Dziennik Ustaw Nr 180 — 12576 — Poz. 1868 i 1869 1868 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ÂRODOWISKA1) z dnia 5 sierpnia 2004 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie kategorii prac geologicznych, kwalifikacji do

art. 31 ust. 2 ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. — Prawo geologiczne i górnicze (Dz. U. Nr 27, poz. 96, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: w sprawach stwierdzania kwalifikacji (Dz. U. Nr 153, poz. 1776) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: §

1. W rozporzàdzeniu Ministra Ârodowiska z dnia 19 grudnia 2001 r. w sprawie kategorii prac geologicznych, kwalifikacji do wykonywania, dozorowania i kierowania tymi pracami oraz sposobu post´powania ——————— „
2. Osoba ubiegajàca si´ o stwierdzenie kwalifikacji uiszcza op∏at´ zwiàzanà z ich stwierdzeniem w wysokoÊci 300 z∏ za ka˝dà kategori´ prac geologicznych.”; 1) w § 20 ust. 1 otrzymuje brzmienie: 2) w § 24 ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1) Minister Ârodowiska kieruje dzia∏em administracji rzàdo- wej — Êrodowisko,

§ 1ust.

2 pkt 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Ârodowiska (Dz. U. Nr 134, poz. 1438). 2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 1996 r. Nr 106, poz. 496, z 1997 r. Nr 88, poz. 554, Nr 111, poz. 726 i Nr 133, poz. 885, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 2000 r. Nr 109, poz. 1157 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr 110, poz. 1190, Nr 115, poz. 1229 i Nr 154, poz. 1800, z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 117, poz. 1007, Nr 153, poz. 1271, Nr 166, poz. 1360 i Nr 240, poz. 2055, z 2003 r. Nr 223, poz. 2219 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz.

1. „
2. Ustala si´ wynagrodzenie dla cz∏onków komisji egzaminacyjnej w wysokoÊci: 1) przewodniczàcy — 84 z∏, 2) cz∏onkowie — 72 z∏, 3) sekretarz — 72 z∏ — od ka˝dego egzaminowanego.”. §
3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Ârodowiska: J. Swatoƒ 1869 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 29 lipca 2004 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie zakresu i organizacji profilaktycznej opieki zdrowotnej nad dzieçmi i m∏odzie˝à

art. 50 ust. 5 ustawy z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45, poz. 391, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 25 czerwca 2003 r. w sprawie zakresu i organizacji profilaktycznej opieki zdrowotnej nad dzieçmi i m∏odzie˝à ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie,

§ 1ust.

2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439). 2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 660, Nr 96, poz. 874, Nr 122, poz. 1143, Nr 128, poz. 1176, Nr 135, poz. 1268, Nr 166, poz. 1609, Nr 190, poz. 1864, Nr 202, poz. 1956, Nr 210, poz. 2037, Nr 223, poz. 2217 i Nr 228, poz. 2255 oraz z 2004 r. Nr 5, poz. 37, Nr 19, poz. 177, Nr 64, poz. 593, Nr 93, poz. 892 i 896, Nr 96, poz. 959, Nr 99, poz. 1001, Nr 120, poz. 1252, Nr 121, poz. 1264 i Nr 146, poz.

1. (Dz. U. Nr 130, poz. 1196) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) § 4 otrzymuje brzmienie: „§
2. Profilaktycznà opiek´ zdrowotnà sprawujà: 1) w∏aÊciwy dla ucznia lekarz podstawowej opieki zdrowotnej; 2) lekarz dentysta; 3) piel´gniarka Êrodowiska nauczania i wychowania, zwana dalej „piel´gniarkà”, albo higienistka szkolna.”; 2) § 7 otrzymuje brzmienie: „§
4. Profilaktyczna opieka zdrowotna sprawowana przez piel´gniark´ albo higienistk´ szkolnà obejmuje w szczególnoÊci: 1) wykonywanie i interpretowanie testów przesiewowych; Dziennik Ustaw Nr 180 — 12577 — 2) lekarzem dentystà sprawujàcym profilaktycznà opiek´ zdrowotnà nad uczniem; 3) rodzicami, opiekunami prawnymi lub faktycznymi ucznia; 4) dyrektorem szko∏y; 5) radà pedagogicznà; 6) organizacjami i instytucjami dzia∏ajàcymi na rzecz dzieci i m∏odzie˝y.”; 2) kierowanie post´powaniem poprzesiewowym oraz sprawowanie opieki piel´gniarskiej nad uczniami obj´tymi tym post´powaniem; 3) organizowanie profilaktycznych badaƒ lekarskich; 4) prowadzenie grupowej profilaktyki fluorkowej; 5) wspó∏organizowanie lub organizowanie i wykonywanie szczepieƒ ochronnych; 6) czynne poradnictwo w zakresie opieki piel´gniarskiej; 7) udzia∏ w planowaniu, realizacji i ocenie szkolnego programu edukacji zdrowotnej oraz podejmowanie innych dzia∏aƒ w zakresie promocji zdrowia; 8) udzielanie pomocy przedlekarskiej w przypadku nag∏ych zachorowaƒ, urazów i zatruç; 9) doradztwo dla dyrektora szko∏y w sprawie warunków bezpieczeƒstwa uczniów, organizacji posi∏ków i warunków sanitarnych w szkole; 10) prowadzenie dokumentacji medycznej uczniów wed∏ug wzorów okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 11) prowadzenie dokumentacji szczepieƒ ochronnych uczniów i sprawozdawczoÊci zgodnie z odr´bnymi przepisami.
5. Piel´gniarka lub higienistka szkolna sprawujàca profilaktycznà opiek´ zdrowotnà nad uczniem wspó∏pracuje z: 1) lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej sprawujàcym profilaktycznà opiek´ zdrowotnà nad uczniem; Poz. 1869 3) § 10 otrzymuje brzmienie: „§
6. W stosunku do osób obj´tych indywidualnym nauczaniem, o których mowa w art. 71b ustawy z dnia 7 wrzeÊnia 1991 r. o systemie oÊwiaty, profilaktycznà opiek´ zdrowotnà w zakresie zadaƒ, o których mowa w § 7 i § 11 ust. 2, sprawuje piel´gniarka Êrodowiskowa/rodzinna.”; 4) w § 14 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „
7. Do czasu utworzenia na terenie szko∏y gabinetu profilaktyki zdrowotnej i pomocy przedlekarskiej, o którym mowa w § 9, zadania okreÊlone w § 7, a tak˝e w § 11 ust. 2, wykonujà lekarze i piel´gniarki podstawowej opieki zdrowotnej.”; 5) za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia otrzymuje brzmienie okreÊlone w za∏àczniku do niniejszego rozporzàdzenia; 6) u˝yte w rozporzàdzeniu w ró˝nej liczbie i przypadku wyrazy „gabinet profilaktyczny” zast´puje si´ u˝ytymi w odpowiedniej liczbie i przypadku wyrazami „gabinet profilaktyki zdrowotnej i pomocy przedlekarskiej.”. §
8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. Balicki Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 lipca 2004 r. (poz. 1869) ZAKRES I TERMINY WYKONYWANIA TESTÓW PRZESIEWOWYCH, PROFILAKTYCZNYCH BADA¡ LEKARSKICH ORAZ PROFILAKTYCZNYCH ÂWIADCZE¡ STOMATOLOGICZNYCH Klasa (wiek ucznia) Testy przesiewowe Profilaktyczne badania lekarskie Profilaktyczne badanie lekarskie stomatologiczne Grupowa profilaktyka fluorkowa 1 2 3 4 5 Klasa I (7 lat)* Test do wykrywania zaburzeƒ: 1) rozwoju fizycznego (pomiar wysokoÊci i masy cia∏a), 2) uk∏adu ruchu, w tym bocznego skrzywienia kr´- Badanie w obecnoÊci rodzi-
9. Ocena stanu uz´ców, opiekunów prawnych bienia za pomocà lub faktycznych obejmuje: wskaênika inten
10. Badanie podmiotowe: sywnoÊci próchni1) wywiad od rodziców cy: PUW dla z´bów i dziecka, z uwzgl´dniesta∏ych i puw dla niem czynników ryzyka z´bów mlecznych. dla zdrowia oraz zacho-
11. Oddzielne podawaƒ zdrowotnych, nie poszczegól- Grupowa profilaktyka fluorkowa metodà nadzorowanego szczotkowania z´bów (wykonywana w klasach I—VI, 6 razy w roku, w odst´pach co 6 tygodni). Dziennik Ustaw Nr 180 1 Klasa III (10 lat) — 12578 — 2 3 Poz. 1869 4 gos∏upa, zniekszta∏ceƒ statycznych koƒczyn dolnych, 3) zeza (Cover test, test Hirschberga), 4) ostroÊci wzroku, 5) s∏uchu (badanie orientacyjne szeptem). 2) analiz´ informacji zanych sk∏adowych wartej w karcie badawskaênika PUW nia profilaktycznego i wskaênika puw. od: piel´gniarki szkol
12. Wykrywanie (wad) nej, ze szczególnym nieprawid∏owoÊci uwzgl´dnieniem wynizgryzu spe∏niajàków testów przesiewocych co najmniej wych, oraz od wychojeden z warunwawcy klasy, ków: 3) analiz´ innej indywidu1) wyraêne zniealnej dokumentacji mekszta∏cenie, dycznej. 2) wyraêne ogra
13. Badanie przedmiotowe ze niczenie funkcji szczególnym uwzgl´dnie˝ucia lub gryniem oceny: zienia. 1) rozwoju fizycznego,
14. Kwalifikacja do 2) rozwoju psychomotoszczególnej opieki rycznego, stomatologicznej, 3) mowy, w tym profesjo4) lateralizacji, nalna profilaktyka 5) uk∏adu ruchu, fluorkowa. 6) jamy ustnej, 7) u ch∏opców — obecnoÊci jàder w mosznie i wad uk∏adu moczowo-p∏ciowego.
15. Badania lekarskie specjalistyczne i laboratoryjne w razie potrzeby. Podsumowanie badania, z okreÊleniem: zdrowotnej dojrza∏oÊci szkolnej i kwalifikacji do grupy na zaj´ciach wychowania fizycznego (w tym nauki p∏ywania) oraz ewentualnego problemu zdrowotnego. Poradnictwo w zakresie prozdrowotnego stylu ˝ycia. Test do wykrywania zaburzeƒ: 1) rozwoju fizycznego (pomiar wysokoÊci i masy cia∏a), 2) uk∏adu ruchu, w tym bocznego skrzywienia kr´gos∏upa, 3) ostroÊci wzroku, 4) widzenia barw, 5) ciÊnienia t´tniczego krwi. Badanie w obecnoÊci rodzi-
16. Ocena stanu uz´bienia za pomocà ców, opiekunów prawnych wskaênika intenlub faktycznych obejmuje: sywnoÊci próch
17. Badanie podmiotowe: nicy: PUW dla z´1) wywiad od rodziców bów sta∏ych i puw i dziecka, z uwzgl´dniedla z´bów mleczniem czynników ryzyka nych. dla zdrowia oraz zacho
18. Oddzielne podawaƒ zdrowotnych, nie poszczegól2) analiz´ informacji zanych sk∏adowych wartej w karcie badawskaênika PUW nia profilaktycznego od: i wskaênika puw. piel´gniarki szkolnej, ze szczególnym uwzgl´d-
19. Wykrywanie nieprawid∏owoÊci nieniem wyników te(wad) zgryzu stów przesiewowych, spe∏niajàcych co oraz od wychowawcy najmniej jeden klasy, z warunków: 3) analiz´ innej indywidu1) wyraêne zniealnej dokumentacji mekszta∏cenie, dycznej. 5 Dziennik Ustaw Nr 180 1 — 12579 — 2 3 Poz. 1869 4
20. Badanie przedmiotowe ze 2) wyraêne ograszczególnym uwzgl´dnieniczenie funkcji niem oceny: ˝ucia lub gry1) rozwoju fizycznego, zienia. 2) rozwoju psychospo-
21. Kwalifikacja do ∏ecznego, szczególnej opieki 3) uk∏adu ruchu, stomatologicznej, 4) uk∏adu moczowo-p∏ciow tym profesjowego, nalna profilaktyka 5) dojrzewania p∏ciowego fluorkowa. wed∏ug skali Tannera, 6) tarczycy, 7) jamy ustnej.
22. Badania specjalistyczne lekarskie i laboratoryjne w razie potrzeby.
23. Podsumowanie badania, z okreÊleniem poziomu i tempa rozwoju fizycznego, rozwoju psychospo∏ecznego (ocena orientacyjna), przystosowania szkolnego, kwalifikacji do grupy na zaj´ciach wychowania fizycznego i sportu szkolnego oraz ewentualnego problemu zdrowotnego. Poradnictwo w zakresie prozdrowotnego stylu ˝ycia. Klasa V (12 lat) Test do wykrywania Post´powanie poprzesiewo-
24. Ocena stanu uz´zaburzeƒ: bienia za pomocà we u uczniów z dodatnim 1) rozwoju fizyczne- wynikiem testu. wskaênika intengo (pomiar wysosywnoÊci próchkoÊci i masy cianicy: PUW dla z´∏a), bów sta∏ych. 2) uk∏adu ruchu,
25. Oddzielne podaw tym bocznego nie poszczególskrzywienia kr´nych sk∏adowych gos∏upa, wskaênika PUW. 3) ostroÊci wzroku.
26. Wykrywanie nieprawid∏owoÊci (wad) zgryzu spe∏niajàcych co najmniej jeden z warunków: 1) wyraêne zniekszta∏cenie, 2) wyraêne ograniczenie funkcji ˝ucia lub gryzienia.
27. Kwalifikacja do szczególnej opieki stomatologicznej, w tym profesjonalna profilaktyka fluorkowa. 5 Dziennik Ustaw Nr 180 1 — 12580 — 2 Klasa I gim- Test do wykrywania nazjum zaburzeƒ: (13 lat) 1) rozwoju fizycznego (pomiar wysokoÊci i masy cia∏a), 2) uk∏adu ruchu, w tym bocznego skrzywienia kr´gos∏upa i nadmiernej kifozy piersiowej, 3) ostroÊci wzroku, 4) s∏uchu (badanie orientacyjne szeptem), 5) ciÊnienia t´tniczego krwi. Klasa I szko∏y ponadgimnazjalnej (16 lat) Poz. 1869 3 4 Badanie w obecnoÊci rodziców, opiekunów prawnych lub faktycznych obejmuje:
28. Badanie podmiotowe: 1) wywiad od rodziców i dziecka, z uwzgl´dnieniem czynników ryzyka dla zdrowia oraz zachowaƒ zdrowotnych, 2) analiz´ informacji zawartej w karcie badania profilaktycznego od: piel´gniarki szkolnej, ze szczególnym uwzgl´dnieniem wyników testów przesiewowych, oraz od wychowawcy klasy, 3) analiz´ innej indywidualnej dokumentacji medycznej.
29. Badanie przedmiotowe ze szczególnym uwzgl´dnieniem oceny: 1) rozwoju fizycznego, 2) rozwoju psychospo∏ecznego, 3) uk∏adu ruchu, 4) tarczycy, 5) dojrzewania p∏ciowego, 6) uk∏adu moczowo-p∏ciowego, 7) jamy ustnej, 8) skóry.
30. Badania specjalistyczne lekarskie i laboratoryjne w razie potrzeby.
31. Podsumowanie badania, z okreÊleniem poziomu i tempa wzrastania oraz dojrzewania p∏ciowego, rozwoju psychospo∏ecznego (ocena orientacyjna), przystosowania szkolnego, kwalifikacji do grupy na zaj´ciach wychowania fizycznego i sportu szkolnego oraz ewentualnego problemu zdrowotnego. Poradnictwo w zakresie prozdrowotnego stylu ˝ycia.
32. Ocena stanu uz´bienia za pomocà wskaênika intensywnoÊci próchnicy: PUW dla z´bów sta∏ych.
33. Oddzielne podanie poszczególnych sk∏adowych wskaênika PUW.
34. Wykrywanie nieprawid∏owoÊci (wad) zgryzu spe∏niajàcych co najmniej jeden z warunków: 1) wyraêne zniekszta∏cenie, 2) wyraêne ograniczenie funkcji ˝ucia lub gryzienia.
35. Kwalifikacja do szczególnej opieki stomatologicznej, w tym profesjonalna profilaktyka fluorkowa. Test do wykrywania Badanie obejmuje:
36. Ocena stanu uz´zaburzeƒ: bienia za pomocà
37. Badanie podmiotowe: 1) rozwoju fizycznewskaênika inten1) wywiad od ucznia i rogo (pomiar wysosywnoÊci próchdziców, z uwzgl´dniekoÊci i masy cianicy: PUW dla z´niem czynników ryzyka ∏a), bów sta∏ych. dla zdrowia oraz zacho2) uk∏adu ruchu,
38. Oddzielne podawaƒ zdrowotnych, w tym bocznego nie poszczegól2) analiz´ informacji zaskrzywienia kr´nych sk∏adowych wartej w karcie badania gos∏upa i nadwskaênika PUW. profilaktycznego od: 5 Dziennik Ustaw Nr 180 1 — 12581 — 2 miernej kifozy piersiowej, 3) ostroÊci wzroku, 4) ciÊnienia t´tniczego krwi. Klasa ostatnia szko∏y ponadgimnazjalnej (18 lat) 3 Poz. 1869 4 piel´gniarki szkolnej,
39. Wykrywanie nieze szczególnym prawid∏owoÊci uwzgl´dnieniem wyni(wad) zgryzu spe∏ków testów przesiewoniajàcych co najwych, oraz od wychomniej jeden z wawawcy klasy, runków: 3) analiz´ innej indywidu1) wyraêne zniealnej dokumentacji mekszta∏cenie, dycznej. 2) wyraêne ogra
40. Badanie przedmiotowe ze niczenie funkcji szczególnym uwzgl´dnie˝ucia lub gryniem oceny: zienia. 1) rozwoju fizycznego,
41. Kwalifikacja do 2) rozwoju psychosposzczególnej opieki ∏ecznego, stomatologicznej, 3) procesu dojrzewania w tym profesjop∏ciowego, nalna profilaktyka 4) uk∏adu ruchu, fluorkowa. 5) tarczycy, 6) jamy ustnej, 7) skóry.
42. Badania specjalistyczne lekarskie i laboratoryjne w razie potrzeby. Podsumowanie badania, z okreÊleniem poziomu i tempa rozwoju fizycznego i dojrzewania p∏ciowego, rozwoju psychospo∏ecznego (ocena orientacyjna), kwalifikacji do grupy na zaj´ciach wychowania fizycznego i sportu szkolnego oraz ewentualnego problemu zdrowotnego. Poradnictwo w zakresie prozdrowotnego stylu ˝ycia oraz z punktu widzenia przysz∏ego wyboru dalszego kszta∏cenia lub pracy zawodowej. Test do wykrywania Badanie obejmuje:
43. Ocena stanu uz´zaburzeƒ: bienia za pomocà
44. Badanie podmiotowe: 1) rozwoju fizycznewskaênika inten1) wywiad od ucznia, go (pomiar wysosywnoÊci próchz uwzgl´dnieniem koÊci i masy cianicy: PUW dla z´czynników ryzyka dla ∏a), bów sta∏ych. zdrowia oraz zachowaƒ 2) ostroÊci wzroku,
45. Oddzielne podazdrowotnych, 3) ciÊnienia t´tniczenie poszczegól2) analiz´ informacji zago krwi. nych sk∏adowych wartej w karcie badania wskaênika PUW. profilaktycznego od: piel´gniarki szkolnej, ze
46. Wykrywanie nieprawid∏owoÊci (wad) szczególnym uwzgl´dzgryzu spe∏niajànieniem wyników tecych co najmniej jestów przesiewowych, den z warunków: oraz od wychowawcy 1) wyraêne znieklasy, kszta∏cenie, 3) analiz´ innej indywidu2) wyraêne ograalnej dokumentacji meniczenie funkcji dycznej. 5 Dziennik Ustaw Nr 180 1 — 12582 — 2 3 Poz. 1869 i 1870 4 5
47. Badanie przedmiotowe ze ˝ucia lub gryszczególnym uwzgl´dniezienia. niem oceny:
48. Ocena stanu zdro1) rozwoju fizycznego, wia jamy ustnej, 2) rozwoju psychospoz uwzgl´dnieniem ∏ecznego, stanu uz´bienia, 3) uk∏adu moczowo-p∏cioprzyz´bia i b∏ony wego i dojrza∏oÊci p∏cioÊluzowej jamy ustwej, nej. 4) uk∏adu ruchu, 5) tarczycy, 6) jamy ustnej, 7) skóry.
49. Badania specjalistyczne lekarskie i laboratoryjne w razie potrzeby. Podsumowanie wyników badania, z okreÊleniem ewentualnego problemu zdrowotnego oraz sugestii i rad dotyczàcych dalszego kszta∏cenia i wyboru zawodu, przysz∏ego rodzicielstwa, prozdrowotnego stylu ˝ycia, w tym aktywnoÊci fizycznej. * Badanie przeprowadza si´ w przypadku braku profilaktycznego badania lekarskiego (bilansu zdrowia) wykonywanego w wieku 6 lat. 1870 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 4 sierpnia 2004 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania op∏at zwiàzanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego

art. 36a ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla szczegó∏owy sposób ustalania op∏at, o których mowa w art. 19c, art. 21a ust. 9 oraz art. 36 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawà”, oraz sposób ich uiszczania, z wy∏àczeniem op∏at ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie,

§ 1ust.

2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896 i Nr 173, poz.

1. zwiàzanych z dopuszczeniem do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych. §
3. Op∏aty, o których mowa w § 1, sà ustalane w stosunku procentowym do kwoty bazowej wynoszàcej 824 z∏, zwanej dalej „kwotà bazowà”.
4. Op∏aty ustalone, zgodnie z ust. 1, zaokràgla si´ do pe∏nego z∏otego w ten sposób, ˝e kwoty wynoszàce mniej ni˝ 50 groszy pomija si´, a 50 i wi´cej groszy podwy˝sza si´ do pe∏nych z∏otych. §
5. Szczegó∏owy sposób ustalania op∏at zwiàzanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego, o których mowa w art. 36 ustawy, jest okreÊlony w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. §
6. W przypadku z∏o˝enia wniosku o dokonanie zmian w trakcie rozpatrywania z∏o˝onego ju˝ wniosku