← Polska

Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 7 października 2003 r. w sprawie wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych z aptek zakładow

Dziennik Ustaw Nr 179 — 12216 — d∏u˝nika, a w przypadkach okreÊlonych w § 17 ust. 1 pkt 1, 3, 4 i 5, równie˝ z urz´du. 2. Odroczenie terminu sp∏aty oraz roz∏o˝enie p∏atnoÊci nale˝noÊci na raty mo˝e nastàpiç na wniosek d∏u˝nika. 3. Wniosek o umorzenie nale˝noÊci oraz odroczenie terminu sp∏aty ca∏oÊci lub cz´Êci nale˝noÊci albo roz∏o˝enie p∏atnoÊci ca∏oÊci lub cz´Êci nale˝noÊci na raty sk∏ada si´ do w∏aÊciwego organu Agencji. Poz. 1754 i 1755 2. Odroczenie terminu sp∏aty ca∏oÊci lub cz´Êci nale˝noÊci oraz roz∏o˝enie p∏atnoÊci na raty nast´puje na podstawie umowy zawartej pomi´dzy d∏u˝nikiem i w∏aÊciwym organem Agencji. § 22. Prezes Agencji sk∏ada sprawozdanie z czynnoÊci, o których mowa w § 21, w sprawozdaniu z rocznej dzia∏alnoÊci Agencji. Rozdzia∏ 7 Przepisy przejÊciowy i koƒcowy 4. Wniosek d∏u˝nika, o którym mowa w ust. 3, powinien zawieraç, odpowiednio, szczegó∏owe informacje dotyczàce wystàpienia przes∏anek umorzenia, wymienionych w § 17 ust. 1 pkt 2, 4 i 5, opis aktualnej sytuacji finansowej i materialnej d∏u˝nika oraz dokumenty potwierdzajàce okolicznoÊci podane we wniosku. § 23. Zawarte przed dniem wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia umowy o sp∏aty zad∏u˝enia w ratach obowiàzujà do czasu ca∏kowitego ich wykonania. § 24. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. § 21. 1. Umorzenie nale˝noÊci w ca∏oÊci lub cz´Êci nast´puje na podstawie decyzji w∏aÊciwego organu Agencji. Minister Obrony Narodowej: J. Szmajdziƒski 1755 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ z dnia 7 paêdziernika 2003 r. w sprawie wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych z aptek zak∏adowych w zak∏adach opieki zdrowotnej podleg∏ych Ministrowi Obrony Narodowej Na podstawie art. 96 ust. 7 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z póên. zm.1)) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. Produkty lecznicze i wyroby medyczne w zak∏adzie opieki zdrowotnej podleg∏ym Ministrowi Obrony Narodowej, zwanym dalej „zak∏adem”, wydaje si´ z apteki zak∏adowej na podstawie zapotrzebowania lekarskiego zbiorczego, zapotrzebowania lekarskiego imiennego lub recepty farmaceutycznej, zwanych dalej „zapotrzebowaniem”, wystawianych w dwóch egzemplarzach. 2. Rozporzàdzenie nie narusza odr´bnych regulacji dotyczàcych Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R, wynikajàcych z przepisów o wydawaniu z aptek Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R. § 2. 1. Osoba realizujàca zapotrzebowanie na produkty lecznicze lub wyroby medyczne obowiàzana jest do: 1) sprawdzenia prawid∏owoÊci wystawienia zapotrzebowania; ——————— 1) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391. 2) umieszczenia na zapotrzebowaniu:

  1. a)piecz´ci apteki zak∏adowej,
  2. b)daty przyj´cia zapotrzebowania do realizacji,
  3. c)daty realizacji zapotrzebowania,
  4. d)swojego podpisu i pieczàtki; 3) sprawdzenia terminu wa˝noÊci wydawanych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, o ile to ich dotyczy; 4) kontroli wizualnej, je˝eli jest to mo˝liwe, czy produkt leczniczy nie wykazuje cech Êwiadczàcych o jego niew∏aÊciwej jakoÊci, a w przypadku wyrobu medycznego, czy jest on zgodny z wymaganiami zasadniczymi, szczególnie w zakresie opakowania i oznakowania tych wyrobów; 5) udzielenia, w razie potrzeby, osobie odbierajàcej produkt leczniczy lub wyrób medyczny informacji co do sposobu jego stosowania i przechowywania oraz innych dotyczàcych dzia∏ania farmakologicznego i ewentualnych interakcji, w które mo˝e on wchodziç; 6) sprawdzenia, czy osoba, która zg∏osi∏a si´ po odbiór produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, zosta∏a do tej czynnoÊci upowa˝niona w zapotrzebowaniu; 7) za˝àdania na zapotrzebowaniu podpisu i ewentualnie pieczàtki osoby odbierajàcej z apteki zak∏adowej produkty lecznicze lub wyroby medyczne; Dziennik Ustaw Nr 179 — 12217 — 8) rozliczenia zapotrzebowania wed∏ug cen zakupu brutto produktów leczniczych i wyrobów medycznych; 9) wystawienia asygnaty lub protoko∏u przekazania w obrocie zewn´trznym. 2. Osoba realizujàca zapotrzebowanie mo˝e: 1) wydaç produkt leczniczy w dawce mniejszej ni˝ okreÊlona w zapotrzebowaniu, je˝eli dawka ta stanowi wielokrotnoÊç dawki, w której produkt leczniczy jest wydawany; przy czym iloÊç substancji czynnej, zawartej w produkcie leczniczym wydawanym w dawce mniejszej, powinna ∏àcznie odpowiadaç iloÊci substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym w dawce okreÊlonej w zapotrzebowaniu; 2) wprowadziç korekt´ postaci farmaceutycznej produktu leczniczego; 3) wydaç produkt leczniczy b´dàcy odpowiednikiem oryginalnego gotowego produktu leczniczego. 3. Osoba realizujàca zapotrzebowanie: 1) odnotowuje w zapotrzebowaniu zmiany, o których mowa w ust. 2, umieszczajàc obok stosownej adnotacji swój podpis i pieczàtk´; 2) informuje o zmianach osob´, której produkt leczniczy jest wydawany. § 3. 1. Osoba sporzàdzajàca lek recepturowy: Poz. 1755 nie dawki maksymalnej, a wystawiajàcy zapotrzebowanie nie uczyni∏ adnotacji o koniecznoÊci zastosowania dawki wskazanej w sk∏adzie leku; 5) umieszcza na zapotrzebowaniu adnotacje o dacie i czasie sporzàdzenia leku recepturowego oraz sk∏ada swój podpis i pieczàtk´. 2. Osoba sporzàdzajàca lek recepturowy mo˝e dokonaç zmian innych ni˝ wymienione w ust. 1 pkt 3 i 4 jedynie po porozumieniu si´ z osobà, która wystawi∏a zapotrzebowanie. 3. Osoba sporzàdzajàca lek recepturowy odnotowuje na zapotrzebowaniu dokonane zmiany oraz umieszcza swój podpis i pieczàtk´. 4. Przepisy ust. 1 stosuje si´ odpowiednio w przypadku osoby sporzàdzajàcej lek apteczny. § 4. 1. Zapotrzebowanie powinno zawieraç: 1) piecz´ç zak∏adu lub oddzia∏u szpitalnego, ambulatorium, gabinetu, pracowni, laboratorium, izby chorych lub jednostki wojskowej; 2) dat´ wystawienia; 3) adnotacj´ „Rotacja zapasów wojennych” w przypadku zapotrzebowania na produkty lecznicze i wyroby medyczne przewidziane do przechowywania w celach mobilizacyjnych; 1) stosuje, z zastrze˝eniem pkt 2, surowce farmaceutyczne niezb´dne do przygotowania danej postaci leku recepturowego; 4) nazw´ produktu leczniczego lub wyrobu medycznego; 2) stosuje surowiec o najni˝szym st´˝eniu, je˝eli w zapotrzebowaniu — jako wchodzàcy w sk∏ad leku recepturowego — wymieniony zosta∏ surowiec farmaceutyczny wyst´pujàcy w kilku st´˝eniach, a st´˝enie tego surowca nie zosta∏o okreÊlone; 6) iloÊç produktu leczniczego lub wyrobu medycznego; 3) dokonuje korekty sk∏adu leku recepturowego, je˝eli podany w zapotrzebowaniu sk∏ad mo˝e tworzyç niezgodnoÊç chemicznà lub fizycznà, mogàcà zmieniç dzia∏anie leku lub jego wyglàd, przez:
  5. a)dodanie surowca farmaceutycznego u∏atwiajàcego prawid∏owe przygotowanie postaci leku recepturowego lub pozwalajàcego na uzyskanie jednolitego dawkowania,
  6. b)prawid∏owy dobór surowców farmaceutycznych, zapewniajàcy rozpuszczenie wszystkich sk∏adników leku recepturowego w celu uzyskania jednolitej postaci,
  7. c)zmian´ postaci surowca farmaceutycznego z rozpuszczalnej na nierozpuszczalnà lub odwrotnie, z uwzgl´dnieniem koniecznej ró˝nicy w iloÊci surowca; 4) zmniejsza iloÊç surowca farmaceutycznego w sk∏adzie leku recepturowego do wielkoÊci okreÊlonej przez dawk´ maksymalnà, je˝eli:
  8. a)dawka maksymalna jest dla tego surowca ustalona,
  9. b)ze sk∏adu oraz sposobu u˝ycia podanego w zapotrzebowaniu wynika, ˝e nastàpi∏o przekrocze- 5) postaç farmaceutycznà, dawk´, wielkoÊç opakowania; 7) pieczàtk´ i podpis lekarza uprawnionego, pe∏niàcego s∏u˝b´ lub zatrudnionego w jednym z podmiotów wymienionych w pkt 1; 8) dane osoby upowa˝nionej do odbioru produktów leczniczych lub wyrobów medycznych; 9) dat´, pieczàtk´ oraz podpis osoby realizujàcej zapotrzebowanie. 2. Zapotrzebowanie lekarskie imienne, poza danymi wymienionymi w ust. 1, powinno zawieraç: 1) imi´ i nazwisko oraz PESEL pacjenta; 2) sposób dawkowania. 3. Zapotrzebowanie mo˝e byç zrealizowane w ciàgu 14 dni od dnia jego wystawienia. 4. Dopuszcza si´ realizacj´ zapotrzebowania drogà elektronicznà. Forma tego zapotrzebowania powinna jednak spe∏niaç wszystkie wymogi zapotrzebowania, o których mowa w ust. 1 i 2, a ponadto byç zabezpieczona przed dost´pem osób nieuprawnionych. § 5. 1. Recepty farmaceutyczne, o których mowa w art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, podlegajà ewidencjonowaniu. Dziennik Ustaw Nr 179 — 12218 — 2. Dopuszcza si´ prowadzenie ewidencji, o której mowa w ust. 1, w formie elektronicznej, zabezpieczonej przed dost´pem osób nieuprawnionych. § 6. 1. Zapotrzebowania sà przechowywane i ewidencjonowane w sposób uporzàdkowany, wed∏ug dat ich sporzàdzenia, przez okres 5 lat, liczàc od koƒca roku kalendarzowego, w którym zosta∏y sporzàdzone, a ponadto powinny byç zabezpieczone przed dost´pem osób nieuprawnionych. 2. Zapotrzebowania z adnotacjà „Rotacja zapasów wojennych” stanowià osobny zbiór. Poz. 1755 i 1756 1) zachodzi uzasadnione podejrzenie co do autentycznoÊci zapotrzebowania; 2) konieczne jest dokonanie zmian, innych ni˝ te, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 3 i 4, i nie ma mo˝liwoÊci porozumienia si´ z osobà, która wystawi∏a zapotrzebowanie; 3) zapotrzebowanie nie spe∏nia wymogów okreÊlonych w § 4; 4) od dnia sporzàdzenia leku recepturowego lub aptecznego up∏yn´∏o co najmniej 6 dni. § 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. § 7. Odmowa wydania produktu leczniczego lub wyrobu medycznego mo˝e nastàpiç, je˝eli: Minister Obrony Narodowej: w z. J. Zemke 1756 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ z dnia 8 paêdziernika 2003 r. w sprawie zwalniania ˝o∏nierzy z czynnej s∏u˝by wojskowej i powo∏ywania do odbycia tej s∏u˝by w 2004 r. Na podstawie art. 73 i art. 82 ust. 4 ustawy z dnia 21 listopada 1967 r. o powszechnym obowiàzku obrony Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 2002 r. Nr 21, poz. 205, z póên. zm.1)) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. ˚o∏nierzy powo∏anych do odbycia zasadniczej s∏u˝by wojskowej: 1) od dnia 28 stycznia do dnia 30 stycznia 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 21—23 stycznia 2004 r.; 2) od dnia 4 marca do dnia 5 marca 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 24—26 lutego 2004 r.; 3) od dnia 2 kwietnia do dnia 3 kwietnia 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 23—25 marca 2004 r.; 4) w dniu 7 maja 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 27—29 kwietnia 2004 r.; 5) od dnia 3 czerwca do dnia 5 czerwca 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 25—27 maja 2004 r.; 8) od dnia 30 wrzeÊnia do dnia 2 paêdziernika 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 27—29 wrzeÊnia 2004 r.; 9) w dniu 5 listopada 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 26—28 paêdziernika 2004 r.; 10) od dnia 2 grudnia do dnia 3 grudnia 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 23—25 listopada 2004 r.; 11) od dnia 6 stycznia do dnia 7 stycznia 2004 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 21—23 grudnia 2004 r. 2. ˚o∏nierzy powo∏anych do odbycia zasadniczej s∏u˝by wojskowej w terminach innych ni˝ okreÊlone w ust. 1, a tak˝e powo∏anych do odbycia pozosta∏ego okresu zasadniczej s∏u˝by wojskowej, jak równie˝ zwolnionych lub wydalonych ze s∏u˝by kandydackiej i skierowanych do odbycia pozosta∏ego okresu zasadniczej s∏u˝by wojskowej, zwalnia si´ i przenosi do rezerwy na 3 dni przed dniem, w którym up∏ywa ∏àcznie 12 miesi´cy s∏u˝by wojskowej. 6) od dnia 2 lipca do dnia 3 lipca 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 22—24 czerwca 2004 r.; § 2. ˚o∏nierzy — absolwentów szkó∏ wy˝szych, powo∏anych do odbycia przeszkolenia wojskowego absolwentów: 7) od dnia 2 wrzeÊnia do dnia 3 wrzeÊnia 2003 r. — zwalnia si´ i przenosi do rezerwy w dniach 24—26 sierpnia 2004 r.; ——————— 1) w dniu 5 stycznia 2004 r. — zwalnia si´ z tego przeszkolenia i przenosi do rezerwy w dniu 30 marca 2004 r.; 1) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 74, poz. 676, Nr 81, poz. 732, Nr 113, poz. 984 i 985, Nr 156, poz. 1301, Nr 166, poz. 1363, Nr 199, poz. 1673 i Nr 200, poz. 1679 i 1687 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391, Nr 90, poz. 844, Nr 96, poz. 874, Nr 139, poz. 1326 i Nr 179, poz. 1750. 2) w dniu 5 kwietnia 2004 r. — zwalnia si´ z tego przeszkolenia i przenosi do rezerwy w dniu 29 czerwca 2004 r.; 3) w dniu 27 wrzeÊnia 2004 r. — zwalnia si´ z tego przeszkolenia i przenosi do rezerwy w dniu 23 grudnia 2004 r.

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.