Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 12 maja 2004 r. w sprawie zwalczania choroby niebieskiego języka

Dziennik Ustaw Nr 125 — 8815 — Poz. 1315 1315 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 12 maja 2004 r. w sprawie zwalczania choroby niebieskiego j´zyka2) Na podstawie art. 61 pkt 1 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierzàt oraz zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt (Dz. U. Nr 69, poz. 625) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla szczegó∏owy sposób i tryb zwalczania choroby niebieskiego j´zyka, zwanej dalej „chorobà”. § 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o: 1) podejrzeniu choroby — rozumie si´ przez to wystàpienie objawów klinicznych albo zmian poÊmiertnych u dzikich lub domowych prze˝uwaczy, zwanych dalej „zwierz´tami z gatunków wra˝liwych”, ∏àcznie z danymi epidemiologicznymi wskazujàcymi na mo˝liwoÊç wystàpienia choroby; 2) stwierdzeniu choroby — rozumie si´ przez to wykrycie przez powiatowego lekarza weterynarii obecnoÊci wirusa choroby niebieskiego j´zyka w gospodarstwie, na podstawie badaƒ laboratoryjnych, przy czym w przypadku epidemii powiatowy lekarz weterynarii mo˝e stwierdziç chorob´ na podstawie wyników badaƒ klinicznych lub epidemiologicznych. § 3. 1. Powiatowy lekarz weterynarii, niezw∏ocznie po otrzymaniu zawiadomienia o podejrzeniu choroby w gospodarstwie: 1) przeprowadza dochodzenie epizootyczne, w ramach którego podejmuje czynnoÊci majàce na celu stwierdzenie albo wykluczenie choroby, a w szczególnoÊci:

1. a)przeprowadza ogólne badanie zwierzàt z gatunków wra˝liwych,
2. b)przeprowadza szczegó∏owe badanie zwierzàt podejrzanych o chorob´,
3. c)przeprowadza ogl´dziny albo sekcj´ zw∏ok zwierz´cych z gatunków wra˝liwych, ——————— 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 106, poz. 1125). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy 2000/75/WE z dnia 20 listopada 2000 r. ustanawiajàcej szczegó∏owe warunki kontroli i zwalczania choroby niebieskiego j´zyka (Dz. Urz. WE L 327 z 22.12.2000). Dane dotyczàce og∏oszenia aktu prawa Unii Europejskiej wdra˝anego niniejszym rozporzàdzeniem dotyczà og∏oszenia tego aktu w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne.
4. d)pobiera próbki i wysy∏a je do badaƒ do laboratorium okreÊlonego w za∏àczniku do rozporzàdzenia; 2) obejmuje nadzór nad gospodarstwem, w ramach którego:
5. a)sporzàdza spis zwierzàt z gatunków wra˝liwych, z podzia∏em na gatunki, okreÊlajàc liczb´ zwierzàt pad∏ych, zaka˝onych oraz podejrzanych o zaka˝enie; spis uaktualnia, uwzgl´dniajàc tak˝e zwierz´ta z gatunków wra˝liwych, które urodzi∏y si´ w okresie podejrzenia o chorob´,
6. b)sporzàdza spis miejsc, w których istniejà sprzyjajàce warunki do namna˝ania i przetrwania wektorów, którymi sà kuczmany z gatunku Culicoides imicola lub, je˝eli zosta∏y okreÊlone w przepisach Unii Europejskiej3), kuczmany z innych gatunków z rodzaju Culicoides, oraz okreÊla odpowiednie Êrodki do ich zwalczenia,
7. c)nakazuje umieszczenie zwierzàt z gatunków wra˝liwych w pomieszczeniach, je˝eli istniejà odpowiednie do tego warunki w gospodarstwie,
8. d)zakazuje wyprowadzania zwierzàt z gatunków wra˝liwych z gospodarstwa, w którym podejrzewa si´ wystàpienie choroby, lub wprowadzania ich do tego gospodarstwa,
9. e)nakazuje post´powanie ze zw∏okami zwierz´cymi zgodnie z przepisami Unii Europejskiej dotyczàcymi niszczenia i przetwarzania ubocznych produktów zwierz´cych okreÊlonymi w rozporzàdzeniu 1774/2002/WE z dnia 3 paêdziernika 2002 r. wprowadzajàcym przepisy zdrowotne odnoszàce si´ do produktów ubocznych pochodzenia zwierz´cego, nieprzeznaczonych do spo˝ycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 273 z 10.10.2003),
10. f)nakazuje podj´cie czynnoÊci s∏u˝àcych zwalczeniu wektorów w pomieszczeniach lub miejscach, w których sà przetrzymywane zwierz´ta, oraz wokó∏ nich, okreÊlajàc w szczególnoÊci cz´stotliwoÊç dezynsekcji, majàc na wzgl´dzie okres dzia∏ania zastosowanego preparatu biobójczego oraz warunki klimatyczne. 2. Powiatowy lekarz weterynarii stosuje odpowiednio Êrodki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, w czasie regularnych kontroli weterynaryjnych przeprowa——————— 3) Decyzja wydawana na podstawie art. 2 lit. e dyrektywy 2000/75/WE dotyczàca okreÊlenia wektorów przy szerzeniu si´ choroby niebieskiego j´zyka. Dziennik Ustaw Nr 125 — 8816 — dzanych w gospodarstwach oraz w czasie ka˝dego pobytu w gospodarstwie. 3. Dochodzenie epizootyczne, oprócz wymagaƒ, o których mowa w art. 42 ust. 7 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierzàt oraz zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, ma na celu ustalenie: 1) miejsc wyst´powania wektorów; 2) dróg przemieszczania zwierzàt z gatunków wra˝liwych oraz ich zw∏ok z gospodarstwa, w którym podejrzewa si´ wystàpienie choroby, lub do tego gospodarstwa. 4. Powiatowy lekarz weterynarii mo˝e zastosowaç Êrodki, o których mowa w ust. 1 i 2, w stosunku do innych gospodarstw, je˝eli uzasadnione jest to ich lokalizacjà lub kontaktami z gospodarstwem, w którym podejrzewa si´ wystàpienie choroby. 5. W przypadku zwierzàt z gatunków wra˝liwych wolno ˝yjàcych w rezerwatach przyrody stosuje si´ odpowiednio przepisy ust. 1 i 2 oraz Êrodki zwalczania choroby okreÊlone w przepisach Unii Europejskiej. 6. Ârodki, o których mowa w ust. 1 i 2 oraz 4 i 5, stosuje si´ do dnia wykluczenia choroby przez powiatowego lekarza weterynarii. § 4. 1. W przypadku stwierdzenia choroby w gospodarstwie urz´dowy lekarz weterynarii wyznacza je jako ognisko choroby oraz: 1) nakazuje i nadzoruje zabicie zwierzàt z gatunków wra˝liwych w zakresie uznanym za konieczny dla przeciwdzia∏ania dalszego szerzenia si´ choroby; o zastosowanych Êrodkach G∏ówny Lekarz Weterynarii informuje Komisj´ Europejskà; 2) nakazuje post´powanie ze zw∏okami zwierz´cymi zgodnie z przepisami Unii Europejskiej dotyczàcymi niszczenia i przetwarzania ubocznych produktów zwierz´cych okreÊlonymi w rozporzàdzeniu 1774/2002/WE z dnia 3 paêdziernika 2002 r. wprowadzajàcym przepisy zdrowotne odnoszàce si´ do produktów ubocznych pochodzenia zwierz´cego, nieprzeznaczonych do spo˝ycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 273, z 10.10.2003); 3) nakazuje i nadzoruje zastosowanie Êrodków, o których mowa w § 3, we wszystkich gospodarstwach po∏o˝onych na obszarze o promieniu 20 km od ogniska choroby, z zastrze˝eniem ust. 3; 4) przeprowadza dochodzenie epizootyczne. 2. Je˝eli choroba ma wyjàtkowo groêny przebieg i wymaga podj´cia dodatkowych Êrodków w celu jej zwalczenia, w tym przeprowadzenia programu szczepieƒ, G∏ówny Lekarz Weterynarii wyst´puje do Komisji Europejskiej z wnioskiem o ich zastosowanie; jeÊli zaistnieje taka koniecznoÊç, G∏ówny Lekarz Weterynarii mo˝e, informujàc o tym Komisj´ Europejskà, podjàç decyzj´ o rozpocz´ciu programu szczepieƒ. Poz. 1315 3. Powiatowy lekarz weterynarii mo˝e zgodziç si´ na przemieszczanie zwierzàt z gatunków wra˝liwych na obszarze, o których mowa w ust. 1 pkt 3, po uzyskaniu zgody Komisji Europejskiej. 4. G∏ówny Lekarz Weterynarii mo˝e rozszerzyç albo ograniczyç obszar, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, po uwzgl´dnieniu warunków epidemiologicznych, geograficznych, ekologicznych lub meteorologicznych, powiadamiajàc o tym Komisj´ Europejskà. 5. Je˝eli obszar, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, wykracza poza granice Rzeczypospolitej Polskiej, G∏ówny Lekarz Weterynarii informacj´ t´ przekazuje w∏aÊciwym organom paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej lub paƒstw trzecich w celu podj´cia wspó∏pracy w zakresie zwalczania choroby, w szczególnoÊci w okreÊlaniu tego obszaru. § 5. 1. W przypadku wyznaczenia ogniska choroby wojewoda albo minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊla: 1) obszar zapowietrzony mniej 100 km; o promieniu co naj- 2) obszar zagro˝ony, na którym w ostatnich 12 miesiàcach nie przeprowadzano szczepieƒ przeciwko chorobie, si´gajàcy co najmniej 50 km poza obszar zapowietrzony. 2. W razie koniecznoÊci wielkoÊç tych obszarów mo˝e byç zmieniona po uzyskaniu zgody Komisji Europejskiej na wniosek G∏ównego Lekarza Weterynarii. § 6. 1. W obszarze zapowietrzonym powiatowy lekarz weterynarii: 1) tworzy spis gospodarstw, w których znajdujà si´ zwierz´ta z gatunków wra˝liwych; 2) realizuje program nadzoru epidemiologicznego, obejmujàcy badania obj´tych nadzorem grup zwierzàt z gatunków wra˝liwych oraz populacji wektorów, okreÊlony przez Komisj´ Europejskà. 2. Zakazuje si´ przemieszczania zwierzàt z gatunków wra˝liwych poza obszar zapowietrzony, z wyjàtkiem gdy: 1) Komisja Europejska wyrazi na to zgod´, w szczególnoÊci w odniesieniu do zwierzàt znajdujàcych si´ na cz´Êci obszaru, w której nie stwierdzono obecnoÊci wektorów oraz czynnika zakaênego wywo∏ujàcego t´ chorob´; 2) przepisy Unii Europejskiej dotyczàce przemieszczania zwierzàt z gatunków wra˝liwych do obszaru zapowietrzonego i z tego obszaru stanowià inaczej4). ——————— 4) Decyzja wydawana na podstawie art. 12 dyrektywy 2000/75/WE dotyczàca przemieszczania zwierzàt przy zwalczaniu choroby niebieskiego j´zyka. Dziennik Ustaw Nr 125 — 8817 — 3. Powiatowy lekarz weterynarii mo˝e przeprowadziç szczepienia, o których mowa w art. 43 ust. 3 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierzàt oraz zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt. Poz. 1315 i 1316 G∏ówny Lekarz Weterynarii stosuje te Êrodki po uzyskaniu zgody Komisji Europejskiej. § 9. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. § 7. W obszarze zagro˝onym stosuje si´ odpowiednio Êrodki, o których mowa w § 6 ust. 1 i 2. § 8. W sytuacji gdy choroba ma wyjàtkowo groêny przebieg i wymaga podj´cia dodatkowych Êrodków, Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: W. Olejniczak Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 12 maja 2004 r. (poz. 1315) LABORATORIUM PROWADZÀCE BADANIA W KIERUNKU CHOROBY NIEBIESKIEGO J´ZYKA: Laboratorium Zak∏adu Wirusologii Paƒstwowego Instytutu Weterynaryjnego Al. Partyzantów 57 24-100 Pu∏awy 1316 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zg∏aszania incydentów medycznych oraz dalszego post´powania po ich zg∏oszeniu2) Na podstawie art. 68 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Incydent medyczny zg∏asza si´ niezw∏ocznie po jego wystàpieniu lub po powzi´ciu informacji o jego wystàpieniu Prezesowi Urz´du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanemu dalej „Prezesem Urz´du”. ——————— § 2. 1. Wytwórcy wyrobów medycznych, autoryzowani przedstawiciele, dystrybutorzy, importerzy, podmioty odpowiedzialne za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego, zak∏ady opieki zdrowotnej, personel medyczny, organy inspekcji oraz oÊrodki prowadzàce systemy zewn´trznej kontroli jakoÊci laboratoriów diagnostycznych dokonujà zg∏oszenia na formularzu zg∏oszenia incydentu medycznego, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia, za pomocà faksu lub e-mailem, a nast´pnie w formie pisemnej przesy∏kà pocztowà lub osobiÊcie. 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektyw: Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie aktywnych wyrobów medycznych do implantacji (Dz. Urz. WE L 189 z 20.07.1990); Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1992 r. w sprawie wyrobów medycznych (Dz. Urz. WE L 169 z 12.07.1993); Parlamentu Europejskiego i Rady 98/79/WE z dnia 27 paêdziernika 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. Urz. WE L 331 z 7.12.1998). Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej dotyczà og∏oszenia tych aktów w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. 2. Ka˝da osoba lub ka˝dy podmiot, niewymienione w ust. 1, mogà zg∏osiç incydent medyczny za pomocà faksu lub e-mailem, a nast´pnie w formie pisemnej przesy∏kà pocztowà lub osobiÊcie. § 3. 1. Zg∏oszenie powinno zawieraç w szczególnoÊci nast´pujàce dane: 1) dat´, miejsce i opis incydentu medycznego, w tym jego rodzaj, rozmiar i skutki; 2) dane identyfikujàce wyrób medyczny zwiàzany z incydentem, w szczególnoÊci nazw´, typ, wytwórc´, numer seryjny lub numer partii wyrobu medycznego oraz miejsce jego nabycia; 3) nazwisko, imi´, zawód oraz adres osoby zg∏aszajàcej oraz jej podpis;