Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu działania krajowego systemu monitorowania wypadków konsumenckich

Dziennik Ustaw Nr 104 — 7561 — Poz. 1100 1100 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 28 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu dzia∏ania krajowego systemu monitorowania wypadków konsumenckich Na podstawie art. 32 ust. 8 ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeƒstwie produktów (Dz. U. Nr 229, poz. 2275) zarzàdza si´, co nast´puje: §

1. Krajowy system monitorowania wypadków konsumenckich obejmuje dane o wypadkach konsumenckich pochodzàce z placówek terenowych, o których mowa w art. 32 ust. 3 ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeƒstwie produktów, zwanej dalej „ustawà”. §
3. Osoba zbierajàca w placówce terenowej dane o wypadkach konsumenckich i wprowadzajàca je do elektronicznej bazy danych identyfikuje zdarzenie jako wypadek konsumencki na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji udzielenia pomocy medycznej lub bezpoÊrednio od osoby, której udzielono pomocy.
4. Krajowy system monitorowania wypadków konsumenckich obejmuje zakres informacji niezb´dnych do ustalenia produktu majàcego zwiàzek z wypadkiem konsumenckim, okolicznoÊci zdarzenia, skutków zdrowotnych, wnioskowania o przyczynach zale˝nych i niezale˝nych od osoby poszkodowanej, w szczególnoÊci: 1) wiek, p∏eç, wykszta∏cenie osoby poszkodowanej; 2) czas i miejsce zdarzenia; 3) opis zdarzenia z uwzgl´dnieniem cech produktu i cech zachowaƒ osoby poszkodowanej, które mog∏y mieç wp∏yw na przebieg zdarzenia; 4) informacje o produkcie, jaki mia∏ zwiàzek z wypadkiem, umo˝liwiajàce jego identyfikacj´; 5) opis obra˝eƒ, jakich dozna∏a osoba poszkodowana; 6) miejsce udzielenia pomocy.
5. Informacje, o których mowa w ust. 2, zbierane sà za pomocà kwestionariusza wywiadu, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. §
6. Placówki terenowe przekazujà administratorowi systemu kopie kwestionariuszy wywiadu niezw∏ocznie po wype∏nieniu, a zapis elektroniczny danych z kwestionariuszy wywiadu nie rzadziej ni˝ raz w miesiàcu. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). §
7. Administrator systemu analizuje kwestionariusze wywiadu i, je˝eli okolicznoÊci wypadku konsumenckiego wskazujà, ˝e niezb´dne jest niezw∏oczne podj´cie dzia∏aƒ w celu usuni´cia zwiàzanych z produktem zagro˝eƒ bezpieczeƒstwa, przekazuje dane na temat wypadku oraz propozycj´ odpowiednich dzia∏aƒ wraz z kopià kwestionariusza wywiadu Prezesowi Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów nie póêniej ni˝ w ciàgu 48 godzin od ich uzyskania. Wzór formularza s∏u˝àcego przekazywaniu informacji okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. §
8. Administrator systemu sporzàdza raz na kwarta∏ opracowanie zbiorcze danych o wypadkach konsumenckich zawierajàce analiz´ ich okolicznoÊci i przyczyn oraz wnioski dotyczàce przeciwdzia∏ania tym wypadkom i przekazuje je ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia oraz Prezesowi Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów w terminie do
9. dnia miesiàca nast´pujàcego po kwartale obj´tym opracowaniem. §
10. Administrator systemu sporzàdza roczny zbiorczy raport na temat wypadków konsumenckich i sk∏ada go ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia oraz Prezesowi Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów do dnia 31 marca roku nast´pnego. § 7.
11. Powo∏anie administratora systemu nast´puje po przeprowadzeniu post´powania kwalifikacyjnego uwzgl´dniajàcego ocen´ kwalifikacji i doÊwiadczenia zawodowego oraz rozmow´ kwalifikacyjnà.
12. Post´powanie, o którym mowa w ust. 1, przeprowadza komisja kwalifikacyjna powo∏ana przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia, zwanego dalej „ministrem”.
13. Komisja kwalifikacyjna dzia∏a na podstawie uchwalonego przez siebie regulaminu, zatwierdzonego przez ministra.
14. Po zakoƒczeniu post´powania kwalifikacyjnego komisja kwalifikacyjna powiadamia osoby ubiegajàce si´ o stanowisko administratora systemu o wyniku post´powania, a w terminie nie d∏u˝szym ni˝ 14 dni przedstawia ministrowi propozycj´ kandydata albo kandydatów na stanowisko administratora systemu.
15. Je˝eli komisja kwalifikacyjna nie wy∏oni w drodze post´powania kandydata na stanowisko administratora systemu minister mo˝e powo∏aç administratora systemu albo zleciç ponowne przeprowadzenie post´powania kwalifikacyjnego.
16. Osobie ubiegajàcej si´ o stanowisko administratora systemu przys∏uguje odwo∏anie od wyników po- Dziennik Ustaw Nr 104 — 7562 — st´powania kwalifikacyjnego w terminie 7 dni od dnia powiadomienia o jego wyniku.
17. Minister rozpatruje odwo∏anie w ciàgu 7 dni od dnia jego otrzymania. W przypadku uznania zasadnoÊci odwo∏ania minister mo˝e uniewa˝niç przeprowadzone post´powanie kwalifikacyjne. §
18. Odwo∏anie administratora systemu nast´puje w przypadku: 1) niewykonywania obowiàzków okreÊlonych w ustawie; 2) z∏o˝enia rezygnacji z wykonywania obowiàzków administratora systemu; 3) choroby trwale uniemo˝liwiajàcej wykonywanie obowiàzków okreÊlonych w ustawie; 4) skazania prawomocnym wyrokiem za przest´pstwo z winy umyÊlnej. §
20. Do zadaƒ administratora systemu nale˝y organizowanie i zapewnianie w∏aÊciwego funkcjonowania systemu monitorowania, a w szczególnoÊci: Poz. 1100 1) przedstawianie ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia propozycji wyboru placówek terenowych — co najmniej jednej w ka˝dym województwie; 2) uzgadnianie z placówkami terenowymi warunków zbierania danych do systemu monitorowania i przygotowywanie projektów umów; 3) opracowywanie dla placówek terenowych instrukcji dotyczàcych zbierania danych o wypadkach konsumenckich; 4) szkolenie osób zbierajàcych dane i tworzàcych zapisy elektroniczne; 5) tworzenie centralnej bazy danych o wypadkach konsumenckich, analizowanie ich okolicznoÊci i uwarunkowaƒ zwiàzanych z cechami produktów i zachowaniami konsumenckimi; 6) planowanie zakresu zadaƒ i wydatków na ich realizacj´ na ka˝dy rok. §
21. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Minister Zdrowia: L. Sikorski Dziennik Ustaw Nr 104 — 7563 — Poz. 1100 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 kwietnia 2004 r. (poz. 1100) Za∏àcznik nr 1 WZÓR Dziennik Ustaw Nr 104 — 7564 — Poz. 1100 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7565 — Poz. 1100 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7566 — Poz. 1100 Za∏àcznik nr 2 WZÓR Dziennik Ustaw Nr 104 — 7567 — Poz. 1100 i 1101 1101 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie zakresu dokumentacji niezb´dnej do oceny nowej substancji oraz wykazu jednostek naukowych w∏aÊciwych do dokonania oceny ze wzgl´du na przedmiot wniosku2) Na podstawie art. 5 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. U. Nr 128, poz. 1408 oraz z 2003 r. Nr 171, poz. 1662) zarzàdza si´, co nast´puje: danie pozwolenia na stosowanie nowej substancji w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià, powinna zawieraç: §
23. Dokumentacja niezb´dna do oceny nowej substancji, którà producent do∏àcza do wniosku o wy- 2) informacje o fizycznych i chemicznych w∏aÊciwoÊciach substancji; 1) informacje identyfikujàce substancj´; ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra- dy Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia: — dyrektywy 89/109/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do materia∏ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. U. WE L 40 z 11.12.1989). Dane dotyczàce og∏oszenia dyrektywy Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej dotyczà og∏oszenia tej dyrektywy w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne.