Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania oraz cofania zezwoleń na wytwarzanie, pr

Dziennik Ustaw Nr 36 — 2334 — Poz. 314 i 315 314 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 6 stycznia 2003 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie czynników rakotwórczych w Êrodowisku pracy oraz nadzoru nad stanem zdrowia pracowników zawodowo nara˝onych na te czynniki Na podstawie art. 222 § 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. — Kodeks pracy (Dz. U. z 1998 r. Nr 21, poz. 94, Nr 106, poz. 668 i Nr 113, poz. 717, z 1999 r. Nr 99, poz. 1152, z 2000 r. Nr 19, poz. 239, Nr 43, poz. 489, Nr 107, poz. 1127 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr 11, poz. 84, Nr 28, poz. 301, Nr 52, poz. 538, Nr 99, poz. 1075, Nr 111, poz. 1194, Nr 123, poz. 1354, Nr 128, poz. 1405 i Nr 154, poz. 1805 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676, Nr 135, poz. 1146, Nr 196, poz. 1660, Nr 199, poz. 1673 i Nr 200, poz. 1679) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Spo∏ecznej z dnia 11 wrzeÊnia 1996 r. w sprawie czynników rakotwórczych w Êrodowisku pracy oraz nadzoru nad stanem zdrowia pracowników zawodowo nara˝onych na te czynniki (Dz. U. Nr 121, poz. 571) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) w § 2 ust. 2 otrzymuje brzmienie: czynników rakotwórczych przez okres 40 lat po ustaniu nara˝enia, a w przypadku likwidacji zak∏adu pracy — przekazaç rejestr w∏aÊciwemu paƒstwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanitarnemu.”; 2) § 10 otrzymuje brzmienie: „§ 10. 1. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o paƒstwowym inspektorze sanitarnym, nale˝y przez to rozumieç równie˝ wojskowego inspektora sanitarnego. 2. Rejestry czynników rakotwórczych, wyst´pujàcych w jednostkach organizacyjnych resortu obrony narodowej, sà prowadzone przez Wojskowy Instytut Higieny i Epidemiologii.”. § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. „2. Pracodawca jest obowiàzany przechowywaç rejestr pracowników nara˝onych na dzia∏anie Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski 315 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie szczegó∏owych warunków i trybu wydawania oraz cofania zezwoleƒ na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerób Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R oraz szczegó∏owych warunków zg∏aszania dzia∏alnoÊci polegajàcej na ich stosowaniu w celu prowadzenia badaƒ naukowych Na podstawie art. 23 ust. 14 ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o przeciwdzia∏aniu narkomanii (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 198) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) szczegó∏owe warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleƒ na wytwarzanie, przetwarzanie, przerób Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R; ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833). 2) obowiàzki podmiotów posiadajàcych zezwolenia, o których mowa w pkt 1; 3) szczegó∏owe warunki zg∏aszania dzia∏alnoÊci polegajàcej na stosowaniu, w celu prowadzenia badaƒ naukowych, Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R; 4) obowiàzki podmiotów zobowiàzanych do zg∏oszenia dzia∏alnoÊci, o której mowa w pkt 3. § 2. Przedsi´biorcy zamierzajàcy wytwarzaç, przetwarzaç lub przerabiaç Êrodki odurzajàce, substancje psychotropowe lub prekursory grupy I-R, szko∏y wy˝sze, jednostki badawczo-rozwojowe lub inne placówki naukowe zamierzajàce wytwarzaç, przetwarzaç lub przerabiaç, w celu prowadzenia badaƒ naukowych, Dziennik Ustaw Nr 36 — 2335 — Êrodki odurzajàce grup I-N, II-N i IV-N, substancje psychotropowe grup I-P, II-P i III-P lub prekursory grupy I-R, oraz szko∏y wy˝sze, jednostki badawczo-rozwojowe lub inne placówki naukowe zamierzajàce stosowaç, w celu przeprowadzenia badaƒ naukowych, Êrodki odurzajàce grupy IV-N lub substancje psychotropowe grupy I-P — sk∏adajà wniosek o wydanie zezwolenia. § 3. Wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerób Êrodków odurzajàcych lub substancji psychotropowych z∏o˝ony przez przedsi´biorc´ posiadajàcego zezwolenie G∏ównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych oraz wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie prekursorów grupy I-R zawiera: 1) numer i dat´ wydania zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych, w odniesieniu do przedsi´biorców wytwarzajàcych te produkty; 2) pe∏nà nazw´ i dok∏adny adres podmiotu, o którym mowa w § 2; 3) wskazanie miejsca prowadzenia dzia∏alnoÊci okreÊlonej we wniosku; 4) okreÊlenie zakresu dzia∏alnoÊci, wyszczególnienie grup Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów; 5) techniczne uzasadnienie norm zu˝ycia surowca wyjÊciowego oraz strat, jakie mogà powstaç na poszczególnych etapach produkcji; 6) opis sposobu przechowywania i zabezpieczania przed dost´pem osób nieupowa˝nionych; 7) opis sposobu prowadzenia dokumentacji dotyczàcej dzia∏alnoÊci okreÊlonej we wniosku; 8) opis systemu dystrybucji wytwarzanych, przetwarzanych lub przerabianych Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R; 9) imi´, nazwisko, ukoƒczony kierunek studiów i sta˝ pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie systemu kontroli i zabezpieczenia Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R w wytwórni; 10) dat´ sporzàdzenia wniosku oraz podpis osoby upowa˝nionej do reprezentowania przedsi´biorcy. § 4. Wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerób, w celu prowadzenia badaƒ naukowych, Êrodków odurzajàcych grup I-N, II-N i IV-N, substancji psychotropowych grup I-P, II-P i III-P lub prekursorów grupy I-R przez szko∏y wy˝sze, jednostki badawczo-rozwojowe lub inne placówki naukowe w zakresie ich dzia∏alnoÊci statutowej oraz stosowanie przez nie Êrodków odurzajàcych grupy IV-N lub substancji psychotropowych grupy I-P zawiera: 1) nazw´ i dok∏adny adres szko∏y wy˝szej, jednostki badawczo-rozwojowej lub innej placówki naukowej; Poz. 315 2) okreÊlenie jednostki organizacyjnej, w której b´dà odpowiednio wytwarzane, przetwarzane, przerabiane lub stosowane Êrodki odurzajàce, substancje psychotropowe lub prekursory grupy I-R; 3) grup´, iloÊç i przeznaczenie ka˝dego ze Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub iloÊç i przeznaczenie ka˝dego z prekursorów grupy I-R; 4) opis sposobu przechowywania i zabezpieczania Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R przed ich kradzie˝à bàdê u˝yciem do celów niezgodnych z przeznaczeniem; 5) opis sposobu prowadzenia dokumentacji dotyczàcej dzia∏alnoÊci okreÊlonej we wniosku; 6) imi´, nazwisko, ukoƒczony kierunek studiów i sta˝ pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie systemu kontroli i zabezpieczenia Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R w szkole wy˝szej, jednostce badawczo-rozwojowej lub innej placówce naukowej; 7) dat´ sporzàdzenia wniosku i podpis osoby upowa˝nionej do reprezentowania podmiotu sk∏adajàcego wniosek. § 5. 1. Zezwolenie na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerób Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R, z wy∏àczeniem wytwarzania, przetwarzania lub przerabiania Êrodków odurzajàcych i substancji psychotropowych okreÊlonych w art. 23 ust. 3 ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o przeciwdzia∏aniu narkomanii, zwanej dalej „ustawà”, wydaje si´ po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, zwanego dalej „wojewódzkim inspektorem”, w∏aÊciwego ze wzgl´du na miejsce prowadzenia dzia∏alnoÊci, ˝e podmiot ubiegajàcy si´ o zezwolenie spe∏nia wymagania okreÊlone w art. 23 ust. 5 ustawy, a w szczególnoÊci: 1) posiada odpowiednie procedury i system kontroli nad procesem wytwarzania, przetwarzania, przerobu, przechowywania i obrotu; 2) zatrudnia, z zastrze˝eniem ust. 2, pracownika b´dàcego farmaceutà, posiadajàcego co najmniej 2-letni sta˝ pracy, odpowiedzialnego za wytwarzanie, przetwarzanie lub przerób Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R, do którego obowiàzków nale˝y w szczególnoÊci:

1. a)prowadzenie ewidencji Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R,
2. b)nadzorowanie przechowywania Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R, w tym próbek archiwalnych,
3. c)nadzorowanie przemieszczania Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R wewnàtrz zak∏adu oraz wprowadzania ich do obrotu,
4. d)nadzorowanie przestrzegania norm zu˝ycia substancji wyjÊciowych i norm strat, o których mowa w pkt 5; Dziennik Ustaw Nr 36 — 2336 — 3) posiada system zabezpieczenia pomieszczeƒ produkcyjnych i magazynowych, w których przechowywane sà Êrodki odurzajàce, substancje psychotropowe i prekursory grupy I-R przed ich kradzie˝à bàdê u˝yciem przez osoby nieupowa˝nione do celów niezgodnych z ich przeznaczeniem; Poz. 315 2. Wniosek o wydanie zgody, o której mowa w ust. 1, zawiera: 1) pe∏nà nazw´ i dok∏adny adres podmiotu; 2) wskazanie miejsca prowadzenia badaƒ; 4) przedstawi∏ sposób prowadzenia ewidencji przychodu i rozchodu surowców u˝ywanych w procesie wytwarzania, zgodny z rozporzàdzeniem; 3) okreÊlenie zakresu badaƒ z wyszczególnieniem Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R, które b´dà stosowane; 5) okreÊli∏ technicznie uzasadnione normy zu˝ycia substancji wyjÊciowych u˝ywanych w procesie wytwarzania oraz normy strat dopuszczalnych na poszczególnych etapach produkcji. 4) opis sposobu przechowywania i zabezpieczenia przed kradzie˝à lub zniszczeniem Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R; 2. Przedsi´biorcy prowadzàcy dzia∏alnoÊç w zakresie wytwarzania, przetwarzania lub przerobu prekursorów grupy I-R mogà zatrudniç na stanowisku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, osob´ z wy˝szym wykszta∏ceniem chemicznym. 5) imi´, nazwisko, ukoƒczony kierunek studiów i sta˝ pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie systemu kontroli i zabezpieczania Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R. § 6. Zezwolenie na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerób, w celu prowadzenia badaƒ naukowych, Êrodków odurzajàcych grup I-N, II-N i IV-N, substancji psychotropowych grup I-P, II-P i III-P lub prekursorów grupy I-R, zezwolenie na stosowanie, w celu prowadzenia badaƒ naukowych, Êrodków odurzajàcych grupy IV-N lub substancji psychotropowych grupy I-P — wydaje si´ po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora w∏aÊciwego ze wzgl´du na miejsce prowadzenia dzia∏alnoÊci, ˝e warunki prowadzenia badaƒ zabezpieczajà przed u˝yciem Êrodków, substancji lub prekursorów obj´tych zezwoleniem przez osoby nieupowa˝nione lub w celach innych ni˝ okreÊlone w zezwoleniu, a w szczególnoÊci, ˝e podmiot: 3. Wojewódzki inspektor wydaje zgod´, o której mowa w ust. 1, po stwierdzeniu, ˝e grupy, iloÊç i przeznaczenie Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów obj´tych wnioskiem odpowiadajà zakresowi dzia∏alnoÊci statutowej szko∏y wy˝szej, placówki badawczo-rozwojowej lub innej placówki naukowej. 1) posiada odpowiednie procedury i system kontroli nad procesem wytwarzania, przetwarzania, przerobu, przechowywania, obrotu i stosowania Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R; 2) informowania wojewódzkiego inspektora o zaprzestaniu badaƒ, o których mowa w ust. 1, w terminie nie krótszym ni˝ 30 dni przed ich zakoƒczeniem. 2) zatrudnia pracownika odpowiedzialnego odpowiednio za wytwarzanie, przetwarzanie, przerób i stosowanie Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R, którym w odniesieniu do szko∏y wy˝szej, jednostki badawczo-rozwojowej lub innej placówki naukowej jest pracownik naukowy lub pracownik badawczo-techniczny; 3) posiada system zabezpieczenia pomieszczeƒ produkcyjnych i magazynowych. § 7. 1. Zezwolenia, o których mowa w § 5 i 6, wydaje si´ na czas nieokreÊlony, z zastrze˝eniem ust. 2. 4. Podmiot prowadzàcy badania, o których mowa w ust. 1, jest obowiàzany do: 1) prowadzenia ewidencji Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R; § 9. 1. Zezwolenie lub zgoda na prowadzenie dzia∏alnoÊci, o której mowa w art. 23 ust. 1—3, 8 i 11 ustawy, mogà byç cofni´te po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora nieprzestrzegania przepisów ustawy lub prowadzenia dzia∏alnoÊci niezgodnie z warunkami okreÊlonymi w zezwoleniu lub w zgodzie, o której mowa w § 8 ust. 1. 2. Cofni´cia zezwolenia lub zgody dokonuje organ, który je wyda∏. § 10. 1. Do obowiàzków podmiotu posiadajàcego zezwolenie na prowadzenie dzia∏alnoÊci, o której mowa w art. 23 ust. 1—3 i 8 ustawy, nale˝y: 2. Zezwolenia, o których mowa w § 6, mogà byç wydawane na czas przeprowadzenia badaƒ. 1) prowadzenie ewidencji przychodu i rozchodu Êrodków odurzajàcych grup I-N i II-N, substancji psychotropowych grup I-P, II-P, III-P i IV-P oraz prekursorów grupy I-R; § 8. 1. Stosowanie Êrodków odurzajàcych grup I-N i II-N, substancji psychotropowych grup II-P, III-P i IV-P lub prekursorów grupy I-R, w celu prowadzenia badaƒ naukowych, wymaga uzyskania zgody wojewódzkiego inspektora w∏aÊciwego ze wzgl´du na miejsce prowadzenia badaƒ. 2) prowadzenie, z zastrze˝eniem ust. 2, dokumentacji technicznie uzasadnionych norm zu˝ycia Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R oraz norm strat dopuszczalnych na poszczególnych etapach wytwarzania, przetwarzania, przerobu lub stosowania; Dziennik Ustaw Nr 36 — 2337 — 3) wydawanie Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R jedynie na podstawie pisemnego zapotrzebowania, zawierajàcego nast´pujàce informacje dotyczàce podmiotu zamawiajàcego: Poz. 315 — nazw´ odbiorcy, — iloÊç wydanà, przetworzonà lub przerobionà, wyra˝onà w gramach, kilogramach lub sztukach,
5. a)nazw´ i dok∏adny adres,
6. c)stan magazynowy po dostarczeniu, wytworzeniu, przetworzeniu, przerobie lub wydaniu,
7. b)okreÊlenie prowadzonej dzia∏alnoÊci,
8. d)ewentualne uwagi.
9. c)numer REGON i numer w Krajowym Rejestrze Sàdowym, je˝eli zosta∏ mu nadany,
10. d)numer i dat´ wydania zezwolenia na prowadzenie dzia∏alnoÊci okreÊlonej zgodnie z lit. b,
11. e)mi´dzynarodowà nazw´ zalecanà i nazw´ handlowà, je˝eli taka istnieje, postaç farmaceutycznà, dawk´ oraz zamawianà iloÊç,
12. f)wskazanie osoby upowa˝nionej do odbioru,
13. g)dat´ sporzàdzenia zapotrzebowania oraz podpis i pieczàtk´ imiennà osoby upowa˝nionej do reprezentowania podmiotu zamawiajàcego; 4) przechowywanie Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R w wydzielonych pomieszczeniach wyposa˝onych w instalacj´ alarmowà oraz w drzwi odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki o skomplikowanym mechanizmie otwierania, oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi. 2. Prowadzenie dokumentacji, o której mowa w ust. 1 pkt 2, nie dotyczy szkó∏ wy˝szych, jednostek badawczo-rozwojowych lub innych placówek naukowych. § 11. 1. Ewidencja przychodu i rozchodu Êrodków odurzajàcych grup I-N i II-N i substancji psychotropowych grupy II-P w przypadku przedsi´biorców prowadzona jest w formie ksià˝ki kontroli Êrodków odurzajàcych i substancji psychotropowych, zwanej dalej „ksià˝kà kontroli”, zawierajàcej: 1) na stronie tytu∏owej — nazw´ i dok∏adny adres przedsi´biorcy oraz numer i dat´ wydania stosownego zezwolenia; 2) na kolejno ponumerowanych stronach — odr´bnie dla ka˝dego Êrodka odurzajàcego lub substancji psychotropowej, dla ka˝dej ich postaci farmaceutycznej i dawki:
14. a)w odniesieniu do przychodu: — liczb´ porzàdkowà, — dat´ dostawy, wytworzenia, przetworzenia lub przerobu, — nazw´ dostawcy, a w przypadku wytworzenia, przetworzenia lub przerobu — numer serii, — oznaczenie dokumentu przychodu, — iloÊç dostarczonà, wytworzonà, przetworzonà lub przerobionà, wyra˝onà w gramach, kilogramach lub sztukach,
15. b)w odniesieniu do rozchodu: — liczb´ porzàdkowà, — dat´ wydania, 2. Po wype∏nieniu strony tytu∏owej, zgodnie z ust. 1 pkt 1, przedsi´biorca przedstawia ksià˝k´ kontroli wojewódzkiemu inspektorowi celem jej zatwierdzenia, poprzez przesznurowanie i opiecz´towanie, oraz zarejestrowania. 3. Wpisów w ksià˝ce kontroli dokonuje si´ w dniu dostawy, wytworzenia, przetworzenia, przerobu lub wydania Êrodków odurzajàcych grup I-N i II-N lub substancji psychotropowych grupy II-P. 4. Ksià˝k´ kontroli przechowuje si´ przez okres 5 lat, liczony od pierwszego dnia roku kalendarzowego nast´pujàcego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu. 5. Ewidencja przychodu i rozchodu Êrodków odurzajàcych grupy III-N, substancji psychotropowych grup III-P i IV-P oraz prekursorów grupy I-R jest prowadzona w postaci comiesi´cznych zestawieƒ, zawierajàcych: 1) mi´dzynarodowà nazw´ zalecanà i nazw´ handlowà, je˝eli taka istnieje, dawk´, postaç farmaceutycznà i wielkoÊç opakowania; 2) stan magazynowy na poczàtku danego miesiàca; 3) ∏àczny przychód w ciàgu danego miesiàca z podaniem iloÊci opakowaƒ; 4) ∏àczny rozchód w ciàgu danego miesiàca z podaniem iloÊci opakowaƒ i iloÊci recept lub zapotrzebowaƒ; 5) stan magazynowy na koniec danego miesiàca. 6. W przypadku prowadzenia zestawieƒ, o których mowa w ust. 5, w systemie informatycznym, jeden raz w miesiàcu nale˝y dokonaç wydruku; wydruki obejmujàce dany rok kalendarzowy powinny byç kolejno ponumerowane i przechowywane przez okres 5 lat liczony od pierwszego dnia roku nast´pujàcego po danym roku kalendarzowym. § 12. 1. Ewidencja przychodu i rozchodu Êrodków odurzajàcych grup I-N, II-N i IV-N oraz substancji psychotropowych grup I-P i II-P prowadzona jest w formie ksià˝ki kontroli, zawierajàcej w przypadku szkó∏ wy˝szych, jednostek badawczo-rozwojowych lub innych placówek naukowych: 1) na stronie tytu∏owej — nazw´ i dok∏adny adres podmiotu oraz numer i dat´ wydania stosownego zezwolenia lub zgody; 2) na kolejno ponumerowanych stronach — odr´bnie dla ka˝dego Êrodka odurzajàcego lub substancji Dziennik Ustaw Nr 36 — 2338 — psychotropowej, dla ka˝dej ich postaci farmaceutycznej i dawki:
16. a)w odniesieniu do przychodu: Poz. 315 i 316 5. Ewidencja przychodu i rozchodu substancji psychotropowych grup III-P i IV-P oraz prekursorów grupy I-R jest prowadzona w postaci comiesi´cznych zestawieƒ, zawierajàcych: — liczb´ porzàdkowà, — dat´ dostawy, wytworzenia lub przetworzenia, — nazw´ dostawcy lub nazw´ i iloÊç surowca wyjÊciowego, — iloÊç dostarczonà lub wytworzonà, wyra˝onà w gramach, kilogramach lub sztukach,
17. b)w odniesieniu do rozchodu: 1) mi´dzynarodowà nazw´ zalecanà i nazw´ handlowà, je˝eli taka istnieje, dawk´, postaç farmaceutycznà i wielkoÊç opakowania; 2) stan magazynowy na poczàtku danego miesiàca; 3) ∏àczny przychód w ciàgu danego miesiàca z podaniem iloÊci opakowaƒ; 4) ∏àczny rozchód w ciàgu danego miesiàca z podaniem iloÊci opakowaƒ i iloÊci recept lub zapotrzebowaƒ; — liczb´ porzàdkowà, — dat´ wydania, przetworzenia lub przerobu, — iloÊç wydanà, przetworzonà lub przerobionà, wyra˝onà w gramach, kilogramach lub sztukach, — cel rozchodu lub nazw´ odbiorcy,
18. c)stan magazynowy po dostarczeniu, wytworzeniu, przetworzeniu, przerobie lub wydaniu,
19. d)ewentualne uwagi. 2. Po wype∏nieniu strony tytu∏owej, zgodnie z ust. 1 pkt 1, podmiot przedstawia ksià˝k´ kontroli wojewódzkiemu inspektorowi celem jej zatwierdzenia, poprzez przesznurowanie i opiecz´towanie, oraz zarejestrowania. 3. Wpisów w ksià˝ce kontroli dokonuje si´ w dniu dostawy, wytworzenia, przetworzenia, przerobu lub wydania Êrodków odurzajàcych grup I-N, II-N i IV-N lub substancji psychotropowych grup I-P i II-P. 4. Ksià˝k´ kontroli przechowuje si´ przez okres 5 lat, liczony od pierwszego dnia roku kalendarzowego nast´pujàcego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu. 5) stan magazynowy na koniec danego miesiàca. 6. W przypadku prowadzenia zestawieƒ, o których mowa w ust. 5, w systemie informatycznym, jeden raz w miesiàcu nale˝y dokonaç wydruku; wydruki obejmujàce dany rok kalendarzowy powinny byç kolejno ponumerowane i przechowywane przez okres 5 lat liczony od pierwszego dnia roku nast´pujàcego po danym roku kalendarzowym. § 13. Dokumentacj´, o której mowa w § 10 ust. 1 pkt 2, § 11 i § 12, przechowuje si´ w miejscu wytwarzania, przetwarzania lub przerobu Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R. § 14. Zezwolenia wydane przed dniem wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia zachowujà wa˝noÊç, nie d∏u˝ej jednak ni˝ do dnia w nich okreÊlonego. § 15. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski 316 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie szczegó∏owych warunków i trybu wydawania zezwoleƒ na przywóz z zagranicy i wywóz za granic´ Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R oraz dokumentów uprawniajàcych do ich przywozu z zagranicy i wywozu za granic´ na w∏asne potrzeby lecznicze Na podstawie art. 25 ust. 4 ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o przeciwdzia∏aniu narkomanii (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 198) zarzàdza si´, co nast´puje: ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833). § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) szczegó∏owe warunki i tryb wydawania zezwoleƒ na przywóz z zagranicy i wywóz za granic´ Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych lub prekursorów grupy I-R; 2) wzory zezwoleƒ, o których mowa w pkt 1; 3) szczegó∏owe warunki i tryb wydawania dokumentów na przywóz z zagranicy i wywóz za granic´, na