← Nederland

Tarievenbesluit Ctgb 2011

Tarievenbesluit Ctgb 2011 Tarievenbesluit Ctgb 2011 Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, Gelet op artikel 8, eerste lid, sub b, en artikel 10, eerste lid, van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden; Besluit: Hoofdstuk 1 Begripsbepalingen 1 Definities In dit reglement wordt verstaan onder: 1) de wet: Wet op de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Stb. 2007, 125) 2) de regeling: regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden 3) college: het in artikel 3 van de wet bedoelde College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden 4) Onze Minister: de in artikel 1, van de wet bedoelde Minister 5) nieuwe werkzame stof: a. (voor gewasbeschermingsmiddelen) werkzame stof die niet is vermeld in bijlage I bij richtlijn 91/414/EEG en die op 26 juli 1993 nog niet in een lidstaat van de Europese Unie op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld b. (voor biociden) werkzame stof die niet is vermeld in bijlage I of IA bij richtlijn 98/8/EG en die op 15 mei 2000 nog niet in een lidstaat van de Europese Unie op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld Hoofdstuk 2 Aanvragen met betrekking tot de toelating van gewasbeschermingsmiddelen in Nederland Aanvraagkosten

  1. Voor de indiening van de volgende aanvragen zijn de volgende bedragen verschuldigd 2.
  2. Een toelating van een gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, 35, 121 en 124 van de wet, alsmede een verlenging daarvan en een voorlopige toelating als bedoeld in artikel 34 van de wet, alsmede een verlenging daarvan en een toelating van een gewasbeschermingsmiddel in het kader van een herregistratie nadat een werkzame stof is geplaatst op bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG € 5.670,00 2.
  3. In afwijking van 2.1, een aanvraag tot herregistratie van een voorlopig toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 34 van de wet, op basis van een nieuwe stof die is geplaatst op bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG € 3.150,00 2.
  4. Wederzijdse erkenning van een toelating als bedoeld in artikel 36 van de wet € 3.150,00 2.
  5. Een afgeleide toelating van een gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 32 van de wet alsmede een verlenging daarvan € 685,00 2.
  6. Een toelating van een parallel geïmporteerd gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 33 van de wet alsmede een verlenging daarvan € 685,00 2.
  7. Een uitbreiding van het gebruiksgebied van een toegelaten en een voorlopig toegelaten gewasbeschermingsmiddel alsmede een vereenvoudigde uitbreiding van de toelating als bedoeld in artikel 31, alsmede artikel 31 juncto 121 van de wet € 4.675,00 2.
  8. Een uitbreiding van het gebruiksgebied van een afgeleide toelating of van een toelating van een parallel geïmporteerd gewasbeschermingsmiddel € 685,00 2.
  9. Wijziging van de toelating als bedoeld in artikel 41 van de wet: 2.8.
  10. Administratieve wijziging € 210,00 2.8.
  11. Wijziging van de verpakking en etikettering € 685,00 2.8.
  12. Wijzigingen van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing voor zover niet vallend onder 2.8.2 € 685,00 2.8.
  13. Overige wijzigingen van de toelating, niet vallend onder artikel 2.8.1 t/m 2.8.3 € 685,00 2.
  14. Een wijziging van de samenstelling van een toegelaten of voorlopig toegelaten gewasbeschermingsmiddel: 2.9.
  15. Indien bij de aanvraag onderzoeksgegevens moeten worden overgelegd: € 4.675,00 2.9.
  16. Indien sprake is van wijziging in de technische werkzame stof (nieuwe bron of andere aanpassing van de werkzame stof): € 840,00 2.9.
  17. Overige wijzigingen in de samenstelling € 685,00 Beoordelen
  18. Voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag als bedoeld in artikel 2 zijn de volgende bedragen verschuldigd: 3.
  19. De werkzaamheid € 1.260,00 3.
  20. De fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 840,00 3.
  21. Criteria ten aanzien van de toepasser € 2.520,00 3.
  22. Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 2.520,00 3.
  23. Criteria ten aanzien van het milieu: 3.5.
  24. Gedrag en lotgevallen in het milieu € 1.890,00 3.5.
  25. Ecotoxicologie: € 2.940,00 3.
  26. Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 1.205,00 3.
  27. Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten € 1.365,00 3.
  28. Voor een zonale beoordeling worden de bedragen vermeld onder 3.1 tot en met 3.7 als voorschot in rekening gebracht. De werkelijk gemaakte kosten worden in rekening gebracht . Kostprijs 3.
  29. Voor de beoordeling in het kader van een toelating van een middel op basis van een micro-organisme zijn de bedragen verschuldigd zoals vermeld in 3.1 tot en met 3.8: Zaaizaadmiddel voor export
  30. In afwijking van 3.3 en 3.5 zijn voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van de beoordeling van een aanvraag voor een zaaizaadmiddel voor gebruik op uit te voeren zaaizaad ten behoeve van export, de volgende bedragen verschuldigd: 4.
  31. Criteria ten aanzien van de toepasser: € 160,00 4.
  32. Criteria ten aanzien van het milieu: € 160,00 Wederzijdse erkenning
  33. In afwijking van 3.1, 3.3, 3.4 en 3.5 zijn voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van een wederzijdse erkenning van een toelating als bedoeld in artikel 36 van de wet, de volgende bedragen verschuldigd: 5.
  34. De werkzaamheid: € 840,00 5.
  35. De fysische en chemische eigenschappen van het middel € 315,00 5.
  36. Criteria ten aanzien van de toepasser € 2.520,00 5.
  37. Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 630,00 5.
  38. Criteria ten aanzien van het milieu: 5.5.
  39. Gedrag en lotgevallen in het milieu € 1.550,00 5.5.
  40. Ecotoxicologie € 1.995,00 5.
  41. In afwijking van 4.3, 4.4 en 4.5 zijn voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van een wederzijdse erkenning van een toelating van een middel op basis van een micro-organisme, zijn de volgende bedragen verschuldigd: 5.6.
  42. Criteria ten aanzien van de toepasser en de volksgezondheid € 1.050,00 5.6.
  43. Criteria ten aanzien van het milieu € 1.050,00
  44. Vereenvoudigde uitbreiding 6.
  45. Artikel 3.1 (werkzaamheid) is niet van toepassing voor de beoordeling van een aanvraag tot vereenvoudigde uitbreiding van de toepassing van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 31, alsmede artikel 31 juncto 121 van de wet 6.
  46. In afwijking van artikel 3.2, is voor de beoordeling van fysisch/chemische eigenschappen in het kader van een aanvraag tot uitbreiding van de toepassing van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 31, alsmede artikel 31 juncto 121, van de wet, het volgende bedrag verschuldigd € 210,00 6.
  47. Indien gebruik kan worden gemaakt van een vergelijkende beoordeling, zijn in afwijking van artikel 3.3 en 3.5 voor de beoordeling de volgende bedragen verschuldigd: 6.
  48. Criteria ten aanzien van de toepasser € 420,00 6.
  49. Criteria ten aanzien van het milieu: 6.5.
  50. Gedrag en lotgevallen in het milieu € 525,00 6.5.
  51. Ecotoxicologie: € 525,00 Herregistratie van voorlopig toegelaten middelen
  52. In afwijking van artikel 3 zijn voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag tot herregistratie van een voorlopig toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 34 van de wet, op basis van een nieuwe stof die is geplaatst op Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, de volgende bedragen verschuldigd: 7.
  53. Werkzaamheid € 840,00 7.
  54. De fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 420,00 7.
  55. Criteria ten aanzien van de toepasser € 1.470,00 7.
  56. Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 1.470,00 7.
  57. Criteria ten aanzien van het milieu: 7.5.
  58. Gedrag en lotgevallen in het milieu € 630,00 7.5.
  59. Ecotoxicologie € 1.155,00 7.
  60. Eindoordeel € 1.365,00 7.
  61. Voor een zonale beoordeling worden de bedragen vermeld onder 7.1 tot en met 7.6 als voorschot in rekening gebracht. De werkelijk gemaakte kosten worden in rekening gebracht. Kostprijs
  62. Dringend vereist gewasbeschermingsmiddel 8.
  63. Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 123, eerste lid, van de wet, is het volgende bedrag verschuldigd: € 2.205,00 8.
  64. Voor de beoordeling of een gewasbeschermingsprobleem een knelpunt vormt, is het volgende bedrag verschuldigd 8.2.
  65. Indien het een nog niet eerder aangevraagd gewasbeschermingsprobleem betreft: € 4.140,00 8.2.
  66. Indien het gewasbeschermingsprobleem eerder is aangevraagd, maar niet als knelpunt is vastgesteld € 2.040,00 8.2.
  67. Indien het gewasbeschermingsprobleem voor de direct aan de aanvraag voorafgaande aaneensluitende periode van vijf jaar als knelpunt is vastgesteld € 2.040,00 8.2.
  68. Indien het gewasbeschermingsprobleem voor een direct aan de aanvraag voorafgaande aaneensluitende periode van minder dan vijf jaar als knelpunt is vastgesteld € 650,00 8.
  69. Voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag als bedoeld in artikel 123, eerste lid, van de wet zijn de volgende bedragen verschuldigd: 8.3.1.a. Volksgezondheid, indien reeds eerder beoordeeld € 945,00 8.3.1.b. Volksgezondheid, nog niet eerder beoordeeld € 1.365,00 8.3.2.a. Toxicologie, indien reeds eerder beoordeeld € 945,00 8.3.2.b. Toxicologie, nog niet eerder beoordeeld € 1.365,00 8.3.3.a. Milieu, indien reeds eerder beoordeeld € 840,00 8.3.3.b. Milieu, nog niet eerder beoordeeld € 1.365,00 8.3.
  70. Werkzaamheid, opstellen Wettelijke gebruiksvoorschrift/ gebruiksaanwijzing € 630,00 8.3.
  71. Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten € 1.365,00 8.
  72. Indien de aanvraag tot toelating van een dringend vereist gewasbeschermingsmiddel geen consumptiegewas betreft is, in afwijking van 8.3.1, voor het aspect volksgezondheid het volgende bedrag verschuldigd: € 210,00
  73. Afleiden MTR 9.
  74. Voor een verzoek tot het afleiden van een Maximaal Toelaatbaar Risico (MTR) buiten het kader van een aanvraag tot toelating zijn de volgende bedragen verschuldigd € 685,00 9.
  75. Voor het afleiden van een MTR zijn de bedragen als genoemd in bijlage I van dit besluit verschuldigd
  76. Afleiden MRL 10.
  77. Voor het verzoek tot het afleiden van een Maximaal Residu Limiet (MRL) zijn de volgende aanvraagkosten verschuldigd € 685,00 10.
  78. Voor de beoordeling zijn, voor zover van toepassing, de bedragen als genoemd in artikel 3 verschuldigd.
  79. Vrijstelling voor proefdoeleinden 11.
  80. Indien geen ontheffing van de voorwaarde dat de behandelde gewassen niet in de voedselketen mogen komen, wordt aangevraagd € 210,00 11.
  81. Indien ontheffing van de voorwaarde dat de behandelde gewassen niet in de voedselketen mogen komen, wordt aangevraagd 11.
  82. Het basisbedrag € 260,00 11.
  83. Per 5 gewassen waarvoor ontheffing van de voorwaarde dat de behandelde gewassen niet in de voedselketen mogen komen, wordt aangevraagd € 105,00
  84. Gewasbeschermingsmiddelen of biociden waarvan de werkzame stoffen zijn opgenomen in de vierde fase van het werkprogramma of zijn bestemd voor biologische landbouw 12.
  85. Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 124, eerste lid van de wet, is het bedrag genoemd in artikel 2.1 verschuldigd. 12.
  86. Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in artikel 124, eerste lid van de wet zijn, voor zover van toepassing, de bedragen als genoemd in artikel 3 verschuldigd. Hoofdstuk 3 Plaatsing werkzame stof op bijlage I bij richtlijn 91/414/EEG
  87. Aanvraag 13.
  88. Voor het indienen van een aanvraag tot plaatsing van een werkzame stof op bijlage I bij richtlijn 92/414/EEG is het volgende bedrag verschuldigd € 12.500,00 13.
  89. In afwijking van het eerste lid is voor het indienen van een aanvraag tot plaatsing van een werkzame stof zijnde een micro-organismen, plantenextract, feromoon dan wel een werkzame stof die hiermee vergelijkbaar is, het volgende bedrag verschuldigd € 6.500,00 13.
  90. In afwijking van het eerste lid is voor het indienen van een aanvraag tot verlenging van de opneming van een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414 EEG (“Annex I renewal”), dan wel voor het indienen van een aanvraag tot plaatsing van een werkzame stof op bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG die opnieuw wordt beoordeeld in het kader van een “resubmission” € 12.500,00
  91. Samenvatten en beoordelen (opstellen monograph) 14.
  92. Voor het samenvatten en beoordelen (monograph) van de aanvraag tot plaatsing als bedoeld in artikel 13.1 of 13.3, is een bedrag verschuldigd op basis van werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt € 150.000,00 14.
  93. In afwijking van het eerste lid is voor het samenvatten en beoordelen van de aanvraag tot plaatsing als bedoeld in artikel 13.2, het bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt € 25.000,00
  94. Overige werkzaamheden (aanvullend verslag) 15.
  95. Voor de werkzaamheden die na het uitbrengen van de samenvatting en beoordeling (de monograph) aan de Europese Commissie voor werkzame stoffen als bedoeld in artikel 13.1, nodig zijn voor de afronding van de Europese besluitvorming is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt € 75.000,00 15.
  96. In afwijking van het eerste lid is voor de werkzaamheden die na het uitbrengen van de samenvatting en beoordeling (de monograph) aan de Europese Commissie als bedoeld in artikel 13.2 nodig zijn voor de afronding van de Europese besluitvorming een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt € 7.500,00 15.
  97. Voor het opstellen van een aanvullend verslag voor aanvragen als bedoeld artikel 13.3 is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt € 12.500,00 16 Samenvatten en evalueren van gegevens Voor het samenvatten en evalueren van studies voor gewasbeschermingsmiddelen zijn de kosten verschuldigd zoals vermeld in bijlage I. Voor het samenvatten en evalueren van studies op basis van micro-biologische middelen zijn de kosten verschuldigd zoals vermeld in bijlage II. Hoofdstuk 4 Biociden
  98. Aanvraagkosten Voor de indiening van de volgende aanvragen zijn de volgende bedragen verschuldigd: 17.1 Een toelating van een biocide als bedoeld in artikel 49 en 55 van de wet, alsmede een verlenging daarvan en een voorlopige toelating als bedoeld in artikel 54 van de wet, alsmede van een verlenging daarvan en een toelating van een biocide in het kader van herregistratie nadat een werkzame stof is geplaatst op bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG € 5.670,00 17.2 In afwijking van 17.1, een aanvraag tot toelating of tot uitbreiding van een toelating € 4.200,00 17.3 In afwijking van 17.1, een aanvraag tot verlenging als bedoeld in artikel 121, eerste lid van de wet voor biociden € 630,00 17.4 In afwijking van 17.1, een aanvraag tot herregistratie van een voorlopig toegelaten biocide als bedoeld in artikel 54 van de wet, nadat de nieuwe werkzame stof is geplaatst op bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG € 3.150,00 17.5 Een afgeleide toelating van een biocide als bedoeld in artikel 52 van de wet, alsmede een verlenging daarvan, alsmede een uitbreiding van het gebruiksgebied € 685,00 17.6 Een toelating van een parallel geïmporteerd biocide als bedoeld in artikel 53 van de wet alsmede een verlenging daarvan alsmede een uitbreiding van het gebruiksgebied daarvan € 685,00 17.7 Een registratie van een biocide met een gering risico als bedoeld in artikel 59 van de wet, alsmede een verlenging daarvan of een uitbreiding van het gebruiksgebied daarvan € 1.365,00 17.8 Vaststelling van een kaderformulering bij een toelating als bedoeld in artikel 62 van de wet € 2.100,00 17.9 De toelating van een middel dat is afgeleid van een vastgestelde kaderformulering € 1.365,00 17.10 Een uitbreiding van het gebruiksgebied van een toegelaten en een voorlopig toegelaten biociden € 4.675,00 17.11 Wijziging van de toelating als bedoeld in artikel 68 van de wet 17.11.1 Administratieve wijziging € 210,00 17.11.2 Wijziging van de verpakking en etikettering € 685,00 17.11.3 Wijzigingen van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing voor zover niet vallend onder 17.11.2 € 685,00 17.11.4 Overige wijzigingen van de toelating, niet vallend onder artikel 17.11.1 t/m 17.11.3 € 685,00 17.12 Een wijziging van de samenstelling van een toegelaten of voorlopig toegelaten biocide: 17.12.1 Indien bij de aanvraag onderzoeksgegevens moeten worden overgelegd € 4.675,00 17.12.2 Indien sprake is van wijziging in de technische werkzame stof (nieuwe bron of andere aanpassing van de werkzame stof ) € 840,00 17.12.3 Overige gevallen € 685,00 17.13 Wijziging van de registratie als bedoeld in artikel 59 van de wet 17.13.1 Administratieve wijziging € 210,00 17.13.2 Wijzigingen van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing voor zover niet vallend onder 17.13.3 € 685,00 17.13.3 Wijziging van de verpakking en etikettering € 685,00 17.13.4 Overige wijzigingen van de registratie € 385,00 17.14 Wijziging van de samenstelling van een geregistreerde biocide € 685,00 18 Beoordelingskosten reguliere aanvragen 18.1 De werkzaamheid € 1.260,00 18.2 De fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 1.840,00 18.3 Criteria ten aanzien van de toepasser € 2.520,00 18.4 Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 2.520,00 18.5 Criteria ten aanzien van het milieu € 4.830,00 18.6 Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 1.205,00 18.7 Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten € 1.365,00 19 Beoordelingskosten aanvragen als bedoeld in artikel 121 van de wet In afwijking van artikel 18, zijn, indien de beoordeling conform het overgangsrecht (artikel 121 en verder van de wet) wordt uitgevoerd, voor de beoordeling van een aanvraag de volgende bedragen verschuldigd 19.1 De werkzaamheid € 1.050,00 19.2 De fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 1.260,00 19.3 Criteria ten aanzien van de toepasser en de volksgezondheid € 1.890,00 19.4 Criteria ten aanzien van het milieu € 1.890,00 19.5 Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 210,00 19.6 Indien gebruik gemaakt wordt van een vergelijkende beoordeling is voor de beoordeling verschuldigd € 1.260,00 19.7 Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten € 1.260,00 20 Beoordeling verlengingsaanvragen die vallen artikel 121 van de wet In afwijking van artikel 18 en 19 is voor de beoordeling van verlengingsaanvragen, met uitzondering voor afgeleide verlengingsaanvragen, als bedoeld in artikel 121 van de wet, het volgende bedrag verschuldigd € 2.100,00 21 Wederzijdse erkenning 21.1 In afwijking van artikel 17 en 18 is voor het indienen en de beoordeling van een aanvraag in het kader van een wederzijdse erkenning van een toelating als bedoeld in artikel 56 van de wet, het volgende bedrag verschuldigd € 5.985,00 21.2 In afwijking van artikel 17 en 18 is voor het indienen en de beoordeling van een aanvraag in het kader van een wederzijdse erkenning van een registratie als bedoeld in artikel 60 van de wet, het volgende bedrag verschuldigd € 685,00 22 Vrijstelling voor proefdoeleinden Voor de indiening van een aanvraag voor een vrijstelling ten behoeve van een proef of experiment als bedoeld in artikel 64 van de wet, is het volgende bedrag verschuldigd € 420,00 23 Dringend vereist biocide 23.1 Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 123, eerste lid, van de wet is het volgende bedrag verschuldigd € 1.764,00 23.2 Voor de beoordeling van biocideprobleem als knelpunt is het volgende bedrag verschuldigd € 4.140,00 23.3 Voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag als bedoeld in artikel 123, eerste lid, van de wet zijn de volgende bedragen verschuldigd: 23.3.1.a Risicobeoordeling volksgezondheid, nog niet eerder beoordeeld € 1.093,00 23.3.1.b Risicobeoordeling volksgezondheid, reeds eerder beoordeeld € 756,00 23.3.2.a Risicobeoordeling toepasser, nog niet eerder beoordeeld € 1.093,00 23.3.2.b Risicobeoordeling toepasser, reeds eerder beoordeeld € 756,00 23.3.3.a Risicobeoordeling milieu, nog niet eerder beoordeeld € 1.093,00 23.3.3.b Risicobeoordeling milieu, reeds eerder beoordeeld € 756,00 23.3.4 Werkzaamheid, Wettelijk gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing € 506,00 23.3.5 Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten € 1.093,00 24 Wijziging samenstelling biocide als bedoeld in artikel 121 van de wet 24.1 Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 125 van de wet met betrekking tot een biocide is het volgende bedrag verschuldigd € 4.200,00 24.2 Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in het eerste lid is het bedrag als bedoeld in artikel 19 verschuldigd 25 Vereenvoudigde uitbreiding biocide 25.1 Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 126 van de wet is het volgende bedrag verschuldigd € 4.200,00 25.2 Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in artikel 126 van de wet is het bedrag als bedoeld in 19 verschuldigd 26 Afleiden MRL 26.1 Voor het verzoek tot het afleiden van een Maximaal Residu Limiet (MRL) is het volgende bedrag verschuldigd € 685,00 26.2 Voor de beoordeling zijn, voor zover van toepassing, de bedragen als genoemd in artikel 18 verschuldigd 27 Technische werkzame stof niet in het kader van een toelating Voor het beoordelen buiten het kader van een aanvraag tot toelating van de technische werkzame stof uit andere bronnen is het volgende bedrag verschuldigd € 840,00 Hoofdstuk 5 Plaatsing werkzame stof op bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG 28 Aanvraag 28.1 Voor het indienen van een aanvraag tot plaatsing van een (nieuwe) werkzame stof op bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG is het volgende bedrag verschuldigd € 12.500,00
  99. Samenvatten en beoordelen Voor het samenvatten en beoordelen van de aanvraag tot plaatsing als bedoeld in artikel 20 en het opstellen van een verslag en aanbeveling omtrent het te nemen besluit, is een bedrag verschuldigd op basis van werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt: 29.1 Als bij de in behandeling name blijkt dat met een gemiddelde evaluatie kan worden volstaan, bedraagt de richtprijs als voorschot € 200.000,00 29.2 Als bij de in behandeling name blijkt dat extra gegevens moeten worden geëvalueerd en extra beoordelingen moeten worden uitgevoerd, bedraagt de richtprijs als voorschot € 250.000,00 29.3 Als bij de in behandeling name blijkt dat met een beperkte evaluatie kan worden volstaan, bedraagt de richtprijs als voorschot € 150.000,00 29.4 Als bij de in behandeling name blijkt dat met een evaluatie op basis van een eenvoudig dossier kan worden volstaan, bedraagt de richtprijs als voorschot € 100.000,00 30 Samenvatten en evalueren van gegevens met betrekking tot biociden Voor het samenvatten en evalueren van studies voor biociden zijn de kosten verschuldigd zoals vermeld in bijlage III. Voor het samenvatten en evalueren van studies op basis van micro-biologische middelen zijn de kosten verschuldigd zoals vermeld in bijlage II. 31 Overige werkzaamheden Voor de werkzaamheden die na het uitbrengen van het verslag en advies aan de Europese Commissie nodig zijn voor de afronding van de Europese besluitvorming is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt: € 75.000,00 Hoofdstuk 6 Overige tarieven Jaarlijkse vergoeding 32 Voor toelatingen die op 1 februari van het jaar waarop dit besluit betrekking heeft, opgenomen zijn in het in artikel 42, tweede lid van de wet bedoelde register, zijn de volgende jaarlijkse vergoedingen verschuldigd 32.1 voor een gewasbeschermingsmiddel € 1.395,00 32.2 Voor een biocide € 1.315,00 32.3 De betaling van het in het eerste lid bedoelde bedrag geschiedt binnen vier weken na dagtekening van het verzoek tot betaling op de bij dit verzoek aangegeven wijze, bij gebreke waarvan de toelatinghouder van rechtswege in verzuim is als bedoeld in artikel 6:81 Burgerlijk wetboek. 33 Inlichtingen omtrent proeven op gewervelde dieren 33.1 Ter zake van het inwinnen van inlichtingen bij het college omtrent proeven op gewervelde dieren die bij een eerdere aanvraag tot toelating van een gewasbeschermingsmiddel of biocide zijn uitgevoerd als bedoeld in artikel 26, eerste lid en artikel 46, eerste lid € 420,00 33.2 De betaling van het in het eerste lid bedoelde bedrag geschiedt door overmaking van het verschuldigde bedrag aan het Ctgb tegelijkertijd met het indienen van een aanvraag. 34 Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens Ter zake de bemiddeling door het college als bedoeld in artikel 8:3, tweede lid, Besluit Bestuursreglement regeling toelating gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb 2007, is het volgende tarief verschuldigd: Kostprijs 35 Helpdesk Toelatingen Voor een verzoek om inlichtingen aan de Helpdesk Toelatingen over aanvragen tot (uitbreiding van de) toelating is het volgende bedrag verschuldigd 35.1 Voor het uitvoering geven aan een verzoek aan de Helpdesk Toelatingen gelden advieskosten die worden berekend op basis van het aantal te besteden uren en een tarief van € 105,- per uur, max. 4200 35.2 De advieskosten als bedoeld in het tweede lid kunnen worden verrekend met de in artikel 2, onder a, b, f en i, sub 1, artikel 13, onder a, b, i en l, sub 1 en artikel 26, lid 1 genoemde bedragen, indien het advies van de Helpdesk Toelatingen heeft geleid max. 4200 36 Toezending register Terzake van een verzoek om toezending van een register is het volgende bedrag verschuldigd € 25,00 De betaling van het in het eerste lid bedoelde bedrag geschiedt vooraf door overmaking van het verschuldigde bedrag aan het Ctgb onder vermelding van het type register. 37 Exportverklaring Voor het op verzoek verstrekken van een verklaring ten behoeve van de export van een gewasbeschermingsmiddel of een biocide is het volgende bedrag verschuldigd: € 210,00 38 Overig Voor een verzoek tot het verrichten van specifieke werkzaamheden is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. € 105,00 per uur Hoofdstuk 7 Slotbepalingen 39 Afrekening van aanvraagkosten tegen kostprijs 39.1 De tarieven die op de daadwerkelijke kosten (kostprijs) zijn vastgesteld, worden door het Ctgb middels een schriftelijke factuur bij de aanvrager in rekening gebracht onder vermelding van een factuurnummer. 39.2 Indien een voorschot op de daadwerkelijke kostprijs is betaald, wordt dit met het verschuldigde bedrag verrekend. Indien de daadwerkelijke kostprijs lager is dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen vier weken na factuurdatum aan de aanvrager terugbetaald. 39.3 Behoudens het bepaalde in het tweede lid, dient de aanvrager de factuur binnen vier weken na factuurdatum onder vermelding van het factuurnummer te voldoen. 39.4 Indien niet of niet volledig binnen de gestelde termijn is betaald, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek. 40 Overgangsregime De op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld. 41 Inwerkingtreding Dit besluit treedt, na goedkeuring door Onze Minister en geplaatst te zijn in de Staatscourant, in werking met ingang van 1 januari
  100. 42 Citeertitel Dit besluit wordt aangehaald als: Tarievenbesluit Ctgb
  101. Vastgesteld door het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden op d.d. 6 oktober
  102. Dit besluit is goedgekeurd bij besluit van de Staatssecretaris van het Ministerie van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie van 16 december 2010 nummer
  103. Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, voor deze: de Voorzitter, D.K.J. Tommel Bijlage I De kosten voor het samenvatten en evalueren van studies voor gewasbeschermingsmiddelen Middelstudies Aanvraagcode Omschrijving Per Tarief 2011 Annex III 3 t/m 3.9 en 6 De werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel € 5.620,00 De toxiciteit van het bestrijdingsmiddel 7.1 Acute toxiciteit 7.1.1 Bepaling acute orale toxiciteit studie € 105,00 7.1.2 Bepaling acute percutane toxiciteit studie € 105,00 7.1.3 Bepaling acute inhalatoire toxiciteit studie € 105,00 7.1.4 Bepaling van de huidirritatie studie € 105,00 7.1.5 Bepaling van de oogirritatie studie € 105,00 7.1.6 Bepaling van de sensibilisatie van de huid studie € 105,00 7.1.7 Studie naar combinaties van middelen kostprijs Kostprijs 7.3.1 t/m 7.5.4 Gegevens over blootstelling € 1.285,00 7.6 Dermale absorptie 7.6.1 In vivo onderzoek naar dermale absorptie studie € 1.285,00 7.6.2 In vitro onderzoek naar dermale absorptie studie € 1.285,00 Overige gegevens met betrekking tot toxicologie kostprijs Residuen in/op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders 8.1.1 Aantal gewasgroepen waarvan gegevens over de storagestability zijn geleverd gewasgroep € 645,00 8.2 Aantal gewasgroepen waarvoor gegevens metabolisme en kinetiek bij planten gewasgroep € 1.285,00 Metabolisme en kinetiek bij landbouwhuisdieren 8.2 Metabolisme en kinetiek bij kip studie € 1.285,00 8.2 Metabolisme en kinetiek bij geit studie € 1.285,00 8.2 Metabolisme en kinetiek bij koe studie € 1.285,00 8.2 Metabolisme en kinetiek bij varken studie € 1.285,00 8.2 Metabolisme en kinetiek bij overige landbouwhuisdieren studie € 1.285,00 8.3 Aantal gewasgroepen waarvoor residuproeven zijn geleverd gewasgroep € 1.930,00 8.4 Onderzoek vervoedering bij landbouwhuisdieren 8.4.1 Onderzoek vervoedering bij kip € 1.285,00 8.4.2 Onderzoek vervoedering bij geit € 1.285,00 8.4.2 Onderzoek vervoedering bij koe € 1.285,00 8.4.3 Onderzoek vervoedering bij varken € 1.285,00 8.4 Onderzoek vervoedering bij overige landbouwhuisdieren € 1.285,00 8.5 Gegevens over gevolgen bewerking/bereiding 8.5.1 Eigenschappen van het residu studie € 965,00 8.5.2 Pulp en balans studie, follow-up studie studie € 645,00 8.6 Bepaling van residuen in volggewassen gelabelde a.i. € 1.285,00 8.7 Aantal gewasgroepen afleiden MRL gewasgroep € 325,00 Overige gegevens met betrekking tot residuen kostprijs Kostprijs Het gedrag van de werkzame stof/metaboliet in grond 9.1 Laboratoriumonderzoek omzettingsroute en omzettingssnelheid in de bodem 9.1.1 Aerobe afbraaksnelheidstudie studie € 965,00 9.1.
  104. Anaerobe afbraak snelheidstudie studie € 965,00 9.2 Veldonderzoek omtrent omzetting in de bodem 9.2.1 Bodemdissipatiestudie studie € 1.605,00 9.2.2 Bodemresidustudie studie € 645,00 9.2.3 Bodemaccumulatiestudie studie € 1.285,00 9.3 Adsorptie en desorptie in de bodem 9.3.1 Uitspoeling uit kolommen studie € 965,00 9.3.2 Lysimeteronderzoek studie € 1.930,00 9.3.2 Standaardisatiestudie studie € 1.930,00 9.3.3 Veldonderzoek naar uitspoeling studie € 1.930,00 9.3.3 Standaardisatiestudie studie € 1.930,00 Het gedrag van de werkzame stof/metaboliet in de lucht 9.9 Omzettingssnelheid en -route in de lucht studie € 645,00 9.10 Monitoringgegevens/aanvullend onderzoek kostprijs Kostprijs Giftigheid van het bestrijdingsmiddel voor in het milieu voorkomende organismen 10.1 Vogels 10.1.6 Acute orale toxiciteit voor vogels studie € 485,00 10.1.7 Proeven onder veldomstandigheden studie € 3.855,00 10.1.8 Bepaling acceptatie lokaas, granulaten of behandeld zaad studie € 1.605,00 10.1.9 Bepaling effecten secundaire vergiftiging studie € 2.570,00 Aquatische organismen 10.2.1 Vissen studie 10.2.2.1 Acute toxiciteit voor vissen studie € 485,00 10.2.2.2 Acute toxiciteit ongewervelde aquatische organismen studie € 485,00 10.2.2.3 Effecten op de groei van algen studie € 485,00 10.2.3 Microcosmos-/mesocosmosstudie studie € 5.140,00 10.2.5.1 Chronische blootstelling vis studie € 645,00 10.2.5.2 Aanvullende studies aquatische organismen (Early Life Stage) studie € 645,00 10.2.5.3 Aanvullende studies aquatische organismen (Fish Life Cycle Test) studie € 645,00 10.2.6.1a Chronische daphnia 21 dagen studie € 645,00 10.2.6-7 Aanvullend onderzoek effecten op aquatische organismen kostprijs Kostprijs Gewervelde terrestrische organismen m.u.v. vogels 10.3.2.
  105. Bepaling acceptatie lokaas, granulaten of behandeld zaad studie € 1.605,00 10.3.2.
  106. Bepaling effecten secundaire vergiftiging studie € 2.570,00 10.3.
  107. Proeven onder veldomstandigheden studie € 3.855,00 Geleedpotigen 10.4.2.1 en 10.4.2.2 Acute toxiciteit voor bijen studie € 805,00 10.4.3 Residuproef met bijen € 645,00 10.4.4 Kooiproeven met bijen studie € 1.930,00 10.4.5 Veldproeven met bijen studie € 1.930,00 10.4.7 Tunnelproeven met bijen studie € 1.930,00 Andere geleedpotigen dan bijen 10.5.1 Proeven op standaard laboratoriumschaal studie € 645,00 10.5.2 Proeven op grotere laboratoriumschaal (natuurlijk substraat) studie € 645,00 10.5.2 Proeven op grotere laboratoriumschaal (aged residue) studie € 965,00 10.5.3 Proeven onder semi-veldomstandigheden studie € 1.930,00 10.5.4 Veldproeven (single species) studie € 1.930,00 10.5.4 Veldproeven (multispecies) studie € 5.140,00 Regenwormen 10.6.2 Acute toxiciteit regenwormen studie € 405,00 10.6.3 Subletale effecten op regenwormen studie € 645,00 10.6.5 Bioconcentratie (residu) in regenworm € 645,00 10.6.4 Veldstudies met regenwormen studie € 2.570,00 10.6.6 Effecten op andere niet-doelwit macro-organismen in de bodem studie € 645,00 10.6.7 Litterbag studie € 1.285,00 Niet-doel micro-organismen in de bodem 10.7.1 Stikstofbinding en koolstofmineralisatie studie € 645,00 10.7.2 Overige studies ten aanzien van effecten op niet-doel micro-Organismen in de bodem kostprijs Kostprijs Andere niet-doelwitorganismen (flora/fauna) 10.8.1 Laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten studie € 965,00 10.8.1.
  108. Veldstudies (single species) terrestrische planten studie € 1.930,00 10.8.1.
  109. Veldstudies (multispecies) terrestrische planten studie € 5.140,00 10.8.2 Laboratoriumgegevens over effecten op aquatic plants, b.v. Lemna studie € 485,00 10.
  110. 10.9 Laboratoriumgegevens over effecten op andere niet-doelwitorganismen kostprijs Kostprijs 10.
  111. 10.9 Veldstudies effecten op andere niet-doelwitorganismen kostprijs Kostprijs Stofstudies Aanvraagcode Omschrijving Per Tarief Annex II 2011 3 t/m 3.6 De werkzaamheidvan het bestrijdingsmiddel € 5.620,00 1 en 4.2 De identiteit van de werkzame stof en bijbehorende analysemethoden € 630,00 2 De fysisch chemische eigenschappen van een stof € 630,00 4 De residuanalysemethoden voor de werkzame stof/metaboliet 4.3 Voor de bepaling van residuen op planten, plantaardige producten, levensmiddelen en diervoeder € 210,00 4.4 Voor de bepaling van residuen in de bodem € 105,00 4.5 Voor de bepaling van residuen in drink en oppervlaktewater € 105,00 4.7 Voor de bepaling van residuen in de lucht € 105,00 4.8 Voor de bepaling van residuen in lichaamsvloeistoffen en weefsels € 105,00 De toxiciteit van de werkzame stof/metaboliet 5.
  112. Metabolisme en kinetiek in proefdieren € 4.815,00 Acute toxiciteit 5.2.1 Bepaling acute orale toxiciteit studie € 325,00 5.2.2 Bepaling acute percutane toxiciteit studie € 325,00 5.2.3 Bepaling acute inhalatoire toxiciteit studie € 805,00 5.2.4 Bepaling van de huidirritatie studie € 325,00 5.2.5 Bepaling van de oogirritatie studie € 325,00 5.2.6 Bepaling van de sensibilisatie van de huid studie € 645,00 Kortdurend toxiciteitsonderzoek 5.3.1 Onderzoek over 28 dagen bij orale toediening studie € 1.285,00 5.3.2 Onderzoek over 90 dagen bij orale toediening (rat) studie € 1.285,00 5.3.3 Onderzoek over 90 dagen bij orale toediening (2de dier) studie € 1.285,00 5.3.4 Onderzoek over 1-2 jaar bij orale toediening (hond) studie € 1.285,00 5.3.5 Onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening studie € 965,00 5.3.6 Onderzoek over 90 dagen inhalatoire toediening studie € 1.605,00 5.3.7 Onderzoek over 28 dagen bij dermale toediening studie € 1.285,00 5.3.8 Onderzoek over 90 dagen bij dermale toediening studie € 1.605,00 Genotoxiciteitsproeven in vitro 5.4.1 Salmonella typhimurium terugmutatietest studie € 325,00 5.4.1 Escherichia coli terugmutatietest studie € 325,00 5.4.1 Saccharomyces cerevisiae genmutatietest studie € 325,00 5.4.1 Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay studie € 325,00 5.4.2 In vitro mammalian cytogenetic test studie € 485,00 5.4.2 In vitro sister chromatid exhange assay in mammalian cells studie € 485,00 5.4.3 Genmutatietest in zoogdiercellen studie € 485,00 5.4.3 DNA damage and repair/unscheduled DNA synthesis in mammalian cells studie € 485,00 Gentoxiciteitsproeven in vivo (lichaamscellen) 5.4.4 Micronucleus test studie € 805,00 5.4.5 Mammalian bone marrow cytogenetic test studie € 805,00 5.4.5 Sex-linked recessive lethal test in Drosophila melanogaster studie € 805,00 Genotoxiteitsproeven in vivo (geslachtscellen) 5.4.6 Rodent dominant lethal test € 805,00 5.4.6 Mammalian spermatogonial chromosome aberration test € 805,00 5.5.1 Toxiciteit bij langdurige blootstelling en carcinogeniteit € 1.930,00 5.6.1 Multigeneratieonderzoek € 1.930,00 5.6.10 Onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (bij rat) € 1.285,00 5.6.10 Onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (bij 2e soort, meestal konijn) € 1.285,00 5.7.
  113. Acute neurotoxiciteit bij de rat € 965,00 5.7.2 Onderzoek vertraagd intredende neurotoxiciteit € 1.285,00 5.8, 5.9, 5.10 Overige toxiciteit- of medische gegevens kostprijs Kostprijs Residuen van de werkzame stof/metaboliet in/op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders 6.1, 6.1.1, 6.1.2 Aantal gewasgroepen waarvoor gegevens over de storage stability zijn geleverd gewasgroep € 645,00 6.2.1 Gegevens over metabolisme en kinetiek bij planten zijn geleverd studie € 1.285,00 Metabolisme en kinetiek bij landbouwhuisdieren 6.2.2 Metabolisme en kinetiek bij kip studie € 1.285,00 6.2.3 Metabolisme en kinetiek bij geit studie € 1.285,00 6.2.3 Metabolisme en kinetiek bij koe studie € 1.285,00 6.2.4 Metabolisme en kinetiek bij varken studie € 1.285,00 6.2.5 Metabolisme en kinetiek bij overige landbouwhuisdieren studie € 1.285,00 6.4 Onderzoek vervoedering bij landbouwhuisdieren 6.4.1 Onderzoek vervoedering bij kip € 1.285,00 6.4.2 Onderzoek vervoedering bij geit € 1.285,00 6.4.2 Onderzoek vervoedering bij koe € 1.285,00 6.4.3 Onderzoek vervoedering bij varken € 1.285,00 Onderzoek vervoedering bij overige landbouwhuisdieren € 1.285,00 6.5 Gegevens over gevolgen bewerking/bereiding 6.5.
  114. Eigenschappen van het residu studie € 965,00 6.5.
  115. Pulp en balans studies, follow-up studies studie € 645,00 6.6.1 Bepaling van residuen in volggewassen (metabolisme) gelabelde a.i. € 1.285,00 6.6.
  116. Bepaling van residuen in volggewassen (veldproeven) studie € 1.285,00 6.7 Aantal gewasgroepen afleiden MRL gewasgroep € 325,00 Overige gegevens met betrekking tot residuen kostprijs Kostprijs Het gedrag van de werkzame stof/metaboliet in grond 7.1 en 7.
  117. Laboratoriumonderzoek omzettingsroute en omzettingssnelheid in de bodem 7.1.
  118. Aerobe afbraakroutestudie studie € 965,00 7.1.
  119. Anaerobe afbraak routestudie studie € 965,00 7.1.
  120. Bodemfotolyse studie € 965,00 7.2.1/7.2.3 Aerobe afbraaksnelheidstudie 20oC studie € 965,00 7.2.2 Aerobe afbraaksnelheidstudie 10oC studie € 965,00 7.2.4/7.2.5 Anaerobe afbraak snelheidstudie studie € 965,00 7.3 Veldonderzoek omtrent omzetting in de bodem 7.3.
  121. Bodemdissipatiestudie studie € 1.605,00 7.3.2 Bodemresidustudie studie € 645,00 7.3.3 Bodemaccumulatiestudie studie € 1.285,00 7.
  122. Adsorptie en desorptie in de bodem 7.4.1./7.4.2 Adsorptiestudie studie € 965,00 7.4.3/7.4.4 Uitspoeling uit kolommen studie € 965,00 7.4.5 Kolomstudies met verouderd residu studie € 1.285,00 7.4.7 Lysimeteronderzoek studie € 1.930,00 7.4.7 Standaardisatiestudie studie € 1.930,00 7.4.8 Veldonderzoek naar uitspoeling studie € 1.930,00 7.4.8 Standaardisatiestudie studie € 1.930,00 Het gedrag van de werkzame stof/metaboliet in water 7.5 Hydrolytische omzetting in water studie € 645,00 7.6 Fotochemische omzetting in water studie € 965,00 7.7 Ready biodegradability in water studie € 325,00 7.8 Omzettingssnelheid en -route in water/sedimentsystemen studie € 1.285,00 7.9 Onderzoek in de verzadigde zone studie € 1.930,00 7.4.1/7.4.2 Adsorptie aan slibdeeltjes studie € 965,00 Het gedrag van de werkzame stof/metaboliet in de lucht 7.10 Omzettingssnelheid en -route in de lucht studie € 645,00 7.12, 7.13 Monitoringgegevens/aanvullend onderzoek kostprijs Kostprijs Giftigheid van de werkzame stof/metaboliet voor in het milieu voorkomende organismen Vogels 8.1.1 Acute orale toxiciteit voor vogels studie € 485,00 8.1.2 Dieetonderzoek voor vogels quail or mallard duck € 645,00 8.1.
  123. Dieetonderzoek voor tweede vogelsoort € 645,00 8.1.4 Subchronische en reproductietoxiciteit € 965,00 Aquatische organismen Vissen 8.2.1 Acute toxiciteit voor vissen studie € 485,00 8.2.2 t/m 8.2.5 Chronische toxiciteit voor vissen studie € 645,00 8.2.6 Bioconcentratie bij vissen € 645,00 Ongewervelde aquatische organismen 8.3.1 Acute toxiciteit ongewervelde aquatische organismen studie € 485,00 8.3.2 Chronische toxiciteit ongewervelde aquatische organismen studie € 645,00 8.4.a Effecten op de groei van algen studie € 485,00 8.6a Bepaling effect op waterplanten studie € 645,00 8.5 Effecten op sedimentorganismen studie € 485,00 Geleedpotigen Bijen 8.7.1, 8.7.2 Acute toxiciteit voor bijen studie € 805,00 8.7.4 Voedingsproef met bijenbroed € 645,00 Toxiciteit voor andere geleedpotigen dan bijen 8.8 Effecten op geselecteerde soorten geleedpotigen (zie middeldossier) Regenwormen 8.9.1 Acute toxiciteit regenwormen studie € 405,00 8.9.2 Subletale effecten op regenwormen studie € 645,00 Bioconcentratie in regenworm (zie middel) Niet-doel micro-organismen in de bodem 8.10 Stikstofbinding en koolstofmineralisatie studie € 645,00 8.15 Invloed op biologische methoden voor de zuivering van afvalwater € 645,00 Effecten op andere niet-doelwitorganismen (flora/fauna) Laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten studie € 965,00 8.16.1 Laboratoriumgegevens over effecten op andere niet-doelwitorganismen kostprijs Kostprijs 8.16.2 Veldstudies effecten op andere niet-doelwitorganismen kostprijs Kostprijs Afleidenvan een Maximaal Toelaatbaar Risico (MTR) Verzoek tot afleiden van een MTR buiten het kader van een aanvraag € 210,00 Afleiden MTR bodem € 5.780,00 Afleiden MTR water € 9.795,00 Update MTR bodem € 3.210,00 Update MTR water € 3.210,00 Bijlage II De kosten voor het samenvatten en evalueren van studies op basis van micro-biologische middelen Middelstudies Aanvraag code Omschrijving Per Tarief 2011 Annex III 6 De werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel € 5.620,00 De toxiciteit van het bestrijdingsmiddel 7.1 Acute toxiciteit 7.1.1 Bepaling acute orale toxiciteit studie € 105,00 7.1.2 Bepaling acute percutane toxiciteit studie € 105,00 7.1.3 Bepaling acute inhalatoire toxiciteit studie € 105,00 7.1.4 Bepaling van de huidirritatie studie € 105,00 7.1.5 Bepaling van de oogirritatie studie € 105,00 7.1.6 Bepaling van de sensibilisatie van de huid studie € 105,00 7.2 Gegevens over blootstelling Meting blootstelling toepasser kostprijs Kostprijs Meting blootstelling werknemer kostprijs Kostprijs 7.5 Aanvullend onderzoek naar combinaties van gewasbeschermingsmiddelen kostprijs Kostprijs 8 Residuen van het bestrijdingsmiddel in/op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders Zie stof 9 Het gedrag van het bestrijdingsmiddel in het milieu € 210,00 Effectenvan het bestrijdingsmiddel op niet doel-organismen 10.1 Effecten op vogels studie € 645,00 10.2 Effecten op aquatische organismen 10.2.1 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij vis studie € 485,00 10.2.2 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij ongewervelde zoetwaterorganismen studie € 485,00 10.2.3 Effecten op algengroei, groeisnelheid en herstelcapaciteit studie € 485,00 10.3 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij bijen studie € 485,00 10.4 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij andere geleedpotigen dan bijen studie € 965,00 10.5 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij regenwormen studie € 485,00 10.6 Effecten op niet-doel micro-organismen in de bodem studie € 805,00 10.7 Aanvullend onderzoek kostprijs Kostprijs Stofstudies Aanvraag code Omschrijving Per Tarief 2011 Annex II 1 t/m 3 Identificatie en biologische eigenschappen van het micro-organisme € 3.675,00 4 De analysemethodenvan het micro-organisme studie € 630,00 5 De toxiciteit van de werkzame stof 5.1 en 5.2 Basisinformatie toxiciteit van het micro-organisme, incl sensibilisering Acute toxiciteit, pathogeniteit en infectiviteit 5.3.2 Bepaling acute orale toxiciteit, pathogeniteit en infectiviteit studie € 315,00 5.3.3 Bepaling acute inhalatoire toxiciteit, pathogeniteit en infectiviteit studie € 315,00 5.3.4 Bepaling acute intraperitoneale/subcutane infectiviteit studie € 315,00 5.3.5 Genotoxiciteitsproeven in vitro kostprijs Kostprijs 5.3.6 Celkweek onderzoek kostprijs Kostprijs 5.3.7 Informatie over toxiciteit en pathogeniteit op de korte termijn kostprijs Kostprijs 5.4 Informatie over toxiciteit van metabolieten kostprijs Kostprijs 5.5 Andere/speciale studies kostprijs Kostprijs 6 Residuen van de werkzame stof/metaboliet in/op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders 6.1 en 6.2 Residuproeven kostprijs Kostprijs 6.3 en 6.4 Persistentie en waarschijnlijke vermeerdering in of op gewassen, levensmiddelen of diervoeders kostprijs Kostprijs 7 Het gedrag van de werkzame stof/ metaboliet in het milieu 7.
  124. Levensvatbaarheid, populatiedynamiek, persistentie en mobiliteit in bodem, sediment, water en lucht studie € 965,00 8 Effecten op niet doel-organismen 8.1 Effecten op vogels Zie middel Effecten op aquatische organismen 8.2 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij vis Zie middel 8.3 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij ongewervelde zoetwaterorganismen Zie middel 8.4 Effecten op algengroei, groeisnelheid en herstelcapaciteit Zie middel 8.5 en 8.6 Effecten op planten studie € 645,00 8.7 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij bijen Zie middel 8.8 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij andere geleedpotigen dan bijen Zie middel 8.9 Toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij regenwormen Zie middel 8.10 Effecten op niet-doel micro-organismen in de bodem Zie middel 8.11 Aanvullend onderzoek kostprijs Kostprijs Bijlage III De kosten voor het samenvatten en evalueren van studies op basis van biociden Aanvraagcode Omschrijving Tarief 4.1 Analyse methode van de zuivere werkzame stof in het technisch materiaal € 630,- 4.2 Analyse methode bodem € 105,- 4.2 Analyse methode lucht € 105,- 4.2 Analyse methode water € 105,- 4.2 Analyse methode in dierlijke en menselijke vloeistoffen en weefsels € 105,- 4.3 Analyse methoden in plantaardige of dierlijke producten € 210,- 5 Werkzaamheid van het middel € 1.260,- 6.1.1 Bepaling acute orale toxiciteit € 325,- 6.1.2 Bepaling acute percutane toxiciteit € 325,- 6.1.3 Bepaling acute inhalatoire toxiciteit € 805,- 6.1.4 Bepaling van de oogirritatie € 325,- 6.1.4 Bepaling van de huidirritatie € 325,- 6.1.5 Bepaling van de sensibilisatie van de huid: € 645,- 6.2 Onderzoek naar absorptie, distributie, excretie en metabolisme bij zoogdieren kostprijs 6.3.1 Onderzoek over 28 dagen bij orale toediening € 1.285,- 6.3.2 Onderzoek over 28 dagen bij dermale toediening € 1.285,- 6.3.3 Onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening € 965,- 6.4.1 Semi-chronische toxiciteit onderzoek over 90 dagen bij orale toediening € 1.285,- 6.4.2 Semi-chronische toxiciteit onderzoek over 90 dagen bij dermale toediening € 1.610,- 6.4.3 Semi-chronische toxiciteit onderzoek over 90 dagen bij inhalatoire toediening € 1.610,- 6.5 Chronische orale toxiciteit € 1.285,- 6.6.1 In vitro onderzoek: terugmutatietest € 325,- 6.6.2 In vitro mammalian cytogenetic test € 485,- 6.6.3 In vitro onderzoek: genmutatietest in zoogdiercellen € 485,- 6.6.4 In vivo (lichaamscellen): mammalian bone marrow cytogenetic test € 805,- 6.6.5 In vivo (lichaamscellen): in ander weefsel dan bone marrow € 805,- 6.6.6 Genotoxiteitsproeven (geslachtscellen) € 805,- 6.7 Onderzoek naar de carcinogeniteit € 1.930,- 6.8.1 Onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (per diersoort) € 1.285,- 6.8.2 Multigeneratie-onderzoek € 1.930,- 6.9 Neurotoxiciteitsstudie € 965,- 6.10 Mechanistische studie, om de toxiciteitseffecten te verklaren kostprijs 6.12.4 Epidemiologische studies op de algemene populatie kostprijs 6.13 Onderzoek naar de toxiciteit bij (landbouw)huisdieren kostprijs 6.14 Andere studies gerelateerd aan humane blootstelling kostprijs 6.15 Onderzoek metabolisme en kinetiek in landbouwhuisdieren € 1.285,- 6.15 Onderzoek vervoedering bij landbouwhuisdieren € 1.285,- 6.15 Overig onderzoek metabolisme en kinetiek kostprijs 6.15 Overig onderzoek residuen kostprijs 6.16 Andere studies gerelateerd aan humane blootstelling aan de werkzame stof in het middel kostprijs 6.17 Studies om de toxicologische effecten te bepalen van metabolieten van behandelde planten kostprijs 7.1.1.1.1 Hydrolyse afbraak € 645,- 7.1.1.1.2 Fotochemische afbraak in water € 965,- 7.1.1.2.1 Bepaling ready biodegradability € 325,- 7.1.1.2.2 Bepaling inherent biodegradability € 325,- 7.1.1.2.3 Bepaling biodegradability in zeewater € 325,- 7.1.2.1.1 Aerobic biodegradation in RWZI € 645,- 7.1.2.1.2 Anaerobic biodegradation in RWZI € 645,- 7.1.2.2.1 Biodegradatie in zoet water; aerobe degradatie in water € 1.285,- 7.1.2.2.2 Biodegradatie in zoet water; anaerobe degradatie in water € 1.285,- 7.1.3 Adsorptie/desorptie screening test € 1.285,- 7.1.4 Overige studies met betrekking tot adsorption en desorption in water/sediment systemen kostprijs 7.1.4.1 Veldtest naar accumulatie in sediment kostprijs 7.2.1 Aerobe omzetting in bodem, standaard studie € 965,- 7.2.2 Aerobe omzetting in bodem, overige studies kostprijs 7.2.2.1 Laboratoriumonderzoek omzettingsroute + omzettingssnelheid in de bodem € 965,- 7.2.2.2 Veldonderzoek omtrent bodemdissipatie en accumulatie € 1.930,- 7.2.2.3 Gebonden residu in bodem studies € 965,- 7.2.2.4 Andere studies mbt omzetting in bodem kostprijs 7.2.3.1 Adsorptie en desorptie in de bodem € 965,- 7.2.3.2 Adsorptie en desorptie van metabolieten in de bodem € 965,- 7.3.1 Gegevens naar de omzettingssnelheid en omzettingsroute in de lucht € 645,- 7.3.2 Overige studies mbt gedrag en lotgevallen in lucht kostprijs 7.4.1.1 Acute toxiciteit voor vissen € 485,- 7.4.1.2 Acute toxiciteit ongewervelde organismen € 485,- 7.4.1.3 Effecten op de groei van algen € 485,- 7.4.1.4 Remming van micro-organismen in water € 1.210,- 7.4.2 Bioconcentratie studies € 645,- 7.4.3.1 Semi-chronische toxiciteit voor vissen € 645,- 7.4.3.2 Effecten op reproductie en groeisnelheid bij vissen € 645,- 7.4.3.3.1 Bioaccumulatie bij vissen € 645,- 7.4.3.3.2 Bioaccumulatie bij ongewervelde organismen € 645,- 7.4.3.4 Effecten op reproductie en groeisnelheid bij ongewervelde organismen € 645,- 7.4.3.5 Effecten op andere niet-doelwit organismen (flora en fauna) € 645,- 7.4.3.5.1 Effecten op sedimentorganismen € 485,- 7.4.3.5.2 Effect op waterplanten € 645,- 7.5.1.1 Remming van micro-organismen in bodem € 645,- 7.5.1.2 Acute toxiciteit regenwormen of andere niet-doelwit bodem-organismen Kostprijs 7.5.1.3 Acute toxiciteit voor planten € 965,- 7.5.2.1 Reproductie studie met andere niet-doel macro-organismen in de bodem Kostprijs 7.5.2.2 Chronische test met landplanten kostprijs 7.5.3.1.1 Acute orale toxiciteit voor vogels € 485,- 7.5.3.1.2 Kort durende toxiciteit voor vogels € 645,- 7.5.3.1.3 Reproductietoxiciteit voor vogels € 965,- 7.5.4.1 Acute toxiciteit voor bijen en andere geleedpotigen € 805,- 7.5.5 Bioconcentratie studies, terrestrisch € 645,- 7.5.5.1 Bioconcentratie, overige studies kostprijs 7.5.6 Effecten op andere niet-doel organismen in de bodem Kostprijs 7.5.7.1 Overige studies met zoogdieren Kostprijs 7.5.7.1.1 Acute orale toxiciteit voor zoogdieren € 325,- 7.5.7.1.2 Kort durende toxiciteit voor zoogdieren € 1.285,- 7.5.7.1.3 Reproductietoxiciteit voor zoogdieren € 1.930,-

🔗 Naar officiële bron

AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.