Dziennik Ustaw Nr 108 — 7698 — Poz. 1152 1152 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegó∏owych wymagaƒ weterynaryjnych majàcych zastosowanie do zarodków byd∏a2) Na podstawie art. 10 ust. 1 pkt 1 lit. a, art. 18 pkt 1 lit. b, art. 24 ust. 1 pkt 1 lit. b i pkt 2 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierzàt oraz zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt (Dz. U. Nr 69, poz. 625) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) szczegó∏owe wymagania weterynaryjne:
- a)dla prowadzenia dzia∏alnoÊci w zakresie wytwarzania, pozyskiwania, konserwacji, obróbki, przechowywania, prowadzenia obrotu lub wykorzystywania zarodków byd∏a,
- b)przy przywozie zarodków byd∏a,
- c)przy handlu zarodkami byd∏a; 2) szczegó∏owe wymagania dla Êwiadectw zdrowia zarodków byd∏a w handlu, sposób ich wystawiania oraz wzór tych Êwiadectw. § 2. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do zarodków otrzymanych drogà transferu jàder komórkowych. § 3. U˝yte w rozporzàdzeniu okreÊlenia oznaczajà: 1) zarodek — poczàtkowe stadium rozwoju byd∏a, w którym mo˝na go przenieÊç do matki biorcy; 2) zespó∏ pozyskiwania zarodków — grup´ techników lub struktur´ zatwierdzonà zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, posiadajàcà odpowiednie upowa˝nienia i kwalifikacje do pozyskiwania, obróbki i przechowywania zarodków, nadzorowanà przez lekarza weterynarii zespo∏u; ——————— 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 32, poz. 305). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy 89/556/EWG z dnia 25 wrzeÊnia 1989 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierzàt regulujàcych handel wewnàtrzwspólnotowy oraz przywóz z paƒstw trzecich zarodków byd∏a domowego (Dz. Urz. WE L 302 z 19.10.1989, z póên. zm.). Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej, dotyczà og∏oszenia tych aktów w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. 3) lekarz weterynarii zespo∏u — lekarza weterynarii posiadajàcego specjalizacj´ w zakresie rozrodu zwierzàt lub ukoƒczony specjalistyczny kurs w tym zakresie, odpowiedzialnego za nadzór nad zespo∏em pozyskiwania zarodków zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia; 4) przesy∏ka zarodków — iloÊç zarodków uzyskanà w jednym zabiegu od pojedynczego dawcy obj´tà jednym Êwiadectwem zdrowia; 5) paƒstwo pozyskania zarodków — paƒstwo cz∏onkowskie Unii Europejskiej lub paƒstwo trzecie, w którym zarodki sà pozyskiwane, poddawane obróbce, wytwarzane, a w razie koniecznoÊci przechowywane, i z którego sà wysy∏ane do paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej; 6) zespó∏ produkcji zarodków — specjalistyczny zespó∏ zatwierdzony zgodnie z za∏àcznikiem nr 1 do rozporzàdzenia, zajmujàcy si´ wytwarzaniem i obróbkà zarodków uzyskanych w drodze zap∏odnienia in vitro lub z hodowli in vitro. § 4. Szczegó∏owe wymagania weterynaryjne dla zespo∏u pozyskiwania zarodków i zespo∏u produkcji zarodków sà okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. § 5. 1. Zarodki b´dàce przedmiotem handlu powinny: 1) spe∏niaç wymagania okreÊlone w przepisach o kontroli weterynaryjnej w handlu; 2) zostaç uzyskane w drodze sztucznego zap∏odnienia lub zap∏odnienia in vitro z u˝yciem nasienia pozyskanego od dawcy znajdujàcego si´ w centrum pozyskiwania nasienia lub nasienia przywo˝onego z paƒstw trzecich zgodnie z przepisami o nasieniu byd∏a; 3) byç pozyskiwane, poddawane obróbce, przechowywane i transportowane zgodnie z wymaganiami weterynaryjnymi okreÊlonymi w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 4) pochodziç od byd∏a spe∏niajàcego wymagania weterynaryjne okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia; 5) byç zaopatrzone w oddzielne dla ka˝dej przesy∏ki Êwiadectwo zdrowia, wystawione przez urz´dowe- Dziennik Ustaw Nr 108 — 7699 — go lekarza weterynarii, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozporzàdzenia. 2. W przypadku niektórych szczególnych ras lub odmian byd∏a dopuszczalny jest, za zgodà Komisji, handel zarodkami pozyskanymi w wyniku naturalnego krycia buhajem od zwierzàt, których status zdrowotny odpowiada statusowi okreÊlonemu w ust. 1. 3. Âwiadectwo zdrowia, o którym mowa w ust. 1 pkt 5, powinno: 1) w oryginale towarzyszyç przesy∏ce zarodków do miejsca przeznaczenia; 2) byç sporzàdzone co najmniej w jednym z j´zyków urz´dowych paƒstwa przeznaczenia zarodków; 3) byç sporzàdzone na pojedynczej kartce papieru; 4) byç wystawione na jednego odbiorc´. § 6. Wzory protoko∏ów pozyskania, mro˝enia oraz przeniesienia zarodków okreÊla za∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia. § 7. 1. Zarodki przywo˝one z paƒstw trzecich powinny: 1) spe∏niaç wymagania okreÊlone w § 4 i § 5 ust. 1 i 2; 2) spe∏niaç wymagania okreÊlone w przepisach o weterynaryjnej kontroli granicznej; 3) pochodziç od zwierzàt, które przez okres 6 miesi´cy przed dniem pozyskania zarodków pozostawa∏y na terytorium paƒstwa trzeciego, z którego dokonywany jest przywóz, w nie wi´cej ni˝ dwóch stadach urz´dowo wolnych od gruêlicy i brucelozy lub wolnych od brucelozy i enzootycznej bia∏aczki; 4) byç pozyskiwane, przez zespó∏ pozyskiwania zarodków, od zwierzàt pochodzàcych z gospodarstw, w których ˝adne zwierz´ w okresie 30 dni poprzedzajàcych dzieƒ pozyskania zarodków nie by∏o szczepione przeciwko pryszczycy, i które nie by∏y obj´te zakazami ani kwarantannà, z zastrze˝eniem ust. 2; 5) byç zaopatrzone w oddzielne dla ka˝dej przesy∏ki Êwiadectwo zdrowia, wystawione przez urz´dowego lekarza weterynarii paƒstwa trzeciego, którego wzór okreÊla decyzja 92/471/EWG z dnia 2 wrzeÊnia 1992 r. dotyczàca warunków zdrowotnych zwierzàt i Êwiadectw weterynaryjnych przy przywozie zarodków bydl´cych z paƒstw trzecich (Dz. Urz. WE L 270 z 15.09.1992 r., z póên. zm.). Poz. 1152 odpowiadajàcych wymaganiom weterynaryjnym okreÊlonym w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia przez okres co najmniej 30 dni przed wysy∏kà — w przypadku zarodków mro˝onych; 2) które znajdujà si´ na listach og∏aszanych przez Komisj´ Europejskà. 3. Listy paƒstw trzecich, o których mowa w ust. 2 pkt 2, okreÊla decyzja 91/270/EWG z dnia 14 maja 1991 r. ustalajàca wykaz paƒstw trzecich, z których paƒstwa cz∏onkowskie zezwalajà na przywóz zarodków byd∏a (Dz. Urz. WE L 134 z 29.05.1991 r., z póên. zm.). 4. Listy zespo∏ów pozyskiwania zarodków, o których mowa w ust. 1 pkt 4, okreÊla decyzja 92/452/EWG z dnia 30 lipca 1992 r. ustanawiajàca wykazy zespo∏ów pobierania zarodków zatwierdzonych w paƒstwach trzecich do wywozu do Wspólnoty zarodków bydl´cych (Dz. Urz. WE L 250 z 29.08.1992 r., z póên. zm.). 5. Âwiadectwo zdrowia, o którym mowa w ust. 1 pkt 5, powinno: 1) w oryginale towarzyszyç pojedynczej przesy∏ce zarodków do miejsca przeznaczenia; 2) byç sporzàdzone co najmniej w jednym z j´zyków urz´dowych paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej przeznaczenia zarodków i paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej, w którym przeprowadzana jest kontrola graniczna zarodków; 3) byç sporzàdzone na pojedynczej kartce papieru; 4) byç wystawione na jednego odbiorc´. § 8. 1. Dopuszcza si´ przechowywanie i umieszczanie na rynku, wy∏àcznie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zarodków pozyskanych przed dniem wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia, je˝eli sà one przechowywane w oddzielnym pomieszczeniu i b´dà u˝yte wy∏àcznie w celu kontynuacji programu hodowlanego okreÊlonego w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich. 2. Ograniczenia w przechowywaniu i umieszczaniu na rynku, wy∏àcznie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zarodków, o których mowa w ust. 1, nie dotyczà zgromadzonych zarodków przywiezionych z paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dopuszczonych do obrotu przed dniem wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia. § 9. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. 2. Zarodki mogà byç przywo˝one z paƒstw trzecich: 1) w których stosowane sà szczepienia przeciw pryszczycy, je˝eli by∏y przechowywane w warunkach Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. D. Oleszczuk Dziennik Ustaw Nr 108 — 7700 — Poz. 1152 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 30 kwietnia 2004 r. (poz. 1152) Za∏àcznik nr 1 SZCZEGÓ¸OWE WYMAGANIA WETERYNARYJNE DLA ZATWIERDZENIA ZESPO¸U POZYSKIWANIA ZARODKÓW I ZESPO¸U PRODUKCJI ZARODKÓW 1. Zespó∏ pozyskiwania zarodków i zespó∏ produkcji zarodków powinien: 1) prowadziç dzia∏alnoÊç w specjalnie do tego celu przeznaczonym obiekcie, zabezpieczonym przed rozprzestrzenianiem si´ chorób zakaênych zwierzàt, w którym wydzielone sà zamykane, ∏atwe do czyszczenia i odka˝ania pomieszczenia zatwierdzone do:
- a)przechowywania zarodków w odpowiednich temperaturach,
- b)dystrybucji zarodków,
- c)czyszczenia i sterylizacji narz´dzi i sprz´tu; 2) prowadziç rejestr, do którego wpisuje si´:
- a)dat´ przyj´cia i wydania zarodków,
- b)nazw´ i weterynaryjny numer identyfikacyjny podmiotu, od którego zarodki zosta∏y nabyte,
- c)miejsce docelowego przeznaczenia zarodków. 2. Zespó∏ pozyskiwania zarodków powinien: 1) pozyskiwaç, poddawaç obróbce i przechowywaç zarodki pod nadzorem lekarza weterynarii zespo∏u; 2) byç pod sta∏ym nadzorem urz´dowego lekarza weterynarii; 3) posiadaç do dyspozycji sta∏e lub ruchome laboratorium, o odpowiedniej przestrzeni roboczej, w której zarodki sà badane, poddawane obróbce i pakowane, wyposa˝one co najmniej w mikroskop, urzàdzenia kriogeniczne oraz sprz´t s∏u˝àcy do przetwarzania i pakowania zarodków. 3. Laboratorium sta∏e powinno posiadaç: 1) pomieszczenie, w którym zarodki sà poddawane obróbce; w przypadku gdy na zarodkach przeprowadzane sà czynnoÊci o charakterze mikromanipulacyjnym obejmujàce penetracj´ os∏onki przejrzystej, powinno byç wyposa˝one w urzàdzenia o przep∏ywie laminarnym powietrza, dok∏adnie czyszczone i odka˝ane; 2) odr´bne pomieszczenie, w którym wykonywane sà czynnoÊci zwiàzane z pozyskiwaniem zarodków; 3) pomieszczenie wyposa˝one w urzàdzenia do czyszczenia, odka˝ania lub sterylizacji narz´dzi i urzàdzeƒ s∏u˝àcych do pozyskiwania i obróbki zarodków. 4. Laboratorium ruchome powinno dysponowaç specjalnie wyposa˝onym pojazdem, w którym wydzielone sà dwie cz´Êci: 1) czysta, przeznaczona do przeprowadzania badaƒ oraz do obróbki zarodków; 2) przeznaczona do przechowywania sprz´tu i materia∏ów majàcych kontakt z dawczyniami zarodków. 5. Laboratorium ruchome powinno zawsze pozostawaç w ∏àcznoÊci z laboratorium sta∏ym w celu zapewnienia mo˝liwoÊci sterylizacji sprz´tu u˝ywanego przez zespó∏, zabezpieczenia w p∏yny i inne produkty niezb´dne do pozyskiwania oraz wykonywania czynnoÊci na zarodkach. 6. Zespó∏ produkcji zarodków uzyskanych w drodze zap∏odnienia in vitro lub z hodowli in vitro powinien ponadto: 1) zatrudniaç pracowników przeszkolonych w zakresie:
- a)technik laboratoryjnych,
- b)techniki pracy w warunkach sterylnych,
- c)zapobiegania rozprzestrzenianiu si´ chorób; 2) posiadaç sta∏e laboratorium przetwarzajàce wyposa˝one w:
- a)oddzielne pomieszczenie i sprz´t do pozyskiwania komórek jajowych z jajników, oddzielne pomieszczenie lub obszar s∏u˝àcy do obróbki komórek jajowych i zarodków oraz oddzielne pomieszczenie do ich przechowywania,
- b)urzàdzenia o przep∏ywie laminarnym powietrza, w których przetwarzane powinny byç wszystkie komórki jajowe, nasienie i zarodki; odwirowywanie nasienia mo˝e byç wykonywane równie˝ poza tym urzàdzeniem, o ile zachowane sà wszelkie Êrodki ostro˝noÊci z zakresu higieny; 3) dysponowaç odpowiednim sprz´tem do pozyskiwania i transportowania komórek jajowych oraz innych tkanek do laboratorium sta∏ego — w przypadku, gdy komórki jajowe oraz inne tkanki u˝ywane do produkcji zarodków pozyskiwane sà w rzeêni. Dziennik Ustaw Nr 108 — 7701 — Poz. 1152 Za∏àcznik nr 2 WYMAGANIA WETERYNARYJNE DLA POZYSKIWANIA, OBRÓBKI, PRZECHOWYWANIA I TRANSPORTU ZARODKÓW, KTÓRE MOGÑ BYå PRZEDMIOTEM HANDLU 1. Zarodki powinny byç: 1) pozyskiwane i poddawane obróbce przez zespó∏ pozyskiwania zarodków w taki sposób, aby nie mia∏y kontaktu z ˝adnà innà partià zarodków, która nie spe∏nia wymagaƒ weterynaryjnych okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 2) pozyskiwane w odizolowanym, ∏atwym do czyszczenia i odka˝ania pomieszczeniu, którego stan techniczny nie stwarza ryzyka wtórnego zaka˝enia zarodków; 3) poddawane obróbce w laboratorium sta∏ym albo ruchomym, które nie jest zlokalizowane na obszarze, którego dotyczà zakazy lub kwarantanna. 2. Do zabiegów zwiàzanych z pozyskiwaniem i obróbkà zarodków powinny byç u˝ywane narz´dzia jednorazowego u˝ytku albo narz´dzia ka˝dorazowo odka˝ane lub wysterylizowane przed zabiegiem. 3. Produkty pochodzenia zwierz´cego stosowane podczas zabiegu pozyskiwania zarodków i w pojemnikach do ich transportu nie mogà powodowaç zagro˝enia dla zdrowia zwierzàt, a w razie potrzeby powinny byç poddane procesom wykluczajàcym takie zagro˝enie. 4. Zarodki poddawane obróbce: 1) powinny byç oczyszczone za pomocà po˝ywek lub roztworów sterylizowanych przy zastosowaniu zatwierdzonych metod, zgodnie z wymaganiami Mi´dzynarodowego Stowarzyszenia Transferu Embrionów (IETS); 2) mogà zawieraç dodatek antybiotyków zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi przez Mi´dzynarodowe Biuro Epizootyczne (OIE) i Mi´dzynarodowe Stowarzyszenie Transferu Embrionów (IETS). 5. Ka˝dy zarodek powinien byç p∏ukany 10-krotnie w po˝ywce do krótkotrwa∏ej hodowli i konserwacji, która ka˝dorazowo podlega wymianie, a po˝ywka u˝yta do ka˝dego nast´pnego p∏ukania powinna stanowiç 100-krotne rozcieƒczenie sk∏adników poprzedniej. 6. W przypadku pozyskiwania zarodków przeznaczonych do mro˝enia ka˝dy zarodek powinien byç p∏ukany: 1) 10-krotnie w po˝ywce do krótkotrwa∏ej hodowli i konserwacji, która ka˝dorazowo podlega wymianie; 2) 2-krotnie w roztworze trypsyny — w przypadku zarodków przeznaczonych do wprowadzenia na rynek. 7. W przypadku gdy jest to konieczne, zarodki poddaje si´ obróbce enzymatycznej za pomocà trypsyny, zgodnie z mi´dzynarodowymi wymaganiami okreÊlonymi przez Mi´dzynarodowe Biuro Epizootyczne (OIE) i Mi´dzynarodowe Stowarzyszenie Transferu Embrionów (IETS). 8. Dopuszcza si´ p∏ukanie w tej samej po˝ywce i przechowywanie w tym samym pojemniku zarodków pochodzàcych od tego samego zwierz´cia. 9. Do przenoszenia zarodków powinna byç ka˝dorazowo u˝ywana sterylna mikropipeta. 10. Po zakoƒczeniu procesu ostatniego p∏ukania zarodek podlega badaniu mikroskopowemu, co najmniej w 50-krotnym powi´kszeniu, w celu ustalenia nienaruszalnoÊci ciàg∏oÊci os∏onki przejrzystej (zona pellucida) oraz potwierdzenia usuni´cia z niej wszystkich przywierajàcych do niej cia∏ obcych; czynnoÊci majàce charakter mikromanipulacji powinny byç wykonywane jedynie na zarodkach majàcych nienaruszonà os∏onk´ przejrzystà (zona pellucida) w przeznaczonych do tego celu urzàdzeniach po ostatnim p∏ukaniu i badaniu. 11. W przypadku hodowli zarodków czynnoÊci p∏ukania i badania okreÊlone w ust. 5—10 powinny odbywaç si´ po zakoƒczeniu procesu hodowli. 12. Ka˝da przesy∏ka zarodków, która przesz∏a pozytywnie badanie, o którym mowa w ust. 10, powinna zostaç umieszczona w sterylnym pojemniku, oznaczonym zgodnie z ust. 15, natychmiast szczelnie zamkni´ta i przechowywana w miejscu znajdujàcym si´ pod kontrolà urz´dowego lekarza weterynarii. 13. Zarodki przeznaczone do mro˝enia powinny byç niezw∏ocznie zamro˝one i przechowywane w oddzielnych pojemnikach w przeznaczonych do tego celu zatwierdzonych pomieszczeniach znajdujàcych si´ pod kontrolà lekarza weterynarii zespo∏u, które podlegajà sta∏ej inspekcji urz´dowego lekarza weterynarii. 14. Pojemniki do przechowywania i transportu zarodków powinny byç oczyszczone, odka˝one lub wysterylizowane przed ka˝dym ich nape∏nieniem, a w przypadku pojemników jednorazowego u˝ytku zniszczone po u˝yciu; stosowany w nich Êrodek ch∏o- Dziennik Ustaw Nr 108 — 7702 — dzàcy nie mo˝e byç uprzednio u˝ywany do innych produktów pochodzenia zwierz´cego. 15. Ka˝dy pojemnik, w którym sà przechowywane lub transportowane zarodki, powinien byç zaplombowany i wyraênie oznakowany za pomocà kodu numeryczno-literowego, okreÊlajàcego: dat´ pozyskania zarodków, ras´ dawczyni, cechy identyfikacyjne dawcy nasienia oraz dawczyni komórek jajowych lub zarodków i weterynaryjny numer identyfikacyjny zespo∏u. 16. Lekarz weterynarii zespo∏u pozyskiwania zarodków sporzàdza protokó∏ z czynnoÊci dokonanych podczas pozyskiwania, mro˝enia i przenoszenia zarodków. 17. Zespó∏ pozyskiwania zarodków gromadzi do badaƒ kontrolnych próbki wyp∏uczyn z macicy, próbki po˝ywki do krótkotrwa∏ej hodowli i konserwacji po ostatnim p∏ukaniu, zdegenerowane zarodki i niezap∏odnione komórki jajowe i przesy∏a je okresowo do badaƒ do Paƒstwowego Instytutu Weterynaryjnego w Pu∏awach albo innego upowa˝nionego przez G∏ównego Lekarza Weterynarii zak∏adu higieny weterynaryjnej. 18. Próbki, o których mowa w ust. 17, po pozyskaniu powinny byç zamro˝one i przechowywane w ciek∏ym azocie. 19. Zespó∏ pozyskiwania zarodków powinien prowadziç zapisy czynnoÊci wykonywanych w okresie 12 miesi´cy przed i 12 miesi´cy po pozyskaniu zarodków, w tym: 1) ras´, wiek, dane identyfikacyjne zwierzàt dawców oraz okreÊlenie stada, z którego pochodzà; 2) dat´ i miejsce pozyskania, przetworzenia oraz przechowywania zarodków pozyskanych przez zespó∏ pozyskiwania zarodków albo nabycia komórek jajowych lub zarodków; 3) dane identyfikacyjne zarodków, dat´ wysy∏ki i oznaczenie odbiorcy komórek jajowych i zarodków; 4) szczegó∏owe dane na temat technik mikromanipulacyjnych, które obejmujà penetracj´ os∏onki przejrzystej (zona pellucida), oraz na temat in- Poz. 1152 nych technik, w szczególnoÊci zap∏adniania in vitro lub hodowli in vitro, które zosta∏y przeprowadzone na zarodkach; w przypadku zarodków uzyskanych w wyniku zap∏odnienia in vitro identyfikacja mo˝e byç dokonana na partii zarodków i powinna zawieraç szczegó∏owe informacje dotyczàce daty i miejsca pozyskania jajników lub komórek jajowych; powinna równie˝ istnieç mo˝liwoÊç identyfikacji stada pochodzenia zwierzàt dawców. 20. Identyfikacja zarodków, które zosta∏y uzyskane w drodze zap∏odnienia in vitro, mo˝e zostaç przeprowadzona na podstawie partii zarodków i powinna zawieraç oznaczenie daty oraz miejsca pozyskania jajników lub komórek jajowych. 21. Wymagania, o których mowa w ust. 1—20, stosuje si´ równie˝ do pozyskiwania, obróbki, przechowywania i transportu jajników, komórek jajowych i innych tkanek wykorzystywanych do zap∏adniania in vitro lub do hodowli in vitro. 22. Rzeênia, w której pozyskiwane sà jajniki, komórki jajowe i inne tkanki, o których mowa w ust. 21, powinna byç zatwierdzona przez urz´dowego lekarza weterynarii i znajdowaç si´ pod jego nadzorem w zakresie warunków sanitarnych zarówno przed, jak i po uboju zwierzàt dawców. 23. Materia∏y i sprz´t majàce bezpoÊredni kontakt z jajnikami i innymi tkankami powinny byç wysterylizowane przed ka˝dym zabiegiem; do zabiegów zwiàzanych z pozyskiwaniem i obróbkà komórek jajowych lub zarodków powinien byç u˝ywany osobny sprz´t. 24. Materia∏ biologiczny pozyskany po uboju od zwierzàt nie powinien byç przenoszony do laboratorium przetwarzajàcego przed zakoƒczeniem badania poubojowego; w przypadku gdy w wyniku badania wykryto chorob´ zakaênà, materia∏ biologiczny podlega zniszczeniu zgodnie z odr´bnymi przepisami. 25. Urz´dowy lekarz weterynarii mo˝e wydaç zezwolenie na wspólne przechowywanie w pomieszczeniach zatwierdzonych do przechowywania zarodków nasienia spe∏niajàcego wymagania weterynaryjne okreÊlone w przepisach o nasieniu byd∏a i w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich. Dziennik Ustaw Nr 108 — 7703 — Poz. 1152 Za∏àcznik nr 3 WYMAGANIA WETERYNARYJNE DLA BYD¸A 1. Byd∏o, od którego pozyskuje si´ zarodki, powinno: 1) w okresie 6 miesi´cy poprzedzajàcych dzieƒ pozyskania zarodków lub komórek jajowych przebywaç na terytorium paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej lub paƒstwa trzeciego, w którym dokonany zostanie zabieg pozyskania; 2) w okresie 30 dni poprzedzajàcych dzieƒ pozyskania zarodków lub komórek jajowych przebywaç w stadzie:
- a)urz´dowo wolnym od gruêlicy i brucelozy lub wolnym od brucelozy i enzootycznej bia∏aczki,
- b)w którym nie stwierdzono: — w okresie 12 miesi´cy poprzedzajàcych dzieƒ pozyskania zarodków lub komórek jajowych przypadków zakaênego zapalenia nosa i tchawicy/otr´tu byd∏a — IBR/IPV, — gàbczastej encefalopatii byd∏a; 3) w dniu pozyskiwania zarodków lub komórek jajowych:
- a)przebywaç w gospodarstwie, którego nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o ochronie zdrowia zwierzàt oraz zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt,
- b)zostaç zbadane klinicznie i uznane za zdrowe i wolne od chorób zakaênych. 2. Wymagania okreÊlone w ust. 1 majà zastosowanie do ˝ywych zwierzàt przeznaczonych na dawców komórek jajowych poprzez pozyskanie komórek jajowych lub wyci´cie jajników. 3. Byd∏o b´dàce nosicielem wad wrodzonych nie mo˝e byç wykorzystywane do pozyskiwania komórek jajowych lub zarodków. 4. Jajniki i tkanki pozyskiwane w rzeêni nie mogà pochodziç od byd∏a: 1) przeznaczonego do uboju w zwiàzku z programem zwalczania chorób; 2) pochodzàcego z gospodarstw, których dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o ochronie zdrowia zwierzàt oraz zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt. 5. Rzeênia, o której mowa w ust. 4, nie mo˝e znajdowaç si´ na obszarze obj´tym zakazami weterynaryjnymi lub kwarantannà na podstawie przepisów o ochronie zdrowia zwierzàt oraz o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt. Dziennik Ustaw Nr 108 — 7704 — Poz. 1152 Za∏àcznik nr 4 Dziennik Ustaw Nr 108 — 7705 — Poz. 1152 Za∏àcznik nr 5 Dziennik Ustaw Nr 108 — 7706 — Poz. 1152 Dziennik Ustaw Nr 108 — 7707 — Poz. 1152