Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 listopada 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do wydawania dokumentów stanowiących podstawę do wprowadz

Dziennik Ustaw Nr 199 — 12530 — Poz. 1676 i 1677 go transportu drogowego równie˝ wskazanie przejÊç granicznych, przez które nastàpi przekroczenie granicy paƒstwowej. mowa w pkt 1, potwierdzajàce fakt organizowania przewozu w ramach pomocy humanitarnej, medycznej lub w zwiàzku z kl´skà ˝ywio∏owà;

1. OÊwiadczenie, o którym mowa w ust. 1, powinno byç wystawione nie póêniej ni˝ 7 dni przed dniem rozpocz´cia organizowanego przewozu. 3) dokument stwierdzajàcy, ˝e dany przewóz wykonywany jest w ramach pomocy humanitarnej, medycznej lub w zwiàzku z kl´skà ˝ywio∏owà, wystawiony albo poÊwiadczony przez zagraniczne przedstawicielstwo dyplomatyczne lub zagraniczny urzàd konsularny albo przez konsula Rzeczypospolitej Polskiej. §
2. Do oÊwiadczenia, o którym mowa w § 1 ust. 1, nale˝y do∏àczyç przynajmniej jeden z nast´pujàcych dokumentów: 1) kopi´ statutu jednostki b´dàcej organizatorem przewozu, potwierdzajàcego cele, zasady, formy i zakres prowadzonej przez nià dzia∏alnoÊci; §
3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. 2) zaÊwiadczenie wójta, burmistrza lub prezydenta miasta w∏aÊciwego dla siedziby jednostki, o której Minister Infrastruktury: M. Pol 1677 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 15 listopada 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do wydawania dokumentów stanowiàcych podstaw´ do wprowadzenia wyrobu medycznego do obrotu i u˝ywania oraz oznakowania znakiem zgodnoÊci. Na podstawie art. 5 ust. 4 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 126, poz. 1380 oraz z 2002 r. Nr 152, poz. 1264) zarzàdza si´, co nast´puje: 5) opinii o wyrobie medycznym 3) Êwiadectwa jakoÊci wyrobu medycznego, — sà akredytowane jednostki certyfikujàce w zakresie badaƒ lub certyfikacji wyrobów medycznych oraz Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego w Warszawie i Paƒstwowy Zak∏ad Higieny w Warszawie Instytut Naukowo-Badawczy, a w przypadku wyrobów medycznych stosowanych u zwierzàt — akredytowane jednostki certyfikujàce w zakresie badaƒ lub certyfikacji wyrobów medycznych oraz Paƒstwowy Instytut Weterynarii w Pu∏awach. 4) Êwiadectwa dopuszczenia do stosowania wyrobów medycznych, ——————— §
4. Wzór oznakowania znakiem zgodnoÊci CE okreÊla za∏àcznik do rozporzàdzenia. §
5. Podmiotami uprawnionymi do wydawania: 1) Êwiadectwa rejestracji wyrobów medycznych, 2) Êwiadectwa dopuszczenia do obrotu wyrobów medycznych, 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833). §
6. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 listopada 2002 r. (poz. 1677) WZÓR OZNAKOWANIA ZNAKIEM ZGODNOÂCI CE
7. Oznakowanie znakiem zgodnoÊci CE mo˝e byç zmniejszone lub zwi´kszone, pod warunkiem zachowania proporcji poszczególnych elementów wzoru znaku zgodnoÊci CE.
8. Poszczególne elementy wzoru zgodnoÊci CE muszà posiadaç te same wymiary pionowe, które nie mogà wynosiç mniej ni˝ 5 mm.