Dziennik Ustaw Nr 104 — 7490 — Poz. 1094 1110 — Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie zakresu niezb´dnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apte

za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia i sk∏adu aminokwasowego kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia, oraz z innych sk∏adników ˝ywnoÊci wymienionych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia — w zale˝noÊci od potrzeb, pod warunkiem ˝e sà one odpowiednie ze wzgl´du na szczególne ˝ywieniowe przeznaczenie dla niemowlàt od urodzenia i zosta∏y ustalone na podstawie ogólnie akceptowanych wyników badaƒ naukowych. § 8. Preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt sà wytwarzane ze êróde∏ bia∏ka,

za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem zawartoÊci niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, oraz sk∏adu aminokwasowego kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia oraz innych sk∏adników ˝ywnoÊci wymienionych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia — w zale˝noÊci od potrzeb, pod warunkiem ˝e sà one odpowiednie ze wzgl´du na szczególne ˝ywieniowe przeznaczenie dla niemowlàt w wieku powy˝ej czterech miesi´cy ˝ycia i zosta∏y ustalone na podstawie ogólnie akceptowanych wyników badaƒ naukowych. Poz. 1094

1. Warunki dotyczàce stosowania w preparatach do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt dozwolonych substancji dodatkowych okreÊlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia, zwanej dalej „ustawà”. §
3. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt nie mogà zawieraç ˝adnej substancji w takiej iloÊci, która mog∏aby stanowiç zagro˝enie dla zdrowia niemowlàt i ma∏ych dzieci.
4. Maksymalne dopuszczalne poziomy takich substancji oraz kryteria czystoÊci mikrobiologicznej okreÊlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4a ustawy. §
5. Ârodki spo˝ywcze inne ni˝ preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt nie mogà byç znakowane i promowane oraz wprowadzane do obrotu jako odpowiednie do zaspokajania potrzeb ˝ywieniowych zdrowych niemowlàt przez pierwsze cztery do szeÊciu miesi´cy ˝ycia niemowl´cia. §
7. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz preparaty do dalszego ˝ywienia sà wprowadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „preparat do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt” i „preparat do dalszego ˝ywienia niemowlàt”, z zastrze˝eniem ust.
9. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, wytwarzane wy∏àcznie z bia∏ka mleka krowiego, sà wprowadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „mleko poczàtkowe” i „mleko nast´pne”.
10. Znakowanie opakowaƒ jednostkowych preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt zawiera, oprócz informacji,

art. 24 ustawy, dodatkowo: § 9. Nie zaleca si´ dodawania innych p∏ynów ni˝ woda przy przygotowywaniu do spo˝ycia preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt. 1) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt — informacj´, ˝e produkt jest odpowiedni dla niemowlàt od urodzenia, w przypadku, gdy nie sà one karmione piersià; § 10. 1. W celu pokrycia zapotrzebowania na: 2) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, który nie jest wzbogacany w ˝elazo — informacj´, i˝ w przypadku, gdy produkt ten jest podawany niemowl´tom powy˝ej czwartego miesiàca ˝ycia, nale˝y uzupe∏niç ˝elazo z innych êróde∏; 1) sk∏adniki mineralne, 2) witaminy, 3) aminokwasy i inne zwiàzki azotu, 4) inne substancje o szczególnym znaczeniu ˝ywieniowym — do produkcji preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt sà stosowane wy∏àcznie sk∏adniki od˝ywcze wymienione w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia. 3) w odniesieniu do preparatu do dalszego ˝ywienia niemowlàt — informacj´, ˝e produkt jest odpowiedni wy∏àcznie dla niemowlàt powy˝ej czwartego miesiàca ˝ycia i ˝e powinien stanowiç tylko cz´Êç zró˝nicowanej diety niemowl´cia oraz ˝e nie mo˝e zast´powaç mleka matki przez pierwsze cztery miesiàce ˝ycia niemowl´cia; Dziennik Ustaw Nr 104 — 7493 — 4) w odniesieniu do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt:

1. a)informacj´ o wartoÊci dost´pnej energii dostarczanej przez 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, wyra˝onej w kJ i kcal, oraz podanà liczbowo zawartoÊç bia∏ka, t∏uszczu i w´glowodanów w 100 ml tego produktu gotowego do spo˝ycia,
2. b)informacj´ o Êredniej zawartoÊci ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy wymienionych odpowiednio w za∏àcznikach nr 1 i 4 do rozporzàdzenia oraz podanà liczbowo zawartoÊç choliny, inozytolu, karnityny i tauryny w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia,
3. c)instrukcj´ dotyczàcà odpowiedniego przygotowania produktu oraz ostrze˝enie, ˝e niew∏aÊciwe przygotowanie mo˝e stanowiç zagro˝enie dla zdrowia dziecka; 5) znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt mo˝e równie˝ zawieraç:
4. a)Êrednià iloÊç sk∏adników od˝ywczych wymienionych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia, je˝eli taka informacja nie zosta∏a podana zgodnie z pkt 4; iloÊç ta powinna byç podana w postaci liczbowej w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia,
5. b)w odniesieniu do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt oprócz informacji o zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych podanych w postaci liczbowej — procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia ka˝dej witaminy i ka˝dego sk∏adnika mineralnego w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, zgodnie z wartoÊciami odniesienia do znakowania ˝ywnoÊci przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊlonymi w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia, pod warunkiem ˝e zawartoÊç ta stanowi przynajmniej 15 % zalecanego dziennego spo˝ycia. 4. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt obejmuje niezb´dne informacje dotyczàce odpowiedniego zastosowania tych produktów niezniech´cajàce równoczeÊnie do karmienia piersià. Znakowanie nie powinno zawieraç okreÊleƒ takich, jak: „humanizowane”, „umatczynione” lub podobnych. OkreÊlenie „adaptowane” mo˝e byç stosowane tylko zgodnie z wymogiem zawartym w pkt 1 za∏àcznika nr 8 do rozporzàdzenia okreÊlajàcego wymagania dotyczàce sk∏adu preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, uprawniajàce do odpowiedniej informacji ˝ywieniowej. 5. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt jest dodatkowo rozszerzone o nast´pujàce informacje, poprzedzone wyrazami „Wa˝na informacja” lub równowa˝nymi: Poz. 1094 1) informacja o wy˝szoÊci karmienia piersià nad karmieniem sztucznym; 2) zalecenie stosowania preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie po zasi´gni´ciu porady niezale˝nych osób posiadajàcych kwalifikacje z zakresu medycyny, ˝ywienia lub farmacji lub innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiek´ nad matkà i dzieckiem. 6. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt nie zawiera wizerunków niemowlàt, jak równie˝ innych wizerunków lub tekstów zach´cajàcych do stosowania tych produktów. 7. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt mo˝e zawieraç znaki graficzne pozwalajàce na ∏atwà identyfikacj´ tego produktu i ilustracj´ metody przygotowania produktu do spo˝ycia. 8. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt mo˝e byç rozszerzone o informacje dotyczàce specjalnego sk∏adu tych produktów, je˝eli spe∏niajà warunki okreÊlone w za∏àczniku nr 8 do rozporzàdzenia. 9. Wymagania, zakazy i ograniczenia,

ust. 4—8, dotyczà równie˝: 1) prezentacji produktów, których dotyczà, a w szczególnoÊci ich kszta∏tu, wyglàdu lub opakowania, zastosowanego materia∏u opakowaniowego, sposobu, w jaki sà rozmieszczane i wystawiane; 2) reklamy.

1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt znakuje si´ w sposób zapewniajàcy odró˝nienie tych preparatów od preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt. §
3. Wymagania, zakazy i ograniczenia,

§ 13ust.

5 pkt 1, ust. 6, ust. 7 i ust. 9, dotyczà równie˝ przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt.

1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wywo˝one do paƒstw nieb´dàcych cz∏onkami Unii Europejskiej spe∏niajà wymagania dla tych preparatów okreÊlone w § 6—
2. §
4. Reklama preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt jest stosowana wy∏àcznie w publikacjach specjalizujàcych si´ w opiece nad dzieckiem i publikacjach naukowych.
5. Reklama zawiera wy∏àcznie informacje sprawdzone i o charakterze naukowym. Informacje takie nie mogà dawaç do zrozumienia lub sugerowaç, ˝e karmienie butelkà jest równowa˝ne lub lepsze od karmienia piersià.
6. W punktach sprzeda˝y nie mo˝na prowadziç reklamy, rozdawaç próbek oraz wykonywaç innych dzia- Dziennik Ustaw Nr 104 — 7494 — Poz. 1094 ∏aƒ promocyjnych zach´cajàcych do nabycia preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt, takich jak specjalne wystawy, kupony rabatowe, premie, specjalne wyprzeda˝e i sprzeda˝ wiàzana. i przedmiotów do karmienia niemowlàt na u˝ytek instytucji lub organizacji sprawujàcych opiek´ nad niemowl´tami mogà byç dokonywane pod warunkiem jednoczesnego podania informacji o ich przeznaczeniu wy∏àcznie dla niemowlàt karmionych sztucznie.
7. Producenci i dystrybutorzy preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt nie mogà dostarczaç, bezp∏atnie lub po obni˝onej cenie, tych preparatów i przedmiotów oraz ich próbek lub innych przedmiotów w formie upominków, do powszechnego stosowania, bezpoÊrednio kobietom ci´˝arnym, matkom niemowlàt lub cz∏onkom ich rodzin, a tak˝e poÊrednio poprzez podmioty udzielajàce Êwiadczeƒ zdrowotnych, z zastrze˝eniem § 16 ust.
8. Rozdzia∏ 3 §
10. Materia∏y informacyjne i edukacyjne dotyczàce ˝ywienia niemowlàt zawierajà informacje dotyczàce: 1) korzyÊci p∏ynàcych z karmienia naturalnego i wy˝szoÊci tego karmienia nad karmieniem sztucznym; 2) w∏aÊciwego ˝ywienia kobiet karmiàcych oraz przygotowania do karmienia piersià i utrzymania tego procesu; Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci §
12. Ârodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce obejmujàce produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci sà stosowane do ˝ywienia niemowlàt w okresie odstawienia od piersi i ma∏ych dzieci, jako uzupe∏nienie diety lub stopniowej adaptacji do diety rodzinnej. Ârodki te pokrywajà zapotrzebowanie ˝ywieniowe i zapewniajà prawid∏owy wzrost i rozwój niemowlàt i ma∏ych dzieci.
13. Ârodki spo˝ywcze,

ust. 1, obejmujà: 1) produkty zbo˝owe przetworzone: 3) mo˝liwych negatywnych skutków dla karmienia piersià w przypadku cz´stego dokarmiania butelkà;

1. a)proste produkty zbo˝owe, które sà lub muszà byç przygotowane do spo˝ycia po dodaniu mleka lub innych odpowiednio od˝ywczych p∏ynów, 4) trudnoÊci w powrocie do karmienia piersià, je˝eli zostanie podj´ta decyzja o karmieniu sztucznym;
2. b)produkty zbo˝owe z dodatkiem sk∏adników wysokobia∏kowych, które sà lub muszà byç przygotowane do spo˝ycia z dodatkiem wody lub innego p∏ynu niezawierajàcego bia∏ka, 5) odpowiedniego stosowania preparatu do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt zarówno wyprodukowanego przemys∏owo, jak i przygotowanego domowym sposobem, je˝eli jest to konieczne ze wzgl´du na prawid∏owe ˝ywienie niemowlàt. 2. W przypadku gdy materia∏y,

ust. 1, zawierajà informacje o stosowaniu preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, powinny równie˝ informowaç o socjalnych i ekonomicznych skutkach ich stosowania, ryzyku, jakie niesie dla zdrowia niemowl´cia niew∏aÊciwa ˝ywnoÊç lub metoda karmienia i w szczególnoÊci niew∏aÊciwe zastosowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt. Takie materia∏y nie powinny zawieraç rycin propagujàcych karmienie sztuczne. 3. Dostarczanie materia∏ów informacyjnych i edukacyjnych lub przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt przez przedsi´biorców produkujàcych lub wprowadzajàcych do obrotu takie materia∏y lub przedmioty odbywa si´ wy∏àcznie na wniosek oraz na podstawie pisemnej zgody organów urz´dowej kontroli ˝ywnoÊci lub zak∏adów opieki zdrowotnej dzia∏ajàcych zgodnie z zaleceniami tych organów. Dostarczane materia∏y lub przedmioty mogà nosiç znak lub logo producenta, ale bez znaku i nazwy produktu dla niemowlàt. 4. Darowizna lub sprzeda˝ po obni˝onej cenie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt

1. c)makarony stosowane w ˝ywieniu po ugotowaniu w wodzie lub innych odpowiednich p∏ynach,
2. d)sucharki i biszkopty, które mogà byç stosowane zarówno do bezpoÊredniego spo˝ycia, jak i po rozdrobnieniu, z dodatkiem wody, mleka lub innego stosownego p∏ynu; 2) Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone. § 18. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone sà wytwarzane ze sk∏adników, których przydatnoÊç do szczególnych potrzeb ˝ywieniowych niemowlàt i ma∏ych dzieci zosta∏a stwierdzona na podstawie ogólnie akceptowanych danych naukowych. § 19. 1. Podstawowy sk∏ad produktów zbo˝owych przetworzonych przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 9 do rozporzàdzenia, uwzgl´dniajàc sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego, okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia. 2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone, przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci, okreÊla za∏àcznik nr 10 do rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 104 — 7495 — § 20. 1. Do produktów zbo˝owych przetworzonych i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci mogà byç dodawane w procesie produkcyjnym wy∏àcznie sk∏adniki od˝ywcze wymienione w za∏àczniku nr 11 do rozporzàdzenia. 2. Maksymalne zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych dodawanych do Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 12 do rozporzàdzenia. § 21. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone nie powinny zawieraç ˝adnych substancji w takich iloÊciach, które mog∏yby zagra˝aç zdrowiu niemowlàt i ma∏ych dzieci. Maksymalne dopuszczalne poziomy tych substancji oraz kryteria czystoÊci mikrobiologicznej okreÊlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4 i 4a ustawy. § 22. 1. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie zawiera dodatkowo: 1) informacje dotyczàce odpowiedniego wieku dziecka, od którego produkt mo˝e byç stosowany, bioràc pod uwag´ jego sk∏ad, postaç produktu lub inne szczególne w∏aÊciwoÊci, przy czym podany wiek dziecka nie mo˝e byç ni˝szy ni˝ ukoƒczone cztery miesiàce ˝ycia; produkty zalecane do stosowania po ukoƒczeniu czwartego miesiàca ˝ycia dziecka mogà byç stosowane od tego wieku, chyba ˝e osoby majàce kwalifikacje z zakresu medycyny, ˝ywienia i farmacji lub inne osoby profesjonalnie odpowiedzialne za opiek´ nad matkà i dzieckiem zalecà inne ich stosowanie; 2) informacj´ o obecnoÊci lub nieobecnoÊci glutenu, jeÊli wskazany wiek, od którego produkt mo˝e byç stosowany, jest okreÊlony poni˝ej szóstego miesiàca ˝ycia dziecka; 3) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy, w oparciu o ich poziomy okreÊlone odpowiednio w za∏àcznikach nr 9 i 10 do rozporzàdzenia, wyra˝one w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia; 4) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia oraz podkreÊlenie wa˝noÊci przestrzegania tej instrukcji. 2. Znakowanie mo˝e zawieraç: 1) Êrednie zawartoÊci sk∏adników od˝ywczych okreÊlonych w za∏àczniku nr 11 do rozporzàdzenia, je˝eli nie sà one podane zgodnie z ust. 1 pkt 3, wyra˝one w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia; Poz. 1094 2) obok informacji liczbowej równie˝ informacj´ o zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych okreÊlonych w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia, wyra˝onych jako procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia, je˝eli zawartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych wynosi co najmniej 15 % zalecanego dziennego spo˝ycia. § 23. Przepisy rozdzia∏u nie dotyczà mleka przeznaczonego dla ma∏ych dzieci. Rozdzia∏ 4 Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych stosowanych w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji masy cia∏a § 24. Ârodki spo˝ywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji masy cia∏a sà specjalnie przygotowanymi Êrodkami spo˝ywczymi, które u˝yte zgodnie z instrukcjà producenta zast´pujà ca∏kowicie lub cz´Êciowo ca∏odziennà diet´. Ârodki te obejmujà nast´pujàce kategorie: 1) produkty przedstawiane jako zamienniki ca∏odziennej diety; 2) produkty przedstawiane jako zamienniki jednego posi∏ku lub wi´kszej liczby posi∏ków w ciàgu dnia. § 25. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych,

§ 24, okre

Êla za∏àcznik nr 13 do rozporzàdzenia, uwzgl´dniajàc sk∏ad aminokwasowy bia∏ka wzorcowego, okreÊlony w za∏àczniku nr 14 do rozporzàdzenia. §

1. Poszczególne produkty przedstawiane jako zamienniki ca∏odziennej diety powinny byç wprowadzane do obrotu w jednym wspólnym opakowaniu. §
3. Nazwa, pod którà Êrodek spo˝ywczy jest wprowadzany do obrotu, brzmi: 1) dla produktów,

§ 24

pkt 1: „Ârodek spo˝ywczy zast´pujàcy ca∏odziennà diet´, do kontroli masy cia∏a”; 2) dla produktów,

§ 24pkt 2: „Ârodek spo˝ywczy zast´pujàcy posi∏ek, do kontroli masy cia∏a”.

2. Ârodki spo˝ywcze,

§ 24, znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie zawiera dodatkowo nast´pujàce informacje: 1) warto

Êç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal oraz zawartoÊç bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu wyra˝onà liczbowo na okreÊlonà iloÊç produktu gotowego do spo˝ycia, proponowanego do konsumpcji; 2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy, dla których obowiàzkowe wy- Dziennik Ustaw Nr 104 — 7496 — magania sà okreÊlone w ust. 5 za∏àcznika nr 13 do rozporzàdzenia; zawartoÊç ta jest wyra˝ona liczbowo, na okreÊlonà iloÊç produktu gotowego do spo˝ycia proponowanego do konsumpcji; w odniesieniu do produktów wymienionych w § 24 pkt 2, informacja o witaminach i sk∏adnikach mineralnych wymienionych w tabeli zawartej w ust. 5 za∏àcznika nr 13 do rozporzàdzenia powinna tak˝e byç wyra˝ona jako procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia, zgodnie z za∏àcznikiem nr 15 do rozporzàdzenia okreÊlajàcym witaminy i sk∏adniki mineralne, które mogà byç deklarowane, oraz ich zalecane dzienne spo˝ycie (RDA); Poz. 1094 rzonà zdolnoÊcià przyjmowania, trawienia, wch∏aniania, metabolizowania lub wydalania zwyk∏ych produktów ˝ywnoÊciowych lub niektórych sk∏adników od˝ywczych w nich zawartych, lub metabolitów. 3. Ârodki spo˝ywcze,

ust. 1, sà stosowane równie˝ w od˝ywianiu dietetycznym pacjentów z innymi wymaganiami ˝ywieniowymi wynikajàcymi z ich stanu zdrowia, je˝eli od˝ywianie dietetyczne nie mo˝e byç stosowane tylko przez modyfikacj´ normalnej diety, przez podawanie innych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego lub przez po∏àczenie obu tych metod. 3) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia oraz stwierdzenie wa˝noÊci przestrzegania tej instrukcji;

1. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego obejmujà: 4) je˝eli dany produkt, zastosowany zgodnie z zaleceniami producenta, dostarcza dziennà dawk´ polioli (alkoholi wielowodorotlenowych) przekraczajàcà 20 g — zamieszczana jest informacja, ˝e produkt ten mo˝e mieç dzia∏anie przeczyszczajàce; 1) Êrodki spo˝ywcze o standardowym sk∏adzie, kompletne pod wzgl´dem od˝ywczym, które przy stosowaniu zgodnie z instrukcjà producenta mogà stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝ywienia osób, dla których sà przeznaczone (diety standardowe); 5) o wa˝noÊci przyjmowania odpowiedniej iloÊci p∏ynów w ciàgu dnia; 2) Êrodki spo˝ywcze kompletne pod wzgl´dem od˝ywczym o sk∏adzie dostosowanym do danej choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazaƒ lekarskich, które przy stosowaniu zgodnie z instrukcjà producenta mogà stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝ywienia osób, dla których sà przeznaczone (diety zmodyfikowane); 6) dla produktów wymienionych w § 24 pkt 1 informacj´, ˝e produkt: a) dostarcza odpowiednie, dzienne iloÊci wszystkich niezb´dnych sk∏adników od˝ywczych, b) nie powinien byç stosowany przez okres d∏u˝szy ni˝ trzy tygodnie bez zasi´gni´cia porady lekarskiej; 7) w odniesieniu do produktów wymienionych w § 24 pkt 2 — informacj´ o tym, ˝e produkty te stanowià tylko cz´Êç diety o ograniczonej iloÊci energii oraz ˝e niezb´dnà cz´Êcià takiej diety sà inne Êrodki spo˝ywcze.
2. Znakowanie, reklama i prezentacja Êrodków spo˝ywczych,

§ 24, nie mogà dotyczyç tempa lub ilo

Êci ubytku masy cia∏a, które mog∏yby wynikaç ze stosowania tych produktów lub ich oddzia∏ywania na zmniejszenie uczucia g∏odu lub wzrost uczucia sytoÊci. 3) Êrodki spo˝ywcze niekompletne pod wzgl´dem od˝ywczym o sk∏adzie standardowym lub o sk∏adzie dostosowanym do choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazaƒ lekarskich, które jednak nie mogà byç stosowane jako jedyne êród∏o po˝ywienia osób, dla których sà przeznaczone.

1. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego wymienione w ust. 4 pkt 1 i 2 mogà byç równie˝ stosowane jako uzupe∏nienie diety pacjenta lub jej cz´Êciowe zast´powanie. §
3. Przy okreÊlaniu sk∏adu oraz zasad stosowania dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego uwzgl´dniane sà uznane zasady medyczne i ˝ywieniowe oraz ogólnie przyj´te dane naukowe. Rozdzia∏ 5 Wymagania dla dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego §
5. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego obejmujà Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, odpowiednio przetworzone lub przygotowane i przeznaczone do ˝ywienia dietetycznego pacjentów pod nadzorem lekarza.
6. Ârodki spo˝ywcze,

ust. 1, sà przeznaczone do wy∏àcznego lub cz´Êciowego ˝ywienia pacjentów z ograniczonà, upoÊledzonà lub zabu- 2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych,

§ 28ust. 1, okre

Êla za∏àcznik nr 16 do rozporzàdzenia. §

2. Nazwa, pod którà dietetyczny Êrodek spo˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego jest wprowadzany do obrotu, brzmi: „dietetyczny Êrodek spo˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego”.
3. Ârodki spo˝ywcze,

§ 28ust. 1, znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie zawiera dodatkowo: 1) warto

Êç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal oraz zawartoÊç bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu, Dziennik Ustaw Nr 104 — 7497 — wyra˝onà w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykiecie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy wymienionych w za∏àczniku nr 16 do rozporzàdzenia, wyra˝onych liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykiecie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 3) zawartoÊç sk∏adników bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu lub innych sk∏adników od˝ywczych i ich sk∏adników, je˝eli podanie ich jest potrzebne do w∏aÊciwego stosowania produktu, przy czym dane te powinny byç wyra˝one liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu, lub w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykiecie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 4) informacj´ o osmolalnoÊci lub osmolarnoÊci produktu; 5) informacj´ o pochodzeniu i charakterze bia∏ka lub hydrolizatów bia∏ka obecnych w produkcie; 6) informacje, poprzedzone wyrazami „wa˝na informacja” lub innymi równowa˝nymi:

1. a)˝e produkt jest przyjmowany pod nadzorem lekarza,
2. b)czy produkt jest odpowiedni do stosowania jako jedyne êród∏o po˝ywienia,
3. c)˝e produkt przeznaczony jest dla okreÊlonej grupy wiekowej,
4. d)˝e produkt stanowi zagro˝enie dla zdrowia, je˝eli jest spo˝ywany przez osoby niemajàce okreÊlonej choroby, zaburzenia stanu zdrowia, lub brak jest wskazaƒ lekarskich, dla których produkt jest przeznaczony; 7) informacj´: „Do post´powania dietetycznego”, obok której nale˝y wskazaç wolne miejsce do uzupe∏nienia o nazw´ choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazania lekarskie dotyczàce stosowania Êrodka spo˝ywczego; 8) informacj´ o odpowiednich Êrodkach ostro˝noÊci i przeciwwskazaniach; Poz. 1094 9) opis w∏aÊciwoÊci lub cech charakterystycznych, ze wzgl´du na które stosowanie produktu jest uzasadnione, w szczególnoÊci ze wzgl´du na sk∏adniki od˝ywcze, których zawartoÊç zwi´kszono, zmniejszono, wyeliminowano lub w inny sposób zmodyfikowano, oraz uzasadnienie stosowania produktu; 10) ostrze˝enie, ˝e produkt nie jest przeznaczony do stosowania pozajelitowego; 11) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania, sposobu u˝ycia i przechowywania produktu po otworzeniu opakowania. Rozdzia∏ 6 Substancje, które mogà byç dodawane w okreÊlonych celach od˝ywczych do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego § 31. 1. Substancje chemiczne, które mogà byç dodawane w okreÊlonych celach od˝ywczych do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, okreÊla za∏àcznik nr 17 do rozporzàdzenia. 2. Do produkcji Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego mogà byç stosowane inne substancje chemiczne dodawane w okreÊlonych celach od˝ywczych, nienale˝àce do kategorii wymienionych w za∏àczniku nr 17 do rozporzàdzenia, pod warunkiem ˝e spe∏niajà wymagania dotyczàce nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci okreÊlone w rozporzàdzeniu (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczàcego nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, z póên. zm.). 3. Stosowanie substancji od˝ywczych do produkcji Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego powinno byç zgodne z ogólnie przyj´tymi danymi naukowymi oraz uwzgl´dniaç przeznaczenie tych Êrodków jako spe∏niajàcych szczególne wymogi od˝ywcze. Rozdzia∏ 7 Przepisy przejÊciowe i koƒcowe § 32. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej.4) Minister Zdrowia: L. Sikorski ——————— 4) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze- niem Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. U. Nr 239, poz. 2050), które traci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 104 — 7498 — Poz. 1094 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z 26 kwietnia 2004 r. (poz. 1094) Za∏àcznik nr 1 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7499 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7500 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7501 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7502 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7503 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7504 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 3 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7505 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 4 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7506 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7507 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7508 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7509 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 5 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7510 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 6 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7511 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7512 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7513 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7514 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7515 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 7 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7516 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 8 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7517 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 9 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7518 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7519 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 10 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7520 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7521 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 11 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7522 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7523 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7524 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7525 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 12 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7526 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7527 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 13 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7528 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7529 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 14 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7530 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 15 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7531 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 16 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7532 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7533 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7534 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7535 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7536 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 17 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7537 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7538 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7539 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7540 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7541 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7542 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7543 — Poz. 1094