Sygn. akt KIO 551/18 WYROK z dnia 17 kwietnia 2018 r. Krajowa Izba Odwoławcza – w składzie: Przewodniczący: Marek Koleśnikow Protokolant: Marcin Jakóbczyk po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 12 kwietnia 2018 r. w Warszawie odwołania wniesionego do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w dniu 26 marca 2018 r. przez wykonawcę VOXEL S.A. z siedzibą w Krakowie, ul. Wielicka 265, 30-662 Kraków w pos- tępowaniu prowadzonym przez zamawiającego Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie, ul. dra Kazimierza Jaczewskiego 8, 20-954 Lublin przy udziale wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia [1] MONROL POLAND Ltd. sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Piękna 15/12, 00-549 Warszawa [pełnomocnik] i [2] M. B. Link Express ul. Rysia 29, 05-800 Pruszków zgłaszających przystąpienie do postępowania odwoławczego po stronie zamawiającego orzeka:
(3)odwołującego, pismo o zgłoszeniu przystąpienia do postępowania po stronie zamawiającego do postępowania toczącego się w wyniku wniesienia odwołania (art. 185 ust. 2 Pzp). Po przeprowadzeniu rozprawy z udziałem stron, na podstawie dokumentacji postępowania, wyjaśnień oraz stanowisk stron zaprezentowanych podczas rozprawy – Krajowa Izba Odwoławcza ustaliła i zważyła, co następuje: Skład orzekający Izby stwierdził, że odwołanie nie jest zasadne. W ocenie Izby odwołujący wypełnił łącznie przesłanki zawarte w art. 179 ust. 1 Pzp, to jest odwołujący wykazał posiadanie interesu w uzyskaniu rozpoznawanego zamówienia oraz odwołujący wykazał wystąpienie możliwości poniesienia szkody przez odwołującego. Izba stwierdza, że nie zachodzą przesłanki określone w art. 189 ust. 2 Pzp, których zaistnienie skutkowałoby odrzuceniem odwołania. Izba ustaliła, że stan faktyczny postępowania o udzielenie zamówienia publicznego (postanowienia specyfikacji istotnych warunków zamówienia oraz informacje zawarte w ogłoszeniu o zamówieniu) nie jest sporny. Izba postanowiła dopuścić, jako dowód, dokumentację postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przekazaną przez zamawiającego, potwierdzoną za zgodność z oryginałem. Izba wzięła pod uwagę dowody: A) złożone przez odwołującego jako załączniki do odwołania: 1) opinia z dnia 21 maja 2014 r. autorstwa prof. dr hab. n. farm. E. M.-O. (załącznik do odwołania); 2) opinia z dnia 22 marca 2018 r. autorstwa prof. dra hab. n. farm. P. S. (załącznik do odwołania); 3) zaświadczenie z dnia 6 lutego 2014 r. GE Healthcare Limited (załącznik do odwołania); 4) wyrok Izby z 11 czerwca 2014 r. (KIO 1063/14) (załącznik do odwołania); 5) wyrok Izby z 12 czerwca 2014 r. (KIO 1090/14) (załącznik do odwołania); B) złożone przez odwołującego podczas rozprawy: 6) (d1) Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) wytwórcy MONROL leku fludeoxyglucose (FDG) 18F Monrol na wykazanie sformułowań, jakich używają poszczególne podmioty odpowiedzialne dla scharakteryzowania produktów dostępnych na rynku; 7) (d2) charakterystyka produktu FDGtomosil na wykazanie sformułowań, jakich używają poszczególne podmioty odpowiedzialne dla scharakteryzowania produktów dostępnych na rynku; 8) (d5) raport serii, który jest zapisem przebiegu wytwarzania wymaganego produktu przez odwołującego na wykazanie potencjału odwołującego na wytworzenie wymaganego przez zamawiającego specyfiku, jest to dowód objęty tajemnicą przedsiębiorstwa; 9) (d6) wyciąg z dokumentu objętego tajemnicą przedsiębiorstwa, który nie jest objęty tajemnicą, a przedstawia najistotniejsze kwestie; dowód pokazuje jak byłoby realizowane zamówienie dla zamawiającego; 10 i 11) (d7 i d8) poświadczenie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że produkty lecznicze wytwarzane przez odwołującego są wytwarzane zgodnie z wa- runkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z zezwoleniem na wytwarzanie oraz zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania; C) złożone przez przystępującego: 12) (d3) Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) specyfiku oferowanego przez przystępującego – na wykazanie, że w ust. 2 ChPL jest wskazanie t0 + 4h, czyli że w przypadku tego właśnie produktu istnieje możliwość przesunięcia czasu kalibracji do 4 godz. od czasu produkcji; 13) (d4) wytyczne dla radiofarmaceutyków Europejskiej Agencji Leków (Londyn 26 listopada 2008 r.) wraz z fragmentami tłumaczenia, z którego wynika, że można ustalić czas kalibracji pod warunkiem, że czas pomiędzy produkcją a kalibracją jest ściśle definiowany. W ocenie Izby, zarzut pierwszy naruszenia art. 92 ust. 1 pkt 3 Pzp – przez zaniechanie podania uzasadnienia faktycznych i prawnych powodów odrzucenia oferty odwołującego oraz zarzut drugi naruszenia art. 89 ust. 1 pkt 2 Pzp w związku art. 82 ust. 3 Pzp – przez odrzucenie oferty odwołującego, pomimo tego, że jej treść w pełnym zakresie odpowiada SIWZ – nie zasługują na uwzględnienie. Izba stwierdza, że zamawiający odrzucił ofertę odwołującego, o czym zamawiający poinformował odwołującego pismem z 14.03.2018 r. W piśmie tym zamawiający stwierdził, cyt.: »Zamawiający informuję ,iż ODRZUCIŁ ofertę firmy : VOXEL S.A. ul. Wielicka 265 , 30-663 z siedzibą w Krakowie – wg art. 89 ust. 1 pkt.2 Ustawy Pzp – jej treść nie odpowiada treści SIWZ w zakresie zaproponowanego asortymentu. Zaproponowano aktywność produktu 18 f FDG max. 2500 MBq , przypisanej 1 fiolce o pojemności 10 ml, zgodnie z CHPL. Zapis taki uniemożliwia Zamawiającemu wykonanie planowanej dziennie liczby badań , zgodnie z warunkami zapisanymi w SIWZ.« [pisownia oryginalna – przypisek Izby]. Odwołujący zarzucił, że zamawiający w informacji tej nie zastosował się do art. 92 ust. 1 pkt 3 Pzp, który brzmi »Zamawiający informuje niezwłocznie wszystkich wykonawców o […] wykonawcach, których oferty zostały odrzucone, powodach odrzucenia oferty, a w przy- padkach, o których mowa w art. 89 ust. 4 i 5, braku równoważności lub braku spełniania wymagań dotyczących wydajności lub funkcjonalności«. Jednak odwołujący nie wziął pod uwagę, że zamawiający oprócz dokładnego przytoczenia podstawy prawnej odrzucenia oferty odwołującego – art. 89 ust. 1 pkt 2 Pzp, który to przepis brzmi »Zamawiający odrzuca ofertę, jeżeli […] jej treść nie odpowiada treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia, z zastrzeżeniem art. 87 ust. 2 pkt 3« – podał również dokładnie, które dane zamieszczone w ofercie odwołującego nie odpowiadają wymaganiom zamawiającego: niewłaściwa aktywność (18 f FDG maks. 2500 MBq), która to aktywność uniemożliwia zamawiającemu wykonanie planowanej dziennie liczby badań, zgodnie z wymogami zamieszczonymi w SIWZ. Izba stwierdza, że informacje te przekazane osobie, która nawet nie dysponuje SIWZ spełniają wymóg art. 92 ust. 1 pkt 3 Pzp. Przepis art. 92 ust. 1 pkt 3 Pzp wymaga, aby zamawiający zawarł w informacji o odrzuceniu oferty wykonawcy wszystkie powody odrzucenia oferty, bo nie ma tam wpisanych żadnych ograniczeń czy uściśleń. Natomiast osoba dysponująca SIWZ, a nie może być wątpliwości, że odwołujący dysponował SIWZ, może bez problemu dotrzeć do odpowiednich postanowień SIWZ – rozdz. 2 str. 1 akapity od 6 do 4 od dołu, cyt. »Zamawiający przewiduje składanie zamówień na radiofarmaceutyk, w partiach na 5-12 pacjentów, z aktywnością każdej aplikacji równej 370 MBq w momencie iniekcji i z okresem podania co 40 minut. Kalibracja radiofarmaceutyku powinna opiewać na godzinę 9:
- Minimalna aktywność fiolki (stężenie promieniotwórcze) na ww. godzinę ma być nie niższa niż 1,0 GBq/1 ml«. Dodatkowo z postanowień rozdz. 3 lit. a SIWZ, cyt.: »Aktywność radiofarmaceutyku wskazana przez Odbiorcę na zamówieniu winna być zawarta w jednej dostawie (1 fiolce), jeśli zamówienie będzie obejmowało dawki dla maksymalnie 10 pacjentów. Dostawa nastąpi najpóźniej na godzinę 8:
- Przy zamówieniu dla 11-tu lub 12-tu pacjentów dopuszcza się realizację zamówienia w dwóch dostawach (2 fiolkach) tego samego dnia: w godz. 8:15 i 12:00« również nie wynika, że oferta odwołującego spełnia wymagania dla pierwszej fiolki. Ponadto Izba zauważa, że zamawiający w odpowiedziach na pytania zgłoszone do SIWZ za każdym razem podkreślał, że nie zmienia postanowień SIWZ. Z tych powodów odwołujący nie miał trudności z wniesieniem odwołania. Dowodem braku problemów z wniesieniem odwołania jest przede wszystkim sama treść odwołania, ale także wystąpienia odwołującego podczas posiedzenia i rozprawy przed Izbą i składane dowody przez odwołującego. Tak więc w ocenie Izby, zarzuty pierwszy i drugi naruszenia art. 92 ust. 1 pkt 3 Pzp oraz art. 89 ust. 1 pkt 2 Pzp nie mogą zostać uwzględnione. W ocenie Izby, zarzut trzeci naruszenia art. 26 ust. 3 Pzp – przez zaniechanie przed odrzuceniem oferty odwołującego zastosowania procedury wskazanej w ww. przepisie – nie zasługuje na uwzględnienie. Izba stwierdza, że zamawiający wymagał w rozdz. 5 lit. C (Dokumenty i oświadczenia składane na wezwanie zamawiającego) złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 Pzp. Na wezwanie zamawiającego odnośnie przedmiotu zamówienia, zgodne z rozdz. 5 lit. C ust. 3 pkt 13 SIWZ odwołujący złożył ChPL, z której wynikało, że oferowany przedmiot nie spełnia wymagań zamawiającego, co Izba opisała w uzasadnieniu braku możliwości uwzględnienia zarzutów pierwszego i drugiego. Zamawiający dysponował wymaganym dokumentem ChPL, który odwołujący złożył bez formalnych uchybień również zdaniem Izby nie mógł zastosować do tego dokumentu procedury wynikającej z art. 26 ust. 3 Pzp, gdyż nie zaistniała żadna z przesłanek do wzywa do złożenia, uzupełnienia lub poprawienia przedmiotowego dokumentu lub do udzielania wyjaśnień. Przepis art. 26 ust. 3 Pzp brzmi »Jeżeli wykonawca [1] nie złożył oświadczenia, o którym mowa w art. 25a ust. 1, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub [2] dokumenty są niekompletne, [3] zawierają błędy lub [4] budzą wskazane przez zamawiającego wątpliwości, zamawiający wzywa do ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub do udzielania wyjaśnień w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub udzielenia wyjaśnień oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania« [numery w nawiasach kwadratowych pochodzą od Izby]. Zdaniem Izby zamawiający podstawnie uznał, że nie zachodzi żadna z przesłanek do wszczęcia procedury z art. 26 ust. 3 Pzp, co zamawiający wykazał na rozprawie. Dlatego zamawiający nie mógł zastosować przepisu art. 26 ust. 3 Pzp i zamawiający biorąc pod uwagę dostarczony przez odwołującego dokument ChPL uznał, że oferta odwołującego nie spełnia wymagań zamawiającego oraz odrzucił tę ofertę. Izba musi podkreślić, że w stosunku do ChPL nie ma procedury „autointerpretacji” czy „wykładni autentycznej” dokumentu bądź rozszerzeń lub uzupełnień. Dlatego zamawiający nie mógłby wziąć pod uwagę podczas oceny ofert dokumentu złożonego przez odwołującego jako dowód nr 3 zaświadczenie z dnia 6 lutego 2014 r. GE Healthcare Limited, gdyż zamawiający zobowiązał się przytoczonym postanowieniem rozdz. 5 lit. C ust. 3 pkt 13 SIWZ do brania pod uwagę tylko dokumentu ChPL. A wynika to z tego, że zamawiający zażądał złożenia tylko dokumentu ChPL i branie pod uwagę innych dokumentów mogłoby być uznane za naruszenie art. 38 ust. 4 Pzp, który to przepis brzmi »W uzasadnionych przypadkach zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Dokonaną zmianę treści specyfikacji zamawiający udostępnia na stronie internetowej, chyba że specyfikacja nie podlega udostępnieniu na stronie internetowej. Przepis art. 37 ust. 5 stosuje się odpowiednio«. Zgodnie z art. 38 ust. 4 Pzp zamawiający nie ma prawa dokonywać zmian w SIWZ po upływie terminu składania ofert, a uwzględnianie innych dokumentów niż ChPL na wykazanie spełnienia wymogów zamawiającego byłoby naruszeniem tego przepisu, czego zamawiający nie uczynił. Izba dodaje, że zamawiającego również obowiązują postanowienia SIWZ analogicznie jak i wykonawców. Ponadto zamawiający wykazał na rozprawie, że w końcowych godzinach aktywności wykazanych w tabeli znajdującej się w dowodzie nr 3 opisywany tam specyfik nie spełnia już wymagań zamawiającego. Biorąc od uwagę powyższe argumenty Izba nie może przychylić się do zarzutu trzeciego. Zamawiający – podczas prowadzenia postępowania – nie naruszył wskazanych przez odwołującego przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych. Izba stwierdza, że na wyrok nie miały wpływu dowody złożone przez odwołującego o nrach 4 i 5: wyrok Izby z 11 czerwca 2014 r. (KIO 1063/14) (załącznik do odwołania) i wy- rok Izby z 12 czerwca 2014 r. (KIO 1090/14) (załącznik do odwołania) – gdyż dowody te odnosiły się do innego stanu faktycznego, a szczególnie odwołujący nie wykazał, że w spra- wach z 2014 r. były takie same postanowienia specyfikacji dotyczące zwłaszcza opisu przedmiotu zamówienia, jak w rozpoznawanej sprawie. Także opinie naukowców dowody o nrach 1 i 2 były dowodami prywatnymi, a tylko na podstawie dowodu urzędowego (ChPL) zamawiający oceniał i mógł ocenić – zgodnie z SIWZ – spełnianie wymagań zamawiającego przez zaoferowane farmaceutyki. Również dowód nr 3 nie był dowodem urzędowym i w konfrontacji z ChPL nie mógł wpłynąć na zmianę wpisanych w ChPL informacji. Nie stanowiły przedmiotu żadnego zarzutu inne oferty w związku z tym nie były rozpoznawane inne ChPL przedstawione jako dowody nr 7 i 8, a inne ChPL nie mają wpływu na brak spełnienia wymagań przez ofertę odwołującego. Podobnie dowód nr 8 raport serii i dowód nr 9 wyciąg z raportu serii pokazujące jak byłoby realizowane zamówienie dla zamawiającego nie wskazują na spełnienie wymagania postawionego przez zamawiającego dla zaoferowanego specyfiku, a wskazują jak mógłby wykonywać przedmiot zamówienia odwołujący, co nie było przedmiotem sporu. Także dowody nr 10 i 11 odnoszą się do wytwarzania leków przez odwołującego, a nie do spełnienia wymagań zamawiającego przez ofertę odwołującego. Także dowody złożone prze przystępującego nr 12 i 13 nie mogły mieć wpływu na wyrok, gdyż nie odnosiły się do meritum odwołania. Ponadto Izba nie mogła wziąć pod uwagę pisma odwołującego złożonego do Izby przez odwołującego po zakończeniu rozprawy, czyli niezgodnie z art. 190 ust. 1 zdanie drugie Pzp, a przepis ten brzmi »Dowody na poparcie swoich twierdzeń lub odparcie twierdzeń strony przeciwnej strony i uczestnicy postępowania odwoławczego mogą przedstawiać aż do zamknięcia rozprawy«. Z powyższych względów oddalono odwołanie, jak w sentencji. O kosztach postępowania odwoławczego orzeczono na podstawie art. 192 ust. 9 i 10 Pzp, czyli stosownie do wyniku postępowania. Przewodniczący: ………………………………