Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2002 r. w sprawie zakresu informacji i wniosków niezbędnych do ustalenia cen urzędowych na środki farma

Dziennik Ustaw Nr 69 — 4890 —

1. Rozliczenie powinno zawieraç w szczególnoÊci: 1) rodzaj i liczb´ wykonanych zadaƒ, 2) wielkoÊç wydatkowanych Êrodków, z podzia∏em na wydatki bie˝àce i inwestycyjne, 3) okres, jakiego dotyczy rozliczenie, 4) dat´ wydatkowania przez zleceniobiorc´ przekazanych Êrodków publicznych w przypadku dokonywania zakupu Êrodków trwa∏ych, leczniczych Êrodków technicznych i leków. §
3. Kontrola wykorzystania Êrodków publicznych przekazanych na podstawie umowy obejmuje w szczególnoÊci badanie dokumentów zwiàzanych z realizacjà zleconych zadaƒ.
4. W toku kontroli dokonuje si´ sprawdzenia prawid∏owoÊci wykorzystania Êrodków publicznych poprzez ocen´: 1) zgodnoÊci realizowanych zadaƒ z okreÊlonymi w umowie, Poz. 642 i 643 4) stanu realizacji umowy, 5) terminowoÊci rozliczenia przez zleceniobiorc´ realizacji umowy.
5. Podstawà do przeprowadzenia kontroli jest pisemne upowa˝nienie wystawione przez zleceniodawc´, okreÊlajàce w szczególnoÊci: 1) podmiot kontrolowany, 2) przedmiot i zakres czynnoÊci obj´tych kontrolà, 3) okres obj´ty kontrolà, 4) termin przeprowadzenia kontroli.
6. Je˝eli w wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono nieprawid∏owoÊci, zleceniodawca zobowiàzuje zleceniobiorc´ do ich usuni´cia oraz okreÊla termin ich usuni´cia. §
7. W sprawach nieuregulowanych w rozporzàdzeniu do umów stosuje si´ przepisy Kodeksu cywilnego. 2) celowoÊci wykorzystania Êrodków otrzymanych na realizacj´ zadania, §
8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. 3) sposobu i rodzaju prowadzenia dokumentacji, okreÊlonej w odr´bnych przepisach oraz w umowie, Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski 643 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 17 maja 2002 r. w sprawie zakresu informacji i wniosków niezb´dnych do ustalenia cen urz´dowych na Êrodki farmaceutyczne i materia∏y medyczne, sposobu i terminów przedk∏adania informacji oraz trybu i terminów rozpatrywania wniosków i informacji. Na podstawie art. 6 ust. 2 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach (Dz. U. Nr 97, poz. 1050) zarzàdza si´, co nast´puje: §
9. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) zakres informacji i wniosków, niezb´dnych do ustalenia cen urz´dowych na Êrodki farmaceutyczne i materia∏y medyczne, obj´te wykazami, o których mowa w art. 5 ust. 1 i 3 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach, zwanej dalej „ustawà”, 2) sposób i terminy przedk∏adania informacji oraz tryb i terminy rozpatrywania informacji i wniosków, o których mowa w pkt
10. §
11. Informacje niezb´dne do ustalenia cen urz´dowych przedsi´biorcy zajmujàcy si´ wytwarzaniem i obrotem Êrodkami farmaceutycznymi i materia∏ami medycznymi, zwani dalej „przedsi´biorcami”, przedk∏adajà ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia, w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku ministra. §
13. Zakres informacji i wniosków niezb´dnych do ustalenia cen urz´dowych Êrodków farmaceutycznych i materia∏ów medycznych obejmuje nast´pujàce dane: 1) nazw´ i adres przedsi´biorcy, wraz z aktualnym odpisem z rejestru, do którego przedsi´biorca jest wpisany, lub równowa˝nym mu dokumentem wystawionym poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, wydanym w terminie nie póêniej ni˝ trzy miesiàce przed dniem z∏o˝enia wniosku; w przypadku przedsi´biorców zagranicznych nale˝y dodatkowo do∏àczyç t∏umaczenie odpisu na j´zyk polski dokonane przez t∏umacza przysi´g∏ego, 2) dane dotyczàce Êrodka farmaceutycznego lub materia∏u medycznego, 3) informacje dotyczàce wielkoÊci dostaw, sprzeda˝y i cen (w tym ceny z uwzgl´dnieniem rabatów, upustów i bonifikat wynikajàcych z zawartych umów), 4) proponowanà cen´ wraz z kalkulacjà i uzasadnieniem, Dziennik Ustaw Nr 69 — 4891 — 5) podpis osoby lub osób upowa˝nionych do reprezentowania przedsi´biorcy.
14. Zakres informacji, o których mowa w ust. 1: 1) w pkt 1, 2, 4 — okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia, 2) w pkt 3 — okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. §
15. Informacje i wnioski, o których mowa w § 3, przedk∏adane sà pisemnie, z tym ˝e dane okreÊlone w za∏àcznikach do rozporzàdzenia sk∏ada si´ ponadto w wersji elektronicznej w formatach: 1) za∏àcznik nr 1 — plik txt, 2) za∏àcznik nr 2 — plik Excel. §
17. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia ocenia otrzymanà informacj´ lub wniosek pod wzgl´dem formalnym.
18. W przypadku przed∏o˝enia informacji lub wniosku niezawierajàcego wymaganych informacji, minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia wyznacza wnioskodawcy termin do uzupe∏nienia informacji niezb´dnych do rozpatrzenia informacji lub wniosku. Termin do rozpatrzenia wniosku lub informacji liczy si´ od dnia otrzymania uzupe∏nienia.
19. Nieuzupe∏nienie informacji lub wniosku w wyznaczonym terminie powoduje pozostawienie sprawy bez rozpatrzenia. Poz. 643
20. Informacja lub wniosek odpowiadajàcy wymaganiom okreÊlonym w rozporzàdzeniu przekazywany jest niezw∏ocznie Zespo∏owi do Spraw Gospodarki Lekami w celu jego rozpatrzenia. §
22. Okres rozpatrywania informacji i wniosków nie mo˝e przekroczyç: 1) 90 dni — w przypadku rozpatrywania informacji i wniosków niezb´dnych do ustalenia cen urz´dowych, 2) 30 dni — w przypadku wniosków o obni˝enie cen urz´dowych.
23. Termin, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, mo˝e zostaç przed∏u˝ony o 90 dni w przypadku, gdy informacje i wnioski niezb´dne do ustalenia ceny urz´dowej na Êrodki farmaceutyczne lub materia∏y medyczne sà rozpatrywane ∏àcznie z wnioskami o umieszczenie danego Êrodka farmaceutycznego lub materia∏u medycznego we w∏aÊciwym wykazie, o którym mowa w art. 5 ust. 1 ustawy. §
24. Uchwa∏a, o której mowa w art. 7 ust. 5 ustawy, wraz z uzasadnieniem, jest przesy∏ana, w terminie 7 dni od dnia uchwalenia stanowiska, przedsi´biorcy oraz ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia. §
25. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 7 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski Dziennik Ustaw Nr 69 — 4892 — Poz. 643 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2002 r. (poz. 643) Za∏àcznik nr 1 ZAKRES INFORMACJI/WNIOSKU* NIEZB¢DNYCH DO USTALENIA CEN URZ¢DOWYCH ÂRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH/MATERIA¸ÓW MEDYCZNYCH* Dziennik Ustaw Nr 69 — 4893 — Poz. 643 Dziennik Ustaw Nr 69 — 4894 — Poz. 643 Dziennik Ustaw Nr 69 — 4895 — Poz. 643 INFORMACJA NA TEMAT WIELKOÂCI DOSTAW, SPRZEDA˚Y I CEN ÂRODKA FARMACEUTYCZNEGO/MATERIA¸U MEDYCZNEGO*, KTÓREGO DOTYCZY INFORMACJA LUB WNIOSEK Cz´Êç I Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 69 — 4896 — Poz. 643 Dziennik Ustaw Nr 69 — 4897 — Poz. 643