Obsah (5)
§ 27§ 20§ 26§ 24§ 30Dziennik Ustaw Nr 117 — 7686 — Poz. 1107 1107 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI, PRACY I POLITYKI SPO¸ECZNEJ1) z dnia 22 maja 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla dêwigów i ich elementów bezpie
§ 27i 30, spe∏niajà wymagania okre
Êlone w rozporzàdzeniu. Rozdzia∏ 2 §
- Kabina dêwigu powinna byç zaprojektowana i wykonana w taki sposób, aby zapewnia∏a przestrzeƒ oraz wytrzyma∏oÊç odpowiadajàcà maksymalnej liczbie osób i udêwigowi nominalnemu, ustalonym przez instalujàcego dêwig.
- W przypadku dêwigów przeznaczonych do transportu osób, kabina, o ile pozwalajà na to jej wymiary, powinna byç zaprojektowana i wykonana w taki sposób, aby jej konstrukcja nie utrudnia∏a dost´pu i u˝ytkowania osobom niepe∏nosprawnym oraz pozwala∏a na odpowiednie jej przystosowanie w celu umo˝liwienia tym osobom korzystania z dêwigów. §
- Elementy zawieszenia lub podparcia kabiny, ich mocowanie i zakoƒczenia dobiera si´ i projektuje w taki sposób, aby, uwzgl´dniajàc warunki instalowania oraz zastosowane materia∏y i warunki wytwarzania, zapewnia∏y odpowiedni poziom bezpieczeƒstwa i minimalizowa∏y ryzyko spadku kabiny.
- W przypadku zawieszenia kabiny za pomocà lin lub ∏aƒcuchów stosuje si´ co najmniej dwie niezale˝ne liny lub dwa ∏aƒcuchy, przy czym ka˝dà lin´ lub ka˝dy ∏aƒcuch wyposa˝a si´ we w∏asny uk∏ad zamocowania.
- Lin i ∏aƒcuchów, o których mowa w ust. 2, nie ∏àczy si´ ani nie splata, z wyjàtkiem przypadków gdy jest to konieczne w celu zamocowania lub uformowania p´tli. Dziennik Ustaw Nr 117 — 7688 — Poz. 1107 §
- Dêwigi powinny byç zaprojektowane, wykonane i zainstalowane w taki sposób, aby w przypadku przekroczenia udêwigu nominalnego ich normalne uruchomienie by∏o niemo˝liwe. uprawnionych, z wyjàtkiem wykonywania prac konserwatorskich oraz usuwania awarii; przed wejÊciem osób do tej przestrzeni uniemo˝liwia si´ normalnà prac´ dêwigu; §
- Dêwigi wyposa˝a si´ w ograniczniki pr´dko- 2) nale˝y wyeliminowaç ryzyko zgniecenia osób znajdujàcych si´ poza kabinà, gdy kabina znajduje si´ w jednym z po∏o˝eƒ kraƒcowych; wymaganie to uwa˝a si´ za spe∏nione, je˝eli poza obr´bem po∏o˝eƒ kraƒcowych zostanie zapewniona wolna przestrzeƒ lub schron; Êci.
- Przepisu ust. 1 nie stosuje si´, gdy konstrukcja uk∏adu nap´dowego uniemo˝liwia osiàgni´cie nadmiernej pr´dkoÊci.
- Dêwigi szybkobie˝ne wyposa˝a si´ w urzàdzenia do nadzorowania i ograniczania pr´dkoÊci. §
- Dêwigi z nap´dem ciernym powinny byç zaprojektowane w sposób zapewniajàcy stabilnoÊç lin noÊnych na kole ciernym i ko∏ach linowych. §
- Dêwigi osobowe wyposa˝a si´ w indywidualne zespo∏y nap´dowe.
- Przepisu ust. 1 nie stosuje si´, je˝eli w dêwigach przeciwwagi zastàpiono drugà kabinà.
- Instalujàcy dêwig zapewnia, aby dost´p do zespo∏u nap´dowego i urzàdzeƒ towarzyszàcych by∏ mo˝liwy tylko w przypadku wykonywania prac konserwatorskich lub usuwania awarii. §
- Elementy sterownicze dêwigów przeznaczonych do korzystania przez osoby niepe∏nosprawne b´dàce bez opieki odpowiednio projektuje i umieszcza si´ w sposób umo˝liwiajàcy skorzystanie z nich przez te osoby.
- Funkcje urzàdzeƒ sterujàcych dêwigów powinny byç wskazane w sposób zrozumia∏y.
- Obwody wezwaƒ w grupie dêwigów mogà byç wspólne lub po∏àczone wzajemnie.
- Wyposa˝enie elektryczne dêwigów instaluje si´ i ∏àczy w taki sposób, aby: 1) uniemo˝liwiç pomylenie z obwodami, które nie majà bezpoÊredniego po∏àczenia z dêwigiem; 2) zasilanie energià mog∏o byç w∏àczane i od∏àczane pod obcià˝eniem dêwigu; 3) ruch dêwigu by∏ zale˝ny od elektrycznych urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, znajdujàcych si´ w odr´bnym elektrycznym obwodzie bezpieczeƒstwa; 4) uszkodzenie instalacji elektrycznej nie powodowa∏o sytuacji niebezpiecznych. §
- Dêwig projektuje si´ i wykonuje w sposób zapobiegajàcy powstawaniu zagro˝enia dla osób znajdujàcych si´ poza kabinà. W tym celu: 1) przestrzeƒ, w której porusza si´ kabina, powinna byç zabezpieczona przed dost´pem dla osób nie- 3) w szczególnych przypadkach mo˝na zastosowaç inne odpowiednie Êrodki pozwalajàce na unikni´cie ryzyka okreÊlonego w pkt 2; stosowanie tych Êrodków ma na celu umo˝liwienie wydania przez organ w∏aÊciwej jednostki dozoru technicznego w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym (Dz. U. Nr 122, poz. 1321 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676) wst´pnej akceptacji, zw∏aszcza dla budynków istniejàcych, w których zastosowanie rozwiàzania wymienionego w pkt 2 nie jest mo˝liwe.
- WejÊcia i wyjÊcia z kabiny na przystankach wyposa˝a si´ w drzwi przystankowe o odpowiedniej odpornoÊci mechanicznej, stosownie do przewidywanych warunków u˝ytkowania dêwigu, przy czym: 1) urzàdzenie ryglujàce drzwi podczas normalnej pracy dêwigu powinno zapobiegaç: a) celowemu lub przypadkowemu uruchomieniu kabiny, je˝eli wszystkie drzwi nie sà zamkni´te i zaryglowane, b) otwarciu drzwi przystankowych podczas ruchu kabiny znajdujàcej si´ poza okreÊlonà strefà przystankowà; 2) w okreÊlonych strefach sà dozwolone ruchy dojazdowe przy otwartych drzwiach, pod warunkiem kontrolowania pr´dkoÊci dêwigu podczas dojazdu. §
- W celu zapobiegania powstawaniu zagro˝enia dla osób znajdujàcych si´ w kabinie, kabin´ dêwigowà ca∏kowicie obudowuje si´ Êcianami o pe∏nej wysokoÊci wraz z dopasowanà pod∏ogà i sufitem, z wyjàtkiem otworów wentylacyjnych, oraz drzwiami o pe∏nej wysokoÊci.
- Drzwi kabinowe projektuje si´ i instaluje w taki sposób, aby kabina nie mog∏a poruszaç si´, gdy drzwi nie sà zamkni´te, z wyjàtkiem wykonywania ruchów dojazdowych przy otwartych drzwiach, pod warunkiem kontrolowania pr´dkoÊci podczas dojazdu, oraz zatrzymywa∏a si´, je˝eli drzwi zostanà otwarte.
- Drzwi kabinowe powinny pozostawaç zamkni´te i zaryglowane w przypadku zatrzymania si´ dêwigu mi´dzy przystankami, braku szybu oraz wystàpienia ryzyka wpadni´cia osób lub przedmiotów mi´dzy kabin´ i szyb. Dziennik Ustaw Nr 117 — 7689 —
- Dêwig wyposa˝a si´ w urzàdzenia zapobiegajàce swobodnemu spadkowi lub niekontrolowanemu ruchowi kabiny w gór´, w przypadku od∏àczenia zasilania lub uszkodzenia elementów.
- Urzàdzenie zapobiegajàce swobodnemu spadkowi powinno byç niezale˝ne od elementów zawieszenia kabiny. Urzàdzenie to powinno zatrzymaç kabin´ obcià˝onà udêwigiem nominalnym przy maksymalnej pr´dkoÊci przewidzianej przez instalujàcego dêwig, przy czym zatrzymanie nie mo˝e wywo∏ywaç opóênienia szkodliwego dla przebywajàcych w kabinie, bez wzgl´du na warunki obcià˝enia.
- Zderzaki instaluje si´ mi´dzy dnem szybu i pod∏ogà kabiny; w przypadku zamontowania zderzaków wolnà przestrzeƒ,
§ 20ust. 1 pkt 2, mierzy si´ przy ca∏kowicie Êci
Êni´tych zderzakach.
- Wymagania, o których mowa w ust. 6, nie dotyczà dêwigów, w których kabina nie mo˝e si´ znaleêç w wolnej przestrzeni, ze wzgl´du na konstrukcj´ uk∏adu nap´dowego.
- Dêwigi powinny byç zaprojektowane i wykonane w taki sposób, aby ich uruchomienie by∏o niemo˝liwe, je˝eli urzàdzenie, o którym mowa w ust. 4, nie jest gotowe do dzia∏ania. §
- Nap´dzane mechanicznie drzwi przystankowe i kabinowe, dzia∏ajàce osobno lub ∏àcznie, powinny byç wyposa˝one w urzàdzenie zapobiegajàce ryzyku zgniecenia podczas ich zamykania i otwierania.
- Drzwi przystankowe, w tym drzwi z elementami szklanymi uwzgl´dnione w ochronie przeciwpo˝arowej budynku powinny byç drzwiami przeciwpo˝arowymi, a w szczególnoÊci powinny nie zmieniaç swojej postaci i w∏aÊciwoÊci oraz spe∏niaç wymagania dotyczàce szczelnoÊci i izolacyjnoÊci ogniowej.
- Przeciwwagi instaluje si´ w taki sposób, aby uniknàç ryzyka ich kolizji z kabinà lub spadku na kabin´.
- Dêwigi powinny byç tak wyposa˝one, aby mo˝liwe by∏o uwolnienie osób uwi´zionych w kabinie oraz ewakuacja tych osób.
- Kabin´ wyposa˝a si´ w Êrodki dwustronnej ∏àcznoÊci umo˝liwiajàce sta∏y kontakt ze s∏u˝bami ratowniczymi.
- Dêwigi projektuje si´ i wykonuje w taki sposób, aby w przypadku wzrostu temperatury zespo∏u nap´dowego ponad wartoÊç maksymalnà, ustalonà przez instalujàcego dêwigi, mog∏y zakoƒczyç rozpocz´tà jazd´ i nie realizowa∏y nowych poleceƒ.
- Kabin´: 1) projektuje si´ i wykonuje w sposób zapewniajàcy osobom w niej przebywajàcym wystarczajàcà Poz. 1107 wentylacj´, nawet w przypadku przed∏u˝ajàcego si´ postoju; 2) odpowiednio oÊwietla si´ podczas jej u˝ytkowania, tak˝e przy otwartych drzwiach, oraz wyposa˝a si´ w oÊwietlenie awaryjne.
- Ârodki ∏àcznoÊci, o których mowa w ust. 5, i oÊwietlenie awaryjne kabiny projektuje si´ i wykonuje w sposób zapewniajàcy ich funkcjonowanie bez podstawowego zasilania. Czas ich dzia∏ania powinien byç wystarczajàco d∏ugi, aby mo˝liwe by∏o podj´cie czynnoÊci ratowniczych.
- W dêwigach, z których mo˝na korzystaç w przypadku po˝aru, obwody sterowania projektuje si´ i wykonuje w taki sposób, aby mo˝na by∏o uniemo˝liwiç zatrzymywanie si´ dêwigu na okreÊlonych poziomach oraz przekazaç pierwszeƒstwo sterowania dêwigiem ekipom ratowniczym. §
- W ka˝dej kabinie umieszcza si´ widocznà tabliczk´, zawierajàcà informacj´ o udêwigu nominalnym, wyra˝onym w kilogramach, i maksymalnej liczbie przewo˝onych pasa˝erów oraz informacje wymagane dla maszyn, okreÊlone w rozporzàdzeniu Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 10 kwietnia 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla maszyn i elementów bezpieczeƒstwa (Dz. U. Nr 91, poz. 858).
- W przypadku dêwigu zaprojektowanego w sposób umo˝liwiajàcy osobom uwi´zionym w kabinie wydostanie si´ z niej bez pomocy z zewnàtrz, w kabinie dêwigu, w widocznym miejscu, zamieszcza si´ odpowiednie instrukcje sformu∏owane w sposób zrozumia∏y. §
- Do elementów bezpieczeƒstwa do∏àcza si´ instrukcj´ obs∏ugi sporzàdzonà w j´zyku polskim; mo˝e byç ona sporzàdzona w j´zyku kraju, w którym ma siedzib´ instalujàcy dêwig, lub w innym j´zyku przez niego zaakceptowanym, tak aby na podstawie tej instrukcji skutecznie i bezpiecznie przeprowadziç monta˝, po∏àczenia, regulacj´ i konserwacj´ elementów bezpieczeƒstwa.
- Do dêwigu do∏àcza si´ dokumentacj´ sporzàdzonà w j´zyku polskim lub, je˝eli jest to wymagane, w j´zyku kraju, w którym dêwig jest instalowany. Dokumentacja powinna zawieraç co najmniej: 1) instrukcj´ obs∏ugi, zawierajàcà rysunki i schematy niezb´dne do prawid∏owego u˝ytkowania dêwigu, dotyczàcà konserwacji, badaƒ, napraw, sprawdzeƒ okresowych dêwigu oraz dzia∏aƒ ewakuacyjnych; 2) ksià˝k´ dêwigu, w której odnotowuje si´ naprawy oraz sprawdzenia okresowe. §
- Dêwigi, oprócz zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, powinny spe∏niaç za- Dziennik Ustaw Nr 117 — 7690 — sadnicze wymagania dotyczàce bezpieczeƒstwa kompleksowego okreÊlone w § 8—10 rozporzàdzenia, o którym mowa w § 23 ust.
- W przypadku wystàpienia zagro˝eƒ niewymienionych w § 12—24, majà do nich zastosowanie odpowiednie zasadnicze wymagania dotyczàce bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia okreÊlone w rozporzàdzeniu wymienionym w § 23 ust. 1 oraz § 203, 207 ust. 1—2, § 291, § 309 pkt 1—6, § 323 i § 328 rozporzàdzenia Ministra Infrastruktury z dnia 12 kwietnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadaç budynki i ich usytuowanie (Dz. U. Nr 75, poz. 690 oraz z 2003 r. Nr 33, poz. 270). Rozdzia∏ 3 Procedury oceny zgodnoÊci §
- Producent elementu bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel, przed wprowadzeniem do obrotu elementów bezpieczeƒstwa: 1) przedk∏ada wzorzec elementu bezpieczeƒstwa jednostce notyfikowanej w celu przeprowadzenia badania typu WE — modu∏ B dla elementów bezpieczeƒstwa, oraz przeprowadza kontrol´ wyrywkowà zgodnoÊci z typem — modu∏ C dla elementów bezpieczeƒstwa albo 2) przedk∏ada wzorzec elementu bezpieczeƒstwa jednostce notyfikowanej w celu przeprowadzenia badania typu WE — modu∏ B dla elementów bezpieczeƒstwa, oraz w celu kontroli wytwarzania stosuje zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E dla elementów bezpieczeƒstwa, albo 3) stosuje pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H dla elementów bezpieczeƒstwa, — o których mowa w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia.
- Producent elementu bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel: 1) umieszczajàc oznakowanie CE na ka˝dym elemencie bezpieczeƒstwa i sporzàdzajàc deklaracj´ zgodnoÊci WE, uwzgl´dnia wymagania okreÊlone odpowiednio dla zastosowanej procedury: zapewnienia jakoÊci wyrobu — modu∏ E dla elementu bezpieczeƒstwa, pe∏nego zapewnienia jakoÊci — modu∏ H dla elementu bezpieczeƒstwa, albo kontroli wyrywkowej zgodnoÊci z typem — modu∏ C dla elementu bezpieczeƒstwa, o których mowa w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia; 2) przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE przez okres 10 lat od dnia zakoƒczenia produkcji elementu bezpieczeƒstwa. §
- Deklaracja zgodnoÊci WE dotyczàca elementów bezpieczeƒstwa zawiera w szczególnoÊci: Poz. 1107 1) nazw´ i adres producenta elementów bezpieczeƒstwa; 2) nazw´ i adres upowa˝nionego przedstawiciela, je˝eli zosta∏ ustanowiony; 3) opis elementu bezpieczeƒstwa z oznaczeniem typu lub serii oraz numer seryjny, o ile jest umieszczony na elemencie bezpieczeƒstwa; 4) funkcj´ bezpieczeƒstwa pe∏nionà przez element bezpieczeƒstwa, je˝eli nie wynika ona z opisu tego elementu; 5) rok produkcji elementu bezpieczeƒstwa; 6) wykaz przepisów, których wymagania spe∏nia element bezpieczeƒstwa; 7) je˝eli ma zastosowanie: a) powo∏anie zastosowanych norm zharmonizowanych, b) nazw´, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a badanie typu WE, o którym mowa w § 26 ust. 1 pkt 1 i 2, c) informacje dotyczàce certyfikatu badania typu WE, wydanego przez jednostk´ notyfikowanà, która badanie przeprowadzi∏a, d) nazw´, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a kontrol´ wytwarzania,
§ 26ust. 1 pkt 2, e) nazw´, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która sprawdzi∏a system zapewnienia jako
Êci wdro˝ony przez producenta, o którym mowa w § 26 ust. 1 pkt 3; 8) imi´ i nazwisko osoby upowa˝nionej do sk∏adania podpisu w imieniu producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela. 2. Deklaracj´ zgodnoÊci WE dla elementów bezpieczeƒstwa wype∏nia si´ na maszynie albo drukowanymi literami w j´zyku polskim, a tak˝e w j´zyku, w jakim sporzàdzona jest instrukcja obs∏ugi,
§ 24ust.
1. § 28. 1. Dêwig przed udost´pnieniem po raz pierwszy u˝ytkownikowi poddaje si´ jednej z nast´pujàcych procedur okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia: 1) gdy zosta∏ zaprojektowany zgodnie z dêwigiem poddanym badaniu typu WE — modu∏ B dla dêwigów, powinien byç wykonany, zainstalowany i zbadany z zastosowaniem procedury:
- a)kontroli koƒcowej albo
- b)zapewnienia jakoÊci wyrobu — modu∏ E dla dêwigów, albo Dziennik Ustaw Nr 117 — 7691 — Poz. 1107
- c)zapewnienia jakoÊci wytwarzania — modu∏ D dla dêwigów 2) opis dêwigu z oznaczeniem typu lub serii, numeru seryjnego i miejsca zainstalowania dêwigu; — przy czym procedury dotyczàce etapów projektowania i wykonania, instalowania oraz badania mo˝na przeprowadzaç na tym samym dêwigu, albo 3) rok zainstalowania dêwigu; 2) je˝eli zosta∏ zaprojektowany zgodnie z wzorcem dêwigu, który by∏ poddany badaniu typu WE — modu∏ B dla dêwigów, dêwig wykonuje si´, instaluje i bada z zastosowaniem procedury, o której mowa odpowiednio w pkt 1 lit. a, b lub c, albo 3) je˝eli dêwig zaprojektowano zgodnie z dêwigiem, do którego zastosowano pe∏ne zapewnienia jakoÊci — modu∏ H dla dêwigów, uzupe∏niony badaniem projektu, w przypadku gdy projekt nie jest ca∏kowicie zgodny z normami zharmonizowanymi, dêwig wykonuje si´, instaluje i bada z zastosowaniem dodatkowo procedury, o której mowa odpowiednio w pkt 1 lit. a, b lub c, albo 4) weryfikacji jednostkowej — modu∏ G dla dêwigów, przeprowadzanej przez jednostk´ notyfikowanà, albo 5) pe∏nemu zapewnieniu jakoÊci — modu∏ H dla dêwigów, uzupe∏nionemu badaniem projektu w przypadku gdy projekt dêwigu nie jest ca∏kowicie zgodny z normami zharmonizowanymi. 2. W przypadkach, o których mowa w ust. 1 pkt 1—3, osoba odpowiedzialna za projekt dostarcza osobom odpowiedzialnym za budow´, instalowanie i badania dêwigu niezb´dne dokumenty i informacje, tak aby czynnoÊci te mog∏y byç wykonywane bezpiecznie. § 29. W przypadkach, o których mowa w § 28, instalujàcy dêwig: 1) umieszczajàc na dêwigu oznakowanie CE i sporzàdzajàc deklaracj´ zgodnoÊci WE,
§ 30, uwzgl´dnia opisy zastosowanej procedury, okre
Êlone odpowiednio w pkt 3, 6, 8 i 9 lub w pkt 10 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, oraz przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE przez okres 10 lat od dnia udost´pnienia dêwigu po raz pierwszy u˝ytkownikowi; 2) na ˝àdanie Komisji Europejskiej, organów sprawujàcych nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i innych jednostek notyfikowanych powinien przedstawiç kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE i sprawozdania z badaƒ przeprowadzonych podczas kontroli koƒcowej. § 30. 1. Deklaracja zgodnoÊci WE dotyczàca dêwigów zainstalowanych zawiera co najmniej: 1) nazw´ i adres instalujàcego dêwig; 4) wyszczególnienie przepisów, których wymagania spe∏nia dêwig; 5) powo∏anie zastosowanych norm zharmonizowanych; 6) o ile ma zastosowanie:
- a)nazw´, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a badanie typu WE wzorca dêwigu, zgodnie z § 28 ust. 1 pkt 1 i 2,
- b)informacje dotyczàce certyfikatu badania typu WE, wydanego przez jednostk´ notyfikowanà, która przeprowadzi∏a badanie typu WE,
- c)nazw´, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a weryfikacj´ dêwigu, zgodnie z § 28 ust. 1 pkt 4,
- d)nazw´, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a kontrol´ koƒcowà, odpowiednio zgodnie z § 28 ust. 1 pkt 1 lit. a oraz § 28 ust. 1 pkt 2 i 3,
- e)nazw´, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która sprawdzi∏a system zapewnienia jakoÊci wdro˝ony przez instalujàcego dêwig, odpowiednio zgodnie z § 28 ust. 1 pkt 1 lit. b i c oraz § 28 ust. 1 pkt 2 i 3, a tak˝e § 28 ust. 1 pkt 5; 7) imi´ i nazwisko osoby upowa˝nionej do sk∏adania podpisu w imieniu instalujàcego dêwig. 2. Przepisy § 27 ust. 2 stosuje si´ odpowiednio do deklaracji zgodnoÊci WE dla dêwigów zainstalowanych. § 31. 1. Je˝eli do dêwigów lub elementów bezpieczeƒstwa majà zastosowanie tak˝e odr´bne przepisy, które przewidujà umieszczenie oznakowania CE, oznakowanie to mo˝e byç umieszczone pod warunkiem, ˝e dêwigi i elementy bezpieczeƒstwa spe∏niajà równie˝ wymagania okreÊlone w tych przepisach. 2. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów, o których mowa w ust. 1, pozwala producentowi, w okresie przejÊciowym okreÊlonym w tych przepisach, na wybór innych przepisów, oznakowanie CE powinno wskazywaç zgodnoÊç dêwigu i elementu bezpieczeƒstwa tylko z tymi przepisami, które zastosowa∏ instalujàcy dêwig lub producent elementu bezpieczeƒstwa. 3. W przypadku, o którym mowa w ust. 2, podaje si´ szczegó∏owe dane o zastosowanych przepisach Dziennik Ustaw Nr 117 — 7692 — w do∏àczanych do dêwigu i elementu bezpieczeƒstwa dokumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy. Poz. 1107 3) mo˝liwoÊç skutecznego dzia∏ania w zakresie spraw wymagajàcych znajomoÊci j´zyków obcych. 7. Jednostka notyfikowana powinna: § 32. 1. W przypadku gdy instalujàcy dêwig, producent elementu bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie zastosujà si´ do wymagaƒ, o których mowa w § 26, 28 i w § 30, wymagania te powinna spe∏niç osoba, która udost´pnia dêwig po raz pierwszy u˝ytkownikowi lub wprowadza element bezpieczeƒstwa do obrotu. 2. Przepis ust. 1 stosuje si´ tak˝e do wytwarzajàcego dêwig lub element bezpieczeƒstwa na w∏asny u˝ytek. § 33. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodnoÊci nie powinni byç projektantami, producentami, dostawcami ani instalatorami dêwigów i elementów bezpieczeƒstwa, które oceniajà, ani te˝ upowa˝nionymi przedstawicielami ˝adnej ze stron. Nie powinni byç bezpoÊrednio zaanga˝owani w projektowanie, wytwarzanie, sprzeda˝ i konserwacj´ dêwigów i elementów bezpieczeƒstwa ani byç przedstawicielami stron przeprowadzajàcych te czynnoÊci. 2. Przepis ust. 1 nie wy∏àcza mo˝liwoÊci wymiany informacji technicznych mi´dzy producentem a jednostkà notyfikowanà. 3. Jednostka notyfikowana i jej personel powinni przeprowadzaç ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej i kompetencji technicznej. Nie powinni podlegaç ˝adnym naciskom czy bodêcom, w szczególnoÊci natury finansowej, które mog∏yby mieç wp∏yw na ich osàd lub wyniki kontroli, pochodzàcym zw∏aszcza od osób lub grup osób zainteresowanych wynikami oceny. 4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmowaç dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny i przestrzegaç zasady równoprawnego traktowania podmiotów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci. 5. Jednostka notyfikowana powinna mieç do dyspozycji niezb´dny personel i odpowiednie wyposa˝enie, umo˝liwiajàce w∏aÊciwe wykonanie zadaƒ administracyjnych i technicznych zwiàzanych z ocenà zgodnoÊci, a tak˝e mieç dost´p do sprz´tu wymaganego do badaƒ specjalistycznych. 6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodnoÊci powinni odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç: 1) wiedz´ niezb´dnà do przeprowadzania badaƒ oraz odpowiednie doÊwiadczenie w ich przeprowadzaniu; 2) umiej´tnoÊç sporzàdzania certyfikatów, protoko∏ów i sprawozdaƒ wymaganych w celu uwierzytelnienia przeprowadzonych badaƒ; 1) zapewniaç bezstronnoÊç pracowników przeprowadzajàcych ocen´ zgodnoÊci; 2) zapewniaç ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywania zadaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; nie wy∏àcza to wspó∏pracy z kompetentnymi organami administracji paƒstwowej; 3) uczestniczyç w pracach normalizacyjnych i wspó∏pracy jednostek notyfikowanych; 4) gwarantowaç zachowanie jakoÊci Êwiadczonych us∏ug w warunkach konkurencji rynkowej. Rozdzia∏ 4 Oznakowanie CE § 34. 1. Oznakowanie CE umieszcza si´ wewnàtrz kabiny dêwigu oraz na elemencie bezpieczeƒstwa w sposób widoczny i czytelny. W przypadku gdy nie jest mo˝liwe umieszczenie oznakowania CE na elementach bezpieczeƒstwa, umieszcza si´ je na etykiecie trwale przymocowanej do tego elementu. 2. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która uczestniczy∏a w procedurze oceny zgodnoÊci okreÊlonej odpowiednio w § 26 ust. 1 pkt 2 i 3 lub § 28. 3. Nie powinno si´ umieszczaç na dêwigu lub elemencie bezpieczeƒstwa oznaczeƒ, które mog∏yby wprowadziç w b∏àd strony trzecie co do znaczenia i formy oznakowania CE. Wszelkie inne oznakowania mogà byç umieszczane na dêwigach i elementach bezpieczeƒstwa, pod warunkiem ˝e nie spowodujà ograniczenia widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania CE. 4. Wzór oznakowania CE okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. Rozdzia∏ 5 Przepis koƒcowy § 35. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej. Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej: J. Hausner Dziennik Ustaw Nr 117 — 7693 — Poz. 1107 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 22 maja 2003 r. (poz. 1107) Za∏àcznik nr 1 WZÓR OZNAKOWANIA CE Oznakowanie CE sk∏ada si´ z liter „CE” o poni˝szych kszta∏tach: W przypadku pomniejszenia lub powi´kszenia oznakowania CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku. Elementy oznakowania CE majà t´ samà wysokoÊç, nie mniejszà ni˝ 5 mm. W przypadku elementów bezpieczeƒstwa o niewielkich rozmiarach dopuszcza si´ odst´pstwo od tego warunku. Za∏àcznik nr 2 ELEMENTY BEZPIECZE¡STWA STOSOWANE W DèWIGACH, o których mowa w § 1 ust. 1 pkt 1 lit. a i w § 1 ust. 2 rozporzàdzenia 1. Urzàdzenia ryglujàce drzwi przystankowe. 2. Urzàdzenia zapobiegajàce spadkowi, o których mowa w § 21 ust. 4 rozporzàdzenia, które uniemo˝liwiajà swobodny spadek kabiny lub jej niekontrolowany ruch w gór´. 3. Ograniczniki pr´dkoÊci. 4.1. Zderzaki z akumulacjà energii: 1) z charakterystykà nieliniowà lub 2) z t∏umieniem ruchu powrotnego. 4.2. Zderzaki rozpraszajàce energi´. 5. Urzàdzenia zabezpieczajàce w si∏owniach hydraulicznych uk∏adów nap´dowych, je˝eli spe∏niajà rol´ urzàdzeƒ zapobiegajàcych spadkowi. 6. Elektryczne urzàdzenia zabezpieczajàce w postaci ∏àczników bezpieczeƒstwa, zawierajàcych elementy elektroniczne. Za∏àcznik nr 3 PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI 1. Badanie typu WE — modu∏ B dla elementów bezpieczeƒstwa 1.1. Badanie typu WE dla elementów bezpieczeƒstwa jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfiko- wana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e reprezentatywny egzemplarz elementu bezpieczeƒstwa umo˝liwi dêwigowi, w którym zostanie prawid∏owo zainstalowany, spe∏nienie wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, które go dotyczà. Dziennik Ustaw Nr 117 — 7694 — 1.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada wniosek o przeprowadzenie badania typu WE reprezentatywnego egzemplarza elementu bezpieczeƒstwa w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta elementu bezpieczeƒstwa; 2) nazw´ i adres upowa˝nionego przedstawiciela, je˝eli zosta∏ ustanowiony; 3) miejsce produkcji elementów bezpieczeƒstwa; 4) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 5) dokumentacj´ technicznà. 1.2.1. Do wniosku do∏àcza si´ reprezentatywny egzemplarz elementu bezpieczeƒstwa lub okreÊla miejsce, gdzie badanie typu mo˝e byç przeprowadzone. Jednostka notyfikowana mo˝e, w uzasadnionych przypadkach, za˝àdaç dostarczenia dodatkowych reprezentatywnych egzemplarzy elementu bezpieczeƒstwa. 1.3. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiç ocen´, ˝e dêwig, w którym element bezpieczeƒstwa zosta∏ prawid∏owo zamontowany, jest zgodny z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 1.3.1. Dokumentacja techniczna, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny zgodnoÊci, powinna zawieraç co najmniej: 1) ogólny opis elementu bezpieczeƒstwa wraz z zakresem jego zastosowania, w szczególnoÊci z okreÊleniem wartoÊci dopuszczalnych pr´dkoÊci, obcià˝enia i mocy oraz warunkami Êrodowiska, w szczególnoÊci w przypadku nara˝enia elementów bezpieczeƒstwa i ich zastosowania w Êrodowisku wybuchowym; 2) rysunki konstrukcyjne i wykonawcze; 3) wykaz uwzgl´dnionych zasadniczych wymagaƒ i zastosowanych Êrodków majàcych na celu ich spe∏nienie, w tym dotyczàcych zastosowania norm zharmonizowanych; 4) wyniki wszystkich badaƒ lub obliczeƒ wykonanych lub zleconych przez producenta; 5) egzemplarz instrukcji monta˝u elementów bezpieczeƒstwa; 6) wykaz podj´tych dzia∏aƒ w toku wytwarzania, majàcych na celu zapewnienie, ˝e seryjnie produkowane elementy bezpieczeƒstwa odpowiadajà zbadanemu elementowi bezpieczeƒstwa. 1.4. Jednostka notyfikowana: 1) sprawdza dokumentacj´ technicznà, aby oceniç stopieƒ osiàgni´cia okreÊlonych celów; 2) bada element bezpieczeƒstwa w celu sprawdzenia, czy jest zgodny z dokumentacjà technicznà; Poz. 1107 3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich prób i badaƒ w celu sprawdzenia, czy rozwiàzania przyj´te przez producenta elementu bezpieczeƒstwa spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu i umo˝liwiajà elementowi bezpieczeƒstwa, prawid∏owo zainstalowanemu w dêwigu, spe∏nienie swojej funkcji. 1.5. W przypadku gdy reprezentatywny egzemplarz elementu bezpieczeƒstwa spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana wydaje wnioskodawcy certyfikat badania typu WE. 1.5.1. Certyfikat badania typu WE zawiera nazw´ i adres producenta elementu bezpieczeƒstwa, wnioski z badania, informacje niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu oraz warunki jego wa˝noÊci. 1.5.2. Jednostka notyfikowana, która wyda∏a certyfikat badania typu WE, mo˝e przekazaç Komisji Europejskiej, paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej i innym jednostkom notyfikowanym kopi´ certyfikatu badania typu WE oraz, na ich uzasadniony wniosek, kopi´ dokumentacji technicznej i sprawozdaƒ z wykonanych prób, obliczeƒ i badaƒ. 1.5.3. W przypadku gdy jednostka notyfikowana odmówi producentowi wydania certyfikatu badania typu WE, powinna uzasadniç odmow´ wydania oraz wskazaç Êrodki odwo∏awcze. 1.6. Producent elementów bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel informuje jednostk´ notyfikowanà o przeprowadzonych lub planowanych modyfikacjach do zatwierdzonego elementu bezpieczeƒstwa, w∏àcznie z rozszerzeniami lub wariantami niewymienionymi w dokumentacji technicznej,
pkt 1.3.
- 1.6.
- Jednostka notyfikowana sprawdza modyfikacje, o których mowa w pkt 1.6, i informuje wnioskodawc´, czy certyfikat badania typu WE pozostaje wa˝ny. 1.6.
- Jednostka notyfikowana mo˝e uznaç za niezb´dne uzupe∏nienie certyfikatu badania typu WE lub zleciç z∏o˝enie nowego wniosku o przeprowadzenie badania typu WE. 1.
- Jednostka notyfikowana powiadamia paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej o wydanych i wycofanych przez nià certyfikatach badania typu WE oraz przekazuje innym jednostkom notyfikowanym istotne informacje dotyczàce wycofanych przez nià certyfikatów badania typu WE. 1.
- Certyfikat badania typu WE, dokumentacj´ i korespondencj´ dotyczàce procedur badania typu WE sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà byç tak˝e sporzàdzone w j´zyku akceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà. 1.
- Producent elementu bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowujà przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego elementu bezpieczeƒstwa dokumentacj´ technicznà oraz kopie Dziennik Ustaw Nr 117 — 7695 — certyfikatów badania typu WE i uzupe∏nieƒ do certyfikatów. 1.9.
- W przypadku gdy ani producent elementów bezpieczeƒstwa, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, osoba, która wprowadza element bezpieczeƒstwa do obrotu, przechowuje i udost´pnia dokumentacj´ technicznà.
- Badanie typu WE — modu∏ B dla dêwigów 2.
- Badanie typu WE dêwigów jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e wzorzec dêwigu lub dêwig, dla którego nie przewiduje si´ zastosowania rozszerzeƒ lub wariantów konstrukcji, spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. 2.
- Instalujàcy dêwig sk∏ada wniosek o przeprowadzenie badania typu WE dêwigu w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres instalujàcego dêwig; 2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ technicznà; 4) informacje dotyczàce miejsca, w którym wzorzec dêwigu mo˝e byç zbadany. 2.2.
- Wzorzec dêwigu poddany badaniu powinien zawieraç odcinki koƒcowe i mieç zdolnoÊç obs∏u˝enia przynajmniej trzech poziomów — górnego, Êrodkowego i dolnego. 2.
- Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci dêwigu z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu oraz umo˝liwiaç zrozumienie konstrukcji i dzia∏ania dêwigu. 2.3.
- Dokumentacja techniczna, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny zgodnoÊci, powinna zawieraç co najmniej: 1) ogólny opis reprezentatywnego wzorca dêwigu; w opisie, w sposób czytelny, okreÊla si´ wszystkie mo˝liwe rozszerzenia w stosunku do badanego reprezentatywnego wzorca dêwigu; 2) rysunki konstrukcyjne i wykonawcze; 3) wykaz uwzgl´dnionych zasadniczych wymagaƒ oraz zastosowanych Êrodków w celu ich spe∏nienia, w tym dotyczàcych zastosowania norm zharmonizowanych; 4) kopie deklaracji zgodnoÊci WE dla elementów bezpieczeƒstwa zastosowanych w wytwarzanym dêwigu; 5) wyniki wszystkich badaƒ lub obliczeƒ wykonanych lub zleconych przez instalujàcego dêwig; 6) egzemplarz instrukcji obs∏ugi dêwigu; Poz. 1107 7) wykaz dzia∏aƒ podj´tych w toku wytwarzania w celu zapewnienia, ˝e seryjnie produkowane dêwigi sà zgodne z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 2.
- Jednostka notyfikowana: 1) sprawdza dokumentacj´ technicznà, aby oceniç stopieƒ osiàgni´cia okreÊlonych celów; 2) bada reprezentatywny wzorzec dêwigu w celu sprawdzenia, czy zosta∏ wyprodukowany zgodnie z dokumentacjà technicznà; 3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób niezb´dnych do sprawdzenia, czy rozwiàzania przyj´te przez instalujàcego dêwig spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu i umo˝liwiajà spe∏nienie ich przez dêwig. 2.
- Je˝eli wzorzec dêwigu spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana wydaje wnioskodawcy certyfikat badania typu WE. 2.5.
- Certyfikat badania typu WE zawiera nazw´ i adres instalujàcego dêwig, wnioski z badania, informacje niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego wzorca dêwigu oraz warunki wa˝noÊci certyfikatu. 2.5.
- Jednostka notyfikowana, która wyda∏a certyfikat badania typu WE, mo˝e przekazaç Komisji Europejskiej, paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej i innym jednostkom notyfikowanym kopi´ certyfikatu badania typu WE oraz, na ich uzasadniony wniosek, kopi´ dokumentacji technicznej i sprawozdaƒ z wykonanych prób, obliczeƒ i badaƒ. 2.5.
- Jednostka notyfikowana, która odmówi∏a instalujàcemu dêwig wydania certyfikatu badania typu WE, powinna uzasadniç odmow´ wydania oraz wskazaç Êrodki odwo∏awcze. 2.
- Instalujàcy dêwig informuje jednostk´ notyfikowanà o przeprowadzonych lub planowanych do przeprowadzenia modyfikacjach do zatwierdzonego dêwigu, w∏àcznie z zastosowanymi rozszerzeniami lub wariantami konstrukcji niewymienionymi w dokumentacji technicznej. 2.6.
- Jednostka notyfikowana sprawdza modyfikacje, o których mowa w pkt 2.6, i informuje wnioskodawc´, czy certyfikat badania typu WE pozostaje wa˝ny. 2.6.
- Jednostka notyfikowana mo˝e uznaç za niezb´dne uzupe∏nienie certyfikatu badania typu WE lub zleciç z∏o˝enie nowego wniosku o przeprowadzenie badania typu WE. 2.
- Jednostka notyfikowana powiadamia paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej oraz organy nadzoru o wydanych i wycofanych przez nià certyfikatach badania typu WE oraz przekazuje innym jednostkom notyfikowanym istotne informacje zwiàzane z wycofanymi przez nià certyfikatami badania typu WE. Dziennik Ustaw Nr 117 — 7696 — 2.
- Certyfikat badania typu WE, dokumentacj´ i korespondencj´ dotyczàce procedur badania typu WE sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà byç tak˝e sporzàdzane w j´zyku akceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà. 2.
- Instalujàcy dêwig przechowuje przez okres co najmniej 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego dêwigu, zgodnego z reprezentatywnym wzorcem dêwigu, dokumentacj´ technicznà, kopie certyfikatu badania typu WE oraz za∏àczniki do niego.
- Kontrola koƒcowa 3.
- Kontrola koƒcowa jest procedurà, poprzez którà instalujàcy dêwig zapewnia i oÊwiadcza, ˝e dêwig oddany do u˝ytku spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. Poz. 1107 3.4.
- Jednostka notyfikowana po przeprowadzeniu badaƒ sprawdza, czy nie wystàpi∏o odkszta∏cenie lub uszkodzenie dêwigu, które mog∏oby niekorzystnie wp∏ynàç na jego u˝ytkowanie. 3.5.
- Instalujàcy dêwig przedk∏ada jednostce notyfikowanej nast´pujàce dokumenty: 1) rysunek zestawieniowy kompletnego dêwigu; 2) rysunki i schematy niezb´dne do przeprowadzenia kontroli koƒcowej, a w szczególnoÊci schematy ideowe obwodów sterowania; 3) egzemplarz instrukcji obs∏ugi,
§ 24ust.
2 pkt 1 rozporzàdzenia. 3.1.
- Instalujàcy dêwig umieszcza oznakowanie CE wewnàtrz kabiny dêwigu i wystawia deklaracj´ zgodnoÊci. 3.5.
- Podczas sprawdzania zgodnoÊci dêwigu z wzorcem opisanym w certyfikacie badania typu WE, o którym mowa w pkt 2.5, przed oddaniem dêwigu do u˝ytku nie sà wymagane szczegó∏owe rysunki i informacje. 3.
- Instalujàcy dêwig podejmuje niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e dêwig oddany do u˝ytku jest zgodny z wzorcem dêwigu opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏nia zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia, które go dotyczà. 3.
- W przypadku gdy dêwig spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana umieszcza lub zleca umieszczenie swego numeru identyfikacyjnego po prawej stronie oznakowania CE oraz wystawia certyfikat kontroli koƒcowej, w którym podaje, jakie próby i badania przeprowadzono. 3.
- Instalujàcy dêwig przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE i certyfikat kontroli koƒcowej przez okres 10 lat od dnia oddania dêwigu do u˝ytku. 3.
- Jednostka notyfikowana wybrana przez instalujàcego dêwig do procedury kontroli koƒcowej przeprowadza lub zleca przeprowadzenie kontroli koƒcowej dêwigu, który ma byç oddany do u˝ytku. 3.4.
- W celu zapewnienia zgodnoÊci dêwigu z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania i próby okreÊlone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub badania równowa˝ne. 3.4.
- Badania i próby polegajà w szczególnoÊci na: 1) badaniu dokumentacji, w celu sprawdzenia zgodnoÊci dêwigu z reprezentatywnym wzorcem dêwigu zatwierdzonym w sposób okreÊlony w badaniu typu WE — modu∏ B dla dêwigów; 2) sprawdzeniu dzia∏ania dêwigu nieobcià˝onego jak i obcià˝onego maksymalnie, w celu potwierdzenia prawid∏owoÊci: a) instalacji i dzia∏ania elementów bezpieczeƒstwa, takich jak: ∏àczniki kraƒcowe oraz urzàdzenia ryglujàce, b) funkcjonowania elementów w przypadku braku zasilania; bezpieczeƒstwa 3) przeprowadzeniu próby statycznej z obcià˝eniem równym 1,25 udêwigu nominalnego; jako udêwig nominalny przyjmuje si´ udêwig, o którym mowa w § 23 ust. 1 rozporzàdzenia. 3.6.
- Jednostka notyfikowana wype∏nia odpowiednie strony w ksià˝ce dêwigu,
§ 24ust.
2 pkt 2 rozporzàdzenia. 3.6.
- W przypadku gdy jednostka notyfikowana odmówi wydania certyfikatu kontroli koƒcowej, powinna uzasadniç odmow´ wydania oraz wskazaç mo˝liwoÊç ponownego wystàpienia o jego wydanie. Ponowny wniosek o przeprowadzenie kontroli koƒcowej sk∏ada si´ w tej samej jednostce notyfikowanej. 3.
- Certyfikat kontroli koƒcowej, dokumentacj´ i korespondencj´ w zakresie kontroli koƒcowej sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà one te˝ byç sporzàdzane w j´zyku akceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà.
- Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E dla elementów bezpieczeƒstwa 4.
- Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent elementu bezpieczeƒstwa spe∏niajàcy wymagania, o których mowa w pkt 4.2, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e elementy bezpieczeƒstwa: 1) sà zgodne z reprezentatywnym egzemplarzem elementu bezpieczeƒstwa opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà dotyczàce ich wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu; 2) umo˝liwiajà dêwigom, w których sà prawid∏owo zainstalowane, spe∏nienie wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu. 4.1.
- Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym elemencie bezpieczeƒstwa Dziennik Ustaw Nr 117 — 7697 — oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. 4.1.
- Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 4.
- 4.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa stosuje do kontroli koƒcowej elementów bezpieczeƒstwa i badaƒ zatwierdzony system zapewnienia jakoÊci zgodnie z wymaganiami, o których mowa w pkt 4.3, oraz poddaje si´ nadzorowi, o którym mowa w pkt 4.
- 4.
- System zapewnienia jakoÊci. 4.3.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o dokonanie oceny swojego systemu zapewnienia jakoÊci dla elementów bezpieczeƒstwa. Wniosek powinien zawieraç: 1) informacje dotyczàce rozpatrywanych elementów bezpieczeƒstwa; 2) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci; 3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonych elementów bezpieczeƒstwa i kopie certyfikatów badania typu WE. 4.3.
- W ramach systemu zapewnienia jakoÊci, w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzeƒ z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, badaniu jest poddawany ka˝dy element bezpieczeƒstwa i przeprowadzane sà badania okreÊlone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub odpowiednie badania równowa˝ne. 4.3.2.
- Elementy, wymagania i przepisy zastosowane przez producenta elementów bezpieczeƒstwa dokumentuje si´ w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie opisanych Êrodków, procedur i instrukcji w dokumentacji systemu zapewnienia jakoÊci. Dokumentacja systemu zapewnienia jakoÊci powinna zapewniaç powszechne zrozumienie treÊci programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. 4.3.2.
- Dokumentacja systemu zapewnienia jakoÊci powinna zawieraç opis: Poz. 1107 4.3.
- Jednostka notyfikowana ocenia system zapewnienia jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w pkt 4.3.
- 4.3.3.
- Jednostka notyfikowana, dokonujàc oceny systemu zapewnienia jakoÊci, uznaje, ˝e system jest zgodny z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, je˝eli wdro˝ono go zgodnie z odpowiednià normà zharmonizowanà, w szczególnoÊci z normà PN-EN ISO 9001, i uwzgl´dniono specyficzne w∏aÊciwoÊci elementów bezpieczeƒstwa. 4.3.3.
- Ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci przeprowadza zespó∏ auditujàcy, w sk∏ad którego powinna byç powo∏ana co najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny techniki dêwigowej. 4.3.3.
- W procedurze oceny systemu zapewnienia jakoÊci powinna zostaç uwzgl´dniona wizytacja w siedzibie producenta elementu bezpieczeƒstwa. 4.3.3.
- Jednostka notyfikowana powiadamia producenta elementów bezpieczeƒstwa o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem decyzji. 4.3.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa powinien wywiàzywaç si´ z zobowiàzaƒ wynikajàcych z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci i zapewniç jego utrzymanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 4.3.4.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system zapewnienia jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach systemu. 4.3.4.
- Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i decyduje, czy zmodyfikowany system zapewnienia jakoÊci spe∏nia wymagania, o których mowa w pkt 4.3.2, czy te˝ wymagana jest ponowna jego ocena. 4.3.4.
- Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem decyzji wynikajàcej z ponownej oceny. 4.
- Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 1) celów dotyczàcych jakoÊci; 2) struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci elementów bezpieczeƒstwa; 3) prób i badaƒ przeprowadzanych po zakoƒczeniu procesu wytwarzania; 4) zastosowanych Êrodków, w celu sprawdzania skutecznoÊci dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci; 5) zapisów dotyczàcych jakoÊci — w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 4.4.
- Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent elementu bezpieczeƒstwa wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci. 4.4.
- Producent umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk kontroli, badaƒ i sk∏adowania w celu dokonania inspekcji oraz dostarcza: 1) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci; 2) dokumentacj´ technicznà; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci, w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorco- Dziennik Ustaw Nr 117 — 7698 — Poz. 1107 wania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. nej, odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 5.
- 4.4.
- Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta elementów bezpieczeƒstwa okresowe audity w celu sprawdzenia, czy utrzymuje i stosuje system zapewnienia jakoÊci. Jednostka notyfikowana dostarcza producentowi elementów bezpieczeƒstwa raporty z przeprowadzonych auditów. 5.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa stosuje zatwierdzony system zapewnienia jakoÊci zgodnie z wymaganiami, o których mowa w pkt 5.3, podczas projektowania, wytwarzania, kontroli koƒcowej i badaƒ elementów bezpieczeƒstwa oraz poddaje si´ nadzorowi, o którym mowa w pkt 5.
- 4.4.
- Jednostka notyfikowana mo˝e te˝ przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta elementu bezpieczeƒstwa. 4.4.4.
- Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania lub zleciç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia w∏aÊciwego dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci. 4.4.4.
- Jednostka notyfikowana, która przeprowadzi∏a badanie, o którym mowa w pkt 4.4.4.1, przekazuje producentowi elementów bezpieczeƒstwa protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 4.
- Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego elementu bezpieczeƒstwa do dyspozycji organów nadzoru: 1) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonych elementów bezpieczeƒstwa i kopie certyfikatów badania typu WE; 2) zmiany systemu zapewnienia jakoÊci, o którym mowa w pkt 4.3.4.1; 3) decyzje, raporty i protoko∏y otrzymane od jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 4.3.4.3 i 4.4.3 oraz w pkt 4.4.4.
- 4.
- Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wydanych i wycofanych zatwierdzeniach systemów zapewnienia jakoÊci.
- Pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H dla elementów bezpieczeƒstwa 5.
- Pe∏ne zapewnienie jakoÊci jest procedurà, poprzez którà producent elementu bezpieczeƒstwa spe∏niajàcy wymagania, o których mowa w pkt 5.2, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e elementy bezpieczeƒstwa: 1) spe∏niajà dotyczàce ich wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu oraz 5.
- System zapewnienia jakoÊci. 5.3.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa sk∏ada wniosek o ocen´ swojego systemu zapewnienia jakoÊci w jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 1) istotne dane dotyczàce elementów bezpieczeƒstwa; 2) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci. 5.3.
- System zapewnienia jakoÊci powinien zapewniç, aby elementy bezpieczeƒstwa by∏y zgodne z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu i umo˝liwiç dêwigom, w których zosta∏y prawid∏owo zainstalowane, spe∏nienie tych wymagaƒ. 5.3.2.
- Wszystkie elementy, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta dokumentuje si´ w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie opisanych Êrodków, procedur i instrukcji w dokumentacji systemu zapewnienia jakoÊci. Dokumentacja systemu zapewnienia jakoÊci powinna zapewniç powszechne zrozumienie polityki jakoÊci i procedur, w szczególnoÊci programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. 5.3.2.
- Dokumentacja powinna zawieraç w szczególnoÊci opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do konstrukcji i jakoÊci elementów bezpieczeƒstwa; 2) technicznych specyfikacji projektowych, z uwzgl´dnieniem zastosowanych norm, a tam gdzie normy zharmonizowane nie b´dà stosowane w ca∏oÊci, opis Êrodków, które b´dà stosowane w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu dotyczàcych elementów bezpieczeƒstwa; 2) umo˝liwiajà dêwigom, w których sà prawid∏owo zainstalowane, spe∏nienie wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu. 3) stosowanych technik sterowania projektowaniem i weryfikacjà projektu oraz procesów i dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà stosowane przy projektowaniu elementów bezpieczeƒstwa; 5.1.
- Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym elemencie bezpieczeƒstwa oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. 4) technologii wytwarzania, techniki kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci oraz opis procesów i dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà zastosowane; 5.1.
- Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowa- 5) prób i badaƒ, które b´dà przeprowadzane przed wytwarzaniem, w jego trakcie i po zakoƒczeniu wytworzenia, oraz cz´stoÊç ich przeprowadzania; Dziennik Ustaw Nr 117 — 7699 — 6) zapisów dotyczàcych jakoÊci, w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników; 7) metod monitorowania w zakresie osiàgania wymaganej jakoÊci projektowania i jakoÊci wyrobu oraz skutecznoÊci dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci. 5.3.
- Jednostka notyfikowana ocenia system zapewnienia jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w pkt 5.3.
- 5.3.3.
- Jednostka notyfikowana, dokonujàc oceny systemu zapewnienia jakoÊci, uznaje, ˝e system jest zgodny z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, je˝eli wdro˝ono go zgodnie z odpowiednià normà zharmonizowanà, w szczególnoÊci z normà PN-EN ISO 9001, i uwzgl´dniono specyficzne cechy elementów bezpieczeƒstwa. Poz. 1107 wynikajàce z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci. 5.4.
- Producent elementu bezpieczeƒstwa umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk projektowania, wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu dokonania inspekcji oraz dostarcza: 1) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, przewidziane w cz´Êci systemu zapewnienia jakoÊci dotyczàcej projektowania, w szczególnoÊci wyniki analiz, obliczeƒ oraz badaƒ; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci, w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 5.3.3.
- Ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci przeprowadza zespó∏, w sk∏ad którego powinna byç powo∏ana co najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny techniki dêwigowej. 5.4.
- Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta elementów bezpieczeƒstwa okresowe audity w celu sprawdzenia, czy utrzymuje i stosuje system zapewnienia jakoÊci. Jednostka notyfikowana dostarcza producentowi elementów bezpieczeƒstwa raporty z przeprowadzonych auditów. 5.3.3.
- W procedurze oceny systemu zapewnienia jakoÊci powinna zostaç uwzgl´dniona wizytacja w siedzibie producenta elementu bezpieczeƒstwa. 5.4.
- Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta elementów bezpieczeƒstwa. 5.3.3.
- Jednostka notyfikowana powiadamia producenta elementów bezpieczeƒstwa o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski z przeprowadzonej wizytacji wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 5.4.4.
- Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania lub zleciç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia w∏aÊciwego dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci. 5.3.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa powinien wywiàzywaç si´ z zobowiàzaƒ wynikajàcych z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci i zapewniç utrzymywanie systemu we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 5.3.4.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system zapewnienia jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach systemu. 5.4.4.
- Jednostka notyfikowana, która przeprowadzi∏a badanie, przekazuje producentowi elementów bezpieczeƒstwa protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 5.
- Producent powinien przechowywaç przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego elementu bezpieczeƒstwa do dyspozycji organów nadzoru: 1) dokumentacj´,
pkt 5.3.2.2 ppkt 2; 2) zmiany, o których mowa w pkt 5.3.4.1; 5.3.4.
- Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i decyduje, czy zmodyfikowany system zapewnienia jakoÊci nadal spe∏nia wymagania, o których mowa w pkt 5.3.2, czy te˝ wymagana jest ponowna jego ocena. 5.3.4.
- Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem decyzji wynikajàcej z ponownej oceny. 5.
- Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 5.4.
- Celem nadzoru jest upewnienie si´, ˝e producent elementu bezpieczeƒstwa wype∏nia zobowiàzania 3) decyzje, raporty i protoko∏y otrzymane od jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 5.3.4.3 oraz w pkt 5.4.3 i 5.4.4.
- 5.5.
- W przypadku gdy ani producent elementów bezpieczeƒstwa, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà przechowuje osoba, która wprowadza elementy bezpieczeƒstwa do obrotu. 5.
- Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wydanych i wycofanych zatwierdzeniach systemów zapewnienia jakoÊci. Dziennik Ustaw Nr 117 — 7700 — 5.
- Dokumentacj´ i korespondencj´ dotyczàce procedur pe∏nego zapewnienia jakoÊci sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà byç sporzàdzone w innym j´zyku zaakceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà.
- Weryfikacja jednostkowa — modu∏ G dla dêwigów 6.
- Weryfikacja jednostkowa jest procedurà, poprzez którà instalujàcy dêwig zapewnia i oÊwiadcza, ˝e dêwig oddawany do u˝ytku, który uzyska∏ certyfikat zgodnoÊci, o którym mowa w pkt 6.4.1, spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. 6.1.
- Instalujàcy dêwig umieszcza oznakowanie CE wewnàtrz kabiny dêwigu i wystawia deklaracj´ zgodnoÊci. 6.
- Instalujàcy dêwig wyst´puje z wnioskiem o weryfikacj´ jednostkowà do wybranej przez siebie jednostki notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres instalujàcego dêwig; 2) miejsce zainstalowania dêwigu; 3) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 4) dokumentacj´ technicznà. 6.
- Dokumentacja techniczna ma na celu umo˝liwienie dokonania oceny zgodnoÊci dêwigu z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu oraz umo˝liwienie zrozumienia konstrukcji, monta˝u i dzia∏ania dêwigu. 6.3.
- Dokumentacja techniczna, w zakresie niezb´dnym dla potrzeb dokonania oceny zgodnoÊci, powinna zawieraç w szczególnoÊci: 1) ogólny opis dêwigu; 2) rysunki i schematy konstrukcyjne oraz wykonawcze; 3) uwzgl´dnione zasadnicze wymagania i rozwiàzania przyj´te w celu ich spe∏nienia, w tym zastosowane normy zharmonizowane; 4) wyniki badaƒ i obliczeƒ wykonanych lub zleconych przez instalujàcego dêwig; 5) egzemplarz instrukcji obs∏ugi dêwigu; 6) kopie certyfikatów badania typu WE dla elementów bezpieczeƒstwa. 6.
- W celu zapewnienia zgodnoÊci z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana sprawdza dokumentacj´ technicznà dêwigu oraz przeprowadza odpowiednie badania ustalone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub badania równowa˝ne. 6.4.
- W przypadku gdy dêwig spe∏nia zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenie swojego numeru identyfikacyjnego po prawej stronie Poz. 1107 oznakowania CE i wystawia certyfikat zgodnoÊci w zakresie przeprowadzonych badaƒ. 6.4.
- Jednostka notyfikowana wype∏nia odpowiednie strony ksià˝ki dêwigu,
§ 24ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia. 6.4.3. W przypadku gdy jednostka notyfikowana odmówi wydania certyfikatu zgodno
Êci, powinna uzasadniç odmow´ i wskazaç mo˝liwoÊç ponownego wystàpienia o jego wydanie. 6.4.3.
- Ponowny wniosek o weryfikacj´ jednostkowà powinien byç sk∏adany w tej samej jednostce notyfikowanej. 6.
- Certyfikat zgodnoÊci, dokumentacj´ i korespondencj´ dotyczàce procedur weryfikacyjnych sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzane w j´zyku zaakceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà. 6.
- Instalujàcy dêwig powinien przechowywaç dokumentacj´ technicznà i egzemplarz certyfikatu zgodnoÊci przez okres 10 lat od dnia oddania dêwigu do u˝ytku.
- Kontrola wyrywkowa zgodnoÊci z typem — modu∏ C dla elementów bezpieczeƒstwa 7.
- ZgodnoÊç z typem jest procedurà, poprzez którà producent elementów bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e elementy bezpieczeƒstwa sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà, oraz umo˝liwiajà, aby dêwig, w którym sà prawid∏owo zainstalowane, spe∏nia∏ wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia okreÊlone w rozporzàdzeniu. 7.1.
- Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym elemencie bezpieczeƒstwa oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. 7.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa powinien podjàç niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e proces wytwarzania zagwarantuje zgodnoÊç wyprodukowanych elementów bezpieczeƒstwa z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i wymaganiami, które ich dotyczà, okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 7.
- Producent elementów bezpieczeƒstwa lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje deklaracj´ zgodnoÊci WE przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego elementu bezpieczeƒstwa. 7.3.
- Je˝eli ani producent elementów bezpieczeƒstwa, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, osoba, która wprowadza element bezpieczeƒstwa do obrotu, przechowuje i udost´pnia dokumentacj´ technicznà. Dziennik Ustaw Nr 117 — 7701 — 7.
- Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta przeprowadza lub zleca przeprowadzenie kontroli wyrywkowej wybranych elementów bezpieczeƒstwa. 7.4.
- Odpowiednià próbk´ gotowych elementów bezpieczeƒstwa pobranà przez jednostk´ notyfikowanà w miejscu ich produkcji kontroluje si´ i poddaje odpowiednim badaniom okreÊlonym w normach zharmonizowanych lub badaniom równowa˝nym w celu sprawdzenia zgodnoÊci procesu wytwarzania z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 7.4.1.
- W przypadku gdy jeden lub wi´cej elementów bezpieczeƒstwa nie spe∏nia wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania. 7.4.
- Podczas sprawdzania elementów bezpieczeƒstwa jednostka notyfikowana uwzgl´dnia wspólne ustalenia z innymi jednostkami notyfikowanymi uczestniczàcymi w realizacji niniejszej procedury, w tym dotyczàce okreÊlonych w∏aÊciwoÊci elementów bezpieczeƒstwa. Poz. 1107 1) istotne informacje dotyczàce rozpatrywanych dêwigów; 2) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci; 3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonych wzorców dêwigów i kopi´ certyfikatu badania typu WE. 8.3.
- W ramach systemu zapewnienia jakoÊci, w celu zapewnienia zgodnoÊci dêwigu z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, powinien byç sprawdzony ka˝dy dêwig i przeprowadzone badania okreÊlone w normach zharmonizowanych lub odpowiednie badania równowa˝ne. 8.3.2.
- Elementy, wymagania i postanowienia zastosowane przez instalujàcego dêwig powinny byç udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie opisanych Êrodków, procedur i instrukcji w dokumentacji systemu zapewnienia jakoÊci. Dokumentacja systemu zapewnienia jakoÊci powinna zapewniç powszechne zrozumienie treÊci programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci oraz zapisów dotyczàcych jakoÊci. 7.4.2.
- Producent podczas procesu wytwarzania elementów bezpieczeƒstwa umieszcza na tych elementach numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, na jej odpowiedzialnoÊç. 8.3.2.
- Dokumentacja systemu zapewnienia jakoÊci powinna zawieraç w szczególnoÊci opis: 7.
- Dokumentacj´ i korespondencj´, dotyczàce procedury kontroli wyrywkowej,
pkt 7.4, sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà byç tak˝e sporzàdzane w j´zyku zaakceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà. 2) struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci dêwigów;
- Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E dla dêwigów 8.
- Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà instalujàcy dêwig spe∏niajàcy wymagania, o których mowa w pkt 8.2, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e dêwigi sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. 8.1.
- Instalujàcy dêwig umieszcza na ka˝dym dêwigu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. 8.1.
- Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 8.
- 8.
- Instalujàcy dêwig powinien stosowaç do kontroli koƒcowej dêwigu i badaƒ zatwierdzony system zapewnienia jakoÊci zgodny z wymaganiami, o których mowa w pkt 8.3, oraz poddaç si´ nadzorowi wykonywanemu przez jednostk´ notyfikowanà, o którym mowa w pkt 8.
- 8.
- System zapewnienia jakoÊci. 8.3.
- Instalujàcy dêwig sk∏ada wniosek o ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci dla dêwigów w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 1) celów dotyczàcych jakoÊci; 3) prób i badaƒ, które b´dà przeprowadzane przed oddaniem dêwigu do u˝ytku, obejmujàcych co najmniej badania, o których mowa w pkt 3.4.2 ppkt 2 i 3; 4) zastosowanych Êrodków w celu sprawdzania skutecznoÊci dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci; 5) zapisów dotyczàcych jakoÊci, w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 8.3.
- Jednostka notyfikowana, dokonujàc oceny systemu zapewnienia jakoÊci, uznaje, ˝e system jest zgodny z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, je˝eli wdro˝ono go zgodnie z odpowiednià normà zharmonizowanà, w szczególnoÊci z normà PN-EN ISO 9001, i uwzgl´dniono specyficzne cechy dêwigów. 8.3.3.
- Ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci przeprowadza zespó∏, w sk∏ad którego powinna byç powo∏ana co najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny techniki dêwigowej. 8.3.3.
- W procedurze oceny systemu zapewnienia jakoÊci powinna zostaç uwzgl´dniona wizytacja u instalujàcego dêwig i w miejscu zainstalowania dêwigu. 8.3.3.
- Jednostka notyfikowana powiadamia instalujàcego dêwig o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. Dziennik Ustaw Nr 117 — 7702 — 8.3.
- Instalujàcy dêwig powinien wywiàzywaç si´ z zobowiàzaƒ wynikajàcych z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci i zapewniç utrzymywanie systemu we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 8.3.4.
- Instalujàcy dêwig powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system zapewnienia jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach systemu. 8.3.4.
- Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmodyfikowany system zapewnienia jakoÊci b´dzie nadal spe∏nia∏ wymagania, o których mowa w pkt 8.3.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 8.3.4.
- Jednostka notyfikowana powiadamia instalujàcego dêwig o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem decyzji wynikajàcej z ponownej oceny. 8.
- Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 8.4.
- Celem nadzoru jest upewnienie si´, ˝e instalujàcy dêwig wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci. 8.4.
- Instalujàcy dêwig umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk kontroli i badaƒ w celu dokonania inspekcji oraz dostarcza wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci; 2) dokumentacj´ technicznà; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci, w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 8.4.
- Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu upewnienia si´, czy instalujàcy dêwig utrzymuje i stosuje system zapewnienia jakoÊci. Jednostka notyfikowana dostarcza instalujàcemu dêwig raporty z przeprowadzonych auditów. 8.4.
- Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje w miejscu zainstalowania dêwigu. 8.4.4.
- Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia w∏aÊciwego funkcjonowania systemu zapewnienia jakoÊci i dzia∏ania dêwigu. 8.4.4.
- Jednostka notyfikowana, która przeprowadzi∏a badania, o których mowa w pkt 8.4.4.1, dostarcza instalujàcemu dêwig protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 8.
- Instalujàcy dêwig przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego dêwigu, do dyspozycji organów nadzoru: 1) dokumentacj´,
pkt 8.3.1 ppkt 3; Poz. 1107 2) zmiany, o których mowa w pkt 8.3.4.1; 3) decyzje, raporty i protoko∏y otrzymane od jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 8.3.4.3 oraz w pkt 8.4.3 i 8.4.4.
- 8.
- Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wydanych i wycofanych zatwierdzeniach systemów zapewnienia jakoÊci.
- Pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H dla dêwigów 9.
- Pe∏ne zapewnienie jakoÊci jest procedurà, poprzez którà instalujàcy dêwig spe∏niajàcy wymagania, o których mowa w pkt 9.2, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e dêwigi spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. 9.1.
- Instalujàcy dêwig umieszcza na ka˝dym dêwigu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. 9.1.
- Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 9.
- 9.
- Instalujàcy dêwig powinien stosowaç zatwierdzony system zapewnienia jakoÊci zgodnie z wymaganiami, o których mowa w pkt 9.3, podczas projektowania, wytwarzania, monta˝u, instalowania, kontroli koƒcowej dêwigu i badaƒ oraz poddaç si´ nadzorowi, o którym mowa w pkt 9.
- 9.
- System zapewnienia jakoÊci. 9.3.
- Instalujàcy dêwig sk∏ada wniosek o ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci w jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 1) istotne informacje dotyczàce dêwigów, w szczególnoÊci informacje umo˝liwiajàce zrozumienie zwiàzku mi´dzy projektem i dzia∏aniem dêwigu, oraz informacje dotyczàce oceny zgodnoÊci dêwigu z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu; 2) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci. 9.3.
- System zapewnienia jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç dêwigów z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 9.3.2.
- Elementy, wymagania i postanowienia zastosowane przez instalujàcego dêwig dokumentuje si´ w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie opisanych Êrodków, procedur i instrukcji w dokumentacji systemu zapewnienia jakoÊci. Dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci tak si´ formu∏uje, aby umo˝liwia∏a powszechne zrozumienie procedur, programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. 9.3.2.
- Dokumentacja systemu zapewnienia jakoÊci powinna zawieraç w szczególnoÊci opis: Dziennik Ustaw Nr 117 — 7703 — Poz. 1107 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do konstrukcji i jakoÊci dêwigów; zgodny z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, je˝eli wdro˝ono go zgodnie z odpowiednià normà zharmonizowanà, w szczególnoÊci z normà PN-EN ISO 9001, i uwzgl´dniono specyficzne cechy dêwigów. 2) technicznych specyfikacji projektowych, z uwzgl´dnieniem zastosowanych norm, a w przypadku gdy normy zharmonizowane nie b´dà stosowane w ca∏oÊci, opis Êrodków, które b´dà zastosowane w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu dotyczàcych dêwigów; 9.3.4.
- Ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci przeprowadza zespó∏ w sk∏ad którego powinna byç powo∏ana co najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny techniki dêwigowej. 3) zastosowanych technik projektowania i weryfikacji projektu oraz procesów i dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà stosowane podczas projektowania dêwigu; 4) prób i badaƒ, które b´dà przeprowadzane w odniesieniu do przyjmowanych dostaw materia∏ów, elementów i podzespo∏ów; 5) odpowiednich technologii monta˝u, instalowania i kontroli jakoÊci oraz procesów i dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà stosowane; 6) prób i badaƒ, które b´dà przeprowadzane przed instalowaniem dêwigów, w szczególnoÊci dotyczàcych kontroli warunków instalowania szybu, maszynowni, w trakcie instalowania i po zainstalowaniu, z uwzgl´dnieniem co najmniej badaƒ wymienionych w pkt 3.4.2 ppkt 2 i 3; 7) zapisów dotyczàcych jakoÊci, w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników; 8) Êrodków monitorowania w zakresie osiàgania wymaganej jakoÊci projektowania i instalowania oraz skutecznoÊci dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci. 9.3.
- Kontrola projektu. 9.3.3.
- W przypadku gdy projekt nie jest ca∏kowicie zgodny z normami zharmonizowanymi, jednostka notyfikowana sprawdza, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. 9.3.3.
- W przypadku gdy jednostka notyfikowana potwierdzi spe∏nienie wymagaƒ, wystawia instalujàcemu dêwig certyfikat badania typu WE i okreÊla w nim warunki jego wa˝noÊci, podajàc dane szczegó∏owe wymagane do identyfikacji zatwierdzonego projektu. 9.3.
- Ocena systemu zapewnienia jakoÊci. 9.3.4.
- Jednostka notyfikowana ocenia system zapewnienia jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w pkt 9.3.
- 9.3.4.
- Jednostka notyfikowana, dokonujàc oceny,
pkt 9.3.4.1, uznaje, ˝e system jest 9.3.4.
- W procedurze oceny systemu zapewnienia jakoÊci powinna zostaç uwzgl´dniona wizytacja u instalujàcego dêwig i w miejscu jego zainstalowania. 9.3.4.
- Jednostka notyfikowana powiadamia instalujàcego dêwig o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 9.3.
- Instalujàcy dêwig powinien wywiàzywaç si´ z zobowiàzaƒ wynikajàcych z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci i zapewniç utrzymywanie systemu we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 9.3.5.
- Instalujàcy dêwig powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system zapewnienia jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach tego systemu. 9.3.5.
- Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmodyfikowany system zapewnienia jakoÊci b´dzie nadal spe∏nia∏ wymagania, o których mowa w pkt 9.3.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 9.3.5.
- Jednostka notyfikowana powiadamia instalujàcego dêwig o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem decyzji wynikajàcej z ponownej oceny. 9.
- Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 9.4.
- Celem nadzoru jest upewnienie si´, ˝e instalujàcy dêwig wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci. 9.4.
- Instalujàcy dêwig umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk projektowania, wytwarzania, monta˝u, instalowania, kontroli, badaƒ i sk∏adowania w celu dokonania inspekcji oraz dostarcza: 1) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci przewidziane w cz´Êci systemu jakoÊci dotyczàcej projektowania, w szczególnoÊci wyniki analiz, obliczeƒ i badaƒ; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci przewidziane w cz´Êci systemu jakoÊci dotyczàcej przyj´cia dostaw i instalacji — w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki Dziennik Ustaw Nr 117 — 7704 — badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania i protoko∏y dotyczàce kwalifikacji pracowników. 9.4.
- Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity, w celu upewnienia si´, ˝e instalujàcy dêwig utrzymuje i stosuje system zapewnienia jakoÊci, oraz dostarcza instalujàcemu dêwig raporty z przeprowadzonych auditów. 9.4.
- Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje w siedzibie instalujàcego dêwig lub w miejscu monta˝u dêwigu. 9.4.4.
- Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç badania lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia w∏aÊciwego dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci. Poz. 1107 10.1.
- Po prawej stronie oznakowanie CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 10.
- 10.
- Instalujàcy dêwig powinien stosowaç zatwierdzony system zapewnienia jakoÊci zgodny z wymaganiami, o których mowa w pkt 10.3, podczas wytwarzania, instalowania, kontroli koƒcowej dêwigu i badaƒ oraz poddaç si´ nadzorowi jednostki notyfikowanej, o którym mowa w pkt 10.
- 10.
- System zapewnienia jakoÊci. 10.3.
- Instalujàcy dêwig sk∏ada wniosek o ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Wniosek o ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci powinien zawieraç: 9.4.4.
- Jednostka notyfikowana, która przeprowadzi∏a badania, o których mowa w pkt 9.4.4.1, przekazuje instalujàcemu dêwig protoko∏y wizytacji i badaƒ. 1) istotne informacje dotyczàce dêwigów; 9.
- Instalujàcy dêwig przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego dêwigu do dyspozycji organów nadzoru: 3) dokumentacj´ zatwierdzonego typu i kopi´ certyfikatu badania typu WE. 1) dokumentacj´,
pkt 9.3.1 ppkt 2; 2) zmiany, o których mowa w pkt 9.3.5.2; 3) decyzje, raporty i protoko∏y otrzymane od jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 9.3.5.3 oraz w pkt 9.4.3 i 9.4.4.
- 9.5.
- Jednostka notyfikowana przechowuje dokumentacj´ technicznà, je˝eli instalujàcy dêwig nie ma siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej. 9.
- Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wydanych i wycofanych zatwierdzeniach systemów zapewnienia jakoÊci. 9.
- Dokumentacj´ i korespondencj´ dotyczàce procedur pe∏nego zapewnienia jakoÊci sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzone w innym j´zyku zaakceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà.
- Zapewnienie jakoÊci wytwarzania — modu∏ D dla dêwigów 10.
- Zapewnienie jakoÊci wytwarzania jest procedurà, poprzez którà instalujàcy dêwig spe∏niajàcy wymagania, o których mowa w pkt 10.2, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e dêwigi spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. 10.1.
- Instalujàcy dêwig umieszcza na ka˝dym dêwigu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. 2) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci; 10.3.
- System zapewnienia jakoÊci powinien zapewniç zgodnoÊç dêwigów z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. 10.3.2.
- Elementy, wymagania i postanowienia zastosowane przez instalujàcego dêwig dokumentuje si´ w systematyczny i uporzàdkowany sposób, w formie opisanej polityki, procedur i instrukcji. 10.3.2.
- Dokumentacja systemu zapewnienia jakoÊci powinna umo˝liwiaç jednolità interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci oraz zawieraç w szczególnoÊci opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci dêwigów; 2) technologii wytwarzania, kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci oraz procesów i dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà stosowane; 3) prób i badaƒ, które b´dà przeprowadzane przed instalowaniem, podczas instalowania i po zainstalowaniu dêwigu, obejmujàcych co najmniej próby, o których mowa w pkt 3.4.2 ppkt 2; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, w szczególnoÊci protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania i protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników; 5) Êrodków monitorowania w celu uzyskania wymaganej jakoÊci dêwigu i skutecznoÊci dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci. Dziennik Ustaw Nr 117 — 7705 — 10.3.
- Jednostka notyfikowana ocenia system zapewnienia jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w pkt 10.3.
- 10.3.3.
- Jednostka notyfikowana, dokonujàc oceny systemu zapewnienia jakoÊci, uznaje, ˝e system jest zgodny z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, je˝eli wdro˝ono go zgodnie z odpowiednià normà zharmonizowanà, w szczególnoÊci z normà PN-EN ISO 9001, i uwzgl´dniono specyficzne cechy dêwigów. 10.3.3.
- Ocen´ systemu zapewnienia jakoÊci przeprowadza zespó∏, w sk∏ad którego powinna byç powo∏ana co najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny techniki dêwigowej. 10.3.3.
- W procedurze oceny systemu zapewnienia jakoÊci powinna zostaç uwzgl´dniona wizytacja w siedzibie instalujàcego dêwig. 10.3.3.
- Jednostka notyfikowana powiadamia instalujàcego dêwig o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 10.3.
- Instalujàcy dêwig powinien wywiàzywaç si´ ze zobowiàzaƒ wynikajàcych z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci i zapewniç utrzymanie systemu we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 10.3.4.
- Instalujàcy dêwig powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system zapewnienia jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach tego systemu. 10.3.4.
- Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmodyfikowany system zapewnienia jakoÊci nadal spe∏nia wymagania, o których mowa w pkt 10.3.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 10.3.4.
- Jednostka notyfikowana powiadamia instalujàcego dêwig o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem decyzji wynikajàcej z ponownej oceny. 10.
- Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 10.4.
- Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy instalujàcy dêwig wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci. Poz. 1107 10.4.
- Instalujàcy dêwig umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, monta˝u, instalowania, badania i sk∏adowania w celu przeprowadzenia inspekcji oraz dostarcza wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu zapewnienia jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, w szczególnoÊci wyniki badaƒ, protoko∏y kontroli, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 10.4.
- Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu upewnienia si´, ˝e instalujàcy dêwig utrzymuje i stosuje system zapewnienia jakoÊci oraz dostarcza instalujàcemu dêwig raport z auditu. 10.4.
- Jednostka notyfikowana mo˝e tak˝e przeprowadzaç u instalujàcego dêwig niezapowiedziane wizytacje. 10.4.4.
- Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, w przypadkach koniecznych, przeprowadzaç badania lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia w∏aÊciwego dzia∏ania systemu zapewnienia jakoÊci. 10.4.4.
- Jednostka notyfikowana dostarcza instalujàcemu dêwig protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 10.
- Instalujàcy dêwig przez okres 10 lat od dnia oddania dêwigu do u˝ytku przechowuje do dyspozycji organów nadzoru: 1) dokumentacj´,
pkt 10.3.1 ppkt 2; 2) zmiany, o których mowa w pkt 10.3.4.2; 3) decyzje, raporty i protoko∏y otrzymane od jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 10.3.4.3, w pkt 10.4.3 i 10.4.4.
- 10.
- Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wydanych i wycofanych zatwierdzeniach systemów zapewnienia jakoÊci. 10.
- Dokumentacj´ i korespondencj´ dotyczàce procedur zapewnienia jakoÊci wytwarzania sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà byç one tak˝e sporzàdzane w innym j´zyku zaakceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà.