Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2002 r. w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawni

Dziennik Ustaw Nr 69 — 4898 — Poz. 644 644 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 24 maja 2002 r. w sprawie okreÊlenia informacji, jakie powinien zawieraç wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku. oraz nazwy substancji wchodzàcych w sk∏ad surowca, Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473) zarzàdza si´, co nast´puje: 4) zamierzone zastosowanie sk∏adnika, §

1. Wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym sk∏adnika kosmetyku ze wzgl´du na tajemnic´ przedsi´biorstwa, zwany dalej „wnioskiem”, powinien zawieraç: 5) ocen´ bezpieczeƒstwa sk∏adnika dla zdrowia ludzi, przy jego zastosowaniu w kosmetyku, z uwzgl´dnieniem charakterystyki toksykologicznej, budowy chemicznej i stopnia kontaktu z cia∏em ludzkim, 1) imi´ i nazwisko albo nazw´ (firm´) producenta, zwanego dalej „wnioskodawcà”, 6) szczegó∏owe uzasadnienie przyczyn, dla których wystàpiono z wnioskiem o zachowanie tajemnicy przedsi´biorstwa w oznakowaniu opakowania jednostkowego kosmetyku, 2) adres wnioskodawcy, 3) dok∏adne okreÊlenie sk∏adnika, który ma byç nieujawniony na opakowaniu jednostkowym kosmetyku, umo˝liwiajàce ustalenie jego to˝samoÊci lub numeracji sk∏adników zgodnie z Mi´dzynarodowym Nazewnictwem Sk∏adników Kosmetycznych (INCI) oraz, je˝eli to mo˝liwe, równie˝ numery: CAS, EINECS, Colour Index, a tak˝e nazw´ ELINCS sk∏adnika i oficjalny numer, jaki zosta∏ nadany w przypadku notyfikacji; je˝eli nazwy lub numery nie zosta∏y ustalone — dok∏adne okreÊlenie nazwy surowca wyjÊciowego, nazw´ cz´Êci roÊliny lub zwierz´cia wykorzystanych do jego pozyskania 7) nazw´ handlowà i kategori´ kosmetyku, który ma zawieraç sk∏adnik, 8) projekt tekstu etykiety. §
2. OkreÊla si´ wzór wniosku, który stanowi za∏àcznik do rozporzàdzenia. §
3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski Dziennik Ustaw Nr 69 — 4899 — Poz. 644 Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2002 r. (poz. 644) WZÓR Wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku
4. Wzór i nazwa chemiczna sk∏adnika, nazwa wed∏ug INCI (je˝eli to mo˝liwe — równie˝ nr CAS, nr EINECS, nr Colour Index, nazw´ ELINCS sk∏adnika i oficjalny numer, jaki zosta∏ nadany w przypadku notyfikacji) ...... ..................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................
5. Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyków importowanych równie˝ nazwa w j´zyku polskim) ..................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................
6. Kategoria kosmetyku .................................................................................................................................................
7. Imi´ i nazwisko/nazwa, adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) wnioskodawcy ........................................................ ..................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................
8. Nazwa i adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, w którym b´dà przechowywane dokumenty zawierajàce szczegó∏owe dane o sk∏adniku ............................................................................................................................. ..................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................
9. Nazwa (adres, nr telefonu, nr faksu, e-mail) wprowadzajàcego kosmetyk do obrotu (je˝eli wnioskodawca nie jest wprowadzajàcym kosmetyk do obrotu) ............................................................................................................ ..................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................
10. Projekt tekstu etykiety z uwzgl´dnieniem wymagaƒ ustawy .................................................................................. ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................
11. Zamierzone zastosowanie sk∏adnika ........................................................................................................................ ..................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................
12. Ocena bezpieczeƒstwa sk∏adnika dla zdrowia ludzi wraz z wynikami badaƒ toksykologicznych sk∏adnika ....... ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................
13. Uzasadnienie wniosku o nieujawnianie nazwy sk∏adnika na opakowaniu ........................................................... ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................... ...................... ............................................................................. (data) (imi´ i nazwisko oraz podpis wnioskodawcy)