Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2003 r. w sprawie kryteriów kwalifikacji leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym d

Dziennik Ustaw Nr 83 — 5534 — Poz. 768 i 769 768 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 30 kwietnia 2003 r. w sprawie kryteriów kwalifikacji leków o ró˝nych nazwach mi´dzynarodowych, ale o podobnym dzia∏aniu terapeutycznym, do grupy obj´tej wspólnym limitem ceny Na podstawie art. 61 ust. 2 ustawy z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45 poz. 391 i Nr 73, poz. 660) zarzàdza si´, co nast´puje: 3) tego samego mechanizmu dzia∏ania; §

1. Leki o ró˝nych nazwach mi´dzynarodowych, ale o podobnym dzia∏aniu terapeutycznym, kwalifikowane sà do grupy obj´tej wspólnym limitem ceny na podstawie nast´pujàcych kryteriów: 5) tej samej drogi podania. 1) tych samych wskazaƒ; 2) udowodnionej w wyniku badaƒ klinicznych porównywalnej skutecznoÊci; ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833). 4) tych samych najcz´Êciej wyst´pujàcych dzia∏aƒ niepo˝àdanych; §
2. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo∏ecznej z dnia 27 listopada 1998 r. w sprawie kryteriów kwalifikacji leków o ró˝nych nazwach mi´dzynarodowych, ale o podobnym dzia∏aniu terapeutycznym, do grupy obj´tej wspólnym limitem ceny (Dz. U. Nr 148, poz. 977). §
3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: L. Sikorski 769 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 30 kwietnia 2003 r. w sprawie okreÊlenia szczegó∏owego zakresu informacji zawartych we wnioskach o umieszczenie leku lub wyrobu medycznego w wykazach, sposobu sk∏adania wniosków oraz trybu i terminów ich rozpatrywania Na podstawie art. 63 ustawy z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45, poz. 391 i Nr 73, poz. 660) zarzàdza si´, co nast´puje: lub cz´Êciowà odp∏atnoÊcià osobom chorujàcym na choroby zakaêne lub psychiczne oraz upoÊledzonym umys∏owo, a tak˝e chorujàcym na niektóre choroby przewlek∏e, wrodzone, nabyte §
4. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) szczegó∏owy zakres informacji zawartych we wnioskach o umieszczenie leku lub wyrobu medycznego w wykazach: a) leków podstawowych i uzupe∏niajàcych, b) leków i wyrobów medycznych, które mogà byç przepisywane bezp∏atnie, za op∏atà rycza∏towà ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833). — sk∏adanych do ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia przez wytwórc´ lub importera leków i wyrobów medycznych, zwanego dalej „wnioskodawcà”; 2) sposób sk∏adania wniosków, o których mowa w pkt 1, oraz tryb i terminy ich rozpatrywania. §
6. Wniosek o umieszczenie leku lub wyrobu medycznego w wykazach leków podstawowych i uzupe∏niajàcych oraz w wykazie leków i wyrobów medycznych, które mogà byç przepisywane bezp∏atnie, za op∏atà rycza∏towà lub za cz´Êciowà odp∏atnoÊcià osobom chorujàcym na choroby zakaêne lub psychiczne oraz upoÊledzonym umys∏owo, a tak˝e chorujàcym na