentrāciju Ls 600; 4.
  36. gadījumos, kad nav jāiesniedz pilna reģistrācijas dokumentācija par pamatpreparātu Ls 1 200; 4.2.
  37. par jaunu zāļu formu Ls 800; 4.2.
  38. par jaunu devu vai koncentrāciju Ls
  39. Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir iesaistītā valsts: 5.
  40. par pamatpreparātu Ls 1 000; 5.
  41. par jaunu zāļu formu Ls 600; 5.
  42. par jaunu devu vai koncentrāciju Ls
  43. III. Ikgadējā maksa
  44. Visām zālēm (par pamatpreparātu, par zāļu formu vai devu, vai koncentrāciju) Ls 120;
  45. Homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras izmanto diagnostikā Ls
  46. Farmācijas departamenta direktors J. Bundulis

🔗 Uz oficiālo avotu

MI skaidrojums pēc oficiālā likuma teksta. Orientējošs, neaizstāj juridisku konsultāciju.