← Polska

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 8 maja 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań ciśnieniowych i zespołów urządzeń

Obsah (9)§ 46§ 9§ 10§ 48§ 23§ 50§ 55§ 61§ 40

Dziennik Ustaw Nr 99 — 6673 — 1 Poz. 911 i 912 2 do 10 czerwca 2003 r. do 17 czerwca 2003 r. (do godz. 2400) do 23 czerwca 2003 r. do 23 czerwca 2003 r. do 26 czerwca 2003 r. do 26 czerwca 2003 r. 4 l

ust. 1, powinny byç podj´te odpowiednie Êrodki bezpieczeƒstwa w celu zapewnienia ochrony osób. §

  1. Uznaje si´, ˝e urzàdzenia ciÊnieniowe i zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych, na których umieszczono oznakowanie CE i do∏àczono deklaracj´ zgodnoÊci WE, sà zgodne z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. §
  2. Dopuszcza si´ wprowadzanie do obrotu i oddawanie do u˝ytkowania: 1) urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, na których umieszczono oznakowanie CE i do których zastosowano tryb dokonywania oceny zgodnoÊci okreÊlony w rozdziale 4; 2) urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych spe∏niajàcych wymagania okreÊlone w §
  3. Osoba wprowadzajàca do obrotu urzàdzenie ciÊnieniowe lub zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinna podaç informacje,

§ 46—48, w zakresie niezb´dnym do ich bezpiecznego i prawid∏owego u˝ytkowania.

Informacje sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzane w j´zyku kraju, do którego urzàdzenie lub zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych sà przeznaczone. §

  1. Je˝eli do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych majà zastosowanie tak˝e odr´bne przepisy, które przewidujà naniesienie oznakowania CE, oznakowanie mo˝e byç naniesione pod warunkiem, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe i zespó∏ urzàdzeƒ Poz. 912 ciÊnieniowych spe∏niajà równie˝ wymagania okreÊlone w tych przepisach.
  2. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów,

ust. 1, pozwala producentowi, w okresie przejÊciowym okreÊlonym w tych przepisach, na wybór innych przepisów, oznakowanie CE powinno wskazywaç zgodnoÊç tylko z tymi przepisami, które zastosowa∏ producent. W takim przypadku producent powinien podaç szczegó∏owe dane o zastosowanych przepisach w do∏àczanych do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych dokumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy. § 9. 1. Zbiorniki inne ni˝ okreÊlone w ust. 2 powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, je˝eli sà przeznaczone do: 1) gazów, gazów skroplonych, gazów rozpuszczonych pod ciÊnieniem, par, a tak˝e cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego, wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym:

  1. a)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy zbiorników o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie PS x V wi´kszym ni˝ 25 bar x litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 200 barów,
  2. b)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy zbiorników o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie PS x V wi´kszym ni˝ 50 bar x litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 1 000 barów, a tak˝e gaÊnic przenoÊnych i przewoênych oraz butli przeznaczonych do aparatury oddechowej; 2) cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze nie wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym:
  3. a)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy zbiorników o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie PS x V wi´kszym ni˝ 200 bar x litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 500 barów,
  4. b)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy zbiorników o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 10 barów i iloczynie PS x V wi´kszym ni˝ 10 000 bar x litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 1 000 barów. 2. Urzàdzenia ciÊnieniowe opalane p∏omieniem lub ogrzewane w inny sposób, stwarzajàce ryzyko przegrzania, przeznaczone do wytwarzania pary lub wody przegrzanej o temperaturze wy˝szej ni˝ 110°C, o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 2 litry, oraz szybkowary ciÊnieniowe powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3. 3. Rurociàgi powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, w szczególnoÊci zasad- Dziennik Ustaw Nr 99 — 6677 — nicze wymagania okreÊlone w § 53, je˝eli sà przeznaczone do: 1) gazów, gazów skroplonych, gazów rozpuszczonych pod ciÊnieniem, par oraz cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego, wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym: Poz. 912 § 11. 1. Urzàdzenia ciÊnieniowe i zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych o parametrach nie wi´kszych ni˝ okreÊlone odpowiednio w § 9 ust. 1—3 oraz w § 10 w celu zapewnienia ich bezpiecznego u˝ytkowania powinny byç zaprojektowane i wytwarzane zgodnie z uznanà praktykà in˝ynierskà.
  5. a)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy rurociàgów o wymiarze nominalnym DN wi´kszym ni˝ 25, 2. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

ust. 1, powinny byç do∏àczone instrukcje u˝ytkowania, a tak˝e umieszczone na nich oznaczenia umo˝liwiajàce identyfikacj´ producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela. b) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy rurociàgów o wymiarze nominalnym DN wi´kszym ni˝ 32 i iloczynie PS x DN wi´kszym ni˝ 1 000 barów;

  1. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach urzàdzeƒ ciÊnieniowych o parametrach nie wi´kszych ni˝ okreÊlone odpowiednio w § 9 ust. 1—3 oraz w § 10 nie umieszcza si´ oznakowania CE. 2) cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego, wynoszàcego 1 013 milibarów, o nie wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym: §
  2. Na ka˝dym egzemplarzu urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9, oraz na zespo∏ach urzàdzeƒ ci

Ênieniowych,

§ 10

, których budow´ zakoƒczono lub których stan umo˝liwia ocen´ koƒcowà, o której mowa w § 44, umieszcza si´ oznakowanie CE w sposób widoczny, czytelny i trwa∏y.

  1. a)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy rurociàgów o wymiarze nominalnym DN wi´kszym ni˝ 25 i iloczynie PS x DN wi´kszym ni˝ 2 000 barów,
  2. b)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy rurociàgów o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 10 bar, wymiarze nominalnym DN wi´kszym ni˝ 200 i iloczynie PS x DN wi´kszym ni˝ 5 000 barów. 4. Osprz´t zabezpieczajàcy i ciÊnieniowy przeznaczony do urzàdzeƒ,

ust. 1—3, powinien spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, tak˝e wtedy gdy urzàdzenia te sà wbudowane w zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych. § 10. 1. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych zawierajàce co najmniej jedno z urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9

, które: 1) sà przeznaczone do wytwarzania pary lub wody przegrzanej w temperaturze wy˝szej ni˝ 110°C i zawierajà co najmniej jedno urzàdzenie ciÊnieniowe ogrzewane p∏omieniem lub w inny sposób stwarzajàcy ryzyko przegrzania,

  1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczestniczàcej odpowiednio w kontroli wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzenia ciÊnieniowego.
  2. Nie jest wymagane umieszczanie oznakowania CE na poszczególnych egzemplarzach urzàdzeƒ ciÊnieniowych tworzàcych zespó∏, o którym mowa w §
  3. W przypadku gdy na poszczególnych egzemplarzach urzàdzeƒ ciÊnieniowych przeznaczonych do budowy zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych umieszczono ju˝ oznakowanie CE, oznakowanie to nale˝y zachowaç.
  4. Nie umieszcza si´ na urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach urzàdzeƒ ciÊnieniowych oznakowaƒ, które mog∏yby wprowadziç w b∏àd strony trzecie co do znaczenia lub formy oznakowania CE. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach urzàdzeƒ ciÊnieniowych mo˝e byç umieszczane ka˝de inne oznaczenie pod warunkiem, ˝e widocznoÊç i czytelnoÊç oznakowania CE nie zostanie ograniczona. 2) nie stanowià zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych okreÊlonych w pkt 1 i sà wprowadzane do obrotu i oddawane do u˝ytkowania przez producenta jako kompletny zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych
  5. Wzór oznakowania CE okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. — powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale
  6. Kategoryzacja urzàdzeƒ ciÊnieniowych
  7. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych zawierajàce co najmniej jedno z urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9

, przeznaczone do wytwarzania ciep∏ej wody o temperaturze nie wi´kszej ni˝ 110°C, zasilane r´cznie paliwem sta∏ym, w których iloczyn PS x V jest wi´kszy ni˝ 50 bar x litr, powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w § 34—37, § 48 oraz w § 52 ust. 2 pkt 1 i 4. Rozdzia∏ 2 § 13. 1. Dla urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9, w celu przeprowadzenia oceny zgodno

Êci, okreÊla si´ kategorie zgodnie z za∏àcznikiem nr 2 do rozporzàdzenia, w funkcji wzrastajàcego poziomu zagro˝enia, uwzgl´dniajàc grup´, o której mowa w ust. 2, z zastrze˝eniem § 16. 2. W celu okreÊlenia kategorii, o której mowa w ust. 1, ustala si´ nast´pujàce grupy p∏ynów: Dziennik Ustaw Nr 99 — 6678 — 1) grupa 1 — obejmuje p∏yny niebezpieczne:

  1. a)skrajnie ∏atwopalne,
  2. b)wysoce ∏atwopalne,
  3. c)∏atwopalne, gdy najwy˝sza dopuszczalna temperatura jest wy˝sza ni˝ temperatura zap∏onu,
  4. d)bardzo toksyczne,
  5. e)toksyczne,
  6. f)o w∏aÊciwoÊciach utleniajàcych — okreÊlone w przepisach dotyczàcych kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych; Poz. 912 2. Graficznà ilustracjà tablic 1—9,

ust. 1, sà odpowiednio wykresy zamieszczone w cz´Êci B za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia. §

  1. W przypadku gdy zbiornik jest z∏o˝ony z kilku przestrzeni, zalicza si´ go do najwy˝szej kategorii spoÊród odnoszàcych si´ do poszczególnych przestrzeni; je˝eli przestrzeƒ zawiera kilka p∏ynów, kategoryzacji dokonuje si´ na podstawie p∏ynu, dla którego jest wymagana najwy˝sza kategoria. §
  2. Osprz´t zabezpieczajàcy, o którym mowa w § 9 ust. 4, zalicza si´ do kategorii IV. Dopuszcza si´, aby osprz´t zabezpieczajàcy wytwarzany z przeznaczeniem do okreÊlonych urzàdzeƒ by∏ zaliczony do tej samej kategorii co urzàdzenie zabezpieczane. 2) grupa 2 — obejmuje p∏yny niewymienione w pkt
  3. §
  4. Kategori´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych okreÊla si´ odpowiednio dla: 1) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 1,

§ 9ust. 1 pkt 1 lit. a — wed∏ug tablicy 1 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 2) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 2,

§ 9ust. 1 pkt 1 lit. b — wed∏ug tablicy 2 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 3) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 1,

§ 9ust. 1 pkt 2 lit. a — wed∏ug tablicy 3 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 4) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 2,

§ 9ust. 1 pkt 2 lit. b — wed∏ug tablicy 4 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 5) urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9ust. 2 — wed∏ug tablicy 5 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 6) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 1,

§ 9ust. 3 pkt 1 lit. a — wed∏ug tablicy 6 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 7) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 2,

§ 9ust. 3 pkt 1 lit. b — wed∏ug tablicy 7 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia;

  1. Osprz´t ciÊnieniowy, o którym mowa w § 9 ust. 4, zalicza si´ do kategorii dotyczàcej urzàdzeƒ ciÊnieniowych na podstawie: najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i odpowiednio pojemnoÊci V lub wymiaru nominalnego DN oraz grupy p∏ynów, na jakie jest on przeznaczony — odpowiednio wed∏ug tablic 1—9 okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.
  2. Osprz´t ciÊnieniowy przeznaczony zarówno do zbiorników, jak i rurociàgów zalicza si´ do wy˝szej z mo˝liwych kategorii, gdy podstaw´ kategoryzacji mo˝e stanowiç i pojemnoÊç V i wymiar nominalny DN. Rozdzia∏ 3 Zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia dotyczàce projektowania oraz wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych §
  3. Zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia majà zastosowanie tylko wówczas, gdy urzàdzenie ciÊnieniowe stwarza odpowiednie zagro˝enie zwiàzane z jego u˝ytkowaniem w warunkach dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç przez producenta.
  4. Producent powinien przeprowadziç analiz´ zagro˝eƒ, w celu zidentyfikowania zagro˝eƒ odnoszàcych si´ do danego urzàdzenia ze wzgl´du na panujàce w nim ciÊnienie. Producent powinien zaprojektowaç i wykonaç urzàdzenie, bioràc pod uwag´ wyniki dokonanej analizy. 8) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 1,

§ 9ust. 3 pkt 2 lit. a — wed∏ug tablicy 8 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; §

  1. Urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç zaprojektowane, wytworzone, kontrolowane oraz, je˝eli ma to zastosowanie, wyposa˝one i zainstalowane w taki sposób, aby po oddaniu do u˝ytkowania zgodnego z instrukcjami producenta lub w warunkach, które w sposób uzasadniony mo˝na przewidzieç, by∏y bezpieczne. 9) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 2,

§ 9ust. 3 pkt 2 lit. b — wed∏ug tablicy 9 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

  1. Producent, w celu spe∏nienia wymagania, o którym mowa w ust. 1, powinien zastosowaç odpowiednie rozwiàzania, uwzgl´dniajàc zasady dotyczàce: Dziennik Ustaw Nr 99 — 6679 — 1) wyeliminowania lub zminimalizowania zagro˝eƒ; 2) zastosowania koniecznych Êrodków ochronnych w stosunku do zagro˝eƒ, których nie mo˝na wyeliminowaç; 3) informowania u˝ytkowników o zagro˝eniach, które nie zosta∏y wyeliminowane, i wskazania, czy jest konieczne zastosowanie odpowiednich Êrodków specjalnych w celu zmniejszenia ryzyka podczas instalowania i u˝ytkowania urzàdzeƒ. §
  2. W przypadku gdy mo˝na przewidzieç niew∏aÊciwe u˝ytkowanie urzàdzeƒ ciÊnieniowych, powinny byç one zaprojektowane w sposób zapobiegajàcy niebezpieczeƒstwu spowodowanemu takim u˝ytkowaniem. Je˝eli zaprojektowanie urzàdzenia w taki sposób nie jest mo˝liwe, powinny byç do∏àczone do niego ostrze˝enia zabraniajàce u˝ytkowania w niew∏aÊciwy sposób. §
  3. Urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç zaprojektowane z uwzgl´dnieniem istotnych czynników w taki sposób, aby zapewnione by∏o bezpieczeƒstwo przez ca∏y przewidywany czas ˝ycia tych urzàdzeƒ.
  4. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝y uwzgl´dniç odpowiednie wspó∏czynniki bezpieczeƒstwa, stosujàc kompleksowe metody, o których wiadomo, ˝e w sposób spójny zapewniajà odpowiednie zapasy bezpieczeƒstwa w odniesieniu do wszystkich rodzajów uszkodzeƒ urzàdzeƒ. §
  5. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinny zostaç uwzgl´dnione obcià˝enia odpowiadajàce ich przewidywanemu u˝ytkowaniu oraz dajàce si´ w sposób racjonalny przewidzieç warunki pracy urzàdzeƒ; w szczególnoÊci uwzgl´dnia si´ takie czynniki, jak: 1) ciÊnienie wewn´trzne i zewn´trzne; 2) temperatury otoczenia i temperatury robocze; 3) ciÊnienie statyczne oraz mas´ zawartej substancji w warunkach pracy i badaƒ; 4) obcià˝enia ruchem, wiatrem, trz´sieniem ziemi; 5) si∏y reakcji i momenty pochodzàce od takich konstrukcji jak: podpory, zamocowania oraz rurociàgi; 6) korozj´, erozj´, zm´czenie i inne; 7) rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych.
  6. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝y uwzgl´dniç mo˝liwoÊç jednoczesnego wystàpienia ró˝nych obcià˝eƒ,

ust.

  1. §
  2. W celu zapewnienia odpowiedniej wytrzyma∏oÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych, podczas ich projektowania, nale˝y zastosowaç metody: 1) obliczeniowà, o której mowa w § 23—25; metod´ t´ mo˝na uzupe∏niç metodà doÊwiadczalnà, o której mowa w § 26, lub Poz. 912 2) doÊwiadczalnà, bez obliczeƒ, o której mowa w § 26, w przypadku gdy iloczyn najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i pojemnoÊci V jest mniejszy ni˝ 6 000 bar x litr lub iloczyn najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i wymiaru nominalnego DN jest mniejszy ni˝ 3 000 barów. §
  3. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y uwzgl´dniaç w szczególnoÊci obcià˝enie ciÊnieniem oraz inne aspekty obcià˝enia, przy czym: 1) w urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach urzàdzeƒ ciÊnieniowych wartoÊç dopuszczalnych napr´˝eƒ powinna byç ograniczona, uwzgl´dniajàc, mo˝liwe do przewidzenia w sposób uzasadniony, rodzaje uszkodzeƒ w warunkach pracy; w tym celu nale˝y stosowaç w obliczeniach takie wspó∏czynniki bezpieczeƒstwa, które pozwalajà na ca∏kowite wyeliminowanie niepewnoÊci wynikajàcej z procesu wytwarzania, rzeczywistych warunków pracy, napr´˝eƒ, modeli obliczeniowych oraz w∏aÊciwoÊci i zachowania si´ materia∏u; 2) metody obliczeniowe powinny zapewniaç odpowiedni zapas bezpieczeƒstwa, o którym mowa w § 20, oraz, o ile ma to zastosowanie, uwzgl´dniaç wymagania okreÊlone w § 54—60; 3) wymagania,

pkt 1 i 2, mo˝na spe∏niç, stosujàc odpowiednio jednà z metod projektowania na podstawie: wzorów, analizy oraz mechaniki p´kania; metody te mogà byç stosowane ∏àcznie. §

  1. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y wykonaç w∏aÊciwe obliczenia projektowe w celu okreÊlenia wytrzyma∏oÊci danych urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w szczególnoÊci majàc na wzgl´dzie, ˝e: 1) ciÊnienie obliczeniowe nie mo˝e byç ni˝sze ni˝ najwy˝sze ciÊnienie dopuszczalne, przy czym nale˝y uwzgl´dniç statyczne i dynamiczne ciÊnienie p∏ynu oraz rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych; w przypadku zbiornika podzielonego na oddzielne przestrzenie ciÊnieniowe, przegrod´ nale˝y zaprojektowaç na podstawie najwy˝szego mo˝liwego ciÊnienia w danej przestrzeni i najni˝szego mo˝liwego ciÊnienia w przestrzeni sàsiadujàcej; 2) temperatury obliczeniowe powinny zapewniç odpowiedni zapas bezpieczeƒstwa; 3) w projekcie nale˝y uwzgl´dniç wszystkie mo˝liwe kombinacje temperatury i ciÊnienia, które mog∏yby wystàpiç w danym urzàdzeniu ciÊnieniowym w warunkach pracy dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç; 4) napr´˝enia maksymalne i wartoÊci szczytowe spi´trzeƒ napr´˝eƒ nale˝y utrzymywaç w bezpiecznych granicach; 5) w obliczeniach obcià˝enia ciÊnieniem nale˝y przyjmowaç wartoÊci w∏aÊciwe dla materia∏u, na pod- Dziennik Ustaw Nr 99 — 6680 — stawie udokumentowanych danych, uwzgl´dniajàcych wymagania okreÊlone w § 49—51 wraz z odpowiednimi wspó∏czynnikami bezpieczeƒstwa.
  2. W∏aÊciwoÊci materia∏u,

ust. 1 pkt 5, przeznaczonego do wykonania urzàdzenia ciÊnieniowego ocenia si´, o ile ma to zastosowanie, z uwzgl´dnieniem: 1) odpowiednio, granicy plastycznoÊci lub umownej granicy plastycznoÊci przy wyd∏u˝eniu 0,2% lub 1,0% w temperaturze obliczeniowej; 2) wytrzyma∏oÊci na rozciàganie; 3) wytrzyma∏oÊci na pe∏zanie; 4) danych zm´czeniowych; 5) modu∏u spr´˝ystoÊci Younga; 6) odpowiedniego stopnia odkszta∏cenia plastycznego; 7) udarnoÊci; Poz. 912

  1. Program badaƒ, o którym mowa w ust. 1, powinien byç ustalony przed rozpocz´ciem badaƒ oraz zaakceptowany przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za realizacj´ procedury oceny zgodnoÊci wed∏ug modu∏u badania projektu WE, o którym mowa w pkt 4 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, je˝eli modu∏ taki zosta∏ zastosowany.
  2. W programie badaƒ nale˝y okreÊliç warunki badaƒ oraz kryteria przyj´cia lub odrzucenia urzàdzenia ciÊnieniowego.
  3. Przed rozpocz´ciem badaƒ powinny byç zmierzone rzeczywiste wartoÊci podstawowych wymiarów i w∏aÊciwoÊci materia∏ów, z których wykonano urzàdzenie przeznaczone do badaƒ.
  4. Podczas przeprowadzania badaƒ, o ile ma to zastosowanie, powinna byç umo˝liwiona obserwacja krytycznych stref urzàdzenia ciÊnieniowego przy u˝yciu odpowiednich przyrzàdów, umo˝liwiajàcych rejestrowanie odkszta∏ceƒ i napr´˝eƒ z wystarczajàcà dok∏adnoÊcià. 8) odpornoÊci na p´kanie.
  5. Program badaƒ, o którym mowa w ust. 1, powinien obejmowaç w szczególnoÊci:
  6. OkreÊlajàc w∏aÊciwoÊci materia∏u, nale˝y zastosowaç odpowiednie wspó∏czynniki wytrzyma∏oÊciowe z∏àczy zale˝ne od takich czynników jak: rodzaj badaƒ nieniszczàcych, rodzaj ∏àczonych materia∏ów oraz przewidywane warunki pracy. 1) wytrzyma∏oÊciowà prób´ ciÊnieniowà, której celem jest sprawdzenie, czy pod ciÊnieniem okreÊlonym z zapasem bezpieczeƒstwa w stosunku do najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia urzàdzenie nie wykazuje znaczàcych nieszczelnoÊci ani odkszta∏ceƒ przekraczajàcych wartoÊci okreÊlone przez producenta; ciÊnienie próby wyznacza si´, uwzgl´dniajàc ró˝nice mi´dzy wartoÊciami geometrycznymi i w∏aÊciwoÊciami materia∏u zmierzonymi w warunkach przeprowadzanej próby a wartoÊciami zastosowanymi do celów projektowych; uwzgl´dnia si´ równie˝ ró˝nic´ mi´dzy temperaturà próby i temperaturà „t”, przyj´tà do obliczeƒ;
  7. W projekcie urzàdzenia ciÊnieniowego nale˝y odpowiednio uwzgl´dniç wszystkie mechanizmy degradacji, dajàce si´ przewidzieç w sposób uzasadniony i wspó∏mierny do przewidywanego zastosowania urzàdzenia, takie jak: korozja, pe∏zanie oraz zm´czenie. W instrukcjach,

§ 48, nale˝y zamie

Êciç szczególne dane projektowe, zwiàzane z czasem ˝ycia urzàdzenia, w szczególnoÊci w przypadku: 1) pe∏zania — projektowanà liczb´ godzin pracy urzàdzenia w okreÊlonych temperaturach; 2) zm´czenia — projektowanà liczb´ cykli przy okreÊlonych poziomach napr´˝eƒ; 3) korozji — projektowany naddatek na korozj´. §

  1. Podczas projektowania urzàdzenia ciÊnieniowego z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y uwzgl´dniaç statecznoÊç konstrukcji. Je˝eli obliczona gruboÊç Êcianki nie zapewnia odpowiedniej statecznoÊci konstrukcji, nale˝y podjàç odpowiednie Êrodki zaradcze, uwzgl´dniajàc ryzyko wyst´pujàce podczas transportu i przemieszczania urzàdzenia ciÊnieniowego. §
  2. Podczas projektowania urzàdzenia ciÊnieniowego z zastosowaniem metody doÊwiadczalnej mo˝na dokonaç walidacji projektu w ca∏oÊci lub cz´Êciowo za pomocà odpowiedniego programu badaƒ przeprowadzonego na reprezentatywnej próbce urzàdzeƒ lub kategorii urzàdzeƒ. 2) odpowiednie badania, okreÊlone na podstawie warunków eksploatacyjnych ustalonych dla urzàdzenia, takich jak: wytrzyma∏oÊç w czasie w okreÊlonych temperaturach oraz liczba cykli przy okreÊlonych poziomach napr´˝eƒ, przeprowadzane, gdy wyst´puje ryzyko pe∏zania lub zm´czenia materia∏u; 3) badania dodatkowe obejmujàce inne czynniki wymienione w § 21, takie jak: korozja oraz uszkodzenia zewn´trzne. §
  3. W celu zapewnienia bezpiecznej obs∏ugi i eksploatacji urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinna byç okreÊlona metoda ich eksploatacji eliminujàca wszelkie ryzyko dajàce si´ w sposób racjonalny przewidzieç podczas dzia∏ania urzàdzenia. OkreÊlajàc metod´ eksploatacji urzàdzeƒ ciÊnieniowych, szczególnà uwag´, o ile ma to zastosowanie, nale˝y zwracaç na: 1) zamkni´cia i otwory; 2) niebezpieczne zrzuty z urzàdzeƒ zabezpieczajàcych przed wzrostem ciÊnienia; Dziennik Ustaw Nr 99 — 6681 — Poz. 912 3) urzàdzenia zapobiegajàce dost´powi osób, w warunkach pracy do urzàdzeƒ ciÊnieniowych pozostajàcych pod ciÊnieniem lub w warunkach pró˝ni; §
  4. W przypadku mo˝liwoÊci wystàpienia niekorzystnych warunków w zakresie erozji lub Êcierania powinny byç zastosowane odpowiednie Êrodki w celu: 4) temperatur´ powierzchni, bioràc pod uwag´ przewidywane u˝ytkowanie; 1) zminimalizowania skutków erozji lub Êcierania, stosujàc odpowiednie rozwiàzania projektowe, takie jak: naddatek gruboÊci materia∏u, zastosowanie wyk∏adzin lub materia∏ów platerowanych; 5) rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych.
  5. Urzàdzenie ciÊnieniowe posiadajàce pokrywy na otworach inspekcyjnych powinno byç wyposa˝one w automatyczne lub r´czne urzàdzenie umo˝liwiajàce u˝ytkownikowi upewnienie si´, ˝e otwarcie pokrywy nie stwarza zagro˝enia. W przypadku gdy pokrywa mo˝e zostaç szybko otwarta, urzàdzenie ciÊnieniowe powinno byç wyposa˝one w urzàdzenie zapobiegajàce otwarciu, w przypadku gdy ciÊnienie lub temperatura p∏ynu stwarzajà zagro˝enie. §
  6. Urzàdzenie ciÊnieniowe powinno byç zaprojektowane i wykonane w sposób umo˝liwiajàcy przeprowadzenie niezb´dnych badaƒ majàcych na celu zapewnienie bezpieczeƒstwa.
  7. W przypadku gdy jest niezb´dne zapewnienie ciàg∏ej bezpiecznej eksploatacji urzàdzenia ciÊnieniowego, powinny byç przewidziane Êrodki umo˝liwiajàce okreÊlenie stanu jego wn´trza, w szczególnoÊci otwory inspekcyjne zapewniajàce bezpoÊredni dost´p do wn´trza urzàdzenia oraz bezpieczne i ergonomiczne przeprowadzenie odpowiednich badaƒ.
  8. Inne Êrodki ni˝ okreÊlone w ust. 1 i 2, zapewniajàce bezpieczny stan urzàdzenia ciÊnieniowego, mogà byç stosowane, w przypadku gdy: 2) umo˝liwienia wymiany najbardziej nara˝onych elementów; 3) zwrócenia uwagi w instrukcjach,

§ 48, na stosowanie Êrodków niezb´dnych do zapewnienia bezpiecznej eksploatacji urzàdzenia. § 32. Zespó∏ urzàdzeƒ ci

Ênieniowych powinien byç zaprojektowany w taki sposób, aby elementy sk∏adowe zespo∏u spe∏nia∏y swoje funkcje i by∏y niezawodne w wykonywaniu przeznaczonych dla nich zadaƒ oraz w∏aÊciwie dobrane i poprawnie zamontowane. §

  1. W celu bezpiecznego nape∏niania i opró˝niania urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç odpowiednio zaprojektowane i wyposa˝one w osprz´t lub powinna byç zapewniona mo˝liwoÊç pod∏àczenia tego osprz´tu, z uwzgl´dnieniem w szczególnoÊci zagro˝eƒ wyst´pujàcych podczas: 1) nape∏niania, przepe∏nienia lub przekroczenia ciÊnienia, majàc na wzgl´dzie w szczególnoÊci stopieƒ nape∏nienia i ciÊnienie par w temperaturze odniesienia, a tak˝e utraty statecznoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego; 2) opró˝niania — niekontrolowanego uwolnienia p∏ynu pod ciÊnieniem; 1) urzàdzenie jest zbyt ma∏e, aby zapewniç bezpoÊredni dost´p do jego wn´trza, lub 3) nape∏niania i opró˝niania — niebezpiecznego przy∏àczania i od∏àczania. 2) otwieranie urzàdzenia ciÊnieniowego wp∏ywa∏oby ujemnie na stan jego wn´trza, lub §
  2. W przypadku gdy w warunkach, które mo˝na przewidzieç, parametry dopuszczalne mogà zostaç przekroczone, urzàdzenie ciÊnieniowe powinno byç wyposa˝one w odpowiednie urzàdzenia zabezpieczajàce lub powinna byç zapewniona mo˝liwoÊç ich pod∏àczenia tak, aby by∏y chronione przed przekroczeniem parametrów dopuszczalnych, je˝eli nie przewidziano ochrony urzàdzenia ciÊnieniowego przez inne urzàdzenia zabezpieczajàce, wchodzàce w sk∏ad zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 3) wykazano, ˝e substancja znajdujàca si´ w urzàdzeniu ciÊnieniowym nie dzia∏a szkodliwie na jego materia∏ i nie wyst´pujà inne mechanizmy degradacji wewn´trznej, dajàce si´ przewidzieç w sposób uzasadniony. §
  3. Urzàdzenie ciÊnieniowe nale˝y wyposa˝yç w odpowiednie urzàdzenia odwadniajàce i odpowietrzajàce, je˝eli jest to niezb´dne, w celu: 1) unikni´cia szkodliwych efektów, takich jak: uderzenia wodne, zakl´Êni´cia pod wp∏ywem pró˝ni, korozja i niekontrolowane reakcje chemiczne; nale˝y uwzgl´dniç wszystkie fazy eksploatacji i badaƒ, w szczególnoÊci prób´ ciÊnieniowà; 2) umo˝liwienia bezpiecznego czyszczenia, przeprowadzania kontroli i konserwacji. §
  4. W celu ochrony przed korozjà lub innym szkodliwym dzia∏aniem chemicznym powinien byç zastosowany, je˝eli jest to niezb´dne, odpowiedni naddatek, z uwzgl´dnieniem zamierzonego lub dajàcego si´ w sposób racjonalny przewidzieç u˝ytkowania.
  5. Odpowiednie urzàdzenie zabezpieczajàce lub ich kombinacja powinny byç dobrane na podstawie szczegó∏owych charakterystyk urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
  6. Urzàdzenia zabezpieczajàce lub ich kombinacje obejmujà: 1) osprz´t zabezpieczajàcy; 2) o ile majà zastosowanie, odpowiednie urzàdzenia do monitorowania, takie jak: wskaêniki lub uk∏ady alarmowe, umo˝liwiajàce podj´cie odpowiedniego dzia∏ania automatycznie lub r´cznie, w celu utrzymania w dopuszczalnym zakresie parametrów urzàdzenia ciÊnieniowego. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6682 — §
  7. Osprz´t zabezpieczajàcy powinien byç tak zaprojektowany i wykonany, aby dzia∏a∏ w sposób niezawodny i w∏aÊciwy dla przewidywanych zadaƒ oraz, o ile ma to zastosowanie, by∏ zaprojektowany i wykonany z uwzgl´dnieniem wymagaƒ dotyczàcych konserwacji i badaƒ urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
  8. Osprz´t zabezpieczajàcy nie powinien spe∏niaç innych funkcji, chyba ˝e nie majà one wp∏ywu na funkcje zabezpieczajàce.
  9. Osprz´t zabezpieczajàcy powinien byç projektowany zgodnie z zasadami majàcymi na celu uzyskanie w∏aÊciwej i niezawodnej ochrony. Zasady te powinny obejmowaç w szczególnoÊci bezpieczeƒstwo w warunkach uszkodzenia, redundancj´, niejednoczesnoÊç dzia∏ania oraz autodiagnoz´. §
  10. Urzàdzenia ograniczajàce ciÊnienie powinny byç tak zaprojektowane, aby nie wystàpi∏o sta∏e przekroczenie najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS. W uzasadnionych przypadkach dopuszcza si´ chwilowy wzrost ciÊnienia, utrzymywany w granicach okreÊlonych w §
  11. §
  12. Urzàdzenia monitorujàce temperatur´ powinny mieç, ze wzgl´dów bezpieczeƒstwa, odpowiednià szybkoÊç dzia∏ania dostosowanà do funkcji pomiarowej. §
  13. Je˝eli, przy uwzgl´dnieniu przewidywanego zastosowania urzàdzenia ciÊnieniowego, istnieje mo˝liwoÊç wystàpienia po˝aru w jego otoczeniu, powinno byç ono zaprojektowane i wyposa˝one w odpowiedni osprz´t lub powinna byç zapewniona mo˝liwoÊç jego pod∏àczenia, tak aby spe∏nione by∏y wymagania dotyczàce ograniczenia szkód. §
  14. Producent, w procesie wytwarzania, powinien stosowaç technologie i procedury zapewniajàce realizacj´ wymagaƒ ustalonych w fazie projektowania w sposób kompetentny, w szczególnoÊci uwzgl´dniajàc wymagania okreÊlone w ust. 2 i § 40—
  15. Przygotowanie elementów sk∏adowych, takie jak: formowanie i ukosowanie brzegów, nie mo˝e powodowaç uszkodzeƒ, p´kni´ç lub zmian w∏aÊciwoÊci wytrzyma∏oÊciowych, które mog∏yby pogorszyç bezpieczeƒstwo urzàdzenia ciÊnieniowego. §
  16. Po∏àczenia nieroz∏àczne i przyleg∏e do nich strefy powinny byç pozbawione jakichkolwiek niezgodnoÊci powierzchniowych i wewn´trznych, pogarszajàcych bezpieczeƒstwo urzàdzenia. Poz. 912 wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowany personel, w sposób okreÊlony w instrukcjach technologicznych.
  17. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych zaliczonych do kategorii II, III i IV, jednostka notyfikowana lub jednostka upowa˝niona wybrana przez producenta zatwierdza instrukcje technologiczne oraz uprawnia personel do wykonywania czynnoÊci,

ust.

  1. W celu zatwierdzenia instrukcji technologicznych i uprawnienia personelu do czynnoÊci,

ust. 3, jednostka notyfikowana lub jednostka upowa˝niona przeprowadza badania i próby okreÊlone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub równowa˝ne badania i próby albo zleca ich przeprowadzenie. §

  1. Badania nieniszczàce po∏àczeƒ nieroz∏àcznych urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinny byç przeprowadzone przez odpowiednio wykwalifikowany personel. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych zaliczonych do kategorii III i IV, personel powinien byç uprawniony przez jednostk´ upowa˝nionà. §
  2. W przypadku wyst´powania ryzyka, ˝e proces wytwarzania zmieni w∏aÊciwoÊci materia∏u w stopniu mogàcym pogorszyç bezpieczeƒstwo urzàdzenia ciÊnieniowego, producent powinien, na odpowiednim etapie jego wytwarzania, zastosowaç w∏aÊciwà obróbk´ cieplnà. §
  3. Producent powinien ustanowiç i utrzymywaç odpowiednie procedury podczas odbioru materia∏ów, wytwarzania i badaƒ koƒcowych wytworzonego urzàdzenia ciÊnieniowego, w celu identyfikacji materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania elementów urzàdzenia, które majà wp∏yw na wytrzyma∏oÊç ciÊnieniowà. §
  4. Urzàdzenie ciÊnieniowe poddaje si´ ocenie koƒcowej zgodnie z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w §
  5. §
  6. W celu dokonania oceny zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu urzàdzenie ciÊnieniowe nale˝y, w ramach oceny koƒcowej, poddawaç kontroli koƒcowej poprzez ocen´ wizualnà i sprawdzenie do∏àczonej do urzàdzenia dokumentacji. Mo˝na tak˝e uwzgl´dniç wyniki badaƒ przeprowadzonych podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego.
  7. W∏aÊciwoÊci po∏àczeƒ nieroz∏àcznych powinny byç co najmniej równowa˝ne w∏aÊciwoÊciom okreÊlonym dla materia∏ów ∏àczonych, o ile w obliczeniach projektowych nie uwzgl´dniono odr´bnie innych odpowiednich w∏aÊciwoÊci.
  8. Podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego, w zakresie niezb´dnym ze wzgl´dów bezpieczeƒstwa, powinna byç przeprowadzona kontrola koƒcowa jako badanie wewn´trzne i zewn´trzne ka˝dej cz´Êci urzàdzenia, w szczególnoÊci je˝eli badanie urzàdzenia ciÊnieniowego podczas kontroli koƒcowej nie b´dzie mo˝liwe.
  9. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych, po∏àczenia nieroz∏àczne elementów majàcych wp∏yw na wytrzyma∏oÊç ciÊnieniowà urzàdzenia i elementów bezpoÊrednio do niego przymocowanych powinny byç
  10. Ocena koƒcowa urzàdzenia ciÊnieniowego powinna obejmowaç badanie wytrzyma∏oÊci ciÊnieniowej, zazwyczaj wykonywane w postaci próby ciÊnieniowej hydraulicznej przy ciÊnieniu próby, o ile ma to Dziennik Ustaw Nr 99 — 6683 — zastosowanie, co najmniej równym odpowiedniej wartoÊci okreÊlonej w §
  11. W przypadku urzàdzenia ciÊnieniowego zaliczonego do kategorii I, produkowanego seryjnie, prób´ hydraulicznà, o której mowa w ust. 2, mo˝na przeprowadzaç z wykorzystaniem metod statystycznych.
  12. W przypadku gdy przeprowadzenie próby hydraulicznej, o której mowa w ust. 3, jest szkodliwe lub nieuzasadnione ze wzgl´dów praktycznych, mogà byç przeprowadzane inne próby o uznanej wiarygodnoÊci. Przed przeprowadzeniem prób innych ni˝ próba hydrauliczna nale˝y zastosowaç dodatkowe badania, takie jak: badania nieniszczàce lub badania metodami innymi o równowa˝nym znaczeniu.
  13. W przypadku zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, ocena koƒcowa powinna obejmowaç tak˝e sprawdzenie urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, w celu stwierdzenia pe∏nej zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w §
  14. §
  15. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych oprócz oznakowania CE umieszcza si´ informacje zawierajàce: 1) nazw´ i adres lub dane identyfikacyjne producenta oraz, je˝eli ma to zastosowanie, jego upowa˝nionego przedstawiciela; 2) rok produkcji urzàdzenia ciÊnieniowego; 3) oznaczenie serii lub partii urzàdzenia ciÊnieniowego; Poz. 912 10) tar´ (w kilogramach); 11) grup´ p∏ynów.
  16. W przypadkach niezb´dnych, na urzàdzeniu ciÊnieniowym umieszcza si´ ostrze˝enia przed nieprawid∏owym ich u˝yciem, które mo˝e mieç miejsce. §
  17. Oznakowanie CE oraz wymagane informacje,

§ 46ust. 2, umieszcza si´ na urzàdzeniu ci

Ênieniowym lub na tabliczce znamionowej trwale do niego przymocowanej, z wyjàtkiem gdy: 1) mo˝na wykorzystaç odpowiednià dokumentacj´ w celu unikni´cia powtarzajàcego si´ oznakowania pojedynczych elementów, w szczególnoÊci elementów rurowych, przeznaczonych dla tego samego zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych; wymaganie to dotyczy oznakowania CE oraz pozosta∏ych oznakowaƒ i etykiet,

rozporzàdzeniu; 2) urzàdzenie ciÊnieniowe, w szczególnoÊci osprz´t, jest zbyt ma∏e; w takim przypadku informacje mogà byç zamieszczone na etykiecie przymocowanej do urzàdzenia; 3) w odniesieniu do masy nape∏nienia oraz ostrze˝eƒ,

§ 46ust.

3, mo˝na stosowaç etykietowanie lub inne równowa˝ne Êrodki, pod warunkiem ˝e pozostanà one czytelne przez odpowiedni czas. 4) numer fabryczny, je˝eli stosuje si´ numery fabryczne; §

  1. Do urzàdzenia ciÊnieniowego wprowadzanego do obrotu powinny byç do∏àczane instrukcje przeznaczone dla u˝ytkownika, zawierajàce niezb´dne informacje w zakresie bezpieczeƒstwa, dotyczàce: 5) zasadnicze najwy˝sze i najni˝sze parametry dopuszczalne. 1) monta˝u — obejmujàcego ∏àczenie ró˝nych elementów urzàdzenia ciÊnieniowego;
  2. W zale˝noÊci od rodzaju urzàdzenia ciÊnieniowego oprócz informacji,

ust. 1, umieszcza si´ na nim informacje niezb´dne do bezpiecznego instalowania, obs∏ugi lub u˝ytkowania oraz, je˝eli majà zastosowanie, informacje niezb´dne do konserwacji i przeprowadzania badaƒ okresowych, w szczególnoÊci: 2) uruchamiania; 1) pojemnoÊç V urzàdzenia ciÊnieniowego (w litrach); 2) wymiar nominalny DN rurociàgu; 3) stosowane ciÊnienie próbne PT (w barach) i dat´ próby ciÊnieniowej; 4) ciÊnienie nastawione urzàdzenia zabezpieczajàcego (w barach); 5) moc urzàdzenia ciÊnieniowego (w kilowatach); 6) napi´cie zasilania (w woltach); 7) przewidywane zastosowanie; 8) stopieƒ nape∏nienia (kilogram/litr); 9) najwi´kszà mas´ nape∏nienia (w kilogramach); 3) u˝ytkowania; 4) konserwacji — obejmujàcej sprawdzenia wykonywane przez u˝ytkownika. 2. Instrukcje powinny zawieraç informacje,

§ 46, z wy∏àczeniem numeru fabrycznego.

Do instrukcji, o ile ma to zastosowanie, nale˝y do∏àczyç dokumenty techniczne, rysunki i wykresy niezb´dne do ich zrozumienia. 3. W instrukcjach,

ust. 1, powinny byç opisane zagro˝enia wynikajàce z niew∏aÊciwego u˝ytkowania urzàdzenia ciÊnieniowego, zgodnie z § 19, oraz szczególne cechy konstrukcji,

§ 23—25. § 49. 1. Materia∏y u˝ywane do wytwarzania urzàdzenia ci

Ênieniowego powinny byç odpowiednie do zaplanowanego czasu ˝ycia urzàdzenia, o ile nie przewiduje si´ ich wymiany. 2. W stosunku do materia∏ów dodatkowych do spawania oraz innych materia∏ów ∏àczàcych powinny byç Dziennik Ustaw Nr 99 — 6684 — spe∏nione odpowiednio tylko te wymagania,

§ 50ust.1 i 2 oraz w § 51 ust.

1, zarówno oddzielnie, jak i w konstrukcji po∏àczonej. §

  1. Materia∏y przeznaczone na elementy ciÊnieniowe powinny: 1) mieç w∏aÊciwoÊci odpowiednie do warunków pracy urzàdzenia ciÊnieniowego, dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç, oraz warunków badaƒ urzàdzenia, w szczególnoÊci powinny byç wystarczajàco plastyczne i odporne na obcià˝enia udarowe; w∏aÊciwoÊci materia∏ów, o ile ma to zastosowanie, powinny spe∏niaç wymagania, okreÊlone w § 59, w szczególnoÊci, w niezb´dnych przypadkach, powinna byç wykazana nale˝yta starannoÊç przy doborze materia∏ów, w celu zapobiegania kruchemu p´kaniu, a je˝eli z okreÊlonych przyczyn zastosowany b´dzie materia∏ kruchy, nale˝y podjàç odpowiednie dzia∏ania; 2) byç wystarczajàco odporne chemicznie na p∏yny znajdujàce si´ w urzàdzeniu ciÊnieniowym; chemiczne i fizyczne w∏aÊciwoÊci materia∏u niezb´dne do zachowania bezpieczeƒstwa eksploatacyjnego nie mogà wyraênie si´ pogarszaç podczas zaplanowanego czasu ˝ycia urzàdzenia; 3) nie podlegaç znaczàco procesom starzenia; 4) byç odpowiednie do procesów przetwarzania, jakie przewidziano stosowaç; 5) byç tak dobierane, aby uniknàç niepo˝àdanych skutków przy ∏àczeniu ró˝norodnych materia∏ów.
  2. Producent urzàdzenia ciÊnieniowego powinien okreÊliç wartoÊci niezb´dne do obliczeƒ projektowych, odpowiednio do wymagaƒ okreÊlonych w § 23—25, oraz zasadnicze w∏aÊciwoÊci materia∏ów i rodzaje ich obróbki,

ust.

  1. Producent powinien okreÊliç w dokumentacji technicznej urzàdzenia ciÊnieniowego elementy, zgodnie ze specyfikacjami materia∏owymi okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, podajàc wykaz materia∏ów: 1) zgodnych z normami zharmonizowanymi; 2) obj´tych europejskim uznaniem materia∏ów, o którym mowa w rozdziale 5, przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 3) dopuszczonych jednorazowo.
  2. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii III i IV, dopuszczenie jednorazowe materia∏u jest dokonywane przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za procedury oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych. §
  3. Producent urzàdzenia ciÊnieniowego powinien podjàç odpowiednie dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e zastosowany materia∏ odpowiada wymaganej specyfikacji. W szczególnoÊci dla materia∏ów powinna byç dostarczona dokumentacja sporzàdzona przez pro- Poz. 912 ducenta materia∏u, potwierdzajàca jego zgodnoÊç ze specyfikacjà.
  4. W przypadku g∏ównych elementów ciÊnieniowych urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii II, III i IV, potwierdzenie zgodnoÊci materia∏u ze specyfikacjà sporzàdza producent materia∏u jako dokument kontroli dla okreÊlonego wyrobu.
  5. W przypadku gdy producent materia∏ów posiada odpowiedni system zapewnienia jakoÊci certyfikowany przez kompetentnà jednostk´ certyfikujàcà i poddany ocenie pod wzgl´dem wytwarzanych materia∏ów, przyjmuje si´, ˝e dokument kontroli, o którym mowa w ust. 2, poÊwiadcza zgodnoÊç z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w ust. 1 i
  6. §
  7. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w których wyst´puje ryzyko przegrzania,

§ 9

, obejmujàcych: 1) wytwornice pary i wody goràcej, takie jak: paleniskowe kot∏y parowe i kot∏y wodne, przegrzewacze pierwotne i wtórne, kot∏y rekuperacyjne, kot∏y w spalarniach odpadów, kot∏y elektryczne elektrodowe lub typu zanurzeniowego, szybkowary ciÊnieniowe wraz z ich osprz´tem oraz z uk∏adami uzdatniania wody zasilajàcej i podawania paliwa, je˝eli sà one zastosowane, 2) urzàdzenia grzewcze w liniach technologicznych, w których u˝ywa si´ innych mediów do podgrzewania ni˝ para i woda goràca, takich jak: podgrzewacze w procesach chemicznych i podobnych oraz urzàdzenia do przetwarzania produktów ˝ywnoÊciowych pod ciÊnieniem — stosuje si´ dodatkowe wymagania okreÊlone w ust. 2. 2. Urzàdzenia,

ust. 1, powinny byç tak obliczane, projektowane i budowane, aby wyeliminowaç lub zminimalizowaç ryzyko znaczàcego rozszczelnienia si´ pow∏oki na skutek przegrzania. W szczególnoÊci, o ile ma to zastosowanie, producent powinien: 1) przewidzieç odpowiednie Êrodki ochronne w celu ograniczenia parametrów pracy, takich jak: odprowadzenie i doprowadzenie ciep∏a oraz, je˝eli ma to zastosowanie, poziomu p∏ynu tak, aby uniknàç ryzyka miejscowego i ogólnego przegrzania; 2) przewidzieç punkty pobierania próbek umo˝liwiajàce ocen´ w∏asnoÊci p∏ynu, w celu unikni´cia ryzyka zwiàzanego z tworzeniem osadów i korozjà, je˝eli punkty takie sà wymagane; 3) podjàç odpowiednie dzia∏ania w celu wyeliminowania ryzyka uszkodzenia przez osady; 4) przewidzieç Êrodki bezpiecznego odprowadzania ciep∏a szczàtkowego po wy∏àczeniu; 5) podjàç dzia∏ania majàce na celu unikni´cie niebezpiecznego nagromadzenia zapalnych mieszanin substancji palnych i powietrza lub cofni´cia si´ p∏omienia. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6685 — § 53. Do rurociàgów,

§ 9ust.

3, majà zastosowanie dodatkowe wymagania dotyczàce ich projektu i konstrukcji, które powinny zawieraç takie rozwiàzania, aby: 1) ryzyko powstania nadmiernie wysokich napr´˝eƒ spowodowanych niedopuszczalnymi przemieszczeniami lub nadmiernymi si∏ami, powstajàcymi na elementach, takich jak: ko∏nierze, z∏àcza, kompensatory lub przewody gi´tkie, by∏o w∏aÊciwie kontrolowane za pomocà Êrodków, takich jak: podpory, ograniczenia, kotwy, osiowanie i naciàg wst´pny; Poz. 912 1) 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20 — w przypadku zastosowania stali ferrytycznych, ∏àcznie ze stalami normalizowanymi, a w szczególnoÊci normalizowanymi walcowanymi, ale z wy∏àczeniem stali drobnoziarnistych i stali poddanych specjalnej obróbce cieplnej; 2) w przypadku zastosowania stali austenitycznych:

  1. a)2/3 Re/t — je˝eli wyd∏u˝enie po zerwaniu przekracza 30%, lub
  2. b)5/6 Re/t i 1/3 Rm/t — je˝eli wyd∏u˝enie po zerwaniu przekracza 35%; 2) w przypadku gdy jest mo˝liwe wyst´powanie kondensacji wewnàtrz rur przeznaczonych na media gazowe, by∏y stosowane Êrodki umo˝liwiajàce odprowadzanie cieczy i usuwanie osadów z ni˝ej po∏o˝onych obszarów, w celu wyeliminowania uszkodzeƒ spowodowanych uderzeniami wodnymi lub korozjà; 4) 2/3 Re/t — w przypadku zastosowania aluminium; 3) w sposób nale˝yty uwzgl´dnione zosta∏y mo˝liwoÊci uszkodzenia powodowane turbulencjami i tworzeniem si´ zawirowaƒ, bioràc pod uwag´ odpowiednie wymagania okreÊlone w § 31; § 56. 1. Wspó∏czynnik wytrzyma∏oÊci z∏àcza spawanego nie mo˝e przekraczaç wartoÊci: 4) w sposób nale˝yty uwzgl´dnione zosta∏o ryzyko zm´czenia materia∏u powodowane drganiami rur; 5) w przypadku rurociàgów zawierajàcych p∏yny zaliczane do grupy 1, zastosowano odpowiednie Êrodki w celu roz∏àczenia przewodów pod∏àczalnych i od∏àczalnych, które ze wzgl´du na swój rozmiar powodujà znaczàce ryzyko; 6) zosta∏o zminimalizowane ryzyko niezamierzonego zrzutu zawartoÊci; punkty odbioru powinny byç wyraênie zaznaczone na cz´Êci sta∏ej rurociàgu wraz z podaniem nazwy zawartego p∏ynu; 7) po∏o˝enie i przebieg sieci rurociàgów podziemnych by∏y zarejestrowane co najmniej w dokumentacji technicznej w celu u∏atwienia bezpiecznego przeprowadzania konserwacji, kontroli i napraw. § 54. 1. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych majà zastosowanie zasadnicze wymagania,

§ 55—59.

2. W przypadku gdy producent nie spe∏nia zasadniczych wymagaƒ,

§ 55—59, powinien wykazaç, ˝e podjà∏ odpowiednie dzia∏ania w celu uzyskania ogólnego poziomu bezpieczeƒstwa urzàdzenia ci

Ênieniowego równowa˝nego z poziomem zapewnianym przez stosowanie tych wymagaƒ. 3. Przepis ust. 2 stosuje si´ tak˝e, gdy nie okreÊlono szczegó∏owo zastosowanych materia∏ów i nie stosuje si´ norm zharmonizowanych. § 55. Dopuszczalne zredukowane napr´˝enie b∏onowe, w przypadku obcià˝eƒ o przewa˝ajàco statycznym charakterze i temperatur poza zakresem znaczàcego pe∏zania, nie mo˝e przekroczyç ni˝szej z podanych wartoÊci: 3) 0/19 Re/t i 1/3 Rm/20 — w przypadku zastosowania staliwa niestopowego i niskostopowego; 5) 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20 — w przypadku zastosowania stopów aluminium, z wyjàtkiem stopów utwardzanych wydzieleniowo. 1) 1 — dla urzàdzeƒ, których z∏àcza poddano badaniom niszczàcym i nieniszczàcym potwierdzajàcym, ˝e ca∏a seria z∏àczy nie wykazuje znaczàcych wad; 2) 0,85 — dla urzàdzeƒ poddawanych losowym badaniom nieniszczàcym; 3) 0,7 — dla urzàdzeƒ niepoddawanych innym badaniom nieniszczàcym, ni˝ badania wizualne. 2. W przypadkach niezb´dnych, podczas dobierania wspó∏czynnika wytrzyma∏oÊci z∏àcza spawanego nale˝y uwzgl´dniç rodzaj napr´˝eƒ i w∏aÊciwoÊci wytrzyma∏oÊciowe i technologiczne z∏àcza. § 57. Urzàdzenia ograniczajàce wzrost ciÊnienia, w szczególnoÊci w zbiornikach ciÊnieniowych, powinny tak dzia∏aç, aby chwilowy wzrost ciÊnienia, o którym mowa w § 36, nie przekroczy∏ 10% najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia. § 58. W przypadku zbiorników ciÊnieniowych, ciÊnienie próby hydraulicznej, o której mowa w § 45 ust. 2—4, powinno byç co najmniej równe wi´kszej z wartoÊci: 1) ciÊnienia odpowiadajàcego najwy˝szemu obcià˝eniu, któremu urzàdzenie mo˝e byç poddane podczas eksploatacji, z uwzgl´dnieniem najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia oraz najwy˝szej dopuszczalnej temperatury, pomno˝onego przez wspó∏czynnik 1,25, albo 2) najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia pomno˝onego przez wspó∏czynnik 1,43. § 59. W przypadku gdy nie sà wymagane inne wartoÊci, które nale˝y uwzgl´dniç na podstawie odr´bnych kryteriów, przyjmuje si´, ˝e stal jest wystarczajà- Dziennik Ustaw Nr 99 — 6686 — co plastyczna i spe∏nia wymagania, okreÊlone w § 50 ust.1 pkt 1, je˝eli podczas próby rozciàgania przeprowadzanej wed∏ug procedury znormalizowanej jej wyd∏u˝enie po zerwaniu jest nie mniejsze ni˝ 14%, a jej praca ∏amania zmierzona na próbce ISO V w temperaturze nie wy˝szej ni˝ 20°C, ale nie wy˝szej ni˝ najni˝sza przewidywana temperatura pracy, wynosi nie mniej ni˝ 27 J. § 60. Przepisy niniejszego rozdzia∏u stosuje si´ odpowiednio do zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych. Poz. 912 odpowiednio w pkt 4 i 10 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,

  1. c)badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci wyrobu — modu∏ E, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 8 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
  2. d)badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie ze zgodnoÊcià z typem — modu∏ C1, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 5 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, Rozdzia∏ 4
  3. e)pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H, o którym mowa w pkt 12 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia; Warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci 4) urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do kategorii IV poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc: § 61. 1. Producent przed wprowadzeniem urzàdzenia ciÊnieniowego do obrotu powinien poddaç ka˝dy jego egzemplarz odpowiedniej procedurze oceny zgodnoÊci, o której mowa w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem wymagaƒ okreÊlonych w niniejszym rozdziale. 2. Procedury oceny zgodnoÊci majàce zastosowanie do danego urzàdzenia ciÊnieniowego w celu umieszczenia na nim oznakowania CE okreÊla si´ poprzez kategori´, do której urzàdzenie zosta∏o zaliczone, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 14. § 62. 1. Odpowiednio do kategoryzacji urzàdzenia ciÊnieniowego, o której mowa w rozdziale 2, producent powinien poddaç urzàdzenie ciÊnieniowe procedurze oceny zgodnoÊci ustalonej dla danej kategorii urzàdzenia, zgodnie z za∏àcznikiem nr 3 do rozporzàdzenia, przy czym urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do:
  4. a)badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 6 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
  5. b)badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 10 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
  6. c)weryfikacj´ jednostkowà WE — modu∏ G, o którym mowa w pkt 11 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
  7. d)pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H1, o którym mowa w pkt 13 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia. 1) kategorii I poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc wewn´trznà kontrol´ produkcji — modu∏ A, o którym mowa w pkt 1 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia; 2. Producent mo˝e wybraç jednà z procedur odnoszàcych si´ do wy˝szej kategorii ni˝ okreÊlona zgodnie z rozdzia∏em 2, je˝eli takie kategorie istniejà dla danego przypadku. 2) kategorii II poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc: 3. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych przeznaczone do wytwarzania ciep∏ej wody,

§ 9ust.

2, w celu oceny wymagaƒ, wymienionych w § 34 i 35, w § 48, w § 52 ust. 2 pkt 1 i 4, poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc badanie projektu WE — modu∏ B1, albo pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 12 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia.

  1. a)wewn´trznà kontrol´ procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1, o którym mowa w pkt 2 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
  2. b)zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1, o którym mowa w pkt 7 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
  3. c)zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1, o którym mowa w pkt 9 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia; 3) urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do kategorii III poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc:
  4. a)badanie projektu WE — modu∏ B1, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 6 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
  5. b)badanie projektu WE — modu∏ B1, ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F, o których mowa § 63. 1. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii III i IV,

§ 9ust. 1 pkt 1 i pkt 2 lit. a oraz w § 9 ust. 2, jednostka notyfikowana bioràca udzia∏ w procedurze zapewnienia jako

Êci, przeprowadzajàc niezapowiedziane wizytacje u producenta, pobiera próbk´ urzàdzenia ciÊnieniowego z miejsc jego wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia oceny koƒcowej obejmujàcej prób´ wytrzyma∏oÊci, o której mowa w § 45 ust. 2—

  1. W celu umo˝liwienia przeprowadzenia oceny koƒcowej, o której mowa w ust. 1, producent powinien powiadomiç jednostk´ notyfikowanà o planowanym harmonogramie zamierzonej produkcji urzàdzeƒ ciÊnieniowych. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6687 —
  2. Jednostka notyfikowana przeprowadza w pierwszym roku wytwarzania co najmniej dwie wizytacje,

ust.

  1. Jednostka notyfikowana ustala cz´stoÊç kolejnych wizytacji na podstawie kryteriów okreÊlonych odpowiednio w pkt 6.4.4, 7.5.4, 8.4.4, 9.5.4 oraz w pkt 12.4.4 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia.
  2. W przypadku produkcji jednostkowej zbiorników i urzàdzeƒ,

§ 9ust. 2, zaliczonych do kategorii III, dla których wybrano procedur´ oceny zgodno

Êci z zastosowaniem procedury pe∏nego zapewnienia jakoÊci — modu∏ H, o którym mowa w pkt 12 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza w ramach oceny koƒcowej prób´ wytrzyma∏oÊci ka˝dego urzàdzenia lub zleca jej przeprowadzenie zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 45 ust. 2—4. W tym celu producent powinien przekazaç jednostce notyfikowanej planowany harmonogram zamierzonej ich produkcji. § 64. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 10, poddaje si´ procedurze kompleksowej oceny zgodno

Êci, obejmujàcej ocen´: Poz. 912 zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. Deklaracja zgodnoÊci WE powinna zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta albo nazw´ i adres jego upowa˝nionego przedstawiciela; 2) opis urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 3) rodzaj zastosowanej procedury zgodnoÊci; 4) w przypadku zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, opis urzàdzeƒ ciÊnieniowych stanowiàcych ten zespó∏ oraz rodzaje zastosowanych procedur oceny zgodnoÊci; 5) o ile ma to zastosowanie:

  1. a)nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a badanie,
  2. b)powo∏anie na certyfikat badania typu WE, certyfikat badania projektu WE lub certyfikat zgodnoÊci WE,
  3. c)nazw´ i adres jednostki notyfikowanej nadzorujàcej system jakoÊci producenta, 1) ka˝dego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego, o którym mowa w § 9 ust. 1—4, wchodzàcego w sk∏ad zespo∏u, niepoddawanego uprzednio procedurze oceny zgodnoÊci i nieoznakowanego indywidualnie CE; procedur´ oceny zgodnoÊci okreÊla si´ na podstawie kategorii w∏aÊciwej dla ka˝dego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego;
  4. d)numery zastosowanych norm zharmonizowanych, 2) po∏àczenia poszczególnych elementów w zespole odpowiednio do wymagaƒ okreÊlonych w § 27, § 32 i 33, bioràc pod uwag´ najwy˝szà kategori´ majàcà zastosowanie do danego urzàdzenia ciÊnieniowego, z pomini´ciem kategorii osprz´tu zabezpieczajàcego; 6) dane osoby upowa˝nionej do podpisywania deklaracji zgodnoÊci WE w imieniu producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela. 3) zabezpieczenia zespo∏u przed przekroczeniem okreÊlonych wartoÊci roboczych parametrów dopuszczalnych, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 34 i ocenà koƒcowà, o której mowa w § 45 ust. 6; ocen´ przeprowadza si´ na podstawie najwy˝szej kategorii majàcej zastosowanie do urzàdzeƒ zabezpieczanych. § 65. Dopuszcza si´, w uzasadnionych przypadkach, za zgodà organu w∏aÊciwej jednostki dozoru technicznego, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym (Dz. U. Nr 122, poz. 1321 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676), wprowadzenie do obrotu i oddanie do u˝ytkowania pojedynczych egzemplarzy urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w odniesieniu do których nie zastosowano procedur,

§ 61—64, a wykorzystywanych do prac eksperymentalnych.

§ 66. 1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien sporzàdziç, odpowiednio dla urzàdzenia ciÊnieniowego i zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych, deklaracj´ zgodnoÊci WE w celu potwierdzenia ich

  1. e)numery zastosowanych norm innych ni˝ normy zharmonizowane i specyfikacji technicznych,
  2. f)wykaz zastosowanych przepisów innych ni˝ okreÊlone w § 8; 2. Protoko∏y i korespondencje dotyczàce oceny zgodnoÊci sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzone w j´zyku zaakceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za realizowanie procedur oceny zgodnoÊci. Rozdzia∏ 5 Europejskie uznanie materia∏ów § 67. 1. Jednostka notyfikowana w∏aÊciwa do sporzàdzania europejskiego uznania materia∏ów wystawia na wniosek producenta lub producentów materia∏ów albo urzàdzeƒ ciÊnieniowych europejskie uznanie materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, zwane dalej „europejskim uznaniem”. 2. Jednostka notyfikowana, o której mowa w ust. 1, okreÊla i przeprowadza odpowiednie kontrole i badania lub zleca ich przeprowadzenie, w celu poÊwiadczenia zgodnoÊci rodzajów materia∏ów z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 3. Podczas poÊwiadczania zgodnoÊci rodzajów materia∏ów z odpowiednimi wymaganiami jednostka notyfikowana, o której mowa w ust. 1, uwzgl´dnia dane Dziennik Ustaw Nr 99 — 6688 — w odniesieniu do materia∏ów uznanych za bezpieczne do stosowania. § 68. 1. Przed wystawieniem europejskiego uznania materia∏ów jednostka notyfikowana, o której mowa w § 67, przesy∏a Komisji Europejskiej i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o planowanym ich wystawieniu. 2. Jednostka notyfikowana, wystawiajàc europejskie uznanie materia∏ów, uwzgl´dnia opinie Komisji Europejskiej i uwagi paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej. 3. Kopie wystawionych europejskich uznaƒ materia∏ów jednostka notyfikowana przesy∏a Komisji Europejskiej i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej oraz innym jednostkom notyfikowanym. 4. Materia∏y stosowane do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, zgodne z wykazem europejskich uznaƒ materia∏ów opublikowanym w Dzienniku Urz´dowym Wspólnot Europejskich, uznaje si´ za zgodne z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozdziale 3. § 69. 1. Jednostka notyfikowana, która wystawi∏a europejskie uznanie materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, cofa uznanie, je˝eli stwierdzi, ˝e nie powinno byç wydane lub gdy stosowany rodzaj materia∏ów zostanie obj´ty normà zharmonizowanà. 2. Jednostka notyfikowana niezw∏ocznie informuje Komisj´ Europejskà, paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej, organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu oraz inne jednostki notyfikowane o wycofaniach europejskich uznaƒ materia∏ów. Poz. 912 3. Jednostka notyfikowana i jej personel powinni przeprowadzaç ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej i kompetencji technicznej. 4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmowaç dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny i przestrzegaç zasady równoprawnego traktowania podmiotów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci. 5. Jednostka notyfikowana powinna mieç do dyspozycji niezb´dny personel i odpowiednie wyposa˝enie, umo˝liwiajàce w∏aÊciwe wykonanie zadaƒ administracyjnych i technicznych zwiàzanych z ocenà zgodnoÊci, a tak˝e dost´p do sprz´tu wymaganego do badaƒ specjalistycznych. 6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodnoÊci powinni odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç: 1) wiedz´ oraz odpowiednie doÊwiadczenie niezb´dne do przeprowadzania badaƒ; 2) umiej´tnoÊç sporzàdzania certyfikatów, protoko∏ów i sprawozdaƒ wymaganych w celu uwierzytelnienia przeprowadzonych badaƒ; 3) mo˝liwoÊç skutecznego dzia∏ania w zakresie spraw wymagajàcych znajomoÊci j´zyków obcych. 7. Jednostka notyfikowana powinna: 1) zapewniaç bezstronnoÊç pracowników przeprowadzajàcych ocen´ zgodnoÊci; Rozdzia∏ 6 2) zapewniaç ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywania zadaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; nie wy∏àcza to wspó∏pracy z organami administracji paƒstwowej; Kryteria, które nale˝y uwzgl´dniç przy notyfikowaniu jednostek 3) uczestniczyç w pracach normalizacyjnych i wspó∏pracy jednostek notyfikowanych; § 70. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodnoÊci nie powinni byç projektantami, producentami, dostawcami ani instalatorami urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które oceniajà, ani ich upowa˝nionymi przedstawicielami. Nie powinni byç bezpoÊrednio zaanga˝owani w projektowanie, wytwarzanie, sprzeda˝ i konserwacj´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, ani byç przedstawicielami stron przeprowadzajàcych te czynnoÊci. 4) gwarantowaç zachowanie jakoÊci Êwiadczonych us∏ug w warunkach konkurencji rynkowej. 2. Przepis ust. 1 nie wy∏àcza mo˝liwoÊci wymiany informacji technicznych mi´dzy producentem a jednostkà notyfikowanà. Rozdzia∏ 7 Przepis koƒcowy § 71. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej. Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej: J. Hausner Dziennik Ustaw Nr 99 — 6689 — Poz. 912 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 8 maja 2003 r. (poz. 912) Za∏àcznik nr 1 WZÓR OZNAKOWANIA CE Oznakowanie CE sk∏ada si´ z liter „CE” o poni˝szych kszta∏tach: W przypadku pomniejszania lub powi´kszania oznakowania CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku. Elementy oznakowania CE powinny mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6690 — Poz. 912 Za∏àcznik nr 2 A. KATEGORYZACJA URZÑDZE¡ CIÂNIENIOWYCH Dziennik Ustaw Nr 99 — 6691 — Poz. 912 Dziennik Ustaw Nr 99 — 6692 — Poz. 912 Dziennik Ustaw Nr 99 — 6693 — Poz. 912 B. GRAFICZNE ODWZOROWANIE TABLIC 1—9 Na podanych w niniejszej cz´Êci za∏àcznika wykresach linie rozgraniczajàce wskazujà górnà granic´ dla ka˝dej kategorii. Wykres 1 Zbiorniki,

§ 9ust.

1 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia. Zbiorniki przeznaczone na gazy nietrwa∏e, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 1 do kategorii I lub II, zalicza si´ do kategorii III. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6694 — Poz. 912 Wykres 2 Zbiorniki,

§ 9ust. 1 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia. Ga

Ênice przenoÊne i przewoêne oraz butle przeznaczone do aparatury oddechowej zalicza si´ co najmniej do kategorii III. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6695 — Wykres 3 Zbiorniki,

§ 9ust.

1 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia. Poz. 912 Dziennik Ustaw Nr 99 — 6696 — Poz. 912 Wykres 4 Zbiorniki,

§ 9ust. 1 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia. Uwaga: W procedurze oceny zgodno

Êci nale˝y uwzgl´dniç wymagania okreÊlone w § 63 ust. 3 rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6697 — Poz. 912 Wykres 5 Urzàdzenia ciÊnieniowe,

§ 9ust. 2 rozporzàdzenia. Konstrukcj´ szybkowarów ci

Ênieniowych poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci w∏aÊciwej co najmniej dla kategorii III. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6698 — Poz. 912 Wykres 6 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia. Rurociàgi przeznaczone na gazy nietrwa∏e, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 6 do kategorii I lub II, zalicza si´ do kategorii III. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6699 — Poz. 912 Wykres 7 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia. Rurociàgi zawierajàce p∏yny o temperaturze wy˝szej ni˝ 350°C, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 7 do kategorii II, zalicza si´ do kategorii III. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6700 — Wykres 8 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia. Poz. 912 Dziennik Ustaw Nr 99 — 6701 — Wykres 9 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia. Poz. 912 Dziennik Ustaw Nr 99 — 6702 — Poz. 912 Za∏àcznik nr 3 PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI Wymagania dotyczàce urzàdzeƒ ciÊnieniowych okreÊlone w niniejszym za∏àczniku stosuje si´ odpowiednio do zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych

  1. Wewn´trzna kontrola produkcji — modu∏ A. 1.
  2. Wewn´trzna kontrola produkcji jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàc zobowiàzania,

pkt 1.2 i 1.2.1, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 1.

  1. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà, o której mowa w pkt 1.
  2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje dokumentacj´ technicznà do celów kontroli przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego. 1.2.
  3. W przypadku gdy ani producent urzàdzeƒ ciÊnieniowych, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba, która wprowadzi∏a urzàdzenia ciÊnieniowe do obrotu. 1.
  4. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. W zakresie istotnym dla tej oceny dokumentacja techniczna powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego oraz powinna zawieraç: 1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; zgodnoÊç z dokumentacjà technicznà oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
  5. Wewn´trzna kontrola procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A
  6. 2.
  7. W procedurze wewn´trznej kontroli procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej majà zastosowanie, oprócz wymagaƒ,

pkt 1, wymagania okreÊlone w pkt 2.2 i 2.3. 2.2. Ocena koƒcowa powinna byç przeprowadzana przez producenta i nadzorowana przez jednostk´ notyfikowanà, wybranà przez producenta, w formie niezapowiedzianych wizytacji. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana: 1) sprawdza, czy producent przeprowadza ocen´ koƒcowà, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia; 2) pobiera próbki urzàdzeƒ ciÊnieniowych w miejscach wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia badaƒ, w tym:

  1. a)okreÊla liczb´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które nale˝y pobraç do badaƒ,
  2. b)ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia ca∏oÊci lub cz´Êci oceny koƒcowej pobranych próbek urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 3) podejmuje odpowiednie dzia∏ania, je˝eli co najmniej jeden egzemplarz urzàdzenia ciÊnieniowego nie spe∏nia wymagaƒ. 2.3. Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu urzàdzenia ciÊnieniowego numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której mowa w pkt 2.2. 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego;

  1. Badanie typu WE — modu∏ B. 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 3.
  2. Badanie typu WE jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e typ urzàdzenia spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ. 1.
  3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE wraz z dokumentacjà technicznà. 1.
  4. Producent powinien podjàç niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby w procesie wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego zosta∏a zachowana 3.
  5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie badania typu WE. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta urzàdzenia ciÊnieniowego oraz, je˝eli wniosek z∏o˝ony jest przez upowa˝nionego przedstawiciela, jego nazw´ i adres; 2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; Dziennik Ustaw Nr 99 3) dokumentacj´ w pkt 3.
  6. — 6703 — technicznà, o której mowa 3.2.
  7. Wnioskodawca przedk∏ada typ do dyspozycji jednostki notyfikowanej. Jednostka notyfikowana mo˝e ˝àdaç dalszych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ. 3.2.
  8. Typ mo˝e obejmowaç kilka wersji urzàdzenia ciÊnieniowego pod warunkiem, ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa. 3.
  9. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny, powinna zawieraç: 1) ogólny opis typu; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niestosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub wyniki przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ; 7) informacje dotyczàce badaƒ i prób przewidzianych do przeprowadzenia podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego; 8) informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnienia personelu, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 i 41 rozporzàdzenia. 3.

  1. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´ technicznà w celu sprawdzenia, czy typ jest wykonany zgodnie z tà dokumentacjà, oraz identyfikuje elementy zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, a tak˝e elementy, które zaprojektowano nie stosujàc tych norm, a w szczególnoÊci: 1) bada dokumentacj´ technicznà w odniesieniu do projektu i procedur wytwarzania; 2) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà one zgodne z odpowiednimi normami zharmonizowanymi lub z europejskim uznaniem materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, oraz sprawdza dokumenty kontroli wystawione przez producenta materia∏u, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 51 rozporzàdzenia; Poz. 912 3) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci urzàdzeƒ ciÊnieniowych lub sprawdza, czy procedury te zosta∏y uprzednio zatwierdzone zgodnie z wymaganiem okreÊlonym w § 40 rozporzàdzenia; 4) sprawdza, czy pracownicy wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne elementów urzàdzeƒ ciÊnieniowych oraz przeprowadzajàcy badania nieniszczàce sà wykwalifikowani lub uprawnieni zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 lub § 41 rozporzàdzenia. 3.4.
  2. Jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i niezb´dnych prób w celu ustalenia, czy rozwiàzania przyj´te przez producenta spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, je˝eli producent nie zastosowa∏ norm zharmonizowanych. 3.4.
  3. W przypadku gdy producent wybra∏ stosowanie norm zharmonizowanych, jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i niezb´dnych prób w celu ustalenia, czy wybrane przez producenta normy zosta∏y zastosowane. 3.4.
  4. Jednostka notyfikowana uzgadnia z wnioskodawcà miejsce przeprowadzenia badaƒ i niezb´dnych prób. 3.
  5. W przypadku gdy typ spe∏nia majàce do niego zastosowanie wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana wydaje wnioskodawcy certyfikat badania typu WE; certyfikat badania typu WE zachowuje wa˝noÊç co najmniej przez okres 10 lat, który mo˝e byç przed∏u˝any. 3.5.
  6. W certyfikacie badania typu WE zamieszcza si´ nazw´ i adres producenta, wnioski z przeprowadzonego badania oraz dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu. 3.5.
  7. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania typu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´. 3.5.
  8. Jednostka notyfikowana, która odmówi producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi wydania certyfikatu badania typu WE, uzasadnia przyczyn´ odmowy oraz wskazuje Êrodki odwo∏awcze. 3.
  9. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, która przechowuje dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania typu WE, o wszelkich modyfikacjach, które wprowadzi∏ lub planuje wprowadziç do zatwierdzonych urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 3.6.
  10. W przypadku gdy modyfikacje urzàdzenia ciÊnieniowego mogà wp∏ynàç na jego zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami lub na przewidywane warunki u˝ytkowania urzàdzenia ciÊnieniowego, jednostka notyfikowana przeprowadza dodatko- Dziennik Ustaw Nr 99 — 6704 — we zatwierdzenie urzàdzenia ciÊnieniowego oraz wystawia dokument uzupe∏niajàcy do pierwotnego certyfikatu badania typu WE. 3.
  11. Jednostka notyfikowana powiadamia organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej o wycofanych certyfikatach badania typu oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych certyfikatach badania typu. 3.7.
  12. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych certyfikatach badania typu WE lub o odmowach ich wydania. 3.
  13. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, kopie wydanych certyfikatów badania typu WE wraz z ich uzupe∏nieniami. 3.8.
  14. Jednostka notyfikowana przechowuje uzupe∏nienia do certyfikatów badania typu WE do dyspozycji innych jednostek notyfikowanych. 3.
  15. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego dokumentacj´ technicznà oraz egzemplarze certyfikatów badania typu WE wraz z ich uzupe∏nieniami. 3.9.
  16. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba wprowadzajàca urzàdzenie ciÊnieniowe do obrotu.
  17. Badanie projektu WE — modu∏ B
  18. 4.
  19. Badanie projektu WE jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e projekt egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 4.1.
  20. Przy realizacji procedury badania projektu WE nie stosuje si´ metody projektowania z zastosowaniem metody doÊwiadczalnej, o której mowa w § 26 rozporzàdzenia. 4.
  21. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada wniosek o badanie projektu WE w jednej jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta urzàdzenia ciÊnieniowego oraz, je˝eli wniosek z∏o˝ony jest przez upowa˝nionego przedstawiciela, jego nazw´ i adres; 2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ w pkt 4.
  22. technicznà, o której mowa Poz. 912 4.2.
  23. Wniosek mo˝e dotyczyç kilku wersji urzàdzenia ciÊnieniowego pod warunkiem, ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa urzàdzenia. 4.
  24. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny, powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç: 1) ogólny opis urzàdzenia ciÊnieniowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis przyj´tych rozwiàzaƒ w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) niezb´dne dowody potwierdzajàce, ˝e rozwiàzanie projektowe jest w∏aÊciwe, w szczególnoÊci gdy normy zharmonizowane nie zosta∏y w pe∏ni zastosowane, w tym wyniki badaƒ przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium producenta lub w jego imieniu; 6) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub przeprowadzonych badaƒ; 7) informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnienia personelu, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 i 41 rozporzàdzenia. 4.

  1. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´ technicznà oraz identyfikuje elementy zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, a tak˝e elementy, które zaprojektowano nie stosujàc tych norm, w szczególnoÊci: 1) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà one zgodne z odpowiednimi normami zharmonizowanymi lub z europejskim uznaniem materia∏ów przeznaczonych na urzàdzenie ciÊnieniowe; 2) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych elementów urzàdzeƒ ciÊnieniowych lub sprawdza, czy procedury te zosta∏y uprzednio zatwierdzone zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 rozporzàdzenia; 3) sprawdza, czy pracownicy wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne elementów urzàdzeƒ ciÊnieniowych oraz przeprowadzajàcy badania nieniszczàce sà wykwalifikowani lub uprawnieni zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 i 41 rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6705 — 4.4.
  2. Jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania w celu ustalenia, czy urzàdzenie ciÊnieniowe wytworzone zgodnie z rozwiàzaniami przyj´tymi przez producenta spe∏nia zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, w przypadku gdy producent nie zastosowa∏ norm zharmonizowanych. 4.4.
  3. W przypadku gdy producent zastosowa∏ normy zharmonizowane, jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania w celu ustalenia, czy wybrane przez producenta normy zosta∏y zastosowane. 4.
  4. W przypadku gdy projekt spe∏nia, majàce zastosowanie, wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana wystawia wnioskodawcy certyfikat badania projektu WE. Certyfikat badania projektu WE powinien zawieraç nazw´ i adres wnioskodawcy, wnioski z badania, warunki wydania certyfikatu oraz dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego projektu. 4.5.
  5. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania projektu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´. 4.5.
  6. W przypadku gdy jednostka notyfikowana odmówi producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi wydania certyfikatu badania projektu WE, uzasadnia przyczyn´ odmowy oraz wskazuje Êrodki odwo∏awcze. 4.
  7. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, przechowujàcà dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania projektu WE, o wszelkich modyfikacjach wprowadzonych do zatwierdzonych projektów. 4.6.
  8. W przypadku gdy modyfikacje wprowadzone do zatwierdzonych projektów mogà wp∏ynàç na zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z zasadniczymi wymaganiami lub na przewidywane warunki u˝ytkowania urzàdzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza dodatkowe zatwierdzenie oraz wystawia dokument uzupe∏niajàcy do pierwotnego certyfikatu badania projektu WE. 4.
  9. Jednostka notyfikowana powiadamia organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej o wycofanych certyfikatach badania projektu WE oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych certyfikatach badania projektu WE. Poz. 912 uzupe∏nieƒ oraz wycofanych certyfikatach badania projektu WE wraz z ich uzupe∏nieniami. 4.
  10. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego dokumentacj´ technicznà oraz egzemplarze certyfikatów badania projektu WE wraz z ich uzupe∏nieniami. 4.9.
  11. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba wprowadzajàca urzàdzenie ciÊnieniowe do obrotu.
  12. ZgodnoÊç z typem — modu∏ C
  13. 5.
  14. ZgodnoÊç z typem jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 5.
  15. Producent powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby proces wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych gwarantowa∏ zgodnoÊç z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 5.
  16. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoÊci WE przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego. 5.3.
  17. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ udost´pnia osoba wprowadzajàca urzàdzenie ciÊnieniowe do obrotu. 5.
  18. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta nadzoruje ocen´ koƒcowà, w formie niezapowiedzianych wizytacji, podczas których: 1) upewnia si´, czy producent przeprowadza ocen´ koƒcowà zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 44 i 45 rozporzàdzenia; 4.7.
  19. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych certyfikatach badania projektu WE lub o odmowach ich wydania. 2) pobiera próbki urzàdzeƒ ciÊnieniowych w miejscach ich wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia badaƒ; jednostka notyfikowana okreÊla iloÊç egzemplarzy pobranych do badaƒ oraz ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia oceny koƒcowej, w zakresie pe∏nym lub ograniczonym, na pobranych do badaƒ egzemplarzach. 4.
  20. Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç innym jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, odpowiednie informacje dotyczàce wydanych certyfikatów badania projektu WE i ich 5.4.
  21. W przypadku gdy jeden lub wi´cej egzemplarzy pobranych do badaƒ jest niezgodnych z wymaganiami, jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6706 — 5.4.
  22. Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu urzàdzenia ciÊnieniowego numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której mowa w pkt 5.
  23. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D. 6.
  24. Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 6.2, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie badania projektu WE i spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 6.1.

  1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 6.
  2. 6.
  3. Producent powinien posiadaç zatwierdzony system jakoÊci w zakresie produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ,

pkt 6.3, oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 6.

  1. 6.
  2. System jakoÊci. 6.3.
  3. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç: 1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE lub certyfikatu badania projektu WE. 6.3.
  4. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie badania projektu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 6.3.2.
  5. Wszystkie elementy systemu, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. 6.3.2.
  6. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz Poz. 912 dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà stosowane, w szczególnoÊci zatwierdzania procedur ∏àczenia cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego po∏àczeniami nieroz∏àcznymi,

§ 40

rozporzàdzenia; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed wytwarzaniem, podczas wytwarzania i po jego zakoƒczeniu oraz cz´stoÊç ich przeprowadzania; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnienia odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego lub przeprowadzajàcych badania nieniszczàce,

§ 40i 41 rozporzàdzenia; 5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jako

Êci oraz skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. 6.3.

  1. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 6.3.2—6.3.2.
  2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w pkt 6.3.2—6.3.2.
  3. 6.3.3.
  4. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana co najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 6.3.3.
  5. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta. 6.3.3.
  6. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem decyzji i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej. 6.3.
  7. Producent powinien wype∏niç zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 6.3.4.
  8. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach tego systemu. 6.3.4.
  9. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone odpowiednio w pkt 6.3.2, 6.3.2.1 i pkt 6.3.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 6.3.4.
  10. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny propono- Dziennik Ustaw Nr 99 — 6707 — wanych zmian wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 6.
  11. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 6.4.
  12. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 6.4.
  13. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych w celu dokonania wizytacji oraz dostarczyç wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 6.4.
  14. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny. 6.4.
  15. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna uwzgl´dniç w szczególnoÊci: 1) kategori´ urzàdzenia; Poz. 912 3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w pkt 6.3.3.4, 6.3.4.3, 6.4.3 i pkt 6.4.4.
  16. 6.
  17. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci. 6.6.
  18. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania.
  19. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D
  20. 7.
  21. Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 7.3, zapewnia i deklaruje, ˝e egzemplarze urzàdzeƒ ciÊnieniowych spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tych urzàdzeƒ. 7.1.

  1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 7.
  2. 7.
  3. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà, która powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna, w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju oceny, powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç: 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego; 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, je˝eli ma to zastosowanie; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub technologii. 6.4.4.
  4. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie. 6.4.4.
  5. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 6.
  6. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ. 7.

  1. Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym systemem jakoÊci w zakresie produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w pkt 7.4 oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 7.
  2. Dziennik Ustaw Nr 99 — 6708 — 7.
  3. System jakoÊci. 7.4.
  4. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç: 1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych, b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci. 7.4.
  5. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia. 7.4.2.
  6. Wszystkie elementy systemu, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. 7.4.2.
  7. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna w szczególnoÊci zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresów odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 2) technik wytwarzania, kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane, w szczególnoÊci zatwierdzonych procedur stosowanych w ∏àczeniu cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego po∏àczeniami nieroz∏àcznymi,

§ 40rozporzàdzenia; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed, w trakcie i po wytworzeniu, a tak˝e cz´sto

Êç ich przeprowadzania; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnienia odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego,

§ 40rozporzàdzenia; 5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jako

Êci oraz skutecznoÊç funkcjonowania systemu jakoÊci. 7.4.

  1. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 7.4.2—7.4.2.
  2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami,

pkt 7.4.2—7.4.2.

  1. 7.4.3.
  2. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiada- Poz. 912 jàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 7.4.3.
  3. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta. 7.4.3.3 Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej. 7.4.
  4. Producent powinien wype∏niaç zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 7.4.4.
  5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach tego systemu. 7.4.4.
  6. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 7.4.2—7.4.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 7.4.4.
  7. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian systemu jakoÊci wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 7.
  8. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 7.5.
  9. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 7.5.
  10. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu dokonania kontroli oraz dostarczyç wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 7.5.
  11. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny. 7.5.
  12. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc sys- Dziennik Ustaw Nr 99 — 6709 — tem wizytacji, powinna uwzgl´dniç w szczególnoÊci: Poz. 912 8.
  13. System jakoÊci. 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 8.3.
  14. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci w zakresie urzàdzeƒ ciÊnieniowych. Wniosek powinien zawieraç: 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 4) warunki specjalne, o ile ma to zastosowanie, zwiàzane z zatwierdzeniem systemu; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 1) kategori´ urzàdzenia; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii. 7.5.4.
  15. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie. 7.5.4.
  16. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 7.
  17. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ technicznà; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 3) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 4) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w pkt 7.4.3.3, 7.4.4.3, 7.5.3 i 7.5.4.
  18. 7.
  19. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci. 7.7.
  20. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania.
  21. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E. 8.
  22. Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 8.2, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu i spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 8.1.

  1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 8.
  2. 8.
  3. Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym systemem jakoÊci w zakresie kontroli koƒcowej i badaƒ,

pkt 8.3, oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 8.

  1. 3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE. 8.3.
  2. W ramach systemu jakoÊci, w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia, badaniu jest poddawany ka˝dy egzemplarz i przeprowadzane sà odpowiednie próby okreÊlone w normach zharmonizowanych lub próby równowa˝ne, w szczególnoÊci ocena koƒcowa, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia. 8.3.2.
  3. Wszystkie elementy, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. 8.3.2.
  4. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po wytworzeniu; 3) Êrodków do monitorowania skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego lub przeprowadzajàcych badania nieniszczàce,

§ 40i 41 rozporzàdzenia. 8.3.3. Jednostka notyfikowana ocenia system jako

Êci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 8.3.2—8.3.2.2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami,

pkt 8.3.2—8.3.2.

  1. 8.3.3.
  2. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiada- Dziennik Ustaw Nr 99 — 6710 — jàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 8.3.3.
  3. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta. 8.3.3.
  4. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem decyzji. 8.3.
  5. Producent powinien wype∏niç zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 8.3.4.
  6. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach tego systemu. 8.3.4.
  7. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 8.3.2—8.3.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 8.3.4.
  8. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian systemu wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 8.
  9. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 8.4.
  10. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 8.4.
  11. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu dokonania kontroli oraz dostarczyç wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ technicznà; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 8.4.
  12. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiç przeprowadzenie, w ciàgu trzech lat, ponownej pe∏nej oceny. 8.4.
  13. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna uwzgl´dniç w szczególnoÊci: Poz. 912 1) kategori´ urzàdzenia; 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, je˝eli ma to zastosowanie; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, w deklaracji polityki jakoÊci lub w technologii. 8.4.4.
  14. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie. 8.4.4.
  15. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 8.
  16. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w pkt 8.3.3.3 oraz w pkt 8.3.4.3, 8.4.3 i 8.4.4.
  17. 8.
  18. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci. 8.6.
  19. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania.
  20. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E
  21. 9.
  22. Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent, wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 9.3, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 9.1.

  1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 9.
  2. 9.
  3. Producent powinien sporzàdziç dokumentacj´ technicznà umo˝liwiajàcà ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia. Dokumentacja techniczna, w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju oceny, powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç: Dziennik Ustaw Nr 99 — 6711 — 1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ. 9.

  1. Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym system jakoÊci w zakresie kontroli koƒcowej urzàdzeƒ ciÊnieniowych i badaƒ, okreÊlonej w pkt 9.4, i podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 9.
  2. 9.
  3. System jakoÊci. 9.4.
  4. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç: 1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci. 9.4.
  5. W ramach systemu jakoÊci, w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, nale˝y zbadaç ka˝dy egzemplarz urzàdzenia ciÊnieniowego i przeprowadzaç próby okreÊlone normami zharmonizowanymi lub próby równowa˝ne, w szczególnoÊci ocen´ koƒcowà, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia. 9.4.2.
  6. Wszystkie elementy systemu jakoÊci, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. 9.4.2.
  7. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 2) procedur zastosowanych do wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego,

§ 40rozporzàdzenia; Poz.

912 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po wytworzeniu; 4) Êrodków do monitorowania skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci; 5) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego,

§ 40rozporzàdzenia. 9.4.3. Jednostka notyfikowana ocenia system jako

Êci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.

  1. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami, o których mowa odpowiednio w pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.
  2. 9.4.3.
  3. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 9.4.3.
  4. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacje w siedzibie producenta. 9.4.3.
  5. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem decyzji i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej. 9.4.
  6. Producent powinien wype∏niç zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 9.4.4.
  7. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach tego systemu. 9.4.4.
  8. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone odpowiednio w pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 9.4.4.
  9. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian systemu jakoÊci wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 9.
  10. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 9.5.
  11. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent nale˝ycie wype∏nia zobo

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.