Tarievenbesluit Ctgb 2025

Tarievenbesluit Ctgb 2025 Tarievenbesluit Ctgb 2025 Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, – Gelet op artikel 74 Verordening (EG) 1107/2009 en artikel 80 van Verordening (EU) 528/2012, artikel 10, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, alsmede artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen; – Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van gewasbeschermingsmiddelen die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn 91/414/EEG en de implementatie daarvan in de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, zoals die gold vóór 14 juni 2011; – Overwegende dat ter uitvoering van de Verordening (EU) 528/2012 nadere regels zijn gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden die het Ctgb in het kader van de Verordening zal verrichten; – Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EU) 528/2012 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn 98/8/EG of op basis van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden zoals deze gold vóór de inwerkingtreding van de wet van 6 november 2013 tot wijzing van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden ter uitvoering van de Biocidenverordening; Besluit: Hoofdstuk 1 Algemeen Artikel 1 Begripsbepalingen In dit besluit wordt verstaan onder: a. Gewasbeschermingsmiddelenverordening: Verordening (EG) 1107/2009 van het Europees parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad; b. Gewasbeschermingsrichtlijn: Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen; c. Biocidenverordening: Verordening (EU) 528/2012 van het Europees parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden; d. Biocidenrichtlijn: Richtlijn 98/8/EG van het Europese parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden; e. de wet: Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Wgb); f. de regeling: Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden; g. Werkzame stof: i. gewasbeschermingsmiddelen 1. een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsmiddelenverordening, of 2. een werkzame stof die a. niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd en b. die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en c. daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld ii. biociden 1. werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biocidenverordening; h. Register for Biocidal Products (R4BP): Informatiesysteem voor indiening van biociden aanvragen onder verordening (EU) 528/2012 en voor uitwisseling van informatie tussen autoriteiten, Commissie, Agentschap en aanvragers. i. Servicedesk (SD) bestaat uit een Front- en Backoffice: de frontoffice betreft de eerste-lijnondersteuning door de Servicedesk, de backoffice betreft de tweede-lijnondersteuning door verschillende expertises. j. Werkelijke kosten: betreffen de interne kosten gemaakt door het Ctgb (het uurtarief vermenigvuldigd met het aantal door het Ctgb bestede uren) van intake tot en met eindbesluit en de werkelijke kosten van ingeschakelde derden (inclusief de aan derden betaalde BTW). Meer informatie over de werkwijze en samenwerkingspartners staat op de website www.ctgb.nl. k. Tijdige betaling: er is tijdig betaald als de betaling voor het einde van de in de factuur genoemde termijn door het Ctgb is ontvangen. Hoofdstuk 2 Tarieven Artikel 2 Tarieven Het Ctgb brengt tarieven in rekening die verschuldigd zijn in verband met de uitvoering van zijn wettelijke taken en overige diensten. Het uurtarief voor 2025 is vastgesteld op € 196,–. De tarieven van de Servicedesk staan in bijlage I, de tarieven aanvraag gewasbescherming in bijlage II, de tarieven aanvraag biociden in bijlage III. Artikel 3 Vaste tarieven en tarieven op basis van nacalculatie 1 Vanwege de grote verschillen tussen de typen aanvragen hanteert het Ctgb twee typen tarieven: a. Aanvragen op basis van nacalculatie. Hierbij wordt vooraf een voorschot gevraagd. De eindafrekening vindt plaats aan het eind van het aanvraagproces op basis van werkelijke kosten. Indien het voorschot ontoereikend blijkt dan wordt er tussentijds aanvullend gefactureerd. Bij gewasbeschermingsaanvragen die ingetrokken worden voordat het dossier daadwerkelijk wordt ingediend worden de reeds betaalde aanvraagkosten niet terugbetaald. b. Aanvragen op basis van een vast tarief. Deze tarieven worden vooraf in rekening gebracht en hierbij vindt geen eindafrekening plaats. Indien het Ctgb besluit tot het opvragen van aanvullende gegevens dan worden daarvoor de daaraan verbonden kosten in rekening gebracht. Bij biocide aanvragen die het Ctgb als CMS (betrokken lidstaat) uitvoert, kan het voorkomen dat tussen het indienen van de aanvraag en het kunnen starten met de evaluatie enkele jaren zit. Dit is de tijd die de evaluerende lidstaat nodig heeft om de (initiële) beoordeling af te ronden. Het tarief dat het Ctgb als CMS in rekening brengt voor deze aanvragen zal gebaseerd worden op de kosten zoals die in het tarievenbesluit worden aangegeven in het jaar waarin de evaluatie bij het Ctgb start. Dit geldt voor het gehele bedrag, dus aanvraagkosten én evaluatiekosten. Eerder betaalde aanvraagkosten worden daarbij verrekend. 2 Voor werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. Artikel 4 Jaarlijkse vergoeding 1 Voor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks een vergoeding in rekening gebracht. 2 De peildatum voor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide is 1 februari en dat is tevens de datum waarop de registratie voor het volgend jaar een feit is als de registratie niet voortijdig schriftelijk is ingetrokken. 3 Indien de aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek. Artikel 5 Kaderformulering Bij aanvragen voor biociden onder overgangsrecht is het mogelijk om toelatingen voor een groep van zeer vergelijkbare producten aan te vragen door een gecombineerde aanvraag in te dienen. Hoofdstuk 3 Facturering, betaling en nacalculatie/restitutie Artikel 6 – Gewasbescherming en Biociden onder NL overgangsrecht 1 De aan het Ctgb verschuldigde vergoeding wordt berekend aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen. 2 Voor de verschuldigde aanvraag- en beoordelingskosten wordt door het Ctgb een factuur verzonden met een betalingstermijn van 30 dagen. Niet tijdige betaling kan leiden tot niet-ontvankelijk verklaring van de aanvraag. 3 Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk totaal verschuldigde bedrag verrekend. Indien de werkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. Indien de werkelijke kosten hoger zijn dan het betaalde voorschot volgt er een aanvullende factuur met een betalingstermijn van 30 dagen. 4 Voor andere tarieven of kosten geldt dat de aanvrager de factuur binnen 30 dagen na factuurdatum onder vermelding van het factuurnummer voldoet. Artikel 7 – Biocidenverordening 1 Na ontvangst van de aanvraag berekent het Ctgb de voor de aanvraagprocedure verschuldigde vergoeding aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen. De factuur wordt zo spoedig mogelijk na ontvangst van de aanvraag geplaatst in R4BP. 2 De Biocidenverordening bepaalt dat de kosten van een aanvraagprocedure binnen een termijn van 30 dagen na dagtekening van de factuur moeten zijn betaald. Een hersteltermijn kan niet worden gegeven. 3 Bij niet-tijdige betaling wordt de aanvraag verworpen. 4 Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk totaal verschuldigde bedrag verrekend. Indien de werkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. Indien de werkelijke kosten hoger zijn dan het betaalde voorschot volgt er een aanvullende factuur met een betalingstermijn van 30 dagen. 5 Indien meerdere aanvragen tegelijk worden ingediend waarbij op één of meer expertises kan worden volstaan met een clusterbeoordeling voor meerdere aanvragen, brengt het Ctgb op verzoek van de aanvrager(

1. s)voor die expertises van die aanvragen een verlaagd tarief in rekening (conform artikel 80 lid 3 onder d). Indien er meerdere aanvragers zijn, is jegens het Ctgb iedere aanvrager hoofdelijk aansprakelijk voor het gehele bedrag. Het Ctgb heeft geen bemoeienis met de onderlinge verrekening tussen aanvragers. Hoofdstuk 4 – Slotbepalingen Artikel 8 Tussentijdse aanpassing Tarievenbesluit Het Tarievenbesluit kan, indien daar aanleiding toe is, tussentijds worden aangepast. Artikel 9 Overgangsregime De op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld. Artikel 10 Intrekking eerder tarievenbesluit Het “Tarievenbesluit Ctgb 2024” wordt ingetrokken. Artikel 11 Inwerkingtreding Dit besluit treedt in werking met ingang van 1 januari 2025, voor zover nodig met terugwerkende kracht, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant. Artikel 12 Citeertitel Dit besluit wordt aangehaald als: “Tarievenbesluit Ctgb 2025”. Vastgesteld door het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden 25 september 2025 Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, voor deze, de Voorzitter Bijlage I – Tarieven servicedesk Verzoeken Omschrijving Bedrag Categorie 1 Servicedeskvragen beantwoord door frontoffice Hiervoor worden geen kosten in rekening gebracht 2 Servicedeskvragen beantwoord door backoffice Werkelijke kosten met een voorschot van € 2.950,– indien de verwachte urenbesteding gelijk of groter is dan 15 uur 3 Pre-submission meeting (PSM) Meeting voor (deel)vragen over dossiervoorbereiding Werkelijke kosten met een voorschot van € 1.700,– per in te schakelen expertise 4 Workshop Bijeenkomst om aanvragers op de hoogte te houden van actuele ontwikkelingen in de uitvoeringspraktijk. Werkelijke kosten worden per workshop bepaald Bijlage II – Tarieven aanvraag gewasbescherming Aanvragen met betrekking tot werkzame stoffen en gewasbeschermingsmiddelen zijn op basis van nacalculatie met een voorschot op verschillende facturatie momenten. De genoemde voorschotbedragen zoals genoemd in de tabellen hierna betreffen een indicatie en zijn gebaseerd op gemiddelde kosten van deze dossiers in afgelopen jaren. 1. Aanvraag werkzame stof – nacalculatie 2. Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie a. Aanvraag Nederland als zonale rapporteur b. Aanvraag Nederland als betrokken lidstaat c. Aanvraag wederzijdse erkenning d. Aanvraag maximale residu limiet (MRL) e. Aanvraag nationale uitbreiding kleine toepassingen f. Aanvraag nationale wijziging 3. Overige aanvraag gewasbescherming 4. Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel 1 Aanvraag werkzame stof of Maximale Residu Limiet (MRL) – nacalculatie a Aanvraag werkzame stof Aanvraagtype Omschrijving Voorschot TGEURAP TGEURAPR Aanvraag tot goedkeuring, wijziging of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming met Nederland als rapporteur Aanvraagkosten € 28.500,– Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR) € 284.000,– Peer review en Europese besluitvorming € 82.500,– TGEURAPM, TGEURPRM Aanvraag tot goedkeuring, wijziging of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming van een micro-organisme met Nederland als rapporteur Aanvraagkosten € 28.500,– Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR) € 113.500,– Peer review en Europese besluitvorming € 34.000,– TGEUCORA Aanvraag tot goedkeuring of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming met Nederland als co-rapporteur Leveren commentaar op stofbeoordeling RMS € 17.000,– Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR) (Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld) € 57.000,– Peer review en Europese besluitvorming (Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld) € 28.500,– TGEURPCD Aanvraag tot beoordeling van confirmatory data voor werkzame stoffen met Nederland als rapporteur Beoordeling confirmatory data € 28.500,– TGDM Aanvraag tot datamatching van een werkzame stof gewasbescherming € 11.500,– TGDMcat4 Aanvraag tot datamatching van categorie 4 data werkzame stof gewasbescherming € 2.300,– b Aanvraag MRL Aanvraagtype Omschrijving Voorschot MRL Aanvraag tot afleiden van de Maximale Residu Limiet Aanvraagkosten € 4.700,– Beoordelingskosten € 17.000,– 2 Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie a Aanvraag Nederland als zonale rapporteur Aanvraagtype Omschrijving Voorschot ZTG Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur Aanvraagkosten € 23.000,– Beoordelingskosten € 88.000,– ZTG-LR Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel op basis van laag risicostoffen met Nederland als rapporteur Aanvraagkosten € 23.000,– Beoordelingskosten € 57.000,– ZWTG Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur Aanvraagkosten € 23.000,– Beoordelingskosten € 72.500,– ZKWTG Aanvraag tot kleine zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur Aanvraagkosten + beoordelingskosten € 25.000,– ZWTG-LR Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel op basis van laag risicostoffen met Nederland als rapporteur Aanvraagkosten € 23.000,– Beoordelingskosten € 57.000,– ZRG Aanvraag tot zonale verlenging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur Aanvraagkosten € 23.000,– Beoordelingskosten € 88.000,– b Aanvraag Nederland als betrokken lidstaat Aanvraagtype Omschrijving Voorschot NLTG Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat Aanvraagkosten € 11.500,– Beoordelingskosten € 23.000,– NLWTG Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat Aanvraagkosten € 9.000,– Beoordelingskosten € 13.500,– NLRG Aanvraag tot zonale verlenging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat Aanvraagkosten € 14.000,– Beoordelingskosten € 28.500,– c Aanvraag wederzijdse erkenning Aanvraagtype Omschrijving Voorschot NLWERGZ Aanvraag tot nationale toelating van een gewasbeschermingsmiddel via een wederzijdse erkenning Aanvraagkosten € 6.700,– Beoordelingskosten € 16.000,– d Aanvraag nationale uitbreiding kleine toepassingen Aanvraagtype Omschrijving Voorschot NLKUG Aanvraag tot nationale uitbreiding in Nederland van een bestaande toelating met alleen kleine toepassingen Aanvraagkosten € 9.000,– Beoordelingskosten € 11.500,– e Aanvraag nationale wijziging Aanvraagtype Omschrijving Voorschot NLWG Aanvraag tot nationale wijziging WG voor Nederland specifieke vereisten van een gewasbeschermingsmiddel Aanvraagkosten € 5.000,– Beoordelingskosten € 8.500,– 3 Overige aanvraag gewasbescherming Dit betreft aanvragen en beoordelingen op basis van een vast tarief of werkzaamheden op basis van werkelijke kosten. a. Overige aanvraag beperkte beoordeling – vast tarief b. Overige aanvraag met beoordeling – vast tarief c. Overige werkzaamheden – werkelijke kosten a Overige aanvraag beperkte beoordeling – vast tarief Aanvraagtype Omschrijving Bedrag Administratieve en kleine wijzigingen WNT Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – naam middel € 415,– NLWATG Aanvraag tot administratieve wijzigingen van een WG (taalkundige wijzigingen en beperkingen toepassingsgebied) € 600,– WYG-AG Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – etikettering afgeleide of parallel vergunning € 415,– OT Aanvraag tot overschrijving van toelating(
2. en)€ 415,– WNAW Aanvraag tot administratieve wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – adresgegevens Geen kosten INTR Aanvraag tot intrekking toelating van een gewasbeschermingsmiddel Geen kosten WSGNW Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – niet wezenlijke wijziging samenstelling € 1.300,– Toevoegen of wijzigen fabrikant gewasbeschermingsmiddel en wijziging productielocatie Geen kosten Afgeleide toelatingen AG, VAG, UAG Aanvraag tot nieuwe of verlenging of uitbreiding van het toepassingsgebied afgeleide toelating van een gewasbeschermingsmiddel € 1.300,– Parallelhandel vergunningen PAG, VPAG, UPAG Aanvraag tot nieuwe of verlenging of uitbreiding van het toepassingsgebied vergunning voor parallelhandel van een gewasbeschermingsmiddel € 1.300,– Overige aanvragen PGN Aanvraag tot toelating van een proef voor een gewasbeschermingsmiddel waarbij behandelde gewassen niet in de voedselketen komen € 415,– PGR Aanvraag tot toelating van een proef voor een gewasbeschermingsmiddel waarbij behandelde gewassen wel in de voedselketen komen € 520,– PGR Aanvullend bedrag per 5 gewastoepassingen waarbij behandelde gewassen in de voedselketen komen € 200,– VIG Verzoek om inlichtingen over proeven op gewervelde dieren voor gewasbeschermingsmiddelen € 800,– TT Aanvraag tot toelating toevoegingsstof in een gewasbeschermingsmiddel € 1.300,– TT-W Aanvraag tot wijziging van een toevoegingsstof in een gewasbeschermingsmiddel € 415,– EXV Verzoek voor verklaring voor de export van een toegelaten of geregistreerd gewasbeschermingsmiddel € 415,– b Overige aanvraag met beoordeling – vast tarief Aanvraagtype Omschrijving Bedrag1 WYG Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – verpakking/houdbaarheidstermijn/etikettering/overige wijziging van origineel of referentie middel. € 600,– PWSG Aanvraag tot wijziging productieproces en/of toevoegen productielocatie werkzame stof. Equivalentie nog niet beoordeelt door andere lidstaat € 2.525,– PWSGC Aanvraag tot wijziging productieproces en/of toevoegen productielocatie werkzame stof. Equivalentie wel beoordeelt door andere lidstaat en gepubliceerd op CircaBC € 415,– IKV Melding tot kennisstellingsverplichting Verordening (EG) 1107/2009 artikel 56, vierde lid € 415,– 1 Mocht een extra beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. c Overige werkzaamheden Omschrijving Bedrag ART 38 Verzoek tot vrijstelling van een gewasbeschermingsmiddel o.b.v. artikel 38 Wgb Werkelijke kosten MKN/ MTR Aanvraag tot afleiden norm in het kader van de KRW Werkelijke kosten 4 Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel Jaarlijkse Vergoeding Bedrag JV Jaarlijkse vergoeding voor een door het Ctgb toegelaten gewasbeschermingsmiddel € 2.020,– Bijlage III – Tarieven aanvraag biocide 1 Aanvraag onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR) Aanvragen tot (verlenging van) goedkeuring van werkzame stoffen, aanvragen tot (verlenging en wijzingen van) Unietoelatingen, vereenvoudigde toelatingen en nationale toelatingen onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR), waarbij het Ctgb als beoordelende lidstaat optreedt, worden gefactureerd op basis van nacalculatie met een voorschot op verschillende facturatiemomenten. De genoemde voorschotbedragen, zoals genoemd in de tabellen hierna, betreffen een indicatie en zijn gebaseerd op gemiddelde kosten van deze dossiers over afgelopen jaren. De volgende categorieën worden onderscheiden voor aanvragen onder de BPR: a. Aanvraag werkzame stof – nacalculatie b. Aanvraag met Nederland als de beoordelende autoriteit (eCA) – nacalculatie c. Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – vast tarief d. Overige of administratieve aanvraag – vast tarief a Aanvraag werkzame stof – nacalculatie Aanvraagtype Case type R4BP Omschrijving Voorschot Aanvraag tot goedkeuring van een nieuwe werkzame stof of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof biociden met Nederland als rapporteur EU-B AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP Aanvraagkosten Eén producttype (PT) € 22.000,– Aanvullend tarief per PT indien goedkeuring voor meerdere PT’s wordt aangevraagd € 5.500,– Beoordelingskosten Dossier voor aanvraag tot inclusie in Annex I van Verordening (EU) 528/2012 € 110.000,– Regulier dossier € 220.000,– EU besluitvormingsproces kosten € 80.000,– b Aanvraag met Nederland als de beoordelende autoriteit (eCA) – nacalculatie Aanvraagtype Case type R4BP Omschrijving Voorschot enkel product Voorschot biocidefamilie Aanvraag tot unietoelating biocide of biocidefamilie of herregistratie van een biocide via een unietoelating met Nederland als eCA B-UTN, B-UTH, B-UTFN, UA-APP Aanvraagkosten € 22.700,– € 28.500,– Beoordelingskosten € 67.000,– € 142.000,– EU besluitvormingsproces kosten € 22.700,– € 34.000,– Aanvraag tot een nationale biocide of biocidefamilie toelating of herregistratie via een nationale biocidetoelating met Nederland als eCA B-TN, B-TH, B-TFN, NA-APP Aanvraagkosten € 22.700,– € 28.500,– Beoordelingskosten € 51.500,– € 73.800,– EU besluitvormingsproces kosten € 22.700,– € 34.000,– Aanvraag tot vereenvoudigde toelating biocide of biocidefamilie met Nederland als eCA B-ET, B-ETF SA-APP Aanvraagkosten € 3.600,– € 6.700,– Beoordelingskosten € 9.800,– € 16.000,– Aanvraag tot verlenging van een nationale biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als eCA B-TR, B-TRF NA-RNL Aanvraagkosten € 11.400,– € 17.000,– Beoordelingskosten € 22.700,– € 34.000,– EU besluitvormingsproces kosten € 22.700,– € 34.000,– Aanvraag tot grote wijziging van een biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als eCA B-GW, B-GWF B-UGW B-UGWF NA-MAC, SA-MAC, UA-MAC Aanvraagkosten € 11.400,– € 17.000,– Beoordelingskosten € 28.400,– € 39.700,– EU besluitvormingsproces kosten € 11.400,– € 17.000,– Aanvraag tot kleine wijziging van een biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als eCA B-KW, B-KWF NA-MIC, SA-MIC Aanvraag-, beoordelings- en EU besluitvormingsproces kosten € 4.130,– € 5.150,– c Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – vast tarief Aanvraagtype Case type R4BP Omschrijving Bedrag enkel product Bedrag biocidefamilie Aanvraag tot nationale biocide of biocidefamilie toelating of herregistratie van een nationale biocidetoelating via parallelle wederzijdse erkenning met Nederland als betrokken lidstaat B-TWENP, B-TWEHP, B-TWEFNP NA-MRP Aanvraagkosten € 1.700,– € 1.700,– Evaluatiekosten € 17.900,– € 21.700,– Additionele kosten: Comparative assessment screening1 € 3.100,– € 3.100,– Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen nvt € 1.250,– 1 Mocht na de screening Tier I en/of Tier II moeten worden uitgevoerd, dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. Aanvraagtype Case type R4BP Omschrijving Bedrag enkel product Bedrag biocide familie Aanvraag tot nationale biocide of biocidefamilie toelating via opeenvolgende wederzijdse erkenning met Nederland als betrokken lidstaat B-TWENS, B-TWEFNS NA-MRS Kosten (aanvraag + evaluatie) € 19.600,– € 23.400,– Additionele kosten: Comparative assessment screening1 € 3.100,– € 3.100,– Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen nvt € 1.250,– 1 Mocht na de screening Tier I en/of Tier II moeten worden uitgevoerd, dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. Aanvraagtype Case type R4BP Omschrijving Bedrag enkel product Bedrag biocidefamilie Aanvraag tot verlenging van een nationale biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als betrokken lidstaat B-TWER, B-TWEFR NA-RNL Aanvraagkosten € 1.700,– € 1.700,– Evaluatiekosten € 17.900,– € 21.700,– Additionele kosten: Comparative assessment screening1 € 3.100,– € 3.100,– Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen nvt € 1.250,– 1 Mocht na de screening Tier I en/of Tier II moeten worden uitgevoerd, dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. Aanvraagtype Case type R4BP Omschrijving Bedrag enkel product Bedrag biocidefamilie Aanvraag tot grote wijziging van een biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als betrokken lidstaat B-GWC, B-GWFC NA-MAC Aanvraagkosten € 1.150,– € 1.150,– Evaluatiekosten € 11.500,– € 17.000,– Aanvraag tot kleine wijziging van een biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als betrokken lidstaat B-KWC, B-KWFC NA-MIC Aanvraagkosten en evaluatiekosten € 2.350,– € 3.400,– d Overige of administratieve aanvraag – vast tarief Aanvraagtype Case type R4BP Omschrijving Bedrag1 Administratieve wijzigingen B-AW, B-AWF NA-ADC, NA-TRS, NA-MRG, SA-ADC, SA-TRS Aanvraag tot administratieve wijziging van een toegelaten biocide of biocidefamilie € 415,– WNAW NA-ADC, SA-ADC Melding voor administratieve wijziging van een toegelaten biocide – adresgegevens Geen kosten INTR NA-CCL, SA-CCL Aanvraag tot intrekking toelating van een biocide Geen kosten Same Biocidal Product B-ST, B-STF, B-STR, B-STFR NA-BBS, NA-BBP, SA-BBP, NA-RNL Aanvraag tot een of verlenging van een same biocidal product of same biocidal product familie toelating met Nederland als eCA € 2.175,– Overige aanvragen B-FL NA-NPF, SA-NPF, UA-NPF Notificatie van toevoeging van product(
3. en)aan een toegelaten biocidefamilie € 2.075,– Additionele kosten per product (boven de 4 producten) € 200,– PB ET-NOT Kennisgeving van experiment of proef € 1.550,– PAB, VPAB PP-APP Aanvraag tot nieuwe of verlenging van een vergunning voor parallelhandel van een biocide € 1.300,– IKV-B UE-NOT, NE-NOT, SE-NOT Melding tot kennisstellingsverplichting Verodening (EU) 528/2012 artikel 47 € 415,– B-EM SN-NOT Notificatie van een vereenvoudigde toelating biocide voor in de handel brengen in Nederland € 415,– 1 Mocht een beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. 2 Aanvraag onder overgangsrecht Indien één of meer werkzame stoffen, voor de aangevraagde PT's nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde stoffen of Annex I van Verordening (EU) 528/2012, is het Overgangsrecht van toepassing. Voor aanvragen onder het Overgangsrecht worden vaste tarieven in rekening gebracht. Aanvragen tot toelating, verlenging of grote wijziging van biociden onder overgangsrecht die aan specifieke voorwaarden voldoen, kunnen gebruikmaken van een beperkte beoordeling. De voorwaarden zijn gepubliceerd op de Ctgb-website. Voor aanvullende en/of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld, worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. De volgende categorieën worden onderscheiden voor aanvragen onder het overgangsrecht: a. Aanvraag volledige of beperkte beoordeling – vast tarief b. Aanvraag verlenging van een toelating – vast tarief c. Overige of administratieve aanvraag – vast tarief a Aanvraag volledige of beperkte beoordeling – vast tarief Aanvraagtype Omschrijving Bedrag Aanvraag tot of grote wijziging van een biocidetoelating onder Nederlands overgangsrecht dan wel middels een beperkte beoordeling TB, TBL, WB Aanvraagkosten € 7.150,– TB, WB Beoordelingskosten bij een volledige beoordeling Werkzaamheid € 2.150,– Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel en analysemethoden € 1.275,– Add on bij meerdere werkzame stoffen € 1.550.- Criteria ten aanzien van de volksgezondheid en toepasser € 2.150,– Gedrag en lotgevallen in het milieu € 2.950,– Projectbegeleiding € 4.400,– Evalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu Werkelijke kosten TBL, WB Beoordelingskosten bij een beperkte beoordeling1 Werkzaamheid € 900,– Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel en analysemethoden € 500,– Criteria ten aanzien van de volksgezondheid en toepasser € 1.175,– Gedrag en lotgevallen in het milieu € 800,– Projectbegeleiding € 2.400,– Aanvraag tot vaststellen kaderformulering KB Aanvraag tot vaststelling kaderformulering biociden onder Nederlands overgangsrecht € 3.950,– 1 In geval beperkte beoordeling mogelijk is, anders tarief voor volledig beoordeling van toepassing. b Aanvraag verlenging van een toelating – vast tarief Aanvraagtype Omschrijving Bedrag Aanvraag tot verlenging van een biocidetoelating onder Nederlands overgangsrecht TVB Aanvraagkosten € 1.700,– Beoordelingskosten Werkelijke kosten c Overige of administratieve aanvraag – vast tarief Aanvraagtype Omschrijving Bedrag1 Administratieve wijzigingen WBA Aanvraag tot administratieve wijziging van een (afgeleide) toelating van een biocide onder Nederlands overgangsrecht € 425,– WNAW Melding voor administratieve wijziging van een toegelaten biocide – adresgegevens Geen kosten INTR Aanvraag tot intrekking toelating van een biocide Geen kosten Kleine wijziging WBK Aanvraag tot kleine wijziging van een biocidetoelating onder Nederlands overgangsrecht € 2.250,– Overige aanvragen AB, VAB, Aanvraag tot nieuwe of verlenging van een afgeleide toelating van een biocide € 1.275,– PAB, VPAB Aanvraag tot nieuwe of verlenging van een vergunning voor parallelhandel van een biocide € 1.275,– EXV Verzoek voor verlaring voor de export van een toegelaten of geregistreerd biocide € 425,– VIB Verzoek om inlichtingen over op gewervelde dieren voor biocide € 800,– ART46 Verzoek tot vrijstelling van een biocide o.b.v. artikel 46 Wgb Werkelijke kosten 1 Mocht een beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. 3 Jaarlijkse vergoeding biocide voor een door het Ctgb toegelaten biocide Jaarlijkse vergoeding voor een door het Ctgb toegelaten biocide Bedrag JV Toelating biocide € 1.565,– Toelating biocidefamilie1 € 1.565,– Additioneel per familielid1 € 200,– Jaarlijks tarief dat maximaal voor een familie in rekening wordt gebracht. € 7.750,– 1 Voor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht. Bijlage IV – Belangrijkste wijzigingen Algemeen Uurtarief 2025 Het uurtarief voor 2025 is geindexeerd met 3% en komt uit op € 196,– Gewasbescherming Algemeen De tarieven voor aanvragen zijn aangepast als gevolg van de hierboven genoemde stijging va het uurtarief. Aanvragen De voorschot bedragen voor aanvragen van de aanvraagtypen op nacalculatie zijn daar waar nodig aangepast op basis van de gemiddelde kosten van aanvragen per type in het verleden en de verwachte aanpassing van werkzaamheden als gevolg van o.a. nieuwe richtlijnen. In het bijzonder is het voorschot voor beoordeling van NLWTG-aanvragen aangepast, omdat blijkt dat beoordeling van het nationaal addendum voor de uitbreiding meer werk (studies, expert oordeel van hogere tier) vraagt dan in het verleden. ZKWTG Aanvraag tot kleine zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur. Dit aanvraagtype is nieuw vanaf 2025. Biocide Algemeen De vaste tarieven voor aanvragen biociden zijn aangepast als gevolg van de hierboven aangegeven stijging van het uurtarief. Aanvragen De voorschot bedragen voor aanvragen van de aanvraagtypen op nacalculatie zijn daar waar nodig aangepast op basis van de gemiddelde kosten van aanvragen per type in het verleden en de verwachte veranderde werkzaamheden als gevolg van o.a. nieuwe richtlijnen. Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – enkel product Op basis van de gemiddelde kosten voor dit aanvraagtype zijn de tarieven verhoogd vanwege toegenomen complexiteit/grootte van de aanvragen de afgelopen jaren. Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – vast tarief comparative assessment Screening valt onder vast tarief, mocht blijken dat deze niet voldoet en Tier I en/of Tier II moeten worden uitgevoerd worden de werkelijke kosten in rekening gebracht. Aanvraag tot of grote wijziging van een biocidetoelating onder Nederlands overgangsrecht dan wel middels een beperkte beoordeling Aanvraagkosten zijn aangepast, dusdanig dat voor voor alle onderdelen van de aanvraag een volledigheidstoets kan worden uitgevoerd als voorbereiding op de beoordeling. Aanvragen voor een volledige beoordeling onder overgangsrecht Kosten voor een volledige beoordeling zijn naar beneden bijgesteld op basis van volledigheidstoets. Aanvragen voor een volledige beoordeling onder overgangsrecht – meerdere werkzame stoffen Vanwege meer werk wordt bij meerdere werkzame stoffen eenmalig een add on aangeslagen.