Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora

Dziennik Ustaw Nr 101 — 7087 —

1. W przypadku, o którym mowa w ust. 2, organ prowadzàcy post´powanie wyznacza ponownie termin przeprowadzenia testu. §
3. Ustalenia kosztów zwiàzanych z przeprowadzeniem testu dokonuje Komisja, nie póênej ni˝ w terminie 14 dni przed dniem jego przeprowadzenia, na podstawie rzeczywistych wydatków ponoszonych przez jednostk´ przeprowadzajàcà test umiej´tnoÊci, obliczonych z uwzgl´dnieniem wydatków zwiàzanych z powo∏aniem zespo∏u egzaminacyjnego, wynagrodzeniem cz∏onków zespo∏u egzaminacyjnego oraz wydatków organizacyjno-technicznych.
4. Wnioskodawca uiszcza koszty w postaci jednorazowej op∏aty, nie póêniej ni˝ w terminie 7 dni przed Poz. 1033 i 1034 dniem przeprowadzenia testu, na konto bankowe wskazane przez Komisj´.
5. Przyst´pujàc do testu, wnioskodawca okazuje dokument poÊwiadczajàcy to˝samoÊç.
6. W przypadku odstàpienia od testu, o którym mowa w § 16, op∏ata, o której mowa w ust. 2, nie podlega zwrotowi. Rozdzia∏ 4 Przepis koƒcowy §
7. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 maja 2004 r. Minister Finansów: w z. E. Mucha 1034 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA FINANSÓW1) z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie obowiàzkowego ubezpieczenia odpowiedzialnoÊci cywilnej badacza i sponsora Na podstawie art. 37b ust. 3 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882 i Nr 93, poz. 896) zarzàdza si´, co nast´puje: 2) polegajàcych na zap∏acie kar umownych; §
8. Rozporzàdzenie okreÊla szczegó∏owy zakres ubezpieczenia odpowiedzialnoÊci cywilnej badacza i sponsora za szkody wyrzàdzone w zwiàzku z prowadzeniem badania klinicznego, zwanego dalej „ubezpieczeniem OC”, termin powstania obowiàzku ubezpieczenia oraz minimalnà sum´ gwarancyjnà tego ubezpieczenia.
9. Ubezpieczenie OC obejmuje wszystkie szkody w zakresie, o którym mowa w ust. 1, z zastrze˝eniem ust. 2, bez mo˝liwoÊci umownego ograniczenia przez zak∏ad ubezpieczeƒ wyp∏aty odszkodowaƒ. §
11. Ubezpieczeniem OC jest obj´ta odpowiedzialnoÊç cywilna badacza i sponsora za szkody wyrzàdzone w nast´pstwie dzia∏ania lub zaniechania ubezpieczonego, w okresie trwania ochrony ubezpieczeniowej, wynik∏e w zwiàzku z prowadzeniem badania klinicznego.
12. Ubezpieczenie OC nie obejmuje szkód: 1) polegajàcych na uszkodzeniu, zniszczeniu lub utracie mienia, wyrzàdzonych przez ubezpieczonego ma∏˝onkowi, wst´pnemu, zst´pnemu, rodzeƒstwu, a tak˝e powinowatemu w tej samej linii lub stopniu, osobie pozostajàcej w stosunku przysposobienia oraz jej ma∏˝onkowi, jak równie˝ osobie, z którà ubezpieczony pozostaje we wspólnym po˝yciu; ———————— 1) Minister Finansów kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — instytucje finansowe, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Finansów (Dz. U. Nr 32, poz. 301, Nr 43, poz. 378 i Nr 93, poz. 834). 3) powsta∏ych wskutek dzia∏aƒ wojennych, stanu wojennego, rozruchów i zamieszek, a tak˝e aktów terroru. §
13. Obowiàzek ubezpieczenia OC powstaje najpóêniej w dniu z∏o˝enia wniosku o wydanie pozwolenia na rozpocz´cie badania klinicznego. §
15. Minimalna suma gwarancyjna ubezpieczenia OC, w odniesieniu do jednego zdarzenia oraz wszystkich zdarzeƒ, których skutki sà obj´te umowà ubezpieczenia OC, wynosi równowartoÊç w z∏otych: 1) 500 000 euro w odniesieniu do badacza; 2) 500 000 euro w odniesieniu do sponsora.
16. Kwoty, o których mowa w ust. 1, ustalane sà przy zastosowaniu kursu Êredniego euro og∏oszonego przez Narodowy Bank Polski po raz pierwszy w roku, w którym umowa ubezpieczenia OC zosta∏a zawarta. §
17. Przepisy rozporzàdzenia stosuje si´ do umów ubezpieczenia OC zawartych od dnia 1 maja 2004 r. §
18. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 maja 2004 r. Minister Finansów: w z. E. Mucha