Dziennik Ustaw Nr 140 — 9801 — 5. Rycza∏t, o którym mowa w ust. 4, ustala si´ w wysokoÊci ceny biletu na przejazd kolejà w wagonie sypialnym drugiej klasy pociàgu pospiesznego, z uwzgl´dnieniem przys∏
§ 1
pkt 5, dokonuje organ kierujàcy na podstawie przedstawionych przez ˝o∏nierza skierowanego na nauk´ za granic´ dokumentów potwierdzajàcych wysokoÊç tych op∏at. § 7. 1. Wyp∏aty stypendium miesi´cznego i zwrotu kosztów zakwaterowania,
§ 1
pkt 1 i 2, dokonuje si´ z góry, w pierwszym dniu roboczym ka˝dego miesiàca, w którym odbywa si´ szkolenie. 2. Wyp∏aty jednorazowego zwrotu uzasadnionych wydatków rzeczowych zwiàzanych z przygotowaniem pracy dyplomowej, doktorskiej lub habilitacyjnej, zwrotu kosztów przejazdów i dojazdów oraz zwrotu op∏at wizowych,
§ 1
pkt 3—5, dokonuje si´ w terminie czternastu dni od dnia przedstawienia przez ˝o∏nierza dokumentów (rachunków) potwierdzajàcych poniesione wydatki. § 8. 1. Wyp∏aty nale˝noÊci,
§ 1
pkt 1—5, dokonuje jednostka wojskowa, na której zaopatrzeniu finansowym ˝o∏nierz pozostaje w okresie skierowania na nauk´ za granic´. Poz. 1488 i 1489 2. Nale˝noÊci,
§ 1pkt 1—5, wyp∏aca si´, wed∏ug wyboru ˝o∏nierza skierowanego na nauk´ za granic´, w gotówce, za po
Êrednictwem polskich placówek zagranicznych lub polskich przedstawicielstw wojskowych, albo w formie bezgotówkowej na rachunek bankowy wskazany na piÊmie przez ˝o∏nierza.
- Na pisemny wniosek ˝o∏nierza stypendium miesi´czne i zwrot kosztów zakwaterowania za pierwszy miesiàc szkolenia wyp∏aca si´ w kraju.
- Nale˝noÊci,
§ 1pkt 1—5, wyp∏aca si´ w walucie paƒstwa, do którego ˝o∏nierz zosta∏ skierowany na szkolenie. Nale˝no
Êci te mogà byç wyp∏acone w ca∏oÊci lub w cz´Êci w innej walucie obcej, je˝eli polska placówka zagraniczna lub polskie przedstawicielstwo wojskowe dokonuje rozliczeƒ w innej walucie albo uzasadniajà to warunki bytowe w paƒstwie, w którym ˝o∏nierz skierowany na nauk´ za granic´ odbywa szkolenie, lub je˝eli jest to uzasadnione ze wzgl´du na kursy walut. § 9. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 lipca 2004 r.1) Minister Obrony Narodowej: w z. J. Zemke ——————— 1) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze- niem Ministra Obrony Narodowej z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. w sprawie okreÊlenia wysokoÊci uposa˝enia oraz szczegó∏owych warunków ustalania i wyp∏acania innych nale˝noÊci pieni´˝nych ˝o∏nierzom skierowanym do akademii i szkó∏ lub na kursy za granic´ oraz organów w∏aÊciwych w tych sprawach (Dz. U. Nr 102, poz. 1121 oraz z 2003 r. Nr 34, poz. 288), które utraci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia. 1489 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie pasz leczniczych2) Na podstawie art. 6 ust. 4 ustawy z dnia 23 sierpnia 2001 r. o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt (Dz. U. Nr 123, poz. 1350, z 2003 r. Nr 122, poz. 1144 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 91, poz. 877) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. Wytwarzanie pasz leczniczych odbywa si´ w wyodr´bnionej cz´Êci zak∏adu, w którym wytwarza ——————— si´ Êrodki ˝ywienia zwierzàt, zwanym dalej „zak∏adem pasz leczniczych”. 2. W zak∏adzie pasz leczniczych wyodr´bnia si´ miejsca, w których jest dokonywane: 1) rozdrabnianie surowców; 2) mieszanie surowców; 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 roz- porzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 106, poz. 1125). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady 90/167/WE z dnia 26 lipca 1990 r. w sprawie ustanowienia warunków przygotowania, wprowadzania do obrotu i u˝ycia pasz leczniczych. Dane dotyczàce og∏oszenia aktu prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, dotyczà og∏oszenia tego aktu w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. Dziennik Ustaw Nr 140 — 9802 — Poz. 1489 3) pakowanie pasz leczniczych w opakowania jednostkowe; 2) pasze lecznicze sà sk∏adowane w terminie okreÊlonym przez wytwórc´; 4) sk∏adowanie pasz leczniczych transportowanych w: 3) pasze wykorzystywane do wytwarzania pasz leczniczych nie zawierajà tego samego antybiotyku lub kokcydiostatyku, który jest u˝ywany jako substancja czynna w premiksach leczniczych;
- a)opakowaniach jednostkowych,
- b)kontenerach lub cysternach; 5) czyszczenie i odka˝anie Êrodków transportu i opakowaƒ, w których sà transportowane premiksy lecznicze, lub kontenerów i cystern, w których sà transportowane pasze lecznicze. 4) dzienna dawka premiksu leczniczego musi byç zawarta w iloÊci paszy odpowiadajàcej co najmniej po∏owie dziennego zapotrzebowania pokarmowego zwierzàt; 3. W pomieszczeniu, w którym sà wyodr´bnione miejsca wymienione w ust. 2: 5) pasze lecznicze sà sk∏adowane w: 1) powinny byç zainstalowane:
- a)urzàdzenia wentylacyjne,
- b)pu∏apki do wy∏apywania gryzoni; 2) pod∏ogi i Êciany powinny byç wykonane ze zmywalnego, g∏adkiego i odpornego na Êcieranie materia∏u, ∏atwego do czyszczenia i odka˝ania; 3) powinno byç zapewnione oÊwietlenie naturalne lub sztuczne dostosowane do rodzaju wykonywanych czynnoÊci. § 2. 1. Premiksy lecznicze sk∏aduje si´ w zak∏adzie pasz leczniczych w oddzielnych pomieszczeniach albo opakowaniach, zabezpieczonych przed dost´pem osób nieuprawnionych. 2. Opakowania, w których sà sk∏adowane premiksy lecznicze, oznacza si´, umieszczajàc na nich, w sposób czytelny i trwa∏y, nazw´ tego premiksu. § 3. 1. Konstrukcja urzàdzenia mieszajàcego, w którym wytwarza si´ pasze lecznicze, zwanego dalej „mieszad∏em”, powinna umo˝liwiaç równomierne wymieszanie sk∏adników tej paszy oraz utrzymanie mieszad∏a w czystoÊci.
- a)pomieszczeniach odizolowanych od êróde∏ ciep∏a,
- b)sposób zabezpieczajàcy je przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi. 2. Wytwórca pasz leczniczych dla prze˝uwaczy zapewnia, ˝e pasze te zawierajà dawk´ substancji czynnej odpowiadajàcà co najmniej po∏owie dziennego zapotrzebowania leczonego zwierz´cia na niemineralnà pasz´ uzupe∏niajàcà. 3. Wytwórca pasz leczniczych jest obowiàzany do przeszkolenia pracowników zatrudnionych przy produkcji tych pasz w zakresie wykonywanych czynnoÊci. § 6. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi wewn´trznà kontrol´ jakoÊci i przestrzegania zasad higieny w procesie wytwarzania tych pasz, obejmujàcà: 1) bie˝àcà i okresowà ocen´ jakoÊci wytworzonych pasz leczniczych pod wzgl´dem równomiernoÊci rozprowadzenia produktów leczniczych weterynaryjnych w paszy; 2) ocen´ prawid∏owoÊci i skutecznoÊci stosowanych wewn´trznych procedur obejmujàcych w szczególnoÊci:
- a)pobieranie prób do badaƒ laboratoryjnych, 2. Po wytworzeniu paszy leczniczej mieszad∏o oczyszcza si´ za pomocà otràb, które nast´pnie mo˝na wykorzystaç wy∏àcznie jako dodatek do paszy przeznaczonej do pierwszej fazy tuczu zwierzàt, tego samego gatunku co zwierz´ta, dla których wytworzono pasz´ leczniczà. § 4. 1. Wytwarzane pasze lecznicze powinny tworzyç jednolità i sta∏à mieszanin´ z premiksem leczniczym, który jest dopuszczony do obrotu na podstawie przepisów Prawa farmaceutycznego. 2. Premiks leczniczy, o którym mowa w ust. 1, jest stosowany w procesie wytwarzania pasz leczniczych zgodnie z warunkami okreÊlonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
- b)okreÊlenie badaƒ laboratoryjnych,
- c)analiz´ wyników badaƒ laboratoryjnych i post´powanie z paszami leczniczymi niespe∏niajàcymi wymagaƒ,
- d)zabezpieczenie przed nieprawid∏owym cyklem produkcyjnym,
- e)opracowanie procedur zwalczania szkodników oraz mycia i odka˝ania urzàdzeƒ i pomieszczeƒ produkcyjnych,
- f)okreÊlenie dróg przemieszczania osób zatrudnionych i sprz´tu w cz´Êci produkcyjnej zak∏adu,
- g)opracowanie systemu zabezpieczeƒ przed wtórnym zanieczyszczeniem produktu; § 5. 1. Wytwórca pasz leczniczych zapewnia, ˝e: 1) w czasie wytwarzania paszy leczniczej nie zachodzà niepo˝àdane interakcje mi´dzy premiksami leczniczymi, dodatkami paszowymi i paszami; 3) ocen´ poprawnoÊci stosowanych metod wytwarzania, zabezpieczajàcych przed b∏´dnym wymieszaniem lub dawkowaniem sk∏adników paszy leczniczej, ska˝eniem krzy˝owym, oraz metod s∏u˝à- Dziennik Ustaw Nr 140 — 9803 — cych zmniejszeniu pozosta∏oÊci prefiksu leczniczego; Poz. 1489 3) czas podawania i dawkowanie paszy leczniczej; 4) okres karencji paszy leczniczej; 4) kontrol´ czystoÊci i sprawnoÊci mieszad∏a. 5) okres trwa∏oÊci paszy leczniczej; § 7. 1. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi badania wytworzonych pasz leczniczych, które majà na celu ustalenie stopnia wymieszania sk∏adników i trwa∏oÊci paszy leczniczej, a tak˝e ustalenie czasu sk∏adowania tej paszy. 6) warunki i temperatur´ sk∏adowania paszy leczniczej. 6. Kontenery i cysterny,
ust. 1 pkt 2, powinny byç czyszczone przed ka˝dym u˝yciem. 2. Badania,
ust. 1, wytwórca wykonuje we w∏asnym laboratorium, a w przypadku gdy go nie posiada, potwierdza wykonanie tych badaƒ. §
- Wytwórca pasz leczniczych prowadzi codzienny raport wytwarzania, który zawiera:
- Wytwórca paszy leczniczej prowadzi dokumentacj´ wykonanych badaƒ,
ust. 1, zawierajàcà informacj´ o: 2) nazw´ i iloÊç premiksów leczniczych u˝ytych danego dnia do wytworzenia pasz leczniczych; 1) metodzie badaƒ laboratoryjnych zastosowanej do tych badaƒ; 3) nazw´ i iloÊç pasz u˝ytych danego dnia do wytworzenia pasz leczniczych. 2) wynikach tych badaƒ. §
- Wytwórca pasz leczniczych prowadzi codzienny raport obrotu, który zawiera:
- Dokumentacj´, o której mowa w ust. 3, przechowuje si´ przez 2 lata od dnia wykonania badaƒ.
- Z ka˝dej partii wytworzonej paszy leczniczej jest pobierana próbka archiwalna. 1) dat´ i godzin´ dokonania wpisu; 1) dat´ i godzin´ dokonania wpisu; 2) nazw´ i iloÊç premiksów leczniczych sk∏adowanych w mieszalni pasz leczniczych oraz zu˝ytych danego dnia do wytworzenia paszy leczniczej; §
- Pasze lecznicze transportuje si´ w: 2) kontenerach lub cysternach luzem. 3) nazw´ i iloÊç paszy sk∏adowanej w mieszalni pasz leczniczych oraz zu˝ytych danego dnia do wytworzenia pasz leczniczych;
- Zamkni´cie opakowaƒ, kontenera lub cysterny,
ust. 1, powinno byç wykonane w sposób uniemo˝liwiajàcy ich otwarcie bez uszkodzenia zabezpieczenia. 4) nazw´, iloÊç i okres karencji sprzedanej paszy leczniczej oraz imi´ i nazwisko lekarza weterynarii, który zleci∏ zastosowanie paszy leczniczej, oraz adres zak∏adu leczniczego dla zwierzàt; 3. Na opakowaniach,
ust. 1 pkt 1, umieszcza si´ w sposób czytelny i trwa∏y napis „pasza lecznicza”, a ponadto: 5) firm´ lub nazw´ posiadacza zwierz´cia, jego siedzib´ i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres. 1) szczelnych opakowaniach albo 1) nazw´ paszy leczniczej; 2) okreÊlenie gatunku zwierzàt, dla którego jest ona przeznaczona. 4. W przypadku transportu w kontenerach lub cysternach dane,
ust. 3, umieszcza si´ w dokumencie do∏àczonym do kontenera lub cysterny. 5. Do opakowania albo kontenera lub cysterny,
ust. 1, do∏àcza si´ dokument zawierajàcy nast´pujàce informacje: 1) firm´ lub nazw´ wytwórcy paszy leczniczej, jego siedzib´ i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — jej imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres; 2) imi´, nazwisko lekarza weterynarii, który zaleci∏ zastosowanie paszy leczniczej, oraz adres zak∏adu leczniczego dla zwierzàt; § 11. 1. Raport wytwarzania i raport obrotu przechowuje si´ przez 3 lata od dnia dokonania wpisu. 2. Raporty,
ust. 1, mogà byç prowadzone na elektronicznych noÊnikach informacji, je˝eli codziennie b´dà dokonywane wydruki, które po podpisaniu przez osob´ kierujàcà procesem produkcji paszy leczniczej przechowuje si´ przez 3 lata od dnia dokonania wydruku. §
- Wprowadzenie do obrotu paszy leczniczej lub produktu poÊredniego paszy leczniczej nast´puje na podstawie zlecenia wystawionego przez lekarza weterynarii prowadzàcego praktyk´ lekarsko-weterynaryjnà.
- Wzór zlecenia, o którym mowa w ust. 1, jest okreÊlony w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 140 — 9804 — Poz. 1489
- Zlecenie, o którym mowa w ust. 1, wystawia lekarz weterynarii w:
- Przed wystawieniem zlecenia lekarz weterynarii upewnia si´, czy: 1) pi´ciu egzemplarzach — w przypadku zwierzàt, których tkanki lub z których produkty sà przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi; 1) pasze lecznicze i pasze stosowane w ˝ywieniu leczonych zwierzàt nie zawierajà tego samego antybiotyku lub tego samego kokcydiostatyku jako substancji czynnych; 2) trzech egzemplarzach — w przypadku pozosta∏ych zwierzàt.
- Zlecenie, o którym mowa w ust. 1, lekarz weterynarii wystawia tylko w odniesieniu do konkretnego przypadku chorobowego.
- Zlecenie, o którym mowa w ust. 1, jest wa˝ne 3 dni od dnia wystawienia przez lekarza weterynarii. 2) zastosowanie okreÊlonej w zleceniu paszy leczniczej jest uzasadnione w odniesieniu do wskazanych w zleceniu gatunków zwierzàt; 3) podawanie prefiksu leczniczego zawartego w paszy leczniczej nie jest sprzeczne z wczeÊniej zastosowanym leczeniem.
- Kopi´ zlecenia przechowuje lekarz weterynarii, który wystawi∏ zlecenie. §
- W przypadku handlu paszà leczniczà, odbiorca paszy leczniczej mo˝e za˝àdaç do ka˝dej przesy∏ki paszy leczniczej dokumentu, którego wzór jest okreÊlony w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.
- Lekarz weterynarii, który wystawi∏ zlecenie na stosowanie paszy leczniczej, przekazuje w∏aÊcicielowi zwierzàt, dla których jest przeznaczona ta pasza, orygina∏ zlecenia i pozosta∏e kopie. §
- Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 7 dni od dnia og∏oszenia.3)
- Wytwórca paszy leczniczej po przekazaniu paszy leczniczej w∏aÊcicielowi zwierz´cia, na podstawie zlecenia, o którym mowa w ust. 1, przekazuje lekarzowi weterynarii kopie zlecenia, a w przypadku zwierzàt, których tkanki lub z których produkty sà przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi, drugà kopi´ zlecenia odsy∏a sprawujàcemu nadzór nad wytwarzaniem paszy leczniczej powiatowemu lekarzowi weterynarii; trzecià kopi´ otrzymuje posiadacz leczonych zwierzàt. ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 grudnia 2002 r. w sprawie pasz leczniczych (Dz. U. z 2003 r. Nr 4, poz. 43 oraz z 2004 r. Nr 35, poz. 320), które utraci∏o moc z dniem wejÊcia w ˝ycie art. 2 ustawy z dnia 2 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt oraz o zmianie niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 91, poz. 877). Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: W. Olejniczak Dziennik Ustaw Nr 140 — 9805 — Poz. 1489 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 25 maja 2004 r. (poz. 1489) Za∏àcznik nr 1 WZÓR Dziennik Ustaw Nr 140 — 9806 — Poz. 1489 Dziennik Ustaw Nr 140 — 9807 — Poz. 1489 Za∏àcznik nr 2 WZÓR Âwiadectwo dla pasz leczniczych przeznaczonych do handlu Firma lub nazwa wytwórcy paszy leczniczej, jego siedziba i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres oraz numer decyzji Wojewódzkiego Lekarza Weterynarii potwierdzajàcej mo˝liwoÊç wytwarzania pasz leczniczych ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... Nazwa paszy leczniczej ................................................................................................................................................... Typ zwierzàt, dla którego pasza lecznicza jest przeznaczona ...................................................................................... Nazwa i sk∏ad dopuszczonego premiksu leczniczego .................................................................................................. Dawka premiksu leczniczego w paszy leczniczej ......................................................................................................... IloÊç paszy leczniczej ....................................................................................................................................................... Nazwisko i adres odbiorcy .............................................................................................................................................. ........................................................................................................................................................................................... Stwierdza si´ niniejszym, ˝e pasza lecznicza opisana powy˝ej zosta∏a wytworzona przez upowa˝nionà osob´ zgodnie z dyrektywà 90/167/EEC. ................................................................................ (miejsce i data wystawienia) ................................................................................ (podpis Wytwórcy Paszy Leczniczej) ................................................................................ (piecz´ç Powiatowego Lekarza Weterynarii)