Rozporządzenie Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji z dnia 20 maja 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie trybu postępowania w sprawach podziału

Dziennik Ustaw Nr 119 — 8420 — Poz. 1250 i 1251 1250 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegó∏owych wymagaƒ jakie powinny spe∏niaç jednostki ubiegajàce si´ o autoryzacj´ celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych2) Na podstawie art. 27 ust. 11 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) zarzàdza si´, co nast´puje: §

1. Jednostka ubiegajàca si´ o autoryzacj´ celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych, zwana dalej „jednostkà”, jej dyrektor i personel zajmujàcy si´ weryfikacjà i ocenà nie mogà byç projektantami, producentami, dostawcami, instalatorami lub u˝ytkownikami wyrobów medycznych, które podlegajà inspekcji, ani te˝ autoryzowanymi przedstawicielami ˝adnej z tych osób. §
2. Jednostka i jej personel przeprowadza czynnoÊci oceny i weryfikacji na najwy˝szym poziomie nale——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektyw: — Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do wyrobów medycznych aktywnego osadzania; — Rady 90/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczàca wyrobów medycznych; — Parlamentu Europejskiego i Rady 98/79/WE z dnia 27 paêdziernika 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych u˝ywanych do diagnozy in vitro; — Komisji 2003/12/WE z dnia 3 lutego 2003 r. w sprawie ponownej klasyfikacji protez piersi w ramach dyrektywy 93/42/EWG dotyczàcej wyrobów medycznych; — Komisji 2003/32/WE z dnia 23 kwietnia 2003 r. wprowadzajàca szczegó∏owe specyfikacje w zakresie wymagaƒ ustanowionych w dyrektywie Rady 93/42/EWG, odnoszàcych si´ do wyrobów medycznych produkowanych z tkanek pochodzenia zwierz´cego. ˝ytej starannoÊci oraz kompetencji w dziedzinie wyrobów medycznych. §
3. Je˝eli jednostka zleca podwykonawcy okreÊlone zadanie zwiàzane z ustaleniem i weryfikacjà faktów, zapewnia, ˝e podwykonawca spe∏nia wymagania okreÊlone w rozdzia∏ach 4 i 5 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych, zwanej dalej „ustawà”. §
4. Jednostka zachowa do dyspozycji ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia stosowne dokumenty dotyczàce certyfikatów albo odmowy ich wydania, przez okres 5 lat od daty wydania certyfikatu albo odmowy jego wydania, zawierajàce ocen´ kwalifikacji podwykonawcy i pracy przez niego wykonanej w zakresie oceny zgodnoÊci wyrobów medycznych. §
5. Jednostka wykonuje zadania z zakresu oceny zgodnoÊci wyrobów medycznych, zgodnie z odpowiednimi procedurami okreÊlonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 19—21 ustawy. §
6. Personel jednostki wyznaczony do prowadzenia inspekcji posiada: 1) przeszkolenie zawodowe obejmujàce dzia∏ania zwiàzane z ocenà i weryfikacjà, do których jednostka ma byç autoryzowana; 2) znajomoÊç zasad inspekcji, które ma przeprowadzaç, i doÊwiadczenie w dziedzinie takich inspekcji. §
7. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Minister Zdrowia: L. Sikorski 1251 ROZPORZÑDZENIE KRAJOWEJ RADY RADIOFONII I TELEWIZJI z dnia 20 maja 2004 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie trybu post´powania w sprawach podzia∏u czasu rozpowszechniania audycji wyborczych, zakresu rejestracji, sposobu przygotowania i emisji tych audycji w wyborach do Parlamentu Europejskiego Na podstawie art. 78 ust. 8 ustawy z dnia 23 stycznia 2004 r. — Ordynacja wyborcza do Parlamentu Europejskiego (Dz. U. Nr 25, poz. 219) zarzàdza si´, co nast´puje: §
8. W rozporzàdzeniu Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji z dnia 21 kwietnia 2004 r. w sprawie trybu post´powania w sprawach podzia∏u czasu rozpowszechniania audycji wyborczych, zakresu rejestracji, Dziennik Ustaw Nr 119 — 8421 — sposobu przygotowania i emisji tych audycji w wyborach do Parlamentu Europejskiego (Dz. U. Nr 82, poz. 766) § 14 otrzymuje brzmienie: „§
9. Na potrzeby rozpowszechniania audycji wyborczych ustala si´: 1) obszary emitowania programów regionalnych Telewizji Polskiej, okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia; Poz. 1251 2) obszary emitowania programów regionalnych poszczególnych spó∏ek radiofonii regionalnej, okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.”. §
10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Przewodniczàcy Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji: D. Waniek OBSZARY EMITOWANIA PROGRAMÓW REGIONALNYCH TELEWIZJI POLSKIEJ Za∏àcznik nr 1 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji z dnia 20 maja 2004 r. (poz. 1251) Dziennik Ustaw Nr 119 — 8422 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8423 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8424 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8425 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8426 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8427 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8428 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8429 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8430 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8431 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8432 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8433 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8434 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8435 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8436 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8437 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8438 — Poz. 1251 OBSZARY EMITOWANIA PROGRAMÓW SPÓ¸EK RADIOFONII REGIONALNEJ Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8439 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8440 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8441 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8442 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8443 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8444 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8445 — Poz. 1251 Dziennik Ustaw Nr 119 — 8446 — Poz. 1251 — 8447 — — 8448 — Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: – w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 694-67-00, 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); – w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): – ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96 – al. Szucha 2/4, tel. 629-61-73 (od 1997 r.) Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Zak∏adu Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 987/W/C/2004 ISSN 0867-3411 Cena 10,40 z∏ (w tym 7% VAT)