Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2002 r. w sprawie określenia wzoru formularza przekazania danych do krajowego systemu informowania o

Dziennik Ustaw Nr 88 — 5876 — Poz. 802 i 803 §

1. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski 803 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 11 czerwca 2002 r. w sprawie okreÊlenia wzoru formularza przekazania danych do krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu oraz sposobu ich gromadzenia w tym systemie. Na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473) zarzàdza si´, co nast´puje: §
3. Dane o kosmetykach, o których mowa w art. 8 ust. 2 i 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, przekazuje si´ do systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu, zwanego dalej „systemem”, na formularzu, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.
4. Je˝eli kosmetyk wyst´puje w ró˝nych kategoriach, postaciach lub odmianach, dla ka˝dej kategorii, postaci i odmiany kosmetyku dokonuje si´ odr´bnego zg∏oszenia na formularzu, o którym mowa w ust. 1, oraz dokonuje si´ odr´bnej rejestracji w systemie. §
6. Producent kosmetyku, w przypadku pozyskania informacji o wystàpieniu zachorowania, co do którego wystàpi∏o podejrzenie, ˝e jego przyczynà by∏o u˝ycie kosmetyku, zg∏asza fakt zachorowania do systemu na formularzu, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.
7. Formularze danych przekazane do systemu przed w∏àczeniem do odpowiedniego rejestru i utworzeniem zbioru danych sà weryfikowane i uzyskujà kolejny numer zg∏oszenia.
8. Dane w∏àczone do rejestru nie mogà byç wymazywane lub w inny sposób usuwane. Poprawek wpisu mo˝na dokonywaç wy∏àcznie przez do∏àczenie kolejnego formularza korygujàcego dane, z zaznaczeniem daty aktualizacji. §
10. Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr J. Nofera umieszcza i aktualizuje na swojej stronie internetowej informacje o warunkach dost´pu i sposobie korzystania z komputerowych baz danych, o których mowa w § 3, przez podmioty wymienione w art. 10 ust. 2 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach.
11. Organy Paƒstwowej Inspekcji Sanitarnej korzystajà ze sta∏ego dost´pu do systemu w formie elektronicznej na podstawie numeru identyfikacyjnego i has∏a, przekazanych przez Instytut, o którym mowa w ust.
13. Zg∏oszenia, o którym mowa w ust. 1, dokonuje si´ w terminie 7 dni, a je˝eli fakt zachorowania ma form´ ostrego zatrucia, dodatkowo w formie niezw∏ocznego powiadomienia telefonicznego. §
14. Rejestry i przekazane w zwiàzku z nimi akta przechowuje si´ zgodnie z przepisami dotyczàcymi klasyfikowania i kwalifikowania dokumentacji dla celów archiwalnych. §
16. Dokumentacja systemu prowadzona jest w Instytucie Medycyny Pracy im. prof. dr J. Nofera w formie rejestrów, na które sk∏adajà si´ odr´bne zestawy przes∏anych formularzy danych o kosmetykach i danych o stwierdzonych przypadkach zachorowaƒ spowodowanych u˝yciem kosmetyków, oraz w formie utworzonej na podstawie tych formularzy odpowiednich komputerowych baz danych. §
17. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski Dziennik Ustaw Nr 88 — 5877 — Poz. 803 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2002 r. (poz. 803) Za∏àcznik nr 1 Dziennik Ustaw Nr 88 — 5878 — Poz. 803 Dziennik Ustaw Nr 88 — 5879 — Poz. 803 Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 88 — 5880 — Poz. 803 Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: – w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 694-67-00, 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); – w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´) – ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96 – al. Szucha 2/4, tel. 629-61-73 (od 1997 r.) Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Dziennik Ustaw i Monitor Polski dost´pne sà w Internecie pod adresem www.gpkprm.gov.pl Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej i Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, ul. Bagatela 14, 00-585 Warszawa, tel. 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52, 694-64-77; fax 694-62-06, 694-64-77 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 www.gpkprm.gov.pl e-mail: dziust@gpkprm.gov.pl '8    Z\G    ! T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 403/W/C/2002 ISSN 0867-3411 Cena brutto 5,70 z∏