Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2002 r. w sprawie określenia szczegółowego zakresu informacji zawartych we wnioskach o umieszczenie leku

Dziennik Ustaw Nr 66 — 4754 — Poz. 607 i 608 607 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ÂRODOWISKA z dnia 6 maja 2002 r. w sprawie trybu przydzielania i zwalniania mieszkaƒ pracownikom stanowiàcym S∏u˝b´ Parków Narodowych, trybu i szczegó∏owych zasad obliczania oraz trybu i terminu wyp∏acania ekwiwalentu za niewykorzystywanie bezp∏atnego mieszkania. Na podstawie art. 17 ust. 2h ustawy z dnia 16 paêdziernika 1991 r. o ochronie przyrody (Dz. U. z 2001 r. Nr 99, poz. 1079, Nr 100, poz. 1085, Nr 110, poz. 1189 i Nr 145, poz. 1623) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. Bezp∏atne mieszkanie dla uprawnionego pracownika S∏u˝by Parków Narodowych, zwanego dalej „pracownikiem”, przydziela si´ na jego wniosek. 2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, powinien zawieraç: 1) dane osobowe pracownika, 2) dat´ i miejsce zatrudnienia, 3) liczb´ osób pozostajàcych z pracownikiem we wspólnym gospodarstwie domowym, 4) stopieƒ ich pokrewieƒstwa. § 2. 1. Dyrektor parku narodowego, zwany dalej „Dyrektorem”, wyznacza z zasobów mieszkaniowych parku narodowego bezp∏atne mieszkanie przeznaczone dla pracownika. 2. Dyrektor wyznaczajàc bezp∏atne mieszkanie, o którym mowa w ust. 1, uwzgl´dnia jego lokalizacj´. § 3. 1. Bezp∏atne mieszkanie przydziela si´ na czas zatrudnienia na stanowisku s∏u˝bowym uprawniajàcym do mieszkania. 2. Bezp∏atne mieszkanie przydziela si´ na podstawie umowy zawieranej: 1) z Dyrektorem przez dyrektora Krajowego Zarzàdu Parków Narodowych, 2) z pracownikiem S∏u˝by Parków Narodowych przez Dyrektora. 3. W umowie, o której mowa w ust. 2, ustala si´: 1) termin zwolnienia przez pracownika bezp∏atnego mieszkania, nie d∏u˝szy ni˝ 6 miesi´cy od dnia usta- nia zatrudnienia na stanowisku uprawniajàcym do bezp∏atnego mieszkania, 2) sposób zwalniania przez pracownika przechodzàcego na emerytur´ lub rent´ bezp∏atnego mieszkania oraz mo˝liwoÊç przydzielenia lokalu zamiennego. 4. Zwolnienie przez pracownika bezp∏atnego mieszkania obejmuje wszystkie osoby pozostajàce z pracownikiem we wspólnym gospodarstwie domowym. § 4. 1. Ekwiwalent za niewykorzystanie bezp∏atnego mieszkania przyznaje si´ pracownikowi na jego wniosek. 2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, pracownik za∏àcza oÊwiadczenie o liczbie i stopniu pokrewieƒstwa osób pozostajàcych we wspólnym gospodarstwie domowym. 3. Stawka czynszu za jeden metr kwadratowy powierzchni u˝ytkowej w stosunkach wolnego najmu lokalu niewchodzàcego w sk∏ad mieszkaniowego zasobu gminy lub innych jednostek samorzàdu terytorialnego oraz niestanowiàcego w∏asnoÊci Skarbu Paƒstwa lub paƒstwowych osób prawnych obliczana jest w ka˝dym z parków narodowych. 4. Ekwiwalent, o którym mowa w ust. 1, pracownikowi parku narodowego oblicza Dyrektor, a Dyrektorowi — dyrektor Krajowego Zarzàdu Parków Narodowych, przyjmujàc iloczyn Êredniej stawki czynszu i powierzchni normatywnej przys∏ugujàcej pracownikowi. 5. Ekwiwalent, o którym mowa w ust. 1, wyp∏acany jest ka˝dego miesiàca ∏àcznie z wynagrodzeniem. § 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Ârodowiska: S. ˚elichowski 608 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 6 maja 2002 r. w sprawie okreÊlenia szczegó∏owego zakresu informacji zawartych we wnioskach o umieszczenie leku lub materia∏u medycznego w wykazach, sposobu sk∏adania wniosków oraz trybu i terminów ich rozpatrywania. Na podstawie art. 39b ustawy z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym (Dz. U. Nr 28, poz. 153 i Nr 75, poz. 468, z 1998 r. Nr 117, poz. 756, Nr 137, poz. 887, Nr 144, poz. 929 i Nr 162, poz. 1116, z 1999 r. Nr 45, poz. 439, Nr 49, poz. 483, Nr 63, poz. 700, Nr 70, poz. 777, Nr 72, poz. 802, Nr 109, Dziennik Ustaw Nr 66 — 4755 — poz. 1236 i Nr 110, poz. 1255 i 1256, z 2000 r. Nr 12, poz. 136, Nr 18, poz. 230, Nr 95, poz. 1041 i Nr 122, poz. 1311 i 1324, z 2001 r. Nr 8, poz. 64, Nr 52, poz. 539, Nr 88, poz. 961, Nr 97, poz. 1050, Nr 126, poz. 1382 i 1384 i Nr 154, poz. 1796 i 1801 oraz z 2002 r. Nr 25, poz. 253) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) szczegó∏owy zakres informacji zawartych we wnioskach o umieszczenie leku lub materia∏u medycznego w wykazach:

1. a)leków podstawowych i uzupe∏niajàcych,
2. b)leków i materia∏ów medycznych, które mogà byç przepisywane bezp∏atnie, za op∏atà rycza∏towà lub cz´Êciowà odp∏atnoÊcià osobom chorujàcym na choroby zakaêne lub psychiczne oraz upoÊledzonym umys∏owo, a tak˝e chorujàcym na niektóre choroby przewlek∏e, wrodzone, nabyte — sk∏adanych do ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia przez producenta lub importera leków lub materia∏ów medycznych, zwanego dalej „wnioskodawcà”, 2) sposób sk∏adania wniosków, o których mowa w pkt 1, oraz tryb i terminy ich rozpatrywania. § 2. 1. Wniosek o umieszczenie leku lub materia∏u medycznego w wykazach leków podstawowych i uzupe∏niajàcych oraz w wykazie leków i materia∏ów medycznych, które mogà byç przepisywane bezp∏atnie, za op∏atà rycza∏towà lub cz´Êciowà odp∏atnoÊcià osobom chorujàcym na choroby zakaêne lub psychiczne oraz upoÊledzonym umys∏owo, a tak˝e chorujàcym na niektóre choroby przewlek∏e, wrodzone, nabyte, zwany dalej „wnioskiem”, zawiera: 1) informacje, o których mowa w art. 39a ust. 2 ustawy z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym, 2) szczegó∏owe informacje dotyczàce:
3. a)leku lub materia∏u medycznego, Poz. 608 dodatkowo do∏àczyç t∏umaczenie odpisu na j´zyk polski dokonane przez t∏umacza przysi´g∏ego. § 4. Wniosek sk∏ada si´ w formie pisemnej, z tym ˝e informacje zawarte w: 1) za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia sk∏ada si´ w wersji elektronicznej w formacie — plik txt, 2) za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia sk∏ada si´ w wersji elektronicznej w formacie — plik Excel. § 5. 1. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia ocenia otrzymany wniosek pod wzgl´dem formalnym. 2. W przypadku gdy wniosek nie zawiera wymaganych informacji, minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia wyznacza wnioskodawcy termin do uzupe∏nienia informacji niezb´dnych do rozpatrzenia wniosku; za dzieƒ z∏o˝enia wniosku uwa˝a si´ dzieƒ wniesienia uzupe∏nionego wniosku. 3. Nieuzupe∏nienie informacji w wyznaczonym terminie powoduje pozostawienie sprawy bez rozpatrzenia. 4. Wniosek odpowiadajàcy wymaganiom okreÊlonym w rozporzàdzeniu przekazywany jest niezw∏ocznie Zespo∏owi do Spraw Gospodarki Lekami, zwanemu dalej „Zespo∏em”, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach (Dz. U. Nr 97, poz. 1050), zwanej dalej „ustawà o cenach”, w celu jego rozpatrzenia. § 6. 1. Po rozpatrzeniu wniosku Zespó∏, stosujàc odpowiednio kryteria okreÊlone w art. 7 ust. 3 ustawy o cenach, podejmuje, w formie uchwa∏y, stanowisko co do umieszczenia albo odmowy umieszczenia danego leku lub materia∏u medycznego we w∏aÊciwym wykazie. 2. Uchwa∏a, o której mowa w ust. 1, wraz z uzasadnieniem, przesy∏ana jest — w terminie 7 dni od dnia jej podj´cia — wnioskodawcy oraz ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia.
4. b)wielkoÊci sprzeda˝y i cen, 3) propozycj´, w którym z wykazów ma byç umieszczony lek lub materia∏ medyczny. 2. Zakres informacji, o których mowa w ust. 1: 1) w pkt 1 i pkt 2 lit.
5. a)okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia, 2) w pkt 2 lit.
6. b)okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. § 3. Do wniosku nale˝y do∏àczyç aktualny odpis z rejestru, w którym wnioskodawca jest wpisany, lub równowa˝ny mu dokument wystawiony poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, wydany nie póêniej ni˝ w terminie 3 miesi´cy przed dniem z∏o˝enia wniosku; w przypadku zagranicznych wnioskodawców nale˝y § 7. 1. Rozpatrywanie wniosku nie powinno trwaç d∏u˝ej ni˝ 90 dni, liczàc od dnia z∏o˝enia wniosku. 2. Termin, o którym mowa w ust. 1, mo˝e zostaç przed∏u˝ony o 90 dni w przypadku, gdy wniosek o umieszczenie danego leku lub materia∏u medycznego we w∏aÊciwym wykazie jest rozpatrywany ∏àcznie z informacjà lub wnioskiem o ustalenie ceny urz´dowej na ten sam lek lub materia∏ medyczny, z∏o˝onymi na podstawie ustawy o cenach. § 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 7 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski Dziennik Ustaw Nr 66 — 4756 — Poz. 608 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2002 r. (poz. 608) Za∏àcznik nr 1 ZAKRES INFORMACJI DOTYCZÑCYCH LEKU/MATERIA¸U MEDYCZNEGO* Dziennik Ustaw Nr 66 — 4757 — Poz. 608 Dziennik Ustaw Nr 66 — 4758 — Poz. 608 Dziennik Ustaw Nr 66 — 4759 — Poz. 608 * Niepotrzebne skreÊliç. 4 — Status administracyjno-prawny wpisany dla leku/materia∏u medycznego* w Âwiadectwie Rejestracji. transakcji danego okresu. 3 — W przypadku produktu pochodzàcego z importu powinna to byç Êrednia wa˝ona cena CIF opakowania jednostkowego wynikajàca z wszystkich 2 — Cena zbytu leku/materia∏u medycznego* bez uwzgl´dniania mar˝ i VAT. nego* na polski obszar celny — SAD. 1 — èród∏o danych w przypadku leku/materia∏u medycznego* pochodzàcego z importu stanowi dokument wprowadzenia serii leku/materia∏u medycz- ZAKRES INFORMACJI DOTYCZÑCYCH WIELKOÂCI SPRZEDA˚Y I CEN LEKU/MATERIA¸U MEDYCZNEGO*, KTÓREGO DOTYCZY WNIOSEK Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 66 — 4760 — Poz. 608 * Niepotrzebne skreÊliç. 1 — Wype∏nia importer leku/materia∏u medycznego oraz wytwórca krajowy, jeÊli wprowadza produkt na rynki wymienionych krajów*. 2 — Cena zbytu leku/materia∏u medycznego* bez uwzgl´dniania mar˝ i VAT. Dziennik Ustaw Nr 66 — 4761 — Poz. 608