art. 48 ust. 2 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634, z póên. zm.3)) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia oraz Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 stycznia 2003 r. w sprawie szczegó∏owych warunków i sposobu wspó∏dzia∏ania organów Paƒstwowej Inspekcji Sanitarnej z organami Inspekcji Weterynaryjnej w zakresie sprawowania nadzoru nad jakoÊcià zdrowotnà ˝ywnoÊci (Dz. U. Nr 6, poz. 76) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) w § 2: a) pkt 1 otrzymuje brzmienie: „1) przekazujà sobie nawzajem informacje i niezb´dne materia∏y dotyczàce stwierdzonych, w zwiàzku ze sprawowaniem urz´dowej kontroli ˝ywnoÊci, uchybieƒ stanowiàcych zagro˝enie zdrowia lub ˝ycia cz∏owieka i bezpieczeƒstwa ˝ywnoÊci, w tym o przypadkach stwarzajàcych zagro˝enie chorób odzwierz´cych, je˝eli uchybienia te dotyczà przestrzegania przepisów: ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie,
2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — rolnictwo,
2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 32, poz. 305). 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 130, poz. 1187, Nr 199, poz. 1938 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz. 288 i Nr 96, poz. 959.
art. 4 ust. 4 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej (Dz. U. Nr 93, poz. 893) zarzàdza si´, co nast´puje: §
2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia Dyrektywy Rady 84/539/EWG z dnia 17 wrzeÊnia 1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do sprz´tu elektromedycznego stosowanego w medycynie weterynaryjnej (Dz. Urz. WE L 300 z 19.11.1984, str. 179 i n.). Dane dotyczàce og∏oszenia aktu prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej, dotyczà og∏oszenia tego aktu w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. 2. Wytwórca sporzàdza dokumentacj´ technicznà, która zawiera w szczególnoÊci: 1) ogólny opis wyrobu, ∏àcznie z planowanymi wariantami; 2) opis przewidzianego zastosowania wyrobu, je˝eli ma to zastosowanie, wraz z okreÊleniem gatunku zwierz´cia, oraz okreÊlenie deklarowanych przez wytwórc´ parametrów funkcjonalnych wyrobu; 3) rysunki projektowe, zwi´z∏y opis metod wytwarzania, wykaz materia∏ów u˝ytych do wytwarzania wyrobu, schematy cz´Êci sk∏adowych, w szczególnoÊci podzespo∏ów, obwodów; 4) opis i objaÊnienia konieczne do zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa w pkt 3, oraz funkcjonowania wyrobu; 5) wyniki analizy ryzyka, wykaz norm zharmonizowanych z wymaganiami, zastosowanych w ca∏oÊci lub w cz´Êci, oraz opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ, je˝eli normy zharmonizowane nie zosta∏y zastosowane w ca∏oÊci; 6) opis stosowanych metod sterylizacji oraz ich walidacji i rutynowej kontroli — w przypadku wyrobów wprowadzanych do obrotu lub do u˝ywania w stanie sterylnym; 7) wyniki obliczeƒ projektowych i ich weryfikacji; je˝eli wyrób, aby dzia∏aç prawid∏owo, musi byç po∏àczony z innym wyrobem, nale˝y wykazaç spe∏-
Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.