← Nederland

Tarievenbesluit Ctgb 2014

Tarievenbesluit Ctgb 2014 Tarievenbesluit Ctgb 2014 Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, Gelet op artikel 74 Verordening (EG) 1107/2009, artikel 10, eerste lid, Wet Gewasbeschermingsmiddelen en biociden, alsmede artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen; Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van gewasbeschermingsmiddelen die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn (EEG) 1991/414; Gelet op artikel 80 van Verordening 528/2012/EU, artikel 10, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen; Overwegende dat ter uitvoering van de verordening 528/2012 nadere regels zijn gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden die het Ctgb in het kader van de verordening zal verrichten; Overwegende dat het overgangsrecht van verordening 528/2012/EC Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn (EG) 1998/98; Besluit om de tarieven, verschuldigd in verband met de uitvoering van zijn wettelijke taken, vast te stellen als beschreven in dit besluit en de daarbij behorende bijlagen: Hoofdstuk I - Begripsbepalingen a. Gewasbeschermingsverordening: verordening (EG) 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad b. Gewasbeschermingsrichtlijn: richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 2991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen c. Biocidenverordening: verordening (EU) 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 d. Biocidenrichtlijn: Richtlijn 98/8/EG van het Europese Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden e. de wet: Wet op de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden f. de regeling: regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden g. het college: het in artikel 3 van de wet bedoelde College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden h. Onze Minister: de in artikel 1, van de wet bedoelde Minister i. nieuwe werkzame stof: i. (gewasbeschermingsmiddelen) werkzame stof die niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd en die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld ii. (biociden) werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Verordening j. zonale aanvragen: aanvragen tot wijziging/toelating van gewasbeschermingsmiddelen, die op grond van artikel 33 van de Verordening middels de daar beschreven (inter)zonale beoordelingswijze worden behandeld k. Europese aanvagen : aanvragen tot goedkeuring of wijziging van de goedkeuring van een werkzame stof, als bedoeld in artikel 7 van de Gewasbeschermingsverordening l. Werkelijke gemaakte kosten: de interne kosten Ctgb (uurtarief betreffende boekjaar x aantal door Ctgb bestede uren) en de werkelijke kosten van ingeschakelde derden (inclusief de eventueel aan derden betaalde BTW). Hoofdstuk 2 - Overige bepalingen 1 Openbaarmakingverzoeken Met betrekking tot verzoeken tot openbaarmaking als bedoeld in artikel 43 Wgb (oud), artikel 33, vierde lid Verordening of artikel 96 Wgb, is het bepaalde in het besluit tarieven openbaarheid van bestuur van overeenkomstige toepassing. 2 Overgangsregime De op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld. 3 Intrekking eerdere tarievenbesluiten Het Tarievenbesluit Ctgb 2013 en Aanvulling tarievenbesluit Ctgb 2013 biociden, worden ingetrokken. 4 Inwerkingtreding Dit besluit treedt, voor zover nodig met terugwerkende kracht, in werking op 1 januari 2014, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant. 5 Citeertitel Dit besluit wordt aangehaald als “Tarievenbesluit Ctgb 2014”. Vastgesteld door het College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden op 18 december

  1. Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, voor deze, de Voorzitter, ir. J.F. de Leeuw Hoofdstuk 3 : Tarieven Servicedesk Categorie Omschrijving Tarief 2014 Verzoeken 115 Categorie I werkzaamheden tot maximaal een half uur € 55 Categorie II werkzaamheden van half uur tot maximaal 2 uur € 170 Categorie III werkzaamheden van 2 uur tot maximaal 4 uur € 345 Categorie IV werkzaamheden van 4 uur tot maximaal 8 uur € 745 Categorie V werkzaamheden vanaf 8 uur tot maximaal 12 uur Nacalculatie max: € 1.380 Categorie VI werkzaamheden vanaf 12 uur Nacalculatie max: € 4.600 Voorlichting Categorie VII voorlichtingsbijeenkomst (algemeen) per deelnemer € 170 Categorie VIII voorlichtingsbijeenkomst (op maat) pm Pre-submission Categorie IX pre-submission meeting Werkelijke kosten met voorschot van € 10.000 Hoofdstuk 4 : Gewasbescherming Algemeen Het College stelt in de bijlage bij dit besluit de hoogte vast van het voorschot of van de vergoeding voor zijn werkzaamheden. De volgende posten kunnen in rekening worden gebracht: • aanvraagkosten • beoordelingskosten • kosten voor samenvatten en evalueren van gegevens en studies die geleverd zijn ter onderbouwing van een aanvraag • jaarlijkse vergoeding • kosten voor pre-submission meeting • kosten voor overige werkzaamheden. Indien het college besluit tot het stellen van aanvullende vragen, zijn daarvoor ook de daaraan verbonden kosten voor het samenvatten/evalueren en de beoordelingskosten verschuldigd. Voor het samenvatten en evalueren van gegevens en studies voor gewasbeschermingsmiddelen en microbiologische middelen zijn de kosten verschuldigd zoals vermeld in bijlagen van dit besluit, met uitzondering van zonale en Europese aanvragen, waar de werkelijk gemaakte kosten in rekening zullen worden gebracht op basis van voorschot en nacalculatie. Werkelijke kosten Werkelijk gemaakte kosten betreffen de interne kosten, gemaakt door het Ctgb (uurtarief betreffende boekjaar x aantal door Ctgb bestede uren) en de werkelijke kosten van ingeschakelde derden (inclusief de aan derden betaalde BTW). Facturering, betaling en nacalculatie/restitutie a. De aan het Ctgb verschuldigde vergoeding wordt berekend aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen. b. Onverminderd het bepaalde in Titel 4.4 Algemene wet bestuursrecht, geldt dat aanvraagkosten bij het indienen van de aanvraag dienen te zijn voldaan aan het Ctgb. c. Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk verschuldigde bedrag verrekend. Indien de daadwerkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. d. In afwijking van het bepaalde in artikel 4:87 Awb geldt dat de aanvrager de factuur binnen 30 dagen na factuurdatum onder vermelding van het factuurnummer dient te voldoen. Tijdige betaling Voor zover het bepaalde in artikel 4:97 van toepassing is, laat dit onverlet de bestuursrechtelijke gevolgen van niet (tijdige) betaling, opgenomen in het geldende Bestuursreglement regeling toelating Gewasbeschermingsmiddelen en biociden. Er is tijdig betaald indien de betaling door het Ctgb voor het einde van de in de factuur genoemde termijn is ontvangen, dan wel indien wordt aangetoond dat het te betalen bedrag voor het einde van de termijn naar het Ctgb is overgeschreven of gestort. Betaling in termijnen
  2. Tot twee weken na de datum van dagtekening van de factuur kan de aanvrager het College verzoeken om de kosten van de procedure bij het Ctgb in termijnen te mogen betalen. Dit verzoek wordt gehonoreerd tenzij de kosten van de procedure minder dan € 5.000, bedragen.
  3. Indien de kosten van de procedure niet meer dan € 30.000 bedragen, kan worden voldaan in maximaal drie maandelijkse termijnen van telkens een derde van de totale som. Indien de kosten van de procedure meer dan € 30.000 euro bedragen, kan worden voldaan in maximaal vier maandelijkse termijnen van telkens een kwart van de totale som.
  4. De eerste termijn dient te zijn betaald binnen 30 dagen na dagtekening van de oorspronkelijke factuur.
  5. Aanvaarding Bij betaling in termijnen aanvaardt het College na tijdige betaling van de eerste termijn de aanvraag en deelt de datum van deze aanvaarding mee aan de aanvrager. Aanpassing van het voorschotbedrag Een aspirant-aanvrager kan voorafgaand aan het doen van een aanvraag, het Ctgb verzoeken om op basis van door hem verstrekte informatie een inschatting te maken van de reële kosten van die specifieke aanvraag en om het voorschotbedrag daarop aan te passen. Voor deze toets is een vergoeding verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Tarieven Gewasbescherming Aanvraagtype Omschrijving Tarief 2014 ZTG, ZVTG, ZWTG, ZWXTG, ZTHG, ZRG, ZETG, ZEVTG, ZERG, ZEWTG, ZETHG, ZOVTG, ZEOVTG Aanvragen Ctgb rapporteur (NL is ZRMS) Aanvraag Pre-submission fase € 10.000 In behandelingname (voorschot) € 10.000 - € 50.000 Besluit op aanvraag (nacalculatie) Werkelijke kosten* Aanvragen identiek aan een in Nederland toegelaten gewasbeschermingsmiddel (ongewijzigd) € 1.610 NLWTG, NLTG, NLTHG, NLRG, NLVTG, NLWTG Aanvragen Ctgb geen rapporteur (NL is CMS) € 4.830 NLWERGU, NLWERGV, NLWERGZ, Aanvraag Wederzijdse erkenning € 4.830 NLKUG, NLKUGH Aanvragen tot uitbreiding in NL (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen Kleine Toepassingen € 5.115 IKV Inkennisstellingsverplichting € 745 THG, TGV Aanvragen tot herregistratie (niet zonaal) € 6.210 WGH, WGF, WGI Project omzetting WGGA naar WG Toelatinghouder levert zelf WG aan en voldoet aan onderstaande voorwaarden € 745 Toelatinghouder levert WG niet aan of WG voldoet niet aan onderstaande voorwaarden € 1.150 Omzetting van WGGA naar een WG voor parallele vergunningen of gewijzigde toelatingen € 345 Overige aanvragen Toelatingen AG,VAG,UAG Toelating, verlenging of uitbreiding afgeleide € 745 PAG, VPAG, UPAG, BPAG Vergunning, verlenging vergunning, uitbreiding vergunning of nieuwe batch voor parallel handel NLWG Nationale aanvraag tot wijziging nationaal addendum toelating gewasbeschermingsmiddel TT Aanvraag toevoegingsstof Wijzigingen PWSG Aanvraag Equivalence assessment gewasbeschermingsmiddel en/of wijziging productieproces (inclusief nieuwe/additionele productielocatie) en/ of de plaats van productie van de werkzame stof van een gewasbeschermingsmiddel € 745 NLWATG Aanvraag voor nationale wijziging van een toelating voor gewasbeschermingsmiddel € 920 WSGNW Aanvraag voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling WNT, WNAW, OT Wijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf € 230 WYG Aanvraag wijziging verpakking, wijziging etikettering, overige wijzigingen Overige INTR Intrekking toelating € - EXV Exportverklaring € 230 CLP Classificatie en labelling MRL Aanvragen tot afleiden van Maximaal Residu Limiet € 745 MTR Aanvragen tot afleiden van Maximaal Toelaatbaar Risico € 745 VIG Verzoek Inlichtingen dierproeven € 460 Vrijstellingen voor proefdoeleinden PGN Aanvraag vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij de behandelde gewassen niet in de voedselketen komen € 230 PGR Aanvraag vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij het de bedoeling is dat de behandelde gewassen in de voedselketen komen, basisbedrag € 285 PGR Aanvullend bedrag per 5 gewassen die men in de voedselketen wil brengen € 115 Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens Werkelijke kosten* Jaarlijkse vergoeding Toelating Gewasbeschermingsmiddel PM Toelating dringend vereiste PM Beoordelingskosten gewasbescherming Omschrijving Tarief 2014 Beoordelingskosten algemeen Werkzaamheid € 1.380 Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 920 Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 2.760 Criteria ten aanzien van de toepasser € 2.760 Gedrag en lotgevallen in het milieu € 2.070 Ecotoxicologie € 3.220 Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 1.320 Eindoordeel over de toelaatbaarheidaspecten € 1.495 € 15.925 Beoordelingskosten voor aanvragen m.b.t. coatingsmiddelen voor zaaizaad bestemd voor export Werkzaamheid € 1.380 Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 920 Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 2.760 Criteria ten aanzien van de toepasser € 170 Criteria ten aanzien van het milieu (lotgevallen en ecotoxicologie) € 170 Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 1.320 Eindoordeel over de toelaatbaarheidaspecten € 1.495 € 8.215 Beoordelingskosten voor aanvragen vereenvoudige uitbreiding en uitbreiding met kleine toepassing Werkzaamheid € – Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 230 Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 2.760 Criteria ten aanzien van de toepasser € 2.760 Gedrag en lotgevallen in het milieu € 2.070 Ecotoxicologie € 3.220 Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 1.320 Eindoordeel over de toelaatbaarheidaspecten € 1.495 € 13.855 Beoordelingskosten voor aanvragen tot wederzijdse erkenning en aanvragen waarbij uitsluitend het nationaal addendum wordt beoordeeld Werkzaamheid € 920 Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 345 Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 690 Criteria ten aanzien van de toepasser € 2.530 Gedrag en lotgevallen in het milieu € 1.610 Ecotoxicologie € 2.185 Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 1.320 Eindoordeel over de toelaatbaarheidaspecten € 1.495 € 11.095 Beoordelingskosten voor aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum voor middelen o.b.v. micro-organismen, plantenextracten, feromonen dan wel hiermee vergelijkbare stoffen Werkzaamheid € 1.380 Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 920 Criteria ten aanzien van de toepasser en de volksgezondheid € 1.150 Criteria ten aanzien van het milieu (lotgevallen en ecotoxicologie) € 1.150 Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 1.320 Eindoordeel over de toelaatbaarheidaspecten € 1.495 € 7.415 Beoordelingskosten voor het afleiden van MRL Werkzaamheid € – Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € – Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € – Criteria ten aanzien van de toepasser € 2.760 Gedrag en lotgevallen in het milieu € – Ecotoxicologie € – Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren € 1.320 Eindoordeel over de toelaatbaarheidaspecten € 1.495 € 5.575 Vergelijkende beoordeling gewas conform de Gewasbeschermingsverordening Werkelijke kosten* Aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen Aanvraagtype Omschrijving Tarief 2014 TGEURAP Aanvraagkosten A Aanvraag tot goedkeuring van een werkzame stof € 12.500 B Aanvraag tot verlenging van een werkzame stof € 12.500 C Aanvraag tot goedkeuring van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, plantenextracten, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof € 7.500 D Co-rapporteur (type AIR), aanvraag, samenvatten en beoordelen voorschot € 12.500 TGEURAP Samenvatten en beoordelen (opstellen monograph) A en B Samenvatten en beoordelen (aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof) (voorschot) € 150.000 A en B Nacalculatie Werkelijke kosten* C Samenvatten en beoordelen (aanvraag tot goedkeuring van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, plantenextracten, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof) (voorschot) € 35.000 C Nacalculatie Werkelijke kosten* D Nacalculatie Werkelijke kosten* TGEURAP Overige werkzaamheden (aanvullend verslag) A Werkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot) € 75.000 A Nacalculatie Werkelijke kosten* B Werkzaamheden ter afronding van de verlenging van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot) € 25.000 B Nacalculatie Werkelijke kosten* C Werkzaamheden ter afronding van de Europese besluitvorming (voorschot) € 15.000 C Nacalculatie Werkelijke kosten* * werkelijke kosten Tarief wordt bepaald per aanvraag aan de hand van het benodigd aantal uren vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief 2014 als de studie door het Ctgb intern wordt samengevat. In andere gevallen wordt het EI tarief gehanteerd in combinatie met de uren besteed aan nazorg door het Ctgb vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief
  6. Samenvatten en evalueren gewasbescherming Kosten voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking middelgegevens Aspect OECD code Omschrijving Prijs per studie tox 7.1.1 / 7.1.2 / 7.1.3 / 7.1.14 / 7.1.5 / 7.1.6 bepaling acute orale toxiciteit / percutane toxiciteit / inhalatoire toxiciteit / huidirritatie / oogirritatie / sensibilisatie van de huid, per studie € 115 res 8.7 aantal gewasgroepen afleiden MRL, per gewasgroep € 329 eco 10.6.2 acute toxiciteit regenwormen € 329 eco 10.1.6 acute orale toxiciteit voor vogels € 494 eco 10.2.2.1 / 10.2.2.2 / 10.2.2.3 acute toxiciteit voor vissen / ongewervelde aquatische organismen / effecten op de groei van algen, per studie € 494 eco 10.8.2 laboratoriumgegevens over effecten op aquatic plants, b.v. Lemna, per studie € 494 res 8.1.1 aantal gewasgroepen waarvan gegevens over de storagestability zijn geleverd, per gewasgroep € 658 res 8.5.2 pulp en balans studie / follow-up studie, per studie € 658 fat 9.2.2 Bodemresidu studie € 658 fat - / 9.9 kinetische evaluatie (algemeen) / omzettingssnelheid en -route (in de lucht), per studie € 658 eco 10.2.5.1 / 10.2.5.2 / 10.2.5.3 chronische blootstelling vis / aanvullende studie aquatische organismen (Early Life Stage) / id (Fish Life Cycle Test), per studie € 658 eco 10.2.6.1a chronische toxiciteit daphnia 21 dagen € 658 eco 10.4.3 residuproef met bijen € 658 eco 10.5.1 / 10.5.2 proeven op standaard / grotere laboratoriumschaal, per studie € 658 eco 10.6.3 / 10.6.5 subletale effecten / bioconcentratie (residu) op regenwormen, per studie € 658 eco 10.6.6 effecten op andere niet-doelwit macro-organismen in de bodem, per studie € 658 eco 10.7.1 stikstofbinding en koolstofmineralisatie, per studie € 658 res 8.5.1 eigenschappen van het residu € 987 fat 9.1.1 / 9.1.2 aerobe afbraaksnelheidstudie / anaerobe afbraak snelheidstudie, per studie € 987 fat 9.3.1 uitspoeling uit kolommen € 987 eco 10.4.2.1 en 10.4.2.2 samen acute toxiciteit voor bijen € 987 eco 10.5.2 proeven op grotere laboratoriumschaal (aged residue), per studie € 987 eco 10.8.1 laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten € 987 tox 7.3.1 t/m 7.5.4 gegevens over blootstelling € 1.316 tox 7.6.1 / 7.6.2 in vivo / in vitro onderzoek naar dermale absorptie, per studie € 1.316 res 8.2 aantal gewasgroepen waarvoor gegevens metabolisme en kinetiek bij planten, per gewasgroep € 1.316 res 8.2 metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige huisdieren (per studie, per huisdier) € 1.316 res 8.4.1 / 8.4.2 / 8.4.3 / 8.
  7. onderzoek vervoedering bij kip, geit, koe, varken of overige huisdieren (per studie, per huisdier) € 1.316 res 8.6 bepaling van residuen in volggewassen € 1.316 fat 9.2.3 bodemaccumulatiestudie € 1.316 eco 10.6.7 litterbag studie € 1.316 fat 9.2.1 bodemdissipatiestudie € 1.645 eco 10.1.8 / 10.3.2.
  8. bepaling acceptatie lokaas, granulaten of behandeld zaad, per studie € 1.645 res 8.3 aantal gewasgroepen waarvoor residuproeven zijn geleverd, per gewasgroep € 1.974 fat 9.3.2 / 9.3.3 lysimeteronderzoek / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie € 1.974 fat 9.3.3 standaardisatiestudie lysimeter / uitspoeling, per studie € 1.974 eco 10.4.4 / 10.4.5 / 10.4.7 kooiproeven / veldproeven / tunnelproeven met bijen, per studie € 1.974 eco 10.1.9 / 10.3.2.
  9. bepaling effecten secundaire vergiftiging, per studie € 2.632 eco 10.6.4 veldstudie met regenwormen € 2.632 eco 10.1.7 / 10.3.
  10. proeven onder veldomstandigheden, per studie € 4.277 wzh 3 t/m 3.9 en 6 de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel € 5.758 eco 10.2.3 microcosmos-/mesocosmosstudie, per studie € 5.758 eco 10.5.4 / 10.8.1.
  11. veldproeven, veldstudies (multispecies) (o.a. terrestrische planten), per studie € 5.758 tox 7.1.7 studie naar combinaties van middelen werkelijke kosten* tox – overige gegevens met betrekking tot toxicologie werkelijke kosten* res – overige gegevens met betrekking tot residuen werkelijke kosten* fat 9.10 monitoringgegevens/aanvullend onderzoek werkelijke kosten* eco 10.2.6-7 / 10.7.2 / 10.8 / 10.9 aanvullend onderzoek effecten (laboratoriumgegevens, veldstudies e.d.) op niet-doelwit organismen (o.a. in bodem), per studie werkelijke kosten* Kosten voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking stofgegevens Aspect OECD code Omschrijving Prijs per studie fce 4.4 / 4.5 / 4.7 / 4.8 / 4.3 de residuanalysemethoden voor de werkzame stof/metaboliet voor de bepaling van residuen in de bodem / in drink en oppervlaktewater / in de lucht / in lichaamsvloeistoffen en weefsels / op planten, plantaardige producten, levensmiddelen en diervoeder, per studie € 115 tox 5.2.1 / 5.2.2 / 5.2.4 / 5.2.5 de toxiciteit van de werkzame stof/metaboliet in proefdieren: bepaling acute orale / percutane toxiciteit / huidirritatie / oogirritatie, per studie € 329 tox 5.4.1 genotoxiciteitsproeven in vitro: Salmonella typhimurium terugmutatietest / Escherichia coli terugmutatietest / Saccharomyces cerevisiae genmutatietest / Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay, per studie € 329 res 6.7 aantal gewasgroepen afleiden MRL € 329 fat 7.7 ready biodegradability in water € 329 eco 8.9.1 acute toxiciteit regenwormen € 329 tox 5.4.2 / 5.4.3 in vitro mammalian cytogenetic test / in vitro sister chromatid exhange assay in mammalian cells / genmutatietest in zoogdiercellen / DNA damage and repair / unscheduled DNA synthesis in mammalian cells, per studie € 494 eco 8.1.1 / 8.2.1 / 8.3.1 / 8.4.a / 8.5 acute orale toxiciteit voor vogels / vissen / ongewervelde aquatische organismen / effecten op de groei van algen / effecten op sedimentorganismen, per studie € 494 fce 1 en 4.2 de identiteit van de werkzame stof en bijbehorende analysemethoden € 658 fce 2 de fysisch chemische eigenschappen van een stof € 658 tox 5.2.6 acute toxiciteit: bepaling van de sensibilisatie van de huid € 658 res 6.1, 6.1.1, 6.1.2 aantal gewasgroepen waarvoor gegevens over de storage stability zijn geleverd, per gewasgroep € 658 res 6.5.
  12. pulp en balans studies, follow-up studies € 658 fat 7.3.2 bodemresidustudie € 658 fat 7.5 / 7.10 / - hydrolytische omzetting in water / omzettingssnelheid en -route in de lucht / kinetische evaluatie (algemeen), per studie € 658 eco 8.1.2 / 8.1.3 dieetonderzoek voor vogels (quail or mallard duck) / tweede vogelsoort, per studie € 658 eco 8.2.2 t/m 8.2.5 / 8.2.6 chronische toxiciteit voor vissen / bioconcentratie bij vissen, per studie € 658 eco 8.3.2 chronische toxiciteit ongewervelde aquatische organismen € 658 eco 8.6a bepaling effect op waterplanten € 658 eco 8.7.4 voedingsproef met bijenbroed € 658 eco 8.9.2 subletale effecten op regenwormen € 658 eco 8.10 stikstofbinding en koolstofmineralisatie € 658 eco 8.15 invloed op biologische methoden voor de zuivering van afvalwater € 658 tox 5.2.3 toxiciteit in proefdieren: bepaling acute inhalatoire toxiciteit € 823 tox 5.4.4 / 5.4.5 / 5.4.6 gentoxiciteitsproeven in vivo (lichaamscellen): micronucleus test / mammalian bone marrow cytogenetic test / vlekkentest bij muizen / unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells / mouse heritable translocation assay / sex-linked recessive lethal test in Drosophila melanogaster / (geslachtscellen) rodent dominant lethal test / (geslachtscellen) mammalian spermatogonial chromosome aberration test, per studie € 823 eco 8.7.1, 8.7.2 acute toxiciteit voor bijen samen € 823 eco – verzoek tot afleiden van een MTR buiten het kader van een aanvraag € 823 tox 5.3.5 kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening € 987 tox 5.7.
  13. acute neurotoxiciteit bij de rat € 987 res 6.5.
  14. eigenschappen van het residu € 987 fat 7.1.
  15. / 7.1.
  16. / 7.1.
  17. aerobe afbraakroutestudie / anaerobe afbraakroutestudie / bodemfotolyse, per studie € 987 fat 7.2.1 / 7.2.3 / 7.2.2 aerobe afbraaksnelheidstudie 20oC / aerobe afbraaksnelheidstudie 10oC, per studie € 987 fat 7.2.4 / 7.2.5 anaerobe afbraak snelheidstudie € 987 fat 7.4.1./ 7.4.2 adsorptiestudie / adsorptiestudie aan slibdeeltjes, per studie € 987 fat 7.4.3 / 7.4.4 / 7.6 uitspoeling uit kolommen / fotochemische omzetting in water, per studie € 987 eco 8.1.4 subchronische en reproductietoxiciteit bij vogels € 987 eco – laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten € 987 tox 5.3.1 / 5.3.2 / 5.3.3 / 5.3.4 / 5.3.7 kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 / 90 dagen bij orale toediening (o.a. rat, 2e huisdier) / 1-2 jaar hond / 28 dagen dermale toediening, per studie € 1.316 tox 5.6.10 onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (bij rat) / (bij 2e soort, meestal konijn), per studie € 1.316 tox 5.7.2 onderzoek vertraagd intredende neurotoxiciteit (rat) € 1.316 res 6.2.1 gegevens over metabolisme en kinetiek bij planten geleverd € 1.316 res 6.2.2 / 6.2.3 / 6.2.4 / 6.2.5 metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige huisdieren (per studie, per huisdier) € 1.316 res 6.4.1 / 6.4.2 / / 6.4.2 / 6.4.3 onderzoek vervoedering bij kip, geit, koe, varken of overige huisdieren (per studie, per huisdier) € 1.316 res 6.6.1 / 6.6.
  18. bepaling van residuen in volggewassen (metabolisme) / (veldproeven), per studie € 1.316 fat 7.3.3 bodemaccumulatiestudie € 1.316 fat 7.4.5 kolomstudies met verouderd residu € 1.316 fat 7.8 omzettingssnelheid en -route in water/sedimentsystemen € 1.316 tox 5.3.6 / 5.3.8 kortdurend toxiciteitsonderzoek over 90 dagen inhalatoire / dermale toediening, per studie € 1.645 fat 7.3.
  19. bodemdissipatiestudie € 1.645 tox 5.5.1 / 5.6.1 gentoxiciteit in vivo, toxiciteit bij langdurige blootstelling en carcinogeniteit / in vivo, multigeneratieonderzoek, per studie € 1.974 fat 7.4.7 / 7.4.8 lysimeteronderzoek / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie € 1.974 fat 7.4.7 / 7.4.8 (standaardisatiestudie bij) lysimeterstudie / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie € 1.974 fat 7.9 onderzoek in de verzadigde zone € 1.974 eco – update MTR bodem € 3.290 eco – update MTR water € 3.290 wzh 3 t/m 3.6 de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel € 5.758 tox 5.
  20. metabolisme en kinetiek in proefdieren € 5.758 eco – afleiden MTR bodem € 5.758 eco – afleiden MTR water € 10.035 tox 5.8, 5.9, 5.10 overige toxiciteits- of medische gegevens werkelijke kosten* res – overige gegevens met betrekking tot residuen werkelijke kosten* fat 7.12, 7.13 monitoringgegevens/aanvullend onderzoek environmental fate werkelijke kosten* eco 8.16.1 laboratoriumgegevens over effecten op andere niet-doelwitorganismen werkelijke kosten* eco 8.16.2 veldstudies effecten op andere niet-doelwitorganismen werkelijke kosten* * werkelijke kosten Tarief wordt bepaald per aanvraag aan de hand van het benodigd aantal uren vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief 2014 als de studie door het Ctgb intern wordt samengevat. In andere gevallen wordt het EI tarief gehanteerd in combinatie met de uren besteed aan nazorg door het Ctgb vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief
  21. Hoofdstuk 5 : Biociden Het College stelt in de bijlage bij dit besluit de hoogte vast van het voorschot of van de vergoeding voor zijn werkzaamheden. De volgende posten kunnen in rekening worden gebracht: • aanvraagkosten • beoordelingskosten • kosten voor samenvatten en evalueren van gegevens en studies die geleverd zijn ter onderbouwing van een aanvraag • jaarlijkse vergoeding • kosten voor presubmission meeting • kosten voor overige werkzaamheden. Indien het college besluit tot het stellen van aanvullende vragen, zijn daarvoor ook de daaraan verbonden kosten voor het samenvatten/evalueren en de beoordelingskosten verschuldigd. Werkelijke kosten Werkelijke gemaakte kosten betreffen de interne kosten Ctgb (uurtarief betreffende boekjaar x aantal door Ctgb bestede uren) en de werkelijke kosten van ingeschakelde derden (inclusief de aan derden betaalde BTW). Facturering, betaling en nacalculatie/restitutie a. De aan het Ctgb verschuldigde vergoeding wordt berekend aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen b. Onverminderd het bepaalde in Titel 4.4 Algemene wet bestuursrecht, geldt dat aanvraagkosten bij het indienen van de aanvraag dienen te zijn voldaan aan het Ctgb. c. Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk verschuldigde bedrag verrekend. Indien de daadwerkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. d. In afwijking van het bepaalde in artikel 4:87 Awb geldt dat de aanvrager de factuur binnen 30 dagen na factuurdatum onder vermelding van het factuurnummer dient te voldoen. Tijdige betaling Voor zover het bepaalde in artikel 4:97 van toepassing is, laat dit onverlet de bestuursrechtelijke gevolgen van niet (tijdige) betaling, opgenomen in het geldende Bestuursreglement regeling toelating Gewasbeschermingsmiddelen en biociden. Er is tijdig betaald indien de betaling door het Ctgb voor het einde van de in de factuur genoemde termijn is ontvangen, dan wel indien wordt aangetoond dat het te betalen bedrag voor het einde van de termijn naar het Ctgb is overgeschreven of gestort. Betaling in termijnen
  22. Tot twee weken na de datum van dagtekening van de factuur kan de aanvrager het College verzoeken om de kosten van de procedure bij het Ctgb in termijnen te mogen betalen. Dit verzoek wordt gehonoreerd tenzij de kosten van de volledige procedure minder dan € 5.000, bedragen.
  23. Indien de kosten van de procedure niet meer dan € 30.000 bedragen, kan worden voldaan in maximaal drie maandelijkse termijnen van telkens een derde van de totale som. Indien de kosten van de procedure meer dan € 30.000 euro bedragen, kan worden voldaan in maximaal vier maandelijkse termijnen van telkens een kwart van de totale som.
  24. De eerste termijn dient te zijn betaald binnen 30 dagen na dagtekening van de oorspronkelijke factuur.
  25. Aanvaarding Bij betaling in termijnen aanvaardt het College na tijdige betaling van de eerste termijn de aanvraag en deelt de datum van deze aanvaarding mee aan de aanvrager. In aanvulling op bovenstaande en deels in afwijking hiervan gelden voor de werkzaamheden die het Ctgb verricht ter uitvoering van de Biocidenverordening de volgende bepalingen. Communicatie Vanaf het moment dat een aanvraag wordt ingediend geschiedt alle correspondentie omtrent kosten en betaling middels plaatsing van het bericht in het Register for biocidal products (R4BP) en mededeling hiervan per email aan de aanvrager. Jaarlijkse vergoeding (biocide) Voor de registratie als toegelaten biocide wordt een jaarlijkse vergoeding in rekening gebracht. Voor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden kan een jaarlijkse vergoeding in rekening worden gebracht, tenzij reeds een jaarlijkse vergoeding voor dat biocide in rekening wordt gebracht. Voor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie kan het College een aangepaste jaarlijkse vergoeding vastgestellen. Facturering, betaling en nacalculatie/restitutie (Biociden) Na ontvangst van de aanvraag berekent het Ctgb de voor de aanvraagprocedure verschuldigde vergoeding aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen. De factuur wordt zo spoedig mogelijk na ontvangst van de aanvraag verzonden. De Biocidenverordening bepaalt dat de kosten van een aanvraagprocedure binnen een termijn van 30 dagen na dagtekening van de factuur moet zijn betaald. Een hersteltermijn kan niet worden gegeven. Bij niet tijdige betaling wordt de aanvraag verworpen. Indien het gefactureerde bedrag een voorschot betreft, worden na afloop van de procedure middels nacalculatie de werkelijk gemaakte kosten in rekening gebracht. Indien de daadwerkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen vier weken na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. Indien de aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek. Verlaagd tarief bij geclusterde aanvragen Indien meerdere aanvragen tegelijk worden ingediend waarbij op één of meer aspecten kan worden volstaan met een clusterbeoordeling voor meerdere aanvragen, brengt het Ctgb op verzoek van de aanvrager(s) voor die aspecten van die aanvragen een verlaagd tarief in rekening. Indien er meerdere aanvragers zijn, is jegens het Ctgb iedere aanvrager hoofdelijk aansprakelijk voor het gehele bedrag. Het Ctgb heeft geen bemoeienis met de onderlinge verrekening tussen aanvragers. Aanpassing van het voorschotbedrag Een aspirant-aanvrager kan voorafgaand aan het doen van een aanvraag, het Ctgb verzoeken om op basis van door hem verstrekte informatie een inschatting te maken van de reële kosten van die specifieke aanvraag en om het voorschotbedrag daarop aan te passen. Voor deze toets is een vergoeding verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Biociden tarieven Biociden aanvragen en overige werkzaamheden onder verordening 528/2012/EU Aanvraagtype Omschrijving Tarief 2014 Unie toelating (Ctgb = Evaluating Competent Authority, ECA) B-UTN, B-UTH Kosten Unie toelating (voorschot) € 18.500 B-UTFN, B-UTFH Kosten Unie toelating biocidefamilie (voorschot) € 22.000 Toelating (NL = Reference Member State, RMS) nieuwe toelating, biocidefamilie, voorlopige toelating, vernieuwing van de toelating (herregistratie) en grote wijzigingen in de toelating B-TN, B-TH, B-TPR, B-TR, B-GW Kosten toelating (voorschot) € 18.500 B-TFN, BTFH, B-TPRF, B-TRF, B-GWF Kosten toelating biocidefamilie (voorschot) € 22.000 Extra kosten indien een werkzame stof kandidaat is voor vervanging: Vergelijkende beoordeling (voorschot) € 12.500 Toelating (NL = Concerned Member state, CMS) middels wederzijdse erkenningen B-TWEN, BTWEH All-in-one tarief € 6.555 Vereenvoudigde toelating (NL = ECA) B-ET Vereenvoudigde toelating (voorschot) € 4.000 B-ETF Vereenvoudigde toelating biocidefamilie (voorschot) € 6.000 B-ETN, B-ETFN Vernieuwing van een vereenvoudigde toelating (single of biocidefamilie) € 745 Vereenvoudigde toelating kennisgeving B-EM Kennisgeving (melding) van vereenvoudigde toelating, toegelaten in andere lidstaat € 230 Toelating volgens de procedure van 'the same biocidal product' B-S All-in-one tarief € 1.150 Overige tarieven Biociden B-FL Toevoeging van een product aan een biocidefamilie € 745 B-AW Wijziging toelating: administratieve wijziging € 230 B-KW Wijziging toelating: kleine wijziging € 1.380 B-GW Wijziging toelating: grote wijziging (wordt behandeld als nieuwe toelating) Vergunning voor parallelhandel PAB,VPAB, UPAB,BPAB All-in-one tarief € 745 Overige tarieven Biociden PB Kennisgeving van experiment of proef € 460 Middelaanvragen tot toelating ingediend in het kader van richtlijn 98/8/EG (aangevraagd voor 1 september 2013) Beoordelingskosten THB, TNB Werkzaamheid € 1.380 THB, TNB Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 2.010 THB, TNB Criteria ten aanzien van de toepasser € 2.760 THB, TNB Criteria ten aanzien van de volksgezondheid € 2.760 THB, TNB Gedrag en lotgevallen in het milieu € 5.290 THB, TNB Eindoordeel over de toelaatbaarheidaspecten € 1.495 € 15.695 Aanvraagkosten en beoordelingskosten gecombineerd THBWE, TNBWE Wederzijdse erkenning van een toelating € 6.900 Middelaanvragen waarbij één of meer bestaande werkzame stoffen, voor de aangevraagde PT's, niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde stoffen volgens verordening 528/2012/EU Aanvraagkosten TB, TBE, UB, WSB Aanvraagkosten toelating, uitbreiding, wijziging € 4.600 KB Vaststelling kaderformulering € 2.300 Beoordelingskosten Werkzaamheid € 1.150 Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen € 1.380 Criteria ten aanzien van de toepasser en volksgezondheid € 2.070 Gedrag en lotgevallen in het milieu € 2.070 Eindoordeel over de toelaatbaarheidaspecten € 1.495 € 8.165 TBE Indien gebruik wordt gemaakt van vergelijkende beoordeling € 1.495 TBO, TBG Biociden vallend onder het gedifferentieerd handhavingsbeleid maximaal €12.500 Aanvraagkosten en beoordelingskosten gecombineerd DVB Complete beoordeling dringend vereist biocide € 9.890 TVB Verlenging € 2.990 Overige aanvragen AB, VAB, UAB Toelating, verlenging of uitbreiding afgeleide biocide, € 745 WWGGA Wijziging WGGA (redactioneel) WSBNW Voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling biocide PAB, VPAB, BPAB, UPAB Parallel toelating biocide, verlenging parallel toelating biocide, overige aanvragen betreffende parallel toelating biocide MRL Aanvragen tot afleiden van Maximaal Residu Limiet MTR Aanvragen tot afleiden van Maximaal Toelaatbaar Risico WNT, WNAW, OT Wijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf € 230 WYB Wijziging verpakking, wijziging etikettering van een biocide, overige wijzigingen (redactioneel) EXV Exportverklaring INTR Intrekking toelating € - PWSB Wijziging productieproces (inclusief nieuwe/additionele productielocatie) en/ of de plaats van productie van de werkzame stof € 920 VIB Verzoek om inlichtingen dierproeven biocide € 460 PB Vrijstelling voor proefdoeleinden biocide Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens Werkelijke kosten* Jaarlijkse vergoeding Toelating Biocide P.M. Toelating biocidefamilie P.M.. Aanbieden Biociden op de Nederlandse markt (vereenvoudigde toelating) P.M. Aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen Aanvraagkosten EU-B Aanvraag tot goedkeuring van een (nieuwe) werkzame stof € 12.500 Samenvatten, evalueren en beoordelen EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Gemiddelde evaluatie (voorschot) € 200.000 EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Nacalculatie Werkelijke kosten* EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Extra evaluatie en extra beoordelingen (voorschot) € 250.000 EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Nacalculatie Werkelijke kosten* EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Beperkte evaluatie (voorschot) € 150.000 EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Nacalculatie Werkelijke kosten* EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Evaluatie o.b.v. eenvoudig dossier (voorschot) € 100.000 EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Nacalculatie Werkelijke kosten* Overige werkzaamheden EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Werkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot) € 75.000 EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP Nacalculatie Werkelijke kosten* Samenvatten en evalueren Biociden Kosten voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens. Aspect OECD code Omschrijving Prijs per studie tox 7.1.1 / 7.1.2 / 7.1.3 / 7.1.14 / 7.1.5 / 7.1.6 bepaling acute orale toxiciteit / percutane toxiciteit / inhalatoire toxiciteit / huidirritatie / oogirritatie / sensibilisatie van de huid, per studie € 115 res 8.7 aantal gewasgroepen afleiden MRL, per gewasgroep € 329 eco 10.1.6 acute orale toxiciteit voor vogels € 494 res 8.1.1 aantal gewasgroepen waarvan gegevens over de storagestability zijn geleverd, per gewasgroep € 658 res 8.5.2 pulp en balans studie / follow-up studie, per studie € 658 res 8.5.1 eigenschappen van het residu € 987 tox 7.3.1 t/m 7.5.4 gegevens over blootstelling €1.316 tox 7.6.1 / 7.6.2 in vivo / in vitro onderzoek naar dermale absorptie, per studie €1.316 res 8.2 aantal gewasgroepen waarvoor gegevens metabolisme en kinetiek bij planten, per gewasgroep €1.316 res 8.2 metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige huisdieren (per studie, per huisdier) €1.316 res 8.4.1 / 8.4.2 / 8.4.3 / 8.
  26. onderzoek vervoedering bij kip, geit, koe, varken of overige huisdieren (per studie, per huisdier) €1.316 res 8.6 bepaling van residuen in volggewassen €1.316 fat 9.2.1 bodemdissipatiestudie €1.645 res 8.3 aantal gewasgroepen waarvoor residuproeven zijn geleverd, per gewasgroep €1.974 eco 10.1.9 / 10.3.2.
  27. bepaling effecten secundaire vergiftiging, per studie €2.632 eco 10.1.7 / 10.3.
  28. proeven onder veldomstandigheden, per studie €4.277 wzh 3 t/m 3.9 en 6 de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel €1.380 tox 7.1.7 studie naar combinaties van middelen werkelijke kosten* tox – overige gegevens met betrekking tot toxicologie werkelijke kosten* res – overige gegevens met betrekking tot residuen werkelijke kosten* mil 7.1 Verwachte blootstelling aan het milieu op basis van het beoogde gebruik werkelijke kosten* mil 7.4.1.1 acute toxiciteit voor mariene / brakwater vissen € 494 mil 7.4.1.2 acute toxiciteit voor mariene / brakwater ongewervelden € 494 mil 7.4.1.3 groeiremmingstest op mariene / brakwater algen € 658 mil 7.5.1.1 remming van microbiële activiteit werkelijke kosten* mil 7.5.1.2 acute toxiciteit voor regenwormen en andere bodem niet-doelwit macro-organismen € 494 mil 7.5.1.3 acute toxiciteit voor planten € 494 mil 7.5.3.1.1 acute orale toxiciteit voor vogels € 494 mil 7.5.3.2 acute toxiciteit voor bijen en andere arthropoden (bijvoorbeeld predatoren) € 987 mil 7.7.1.2 gegevens over residuen in vissen voor de werkzame stof, inclusief de toxicologisch relevante metabolieten werkelijke kosten* mil 7.8.7.2 inname van het biocide door niet-doelwit organismen die een risico kunnen lopen werkelijke kosten* Kosten voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens. Aspect OECD code Omschrijving Prijs per studie fce 4.4 / 4.5 / 4.7 / 4.8 / 4.3 de residuanalysemethoden voor de werkzame stof/metaboliet voor de bepaling van residuen in de bodem / in drink en oppervlaktewater / in de lucht / in lichaamsvloeistoffen en weefsels / op planten, plantaardige producten, levensmiddelen en diervoeder, per € 115 tox 5.2.1 / 5.2.2 / 5.2.4 / 5.2.5 de toxiciteit van de werkzame stof/metaboliet in proefdieren: bepaling acute orale / percutane toxiciteit / huidirritatie / oogirritatie, per studie € 329 tox 5.4.1 genotoxiciteitsproeven in vitro: Salmonella typhimurium terugmutatietest / Escherichia coli terugmutatietest / Saccharomyces cerevisiae genmutatietest / Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay, per studie € 329 tox 5.3.1 / 5.3.2 / 5.3.3 / 5.3.4 / 5.3.7 kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 / 90 dagen bij orale toediening (o.a. rat, 2e huisdier) / 1-2 jaar hond / 28 dagen dermale toediening, per studie €1.316 tox 5.6.10 onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (bij rat) / (bij 2e soort, meestal konijn), per studie €1.316 tox 5.7.2 onderzoek vertraagd intredende neurotoxiciteit (rat) €1.316 tox 5.4.2 / 5.4.3 in vitro mammalian cytogenetic test / in vitro sister chromatid exhange assay in mammalian cells / genmutatietest in zoogdiercellen / DNA damage and repair / unscheduled DNA synthesis in mammalian cells, per studie € 494 fce 1 en 4.2 de identiteit van de werkzame stof en bijbehorende analysemethoden € 658 fce 2 de fysisch chemische eigenschappen van een stof € 658 tox 5.2.6 acute toxiciteit: bepaling van de sensibilisatie van de huid € 658 tox 5.2.3 toxiciteit in proefdieren: bepaling acute inhalatoire toxiciteit € 823 tox 5.4.4 / 5.4.5 / 5.4.6 gentoxiciteitsproeven in vivo (lichaamscellen): micronucleus test / mammalian bone marrow cytogenetic test / vlekkentest bij muizen / unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells / mouse heritable translocation assay / sex-linked recessive le € 823 tox 5.3.5 kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening € 987 tox 5.7.
  29. acute neurotoxiciteit bij de rat € 987 tox 5.3.6 / 5.3.8 kortdurend toxiciteitsonderzoek over 90 dagen inhalatoire / dermale toediening, per studie €1.645 tox 5.5.1 / 5.6.1 gentoxiciteit in vivo, toxiciteit bij langdurige blootstelling en carcinogeniteit / in vivo, multigeneratieonderzoek, per studie €1.974 wzh 3 t/m 3.6 de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel €5.758 tox 5.
  30. metabolisme en kinetiek in proefdieren €5.758 res – overige gegevens met betrekking tot residuen werkelijke kosten* tox 5.8, 5.9, 5.10 overige toxiciteits- of medische gegevens werkelijke kosten* mil 7.4.2 bioconcentratie € 165 mil 7.1.1.2.1 gemakkelijke biologische afbreekbaarheid € 329 mil 7.1.1.2.2 inherente biologische afbreekbaarheid, indien van toepassing € 329 mil 7.1.1.2.3 biologische afbreekbaarheid in zeewater € 329 mil 7.1.2.2.1 aërobe aquatische afbraak € 329 mil 7.4.3.5.2 aquatische toxiciteit voor planten € 494 mil 7.5.1.2 acute toxiciteit voor regenwormen en andere bodem niet-doelwit organismen € 494 mil 7.4.1.1 acute toxiciteit voor vis € 494 mil 7.4.1.2 acute toxiciteit voor ongewervelden € 494 mil 7.4.1.3 studie naar groeiremming bij algen € 494 mil 7.4.1.4 remmende werking op microbiologische activiteit (RWZI) € 494 mil 7.4.3.3.1 bioaccumulatie in een relevante vissoort € 494 mil 7.4.3.3.2 bioaccumulatie in relevante ongewervelden € 494 mil 7.4.3.4 effecten op de voortplanting en groeisnelheid bij relevante ongewervelden € 494 mil 7.4.3.5.1 effecten op sedimentorganismen € 494 mil 7.5.3.1.1 acute orale toxiciteit voor vogels € 494 mil 7.5.5 bioconcentratie, terrestrische Oligochaeten € 494 mil 7.5.5.1 bioconcentratie, verdere studies € 494 mil 7.5.7.1.1 acute orale toxiciteit voor zoogdieren € 494 mil 7.1.1.1.1 hydrolyse als functie van de pH, en identificatie van afbraakproducten € 658 mil 7.1.2.1.2 anaërobe biologische afbreekbaarheid € 658 mil 7.1.3 adsorptie / desorptie screeningtest € 658 mil 7.2.2.3 niveau en metabolisme van gebonden residuen € 658 mil 7.3.1 fotochemische omzetting in lucht (schattingsmethode), inclusief de identificatie van de afbraakproducten € 658 mil 7.4.3.1 langdurige toxiciteit voor een relevante vissoort € 658 mil 7.4.3.2 effecten op de voortplanting en groeisnelheid bij een relevante vissoort € 658 mil 7.5.1.1 remmende werking op microbiologische activiteit (terrestrisch) € 658 mil 7.5.1.3 acute toxiciteit voor planten € 658 mil 7.5.2.1 reproductiestudie met regenwormen en andere bodem niet-doelwit organismen € 658 mil 7.5.3.1.2 acute toxiciteit voor vogels € 658 mil 7.5.4.1 acute toxiciteit voor bijen en andere geleedpotigen (bijvoorbeeld predatoren) € 658 mil 7.5.6 effecten op andere terrestrische niet-doelwit organismen € 658 mil 7.5.7.1.2 acute toxiciteit voor zoogdieren € 658 mil 7.1.1.1.2 fotochemische omzetting in water, en identificatie van de metabolieten € 987 mil 7.1.4 nader onderzoek naar adsorptie en desorptie in water/sediment systemen en, indien van toepassing, adsorptie en desorptie van metabolieten en afbraakproducten, mits de risicobeoordeling aangeeft dat dit noodzakelijk is € 987 mil 7.2.1 aerobe afbraak in de bodem, aanvangsstudie € 987 mil 7.2.2 aerobe afbraak in de bodem, verdere studies € 987 mil 7.2.2.1 de snelheid en route van afbraak die plaatsvindt, inclusief identificatie van de processen die betrokken zijn en eventuele gevormde metabolieten en afbraakproducten in ten minste drie bodemsoorten, in relevante omstandigheden € 987 mil 7.2.3.1 adsorptie en desorptie € 987 mil 7.2.3.2 mobiliteit in ten minste drie bodemsoorten en, indien relevant, mobiliteit van metabolieten en afbraakproducten € 987 mil 7.5.2.2 lange termijn studie met terrestrische planten € 987 mil 7.5.3.1.3 effecten op de voortplanting van vogels € 987 mil 7.5.7.1.3 effecten op de voortplanting van zoogdieren € 987 mil 7.1.2.2.2 water / sediment degradatie €1.316 mil 7.2.2.2 veldstudie met dissipatie en accumulatie in bodem €1.645 mil 7.2.2.4 andere bodemdegradatie studies € 1.974 * werkelijke kosten Tarief wordt bepaald per aanvraag aan de hand van het benodigd aantal uren vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief 2014 als de studie door het Ctgb intern wordt samengevat. In andere gevallen wordt het EI tarief gehanteerd in combinatie met de uren besteed aan nazorg door het Ctgb vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief 2014.

🔗 Naar officiële bron

AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.