Dziennik Ustaw Nr 143 — 9638 — Poz. 1393 1393 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI, PRACY I POLITYKI SPO¸ECZNEJ1) z dnia 28 lipca 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ i systemów ochronnyc

§ 5, w sposób okre

Êlony w instrukcjach do∏àczonych do tych urzàdzeƒ i systemów ochronnych przez producenta w celu zapewnienia bezpiecznego ich funkcjonowania; 7) zak∏ad górniczy — zak∏ad górniczy, o którym mowa w art. 6 pkt 7 ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. — Prawo geologiczne i górnicze (Dz. U. Nr 27, poz. 96, z póên. zm.3)); 8) typ — wzorzec wyrobu reprezentatywny dla przewidywanej produkcji. § 5. 1. Ustala si´ nast´pujàce grupy urzàdzeƒ i systemów ochronnych: 1) grup´ I — stanowiàcà urzàdzenia i systemy ochronne przeznaczone do u˝ytku w zak∏adach górniczych, w których wyst´puje zagro˝enie metanowe lub zagro˝enie wybuchem py∏u w´glowego; 2) grup´ II — stanowiàcà urzàdzenia i systemy ochronne przeznaczone do u˝ytku w innych, ni˝ wymienione w pkt 1, miejscach zagro˝onych wyst´powaniem atmosfer wybuchowych. 2. W obr´bie grupy I ustala si´ nast´pujàce kategorie urzàdzeƒ: 1) kategori´ M1 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane i, w razie potrzeby, wyposa˝one w specjalne, dodatkowe Êrodki zabezpieczenia przeciwwybuchowego tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta, zapewniajàc bardzo wysoki poziom zabezpieczenia; urzàdzenia tej kategorii projektuje si´ tak, aby by∏y zdolne do dzia∏ania w atmosferze wybuchowej nawet w przypadku rzadko wyst´pujàcej awarii tego urzàdzenia i charakteryzowa∏y si´ takimi Êrodkami zabezpieczenia, ˝e:

1. a)w przypadku uszkodzenia jednego ze Êrodków zabezpieczajàcych, przynajmniej drugi, niezale˝ny Êrodek zapewni wymagany poziom zabezpieczenia, albo
2. b)wymagany poziom zabezpieczenia b´dzie zapewniony w przypadku wystàpienia dwóch niezale˝nych od siebie uszkodzeƒ; ——————— 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 1996 r. Nr 106, poz. 496, z 1997 r. Nr 88, poz. 554, Nr 111, poz. 726 i Nr 133, poz. 885, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 2000 r. Nr 109, poz. 1157 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr 110, poz. 1190, Nr 115, poz. 1229 i Nr 154, poz. 1800, oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 117, poz. 1007, Nr 153, poz. 1271, Nr 166, poz. 1360 i Nr 240, poz. 2055. Poz. 1393 2) kategori´ M2 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta, zapewniajàc wysoki poziom zabezpieczenia; w urzàdzeniach tej kategorii zapewnia si´:
3. a)wy∏àczanie zasilania, w przypadku wystàpienia atmosfery wybuchowej,
4. b)Êrodki zabezpieczenia przeciwwybuchowego zapewniajàce wymagany poziom zabezpieczenia podczas normalnego dzia∏ania tych urzàdzeƒ, a tak˝e w przypadku trudnych warunków ich eksploatacji, w szczególnoÊci powsta∏ych wskutek nieostro˝nego obchodzenia si´ z nimi i zmieniajàcych si´ warunków Êrodowiskowych. 3. W obr´bie grupy II ustala si´ nast´pujàce kategorie urzàdzeƒ: 1) kategori´ 1 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta, zapewniajàc bardzo wysoki poziom zabezpieczenia; urzàdzenia tej kategorii:
5. a)sà przeznaczone do u˝ytku w miejscach, w których atmosfery wybuchowe sà obecne stale lub cz´sto w d∏ugich okresach,
6. b)zapewniajà wymagany poziom zabezpieczenia, nawet w przypadku rzadko wyst´pujàcej awarii urzàdzenia i charakteryzujà si´ takimi Êrodkami zabezpieczenia, ˝e: — w przypadku uszkodzenia jednego ze Êrodków zabezpieczajàcych, przynajmniej drugi, niezale˝ny Êrodek zapewni wymagany poziom zabezpieczenia albo — wymagany poziom zabezpieczenia b´dzie zapewniony w przypadku wystàpienia dwóch niezale˝nych od siebie uszkodzeƒ; 2) kategori´ 2 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta, zapewniajàc wysoki poziom zabezpieczenia; urzàdzenia tej kategorii:
7. a)sà przeznaczone do u˝ytku w miejscach, w których wyst´powanie atmosfer wybuchowych jest prawdopodobne,
8. b)posiadajà Êrodki zabezpieczenia przeciwwybuchowego zapewniajàce wymagany poziom zabezpieczenia nawet w przypadku cz´stych zak∏óceƒ lub uszkodzeƒ urzàdzeƒ, jakie bierze si´ pod uwag´; 3) kategori´ 3 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta i zapewniaç normalny poziom zabezpieczenia; urzàdzenia tej kategorii:
9. a)sà przeznaczone do u˝ytku w miejscach, w których wystàpienie atmosfer wybuchowych jest ma∏o prawdopodobne, a je˝eli wystàpià, to tylko w krótkim okresie,
10. b)zapewniajà wymagany poziom zabezpieczenia podczas normalnego dzia∏ania tych urzàdzeƒ. Dziennik Ustaw Nr 143 — 9640 — 4. Urzàdzenia obj´te kategoriami wymienionymi w ust. 2 i 3 powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 2, ze szczególnym uwzgl´dnieniem wymagaƒ,

: 1) § 39 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià M1; 2) § 40 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià M2; 3) § 41 i 42 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià 1; 4) § 43 i 44 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià 2; 5) § 45 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià 3; 6) § 46 i 51 — w przypadku systemów ochronnych.

1. Je˝eli producent zastosowa∏ normy zharmonizowane dotyczàce urzàdzeƒ i systemów ochronnych lub, w przypadku braku norm zharmonizowanych, odpowiednie normy krajowe obejmujàce jedno lub wi´cej zasadniczych wymagaƒ, urzàdzenia, systemy ochronne, aparatur´ oraz cz´Êci lub podzespo∏y uznaje si´ za zgodne z tymi wymaganiami.
2. Urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura mogà byç zaprojektowane do funkcjonowania w konkretnej atmosferze wybuchowej; w tym przypadku urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura powinny byç odpowiednio oznakowane. §
4. Urzàdzenia i systemy ochronne i aparatura mogà byç wprowadzane do obrotu i oddawane do u˝ytku tylko wtedy, gdy przy prawid∏owym zainstalowaniu, konserwowaniu oraz u˝ytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie b´dà stwarza∏y zagro˝enia dla bezpieczeƒstwa i zdrowia osób, zwierzàt domowych oraz mienia.
5. W celu zapewnienia bezpieczeƒstwa osób, zw∏aszcza pracowników u˝ytkujàcych urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatur´, mogà byç ustalane inne ni˝ okreÊlone w rozporzàdzeniu wymagania, pod warunkiem ˝e nie spowodujà one koniecznoÊci modyfikacji urzàdzeƒ, systemów ochronnych lub aparatury w sposób niezgodny z postanowieniami rozporzàdzenia. §
7. Dopuszcza si´ mo˝liwoÊç prezentacji na targach, wystawach i innych pokazach urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury, które nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, je˝eli na widocznym miejscu zamieszczona b´dzie informacja, ˝e urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura sà niezgodne z zasadniczymi wymaganiami i nie b´dà wprowadzone do obrotu, dopóki producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie doprowadzi do ich zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu.
8. Podczas prezentacji,

ust. 1, powinny byç podj´te odpowiednie Êrodki bezpieczeƒstwa w celu zapewnienia ochrony osób i mienia. Poz. 1393 § 8. 1. Je˝eli urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura uzyska∏y pozytywny wynik oceny zgodnoÊci, zgodnie z postanowieniami rozdzia∏u 3 do∏àcza si´ do nich deklaracj´ zgodnoÊci WE oraz umieszcza oznakowanie CE w sposób okreÊlony w rozdziale 5. 2. Deklaracja zgodnoÊci WE zawiera w szczególnoÊci: 1) nazw´ lub znak identyfikacyjny producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela oraz ich adres; 2) opis urzàdzenia, systemu ochronnego lub aparatury; 3) wykaz przepisów majàcych zastosowanie do urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury; 4) w koniecznych przypadkach:

1. a)nazw´, numer identyfikacyjny i adres jednostki notyfikowanej,
2. b)numer certyfikatu badania typu WE,
3. c)powo∏anie norm zharmonizowanych,
4. d)wykaz norm i specyfikacji technicznych, które zastosowano,
5. e)powo∏anie si´ na inne przepisy, które zastosowano; 5) imi´ i nazwisko oraz podpis osoby uprawnionej do z∏o˝enia podpisu w imieniu producenta albo jego upowa˝nionego przedstawiciela. 3. Cz´Êci i podzespo∏y przeznaczone do wbudowania do urzàdzeƒ lub systemów ochronnych mogà byç wprowadzone do obrotu, je˝eli wystawiono dla nich Êwiadectwo zgodnoÊci, o którym mowa w § 53 ust. 1. Rozdzia∏ 2 Zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia dotyczàce projektowania oraz wytwarzania urzàdzeƒ i systemów ochronnych § 9. Projektujàc oraz wytwarzajàc urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatur´, nale˝y braç pod uwag´ aktualny stan wiedzy technicznej. § 10. Urzàdzenia i systemy ochronne powinny byç projektowane zgodnie z zasadami zintegrowanego bezpieczeƒstwa przeciwwybuchowego; w tym celu producent powinien podjàç dzia∏ania, aby: 1) zapobiec, w miar´ mo˝liwoÊci, wytwarzaniu lub uwalnianiu atmosfery wybuchowej przez urzàdzenia i systemy ochronne; 2) zapobiec zap∏onowi atmosfery wybuchowej, uwzgl´dniajàc charakter ka˝dego êród∏a zap∏onu: elektrycznego lub nieelektrycznego; 3) w przypadku powstania, mimo przedsi´wzi´tych Êrodków ostro˝noÊci, wybuchu mogàcego zagroziç swym dzia∏aniem bezpoÊrednim lub poÊrednim bezpieczeƒstwu osób, zwierzàt domowych oraz Dziennik Ustaw Nr 143 — 9641 — mieniu, natychmiast powstrzymaç lub ograniczyç zasi´g p∏omienia wybuchu i ciÊnienia wybuchu do bezpiecznego poziomu. § 11. 1. Produkcj´ urzàdzeƒ i systemów ochronnych powinna poprzedziç analiza dotyczàca mo˝liwoÊci wystàpienia awarii podczas ich u˝ytkowania. Analiza ta ma na celu unikni´cie sytuacji niebezpiecznych podczas u˝ytkowania urzàdzeƒ i systemów ochronnych. 2. Przeprowadzajàc analiz´, o której mowa w ust. 1, nale˝y uwzgl´dniç nieprawid∏owoÊci, jakie mogà wystàpiç podczas u˝ytkowania urzàdzeƒ i systemów ochronnych. § 12. Urzàdzenia i systemy ochronne podlegajàce szczególnym warunkom kontroli i konserwacji powinny mieç konstrukcj´ uwzgl´dniajàcà te warunki. § 13. Urzàdzenia i systemy ochronne projektuje si´ i wytwarza tak, aby by∏y zdolne do funkcjonowania w istniejàcych i przewidywanych warunkach Êrodowiskowych. § 14. 1. Urzàdzenia i systemy ochronne oznacza si´ w sposób czytelny i trwa∏y. Oznaczenie zawiera w szczególnoÊci: Poz. 1393 3) wytyczne w zakresie bezpieczeƒstwa podczas instalowania, oddawania do eksploatacji, uruchamiania, u˝ytkowania, monta˝u i demonta˝u, regulacji oraz konserwacji tych urzàdzeƒ i systemów ochronnych; 4) informacje umo˝liwiajàce okreÊlenie, czy urzàdzenie zaliczane do danej kategorii lub system ochronny mogà byç u˝ywane bezpiecznie w przewidywanej przestrzeni i warunkach pracy; 5) parametry elektryczne i ciÊnieniowe, maksymalne temperatury powierzchni lub inne wartoÊci dopuszczalne; 6) w koniecznych przypadkach:
6. a)wskazanie obszarów niebezpiecznych, usytuowanych naprzeciw systemów odcià˝ajàcych,
7. b)instrukcje dotyczàce szkoleƒ,
8. c)specjalne warunki u˝ywania urzàdzenia i systemu ochronnego, w tym informacje o mo˝liwoÊciach niew∏aÊciwego ich u˝ycia, wykazanych doÊwiadczeniem,
9. d)charakterystyki narz´dzi, jakie mogà byç odpowiednie do urzàdzenia lub systemu ochronnego. 1) nazw´ i adres producenta; 2) oznakowanie CE; 3) seri´ lub typ urzàdzenia i systemu ochronnego; 4) numer fabryczny, je˝eli stosuje si´ numery fabryczne; 5) rok produkcji; 6) specjalne oznaczenie zabezpieczenia przeciwwybuchowego urzàdzeƒ; wraz z symbolem grupy i kategorià 7) w przypadku urzàdzeƒ zaliczanych do grupy II — liter´ „G”, dotyczàcà atmosfer wybuchowych spowodowanych obecnoÊcià gazów, par lub mgie∏, lub liter´ „D”, dotyczàcà atmosfer wybuchowych spowodowanych obecnoÊcià py∏u. 2. Tam, gdzie to niezb´dne, na urzàdzeniach i systemach ochronnych umieszcza si´ oznaczenia zawierajàce informacje istotne ze wzgl´du na bezpieczeƒstwo ich u˝ywania. § 15. 1. Do urzàdzeƒ i systemów ochronnych wprowadzanych do obrotu do∏àcza si´ instrukcje zawierajàce: 1) informacje zamieszczone w oznaczeniu, o którym mowa w § 14 ust. 1, z wy∏àczeniem numeru fabrycznego; 2) informacje u∏atwiajàce konserwacj´ urzàdzenia i systemu ochronnego, w szczególnoÊci adres osoby wprowadzajàcej je do obrotu oraz adres serwisu; 2. Do instrukcji,

ust. 1, do∏àcza si´ rysunki i schematy potrzebne do: uruchomienia, konserwacji, kontroli i sprawdzenia poprawnego dzia∏ania oraz naprawy urzàdzenia i systemu ochronnego, a tak˝e istotne zalecenia, w szczególnoÊci dotyczàce bezpieczeƒstwa.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sporzàdza instrukcje w jednym z j´zyków paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej oraz w j´zyku kraju, w którym urzàdzenia lub systemy ochronne b´dà u˝ywane; do urzàdzeƒ i systemów ochronnych do∏àcza si´ tak˝e instrukcje sporzàdzone w j´zyku kraju, w którym urzàdzenia lub systemy ochronne zosta∏y wyprodukowane.
2. Dokumenty informacyjne dotyczàce urzàdzeƒ i systemów ochronnych nie mogà byç sprzeczne z wytycznymi w zakresie bezpieczeƒstwa,

ust.

1. §
3. Materia∏y stosowane do budowy urzàdzeƒ i systemów ochronnych muszà uwzgl´dniaç obcià˝enia przewidywane podczas eksploatacji tych urzàdzeƒ i systemów ochronnych i nie mogà spowodowaç uwolnienia wybuchu.
4. Z uwzgl´dnieniem warunków eksploatacji okreÊlonych przez producenta, w instrukcji, o której mowa w § 15 ust. 1, mi´dzy stosowanymi materia∏ami i sk∏adnikami atmosfery w przestrzeni zagro˝onej wybuchem nie mogà zachodziç reakcje, które mog∏yby ujemnie wp∏ynàç na zabezpieczenie przeciwwybuchowe.
5. Materia∏y,

ust. 1, dobiera si´ w taki sposób, aby przewidywalne zmiany ich w∏aÊci- Dziennik Ustaw Nr 143 — 9642 — woÊci i kompatybilnoÊci w po∏àczeniu z innymi materia∏ami nie doprowadzi∏y do zmniejszenia osiàgni´tego zabezpieczenia, zw∏aszcza w zakresie odpornoÊci na korozj´, zu˝ycie, przewodnoÊci elektrycznej, wytrzyma∏oÊci mechanicznej, starzenia si´ i skutków zmian temperatury. §

2. Urzàdzenia i systemy ochronne projektuje si´ i wytwarza zgodnie z wiedzà technicznà w zakresie bezpieczeƒstwa przeciwwybuchowego tak, aby mog∏y bezpiecznie funkcjonowaç podczas przewidywanego okresu ich trwa∏oÊci.
3. Cz´Êci i podzespo∏y przeznaczone do wbudowania lub wykorzystania jako cz´Êci zamienne w urzàdzeniach i systemach ochronnych projektuje si´ i wytwarza tak, aby po ich zamontowaniu zgodnie z instrukcjà producenta dzia∏a∏y bezpiecznie ze wzgl´du na zamierzone cele zabezpieczenia przeciwwybuchowego. §
5. Urzàdzenia, które mogà emitowaç gazy lub py∏y palne, w miar´ mo˝liwoÊci powinny stanowiç uk∏ady zamkni´te.
6. Je˝eli urzàdzenia majà otwory lub nieszczelne z∏àcza, to powinny mieç, o ile to mo˝liwe, takà konstrukcj´, aby emisje gazów lub py∏ów nie mog∏y doprowadziç do utworzenia na zewnàtrz urzàdzeƒ atmosfery wybuchowej.
7. Otwory do nape∏niania i opró˝niania urzàdzeƒ powinny mieç, o ile to mo˝liwe, takà konstrukcj´ i wyposa˝enie, aby ograniczyç emisj´ substancji palnych podczas ich nape∏niania i opró˝niania. §
9. Urzàdzenia i systemy ochronne przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zapylonych projektuje si´ tak, aby warstwy py∏u osiad∏ego na ich powierzchni nie mog∏y si´ zapaliç.
10. Tam, gdzie to jest mo˝liwe, powinno si´ ograniczaç wyst´powanie warstw py∏ów. Urzàdzenia i systemy ochronne powinny byç ∏atwe do czyszczenia.
11. Temperatura powierzchni urzàdzeƒ powinna byç wyraênie ni˝sza od temperatury zap∏onu warstwy py∏ów.
12. W zwiàzku z akumulacjà ciep∏a uwzgl´dnia si´ gruboÊç warstwy py∏ów osiad∏ych na powierzchni urzàdzeƒ i systemów ochronnych, a w razie potrzeby stosuje Êrodki ograniczajàce temperatur´ ich powierzchni. §
14. Urzàdzenia i systemy ochronne, które mogà podlegaç szczególnym rodzajom nara˝eƒ zewn´trznych, wyposa˝a si´, w razie potrzeby, w dodatkowe Êrodki ochronne. Poz. 1393 nikach, które stanowià element ich zabezpieczenia przeciwwybuchowego, ich otwarcie powinno byç mo˝liwe tylko przy u˝yciu specjalnych narz´dzi lub z zachowaniem odpowiednich Êrodków zabezpieczajàcych. §
16. W celu zabezpieczenia przed innymi zagro˝eniami, urzàdzenia i systemy ochronne projektuje si´ i wytwarza tak, aby: 1) uniknàç urazów cia∏a lub innych obra˝eƒ, jakie mog∏yby odnieÊç osoby wskutek bezpoÊredniego lub poÊredniego zetkni´cia si´ z nimi; 2) na dost´pnej cz´Êci ich powierzchni nie powstawa∏y temperatury albo promieniowanie, które mog∏oby wywo∏aç zagro˝enie; 3) wyeliminowaç, znane z praktyki, zagro˝enia nieelektryczne; 4) przewidywane warunki przecià˝enia nie prowadzi∏y do sytuacji niebezpiecznych.
17. W przypadku gdy zagro˝enia,

ust. 1, powodowane dzia∏aniem urzàdzeƒ i systemów ochronnych sà cz´Êciowo lub w ca∏oÊci okreÊlone w odr´bnych przepisach, przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ w zakresie okreÊlonym w tych przepisach. §

1. Projektujàc urzàdzenia, nale˝y przewidzieç Êrodki zapobiegajàce ich niebezpiecznym przecià˝eniom w postaci zintegrowanych z nimi elementów pomiarowych, sterujàcych i regulujàcych, w szczególnoÊci takich jak: od∏àczniki przecià˝eniowe, ograniczniki temperatury, wy∏àczniki sterowane ró˝nicà ciÊnieƒ, przep∏ywomierze, przekaêniki czasowe oraz liczniki obrotów lub podobnych elementów kontrolnych. §
2. Je˝eli elementy urzàdzeƒ, które mogà spowodowaç zap∏on atmosfery wybuchowej, sà umieszczone w os∏onie ognioszczelnej, powinna ona wytrzymaç ciÊnienie powsta∏e podczas wewn´trznego wybuchu mieszaniny wybuchowej i zapobiec przeniesieniu si´ wybuchu do atmosfery wybuchowej otaczajàcej t´ os∏on´. §
3. Nale˝y zapobiegaç pojawianiu si´ potencjalnych êróde∏ zap∏onu: iskier, p∏omieni, ∏uków elektrycznych, wysokich temperatur powierzchni, energii akustycznej, promieniowania optycznego, fal elektromagnetycznych i innych êróde∏ zap∏onu. §
4. Stosujàc odpowiednie Êrodki, nale˝y zapobiegaç: 1) ∏adunkom elektrostatycznym, zdolnym do wywo∏ania niebezpiecznych wy∏adowaƒ;
5. Urzàdzenia konstruuje si´ tak, aby wytrzymywa∏y nara˝enia,

ust. 1, bez negatywnego wp∏ywu na ich zabezpieczenie przeciwwybuchowe. 2) wyst´powaniu, w cz´Êciach przewodzàcych urzàdzenia, pràdów b∏àdzàcych lub up∏ywowych sprzyjajàcych powstawaniu niebezpiecznej korozji, nagrzewaniu powierzchni lub iskrzeniu zdolnemu do spowodowania zap∏onu. §

1. Je˝eli urzàdzenia i systemy ochronne sà umieszczone w obudowach lub w zamkni´tych pojem- §
2. Na etapie projektowania urzàdzeƒ i systemów ochronnych nale˝y zapobiegaç, w miar´ mo˝liwoÊci, Dziennik Ustaw Nr 143 — 9643 — Poz. 1393 nadmiernemu nagrzaniu wynikajàcemu z tarcia lub uderzeƒ, powstajàcych w szczególnoÊci mi´dzy materia∏ami i cz´Êciami stykajàcymi si´ ze sobà podczas wirowania lub przez wnikni´cie cia∏ obcych. mi w przestrzeniach zagro˝onych wybuchem, projektuje si´ i wytwarza zgodnie z ich planowanym zakresem dzia∏ania i warunkami, w jakich b´dà eksploatowane. §
3. Urzàdzenia i systemy ochronne tak si´ projektuje oraz wyposa˝a w zintegrowane z nimi elementy pomiarowe, sterujàce i regulujàce, aby wyrównywanie si´ ciÊnieƒ przez nie wywo∏anych nie generowa∏o fal uderzeniowych lub spr´˝eƒ zdolnych spowodowaç zap∏on.
4. Zapewnia si´, w razie potrzeby, mo˝liwoÊç sprawdzania dok∏adnoÊci odczytu i poprawnoÊci dzia∏ania urzàdzeƒ posiadajàcych funkcje pomiarowe. §
6. Urzàdzenia i systemy ochronne tak si´ projektuje i wytwarza, aby mog∏y w sposób bezpieczny spe∏niaç funkcje, do których sà przeznaczone, nawet w przypadku wyst´powania zmiennych warunków otoczenia, w szczególnoÊci: napi´ç, wilgoci, wibracji oraz zanieczyszczeƒ i innych oddzia∏ywaƒ zewn´trznych, z uwzgl´dnieniem ograniczeƒ wynikajàcych z warunków eksploatacji tych urzàdzeƒ i systemów ochronnych okreÊlonych przez producenta.
7. Urzàdzenia mogà byç wykonane tylko z takich elementów, które sà odpowiednie do przewidywanych nara˝eƒ mechanicznych i termicznych oraz wytrzyma∏e na oddzia∏ywanie substancji agresywnych, istniejàcych lub przewidywanych. §
9. Urzàdzenia bezpieczeƒstwa powinny funkcjonowaç niezale˝nie od wyposa˝enia pomiarowego lub sterujàcego, niezb´dnego ze wzgl´dów technologicznych.
10. W przypadku wystàpienia niesprawnoÊci urzàdzeƒ bezpieczeƒstwa, podejmuje si´ niezb´dne dzia∏ania majàce na celu niezw∏oczne ich wykrycie za pomocà odpowiednich Êrodków i ograniczenie do minimum prawdopodobieƒstwa wystàpienia sytuacji niebezpiecznych. Ogólnie nale˝y stosowaç zasad´, aby bezpieczeƒstwo by∏o zapewnione w przypadku wystàpienia awarii urzàdzeƒ bezpieczeƒstwa.
11. W projekcie urzàdzenia posiadajàcego funkcje pomiarowe uwzgl´dnia si´ wspó∏czynnik bezpieczeƒstwa zapewniajàcy, ˝e próg alarmu b´dzie dostatecznie oddalony od granic wybuchowoÊci lub zapalnoÊci analizowanej atmosfery, ze szczególnym uwzgl´dnieniem warunków dzia∏ania instalacji i mo˝liwych odchyleƒ systemu pomiarowego. §
12. Podczas projektowania urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, sterowanych przy u˝yciu oprogramowania, powinno si´ zwróciç szczególnà uwag´ na zagro˝enia, które mog∏yby byç spowodowane b∏´dem w tym oprogramowaniu. §
13. Urzàdzenia i systemy ochronne w∏àczone do procesów automatycznych, wykazujàce odchylenia od przewidzianych warunków ich dzia∏ania, powinny umo˝liwiaç ich r´czne od∏àczenie, z zastrze˝eniem ˝e nie b´dzie to negatywnie wp∏ywaç na warunki bezpieczeƒstwa. §
15. W przypadku uruchamiania si´ systemu wy∏àczenia awaryjnego zakumulowane energie powinny byç, w miar´ mo˝liwoÊci, szybko i bezpiecznie rozproszone lub od∏àczone, aby nie stanowi∏y zagro˝enia.
16. Wymagania okreÊlone w ust. 1 nie dotyczà energii zakumulowanej w elektrochemicznych êród∏ach zasilania.
17. Urzàdzenie bezpieczeƒstwa powinno uruchamiaç bezpoÊrednio odpowiednie urzàdzenia wykonawcze, bez poÊrednictwa oprogramowania. §
18. Urzàdzenia i systemy ochronne, których uszkodzenie zasilania mo˝e spowodowaç wystàpienie dodatkowych zagro˝eƒ, powinny mieç mo˝liwoÊç bezpiecznego dzia∏ania, niezale˝nie od pozosta∏ej instalacji.
19. Urzàdzenia i systemy ochronne powinno wyposa˝aç si´ w dodatkowe zabezpieczenia w przypadku uszkodzenia urzàdzeƒ bezpieczeƒstwa. §
21. Przy∏àczenia urzàdzeƒ i systemów ochronnych wyposa˝a si´ w odpowiednie wpusty kablowe i rurowe.
22. Wy∏àczniki awaryjne urzàdzeƒ bezpieczeƒstwa muszà, tak dalece jak to mo˝liwe, posiadaç blokady ponownego w∏àczenia. Ponowne w∏àczenie urzàdzenia nast´puje, gdy blokada powtórnego w∏àczania zostanie uprzednio Êwiadomie usuni´ta.
23. W przypadku gdy przewiduje si´ wspó∏prac´ urzàdzeƒ i systemów ochronnych z innymi urzàdzeniami i systemami ochronnymi, powinno byç zapewnione bezpieczeƒstwo tej wspó∏pracy. §
24. W przypadku stosowania w urzàdzeniach jednostek sterujàcych i wyÊwietlaczy, projektuje si´ je zgodnie z zasadami ergonomii, w celu zapewnienia mo˝liwie najwy˝szego poziomu bezpieczeƒstwa ich dzia∏ania ze wzgl´du na ryzyko wybuchu. §
26. Urzàdzenia posiadajàce funkcje pomiarowe przeznaczone do zabezpieczenia przeciwwybuchowego, o ile b´dà stosowane z urzàdzeniami u˝ytkowany- §
27. W przypadku gdy urzàdzenia i systemy ochronne sà wyposa˝one w przyrzàdy wykrywajàce lub alarmujàce, przeznaczone do monitorowania atmosfery wybuchowej, powinny byç podane niezb´dne wskazówki dotyczàce rozmieszczenia tych przyrzàdów. §
29. Urzàdzenia zaliczane do grupy I kategorii M1 tak si´ projektuje i wytwarza, aby êród∏a zap∏onu nie mog∏y uaktywniç si´ nawet w przypadku rzadko wyst´pujàcej awarii tych urzàdzeƒ. Urzàdzenia te wy- Dziennik Ustaw Nr 143 — 9644 — Poz. 1393 posa˝a si´ w takie Êrodki zabezpieczajàce, aby w przypadku: êród∏a zap∏onu nie uaktywni∏y si´ nawet w przypadku rzadko wyst´pujàcej awarii tych urzàdzeƒ. 1) awarii jednego z tych Êrodków przynajmniej drugi niezale˝ny Êrodek zabezpieczajàcy zapewni∏ wymagany poziom zabezpieczenia;
30. Urzàdzenia,

ust. 1, wyposa˝a si´ w takie Êrodki zabezpieczajàce, aby w przypadku wystàpienia: 2) wystàpienia dwóch niezale˝nych od siebie uszkodzeƒ by∏ zapewniony wymagany poziom zabezpieczenia. 1) awarii jednego z tych Êrodków przynajmniej drugi, niezale˝ny Êrodek zabezpieczajàcy zapewni∏ wymagany poziom zabezpieczenia; 2. W miar´ potrzeby urzàdzenia,

ust. 1: 2) dwóch niezale˝nych od siebie uszkodzeƒ by∏ zapewniony wymagany poziom bezpieczeƒstwa. 1) wyposa˝a si´ w dodatkowe, specjalne Êrodki zabezpieczajàce; Êrodki te powinny byç zdolne do funkcjonowania w atmosferze wybuchowej; 2) tak si´ konstruuje, aby py∏ nie móg∏ wnikaç do ich wn´trza.

1. W celu zapobie˝enia zap∏onowi py∏u rozproszonego w powietrzu, temperatura powierzchni cz´Êci urzàdzeƒ powinna byç wyraênie ni˝sza od temperatury zap∏onu spodziewanej mieszaniny py∏owo-powietrznej.
2. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje, aby ich otwieranie umo˝liwiajàce dost´p do cz´Êci, które mogà byç êród∏em zap∏onu, by∏o mo˝liwe tylko wtedy, gdy urzàdzenia te sà wy∏àczone lub w warunkach, w których zapewnione jest iskrobezpieczeƒstwo. Je˝eli nie ma mo˝liwoÊci wy∏àczenia tych urzàdzeƒ, producent powinien umieÊciç tabliczk´ ostrzegawczà na otwieranych ich cz´Êciach. W razie potrzeby, urzàdzenia takie wyposa˝a si´ w odpowiednie dodatkowe systemy blokujàce. §

2. Urzàdzenia zaliczane do grupy I kategorii M2 wyposa˝a si´ w takie Êrodki zabezpieczajàce, aby êród∏a zap∏onu nie uaktywni∏y si´ podczas normalnego ich dzia∏ania, nawet w trudnych warunkach eksploatacji, w szczególnoÊci wynikajàcych ze zmieniajàcych si´ warunków Êrodowiska i nieostro˝nego obchodzenia si´ z nimi.
3. W przypadku wystàpienia atmosfery wybuchowej, powinno si´ przewidzieç wy∏àczanie urzàdzeƒ,

ust.

2. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje, aby ich otwieranie, umo˝liwiajàce dost´p do cz´Êci, które mogà byç êród∏em zap∏onu, by∏o mo˝liwe tylko w stanie ich wy∏àczenia lub za poÊrednictwem odpowiednich systemów blokujàcych. Je˝eli nie ma mo˝liwoÊci wy∏àczenia tych urzàdzeƒ, producent umieszcza tabliczk´ ostrzegawczà na otwieranych ich cz´Êciach. 4. Do urzàdzeƒ,

ust. 1, stosuje si´ wymagania okreÊlone w § 39 ust. 2 pkt 2 i ust.

1. §
3. Urzàdzenia zaliczane do grupy II kategorii 1 tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku wyst´powania zagro˝eƒ, spowodowanych atmosferà wybuchowà wynikajàcà z obecnoÊci gazów, par lub mgie∏,
4. Urzàdzenia,

ust. 1, posiadajàce powierzchnie mogàce si´ nagrzewaç, podczas ich projektowania i wytwarzania wyposa˝a si´ w zabezpieczenia zapewniajàce, ˝e w najbardziej niekorzystnych okolicznoÊciach nie zostanie przekroczona maksymalna dopuszczalna temperatura ich powierzchni. Powinno uwzgl´dniç si´ tak˝e przyrosty temperatur wynikajàce z akumulacji ciep∏a i reakcji chemicznych. 4. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje, aby ich otwieranie umo˝liwiajàce dost´p do cz´Êci, które mogà byç êród∏em zap∏onu, by∏o mo˝liwe tylko wtedy, gdy sà one wy∏àczone lub w warunkach, w których zapewnione jest iskrobezpieczeƒstwo. Je˝eli nie ma mo˝liwoÊci wy∏àczenia tych urzàdzeƒ, producent umieszcza tabliczk´ ostrzegawczà na ich otwieranych cz´Êciach. W razie potrzeby, urzàdzenia takie wyposa˝a si´ w odpowiednie dodatkowe systemy blokujàce. § 42. 1. Urzàdzenia,

§ 41ust.

1, tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku wyst´powania zagro˝enia spowodowanego atmosferà wybuchowà wynikajàcà z obecnoÊci py∏ów, nie powodowa∏y zap∏onu mieszanin py∏owo-powietrznych, nawet w sytuacjach rzadko wyst´pujàcej ich awarii; przepis § 41 ust. 2 stosuje si´ odpowiednio. 2. Urzàdzenia,

§ 41ust.

1, o ile jest konieczne, projektuje si´ tak, aby wnikanie do nich py∏ów oraz wydostawanie si´ z nich py∏ów mog∏o odbywaç si´ tylko w specjalnie do tego celu przewidzianych miejscach w urzàdzeniu. Wymagania te stosuje si´ tak˝e do wpustów kablowych i elementów przy∏àczeniowych. 3. W celu zapobie˝enia zap∏onowi py∏u rozproszonego w powietrzu, temperatura powierzchni cz´Êci urzàdzeƒ,

§ 41ust. 1, powinna byç wyraênie ni˝sza od temperatury zap∏onu spodziewanej mieszaniny py∏owo-powietrznej. Wymagania okre

Êlone w § 41 ust. 4 stosuje si´ do bezpiecznego otwierania tych urzàdzeƒ. §

2. Urzàdzenia zaliczone do grupy II kategorii 2 tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku zagro˝enia spowodowanego wyst´powaniem atmosfery wybuchowej wynikajàcej z obecnoÊci gazów, par lub mgie∏, êród∏a zap∏onu nie uaktywni∏y si´ nawet podczas cz´stych zak∏óceƒ lub uszkodzeƒ tych urzàdzeƒ. Dziennik Ustaw Nr 143 — 9645 — Poz. 1393
3. Cz´Êci urzàdzeƒ,

ust. 1, tak si´ projektuje i wytwarza, aby ich dopuszczalne temperatury powierzchni nie mog∏y byç przekraczane, nawet w przypadkach zagro˝enia wynikajàcego z sytuacji awaryjnych przewidzianych przez producenta tych urzàdzeƒ. szaniny wybuchowej z powietrzem i niebezpiecznych nagromadzeƒ. 3. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje, aby ich otwieranie umo˝liwiajàce dost´p do cz´Êci, które mogà byç êród∏em zap∏onu, by∏o mo˝liwe tylko w stanie ich wy∏àczenia lub za poÊrednictwem odpowiednich systemów blokujàcych. Je˝eli wy∏àczenie urzàdzeƒ nie jest mo˝liwe, producent powinien umieÊciç tabliczk´ ostrzegawczà na otwieranych cz´Êciach tych urzàdzeƒ. 2. Systemy ochronne tak si´ projektuje i umieszcza w urzàdzeniach, aby: § 44. 1. Urzàdzenia,

§ 42ust.

1, tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku zagro˝enia spowodowanego wyst´powaniem atmosfery wybuchowej wynikajàcej z obecnoÊci py∏ów, nie by∏ mo˝liwy zap∏on mieszanin py∏owo-powietrznych, nawet podczas cz´stych zak∏óceƒ lub uszkodzeƒ urzàdzeƒ.

1. Wymagania okreÊlone w: 1) § 42 ust. 2 stosuje si´ do zabezpieczenia przed wnikaniem py∏u do urzàdzeƒ; 2) § 42 ust. 3 stosuje si´ do temperatury powierzchni urzàdzeƒ; 3) § 43 ust. 3 stosuje si´ do otwierania urzàdzeƒ. §
3. Urzàdzenia zaliczone do grupy II kategorii 3 projektuje si´ i wytwarza tak, aby w przypadku wyst´powania zagro˝enia spowodowanego wyst´powaniem atmosfery wybuchowej wynikajàcej z obecnoÊci gazów, par lub mgie∏ mo˝liwe by∏o zapobieganie przewidywalnym êród∏om zap∏onu, które mogà powstaç podczas normalnego dzia∏ania tych urzàdzeƒ.
4. Temperatury powierzchni urzàdzeƒ,

ust. 1, nie mogà, w przewidywanych warunkach dzia∏ania tych urzàdzeƒ, przekraczaç ustalonych maksymalnych temperatur ich powierzchni. Wy˝sze temperatury mogà byç dopuszczone tylko w wyjàtkowych okolicznoÊciach, je˝eli producent zastosowa∏ specjalne, dodatkowe Êrodki zabezpieczajàce. 3. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku zagro˝enia spowodowanego wyst´powaniem atmosfery wybuchowej na skutek obecnoÊci py∏ów, przewidywalne êród∏a zap∏onu, których powstanie jest prawdopodobne podczas normalnego ich dzia∏ania, nie mog∏y spowodowaç zap∏onu mieszanin py∏owo-powietrznych. Wymagania okreÊlone w § 41 ust. 3 stosuje si´ do temperatury powierzchni urzàdzeƒ zaliczanych do grupy II kategorii 3. 4. Urzàdzenia,

ust. 1, ∏àcznie z wpustami kablowymi i elementami przy∏àczeniowymi wytwarza si´ z uwzgl´dnieniem wymiarów czàstek py∏u tak, aby py∏ nie móg∏ w ich wn´trzu tworzyç mie- §

2. Systemy ochronne powinny mieç takie parametry, aby skutki ewentualnego wybuchu zosta∏y zredukowane do bezpiecznego poziomu. 1) uniemo˝liwiç rozprzestrzenienie si´ wybuchu poprzez niebezpieczne reakcje ∏aƒcuchowe lub przez wyrzuty p∏omieni oraz aby powstajàce wybuchy nie przechodzi∏y w detonacje; 2) w przypadku uszkodzenia zasilania nadal zachowywa∏y swà zdolnoÊç dzia∏ania przez okres wystarczajàcy do unikni´cia sytuacji niebezpiecznych; 3) dzia∏a∏y pomimo zewn´trznych zak∏óceƒ. §
4. Dobierajàc, w fazie projektowania, w∏aÊciwoÊci materia∏ów s∏u˝àcych do budowy systemów ochronnych, przyjmuje si´, ˝e w ekstremalnych warunkach ich dzia∏ania nale˝y przewidywaç maksymalne wartoÊci ciÊnieƒ wybuchu i efektu nagrzania przez p∏omieƒ.
5. Systemy ochronne odporne na wybuch tak si´ projektuje, aby by∏y zdolne do wytrzymania powsta∏ej fali uderzeniowej bez utraty integralnoÊci systemu.
6. Osprz´t tak si´ pod∏àcza do systemów ochronnych, aby wytrzymywa∏ maksymalne spodziewane ciÊnienie wybuchu, bez utraty swej zdolnoÊci dzia∏ania.
7. Podczas wykonywania prac studialnych dotyczàcych systemów ochronnych i projektowania tych systemów uwzgl´dnia si´ skutki wywo∏ane przez ciÊnienie powsta∏e w urzàdzeniach peryferyjnych i przy∏àczonym uk∏adzie rurociàgów. §
8. Ze wzgl´du na prawdopodobieƒstwo, ˝e obcià˝enie systemów ochronnych b´dzie przekracza∏o ich wytrzyma∏oÊç, urzàdzenia odcià˝ajàce powinny byç tak zaprojektowane, aby nie stanowi∏y zagro˝enia dla osób znajdujàcych si´ w ich pobli˝u. §
9. Systemy t∏umienia wybuchów tak si´ projektuje, aby reagowa∏y na rozwijajàcy si´ wybuch w jego najwczeÊniejszym stadium i przeciwdzia∏a∏y mu skutecznie, z uwzgl´dnieniem maksymalnej szybkoÊci narastania ciÊnienia i maksymalnego ciÊnienia wybuchu. §
10. Systemy odsprz´gajàce, przewidziane do izolowania okreÊlonych urzàdzeƒ instalacji, tak si´ projektuje, aby za pomocà odpowiednich urzàdzeƒ, tak szybko, jak to mo˝liwe, w przypadku powstajàcego wybuchu, zachowywa∏y zdolnoÊç do zabezpieczenia przed przeniesieniem p∏omienia i zachowywa∏y swà wytrzyma∏oÊç mechanicznà w warunkach dzia∏ania. §
11. Systemy ochronne powinny byç zdolne do zintegrowania z obwodami posiadajàcymi odpowiedni próg alarmu tak aby, w razie potrzeby, nast´powa∏o za- Dziennik Ustaw Nr 143 — 9646 — przestanie dop∏ywu i przep∏ywu substancji oraz wy∏àczenie cz´Êci urzàdzeƒ instalacji, które nie mogà ju˝ bezpiecznie dzia∏aç. Rozdzia∏ 3 Poz. 1393 §
12. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel wprowadzajàcy do obrotu urzàdzenia i systemy ochronne mo˝e zastosowaç procedur´ wewn´trznej kontroli produkcji, o której mowa w pkt 1 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, w odniesieniu do wymagaƒ bezpieczeƒstwa wymienionych w § 22 ust.
13. Procedury oceny zgodnoÊci §
15. Producent urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury lub jego upowa˝niony przedstawiciel przed wprowadzeniem ich do obrotu stosuje procedury oceny zgodnoÊci,

za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, dla urzàdzeƒ zaliczanych do: 1) grupy I kategorii M1 i grupy II kategorii 1 — badanie typu WE wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji lub weryfikacjà wyrobu, okreÊlone odpowiednio w pkt 2, 4 i 6 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia; 2) grupy I kategorii M2 i grupy II kategorii 2, w przypadku:

1. a)silników spalinowych i urzàdzeƒ elektrycznych tych grup i kategorii — badanie typu wraz ze zgodnoÊcià z typem lub zapewnieniem jakoÊci wyrobu, okreÊlone odpowiednio w pkt 2, 3 i 5 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia,
2. b)innych, ni˝ wymienione w lit. a, urzàdzeƒ tych grup i kategorii — wewn´trznà kontrol´ produkcji, okreÊlonà w pkt 1 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, oraz przesy∏a dokumentacj´ technicznà jednostce notyfikowanej, która potwierdza jej odbiór w najkrótszym terminie i przechowuje jà; 3) grupy II kategorii 3 — wewn´trznà kontrol´ produkcji, okreÊlonà w pkt 1 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia; 4) grup I i II oprócz procedur wymienionych w pkt 1—3 — weryfikacj´ produkcji jednostkowej, okreÊlonà w pkt 7 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia. 2. W przypadku dokonywania oceny zgodnoÊci systemów ochronnych, stosuje si´ wymagania okreÊlone odpowiednio w ust. 1 pkt 1 lub 4. 3. Przepisy ust. 1 stosuje si´ do cz´Êci urzàdzeƒ i ich podzespo∏ów. § 53. 1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel wprowadzajàcy do obrotu cz´Êci urzàdzeƒ i ich podzespo∏y wystawia dla nich Êwiadectwo zgodnoÊci potwierdzajàce ich zgodnoÊç z, majàcymi do nich zastosowanie, wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 2. Âwiadectwo zgodnoÊci powinno zawieraç: 1) charakterystyk´ cz´Êci urzàdzeƒ i ich podzespo∏ów; 2) warunki wbudowania cz´Êci urzàdzeƒ i ich podzespo∏ów do urzàdzeƒ lub systemów ochronnych, aby zapewnia∏y spe∏nienie zasadniczych wymagaƒ, majàcych zastosowanie do finalnego urzàdzenia i systemu ochronnego. § 55. Dokumenty i korespondencje odnoszàce si´ do procedur oceny zgodnoÊci sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzone w j´zyku akceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà. Rozdzia∏ 4 Minimalne kryteria, jakie powinny byç uwzgl´dnione przy notyfikowaniu jednostek § 56. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodnoÊci nie mogà byç projektantami, producentami, dostawcami ani instalatorami urzàdzeƒ i systemów ochronnych, które oceniajà, ani te˝ upowa˝nionymi przedstawicielami ˝adnej ze stron. Nie powinni byç bezpoÊrednio zaanga˝owani w projektowanie, wytwarzanie, sprzeda˝ i konserwacj´ urzàdzeƒ i systemów ochronnych ani byç przedstawicielami stron przeprowadzajàcych te czynnoÊci. 2. Przepis ust. 1 nie wy∏àcza mo˝liwoÊci wymiany informacji technicznych mi´dzy producentem a jednostkà notyfikowanà. 3. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powinni przeprowadzaç ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej i kompetencji technicznej. 4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmowaç dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny i przestrzegaç zasady równoprawnego traktowania podmiotów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci. 5. Jednostka notyfikowana powinna dysponowaç odpowiednimi pracownikami i niezb´dnym wyposa˝eniem, umo˝liwiajàcym w∏aÊciwe wykonanie zadaƒ administracyjnych i technicznych zwiàzanych z ocenà zgodnoÊci, a tak˝e mieç dost´p do sprz´tu wymaganego do badaƒ specjalistycznych. 6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodnoÊci powinni odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç: 1) wystarczajàcà wiedz´ niezb´dnà do przeprowadzania badaƒ oraz odpowiednie doÊwiadczenie w ich przeprowadzaniu; 2) dobrà znajomoÊç wymagaƒ dotyczàcych przedmiotu badaƒ; 3) umiej´tnoÊci sporzàdzania certyfikatów, protoko∏ów i sprawozdaƒ wymaganych w celu udokumentowania przeprowadzanych badaƒ. Dziennik Ustaw Nr 143 — 9647 — 7. Jednostka notyfikowana powinna zapewniaç: 1) bezstronnoÊç pracowników przeprowadzajàcych audyty; 2) ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywanych zadaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, z wyjàtkiem wspó∏pracy z w∏aÊciwymi organami administracji paƒstwowej. Rozdzia∏ 5 Oznakowanie CE § 57.1. Oznakowanie CE umieszcza si´ na urzàdzeniach i systemach ochronnych oraz aparaturze w sposób wyraêny, widoczny, czytelny i trwa∏y. Dodatkowo, urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatur´ oznacza si´ w sposób okreÊlony w § 14. 2. Z prawej strony oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która uczestniczy∏a w fazie kontroli produkcji urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury. 3. Niedopuszczalne jest umieszczanie na urzàdzeniu, systemach ochronnych i aparaturze oznaczeƒ, które mog∏yby wprowadziç w b∏àd strony trzecie co do znaczenia i formy oznakowania CE. Wszelkie inne oznakowania mogà byç umieszczane na urzàdzeniach i systemach ochronnych oraz aparaturze pod warunkiem, ˝e nie spowodujà ograniczenia widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania CE. Poz. 1393 4. Wzór oznakowania CE okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. § 58. 1. W przypadku gdy do urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury majà zastosowanie odr´bne przepisy, które przewidujà umieszczenie oznakowania CE, oznakowanie mo˝e byç umieszczone pod warunkiem, ˝e urzàdzenie i system ochronny oraz aparatura spe∏niajà tak˝e wymagania tych przepisów. 2. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów,

ust. 1, pozwala producentowi na wybór innych przepisów, oznakowanie CE powinno wskazywaç zgodnoÊç urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury z przepisami, które zastosowa∏ producent. W takim przypadku producent podaje szczegó∏owe dane o zastosowanych przepisach w do∏àczonych do urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury dokumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy. Rozdzia∏ 6 Przepis koƒcowy §

1. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej. Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej: J. Hausner Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 28 lipca 2003 r. (poz. 1393) Za∏àcznik nr 1 PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI
2. Wewn´trzna kontrola produkcji. 1.
3. Wewn´trzna kontrola produkcji jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàcy obowiàzki,

pkt 1.3 i 1.3.1, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 1.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym egzemplarzu urzàdzenia oznakowanie CE oraz wystawia deklaracj´ zgodnoÊci WE. 1.
2. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà. Dokumentacja techniczna jest przechowywana przez producenta lub upowa˝nionego przedstawiciela, do celów kontrolnych, przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego egzemplarza urzàdzenia. 1.3.
3. W przypadku gdy ani producent urzàdzeƒ, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby w Unii Europejskiej, osoba, która wprowadza urzàdze- nie do obrotu, przechowuje i udost´pnia dokumentacj´ technicznà. 1.3.
4. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, oraz w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny zgodnoÊci powinna obejmowaç projektowanie, wytwarzanie i eksploatacj´ urzàdzenia, a tak˝e zawieraç co najmniej: 1) opis ogólny urzàdzenia; 2) projekt koncepcyjny konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów i obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych Dziennik Ustaw Nr 143 — 9648 — w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ. 1.3.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE wraz z dokumentacjà technicznà. 1.
2. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e w procesie wytwarzania urzàdzenia zosta∏a zachowana jego zgodnoÊç z dokumentacjà technicznà oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które go dotyczà.
3. Badanie typu WE. wiàzania przyj´te przez producenta spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, je˝eli normy zharmonizowane nie zosta∏y zastosowane przez producenta; 3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia, czy producent prawid∏owo zastosowa∏ wybrane normy zharmonizowane; 4) uzgadnia z wnioskodawcà miejsce przeprowadzenia badaƒ i niezb´dnych prób. 2.
4. Je˝eli typ spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana sporzàdza certyfikat badania typu WE i wydaje go wnioskodawcy. 2.3.
5. Certyfikat badania typu WE zawiera co najmniej: 2.
6. Badanie typu WE jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e egzemplarz urzàdzenia reprezentatywny dla przewidywanej produkcji spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. 1) nazw´ i adres producenta; 2.
7. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, zwani dalej „wnioskodawcà”, sk∏ada wniosek o przeprowadzenie badania typu WE w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. 4) warunki jego wa˝noÊci. 2.2.
8. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta; je˝eli wniosek sk∏ada upowa˝niony przedstawiciel — jego nazw´ albo imi´ i nazwisko oraz adres; 2) oÊwiadczenie, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ technicznà. 2.2.
9. Wnioskodawca przekazuje do dyspozycji jednostki notyfikowanej reprezentatywny egzemplarz wyrobu, zwany dalej „typem”. Jednostka notyfikowana mo˝e za˝àdaç dodatkowych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ. 2.2.
10. Dokumentacja techniczna w zakresie niezb´dnym do przeprowadzenia oceny zgodnoÊci wyrobu z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu zawiera ogólny opis typu oraz informacje,

pkt 1.3.

1. 2.2.
2. Jednostka notyfikowana: 1) bada dokumentacj´ technicznà, o której mowa w pkt 2.2.3, i sprawdza, czy typ zosta∏ wykonany zgodnie z tà dokumentacjà oraz identyfikuje elementy, które zosta∏y zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, a tak˝e bada te elementy, które zaprojektowano, nie stosujàc tych norm; 2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia, czy roz- Poz. 1393 2) wnioski z badaƒ; 3) dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu; 2.3.
3. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania typu WE wykaz istotnych informacji zawartych w dokumentacji technicznej. Jednostka notyfikowana przechowuje kopi´ certyfikatu badania typu WE wraz z wykazem. 2.
4. Je˝eli typ nie spe∏nia wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana odmawia wnioskodawcy wydania certyfikatu badania typu WE, podajàc przyczyn´ odmowy, oraz wskazuje Êrodki odwo∏awcze. 2.
5. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, która wyda∏a certyfikat badania typu WE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego typu, o ile modyfikacje te mogà wp∏ynàç na brak zgodnoÊci z zasadniczymi wymaganiami lub na ustalone warunki u˝ytkowania wyrobu; dodatkowe zatwierdzenie sporzàdza si´ jako uzupe∏nienie do certyfikatu badania typu WE. 2.
6. Jednostka notyfikowana udost´pnia innym jednostkom notyfikowanym informacje o wydanych i wycofanych certyfikatach badania typu WE oraz o uzupe∏nieniach do tych certyfikatów. 2.
7. Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç innym jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, kopi´ certyfikatu badania typu WE oraz uzupe∏nienia do tych certyfikatów. 2.
8. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje dokumentacj´ technicznà i kopie certyfikatu badania typu WE wraz z ich uzupe∏nieniami przez okres co najmniej 10 lat od daty wytworzenia ostatniego urzàdzenia lub systemu ochronnego. Je˝eli producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie Dziennik Ustaw Nr 143 — 9649 — majà siedziby w Unii Europejskiej, osoba wprowadzajàca wyrób do obrotu przechowuje i udost´pnia dokumentacj´ technicznà.
9. Zapewnienie zgodnoÊci z typem. 3.
10. Zapewnienie zgodnoÊci z typem jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e rozpatrywane wyroby sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym wyrobie oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci WE. 3.
11. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania, aby proces wytwarzania zapewnia∏ zgodnoÊç produkowanych wyrobów z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 3.3.
12. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE co najmniej przez okres 10 lat od daty wytworzenia ostatniego wyrobu. 3.3.
13. Je˝eli producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby w Unii Europejskiej, osoba wprowadzajàca wyrób do obrotu przechowuje i udost´pnia dokumentacj´ technicznà. 3.
14. Producent wykonuje lub zleca wykonanie badaƒ dotyczàcych zabezpieczenia przeciwwybuchowego ka˝dego egzemplarza wyprodukowanego urzàdzenia. Badania przeprowadza si´ na odpowiedzialnoÊç jednostki notyfikowanej, wybranej przez producenta. 3.
15. Podczas procesu wytwarzania, producent umieszcza na urzàdzeniach numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, na jej odpowiedzialnoÊç.
16. Zapewnienie jakoÊci produkcji. 4.
17. Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent, wype∏niajàc obowiàzki,

pkt 4.2, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e rozpatrywane wyroby sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na wyrobie oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci WE. Obok oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 4.

1. 4.
2. Producent powinien stosowaç zatwierdzony system jakoÊci, o którym mowa w pkt 4.3.1—4.3.10, w odniesieniu do produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ. Producent podlega nadzorowi, o którym mowa w pkt 4.4.1—4.4.
3. 4.
4. System jakoÊci. 4.3.
5. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie sys- Poz. 1393 temu jakoÊci w zakresie rozpatrywanych wyrobów. Wniosek powinien zawieraç: 1) istotne informacje dotyczàce przewidywanej kategorii wyrobów; 2) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci; 3) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà zatwierdzonego typu i kopi´ certyfikatu badania typu WE. 4.3.
6. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç wyrobów z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 4.3.
7. Wszystkie elementy systemu i wymagania przyj´te przez producenta dokumentuje si´ w sposób systematyczny i logiczny, w formie opisanych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. 4.3.
8. Dokumentacja systemu jakoÊci zawiera w szczególnoÊci opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci wyrobu; 2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed wytwarzaniem wyrobu, w trakcie i po zakoƒczeniu jego wytwarzania, oraz cz´stoÊç ich przeprowadzania; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci — protoko∏ów kontroli i wyników badaƒ, danych dotyczàcych wzorcowania oraz protoko∏ów w zakresie kwalifikacji odpowiednich pracowników; 5) metod monitorowania osiàgania wymaganej jakoÊci wyrobu i skutecznoÊci dzia∏ania systemu jakoÊci. 4.3.
9. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia wymagania,

pkt 4.3.2—4.3.

1. 4.3.
2. Jednostka notyfikowana domniemywa zgodnoÊç ocenianego systemu jakoÊci w zakresie tych wymagaƒ, które spe∏niono, stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane. 4.3.
3. W sk∏ad zespo∏u oceniajàcego system jakoÊci powinna wchodziç przynajmniej jedna osoba majàca doÊwiadczenie w ocenianiu technologii wytwarzania wyrobu. 4.3.
4. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje audyt kontrolny w zak∏adzie producenta. 4.3.
5. Po zakoƒczeniu oceny systemu jakoÊci, jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´- Dziennik Ustaw Nr 143 — 9650 — tej decyzji dotyczàcej dokonanej oceny. Powiadomienie powinno zawieraç nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, wnioski z dokonanej oceny oraz uzasadnienie podj´tej decyzji. 4.3.
6. Producent powinien wywiàzywaç si´ z zobowiàzaƒ wynikajàcych z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniaç, aby funkcjonowa∏ on prawid∏owo. 4.3.
7. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel informujà jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych modyfikacjach systemu. 4.3.
8. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane modyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany system jakoÊci nadal spe∏nia wymagania,

pkt 4.3.2—4.3.4, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 4.3.

1. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny oraz uzasadnienie podj´tej decyzji. 4.
2. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. Poz. 1393 3) decyzje, protoko∏y i raporty,

pkt 4.3.13 oraz w pkt 4.4.3 i 4.4.

1. 4.5.
2. Jednostka notyfikowana powiadamia zainteresowane jednostki notyfikowane o wydanych i cofni´tych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
3. Zapewnienie jakoÊci wyrobu. 5.
4. Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent, wype∏niajàc obowiàzki,

pkt 5.2, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e rozpatrywane wyroby sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE. 5.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym wyrobie oznakowanie CE oraz wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci WE. Obok oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 5.
2. 5.
3. Producent powinien stosowaç zatwierdzony system jakoÊci w zakresie kontroli koƒcowej i badaƒ wyrobów, o którym mowa w pkt 5.4, oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 5.
4. 5.
5. System jakoÊci. 4.4.
6. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 5.4.
7. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ swojego systemu jakoÊci w zakresie rozpatrywanych wyrobów. 4.4.
8. Producent umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badaƒ i sk∏adowania wyrobu w celu dokonania kontroli oraz dostarcza wszelkich niezb´dnych informacji, a w szczególnoÊci: 1) informacje dotyczàce przewidywanej kategorii wyrobów; 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ technicznà; 3) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE. 3) zapisy dotyczàce jakoÊci — protoko∏y kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 4.4.
9. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta okresowe audyty w celu sprawdzenia, czy utrzymuje on i stosuje system jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi raporty z przeprowadzonych audytów. 4.4.
10. Jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç u producenta niezapowiedziane kontrole, wykonywaç badania wyrobu lub zleciç ich wykonanie w celu sprawdzenia w∏aÊciwego dzia∏ania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z kontroli i badaƒ. 4.
11. Producent przechowuje przez okres 10 lat od daty wytworzenia ostatniego wyrobu: 5.4.
12. Wniosek powinien zawieraç: 5.4.
13. W ramach systemu jakoÊci, ka˝dy wyrób bada si´ i wykonuje próby okreÊlone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub odpowiednie próby równowa˝ne, w celu zweryfikowania zgodnoÊci wyrobu z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 5.4.
14. Wszystkie elementy i wymagania przyj´te przez producenta dokumentuje si´ w sposób systematyczny i logiczny w formie opisanych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà analiz´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. 5.4.
15. W dokumentacji systemu jakoÊci zamieszcza si´ w szczególnoÊci opis: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci wyrobu; 2) dokumentacj´ dotyczàcà planowanych modyfikacji systemu jakoÊci; 2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po zakoƒczeniu wytwarzania wyrobu; Dziennik Ustaw Nr 143 — 9651 — 3) metod monitorowania skutecznoÊci dzia∏ania systemu jakoÊci; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci — protoko∏ów kontroli i wyników badaƒ, danych dotyczàcych wzorcowania oraz protoko∏ów dotyczàcych kwalifikacji odpowiednich pracowników. 5.4.
16. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania,

pkt 5.4.3—5.4.

1. Jednostka notyfikowana domniemywa zgodnoÊç ocenianego systemu jakoÊci w zakresie tych wymagaƒ, które spe∏niono, stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane. 5.4.
2. W sk∏ad zespo∏u oceniajàcego system jakoÊci powinna wchodziç przynajmniej jedna osoba majàca doÊwiadczenie w ocenianiu technologii wytwarzania wyrobu. Poz. 1393 5.5.
3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z audytów. 5.5.
4. Jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç u producenta niezapowiedziane kontrole. Podczas kontroli jednostka notyfikowana mo˝e w niezb´dnych przypadkach przeprowadziç badania, lub zleciç ich przeprowadzenie, w celu sprawdzenia w∏aÊciwego dzia∏ania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z kontroli i badaƒ. 5.
5. Producent przechowuje przez okres 10 lat od daty wytworzenia ostatniego wyrobu: 1) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà zatwierdzonego typu i kopi´ certyfikatu badania typu WE; 5.4.
6. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje audyt kontrolny w zak∏adzie producenta. 2) dokumentacj´ dotyczàcà modyfikacji systemu jakoÊci; 5.4.
7. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji dotyczàcej przeprowadzonej oceny. Powiadomienie powinno zawieraç nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, wnioski z dokonanej oceny oraz uzasadnienie podj´tej decyzji. 3) decyzje, protoko∏y i raporty,

pkt 5.4.12 oraz w pkt 5.5.3 i 5.5.4, przekazane przez jednostk´ notyfikowanà. 5.4.

1. Producent powinien wywiàzywaç si´ z obowiàzków wynikajàcych z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniaç, aby funkcjonowa∏ on prawid∏owo. 5.4.
2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel informujà jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych modyfikacjach tego systemu. 5.4.
3. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane modyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany system jakoÊci nadal spe∏nia wymagania,

pkt 5.4.3—5.4.5, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 5.

1. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 5.5.
2. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 5.5.
3. Producent umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk kontroli, badaƒ i sk∏adowania wyrobu w celu dokonania kontroli oraz dostarcza wszelkich niezb´dnych informacji, a w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci; 2) dokumentacjà technicznà; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci wyrobu — protoko∏y kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 5.
4. Jednostka notyfikowana powiadamia zainteresowane jednostki notyfikowane o wydanych i cofni´tych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
5. Weryfikacja wyrobu. 6.
6. Weryfikacja wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie spe∏niajàce wymagania,

pkt 6.4, jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które go dotyczà. 6.

1. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby urzàdzenie b´dàce wynikiem procesu wytwarzania by∏o zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 6.2.
2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na wszystkich urzàdzeniach oznakowanie CE oraz wystawia deklaracj´ zgodnoÊci WE. 6.
3. Jednostka notyfikowana, w celu potwierdzenia zgodnoÊci urzàdzenia z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, przeprowadza odpowiednie badania i próby, sprawdzajàc ka˝de urzàdzenie zgodnie z wymaganiami,

pkt 6.

1. 6.3.
2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przez okres 10 lat od daty wytworzenia ostatniego urzàdzenia przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoÊci WE. 6.
3. Weryfikacja ka˝dego egzemplarza urzàdzenia prowadzona jest przez wykonywanie badaƒ i przeprowadzanie prób. Dziennik Ustaw Nr 143 — 9652 — Poz. 1393 6.4.
4. W celu sprawdzenia, czy urzàdzenie jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, ka˝dy egzemplarz urzàdzenia sprawdza si´ indywidualnie i poddaje odpowiednim badaniom i próbom okreÊlonym w normach zharmonizowanych,

§ 5ust.

5 rozporzàdzenia, lub badaniom i próbom równowa˝nym. w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, oraz zrozumienie konstrukcji, wytwarzania i dzia∏ania urzàdzenia i zawiera co najmniej: 6.4.2. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na ka˝dym urzàdzeniu oraz wystawia zaÊwiadczenie o zgodnoÊci na podstawie przeprowadzonych badaƒ i prób. 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia; 6.4.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel udost´pnia na ˝àdanie zaÊwiadczenia o zgodnoÊci wydane przez jednostk´ notyfikowanà.
2. Weryfikacja jednostkowa. 7.
3. Weryfikacja jednostkowa jest procedurà, poprzez którà producent zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie, dla którego zosta∏o wydane zaÊwiadczenie, o którym mowa w pkt 7.4.1, spe∏nia wymagania dotyczàce tego urzàdzenia okreÊlone w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza oznakowanie CE na urzàdzeniach oraz wystawia deklaracj´ zgodnoÊci WE. 7.
4. Producent sk∏ada wniosek o weryfikacj´ jednostkowà w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. We wniosku zamieszcza si´: 1) nazw´ i adres producenta oraz lokalizacj´ urzàdzeƒ; 2) oÊwiadczenie, ˝e podobny wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ technicznà. 7.
5. Dokumentacja techniczna umo˝liwia ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia z wymaganiami okreÊlonymi 1) opis ogólny urzàdzenia; 2) projekt koncepcyjny konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów i obwodów; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ. 7.
6. W celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, jednostka notyfikowana bada projekt i budow´ ka˝dego egzemplarza urzàdzenia, a w trakcie jego wytwarzania przeprowadza badania i próby okreÊlone w normach zharmonizowanych lub przeprowadza badania i próby równowa˝ne. 7.4.
7. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na urzàdzeniu oraz wystawia zaÊwiadczenie o zgodnoÊci na podstawie przeprowadzonych badaƒ i prób, które przechowuje przez okres 10 lat od daty jego wydania. 7.4.
8. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel udost´pnia na ˝àdanie deklaracj´ zgodnoÊci WE oraz zaÊwiadczenie o zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà. Za∏àcznik nr 2 OZNAKOWANIE CE Oznakowanie CE sk∏ada si´ z liter „CE” o poni˝szych kszta∏tach: W przypadku pomniejszenia lub powi´kszenia oznakowania CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku. Elementy oznakowania CE powinny mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm. W przypadku urzàdzeƒ o niewielkich rozmiarach dopuszcza si´ odst´pstwo od tego warunku.