Obsah (4)

§ 4§ 6§ 10§ 9

Dziennik Ustaw Nr 176 — 11222 — Poz. 1442 1442 ROZPORZÑDZENIE RADY MINISTRÓW z dnia 10 wrzeÊnia 2002 r. w sprawie warunków i trybu dokonywania oceny zgodnoÊci telekomunikacyjnych urzàdzeƒ koƒcowych pr

art. 91 ust. 4 tej ustawy; 2) sposób oznakowania urzàdzeƒ znakiem zgodnoÊci. § 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o normie zharmonizowanej — nale˝y przez to rozumieç norm´ krajowà transponujàcà europejskà norm´ zharmonizowanà ustanowionà przez europejskà organizacj´ normalizacyjnà na podstawie mandatu udzielonego przez Komisj´ Europejskà, której numer zosta∏ opublikowany w Dzienniku Urz´dowym Wspólnot Europejskich. § 3. Domniemywa si´, ˝e urzàdzenie jest zgodne z zasadniczymi wymaganiami, je˝eli spe∏nia odpowiednie normy zharmonizowane. § 4. 1. Oceny zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami dokonuje si´ w zale˝noÊci od rodzaju urzàdzenia: 1) dla telekomunikacyjnych urzàdzeƒ koƒcowych przeznaczonych do do∏àczania do zakoƒczeƒ sieci publicznej — w sposób okreÊlony w rozdzia∏ach 2, 4 lub 5, zale˝nie od wyboru dokonanego przez producenta lub jego przedstawiciela; 2) dla urzàdzeƒ radiowych nadawczych oraz nadawczo-odbiorczych, je˝eli:

1. a)producent zastosowa∏ normy zharmonizowane, które nie zawierajà opisów podstawowych badaƒ radiowych — w sposób okreÊlony w rozdzia∏ach 3, 4 lub 5, zale˝nie od wyboru dokonanego przez producenta lub jego przedstawiciela,
2. b)producent nie zastosowa∏ norm zharmonizowanych lub zastosowa∏ je cz´Êciowo — w sposób okreÊlony w rozdziale 4 lub 5, zale˝nie od wybo——————— 1) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 122, poz. 1321 i Nr 154, poz. 1800 i 1802 oraz z 2002 r. Nr 25, poz. 253, Nr 74, poz. 676 i Nr 166, poz. 1360. ru dokonanego przez producenta lub jego przedstawiciela. 2. Ocena zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami mo˝e byç równie˝ dokonana w sposób okreÊlony w: 1) rozporzàdzeniu Rady Ministrów z dnia 3 lipca 2001 r. w sprawie wymagaƒ zasadniczych dla sprz´tu elektrycznego, warunków i trybu dokonywania oceny zgodnoÊci oraz sposobu oznakowania sprz´tu elektrycznego (Dz. U. z 2001 r. Nr 120, poz. 1276), w celu wykazania zgodnoÊci z zasadniczymi wymaganiami dotyczàcymi bezpieczeƒstwa u˝ytkowania urzàdzenia, okreÊlonymi w art. 88 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 21 lipca 2000 r. — Prawo telekomunikacyjne; 2) rozporzàdzeniu Rady Ministrów z dnia 25 czerwca 2002 r. w sprawie warunków i trybu dokonywania oceny zgodnoÊci aparatury z zasadniczymi wymaganiami dotyczàcymi kompatybilnoÊci elektromagnetycznej oraz sposobu oznakowania aparatury (Dz. U. z 2002 r. Nr 117, poz. 1008), w celu wykazania zgodnoÊci z zasadniczymi wymaganiami dotyczàcymi kompatybilnoÊci elektromagnetycznej, okreÊlonymi w art. 88 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 21 lipca 2000 r. — Prawo telekomunikacyjne — je˝eli dane urzàdzenie jest obj´te zakresem tych rozporzàdzeƒ. Rozdzia∏ 2 Wewn´trzna kontrola produkcji § 5. 1. Oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ,

§ 4ust.

1 pkt 1, z zasadniczymi wymaganiami dokonuje producent na podstawie wewn´trznej kontroli produkcji tych urzàdzeƒ.

1. W ramach wewn´trznej kontroli produkcji sporzàdza si´ dokumentacj´ technicznà.
2. Dokumentacja techniczna zawiera dane dotyczàce konstrukcji, produkcji i obs∏ugi urzàdzeƒ,

§ 4ust. 1 pkt 1, a w szczególno

Êci: 1) ogólny opis urzàdzenia; 2) koncepcj´ konstrukcji urzàdzenia oraz rysunki wykonawcze i schematy blokowe po∏àczeƒ elementów, podzespo∏ów i obwodów, wraz z opisami i wyjaÊnieniami niezb´dnymi do zrozumienia zasad dzia∏ania urzàdzenia; 3) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo, a w przypadku niezastosowania tych norm — opisy i wyjaÊnienia dotyczàce rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ; 4) wyniki wykonanych obliczeƒ projektowych i sprawdzeƒ; 5) sprawozdania z przeprowadzonych badaƒ. Dziennik Ustaw Nr 176 — 11223 —

1. W wyniku dokonanej oceny zgodnoÊci, o której mowa w ust. 1, producent lub jego przedstawiciel wystawia deklaracj´ zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami.
2. Producent lub jego przedstawiciel przechowuje, do celów kontrolnych, deklaracj´ zgodnoÊci wraz z dokumentacjà technicznà przez okres co najmniej 10 lat od daty wyprodukowania ostatniego egzemplarza urzàdzenia.
3. Je˝eli producent lub jego przedstawiciel nie ma siedziby na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, obowiàzek, o którym mowa w ust. 5, spoczywa na importerze.
4. Przepisu ust. 6 nie stosuje si´ w przypadku, gdy producent lub jego przedstawiciel ma siedzib´ na terytorium Unii Europejskiej. Rozdzia∏ 3 Wewn´trzna kontrola produkcji oraz podstawowe badania radiowe §
6. Oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ,

§ 4ust. 1 pkt 2 lit. a, z zasadniczymi wymaganiami dokonuje si´ w sposób okre

Êlony w § 5, z zastrze˝eniem ust. 2 i

2. Producent przeprowadza podstawowe badania radiowe w zakresie okreÊlonym przez wybranà przez niego jednostk´ notyfikowanà.
3. Producent lub jego przedstawiciel w deklaracji zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami zamieszcza oÊwiadczenie o przeprowadzeniu badaƒ,

ust.

1. Rozdzia∏ 4 Dokumentacja techniczno-konstrukcyjna §
3. Oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ,

§ 4ust.

1, z zasadniczymi wymaganiami, je˝eli producent nie zastosowa∏ norm zharmonizowanych lub zastosowa∏ je cz´Êciowo, dokonuje si´ w sposób okreÊlony w § 6, z zastrze˝eniem ust. 2—

2. Producent lub jego przedstawiciel przedstawia do zaopiniowania, co najmniej jednej wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej, dokumentacj´, o której mowa w § 5 ust. 3, oraz oÊwiadczenie o pozytywnym wyniku badaƒ,

§ 6ust.

2, zwane dalej „dokumentacjà techniczno-konstrukcyjnà”. Ka˝da z jednostek notyfikowanych zostaje powiadomiona o innych jednostkach, które otrzyma∏y dokumentacj´.

1. Je˝eli dokumentacja techniczno-konstrukcyjna urzàdzenia nie spe∏nia wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana, w terminie 28 dni od dnia jej otrzymania, wydaje w tym zakresie opini´, informujàc o tym fakcie wszystkie jednostki, które otrzyma∏y dokumentacj´.
2. Producent, jego przedstawiciel lub osoba odpowiedzialna za wprowadzenie urzàdzenia do obrotu przechowuje, do celów kontrolnych, dokumentacj´ techniczno-konstrukcyjnà przez okres co najmniej 10 lat od daty wyprodukowania ostatniego egzemplarza urzàdzenia. Poz. 1442 Rozdzia∏ 5 System pe∏nego zapewnienia jakoÊci §
4. Ocena zgodnoÊci urzàdzeƒ,

§ 4ust. 1, z zasadniczymi wymaganiami jest dokonywana przez producenta na podstawie systemu pe∏nego zapewnienia jako

Êci, zwanego dalej „systemem jakoÊci”, stosowanego podczas projektowania, produkcji, badaƒ i koƒcowej kontroli urzàdzeƒ.

1. Jednostka notyfikowana zatwierdza system jakoÊci oraz sprawuje nadzór nad jego dzia∏aniem.
2. Producent sk∏ada do wybranej jednostki notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci.
3. Wniosek, o którym mowa w ust. 3, zawiera: 1) imi´ i nazwisko lub nazw´ producenta albo jego przedstawiciela, jego siedzib´ i adres; 2) dane techniczne urzàdzenia przewidzianego do produkcji zgodnie z systemem jakoÊci.
4. Producent do∏àcza do wniosku, o którym mowa w ust. 4, dokumentacj´ systemu jakoÊci, która zawiera w szczególnoÊci: 1) okreÊlenie celów systemu jakoÊci oraz struktur´ organizacyjnà, zakres odpowiedzialnoÊci i uprawnienia osób zarzàdzajàcych w zakresie projektowania i jakoÊci urzàdzenia; 2) specyfikacje techniczne, wraz z wykazem zastosowanych norm zharmonizowanych, oraz specyfikacje badaƒ, które zostanà przeprowadzone; 3) okreÊlenie Êrodków, które zostanà zastosowane w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami, w przypadku cz´Êciowego zastosowania norm zharmonizowanych; 4) opis metod stosowanych przy projektowaniu urzàdzenia; 5) opis metod produkcji, kontroli i zapewnienia jakoÊci; 6) okreÊlenie badaƒ i testów, którym urzàdzenie b´dzie poddane, oraz cz´stotliwoÊç ich przeprowadzania; 7) dokumenty dotyczàce jakoÊci urzàdzenia, sprawozdania z kontroli, wyniki badaƒ, wyniki kalibracji oraz informacje dotyczàce kwalifikacji personelu przeprowadzajàcego badania; 8) okreÊlenie Êrodków zastosowanych do kontroli jakoÊci. §
6. Jednostka notyfikowana zatwierdza system jakoÊci, je˝eli zapewnia on zgodnoÊç urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami, zgodnie z przedstawionà dokumentacjà. Do oceny do∏àcza si´ wnioski wraz z uzasadnieniem.
7. Na podstawie zatwierdzonego systemu jakoÊci producent wystawia deklaracj´ zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami. §
9. Producent lub jego przedstawiciel informuje jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zmianach, które planuje wprowadziç do systemu jakoÊci.
10. Jednostka notyfikowana ocenia zakres zmian,

ust. 1, i informuje producenta, czy po wprowadzeniu zmian zatwierdzenie systemu jakoÊci zachowuje wa˝noÊç. Dziennik Ustaw Nr 176 — 11224 — § 11. W ramach nadzoru nad zatwierdzonym systemem jakoÊci u producenta, jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe kontrole w celu sprawdzenia stosowania przez producenta systemu jakoÊci. § 12. Producent, w celu umo˝liwienia jednostce notyfikowanej sprawowania nadzoru nad zatwierdzonym systemem jakoÊci: 1) zapewnia jednostce notyfikowanej dost´p do:

1. a)miejsc projektowania, produkcji, kontroli, badaƒ i magazynowania urzàdzeƒ,
2. b)dokumentacji systemu jakoÊci; 2) udziela jednostce notyfikowanej informacji zwiàzanych z zatwierdzonym systemem jakoÊci. § 13. Producent przechowuje, do celów kontrolnych, przez okres co najmniej 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia: 1) dokumentacj´, o której mowa w § 8 ust. 5; 2) informacje o zmianach,

§ 10ust.

1; 3) oceny i sprawozdania z kontroli,

§ 9i 11. Rozdzia∏ 6 Deklaracja zgodno

Êci §

1. Deklaracja zgodnoÊci, o której mowa w § 5 ust. 4, § 6 ust. 3 i § 9 ust. 2, zawiera w szczególnoÊci: 1) imi´ i nazwisko lub nazw´ producenta albo jego przedstawiciela oraz jego siedzib´ i adres; 2) nazw´ i typ urzàdzenia, którego deklaracja dotyczy; 3) wskazanie dokumentów technicznych, na podstawie których jest deklarowana zgodnoÊç, oraz dzia∏aƒ podj´tych w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami, w tym wskazanie zastosowanych norm; 4) imi´ i nazwisko osoby upowa˝nionej do sk∏adania podpisu w imieniu producenta lub jego przedstawiciela; 5) dat´ wystawienia deklaracji. Poz. 1442 Rozdzia∏ 7 Oznakowanie §
3. Przed wprowadzeniem urzàdzenia do obrotu producent lub jego przedstawiciel, po wystawieniu deklaracji zgodnoÊci, znakuje urzàdzenie znakiem zgodnoÊci CE.
4. Oznakowanie CE umieszcza si´ w sposób czytelny i trwa∏y: 1) na urzàdzeniu lub jego tablicy znamionowej; 2) na opakowaniu urzàdzenia; 3) w instrukcji obs∏ugi; 4) w dokumencie gwarancyjnym do∏àczonym do urzàdzenia.
5. Wzór oznakowania CE okreÊla za∏àcznik do rozporzàdzenia.
6. W przypadku urzàdzeƒ podlegajàcych badaniom,

§ 6ust.

2, producent lub jego przedstawiciel umieszcza, obok oznakowania CE, numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której mowa w tym przepisie.

1. Obok oznakowania CE mogà byç umieszczone inne znaki, pod warunkiem ˝e nie zmniejszà widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania CE.
2. Zabronione jest umieszczanie znaków sugerujàcych oznakowanie CE. Rozdzia∏ 8 Przepis koƒcowy §
3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania cz∏onkostwa Rzeczypospolitej Polskiej w Unii Europejskiej. Prezes Rady Ministrów: L. Miller Za∏àcznik do rozporzàdzenia Rady Ministrów z dnia 10 wrzeÊnia 2002 r. (poz. 1442) WZÓR OZNAKOWANIA CE
4. Proporcje podane na rysunku muszà byç zachowane zarówno przy zwi´kszaniu, jak i zmniejszaniu rozmiarów znaku.
5. WysokoÊç znaku zgodnoÊci nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm, chyba ˝e nie jest to mo˝liwe z powodu konstrukcji urzàdzenia.