Dziennik Ustaw Nr 1 — 2 — Poz. 1 1 ROZPORZÑDZENIE RADY MINISTRÓW z dnia 20 grudnia 2000 r. w sprawie krajowego systemu monitorowania wypadków konsumenckich. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy z dnia 22 stycznia 2000 r. o ogólnym bezpieczeƒstwie produktów (Dz. U. Nr 15, poz. 179) zarzàdza si´, co nast´puje: §
- Rozporzàdzenie okreÊla szczegó∏owe zasady organizacji i dzia∏ania krajowego systemu monitorowania wypadków konsumenckich (KSMWK), zwanego dalej „Systemem Monitorowania”, zarzàdzania tym systemem oraz obowiàzki podmiotów w zakresie przekazywania systemowi gromadzonych przez nie danych. §
- Przez wypadek konsumencki rozumie si´, z zastrze˝eniem ust. 2, ka˝de zdarzenie zachodzàce w zwiàzku z u˝ywaniem przez konsumentów produktów, którego nast´pstwem jest zgon lub uraz wymagajàcy udzielenia pomocy lekarskiej, w szczególnoÊci zatrucie dzieci w wyniku spo˝ycia leków lub innych substancji chemicznych.
- Za wypadek konsumencki nie uznaje si´: 1) wypadków przy pracy, 2) wypadków komunikacyjnych, 3) umyÊlnych samookaleczeƒ, samobójstw lub prób samobójczych, 4) przypadków napaÊci fizycznej innych osób.
- Wypadkiem konsumenckim jest równie˝ pogryzienie lub ukàszenie przez zwierz´ta i owady. §
- Organem sprawujàcym nadzór nad funkcjonowaniem Systemu Monitorowania jest minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia, zwany dalej „organem nadzoru”. §
- System Monitorowania tworzà: 1) Administrator Systemu, 2) wybrane placówki zak∏adów opieki zdrowotnej, zwane dalej „placówkami”, zbierajàce dane na temat wypadków konsumenckich, 3) osoby zbierajàce dane, wyznaczone przez placówki, o których mowa w pkt 2, zwane dalej „ankieterami”. §
- Systemem Monitorowania zarzàdza Administrator Systemu. 1) wybór placówek, w których sà zbierane dane do Systemu Monitorowania, 2) zawieranie umów z placówkami w sprawie zbierania danych, 3) opracowywanie instrukcji dotyczàcych wype∏niania kwestionariuszy wywiadów przez ankieterów, 4) zapewnianie sprawnoÊci i jednolitoÊci dzia∏ania Systemu Monitorowania, 5) zbieranie danych o wypadkach konsumenckich, utrwalanie ich, przechowywanie, opracowywanie, udost´pnianie oraz przekazywanie informacji na ten temat.
- Administrator Systemu raz na kwarta∏ sporzàdza opracowanie zbiorcze danych o wypadkach konsumenckich, zawierajàce ich analiz´ i wnioski dotyczàce przeciwdzia∏ania tym wypadkom, i przekazuje je organowi nadzoru oraz Prezesowi Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów w terminie do 20 dnia miesiàca nast´pujàcego po kwartale, za który sporzàdzono opracowanie.
- Administrator Systemu sporzàdza roczny zbiorczy raport na temat wypadków konsumenckich i sk∏ada go organowi nadzoru oraz Prezesowi Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów do koƒca pierwszego kwarta∏u nast´pnego roku kalendarzowego. §
- System Monitorowania obejmuje dane pochodzàce z placówek wybranych — z uwzgl´dnieniem warunków reprezentatywnoÊci — co najmniej po jednej z ka˝dego województwa.
- Wyboru, o którym mowa w ust. 1, Administrator Systemu dokonuje, po zasi´gni´ciu opinii Prezesa Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów, w porozumieniu z w∏aÊciwymi wojewodami. §
- Dane do Systemu Monitorowania sà zbierane przez ankieterów do kwestionariusza wywiadu i przekazywane placówkom.
- Placówki gromadzà kwestionariusze wywiadu i przekazujà je Administratorowi Systemu co najmniej raz na kwarta∏.
- Administratora Systemu powo∏uje i odwo∏uje organ nadzoru, w porozumieniu z Prezesem Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów, spoÊród osób z wy˝szym wykszta∏ceniem i co najmniej pi´cioletnià praktykà zawodowà na stanowiskach w administracji rzàdowej, zwiàzanych z ochronà zdrowia i konsumenta.
- Zbieranie danych oraz ich przekazywanie powinno byç — w miar´ mo˝liwoÊci — dokonywane przy wykorzystaniu stosowania systemów informatycznych.
- Administrator Systemu dzia∏a w strukturach organizacyjnych Ministerstwa Zdrowia.
- Administrator Systemu analizuje kwestionariusze wywiadu i je˝eli okolicznoÊci wypadku konsumenckiego wskazujà, ˝e niezb´dne jest niezw∏oczne podj´cie Êrodków w celu usuni´cia zwiàzanych z produktem zagro˝eƒ bezpieczeƒstwa, przekazuje dane na temat wypadku wraz ze wskazaniem dzia∏aƒ, jakie nale˝a∏oby podjàç w tym celu, organom, o których mowa w § 6 §
- Do zadaƒ i obowiàzków Administratora Systemu nale˝y organizowanie i zapewnianie w∏aÊciwego funkcjonowania Systemu Monitorowania, a w szczególnoÊci:
- Dane powinny byç kodowane przy u˝yciu kodów i klasyfikacji okreÊlonych w odr´bnych przepisach. Dziennik Ustaw Nr 1 — 3 — ust. 2, nie póêniej ni˝ w ciàgu 48 godzin od ich uzyskania; wzór formularza przekazywania danych okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. §
- Administrator Systemu udost´pnia do wglàdu dane o wypadkach konsumenckich. Poz. 1 §
- OkreÊla si´ wzór kwestionariusza wywiadu, stanowiàcy za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. §
- Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 30 dni od dnia og∏oszenia. Prezes Rady Ministrów: J. Buzek Za∏àczniki do rozporzàdzenia Rady Ministrów z dnia 20 grudnia 2000 r. (poz. 1) Za∏àcznik nr 1 Wzór formularza przekazywania danych ................................................. (pieczàtka nag∏ówkowa Administratora Systemu) ................................................ dnia ..................................... r. (miejscowoÊç) (data) .......................................................................... .......................................................................... .......................................................................... (nazwa i adres organu, któremu sà przekazywane dane na temat wypadku konsumenckiego) Na podstawie § 8 ust. 5 rozporzàdzenia Rady Ministrów z dnia 20 grudnia 2000 r. w sprawie krajowego systemu monitorowania wypadków konsumenckich (Dz. U. z 2001 r. Nr 1, poz. 1) zawiadamiam o wypadku konsumenckim, który mo˝e byç nast´pstwem u˝ywania niebezpiecznego produktu. OkolicznoÊci sprawy wskazujà, ˝e jest konieczne niezw∏oczne podj´cie dzia∏aƒ w celu usuni´cia zwiàzanych z produktem zagro˝eƒ bezpieczeƒstwa.
- Opis wypadku konsumenckiego ze wskazaniem jego przyczyny ......................................................................................................................................................................................... .........................................................................................................................................................................................
- Opis produktu i jego cech (typ, marka), w zwiàzku z u˝yciem którego nastàpi∏ wypadek konsumencki, oraz dane przedsi´biorcy odpowiedzialnego za produkt (nazwa, adres) ......................................................................................................................................................................................... .........................................................................................................................................................................................
- Ocena ryzyka i stopnia zagro˝enia powodowanego przez produkt ......................................................................................................................................................................................... .........................................................................................................................................................................................
- Informacja o dzia∏aniach, które zosta∏y lub zostanà podj´te w celu usuni´cia zagro˝enia zwiàzanego z produktem przez organ inny ni˝ adresat zawiadomienia ......................................................................................................................................................................................... .........................................................................................................................................................................................
- Propozycje dzia∏aƒ, jakie nale˝a∏oby podjàç w celu usuni´cia zagro˝enia zwiàzanego z produktem ......................................................................................................................................................................................... ......................................................................................................................................................................................... ........................................................... (piecz´ç imienna Administratora Systemu i podpis) Dziennik Ustaw Nr 1 — 4 — Poz. 1 Za∏àcznik nr 2 Wzór kwestionariusza wywiadu Dziennik Ustaw Nr 1 — 5 — Poz. 1 Dziennik Ustaw Nr 1 — 6 — Poz. 1 Dziennik Ustaw Nr 1 — 7 — Poz. 1 Dziennik Ustaw Nr 1 — 8 — Poz. 1 Dziennik Ustaw Nr 1 — 9 — Poz. 1