Dziennik Ustaw Nr 37 — 2444 — Poz. 327 i 328 Za∏àcznik nr 3 PROCEDURY DOTYCZÑCE NAPROMIENIANIA 1. Przed napromienieniem jakiegokolwiek artyku∏u spo˝ywczego wykonuje si´ pomiary dozymetryczne potwierdzajàce, i˝ proces b´dzie przebiega∏ zgodnie z okreÊlonymi wymaganiami. Pomiary minimalnej i maksymalnej dawki przeprowadza si´ odpowiednià iloÊç razy (np. 3—5) z uwzgl´dnieniem ró˝nic w g´stoÊci lub kszta∏cie artyku∏u. 2. Sprawdzajàce pomiary dozymetryczne wykonuje si´ dla ka˝dego nowego Êrodka spo˝ywczego poddanego procesowi napromieniania, a tak˝e w przypadku modyfikacji typu lub mocy êród∏a oraz geometrii êród∏o — Êrodek spo˝ywczy. 3. Eksploatacyjne pomiary dozymetryczne zapewniajàce, ˝e nie zosta∏y przekroczone granice przyj´tego poziomu dawki, wykonuje si´ podczas zabiegu napromienienia, a dokumentacj´ zachowuje si´. Pomiary te przeprowadza si´ przy umieszczeniu dozymetrów w miejscu spodziewanej dawki maksymalnej albo minimalnej albo w pozycji odniesienia. Dawka w pozycji odniesienia musi byç iloÊciowo powiàzana z dawkà maksymalnà i minimalnà. Pozycja odniesienia musi znajdowaç si´ w dogodnym miejscu w Êrodku spo˝ywczym lub na jego powierzchni, gdzie ró˝nice wartoÊci dawki sà ma∏e. 4. Rutynowe pomiary dawki przeprowadza si´ w ka˝dej partii regularnie w czasie produkcji. 1) pr´dkoÊç transportu artyku∏u lub czas sp´dzony w strefie naÊwietlania; 2) wskaêniki w∏aÊciwego po∏o˝enia êród∏a; 3) parametry wiàzki. W przypadku wykorzystywania akceleratorów parametry obejmujà: 1) pr´dkoÊç transportu artyku∏u; 2) charakterystyk´ pràdu elektronowego; 3) poziom energii; 4) szerokoÊç skanera. 8. Ârodki spo˝ywcze dostarczane do urzàdzenia oddziela si´ fizycznie od wychodzàcych z urzàdzenia, po ich napromienieniu. 9. Kiedy jest to wskazane, ka˝de opakowanie produktu napromienianego jest zaopatrzone w barwny wskaênik umo˝liwiajàcy natychmiastowà identyfikacj´ i rozró˝nianie opakowaƒ napromienionych od nienapromienionych. 10. W trakcie zabiegu napromieniania dokonuje si´ zapisów w ksià˝ce pracy urzàdzenia z uwzgl´dnieniem: 1) daty napromieniania; 5. W przypadku napromieniania produktów p∏ynnych bez opakowania nie mo˝na okreÊliç po∏o˝enia maksymalnej i minimalnej dawki. W tej sytuacji w∏aÊciwe jest zastosowanie przypadkowego ustawienia dozymetrów w celu okreÊlenia wartoÊci tych dawek. 2) charakteru i rodzaju produktu napromienianego; 6. Dla iloÊciowych pomiarów dawki poch∏oni´tej stosuje si´ techniki dozymetrii odpowiednie do zastosowanych êróde∏ promieniowania jonizujàcego. Wyniki pomiarów powinny odpowiadaç podstawowym, obowiàzujàcym normom z tego zakresu. 5) typu êród∏a izotopowego lub urzàdzenia generujàcego promieniowanie jonizujàce; 7. Podczas napromieniania kontroluje si´ i rejestruje parametry sterowania ca∏ym procesem technologicznym. W przypadku wykorzystywania radionuklidów parametry te obejmujà: 11. Post´powanie z artyku∏em zarówno przed, jak i po napromienieniu odpowiada zasadom dobrej praktyki produkcyjnej z uwzgl´dnieniem wymagaƒ szczegó∏owych technologii procesu napromieniania. 3) celu napromieniania; 4) oznakowania identyfikacyjnego dla produktu opakowanego lub w przypadku niestosowania opakowaƒ, szczegó∏y dostawy (g´stoÊç); 6) zastosowanego systemu dozymetrii oraz kalibracji. 328 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 16 stycznia 2003 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie rodzajów dokumentacji medycznej s∏u˝by medycyny pracy oraz sposobu jej prowadzenia i przechowywania Na podstawie art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 27 czerwca 1997 r. o s∏u˝bie medycyny pracy (Dz. U. Nr 96, poz. 593, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 2000 r. Nr 84, poz. 948, z 2001 r. Nr 63, poz. 634 i Nr 111, poz. 1194 oraz z 2002 r. Nr 135, poz.1145) zarzàdza si´, co nast´puje: Dziennik Ustaw Nr 37 — 2445 — § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Spo∏ecznej z dnia 15 wrzeÊnia 1997 r. w sprawie rodzajów dokumentacji medycznej s∏u˝by medycyny pracy oraz sposobu jej prowadzenia i przechowywania (Dz. U. Nr 120, poz. 768) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) § 1 otrzymuje brzmienie: „§ 1. 1. Dokumentacja medyczna s∏u˝by medycyny pracy w zakresie profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracujàcymi obejmuje: 1) dokumentacj´ medycznà indywidualnà, którà stanowià:
- a)karta badania profilaktycznego,
- b)wk∏adka do karty badania profilaktycznego,
- c)wk∏adka do dokumentacji lekarza rodzinnego przeprowadzajàcego badanie profilaktyczne, 2) dokumentacj´ medycznà zbiorczà, którà stanowià:
- a)rejestr zaÊwiadczeƒ lekarskich wydawanych do celów okreÊlonych w art. 6 ust. 1 pkt 2 lit.
- b)ustawy z dnia 27 czerwca 1997 r. o s∏u˝bie medycyny pracy, zwanej dalej „ustawà”,
- b)rejestr zaÊwiadczeƒ lekarskich wydawanych do celów okreÊlonych w art. 6 ust. 1 pkt 2 lit.
- c)ustawy,
- c)ksi´ga przeprowadzonych kontroli,
- d)ksi´ga podejrzeƒ oraz rozpoznaƒ chorób zawodowych,
- e)ksi´ga udzielonych konsultacji,
- f)ksi´ga odwo∏aƒ od treÊci zaÊwiadczeƒ wydanych do celów okreÊlonych w art. 6 ust. 1 pkt 2 lit.
- b)i
- c)ustawy,
- g)ksi´ga wizytacji stanowisk pracy. 2. Wzór karty badania profilaktycznego, o której mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a), stanowi za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. 3. Wzór wk∏adki do karty badania profilaktycznego, o której mowa w ust. 1 pkt 1 lit. b), stanowi za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. 4. Wzór wk∏adki do dokumentacji lekarza rodzinnego przeprowadzajàcego badanie profilaktyczne, o której mowa w ust. 1 pkt 1 lit. c), stanowi za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia.”; Poz. 328 2) w § 5 ust.1 otrzymuje brzmienie: „1. Ksi´g´ przeprowadzonych kontroli prowadzi wojewódzki oÊrodek medycyny pracy — w odniesieniu do kontroli podstawowych jednostek s∏u˝by medycyny pracy, b´dàcych zak∏adami opieki zdrowotnej, oraz lekarzy i piel´gniarek praktykujàcych indywidualnie.”; 3) w § 6 ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. Ksi´g´ prowadzà: 1) podstawowe jednostki s∏u˝by medycyny pracy w zakresie danych wymienionych w ust. 1 pkt 1—4 i 6, 2) wojewódzkie oÊrodki medycyny pracy i jednostki badawczo-rozwojowe w dziedzinie medycyny pracy w zakresie danych wymienionych w ust. 1 pkt 1—6.”; 4) w § 8 ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. Ksi´g´ prowadzà: 1) podstawowe jednostki s∏u˝by medycyny pracy oraz wojewódzkie oÊrodki medycyny pracy w zakresie danych wymienionych w ust. 1 pkt 1—4 w odniesieniu do odwo∏aƒ od treÊci zaÊwiadczeƒ wydanych przez te jednostki, 2) wojewódzkie oÊrodki medycyny pracy oraz jednostki badawczo-rozwojowe w dziedzinie medycyny pracy — w zakresie danych wymienionych w ust. 1 pkt 1—5 w odniesieniu do rozpatrywanych odwo∏aƒ.”; 5) w § 10 ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. W przypadku zakoƒczenia dzia∏alnoÊci przez podstawowà jednostk´ s∏u˝by medycyny pracy dokumentacja medyczna tej jednostki jest przekazywana do wojewódzkiego oÊrodka medycyny pracy, na którego obszarze dzia∏ania jednostka ta prowadzi∏a dzia∏alnoÊç.”; 6) § 11 otrzymuje brzmienie: „§ 11. Okres przechowywania indywidualnej dokumentacji medycznej s∏u˝by medycyny pracy wynosi 20 lat, a w odniesieniu do pracowników zawodowo nara˝onych na czynniki rakotwórcze lub mutagenne — 40 lat po ustaniu nara˝enia.”; 7) do rozporzàdzenia dodaje si´ za∏àczniki nr 1—3 w brzmieniu okreÊlonym w za∏àcznikach nr 1—3 do niniejszego rozporzàdzenia. § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. ¸apiƒski WZÓR Za∏àcznik nr 1 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2003 r. (poz. 328) Dziennik Ustaw Nr 37 — 2446 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2447 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2448 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2449 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2450 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2451 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2452 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2453 — Poz. 328 WZÓR Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2454 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2455 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2456 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2457 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2458 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2459 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2460 — Poz. 328 WZÓR Za∏àcznik nr 3 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2461 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2462 — Poz. 328 Dziennik Ustaw Nr 37 — 2463 — Poz. 328 Zam. 109/W/C/2003 ISSN 0867-3411 Z\G ! Cena brutto 13,70 z∏ '8 — 2464 — T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl Dziennik Ustaw i Monitor Polski dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl Dziennik Ustaw Nr 37 Poz. 328