Dziennik Ustaw Nr 37 — 2411 — Poz. 325 i 326 325 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie szczegó∏owych warunków i trybu sk∏adania sprawozdaƒ z dzia∏alnoÊci w zakresie wy
art. 30 ust. 2 ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o przeciwdzia∏aniu narkomanii (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 198) zarzàdza si´, co nast´puje: §
- Sprawozdania, o których mowa w § 1 ust. 1, sà sk∏adane G∏ównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu. §
- Sprawozdania z dzia∏alnoÊci w zakresie: §
- Sprawozdanie z dzia∏alnoÊci w zakresie, o którym mowa w § 1 ust. 1: 1) wytwarzania, przetwarzania lub przerabiania Êrodków odurzajàcych lub substancji psychotropowych, 2) przywozu z zagranicy lub wywozu za granic´ Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych, prekursorów grupy I-R lub s∏omy makowej, 3) obrotu hurtowego Êrodkami odurzajàcymi lub substancjami psychotropowymi — obejmujà okres jednego roku kalendarzowego.
- Przedsi´biorcy oraz inne jednostki organizacyjne, które uzyska∏y zezwolenia na wykonywanie dzia∏alnoÊci, o których mowa w ust. 1, sk∏adajà sprawozdania nie póêniej ni˝ ostatniego dnia lutego roku nast´pujàcego po roku kalendarzowym, którego sprawozdanie dotyczy. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie,
§ 1ust.
2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833). 1) pkt 1 — podpisuje osoba odpowiedzialna za wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie Êrodków odurzajàcych lub substancji psychotropowych; 2) pkt 2 i 3 — podpisuje osoba odpowiedzialna odpowiednio za wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie oraz przechowywanie i wprowadzanie do obrotu Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych, prekursorów grupy I-R i s∏omy makowej. §
- Sprawozdania z dzia∏alnoÊci w zakresie, o którym mowa w § 1 ust. 1, sk∏adane sà na formularzu sprawozdawczym MZ-76, którego wzór okreÊlajà przepisy o statystyce publicznej. §
- Sprawozdania obejmujàce okres roku kalendarzowego 2002 sk∏adane sà zgodnie z dotychczasowymi przepisami. §
- Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski 326 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ chemicznych i biologicznych, które mogà znajdowaç si´ w ˝ywnoÊci, sk∏adnikach ˝ywnoÊci, dozwolonych substancjach dodatkowych, substancjach pomagajàcych w przetwarzaniu albo na powierzchni ˝ywnoÊci
art. 9 ust. 4a ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 i Nr 128, poz. 1408 oraz z 2002 r. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie,
§ 1ust.
2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833). Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362) zarzàdza si´, co nast´puje: §
- W procesie produkcji ˝ywnoÊci zawartoÊç zanieczyszczeƒ utrzymuje si´ na najni˝szym poziomie mo˝liwym do uzyskania przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki produkcyjnej na wszystkich etapach produkcji, szczególnie w przypadku Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego. Dziennik Ustaw Nr 37 — 2412 — §
- ZawartoÊci zanieczyszczeƒ w ˝ywnoÊci, sk∏adnikach ˝ywnoÊci, dozwolonych substancjach dodatkowych, substancjach pomagajàcych w przetwarzaniu ˝ywnoÊci, przeznaczonych do obrotu lub do produkcji innych Êrodków spo˝ywczych, nie mogà przekraczaç: 1) maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ metalami szkodliwymi dla zdrowia, okreÊlonych w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia; 2) maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ azotanami i azotynami, okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 3) maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ w napojach alkoholowych, okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia; 4) maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ substancjami naturalnie wyst´pujàcymi, okreÊlonych w za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia; 5) maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ 3-monochloropropan-1,2-diolem (3-MCPD), okreÊlonych w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia; 6) maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ os∏onek bia∏kowych jadalnych, okreÊlonych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia; 7) maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ mikrobiologicznych, okreÊlonych w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia. §
- W przypadkach nieokreÊlonych w § 2, maksymalne poziomy zanieczyszczeƒ dla produktów suszonych lub w inny sposób przetworzonych ustala si´
maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ okreÊlonych dla produktów podstawowych, przy uwzgl´dnieniu zmian sk∏adu zwiàzanych z przetwarzaniem. § 4. W przypadku ˝ywnoÊci wyprodukowanej z u˝yciem dwóch lub wi´cej Êrodków spo˝ywczych, maksymalny poziom zanieczyszczeƒ ustala si´
maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ dla poszczególnych Êrodków spo˝ywczych, po uwzgl´dnieniu ich proporcji. § 5. W przypadku zanieczyszczenia aflatoksynami i ochratoksynà A jest niedozwolone: 1) mieszanie produktów, w których dopuszczalny poziom zanieczyszczeƒ mieÊci si´ w granicach tolerancji, z tymi, w których te granice sà przekroczone; 2) mieszanie produktów, które powinny byç poddane sortowaniu lub innym fizycznym zabiegom uzdatniajàcym, z produktami przeznaczonymi do bezpoÊredniego spo˝ycia lub jako sk∏adnik Êrodków spo˝ywczych; 3) u˝ywanie jako sk∏adnika innych Êrodków spo˝ywczych produktów, w których dopuszczalny poziom zanieczyszczeƒ jest przekroczony; 4) dokonywanie chemicznej detoksykacji produktów. Poz. 326 § 6. Maksymalne poziomy zanieczyszczeƒ: 1) rt´cià, z wyjàtkiem ryb i przetworów — okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, 2) arsenem — okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, 3) cynà — okreÊlone w „ObjaÊnieniach” do za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, 4) o∏owiem i kadmem — okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia:
- a)w ust. 1 „Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze dla doros∏ych”,
- b)w ust. 2 „Produkty pochodzenia roÊlinnego” lp. 9—19, „Produkty pochodzenia zwierz´cego” lp. 8—11, „Pozosta∏e” lp. 2—10,
- c)w ust. 3 „Substancje dodatkowe”, 5) azotanami i azotynami — okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia:
- a)w ust. 2 „Produkty ogólnego przeznaczenia”,
- b)w ust. 3 „Warzywa i ziemniaki (Êwie˝e i mro˝one)” grupy 3—7, 6) os∏onek bia∏kowych jadalnych — okreÊlone w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia, 7) w napojach alkoholowych — okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia lp. 1 lit. j—m, lp. 2 i lp. 3 lit. b, 8) mikrobiologicznych — okreÊlone w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia w ust. 2 pkt 2—6 oraz w ust. 3—6 i 8—17 — obowiàzujà do dnia uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej. § 7. Maksymalnych poziomów zanieczyszczeƒ w Êrodkach spo˝ywczych przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci, okreÊlonych w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia w ust. 1 lp. 1 (kadm), w ust. 1 lp. 2—7 (o∏ów i kadm) oraz w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia w ust. 1, nie stosuje si´ do wprowadzanych do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej Êrodków spo˝ywczych znajdujàcych si´ w obrocie na terytorium paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej innego ni˝ Rzeczpospolita Polska. § 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia, z tym ˝e § 7 stosuje si´ z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej.2) Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski ——————— 2) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze- niem Ministra Zdrowia z dnia 27 grudnia 2000 r. w sprawie wykazu dopuszczalnych iloÊci substancji dodatkowych i innych substancji obcych dodawanych do Êrodków spo˝ywczych lub u˝ywek, a tak˝e zanieczyszczeƒ, które mogà znajdowaç si´ w Êrodkach spo˝ywczych lub u˝ywkach (Dz. U. z 2001 r. Nr 9, poz. 72, Nr 15, poz. 165, Nr 40, poz. 464 i Nr 73, poz. 780), które utraci∏o moc w dniu 31 grudnia 2002 r.
art. 59 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 i Nr 128, poz. 1408 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362). Dziennik Ustaw Nr 37 — 2413 — Poz. 326 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2003 r. (poz. 326) Za∏àcznik nr 1 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2414 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2415 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2416 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2417 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2418 — Poz. 326 ObjaÊnienia: 1. Najwy˝sze dopuszczalne zawartoÊci metali dotyczà jadalnych cz´Êci Êrodków spo˝ywczych. 2. ZawartoÊç cyny (Sn) nie mo˝e przekraczaç: 1) w produktach w opakowaniach metalowych ocynowanych:
- a)produkty dla niemowlàt i dzieci do lat 3 — 10,0 mg/kg,
- b)pozosta∏e — 100,0 mg/kg; 2) w przetworach owocowych, warzywnych, owocowo-warzywnych i produktach zawierajàcych takie przetwory w sk∏adzie recepturowym (w innych opakowaniach):
- a)produkty dla niemowlàt i dzieci do lat 3 — 10,0 mg/kg,
- b)pozosta∏e — 20,0 mg/kg. 3. W przypadku produktów wzbogacanych zwiàzkami cynku (Zn), miedzi (Cu) i innych mikroelementów — zawartoÊç tych metali powinna byç taka, aby przy zalecanym dziennym dawkowaniu produktu ich pobranie nie przekracza∏o wartoÊci zapotrzebowania dziennego. 4. Oznaczanie zawartoÊci metali szkodliwych dla zdrowia nale˝y wykonywaç co najmniej raz w roku, a w produktach przeznaczonych dla niemowlàt i dzieci do lat 3 co najmniej 2 razy w roku, a równie˝ ka˝dorazowo w przypadku zmian aparaturowych i technologicznych oraz na ˝àdanie organów Paƒstwowej Inspekcji Sanitarnej i Inspekcji Weterynaryjnej. 5. Wytyczne dotyczàce metod pobierania próbek oraz metod analitycznych stosowanych w urz´dowej kontroli poziomów metali szkodliwych dla zdrowia w produktach spo˝ywczych powinny odpowiadaç kryteriom podanym w Wydawnictwach Metodycznych Paƒstwowego Zak∏adu Higieny „Metody pobierania próbek w celu kontroli zawartoÊci o∏owiu, kadmu, rt´ci, arsenu i 3-MCPD w Êrodkach spo˝ywczych. Przygotowywanie próbek i kryteria wyboru metod analitycznych stosowanych do oznaczania zawartoÊci metali szkodliwych dla zdrowia i 3-MCPD w produktach spo˝ywczych”, Warszawa 2003. Dziennik Ustaw Nr 37 — 2419 — Poz. 326 Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2420 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2421 — Poz. 326 Za∏àcznik nr 3 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2422 — Poz. 326 Za∏àcznik nr 4 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2423 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2424 — Poz. 326 Za∏àcznik nr 5 Za∏àcznik nr 6 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2425 — Poz. 326 Za∏àcznik nr 7 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2426 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2427 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2428 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2429 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2430 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2431 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2432 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2433 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2434 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2435 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2436 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2437 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2438 — Poz. 326 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2439 — Poz. 326 i 327 327 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 15 stycznia 2003 r. w sprawie warunków napromieniania Êrodków spo˝ywczych, dozwolonych substancji dodatkowych lub innych sk∏adników ˝ywnoÊci, które mogà byç poddane dzia∏aniu promieniowania jonizujàcego, ich wykazów, maksymalnych dawek napromieniania oraz wymagaƒ w zakresie znakowania i wprowadzania do obrotu
art. 8 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 i Nr 128, poz. 1408 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Napromienianie ˝ywnoÊci dopuszczalne jest wy∏àcznie w celu: 1) eliminacji lub redukcji drobnoustrojów chorobotwórczych do poziomu zapewniajàcego bezpieczeƒstwo jej konsumpcji; ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie,
§ 1ust.
2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833). 2) zapobiegania psuciu si´ ˝ywnoÊci poprzez eliminacj´ bakterii, pleÊni, grzybów i paso˝ytów powodujàcych jej rozk∏ad; 3) przed∏u˝enia okresu sk∏adowania Êwie˝ych owoców i warzyw poprzez hamowanie naturalnych procesów biologicznych zwiàzanych z dojrzewaniem, kie∏kowaniem czy starzeniem si´ tych Êrodków spo˝ywczych. § 2. Rozporzàdzenia nie stosuje si´ do: 1) Êrodków spo˝ywczych wystawionych na dzia∏anie promieniowania jonizujàcego powsta∏ego na skutek zastosowania urzàdzeƒ pomiarowych lub kontrolnych pod warunkiem, ˝e wch∏oni´ta dawka nie przekracza poziomu 0,01 Gy dla urzàdzeƒ kontrolnych, w których wykorzystuje si´ neutrony, oraz