Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie składu i sposobu działania komisji orzekającej w przedmiocie niezdolności do wykon

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Nr 27 Warszawa, dnia 17 lutego 2003 r. TREÂå: Poz.: ROZPORZÑDZENIA: 232 — Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie sk∏adu i sposobu dzia∏ania komisji orzekajàcej w przedmiocie niezdolnoÊci do wykonywania zawodu farmaceuty lub wykonywania ÊciÊle okreÊlonych czynnoÊci ze wzgl´du na stan zdrowia . . . . . . 1745 233 — Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie kwalifikacji w zakresie przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji lub w obrocie ˝ywnoÊcià . . . . . . . . 1747 234 — Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie granicznej kontroli sanitarnej ˝ywnoÊci, dozwolonych substancji dodatkowych oraz innych sk∏adników ˝ywnoÊci . . . 1751 235 — Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczàcej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego . . . . . 1756 236 — Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie suplementów diety . . . . . 1789 237 — Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie substancji wzbogacajàcych dodawanych do ˝ywnoÊci i warunków ich stosowania . . . . . . . . . . . . 1793 238 — Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie pobierania i przechowywania próbek ˝ywnoÊci przez zak∏ady ˝ywienia zbiorowego . . . . . . . . . . . . 1796 232 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie sk∏adu i sposobu dzia∏ania komisji orzekajàcej w przedmiocie niezdolnoÊci do wykonywania zawodu farmaceuty lub wykonywania ÊciÊle okreÊlonych czynnoÊci ze wzgl´du na stan zdrowia Na podstawie art. 18 ust. 12 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. z 2003 r. Nr 9, poz. 108) zarzàdza si´, co nast´puje: §

2. Komisj´ orzekajàcà w przedmiocie niezdolnoÊci farmaceuty do wykonywania zawodu albo o ograniczeniu wykonywania przez farmaceut´ ÊciÊle okreÊlonych czynnoÊci, zwanà dalej „komisjà”, powo∏uje, z uwzgl´dnieniem ust. 2—4, okr´gowa rada aptekarska, na obszarze której farmaceuta jest wpisany na list´ cz∏onków, zwana dalej „okr´gowà radà aptekarskà”. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).
3. W sk∏ad komisji wchodzi trzech lekarzy specjalistów, wykonujàcych zawód lekarza co najmniej od 5 lat oraz posiadajàcych specjalizacj´ w odpowiedniej dziedzinie medycyny. Dziennik Ustaw Nr 27 — 1746 —
4. Je˝eli post´powanie dotyczy farmaceuty pe∏niàcego zawodowà lub okresowà s∏u˝b´ wojskowà, w sk∏ad komisji wchodzi dwóch lekarzy wyznaczonych przez Ministra Obrony Narodowej.
5. Cz∏onkiem komisji nie mo˝e byç lekarz, który: 1) zosta∏ zawieszony w prawie wykonywania zawodu albo ograniczony w wykonywaniu okreÊlonych czynnoÊci medycznych; 2) wobec którego sàd lekarski orzek∏ kar´ upomnienia lub nagany; 3) jest ma∏˝onkiem lub krewnym albo powinowatym do drugiego stopnia farmaceuty, którego post´powanie dotyczy; 4) pozostaje wobec farmaceuty, którego post´powanie dotyczy, w takim stosunku prawnym lub faktycznym, ˝e mo˝e to budziç uzasadnione wàtpliwoÊci co do jego bezstronnoÊci. §
7. O powo∏aniu komisji okr´gowa rada aptekarska powiadamia niezw∏ocznie farmaceut´, którego post´powanie dotyczy, podajàc równie˝ sk∏ad osobowy komisji.
8. Farmaceuta mo˝e w terminie 7 dni od dnia otrzymania powiadomienia z∏o˝yç wniosek o wy∏àczenie cz∏onka komisji z przyczyn wymienionych w § 1 ust.
10. Je˝eli okr´gowa rada aptekarska uzna wniosek, o którym mowa w ust. 2, za uzasadniony, do sk∏adu komisji orzekajàcej wyznacza w miejsce osoby wy∏àczonej nowego cz∏onka komisji. §
12. Pracami komisji kieruje przewodniczàcy, do obowiàzków którego nale˝y w szczególnoÊci: 1) wyznaczenie terminu pierwszego posiedzenia komisji; 2) zaznajomienie cz∏onków komisji ze sprawà, w której rozpocz´to post´powanie i ma byç wydane orzeczenie; 3) wystàpienie do w∏aÊciwych podmiotów o przekazanie dokumentacji niezb´dnej do wydania orzeczenia; 4) zawiadomienie farmaceuty o terminie i miejscu stawienia si´ przed komisjà.
13. Termin stawienia si´ farmaceuty przed komisjà nale˝y tak wyznaczyç, aby mi´dzy dor´czeniem zawiadomienia a dniem stawienia si´ przed komisjà up∏yn´∏y co najmniej dwa tygodnie. §
15. Farmaceuta, którego post´powanie dotyczy, mo˝e wskazaç farmaceut´ lub lekarza nieb´dàcego cz∏onkiem komisji jako swojego m´˝a zaufania.
16. Mà˝ zaufania ma prawo uczestniczyç we wszystkich czynnoÊciach komisji, z wyjàtkiem g∏osowania. §
18. Komisja na podstawie przeprowadzonego badania lekarskiego oraz zgromadzonej dokumentacji medycznej wydaje orzeczenie. Poz. 232
19. Komisja mo˝e skierowaç farmaceut´ na dodatkowe badania lekarskie lub obserwacj´ w zak∏adzie opieki zdrowotnej.
20. Termin badania lekarskiego lub obserwacji przewodniczàcy komisji uzgadnia z kierownikiem zak∏adu opieki zdrowotnej, z zachowaniem warunku, o którym mowa w § 3 ust.
22. W razie usprawiedliwionego niestawienia si´ farmaceuty na badanie lekarskie albo obserwacj´, przewodniczàcy komisji uzgadnia ponowny termin badania lub obserwacji. §
24. Je˝eli farmaceuta bez usprawiedliwionych przyczyn odmawia poddania si´ badaniom lekarskim lub obserwacji bàdê nie stawia si´ na ponownie wyznaczony termin, o którym mowa w § 5 ust. 4, przewodniczàcy komisji powiadamia o tym bezzw∏ocznie okr´gowà rad´ aptekarskà.
25. Okr´gowa rada aptekarska uzgadnia kolejny termin badania lekarskiego lub obserwacji.
26. W przypadku niestawienia si´ farmaceuty na kolejno wyznaczone badanie lekarskie lub obserwacj´, o których mowa w ust. 2, okr´gowa rada aptekarska, nie póêniej ni˝ w terminie dwóch tygodni od daty ponownego badania lub obserwacji, podejmuje uchwa∏´ o zawieszeniu farmaceuty w prawie wykonywania zawodu albo o ograniczeniu w wykonywaniu ÊciÊle okreÊlonych czynnoÊci do czasu zakoƒczenia post´powania przed komisjà. §
28. Komisja wydaje orzeczenie nie póêniej ni˝ w ciàgu dwóch miesi´cy od dnia jej powo∏ania.
29. W uzasadnionych przypadkach, gdy wydanie orzeczenia w terminie, o którym mowa w ust. 1, nie jest mo˝liwe z uwagi na niezakoƒczone badania lekarskie lub obserwacj´, okr´gowa rada aptekarska mo˝e przed∏u˝yç termin orzeczenia.
30. W orzeczeniu dotyczàcym ograniczenia w wykonywaniu ÊciÊle okreÊlonych czynnoÊci komisja okreÊla rodzaj tych czynnoÊci.
31. Orzeczenie podpisujà wszyscy cz∏onkowie komisji.
32. W razie równiej liczby g∏osów decyduje g∏os przewodniczàcego.
33. Ka˝dy cz∏onek komisji ma prawo z∏o˝yç na piÊmie zdanie odr´bne z uzasadnieniem. §
35. Je˝eli post´powanie prowadzone przez komisj´ wskazuje, ˝e dalsze wykonywanie zawodu lub ÊciÊle okreÊlonych czynnoÊci przez farmaceut´ grozi niebezpieczeƒstwem dla zdrowia lub ˝ycia osób, którym udziela on us∏ug farmaceutycznych, komisja niezw∏ocznie wyst´puje do okr´gowej rady aptekarskiej z uzasadnionym wnioskiem o zawieszenie farmaceuty w prawie wykonywania zawodu albo o ograniczenie w wykonywaniu ÊciÊle okreÊlonych czynnoÊci. Dziennik Ustaw Nr 27 — 1747 —
36. Okr´gowa rada aptekarska rozpatruje wniosek, o którym mowa w ust. 1, nie póêniej ni˝ w ciàgu dwóch tygodni od dnia dor´czenia. §
38. Z przeprowadzonego post´powania komisja sporzàdza protokó∏, który zawiera: 1) oznaczenie miejsca i daty posiedzenia komisji; 2) imiona i nazwiska oraz tytu∏y zawodowe cz∏onków komisji; 3) imi´ i nazwisko badanego farmaceuty; 4) oÊwiadczenie cz∏onka komisji potwierdzajàce to˝samoÊç badanego farmaceuty; 5) okolicznoÊci, które spowodowa∏y przeprowadzenie badania; 6) orzeczenie komisji wraz z uzasadnieniem; Poz. 232 i 233 2) odr´bne zdanie cz∏onka komisji z∏o˝one na piÊmie, wraz z uzasadnieniem.
39. Orzeczenie komisji, wraz z uzasadnieniem i ze zgromadzonà dokumentacjà medycznà oraz z protoko∏em prowadzonego post´powania, komisja niezw∏ocznie przekazuje okr´gowej radzie aptekarskiej. §
40. Komisja ulega rozwiàzaniu z dniem podj´cia przez okr´gowà rad´ aptekarskà uchwa∏y o zawieszeniu farmaceuty w prawie wykonywania zawodu albo o ograniczeniu w wykonywaniu ÊciÊle okreÊlonych czynnoÊci, albo o umorzeniu post´powania. §
41. Do spraw wszcz´tych przed dniem 2 paêdziernika 2002 r., w zakresie spraw obj´tych rozporzàdzeniem, stosuje si´ dotychczasowe zasady. 7) podpisy cz∏onków komisji. §
42. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia.
43. Do protoko∏u komisja do∏àcza: 1) dokumentacj´ medycznà uzyskanà w zwiàzku z badaniem stanu zdrowia farmaceuty; Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski 233 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie kwalifikacji w zakresie przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji lub w obrocie ˝ywnoÊcià Na podstawie art. 35 ust. 5 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 i Nr 128, poz. 1408 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362) zarzàdza si´, co nast´puje: §
44. Rozporzàdzenie okreÊla kwalifikacje w zakresie przestrzegania zasad higieny, które wymagane sà od osób bioràcych udzia∏ w procesie produkcji lub obrocie Êrodkami spo˝ywczymi, materia∏ami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z tymi artyku∏ami, dozwolonymi substancjami dodatkowymi lub innymi sk∏adnikami ˝ywnoÊci, oraz sposób i tryb uzyskiwania takich kwalifikacji. su przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji ˝ywnoÊci i w obrocie ˝ywnoÊcià, zwanego dalej „szkoleniem”.
45. Program szkolenia obejmuje wiadomoÊci z zakresu: 1) przepisów regulujàcych zagadnienia bezpieczeƒstwa i jakoÊci zdrowotnej ˝ywnoÊci; 2) zagro˝eƒ wynikajàcych z zanieczyszczeƒ ˝ywnoÊci; 3) zapobiegania zanieczyszczeniom ˝ywnoÊci, zatruciom i zaka˝eniom pokarmowym oraz zasad dobrej praktyki higienicznej. §
47. Osoby bioràce udzia∏ w procesie produkcji lub w obrocie ˝ywnoÊcià kwalifikacje, o których mowa w § 1, mogà uzyskaç po ukoƒczeniu szkolenia z zakre-
48. Ramowy zakres wiadomoÊci, które sà obj´te programem szkolenia, okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. ———————
49. Szkolenie powinno byç zakoƒczone egzaminem sprawdzajàcym poziom wiedzy uczestnika szkolenia z zakresu obj´tego programem szkolenia i wydaniem zaÊwiadczenia potwierdzajàcego uzyskanie kwalifikacji, z zastrze˝eniem § 4 i
50. 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).